Фармакотехнологическая характеристика лекарственной формы капли
Характеристика лекарственной формы капли. Определение, преимущества и недостатки лекарственной формы капли. Требования, предъявляемые к каплям. Технология приготовления водных и спиртовых капель. Особенности назальных и офтальмологических капель.
Рубрика | Медицина |
Вид | курсовая работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 17.11.2017 |
Размер файла | 192,5 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Министерство здравоохранения Архангельской области
Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Архангельской области
«АРХАНГЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»
Курсовая работа
тема: «Фармакотехнологическая характеристика лекарственной формы капли»
МДК01.01. Лекарствоведение/ ПМ.01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Выполнил: Ушакова А.А.,
студент III курса 6 группы
специальность 33.02.01.Фармация
Проверила: Дроздова О.В., преподаватель ПМ
Архангельск, 2017
Содержание
капли лекарственный назальный офтальмологический
Введение
1. Характеристика лекарственной формы капли
1.1 Определение, преимущества и недостатки
1.2 Классификация капель
1.3 Требования, предъявляемые к каплям
2. Особенности изготовления капель
2.1 Экстемпоральное изготовление капель
2.1.1 Приготовление водных капель
2.1.2 Приготовление спиртовых капель
2.1.3 Назальные капли
2.1.4 Офтальмологические капли
2.2 Промышленное, заводское изготовление
Заключение
Список использованной литературы
Приложение
Введение
Капли находят широкое применение в фармацевтической деятельности. Они обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для применения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью и портативностью. Капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам: соответствие анатомо-физиологическим особенностям путей введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ, совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, точность концентрации лекарственных веществ и объема капель, стабильность, отсутствие механических включений. В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, в каплях относительно часто встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%, а все остальное другие лекарственные формы.
Целью работы является рассмотрение фармакотехнологической характеристики лекарственной формы капли.
Для достижения поставленной цели были выдвинуты следующие задачи:
1. Изучить методические и интернет источники по проблеме исследования
2. Выявить особенности изготовления лекарственной формы капли
3. Рассмотреть ассортимент аптеки и определить долю, приход на изучаемый вид лекарственной формы
Объект исследования - капли
Предмет исследования - Особенности разнообразия лекарственной формы капли.
Методы исследования:
- Теоретический анализ литературных источников
1. Характеристика лекарственной формы капли
1.1 Определение, преимущества и недостатки
Капли - жидкая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, выписываются объемом 5-30 мл и дозируются каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, эмульсии, реже суспензии.
В каплях возможны взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ. При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписанных в форме капель для энтерального применения, следует использовать таблицу капель ГФ.
Преимущества капель:
Ш Более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками, пилюлями.
Ш Компактность, портативность в сравнении с микстурами
Ш Простота в изготовлении
Ш Удобство в применении
Ш Не заменимы при лечении некоторых заболеваний
Недостатки капель:
Ш Не дозируемая лекарственная форма, пациент дозирует ее сам
Ш Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки
Ш необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами
Ш кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарственных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы
1.2 Классификация капель
В настоящее время существует несколько систем классификации капель, основанных на разных принципах.
Капли можно разделить:
Ш По применению:
- Внутреннее
- Наружное (для закапывания в глаза, уши, нос)
Ш В зависимости от растворителя:
- Водные
- Спиртовые
- Масляные
- Глицериновые
- Комбинированные
Ш В зависимости от степени дисперсности:
- Истинные
- Коллоидные
- Эмульсионные
- Суспензионные
Ш И другие классификации
1.3 Требования, предъявляемые к каплям
· Безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов (в том числе плесневых и дрожжевых грибов) в 1 мл для приема внутрь
· Стерильность -- это одно из главных требований глазных капель. Стерильность глазных капель достигается приготовлением в асептических условиях и использованием того или иного способа стерилизации. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. В связи с этим глазные капли можно разделить на три группы:
o Вещества, растворы которых можно стерилизовать насыщенным паром под давлением 1.1 атмосфера при t=120C 8-12минут или текучим паром при t=100C 30-45минут без стабилизатора: калия йодид, натрия йодид, натрия хлорид, фурацилин, кальция хлорид, пилокарпина гидрохлорид, рибофлавин, эфедрина гидрохлорид, кислота борная, димедрол, цинка сульфат, левомицетин, атропина сульфат и др.
o Вещества, растворы которых могут быть простерилизованы только со стабилизатором: сульфацил натрия, рибофлавин с аскорбиновой кислотой. В качестве стабилизатора используют антиоксиданты и комплексоны (натрия метабисульфат, натрия тиосульфат, трилон-Б), а также буферные растворители - для создания нужного значения pH.
o Вещества, содержащие термолабильные вещества, которые не могут стерилизоваться термическими методами: бензилпенициллин, стрептомицина сульфат, колларгол, протаргол, резорцин и др. Для стерилизации таких лазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.
Глазные капли, изготовленные асептически, или капли стерильные, могут загрязняться микроорганизмами в процессе использования. В связи с этим возникает необходимость добавления к глазным каплям консервантов, которые препятствуют росту и размножению микроорганизмов, попавших в глазные капли, и способствуют сохранению их стерильности в течение всего времени применения. Используются следующие консерванты: хлорбутанола гидрат (0,5%), спирт бензиловый (0,9%), сложные эфиры параоксибензойной кислоты (нипагин и нипазол, 0» %), соли четвертичных аммониевых оснований (бензалкония хлорид, 0)1%), кислота сорбиновая (0,05 - 0,2%).
Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной
· Изотоничность - на комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН. Большинство глазных капель имеет рН в пределах 4,5 - 9. Оптимальное значение - 7,4. При значениях рН> 9 и <4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.
Изотонирующие агенты: натрия хлорид, натрия нитрат, натрия сульфат.
Натрия сульфат или натрия нитрат применяют в тех случаях, когда натрия хлорид вступает в химическую реакцию с препаратом:
Растворы серебра нитрата изотонируют нитратом натрия.
Растворы цинка сульфата изотонируют сульфатом натрия.
· Расчеты на 10 мл
0,09 -(навеска препарата * изотонический эквивалент)
· Расчеты на 5мл
0,045 -(навеска препарата * изотонический эквивалент)
На изотоническом растворе натрия хлорида готовят капли с левомицетином, цитралем, рибофлавином, фурацилином.
В этом случае навеска препарата незначительная и не создает осмотического давления.
Не изотонируют:
1. Если концентрация препарата 3% и более
2. Растворы колларгола, протаргола. Натрия хлорид является электролитом и разрушает коллоидные растворы.
· Совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав капель - взаимодействие лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами не должны изменять их физические или химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие.
