Вспомогательные вещества в промышленном производстве лекарственных форм
Применение вспомогательных веществ для создания в аптеке жидкой лекарственной формы, анализ их влияния на терапевтическую эффективность лекарственного вещества. Особенности технологии сублимационного высушивания. Классификация вспомогательных веществ.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 17.06.2017 |
| Размер файла | 2,2 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
35
Размещено на http://www.allbest.ru/
Содержание
- Введение
- 1. Обзор литературы
- 2. Классификая вспомогательных веществ, требования
- 3. Вспомогательные вещества в жидких лекарственных формах, их роль, номенклатура
- 4. Технология лекарственного средства
- Заключение
- Список использованной литературы
Введение
Актуальность темы исследования. Вспомогательные вещества - это вещества органической и ли неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств.
Для создания лекарственной формы практически во всех случаях необходимо применение того или иного вспомогательного вещества. Более того, благодаря успехам синтетической химии и лекарствоведения созданы препараты гормонального или аналогичного типа действия.
Разовые дозы таких препаратов составляют миллиграммы или даже доли миллиграммов, а это приводит к необходимости обязательного использования вспомогательных веществ в лекарственной форме и усиливает их роль в фармакокинетике лекарственного вещества.
При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТами и ОСТами.
Влияя на фармакологическую активность лекарственного препарата, вспомогательные вещества способны усиливать или ослаблять (снижать активность) лекарственного средства, обеспечивать местное или общее воздействие на организм, измерять скорость наступления эффекта (ускорять или пролонгировать действие), обеспечивать направленный транспорт или регулируемое высвобождение лекарственных веществ.
Эти вещества влияют не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на стабильность лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.
вспомогательное вещество лекарственная жидкая форма
К вспомогательным веществам предъявляются определенные требования.
Они должны быть биологически безвредными, нетоксичными, химически индифферентными по отношению к веществам, входящим в состав препарата, материалам технологического оборудования, упаковочным материалам, к факторам окружающей среды в процессе изготовления препарата и при хранении.
Не должны вызывать аллергических реакций, придавать лекарственной форме требуемые свойства. Эти вещества должны проявлять необходимые функциональные свойства при минимальном содержании в препарате.
Должны способствовать проявлению требуемого фармакологического эффекта, не подвергаться микробной контаминации, выдерживать стерилизацию, не оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства препарата или улучшать их, быть экономически выгодными.
Объект исследования - вспомогательные вещества, используемые для изготовления в жидких лекарственных формах.
Предмет исследования - вспомогательные вещества, используемые для изготовления в жидких лекарственных формах в аптеке.
Цель исследования - изучить вспомогательные вещества, используемые для изготовления в жидких лекарственных формах в аптеке.
Задачи исследования:
1. выявить влияние вспомогательных веществ на биологическую доступность жидких лекарственных формах;
2. определить классификацию вспомогательных веществ;
3. проанализировать вспомогательные вещества в жидких лекарственных формах.
1. Обзор литературы
Недостаточная эффективность применяемых методов стабилизации гидролитически неустойчивых и термолабильных лекарственных веществ обусловливает необходимость поиска новых путей решения этой проблемы. Особый интерес представляет технология сублимационного высушивания, которая может обеспечить:
стабильность при хранении веществ биологического происхождения: плазма крови, вакцины, сыворотки, органы и ткани для хирургических пересадок, термолабильных и гидролитически неустойчивых веществ (антибиотики, ферменты, гормоны, витамины, противоопухолевые препараты);
увеличение срока годности, упрощение условий хранения, сбыта и использования полученных продуктов;
решение вопросов обработки несмешивающихся в жидкой фазе компонентов [2];
сохранение стабильности липосомальных лекарственных форм в процессе хранения.
Вспомогательные вещества (ВВ) - дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственному средству соответствующей лекарственной формы.
Вспомогательные вещества регулируют скорость наступления терапевтического эффекта действующего вещества, обеспечивают удобство применения лекарственной формы, а также потребительские свойства (вкус, внешний вид, стабильность при хранении).
При взаимодействии лекарственного вещества и вспомогательного вещества происходит изменение физико-химических свойств веществ и самого лекарственного вещества, т.е. вспомогательного вещества не индифферентный компонент, может изменять биодоступность [1].
