Разработка нового отечественного композитного материала для восстановления культи зуба

Размещено на http://www.allbest.ru/

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

14.01.14 - Стоматология

Разработка нового отечественного композитного материала для восстановления культи зуба

Викулин Алексей Викторович

Москва - 2011

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы

Восстановление зубов после эндодонтического лечения является одним из важнейших этапов в практике врача стоматолога-ортопеда (Арутюнов С.Д. с соавт., 2001).

Существуют 2 метода восстановления культи зуба:

1. Метод непрямого восстановления зуба с применением литой штифтовой культевой вкладки;

2. Метод прямого восстановления зуба с применением анкерных штифтов и композитных материалов.

Большинство врачей используют для восстановления культи зуба, после проведенного эндодонтического лечения, композитные материалы, не предназначенные для этих целей.

В последнее время широкое распространение получают методы прямого восстановления культи зуба с применением специальных композитных материалов - «кор-материалов». Эти материалы отличаются высокой прочностью, что имеет важное значение, так как они служат опорой всего восстановленного зуба (Мурадов М.А., Ряховский А.Н. 2006).

Материалы для восстановления культи зуба по типу отверждения разделяются на:

- материалы химического отверждения;

- материалы светового отверждения;

- материалы двойного отверждения.

На рынке стоматологических материалов зарубежные материалы для восстановления культи зуба представлены в достаточном количестве и многие врачи - стоматологи успешно применяют их в своей повседневной практики, о чём свидетельствуют публикации в различных источниках (Болячин А.В. 2003, Максимовская Л.М. и соавт.2005, Новиков В.С. 2005).

Отечественных материалов для восстановления культи зуба нет, а потребность в материалах этого класса высока, что и явилось предпосылкой для проведения работ по созданию нового отечественного композитного материала для восстановления культи зуба.

Цель исследования

Целью настоящей работы является создание нового отечественного композитного материала для восстановления культи зуба и его клинико-лабораторное изучение.

Задачи исследования

1. Провести сравнительный анализ физико-химических и механических свойств современных материалов для восстановления культи зуба.

2. Разработать новый отечественный композитный материал с учетом современных стандартов, предъявляемых к ним.

3. Провести сравнительный анализ данных физико-химических и механических свойств импортных материалов для восстановления культи зуба с отечественной разработкой.

4. Провести токсикологическое исследование нового композитного материала для восстановления культи зуба.

5. Изучить адгезию нового отечественного композитного материала к тканям зуба.

6. Провести клиническую апробацию нового отечественного композитного материала для восстановления культи зуба.

7. Оценить результаты применения отечественного композитного материала для восстановления культи зуба и дать практические рекомендации по его использованию.

Научная новизна

Впервые проведена разработка и исследование отечественного композитного материала для восстановления культи зуба «ДентаКор». Так же впервые проведено сравнение этого материала с зарубежными аналогами.

Впервые проведена клиническая апробация материала «ДентаКор».

Практическая значимость исследования

Предлагаемый композитный материал «ДентаКор» будет способствовать повышению качества лечения у пациентов с разрушенной коронковой частью зуба.

Невысокая стоимость при высоком качестве отечественного композитного материала для восстановления культи зуба «ДентаКор» в сравнении с импортными аналогами увеличивает его доступность, тем самым расширяя круг лиц, которым может быть оказано качественное лечение.

Основные положения выносимые на защиту

1. Представленный к применению новый отечественный композитный материал для восстановления культи зуба «ДентаКор» соответствует всем требованиям ГОСТ Р 51202-98 предъявляемым к материалам данного класса.

2. Данные клинико-лабораторных и токсикологических исследований позволяют рекомендовать к применению предлагаемый композитный материал «ДентаКор» для восстановления коронковой части зуба при ее разрушении.

3. Высокие физико-механические свойства композитного материала «ДентаКор» и его сравнительно низкая стоимость (по сравнению с зарубежными аналогами) позволяет надеяться на его широкое применение в клиники, что повысит эффективность ортопедического лечения пациентов с дефектами коронок зубов.