· Точность концентрации лекарственных веществ и объема капель - приготовление ведут массо - объемным способом доведением до объема.
ПХК - 1 раз до стерилизации (для глазных капель):
Обязательный: глазных капель и мазей с препаратами, подлежащими ПКУ (наркотическими, сильнодействующими, Списка А), глазные капли для новорожденных детей, концентрированные растворы глазных капель
Остальные: выборочно, в первую очередь. Особое внимание на ЛФ для детей, но не менее 3 лекарственных форм в смену.
· Стабильность физическая и химическая - стабилизаторы добавляются в соответствии с приказом №214 и №751н или по указанию врача. Количество стабилизатора обозначается в ППК и на обратной стороне рецепта.
· Чистота - не допускается присутствие механических примесей, которые дополнительно могут раздражать слизистую глаза, травмировать ее. Глазные капли фильтруют через смоченный складчатый стерильный бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты. На чистоту проверяют 2 раза: до и после стерилизации.
· Соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения
· Соответствие физико-химическим свойствам лекарственных веществ
· Пролонгированность - недостатком глазных капель является короткий период терапевтического действия. Это обусловливает необходимость их частой инстилляции, а также представляет опасность для глаза.
Сократить частоту инстилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза можно путем пролонгирования является включение в состав глазных капель вязких растворителей, которые замедляют быстрое вымывание ЛВ из конъюнктивального мешка. В качестве таких веществ раньше использовали масла (подсолнечное рафинированное, персиковое или абрикосовое). Однако более эффективными пролонгаторами для глазных капель оказались синтетические гидрофильные ВМС, такие, как МЦ (0,5% - 2%), Nа - соль КМЦ (0,5 - 2%) поливинол (1,5%), микробный ПС аубазидан (0,1 - 0,3%), полиглюкин и др. Эти вещества не раздражают слизистую оболочку глаза, а также совместимы со многими ЛВ и консервантами.
Кроме того, качество приготовленных капель оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт письменного контроля), оформление, упаковку, цвет, запах.
1.5 Проверка доз в каплях
При изготовлении капель для внутреннего применения следует проверять лечебные дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, входящих в состав капель. При расчетах принимают во внимание то обстоятельство, что в 1 мл водного раствора содержится 20 капель раствора. А проверка доз в смесях настоек и других Галеновых и ново галеновых лекарственных средств учитывают число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в таблице капель ГФ или пр. №751н (приложение №10)
Пример 1:
Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml
T-rae Convallariae
T-rae Valerianae ana 10 ml
Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 капель 2-3 раза в сутки (капли Зеленина)
1. Число капель во всем объеме (25 мл) - настойка красавка 5*44=220капель; настойка ландыша 10*50=500 капель; настойка валерианы 10*51=510 капель. Итого: 220+500+510=1230 капель
2. Находим количество приемов: общее количество капель делим на количество капель за один прием (1230 капель: 20 капель = 61 приемов)
3. ЛРД: 220/61 =3,6
ЛСД: ЛРД* на количество приемов в день (3,6 * 3 = 10,8)
ВРД/ВСД=23кап. /70кап.
Дозы не завышены.
Пример 2:
Rp.: Adonisidi
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Misce. Da. Signa. По 20 капель 4 раза в день
В этом примере к списку Б относится адонизид (новогаленовое средство, полученное из травы горицвета весеннего).
1. Число капель во всем объеме (20 мл) - адонизид 10 мл * 34 капли=340 капель
Настойка валерианы - 10 * 51 каплю = 510 капель.
Итого:340+510=850 капель
2. Число приемов: 850/20= 42,5 приема
3. Разовая доза адонизида: 340/42,5 = 8 капель (ВРД адонизида 40 капель)
4. Суточная доза адонизида: 8 * 4 = 32 капли (ВСД адонизида 120 капель.
Дозы не завышены.
2. Особенности изготовления капель
Капли выписывают, как правило, в малых объемах, поэтому возможны потери и объема, и концентрации лекарственных веществ при нарушении специфических правил изготовления и фильтрования.
Капли нельзя готовить по общим правилам приготовления водных растворов, то есть растворять лекарственные вещества в воде, а затем процеживать полученный раствор через промытый водой ватный тампон. Дело в том, что при такой технологии приготовления концентрация раствора получается меньше, чем выписанная в рецепте, так как при процеживании вода, содержащаяся в ватном тампоне, существенно разбавляет раствор, а часть лекарственных веществ после процеживания остается в ватном тампоне.
2.1 Экстемпоральное изготовление капель
В экстемпоральной рецептуре аптек 15% приходиться на изготовление капель, а все остальное на оставшиеся лекарственные формы.
2.1.1 Приготовление водных капель
Для сохранения объема и концентрации водные капли готовят методом «двух цилиндров».
При изготовлении водных капель воду необходимо всегда делить на две части. В одной части воды растворяют лекарственные вещества, и полученный раствор процеживают через промытый водой ватный тампон. Часть лекарственных веществ, находящихся в растворе, остается на ватном тампоне, а вода, содержащаяся в ватном тампоне, попадает в лекарственную форму. Затем через этот же ватный тампон процеживают вторую часть воды, при этом в лекарственную форму попадают остатки лекарственных веществ, оставшиеся в ватном тампоне, а в самом тампоне остается такой же объем воды, какой содержался в нем после его промывания. При такой технологии приготовления сохраняется не только точный объем капель, но и точная концентрация раствора.
Количество лекарственных веществ, входящих в состав капель, тоже существенно влияет на концентрацию раствора и его объем. Если концентрация твердых лекарственных веществ, входящих в состав капель, составляет менее 3%, то при их растворении объем раствора увеличивается незначительно. При этом изменение концентрации раствора и его объема укладывается в нормы допустимых отклонений.
· Если концентрация твердых веществ, входящих в состав капель, менее 3%, то воды для их растворения следует взять столько, сколько указано ее прописано в рецепте, и разделить на две части.
В одной части воды растворить лекарственные вещества в подставке и процедить полученный раствор во флакон для отпуска через промытый водой ватный тампон. При такой технологии сохраняется объем и концентрация раствора (рис. 1).
Рис. 1 Технологическая схема приготовления капель с концентрацией сухих веществ менее 3%
· Если концентрация твердых веществ, входящих в состав капель, составляет 3% и более, то при их растворении объем раствора увеличивается значительно, а его изменения не укладываются в нормы допустимых отклонений. Поэтому, если твердых веществ в состав капель входит 3% и более, то их растворяют примерно в Ѕ части выписанного объема воды и полученный раствор процеживают через промытый водой ватный тампон в мерный цилиндр, затем объем раствора доводят до нужного по рецепту, добавляя воду через этот же ватный тампон. При такой технологии приготовления получается нужный объем капель с точной концентрацией раствора (рис. 2).