Влияние вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов (рисунок 1).
Рисунок 1 - Схема влияния вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов.
Благодаря биофармацевтическим работам было установлено, что вспомогательные вещества - это не индифферентная масса, используемая в чисто технологическом отношении.
Они обладают определенными физико-химическими свойствами и в зависимости от природы субстанции могут усиливать, снижать, изменять характер действия лекарственных веществ под влиянием различных причин и сочетаний (комплексообразования и адсорбции, молекулярных реакций), в результате чего может резко изменяться скорость и полнота всасывания лекарственного препарата.
Взаимодействие между лекарственными и вспомогательными веществами происходит как в процессе приготовления лекарственных препаратов, так и в процессе их хранения.
Таким образом, механизм может быть различным. Основной причиной изменения биологической активности является химическое взаимодействие между ингредиентами в системе "лекарственное вещество - вспомогательное вещество" с образованием комплексов полимеров, мицелл, ассоциатов, мицелл, макромолекул высокомолекулярных соединений, хемосорбции. Образующиеся соединения могут быть весьма прочными или, наоборот, легко разрушаемыми, характеризоваться высокой поверхностной активностью или сбалансированной энергией системы, усиливать или ослаблять основную фармакологическую реакцию лекарственного вещества [3].
Вспомогательные вещества могут свести к минимуму терапевтическое действие лекарственного вещества, усилить его вплоть до токсического проявления или вовсе изменить.
Вспомогательные вещества могут не только снижать фармакологическое действие лекарственных средств, но и образовывать соединения, которые наоборот, характеризуются высокой степень. Растворения и биодоступностью (например, поливинилпирролидон с преднизолоном; сорбит с салициловой кислотой).
Избирательная резорбция также является причиной изменения биологической активности лекарственных веществ.
Биологические мембраны, через которые идет процесс всасывания лекарственных веществ, необходимо рассматривать как сложный рецепторный механизм, с помощью которого резорбция осуществляется в соответствии с законом Фика на основании закона диффузии, но в порядке строгой очередности и с различной скоростью.
Очередность и скорость резорбции определяются различными факторами: временем приема лекарственного препарата до еды или после еды, видом пищи, количеством и характером задаваемой жидкости, временем суток, физиологическим состоянием слизистых, химическим и физико - химическим характеристикам лекарственных средств.
Известно, что лучшей резорбтивной способностью обладают диссоциирущие низкомолекулярные соединения, вещества, имеющие дифильную структуру с метильными, этильными, фенильными и другими радикалами, вещества с большим сродством к биосредам организма.
Вспомогательные вещества могут не только усиливать, но и уменьшать терапевтическое действие, механически преграждать путь к резорбции лекарственных веществ [1].
Главная роль вспомогательных веществ сводится к модификации фармакокинетики лекарственных веществ и только затем к формообразованию. Такой подход к вспомогательным веществам позволяет в большей степени обеспечивать селективность действия лекарственных веществ и уменьшать или даже полностью устранять побочные действия лекарства.
Вспомогательные вещества оказывают влияние не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на физико-химические характеристики лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения.
Добавление различных стабилизирующих веществ обеспечивает высокую эффективность лекарственных препаратов в течение длительного времени, что имеет не только большое медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.
Вспомогательные вещества являются обязательными ингредиентами почти всех лекарственных препаратов и при использовании вступают в контакт с органами и тканями организма, поэтому к ним предъявляются определенные требования:
обеспечение проявления надлежащего фармакологического действия лекарственного средства с учетом его фармакокинетики;
вспомогательные вещества не должны оказывать влияния и изменять биодоступность лекарственного средства;
используемые количества вспомогательных веществ должны быть биологически безвредны и биосовместимы с тканями организма, а также не оказывать аллергического и токсического действий;
вспомогательные вещества должны придавать лекарственной форме требуемые свойства: структурно-механические, физико-химические и обеспечивать биодоступность [3];
вспомогательные вещества не должны оказывать отрицательного влияния на вкус, запах, цвет лекарственных препаратов;
отсутствие химического или физико-химического взаимодействия с лекарственными веществами, упаковочными средствами, а также материалом технологического оборудования в процессе приготовления лекарственных препаратов и при их хранении;
следствием различных взаимодействий может быть снижение эффективности, а в отдельных случаях даже проявление токсических свойств лекарственного препарата;
соответствие изготовляемого препарата (как конечного продукта) требованиям предельно допустимой микробной контаминации (загрязнение микробами);
возможность подвергаться стерилизации, поскольку вспомогательные вещества иногда являются основным источником микробного загрязнения лекарственных препаратов [2].