Внедрение результатов исследования в практику

Результаты диссертационной работы внедрены в лечебную работу стоматологической клиники ФПДО МГМСУ и отделения ортопедической стоматологии стоматологической поликлиники №35 г. Москвы, и в педагогический процесс кафедры ортопедической стоматологии ФПДО МГМСУ, включены в материалы лекций и семинаров с клиническими ординаторами, аспирантами и слушателями курсов повышения квалификации.

Личный вклад автора

Автор лично создал техническое задание по разработке композитного материала «ДентаКор».

Автор самостоятельно провел исследование по определению адгезионной связи композитного материала «ДентаКор» к дентину зуба, а также провел всю клиническую часть исследования данного материала.

Апробация работы

Основные положения диссертации доложены и обсуждены на:

XXXI итоговой конференции молодых ученых МГМСУ. - Москва, 16-30 марта 2009 года; XXXII итоговая конференция молодых ученых МГМСУ. - Москва, 2010; на совместном заседании кафедры ортопедической стоматологии ФПДО, кафедры материаловедения, кафедры стоматологии общей практики ФПДО МГМСУ 12 ноября 2010 года.

Публикации результатов исследования

По теме диссертационного исследования опубликовано 5 работ, из них 2 статьи в журналах из перечня ВАК Минобрнауки РФ.

Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 121 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, двух глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, приложений и списка литературы, включающего 165 источника, из них 53 отечественных и 112 зарубежных авторов. Работа иллюстрирована 20 таблицами, 26 фотографиями и рисунками.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

композитный культа зуб токсикологический

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. Перед проведением работ по созданию нового отечественного композитного материала были проведены и проанализированы лабораторные исследования аналогичных зарубежных материалов наиболее часто используемых (по данным литературы): Encore Core Buildup/Selfcure (Centrix, США) и LuxaCore^® Dual (DMG, Германия). Полученные в исследовании физико-химические и механические результаты сравнили с данными полученными при испытании разработанного нами материала.

Разработка композитного материала для восстановления культи зуба «ДентаКор».

При разработке материала, самым важным критерием при выборе соотношения матрица - наполнитель, был показатель технологичности материала, т.е. способность материала в период рабочего времени создавать форму и рельеф, не меняя его и не растекаясь.

Матрица материала «ДентаКор» имеет следующий состав: БисГма, ТГМ-3ч, ионол пищевой, этоксилированный бисфенол А диметакрилат, перекись бензоила (каталитическая паста), ДГЭПТ (основная паста).

В качестве наполнителя использовали: предварительно обработанное бариевое алюмоборосиликатное стекло, тиксотропная добавка, пигменты.

Выбор наиболее оптимального соотношения между матрицей и наполнителем определяли следующим образом:

Композиция 1. Соотношение между матрицей и наполнителем составляло в процентном соотношении 40:60 соответственно. Полученный образец был недостаточно пластичен и растекался.

Композиция 2. Соотношение между матрицей и наполнителем составляло в процентном соотношении 35:65 соответственно. Полученный образец был пластичен, но недостаточно держал форму.

Композиция 3. Соотношение между матрицей и наполнителем составляло в процентном соотношении 25:75 соответственно. Полученный образец был слишком плотный, плохо моделировался.

Композиция 4. Соотношение между матрицей и наполнителем составляло в процентном соотношении 30:70 соответственно. Полученный образец хорошо держал форму, легко моделировался и не растекался. Таким образом, в ходе эксперимента было получено оптимальное соотношение матрица - наполнитель.

Лабораторные исследования проводились в лаборатории ЗАО «СТОМАДЕНТ» (главный технолог - Т.В.Гринёва) и включали следующие методы:

1. Определение консистенции.

2. Определение рабочего времени и времени отверждения (для материалов типа 1).

3. Определение прочности при изгибе.

4.Определение диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве.

5. Определение прочности при сжатии.