Рис. 2 Технологическая схема приготовления капель с концентрацией сухих веществ 3% и более
2.1.2 Приготовление спиртовых капель
В аптечных условиях из летучих растворителей используется этанол. В качестве растворителя используют не абсолютный этанол, а водно-спиртовые растворы различной крепости.
Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах. Объемный процент показывает количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе (100мл) при температуре 20 С
В спирте растворимы: салициловая и борная кислоты, ментол, камфора, фурацилин, йод, анестезин, танин, новокаин, жирные и эфирные масла и др.
При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или требовании) следует использовать 90% спирт.
Спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, то есть лекарственные вещества дозируют по массе, а спирт - по объему.
Спиртовые растворы готовят непосредственно во флакон для отпуска. Лекарственные вещества помещают в чистую сухую тару, а затем добавляют спиртовые настойки и растворы в порядке увеличения крепости спирта. Растворы не фильтруют и не процеживают, т.к. летучие. Флакон должен быть сухим, чтобы не понижать крепость спирта.
При приготовлении растворов на 95% спирте наклеивается дополнительная этикетка «беречь от огня».
Согласно пр. №751н %?с.в. не учитывается, КУО не используется.
Пример:
Rp.: Mentholi 0,2 0,2
T-rae Belladonnae 5ml 5ml
T-rae Convallariae 10ml
T-rae Valerianae ana 10ml 10ml
M.D.S. по 20 кап 3 раза в день до еды V0=25ml
Проверка доз:1.
V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 капель
2. Количество приемов: 1230 капель/20капель=61 прием
3. Дозы: ЛРД - 220/61=4капли ВРД - 23капли
ЛСД - 4*3=12 капель ВСД - 70капель
Дозы не завышены.
Технология:
· В чистый сухой флакон для отпуска помещаю 0,2 ментола, отвешенный на спец. весах, т.к. пахучее
· Отмериваю 5 мл настойки красавки мерным пальчиком, помещаю первым во флакон для отпуска, т.к. крепость спирта 40%
· Отмериваю 10 мл настойки ландыша мерным пальчиком, помещаю во флакон для отпуска, т.к. крепость спирта 70%
· Отмериваю 10 мл настойки валерианы мерным пальчиком и помещаю во флакон для отпуска в последнюю очередь, т.к. содержит эфирные масла (летучее и пахучее)
· Герметично укупориваю, взбалтываю, проверяю качество изготовления
· Оформляю к отпуску
2.1.3 Назальные капли
Капли для носа - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в носовую полость. Они представляют собой водные или масляные растворы, или суспензии и гели лекарственных веществ.
Преимуществами интраназального введения ЛС являются:
- Постепенное поступление лекарственных средств в кровоток
- Отсутствие взаимодействия лекарственных средств с элементами крови.
Поэтому перспективными являются интраназальные лекарственные формы инсулина, глюкагона, прогестерона, пропранолола и болеутоляющих средств.
Недостатками интраназальных лекарственных форм являются:
- разрушение многих лекарственных средств ферментами слизистой оболочки носа;
- потери лекарственных средств из-за обратного (выталкивающего) действия реснитчатого эпителия носовой полости;
- нарушение функции реснитчатого эпителия;
- возможность глотания препарата; в результате при назальном приеме лекарственное средство может поступить внутрь, что сопровождается нарушением дозировки.
Вещества, которым определены дозы в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. Однако рекомендуется учитывать возможность всасывания лекарственных веществ через слизистую оболочку, а также проглатывания капель, стекающих в рот, и, следовательно, общего и токсического их действия.
Перед отпуском растворов сильнодействующих ЛС назального применения пипетки или аэрозоли должны быть откалиброваны.
Технология изготовления капель для носа
Технология изготовления капель для носа состоит из тех же стадий, что и капель для внутреннего применения.
Для приготовления капель для носа используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др.
В качестве стабилизаторов, консервантов, пролонгаторов и других вспомогательных веществ используют: натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия фосфорнокислые соли одно- и двузамещенные, кислоту борную, кислоту сорбиновую, нипагин, нипазол, бензалкония бромид, производные целлюлозы и др. Растворы расфасовывают ручным или полуавтоматическим способом во флаконы. Укупоривают крышками, закатывают колпачками.
Пример:
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3
Acidi borici ana 0,3 0,3
Norsulfasoli 0,5
Streptocidi ana 0,5 0,5
Dimedroli 0,03 0,03
Olei Eucalypti gtts. Х 10 капель
Olei Persicorum 20,0 20,0
m0=20,0
M.D.S. По 3 капли в нос 2 раза в день.
Твердые лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с приблизительно половинным от их массы количеством масла персикового, добавляют при перемешивании остальное количество масла персикового, взвесь переносят в сухой флакон, добавляют 10 капель масла эвкалиптового.
2.1.4 Офтальмологические капли
Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их использования и вытекающими из этого особенностями изготовления.
Глазные капли - это официнальная лекарственная форма, предназначенная для инстилляции глаз.
В виде глазных капель применяют водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями. Поскольку эти лекарственные формы предназначены для такого нежного и чувствительного органа, как больной глаз, их изготавливают в асептических условиях. В их состав не должны входить раздражающие вещества: эфирные масла, растворы, обладающие сильнокислотными или сильнощелочными свойствами.
Правила приготовления глазных капель
1. Врач прописывает глазные капли в соответствии с приказом № 110.
2. Необходимо проверить совместимость ингредиентов в сложных прописях
3. Обратить внимание на концентрацию.
4. В качестве растворителей применяются:
· Вода для инъекций. Глазные капли изготовляются в боксе, где обычно имеется вода для инъекций свежеперегнанная.
· Вода очищенная лишенная углекислого газа, солей аммония, восстанавливающих веществ.
· Масла стерильные.
· Раствор натрия хлорида изотонический.
5. Глазные капли приготовляются в асептических условиях, поэтому этикетка прописывается заранее в соответствии с «Едиными правилами оформления…». Состав выносится на этикетку, так как требования и рецепты в бокс не заносятся.
6. Выбрать метод приготовления и провести расчеты на обратной стороне ППК.
7. Количество изотонирующего агента указываем в ППК и на обратной стороне рецепта.
8. Время приготовления в ППК не указывают, нет требования апирогенности.
9. Укупоривают под обкатку, одновременно проводят маркировку для стерилизации аналогично растворам для инъекций.
10. На анализ глазные капли сдаются выборочно.
11. После стерилизации обязателен бракераж на чистоту, цветность, целостность флакона, герметичность укупорки.
Способы (методы) приготовления глазных капель.
· Метод «двух цилиндров»
· Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов
· Метод удвоенного количества.