2. Классификая вспомогательных веществ, требования
Номенклатура вспомогательных веществ, используемых в технологии лекарственных форм, весьма многочисленна, поэтому с целью систематизации и облегчения их дальнейшего изучения и правильного подбора целесообразна их классификация.
По ряду причин: разнообразие химической природы, влияние на лекарственные формы (стабильность, пролонгирование, исправление вкуса) и их терапевтическую эффективность, предлагаемая классификация не может считаться совершенной, хотя является достаточно удобной (рисунок 2).
Рисунок 2 - Классификация вспомогательных веществ по природе и химической структуре.
В основе классификации вспомогательных веществ лежит ряд признаков: природа, влияние на технологические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм.
По своей природе вспомогательные вещества можно разделить на природные, синтетические и полусинтетические.
Природные целесообразно подразделить на соединения органические (полисахариды, белки) и неорганические.
Вспомогательные вещества природного происхождения получают путем переработки растительного и животного сырья, сырья микробного происхождения и минералов [6].
Природные имеют преимущество по сравнению с синтетическими благодаря высокой биологической безвредности. Но они имеют существенный недостаток - подверженность воздействию микробов, в связи с чем растворы полисахаридов и белков быстро портятся.
Использование стерилизации и добавление консервантов может снизить до предельно допустимых норм микробную контаминацию природных вспомогательных веществ [4].
Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества находят широкое применение в технологии лекарственных форм. Этому способствует их доступность, т.е. возможность синтеза веществ с заданным свойствами, более эффективными и менее токсичными.
При получении полусинтетических вспомогательных веществ имеется возможность совершенствования свойств природных веществ.
Например, производные метилцеллюлозы: натриевая соль метилцеллюлозы растворима в воде, а оксипропилцеллюлоза не растворима, поэтому она используется для покрытия оболочками таблеток с целью защиты лекарственных веществ от кислой среды желудочного сока.
По химической структуре вспомогательные вещества являются высокомолекулярными соединениями (ВМС), образующими растворы различной вязкости в зависимости от концентрации. С этим свойством связано и основное использование в различных лекарственных формах.
Широкое применение высокомолекулярных соединений основано также на их поверхностно-активных свойствах. В зависимости от химической структуры различают три типа поверхностно-активных веществ (ПАВ), используемых в качестве вспомогательных веществ: катионные, анионные и неионогенные.
К катионным поверхностно-активным веществам относятся моночетвертичные аммониевые соединения (этония хлорид, тиония хлорид). Они обладают значительными бактерицидными свойствами.
К анионным поверхностно-активным веществам относятся медицинские мыла. Однако наибольшее применение в последнее время находят неионогенные поверхностно-активные вещества (НПАВ), прежде всего как соединения, обладающие наименьшей токсичностью и не оказывающие раздражающего действия на слизистые оболочки глаз и ткани.
Эту группу составляют оксиэтильные производные ряда органических соединений, моноэфиры сахарозы, глицериды высокомолекулярных жирных кислот, эфиры жирных кислот и многоатомных спиртов и их оксиэтильные производные. Самым распространенным НПАВ является твин-80 [5].
Высокомолекулярные соединения используются в технологии практически всех лекарственных форм: как основы для мазей, суппозиториев, пилюль, в качестве стабилизаторов, пролонгирующих компонентов, корригентов вкуса, а также как упаковочные материалы. Биофармацевтические исследования показали, что поверхностно-активные вещества, изменяя - химические свойства лекарственных форм, могут оказывать также заметное влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов.
Низкие концентрации поверхностно-активные вещества увеличивают всасывание некоторых препаратов, и наоборот, высокие концентрации многих поверхностно-активных веществ понижают резорбцию лекарственных веществ из растворов.