6. Определение водопоглощения и водорастворимости.

7. Определение прочности адгезионной связи материала «ДентаКор» с дентином после создания соединения.

Исследования физико-механических и адгезионных характеристик проводили в соответствии с методиками ГОСТ Р 51202-98 «Материалы стоматологические полимерные восстановительные». Так же проводилось сравнение физико-механических и адгезионных показателей с ИСО 4049 (Dentistry «Polymer-based restorative materials»).

При определении консистенции измеряли диаметр расплыва массы материала в нескольких местах и определяли среднее значение диаметра в мм, которое отражало понятие консистенции.

Определение рабочего времени и времени отверждения проводили для материалов Encore и «ДентаКор». Всего приготовили по 8 образцов. Период времени от начала измерения до точки начала реакции обозначает величину рабочего времени. Период времени от начала измерения до точки максимальной температуры на кривой «температура - время» обозначает величину времени отверждения.

Определение прочности при изгибе проводили методом трехточечного изгиба, используя испытательную машину «Инстрон». Из материала Encore было приготовлено 8 образцов, из материала LuxaCore - 8 образцов, из материала «ДентаКор» - 8 образцов. Образцы нагружали до разрушения и записывали значение разрушающей нагрузки и диаграмму «нагрузка - деформация».

Определение диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве проводили на цилиндрических образцах композитных материалов, подвергая их равномерному сжимающему усилию до полного разрушения на испытательной машине «Инстрон». Из материала Encore было приготовлено 8 образцов, из материала LuxaCore - 8 образцов, из материала «ДентаКор» - 8 образцов. Записывали значение разрушающей нагрузки и вычисляли показатель прочности на изгиб.

При определение прочности при сжатии образец помещали основанием на столик испытательной машины «Инстрон» и прикладывали к нему сжимающую нагрузку в направлении продольной оси образца. Из материала Encore было приготовлено 8 образцов, из материала LuxaCore - 8 образцов, из материала «ДентаКор» - 8 образцов. Записывали значение нагрузки, при которой произошло разрушение образца.

Водопоглощение и водорастворимость каждого композитного материала рассчитывали за время, равное семи суткам. Из материала Encore было приготовлено 8 образцов, из материала LuxaCore - 8 образцов, из материала «ДентаКор» - 8 образцов. За величины водопоглощения и водорастворимости принимали среднее арифметическое значение результатов измерений.

Определение прочности адгезионной связи материала «ДентаКор» с дентином после создания соединения. Исследования проводили на образцах, приготовленных из удаленных человеческих моляров вследствие заболеваний тканей пародонта по ГОСТу Р 51202-98. Из материала «ДентаКор» было приготовлено 8 образцов. Адгезионную прочность в соединение с тканями зуба определяли как предел прочности при сдвиге цилиндрического образца восстановительного материала относительно поверхности дентина зуба. За предел прочности принимали нагрузку. при которой происходило разрушение образца на границе «дентин - материал».

В основу клинического исследования положены данные стоматологического обследования и лечения 103 человек (216 восстановленных культей зубов). Клинические исследования проводились в поликлинике кафедры ортопедической стоматологии ФПДО МГМСУ (зав. - Т.И.Ибрагимов) и в ортопедическом отделении ЦКБ Гражданской Авиации.

В зависимости от материала для восстановления культи зуба, пола пациента и групповой принадлежности зубов реставрации были распределены следующим образом, таблица 1:

Таблица 1. Количество восстановленных культей зубов в зависимости от материала, пола пациента и групповой принадлежности зубов.

	Фронтальная группа зубов	Жевательная группа зубов
	Мужчины	женщины	мужчины	Женщины
LuxaCore® Dual	11	7	14	13
ДентаКор	42	50	53	26

Всего было восстановлено 216 разрушенных культей зубов: из материала «ДентаКор» - 171 реставрация, из материала LuxaCore^® Dual - 45 реставраций.