Выбор метода приготовления зависит от объема приготовляемого раствора и возможности точно отвесить навеску препарата.
Метод «двух цилиндров» (см. выше)
Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.
Если навеску препарата невозможно отвесить на ручных весах (менее 0,01), то предварительно приготовляют концентрированный раствор данного препарата.
Концентрированные растворы для глазных капель - это рабочие растворы, приготовляемые в концентрации большей, чем указывается в прописи и используемые для точного приготовления глазных капель.
Номенклатура концентрированных растворов указана в приказе № 214 (Приложение № 10), №751н.
Требования к концентрированным растворам:
1. Чистота (фильтруют как глазные капли).
2. Стойкость (концентрация определена приказом № 214).
3. Точность концентрации: готовят массо - объемным способом доведение до объема; обязательный ПХК.
4. Стерильность (если приготовляются с условием хранения более 1 суток). Приготовление ведут в асептических условиях. Вскрытый флакон используют в течение суток. Концентрированные растворы, приготовляемые на 1 смену, не стерилизуют.
Метод удвоенного количества.
Применяется редко. Это связано, в том числе с увеличением стоимости лекарственной формы.
2.2 Промышленное, заводское изготовление
Особенностями промышленного их производства является применение, кроме антиоксидантов, газовой защиты для легкоокисляющихся веществ (морфина гидрохлорида, натрия сульфацила, кислоты аскорбиновой), совершенствование упаковки (тюбик - капель - капельницы).
Растворы в тюбик - капельницах готовятся в помещениях 2-го класса чистоты в условиях асептики. Растворение проводят в реакторах с мешалками, раствор освобождают от механических включений, подвергают стерильному фильтрованию и собирают в стерилизованный аппарат для последующего наполнения тюбик - капельниц.
Параллельно с этим изготавливают корпусы и колпачки тюбик - капельниц. Корпус вместимостью 1,5 мл получают на автомате в несколько стадий выдуванием и штамповкой из гранул полиэтилена высокого давления. Колпачки со штырем для прокалывания выливаются под давлением из расплавленных гранул ПЭ низкого давления. После изготовления их промывают водой очищенной, сушат и подвергают газовой стерилизации при 40 - 50єС смесью этиленоксида и 10% СО2 в течение 2 часов. Этиленоксид удаляют из изделий выдерживанием их в течение 12 часов в стерильном помещении.
Далее в асептических условиях в агрегате с избыточным давлением стерильного воздуха происходит навинчивание колпачков на корпус, наполнение его раствором ЛВ с помощью дозирующих насосов и запайка термосвариванием.
Наполненные тюбик - капельницы контролируют визуально на отсутствие механических включений на черном и белом фоне освещении электро - лампой в 60 Вт.
Автоматическая линия LPMIE
Производственная линия LPMIE, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование для флаконов, представляет собой блочную конструкцию, состоящую из оборудования для мойки тары, установки для очистки воды, стерилизационного туннеля, автоматического модуля розлива и укупорки в стерильных условиях, закаточной машины, этикетировочной машины и блока контрольной световой инспекции. Стандартная производительность линии при работе с флаконами составляет от 4 500 до 5 000 флаконов в час (в расчет на объем флакона 10 мл). Возможно увеличение производительности линии. Аналогичная линия может быть скомплектована под задачу мытья, стерилизации, розлива и запаивания стеклянных ампул.
Машина ультразвуковой мойки флаконов XCQ-IV (LPMIE)
Позволяет работать с флаконами объемом от 2 до 100 мл. Электропараметры моечного блока: 380 В, 50 Гц, 1,2кВт; ультразвукового блока: 1 кВт, 27 кГц. Давление воздуха 0,35-0,45 MПа, давление воды 0,3-0,4 MПа. Производительность 12000 шт/час. Возможна комплектация установкой очистки воды модели GS (LPMIE), состоящей из фильтра 0,45 или 0,22 мкм, насоса и резервуара из нержавеющей стали. Объем резервуара для воды, диаметр в, см: 54 х 118см. Давление воды 0,3-0,4 МПа, водяной поток 4 м3/час. Возможна как очистка постоянно поступающей воды, так и очистка по замкнутому циклу.
Стерилизационный туннель модели GMSU 400 (LPMIE)
Предназначен для сушки и стерилизации стеклянной тары. Диапазон температур +100 - +350 °С. Зона стерилизации: 350 °С. Скорость конвейера 10-22 см/мин. Охлаждение - стерильный ламинарный поток. Производительность: 8000 (10 мл флаконов- «пенициллинок»).
После стерилизации и сушки флаконы загружаются через подающий поддон на вращающийся диск и поступают в машину для розлива и укупорки HGS (LPMIE), которая обеспечивает розлив в условиях стерильного ламинарного потока. Розлив и укупорка осуществляются одновременно. Укупоренные флаконы сгружаются на специальный выгружающий поддон. Производительность 4000-5000 шт/час
Закаточная машина ZG (LPMIE)
Производит обкатывание алюминиевыми колпачками, завершая работу линии по мойке, стерилизации и розливу во флаконы. Размеры алюминиевых колпачков: от 13 до 28 мм. Из машины HGS с ламинарного модуля-конвейера флаконы поступают на постоянно вращающийся диск, где на резиновую крышечку надевается алюминиевый колпачок и сразу же обкатывается вокруг горлышка флакона. Производительность: до 5000 флаконов/час.
Этикетировочная машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типа
Наносит требуемую информацию на круглые стеклянные или пластиковые флаконы и бутыли. Размер нанесения: от 16 мм до 60 мм. Возможно впечатывать на этикетки переменную информацию (дата, номер и т.д.). Производительность: до 200 флаконов/мин или 120-160 флаконов/мин при нанесении переменной информации. Размеры, см: 125 х 70 х 120. Вес 150 кг.
Возможна дополнительная комплектация линии модулем светового контроля, машиной для мойки резиновых крышечек. Рекомендуемое размещение: данная производственная линия, включающая мойку, сушку, стерильный розлив, укупорку и этикетирование флаконов, может быть расположена в 4-х комнатах: первое помещение предназначается для установки мойки с сушкой, второе помещение - для оборудования по розливу, третье помещение - для проведения укупорки и закатывания колпачками, четвертое помещение - для осуществления контрольной инспекции и этикетирование.
Промышленностью выпускается значительное количество прописей капель различного назначения «внутреннего» (желудочные, для лечения сердечно-сосудистой системы, успокаивающие, отхаркивающие, противокашлевые и т.д.), «наружного» (глазные, ушные, назальные) (см. приложение)
Капли аптечного и заводского производства отпускаются в склянках (белого или светозащитного стекла) с приложением пипеток или в специальных флаконах-капельницах.