Наблюдаемую зависимость объясняют изменением под действием поверхностно-активных веществ проницаемости клеточных мембран и повышением растворимости лекарственных веществ, мицеллообразованием, понижением поверхностного натяжения и коэффициента распределения на границе раздела фаз [3].
Классификация вспомогательных веществ по природе и химической структуре целесообразна для дальнейшего использования их физико-химических свойств.
В последнее время бурное развитие химии (особенно химии полимеров) создает возможность целенаправленного поиска новых вспомогательных веществ и их комбинаций для создания более эффективных и безопасных лекарственных препаратов как со строго определенным, так и с широким спектром действия.
Вспомогательные вещества в зависимости от их влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм делятся на следующие группы: формообразующие, стабилизирующие, пролонгирующие, солюбилизирующие, корригирующие. Формообразующие вещества. Эта группа вспомогательных веществ используется в качестве дисперсионных сред (вода или неводные среды - этанол, глицерин) в технологии жидких лекарственных форм (вода), наполнителей для твердых лекарственных форм (молочный сахар, крахмал, тальк), основ для мазей (вазелин, жиры) и суппозиториев (масло какао, желатин).
Формообразующие вспомогательные вещества дают возможность изготовить лекарственные формы, исходя из агрегатного состояния создавать необходимую массу или объем, придавать определенную геометрическую форму и обеспечивать другие требования, предъявляемые к лекарственным формам [5].
Стабилизирующие вещества (стабилизаторы). Стабильность - свойство лекарственных веществ сохранять физико - химические и микробиологические свойства в течение определенного времени с момента выпуска.
Стабилизацию лекарственных препаратов следует рассматривать как весьма актуальную комплексную проблему в целом: устойчивость лекарственных форм, представляющих собой дисперсные системы (растворы, суспензии, эмульсии), устойчивость лекарственных веществ (химических соединений различной природы) и устойчивость лекарственных препаратов к микробной контаминации.
Существует три типа стабилизирующих вспомогательных веществ:
стабилизаторы физико - химических (дисперсных) систем - в основном имеют большое значение для неоднородных систем;
стабилизаторы химических веществ используют в процессе изготовления и длительного хранения лекарственных препаратов. Этот вид стабилизации имеет большое значение для лекарственных форм, подвергающихся различным видам стерилизации, особенно термической;
противомикробные стабилизаторы (консерванты) используют для предохранения лекарственных препаратов от микробного воздействия [8].
Солюбилизирующие вещества (солюбилизаторы) применяют с целью увеличения растворимости труднорастворимых или практически нерастворимых лекарственных веществ. Это поверхностно - активные вещества, например твин-80, желчные кислоты.
Солюбилизация - процесс самопроизвольного перехода нерастворимого в воде вещества в разведенный раствор поверхностно - активных веществ с образованием термодинамически устойчивой системы.
Положительным моментом при использовании растворов солюбилизированных веществ, с точки зрения эффективности лечения, является быстрая и полная резорбция лекарственного вещества.
Пролонгирующие вещества (пролонгаторы) - вспомогательные вещества, увеличивающие время нахождения лекарственного вещества в организме. Использование пролонгированных лекарственных форм вызвано отрицательными явлениями, возникающими при быстром выведении лекарственного вещества из организма или при быстром разрушении лекарственного вещества в организме.
Поэтому вводят вещества, однократный прием которых сохранял бы в организме терапевтически активную концентрацию лекарственного вещества в течение длительного или заданного времени, а также обеспечивал бы поступление лекарственного вещества с заданной скоростью.
Установлено, что пролонгирование действия лекарственных веществ зависит от уменьшения скорости высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы, инактивации лекарственных веществ ферментами и скорости выведения лекарственного вещества из организма.
Для пролонгирующих компонентов, помимо других требований, предъявляемых к вспомогательным веществам, также необходимо поддержание оптимального уровня лекарственного вещества в организме и отсутствие резких колебаний его концентрации.
Максимум концентрации лекарственного вещества в крови прямо пропорционален введенной дозе, скорости всасывания и обратно пропорционален скорости выведения вещества из организма [5].
Существуют различные технологические методы пролонгирования лекарственных препаратов: повышение вязкости дисперсионной среды (заключение лекарственного вещества в гель); заключение лекарственного вещества в пленочные оболочки; суспендирование растворимых лекарственных веществ.
Наиболее предпочтительным является заключение лекарственного вещества в гель или использование в качестве дисперсионной среды не водных растворителей.
В качестве геля для пролонгированных лекарственных препаратов чаще используют растворы высокомолекулярные соединения различной концентрации, что позволяет регулировать время пролонгирования.
К таким веществам относятся микрокристаллическая целлюлоза (МЦ), карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) и натрий КМЦ (1%), поливинилпирролидон (ПВП), коллаген и другие высокомолекулярные соединения [7].
Корригирующие вещества (корригенты) - группа вспомогательных веществ, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных препаратов.
В качестве корригирующих веществ используют природные и синтетические вещества в виде растворов, сиропов (сахарный, вишневый, малиновый, солодковый), экстрактов, эссенций.
В качестве подслащивающих веществ используется сахароза, лактоза, фруктоза, сорбит, сахарин.
Наиболее перспективным является сорбит, который еще выступает в роли консерванта.
К корригентам относятся различные высокомолекулярных соединений, которые обволакивают лекарственные вещества и вкусовые рецепторы языка, например агар, альгинаты, МЦ и пектины, а также эфирные масла: мятное, анисовое, апельсиновое. Необходимо учитывать возможность изменения всасываемости лекарственных веществ из корригированных лекарственных форм.
Использование вспомогательных веществ в фармацевтической технологии позволяет разрабатывать лекарственные формы с необходимыми физико-химическими свойствами, повышать агрегативную устойчивость различных дисперсных систем и предотвращать разложение лекарственных веществ, регулировать процессы их высвобождения, распределения и всасывания при различных путях введения.
Таким образом, применение вспомогательных веществ представляет
актуальную проблему современной технологии лекарственных форм, получение же новых вспомогательных веществ позволит создавать принципиально новые высокоэффективные лекарственные формы, удобные для применения и имеющие достаточно длительные сроки годности [4].
К вспомогательным веществам предъявляются определенные требования:
отсутствие токсического действия;
обеспечение проявления необходимого фармакологического эффекта с учетом фармакокинетики лекарственного вещества;
отсутствие взаимодействия с активной субстанцией, тароукупорочными материалами и технологическим оборудованием;
технологичность (легкость переработки);
отсутствие отрицательного влияния на органолептические свойства;
бактериологическая и химическая чистота;
стабильность, экономическая доступность;
достижение необходимого эффекта действующего вещества при применении минимального количества вспомогательного вещества;
соответствие требованиям предельно допустимой микробной контаминации;
возможность подвергаться стерилизации [13].
3. Вспомогательные вещества в жидких лекарственных формах, их роль, номенклатура
Вспомогательные вещества, используемые для стабилизации суспензий.
Загустители - вещества, обладающие незначительной поверхностной
активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы.
Стабилизаторы - поверхностно-активных веществ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, пентол, эмульгатор Т-2).
Вспомогательные вещества, используемые в эмульсиях.
Эмульгаторы- вещества, молекулы которых состоят из липофильной и гидрофильной частей. Распределяясь на границе раздела фаз, эмульгаторы снижают поверхностное натяжение капель жидкости, тем самым стабилизируют эмульсии от расслоения [7].
Наиболее часто в технологии эмульсий используют следующие эмульгаторы:
природные: желатоза, камеди, сухое молоко, яичный порошок;
синтетические: лаурилсульфат натрия, производные сорбитана олеата.
Вспомогательные вещества, используемые в растворах [13].
Растворители - индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества. Растворители делятся на два класса:
вода;
органические растворители (спирт этиловый, глицерин, хлороформ, эфир).
В растворах также используются в качестве вспомогательных веществ антиоксиданты, противомикробные стабилизаторы, пролонгаторы [15].
4. Технология лекарственного средства
Стрептоцида 0,3г, в таблетках
Таблетка белого цвета с диаметром 9мм, цилиндрической формы, плоская с фаской или двояковыпуклая, высота таблеток 2,7-3,6 мм.