Заключение
Ассортимент современных аптек очень разнообразен с точки зрения различных лекарственных форм.
Рассмотрев одну из таких форм, как капли, мы пришли к выводу, что в настоящее время они составляют достаточно большую долю номенклатуры, как в аптеках готовой продукции, так и в производственной рецептуре.
Капли на сегодняшний день являются одной из наиболее удобных, компактных и эффективных лекарственных форм. Они готовятся и производятся в небольших объемах, что делает их более выигрышными на фоне других жидких форм, занимают немного места и подходят для того, чтобы брать их с собой и использовать в любое время.
Кроме того, изучив нормативную документацию и научную литературу, мы убедились, что наряду с удобством, капли имеют достаточно простую технологию изготовления, могут сочетать в себе различные по физико-химическим свойствам вещества и иметь высокие концентрации, что также выгодно отличает их от других лекарственных форм. К ним предъявляется большое количество требований, так как значительная часть вводится перорально, являются незаменимыми в лечении некоторых заболеваний, а также активно применяются в детской практике.
Наряду с простотой изготовления капли имеют достаточно широкий фармакологический спектр действия, обладают большей биодоступностью по равнению с твердыми лекарственными формами. Приведенный нами список (Приложение) показывает, что данная лекарственная форма применяется как внутрь, так и наружу; как во взрослой, так и в детской практике. Также, нужно отметить, что на долю капель приходится немалая часть препаратов разных фармакологических групп - сердечные, антигистаминные, назальные, ушные, глазные, иммуномодулирующие, слабительные и другие, а также находятся как в рецептурном, так и в безрецептурном отпуске.
Кроме достоинств, нами были выявлены и некоторые недостатки, которые имеет любая лекарственная форма. К ним относятся: 1) необходимость самостоятельного дозирования при применении, что может привести при определенных обстоятельствах к передозировке; 2) потребность в поддержании требуемого уровня стабильности при хранении, так как часто капли используются определенное время в открытом виде; 3) обязательное проведение дополнительных анализов в связи высокими концентрациями веществ и разнообразным их сочетанием.
Таким образом, лекарственная форма капли в настоящее время имеет широкое применение в медицинской и аптечной практике. Данная форма широко представлена в ассортименте аптек, и, благодаря своим достоинствам, а также при дальнейшем совершенствовании технологий изготовления, может стать одной из универсальных.
Список использованной литературы
Нормативные документы:
1. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд. 1 том - M.: Медицина, 1987, 1990. 331 с.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Принят МЗ РФ от 24.03.2010 г.).М., 2010. 51 с.
3. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Приказы. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания: Приказ №110; (Принят МЗ и СР РФ 12 февраля 2007г.). M., 2007. 15 с.
4. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Приказ №214; (Принят МЗ РФ 16 июля 1997г.). M., 1997. 29 с.
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм: Приказ №308; (Принят МЗ РФ 21 октября 1977г.). M., 1997. 26 с.
6. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ №751н; (Принят МЗ РФ 26 октября 2015г.). M., 2015. 77 с.
7. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек: Приказ №309; (Принят МЗ РФ 21 октября 1997г.). M., 1997. 16 с.
8. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказы. Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: Приказ №1175н (Принят МЗ РФ 20 декабря 2012г.). М., 2012. 24 с.
9. Муравьев, И. А. Технология лекарственных форм: учеб. для ВУЗОВ/ И. А. Муравьев. M.: Медицина, 1988. 388 с.
10. Синев, Д. Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. 2-изд., перераб. и доп. СПб.: СПФХА: Невский диалект, 2001. 315 с.
11. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов средних профессиональных учебных заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред.И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. М.: издательский центр «Академия», 2004. 464 с.
12. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денисова, О.Н. Григорьева, В.И. Скляренко; под ред. И.И. Краснюка. М.: издательский центр «Академия», 2005. 482 с.
13. Аванесьянц, Э.М. Технология изготовления лекарственных форм: учеб. пособие для фармацевтических колледжей / Э.М. Аванесьянц. Ростов н./Д: «Феникс», 2002. 448 с.
14. Иванова Л.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. М.: Медицина, 2010. Т.2. 544 с.
15. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. М.: Медицина, 1991. Т.1. 496 с.
16. Чубарев В. Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.
17. Фармацевтическая технология: учебное пособие /Под ред. В.И.Погорелова. Ростов н/Д: Феникс, 2002.
18. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М.: Медицина, 1980. 440 с.
19. Тенцова А.И. Справочник фармацевта. М.: Медицина, 1981. 386 с.
Приложение
Капли для внутреннего применения |
|||||
МНН |
Торговые названия |
Активный компонент |
Форма выпуска |
Дозировки |
|
1. Антигистаминные |
|||||
Цетиризин |
ЗиртекЗодакЗинцетЦетринЦетиризин |
Цетиризин |
Капли по 10 или 20 мл. Содержаться во флаконах из темного стекла. |
Взрослым и детям до 6 лет - 10 капель, при необходимости повышают до 20 капель.от 2-6 лет - 5 капель 2 раза в деньот 1-2 лет - по 5 капель 1-2 раза в деньот 0,6-1 года - 5 капель в день |
|
Левоцетиризин |
СупрастинексКсизал |
Левоцетиризина гидрохлорид |
Капли содержат 5 мг активного компонента на 1 мл. Расфасован во флаконы 20 мл коричневого стекла с капельницей |
Взрослым и детям старше 6 лет по 20 капель в день.от 2-6 лет по 5 капель 2 раза в день. |
|
Диметинден |
Фенистил |
Диментидина малеат |
Капли по 20 мл, оснащенных капельницей |
Взрослым и детям до 12 лет 60-120 капель в день (3 раза в день)от 1 мес. до 1 года по 3-10 капель трижды в деньот 1-3лет по 10-15 капель (на 3 приема)от 3-12 лет по 15-20 капель |
|
2. Для лечения сердечно-сосудистой системы |
|||||
- |
Кардиовален |
АдонизидНастойка ВалерианыЭкстракт боярышника жидкийНатрия бромидЭкстракт травы желтушника |
Капли для приема внутрь в стеклянном флаконе 15, 25, 50 мл в картонной пачке |
Внутрь за 30-40 минут до еды по 15-20 капель, растворенных в 100 мл воды 1-2 раза в сутки. |
|
- |
Корвалол |
Масло листьев мяты перечнойФенобарбиталЭтилбромизовалерианат |
Капли оральные по 25 или 50 мл в флаконах |
От 15-30 капель смешивают с 50 мл воды за 30-1 час до еды.При тахикардии 40-50 капель |
|
- |
Корвалдин |
Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислотыФенобарбиталМасло Мятымасло Хмеля |
Пероральные капли по 25 мл во флаконе |
15-30 капель растворенные в 30-50 мл воды. Принимают 2-3 раза в день после еды. |
|
3. Противокашлевые/отхаркивающие |
|||||
- |
Геделикс |
Экстрактс листьев плюща |
Капли и сироп густоватой жидкости со специфическим запахом объемом 50 или 100 мл в стеклянной флаконе-капельнице. |
Для взрослых односкатная доза 31 капля, суточная - 93 капли. Перед применением флакон взбалтывают. Капли запивают умеренным количеством воды. |
|
- |
Нашатырно-Анисовые капли |
АммиакМасло семян аниса |
Капли во флаконах по 25 и 40 мл. |
Взрослым до 15 капель на прием разводя в 0,25 стакана воды.Детям 1 капля на год жизни 2 раза в день |
|
- |
Бронхипрет |
ТимьянЛистья вьющегося плюща |
Сироп и капли выпускаются в идентичных формах: флаконы из темного стекла по 50 или 100 мл с мерным стаканчиком и капельным дозатором |
Взрослым по 40 капель через каждые 6 часовдетям 12-18 лет - по 27 капель через 6 часовдетям 6-11 лет по 27 капель через каждые 6 часов |
|
4. Слабительные |
|||||
Натрия пикосульфат |
РегулаксГутталаксСлабиленСлабикапГуттасил |
Натрия пикосульфат |
Флаконы-капельницы объемом 15-30, 20 и 50 мл |
Взрослые и дети от 10 лет употребляют от 10-20 капель перорально.Детям по 5-10 капель |
|
- |
Капли Огаркова |
Экстракт крапивыГель Алоэ ВераСухой экстракт солодкиЭкстракт сухой Сенны |
Капли по 50 мл №5 |
Взрослым назначают за сутки 3 раза по 30 капель с едой. Перед применением взболтать |
|
5.Желудочно-кишечные |
|||||
- |
Линекс |
Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium |
Капли в форме раствора во флаконах объемом 8 мл, оснащенных дозатором в виде капельницы. |
Детям до 2 лет - по 6 капель 2 раза вдень развести в воде, компоте, грудном молоке, главное не в горячих напитках. Капли давать во время еды или после. |
|
- |
Иберогаст |
Экстракт лепестков ромашкиЭкстракт корней солодкиЭкстракт чистотелаЭкстракт листьев мелиссыЭкстракт плодов расторопшиЭкстракт листьев мяты перечной |
Капли для внутреннего применения во флаконах 20, 50, 100 мл. |
Взрослым по 20 капель перд едой или во время еды 3 раза в сутки, запивая 2-3 ст.л. водыДетям от 6-12 лет до 15 капельДетям от 3-6 лет до 10 капельДетям от трех месяцев до 3 лет - до 8 капельГрудным детям до 3 месяцев до 6 капель |
|
- |
Хилак Форте |
Водные субстраты продуктов обмена веществ: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis. |
Оральные капли со специфическим запахом от желтоватого до желтовато-коричневого. Раствор во флаконах с пробкой-капельницах по 30 и 100 мл. |
Взрослые от 40-60 капель на прием до 3 раз в течении дня.Препарат не предназначен для грудничков. В педиатрии применяется с 2х летнего возраста. Разовая доза для ребенка 2-12 лет - от 20-40 капель, для детей старше 12 лет от 40-60 капель. |
|
Симетикон |
БоботикЭспумизанДисфлатилБебикалм |
Симетикон |
В каплях, для внутреннего применения |
Дети от 4 недель до 2 лет - 8 капельОт 2-6 лет - по 14 капельСтарше 6 лет по 16 капель |
|
Капли для наружного применения |
|||||
1. Глазные капли1.1 При катаракте |
|||||
Азапентацен |
Квинакс |
Азапентацена полисульфоната натрия |
глазные капли по 15 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с дозатором |
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в сутки |
|
- |
Офтан катахром |
НикотинамидАденозидЦитохром С |
флаконы из пластика с капельницей объемом по 10 мл |
По 1-2 капли 3 раза в день под нижнее веко |
|
Таурин |
ТауфонДибикорАминопедТауфон-Акос |
Таурин |
Тюбик-капельницы по 1,5мл, 2 мл или 5 мл; одна упаковка может вмещать 1,2,4,5,10 тюбик-капельниц.Флаконы-капельницы по 5 мл или 10 мл; одна упаковка может вмещать 1 или 2 флакона-капельницы.Флаконы по 5 мл, одна упаковка вмещает 1 или 5 флаконов |
По 1-2 капли в каждый проблемный глаз на протяжении 3 месяцев |
|
1.2 При глаукомеa. Холиномиметики |
|||||
Пилокарпин |
Пилокарпина гидрохлорид |
Пилокарпина гидрохлорид |
Бесцветная прозрачная жидкость. Капли по 5 или 10 мл во флаконе. |
по 1-2 капли через каждые 6-12 часов в оба глаза. |
|
Карбахол |
Изопто-карбахол Карбахолин Мио-хол |
Карбахол |
Глазные капли 3% |
По 1-2 капли 2-6 раз в день |
|
b. Простогландины |
|||||
Латанопрост |
Ксалатан Глаумакс Глаупрост Латаномол |
Латанопрост |
В форме глазных капель в специальном флаконе |
По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза желательно вечером. |
|
Травопрост |
Траватан |
Травопрост |
Прозрацный, бесцветный раствор. Флаконы 2,5 млв пакетах из алюминиевой фольги |
Капли используют 1 раз в день перед сном |
|
c. Я-адреноблокаторы |
|||||
Тимолол |
Тимолол Глаумол Глимол Окутим |
Тимолола малеат |
Глазные капли бесцветные, флаконы по 5 мл. |
Препарат закапывают 2 раза в день по 1 капле (0,25% раствор). При необходимости концентрацию раствора повышают до 0,5% |
|
Бетаксолол |
Бетоптик Бетоптик С |
Бетаксолола гидрохлорид |
Глазные капли во флаконах по 5 мл с крышкой-капельницей |
По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день |
|
d. Ингибиторы карбоангидразы |
|||||
Дорзоламид |
Трусопт Дорзопт Дорзоламида гидрохлорид |
Дорзоламид |
Глазные капли 2%, флакон пластиковый по 5 или 10 мл. |
В пораженный глаз по 1 капле 3 раза в день |
|
Бринзоламид |
Азопт Бринзопт Бринзоламид |
Бринзоламид |
капли, содержащиеся в пластиковых флаконах с дозатором |
По 1 капле 2 раза в день, каждый день |
|
1.3 От усталости глаз |
|||||
Тетризолин |
Визин Тизин Визоптик Берберил Н Бурнил |
Тетризолин |
Капли по 15 мл в пластиковом флаконе с капельницей и завинчивающейся крышкой |
По 1-2 капли в глаз 2-3раза в день. Не рекомендуется более 4 дней подряд. Разрешен к применению у детей с 2 лет под контролем врача. |
|
- |
Хило-Комод Хилозар-Комод Хиломакс-Комод Хилопарин-Комод |
Натрия гиалуроната (использован в виде натриевой соли гиалуроновой кислоты) |
Стерильный 0,1% водный раствор. Выпускается в оригинальных пластиковых контейнерах объемом 10 мл |
По 1 капле в каждый глаз 3 раза в течении дня и более при необходимости. |
|
1.4 Антисептические |
|||||
Ципрофлоксацин |
Ципролет Ципромед Ципринол Сифлокс Алципро Ципросин Квинтор-250 |
Ципрофлоксацин |
Глазные капли по 3 мг/мл выпускаются в виде флакона |
По 1-2 капле каждые 4 часа. Если тяжёлое поражение - по 2 капли через час |
|
- |
Окомистин |
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний |
Глазные капли в полимерных флаконах по 10 мл. |
По 1-2 капли не более 6 раз в день. Для детей не рекомендован. Препарат разрешен к использованию с 18 лет |
|
1.5 Противомикробные |
|||||
Сульфацетамид |
Альбуцид Сульфацил натрия |
Сульфацетамид |
Глазные капли во флаконах-капельницах, в большинстве случаев 5 или 10 мл. |