Состав одной таблетки:
стрептоцида 0,3г;
крахмал картофельный 0,029г;
тальк 0,009г
Технологическая схема (рисунок 3).
Склад
Рисунок 3 - Технологическая схема производства "Стрептоцида"
Рисунок 4 - Оборудование для производства "Стрептоцида": 1 - весоизмерительный прибор, 2-вращательно-вибрационное сито ВС-2, 3-сушилка - гранулятор СГ-30, 4-машина опудриватель, 5-роторная таблеточная машина РТМ-41, 6-автомат для упаковки таблеток.
Технология пришотовления таблеток "Стрептоцида" (таблица 1).
Таблица 1 - Технология пришотовления таблеток "Стрептоцида"
|
Стадии |
Оборудование |
|
|
Подготовка помещения |
||
|
Подготовка оборудования |
||
|
Подготовка персонала |
||
|
Подготовка сырья: на 100кг таблеток - стрептоцида 90909г; крахмала 8818г; талька 2727г |
||
|
Измельчение и просеивание сырья |
Дезинтегратор |
|
|
Приготовление увлажнителя |
||
|
Приготовление опудривающей смеси |
||
|
Влажное грануливароние |
Аппарат СГ-30 |
|
|
Опудриванвие гранулята |
||
|
Таблетирование |
РТМ-41 |
|
|
Обеспыливание |
РТМ-41 |
|
|
Стандартизация |
||
|
Фасовка |
||
|
Контроль |
Корзина |
Заключение
Вспомогательные вещества (ВВ) - дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственному средству соответствующей лекарственной формы.
При взаимодействии лекарственного вещества и вспомогательного вещества происходит изменение физико-химических свойств веществ и самого лекарственного вещества, т.е. вспомогательного вещества не индифферентный компонент, может изменять биодоступность.
Благодаря биофармацевтическим работам было установлено, что вспомогательные вещества - это не индифферентная масса, используемая в чисто технологическом отношении.
Они обладают определенными физико-химическими свойствами и в зависимости от природы субстанции могут усиливать, снижать, изменять характер действия лекарственных веществ под влиянием различных причин и сочетаний (комплексообразования и адсорбции, молекулярных реакций), в результате чего может резко изменяться скорость и полнота всасывания лекарственного препарата.
Таким образом, механизм может быть различным. Основной причиной изменения биологической активности является химическое взаимодействие между ингредиентами в системе "лекарственное вещество - вспомогательное вещество" с образованием комплексов полимеров, мицелл, ассоциатов, мицелл, макромолекул высокомолекулярных соединений, хемосорбции.
Вспомогательные вещества могут свести к минимуму терапевтическое действие лекарственного вещества, усилить его вплоть до токсического проявления или вовсе изменить.
Вспомогательные вещества могут не только снижать фармакологическое действие лекарственных средств, но и образовывать соединения, которые наоборот, характеризуются высокой степень.
Главная роль вспомогательных веществ сводится к модификации фармакокинетики лекарственных веществ и только затем к формообразованию. Такой подход к вспомогательным веществам позволяет в большей степени обеспечивать селективность действия лекарственных веществ и уменьшать или даже полностью устранять побочные действия лекарства.
Лекарственная форма представляет собой систему, состоящую из лекарственного вещества (или нескольких лекарственных) и вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества - это дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата.
Вспомогательные вещества должны быть разрешены к медицинскому применению соответствующей нормативной документацией: ГФ (Государственная фармакопея), ФС (фармакопейная статья) и другими документами. Создание эффективных лекарственных препаратов требует применения большого числа вспомогательных веществ.
Вспомогательные вещества могут целенаправленно влиять на терапевтический эффект лекарственных веществ, а именно - контролировать степень и время высвобождения лекарственного вещества из лекарственного препарата, а также избирательно растворяться в любом месте желудочно-кишечного тракта и доставлять активное вещество в определенный отдел желудочно-кишечного тракта.
Такие эффекты достигаются нанесением покрытий, содержащих определенные вспомогательные вещества, а также применением современных фармацевтических технологий.
Вспомогательные вещества оказывают влияние не только на терапевтическую активность лекарственного вещества, но и на физико-химические характеристики лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения.
Добавление различных стабилизирующих веществ обеспечивает высокую эффективность лекарственных препаратов в течение длительного времени, что имеет не только большое медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.
Классификация вспомогательных веществ по природе и химической структуре целесообразна для дальнейшего использования их физико-химических свойств.
В последнее время бурное развитие химии (особенно химии полимеров) создает возможность целенаправленного поиска новых вспомогательных веществ и их комбинаций для создания более эффективных и безопасных лекарственных препаратов как со строго определенным, так и с широким спектром действия [17].
Список использованной литературы
1. Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А.С. Гаврилов. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 624 с.
2. Курс лекций по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2012. - 246 с.
3. Муравьев, И.А. Технология лекарств. Учебник в 2 т. Изд. 3-е перераб. и доп. / И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 2010. - 704 с.
4. Практикум по технологии лекарственных форм: Учеб. пособие / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева [и др.] - М.: Академия, 2010. - 432 с.
5. Практическое руководство по выполнению лабораторных работ по фармацевтической технологии промышленного производства ЛС для студентов 5 курса заочного отделения: учеб. - метод. пособие: / Витебский государственный медицинский университет; авт. - сост. О.М. Хишова. - Витебск: ВГМУ, 2008. - 181 с.
6. Промышленная технология лекарств: учебник для вузов в двух томах/ Под ред. Чуешова В. И. - Х.: НФАУ, 2008. - 716с.
7. Промышленная технология ЛС: учеб. - метод. пособие / Витебский государственный медицинский университет; авт. - сост. В.И. Ищенко. - Витебск: ВГМУ, 2008. - 567 с.
8. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм/ Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 2010. - 287с.
9. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Д.Н. Синев. - СПб: СПХФА, Невский Диалект, 2011. - 316с.
10. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Д.Н. Синев. - СПб: СПХФА, 2009. - 316с.
11. Спирт этиловый в фармацевтической технологии: учеб. пособие / Н.А. Пулина, И.А. Липатникова, Е.В. Вихарева [и др.] - Пермь, 2009. - 130 с.
12. Справочник фармацевта / Под ред. А.И. Тенцовой - М.: Медицина. - 1981. - 384 с.
13. Справочные материалы по фармацевтической технологии / Л.К. Бабиян, Н.И. Шрамм, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2011. - 96 с.
14. Справочные материалы по фармацевтической технологии / Л.К. Бабиян, Н.И. Шрамм, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2011. - 96 с.
15. Технология лекарственных форм/ Под ред. Л.А. Ивановой. - М.: Медицина, 2010. - 540с.
16. Технология лекарственных форм: Учебник / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон [и др.] под ред. Т.С. Кондратьевой. - Т.1. - М.: Медицина, 2011. - 496 с.
17. Учебное пособие к практическим занятиям по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, Е.В. Вихарева [и др.] - Пермь, 2013. - 350 с.
18. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова и [и др.]; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с.
19. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова и [и др.]; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Применение вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества в технологии эмульсий. Эмульгаторы. Вспомогательные вещества в технологии эмульсионных мазей. Эмульсионные мазевые основы. Вспомогательные вещества в технологии пилюль. Жидкие и твердые вспомога
курсовая работа [44,4 K], добавлен 02.07.2005Характеристика и классификация вспомогательных веществ, необходимых для приготовления лекарственного препарата. Требования, предъявляемые к ним. Определение таблеток и капсул как лекарственной формы. Вспомогательные вещества в технологии их производства.
курсовая работа [65,0 K], добавлен 21.08.2011Биофармацевтические аспекты выбора вспомогательных веществ при создании лекарственных средств. Их влияние на эффективность и качество лекарств. Классификация вспомогательных веществ, их ассортимент и характеристика. Стабилизаторы. Активаторы всасывания.
курсовая работа [167,0 K], добавлен 11.04.2016Понятие вспомогательных веществ как фармацевтического фактора; их классификация в зависимости от происхождения и назначения. Свойства стабилизаторов, пролонгаторов и корригентов запаха. Номенклатура вспомогательных веществ в жидких лекарственных формах.