1-2 капли 4-6 раз в день в левый и правый глаз. Для детей новорожденного возраста с целью профилактики бленнореи, показано закапывание 2 капель в оба глаза сразу же после их рождения, а также 2 капель по прошествии 120 минут после первой процедуры. |
|
Тобрамицин |
Тобрекс Тобрадекс Небцин Тоби Тобропт Дилатерол |
Тобрамицин |
Прозрачный, бесцветный или с соломенным оттенком раствор во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл. |
По 1 капле 4-5 раз в день. Тобрекс 2х по 1 капле 2-3 раза в день |
|
Офлоксацин |
Флоксал Заноцин Тарицин Офломак Офлоксин Зофлокс |
Офлоксацин |
Капли для глаз представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. В полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельнице по 5 мл. |
По 1 капле за веко больного глаза 3-4 раза в день |
|
2. Назальные капли 2.1 Сосудосуживающие |
|||||
Ксилометазолин |
Ксимелин Ксилен Отривин Риностоп Ринонорм Тизин ксило Снуп Ринорус Тизин Сиалор Длянос Галазолин Ксилен |
Ксилометазолина гидрохлорид |
Выпускается в форме капель и спрея назальных. Расфасованы во флаконы-капельницы 10 мл, а спреи - 10 или 15 мл |
0,1% можно впрыскивать детям от 6 лет. Допустимая суточная дозировка 2-3 впрыскивания 3 раза в день. 0,05% предназначен для детей от 2-6 лет по 1-2 раза в каждую ноздрю по 1-2 капли |
|
Оксиметазолин |
Називин Називин сенсетив |
оксиметазолина гидрохлорида |
Капли во флаконах с крышкой-пипеткой 0,05% 0,025% и 0,01%. Спрей 0,05% во флаконе 10 мл с распылителем. |
Взрослым и детям с 6 лет назначают 0,05% капли по 1-2 капли 2-3 раза в день. Детям с 1 года до 6 лет -- 0,025% капли по 1-2 капли 2-3 раза. Детям до 1 года назначают 0,01% препарат: новорожденным по 1 капле 2-3 раза. |
|
Нафазолин |
Нафтизин Санорин Нафазол |
Нафазолин |
Прозрачная жидкость без цвета. Может быть слегка окрашенной. Капли в нос содержатся во флаконах из стекла по 5 или 10 мл, могут быть во флаконах-капельницах из пластика по 10, 15 или 20 мл. В комплект может входить крышка-капельница. |
Применяются интраназально, их нужно закапывать в каждый носовой ход. Взрослые пациенты получают по 1-3 капли три-четыре р. в сутки 0.1% раствора. Для детей назначают 0.05% водный раствор, детям от 1 до 6 лет показано по 1-2 капл., детям от 6 до 15 лет -- по 2 капл., и это нужно делать 1-3 р. в день. При необходимости используется 0.025% раствор. Чтобы получить его, нужно развести 0.05% раствор Нафтизина дистиллированной водой. |
|
2.2 Противоаллергические |
|||||
Вивидрин Интал Кромогексал |
Кромоглициевая кислота |
Спрей в нос 2% дозированный - бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования. |
Рекомендовано в каждый носовой ход вводить по одной дозе препарата, то есть производить одно нажатие, 4 раза в день. Максимально допустимая дозировка - 6 раз в день по 1 дозе. |
||
Мометазон |
Назонекс Назонекс синус |
Мометазона фуроат |
Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества. |
Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше 12 возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) -- 2 ингаляции в каждый носовой ход однократно После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. |
|
Флутиказон |
Авамис |
Флутиказона фуроат |
Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз. |
взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день; детям 2-11 лет - по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день. |
|
2.3 Увлажняющие на основе соленой морской воды |
|||||
Аква Марис Флуимарин Физиомер Маример Аквалор Ризосин |
Морская вода |
выпускают во флаконах, емкостью 30 мл, со специальным распылителем, в картонной пачке по одному флакону. |
Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 спрыскивания в каждый носовой проход, 4 раза в сутки. Разрешено более частое применение спрея. Капли чаще всего используют для новорожденных и детей в возрасте до одного года. Рекомендуемая дозировка - 1-2 капли в каждую ноздрю, от 2 до 4 раз в день. Продолжительность лечения - от 14 до 30 дней. Курс можно повторить через месяц. |
||
2.4 Иммуномоделирующие |
|||||
Гриппферон |
Интерферон альфа-2b |
Капли представляют собой прозрачный бледно-желтый раствор. 5 или 10 мл раствора в пластиковом флаконе с капельницей, 1 флакон в бумажной упаковке. Спрей представляет собой прозрачный бледно-желтый раствор. 10 мл раствора в пластиковом флаконе с дозатором, 1 флакон в бумажной упаковке. |
детский возраст до 1 года предусматривает применение по 1 дозе лекарства (500 ME) в носовые ходы пять раз в день (одноразовая доза составляет 1000 ME, дневная доза составляет 5000 ME); детям 1-3 лет вводят по 2 дозы в носовые ходы три-четыре раза в день (одноразовая доза составляет 2000 ME, дневная доза составляет 6000-8000 ME); детям 3-14 лет вводят по 2 дозы в носовые ходы четыре-пять раза в день (одноразовая доза составляет 2000 ME, дневная доза составляет 8000-10000 ME); лицам старше 15 лет вводят по 3 дозы в носовые ходы пять-шесть раз в день (одноразовая доза составляет 3000 ME, дневная доза составляет 15000-18000 ME). |
||
ИРС-19 |
Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типы 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типы 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-группы, Haemophilus influenzae B-типа, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava и perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-группы. |
Прозрачная, желтоватая жидкость без цвета со слабым характерным запахом. 20 мл жидкости в стеклянном аэрозольном баллоне; один баллон с распылителем и насадкой в коробке из картона. |
Для терапии острых и хронических инфекций дыхательных путей детям 3-36 месяцев назначают одну дозу лекарства в каждый носовой проход дважды в день после предварительной очистки от слизи и так до исчезновения признаков инфекции. Всем остальным возрастным категориям лиц назначают по 1 дозе в каждый носовой проход 2-4 раз в день до исчезновения признаков инфекции. |
||
Назоферон |
интерферон альфа-2b |
Выпускается препарат в виде спрея и капель назальных, помещённых в стеклянные флаконы по 5 мл. |
Для детей назначают новорожденным малышам и деткам до года по 1 капле ежедневно. Детям 1-3 года - ежедневно 3-4 раза по 2 капли. Назоферон спрей рекомендуется к применению более взрослым пациентам, как для профилактики, так и для лечения. В среднем, курс может составлять 6-7 дней. |
||
3. Ушные капли 3.1 С антибиотиком |
|||||
Рифамицин |
|
Подобные документы
Анатомо-физиологические особенности строения носа. Капли в нос, их характеристика и требования, предъявляемые к их качеству. Безрецептурные лекарственные препараты для сиптоматического лечения ринита. Экстемпоральные прописи капель для носа, проверка доз.