реферат [18,0 K], добавлен 31.05.2014Лекарственные препараты для глаз. Технологические методы пролонгирования лекарственных форм. Классификация вспомогательных веществ. Природные вспомогательные вещества и неорганические полимеры. Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества.
курсовая работа [29,5 K], добавлен 07.01.2009Особенности технологического производства таблеток. Критерии качества готового продукта. Сравнительная характеристика вспомогательных веществ, используемых в России и за рубежом, их влияние на готовый препарат. Корригенты в лекарственных препаратах.
курсовая работа [316,5 K], добавлен 16.12.2015Выбор вспомогательных веществ с учетом их влияния на стабильность и биофармацевтические характеристики готового лекарства. Современные полимерные вещества в фармации, их физико-химические свойства и применение. Полимеры в различных лекарственных формах.
курсовая работа [42,6 K], добавлен 14.07.2011Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных пленок для лечения термических ожогов. Определение антимикробной активности методом диска, адгезии пленочной лекарственной формы и производство лекарственной фитопленки.
дипломная работа [93,9 K], добавлен 19.11.2009Медицинское использование лекарственного растительного сырья, состав химических веществ. Продукты первичной переработки растений, их непосредственное применение и в составе комплексных препаратов. Физиологически активные вещества, лекарственные формы.
реферат [6,8 M], добавлен 08.06.2012Вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм. Требования к вспомогательным веществам, их классификация по функциональному назначению. Вода и гидрофильные растворители.
презентация [24,4 M], добавлен 17.06.2013Определение, сравнительная характеристика и классификация твердых лекарственных форм. Исследование влияния биофармацевтических факторов на терапевтическую активность порошков, таблеток, сборов, драже, гранул, капсул, пролонгированных лекарственных форм.
курсовая работа [2,7 M], добавлен 13.11.2014Понятие биологической доступности лекарственных средств. Фармако-технологические методы оценки распадаемости, растворения и высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов различных форм. Прохождение лекарственных веществ через мембраны.
курсовая работа [2,2 M], добавлен 02.10.2012Общее понятие и характеристика процесса метаболизма. Локализация процессов биотрансформации лекарств. Следствия химической модификации молекулы лекарственного вещества. Примеры реакций превращения лекарственных веществ, индукторы микросомального окисления
презентация [3,6 M], добавлен 26.07.2013Классификация пролонгированных лекарственных форм. Методы продления действия лекарственных веществ. Иммобилизация живых клеток. Глазные пленки, их преимущества. Суспендирование растворимых лекарственных веществ. Заключение веществ в пленочную оболочку.
курсовая работа [496,1 K], добавлен 28.03.2012Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности. Проведение исследования аппаратуры, используемой в производстве мазей. Характеристика сырья, материалов и продуктов.
курсовая работа [1,4 M], добавлен 17.05.2019Источники пирогенных веществ. Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов. Получение и хранение апирогенной дистиллированной воды для инъекций. Методы определения пирогенных веществ в лекарственных средствах: биологический и лимулус-тест.
курсовая работа [541,8 K], добавлен 06.02.2014Классификация витаминов, история их открытия. Применение аскорбиновой кислоты, ее строение и физико-химические свойства, технология производства. Технология драже как лекарственной формы. Характеристика вспомогательных веществ, входящих в состав.
курсовая работа [207,6 K], добавлен 30.04.2016Причины и условия, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества. Значение показателя растворимость, прозрачность и степень мутности, цветность растворов для определения чистоты лекарственных веществ. Определение воды методом дистилляции.
контрольная работа [350,2 K], добавлен 23.01.2016Общая характеристика лекарственной формы аэрозоля. Классификация фармацевтических аэрозолей. Вспомогательные вещества, применяемые при производстве аэрозолей. Номенклатура фармацевтических аэрозолей. Технологический процесс производства аэрозолей.
курсовая работа [317,1 K], добавлен 04.09.2014Направления создания новых лекарственных веществ. Фракции каменноугольной смолы. Получение лекарственных веществ из растительного и животного сырья, биологического синтеза. Методы выделения биологически активных веществ. Микробиологический синтез.
реферат [43,7 K], добавлен 19.09.2010