курсовая работа [45,8 K], добавлен 21.03.2011Особенности офтальмологических лекарственных форм, технология их производства. Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли. Современная практика применения офтальмологических лекарственных форм, пути и методы ее совершенствования.
курсовая работа [322,7 K], добавлен 13.11.2014Определение лекарственной формы. Назначение, преимущества и недостатки суппозиториев. Фармакопейные требования к препаратам. Основные способы их получения. Классификация суппозиторных основ. Технология изготовления суппозиториев методом выливания.
реферат [1,8 M], добавлен 16.06.2014Характеристика и классификация вспомогательных веществ, необходимых для приготовления лекарственного препарата. Требования, предъявляемые к ним. Определение таблеток и капсул как лекарственной формы. Вспомогательные вещества в технологии их производства.
курсовая работа [65,0 K], добавлен 21.08.2011Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных пленок для лечения термических ожогов. Определение антимикробной активности методом диска, адгезии пленочной лекарственной формы и производство лекарственной фитопленки.
дипломная работа [93,9 K], добавлен 19.11.2009Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.
презентация [639,7 K], добавлен 12.03.2015Технология изготовления порошков в аптеках, контроль качества. Особенности внутриаптечной заготовки водных растворов. Неводные растворы на летучих растворителях. Капли для внутреннего применения, расчет доз. Многокомпонентные жидкие лекарственные формы.
курсовая работа [477,6 K], добавлен 21.10.2011Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Органолептический, физический и химический контроль капель.
курсовая работа [462,9 K], добавлен 27.02.2017Растворы для внутреннего применения, изготавливаемые по массе: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества. Аптечная технология изготовления капель для приёма внутрь. Совершенствование растворов для внутреннего применения.
курсовая работа [56,1 K], добавлен 28.11.2017Нормативно-технические документы, регламентирующие требования по изготовлению лекарственной формы. Преимущества и недостатки растворов, классификация и типы растворителей. Методы получения воды очищенной. Способы прописывания растворов, их приготовление.
курсовая работа [590,2 K], добавлен 19.04.2015Изучение проблемы приготовления растворов как лекарственной формы, выявление их достоинств и недостатков. Проведение исследования по изучению веществ-растворителей и сравнение их свойств. Особенности контроля качества фармакологического применения.
курсовая работа [47,7 K], добавлен 01.12.2014Определение мази как лекарственной формы: требования, способы прописывания. Классификация, основные стадии изготовления мазей. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы; средства малой механизации. Оценка качества, упаковка, оформление.
контрольная работа [28,2 K], добавлен 17.02.2011Понятие, классификация и основные причины развития лекарственной устойчивости. Характеристика структуры лекарственной устойчивости у больных туберкулезом за период 2011-2013 года в республике Хакасия. Пути решения проблемы на мировом уровне и в РХ.
курсовая работа [59,9 K], добавлен 12.04.2014Преимущества аэрозольной лекарственной формы, ее некоторые недостатки. Баллоны и клапанно-распылительные устройства. Пропелленты, применяющиеся для создания препаратов в аэрозольной упаковке. Составы, выдаваемые из упаковки в виде пен. Аэрозоли-суспензии.
презентация [499,4 K], добавлен 09.12.2014Цели и виды рациональной фармакотерапии. Основные принципы назначения лекарственных средств. Обоснованность и эффективность медицинской лекарственной терапии. Характеристика побочного действия терапевтических препаратов в комплексе мероприятий лечения.
презентация [129,3 K], добавлен 15.11.2015Знакомство с основными особенностями применения Чесночницы лекарственной в народной и официальной медицине, анализ фармакологических свойств. Анализ антисептических, мочегонных, противоопухолевых и антигельминтных действий рассматриваемого растения.
дипломная работа [3,6 M], добавлен 24.01.2016Понятие мультиризистентной формы туберкулеза, ее важные признаки и особенности. Причины этого явления. Проблемы терапевтического купирования туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Симптомы тяжелой формы, нечувствительной к лекарствам.
презентация [706,1 K], добавлен 01.12.2013Понятие, этиология и виды (психическая и физическая) лекарственной зависимости. Диагностика и лечение лекарственной зависимости. Характеристика групп средств, вызывающих лекарственную зависимость. Проявление синдрома отмены и препараты-антагонисты.
презентация [470,7 K], добавлен 11.12.2013Классификация витаминов, история их открытия. Применение аскорбиновой кислоты, ее строение и физико-химические свойства, технология производства. Технология драже как лекарственной формы. Характеристика вспомогательных веществ, входящих в состав.
курсовая работа [207,6 K], добавлен 30.04.2016Анализ закономерностей промышленного и аптечного изготовления глазных лекарственных форм. Требования, предъявляемые к глазным каплям, офтальмологическим растворам и внутриаптечным заготовкам. Технология производства глазных капель; контроль качества.
дипломная работа [1017,6 K], добавлен 06.04.2015