Материал Encore Core Buildup/Selfcure (Centrix, США) не был использован в клинических испытаниях, т.к. при лабораторных испытаниях были получены результаты не соответствующие требованиям ГОСТ.

Данные, полученные в результате исследований, подвергались обработке по стандартной программе для статистической оценки значимости различия между средними величинами с использованием критерия Стьюдента и средней ошибке.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Определение консистенции.

В результате проведенного эксперимента были получены данные представленные в таблице 2:

Таблица 2. Определение консистенции.

ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049		«ДентаКор»	«Encore»
______	____	Каталитическая паста	25±1мм	23±1мм
______	____	Базовая паста	25±1мм	24, 5±1мм

Анализ полученных данных показал, что консистенция у материала «ДентаКор» составило 25±1мм у материала «Encore» - (23-24, 5±1)мм. Показатель стандартом не регламентируется, является технологической характеристикой, обеспечивает удобство в работе с материалом.

Определение рабочего времени и времени отверждения (для материалов типа 1).

В результате проведенного эксперимента по определению рабочего времени и времени отверждения получены результаты, представленные в таблице 3:

Таблица 3. Определение рабочего времени и времени отверждения.

	ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	«ДентаКор»	«Encore»
Рабочее время не менее	2 мин.	90сек	2мин.52сек.	2мин.30сек.
Время отверждения не более	5 мин	5мин	4, мин.05сек.	3мин.20сек.

Анализ полученных данных показал, что рабочее время у материала «ДентаКор» составило 2мин.52сек. у материала «Encore» - 2мин.30сек. Время отверждения у материала «ДентаКор» составило 4мин.05сек. у материала «Encore» - 3мин.20 сек.

Согласно требованию ГОСТ Р 51202-98 рабочее время у композитных материалов должно быть не менее 2 мин, время отверждения - 5 мин. Все испытуемые материалы соответствуют этому требованию.

Определение прочности при изгибе.

В результате проведенного эксперимента по определению прочности при изгибе получены результаты, представленные в таблице 4:

Таблица 4. Определение прочности при изгибе.

ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	«ДентаКор»	«Encore»	«Luxacore»
Не менее 50 МПа	Не менее 50 МПа	90, 8±15, 1МПа	56, 2±6, 7МПа	75, 56± 2, 1МПа

Анализ полученных данных показал, что прочность при изгибе у материала «ДентаКор» составила 90, 8±15, 1 МПа, у материала «Encore» - 56, 2±6, 7 МПа, у материала «Luxacore» - 75, 56±2, 1 МПа.

Согласно требованию ГОСТ Р 51202-98 прочность при изгибе у композитных материалов должна быть не менее 50 МПа. Все испытуемые материалы соответствуют этому требованию.

Определение диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве.

В результате проведенного эксперимента по определению диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве получены результаты, представленные в таблице 5:

Таблица 5. Определение диаметральной прочности или прочности при диаметральном разрыве.

ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	«ДентаКор»	«Encore»	«Luxacore»
Не менее 34 МПа	______	45, 84±2, 58 МПа	28, 89±0, 5 МПа	46, 99±7, 14МПа

Анализ полученных данных показал, что прочность при диаметральном разрыве у материала «ДентаКор» составила 45, 84±2, 58 МПа, у материала «Encore» - 28, 89±0, 5 МПа, у материала «Luxacore» - 46, 99±7, 14 МПа.

Согласно требованию ГОСТ Р 51202-98 прочность при диаметральном разрыве у композитных материалов должна быть не менее 34 МПа. Материалы «ДентаКор» и «Luxacore» соответствуют этому требованию, а у материала «Encore» показатель ниже, чем того требует ГОСТ Р 51202-98.

Определение прочности при сжатии.

В результате проведенного эксперимента по определению прочности при сжатии получены результаты, представленные в таблице 6:

Таблица 6. Определение прочности при сжатии.

ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	«ДентаКор»	«Encore»	«Luxacore»
___	___	242, 56±19, 7 МПа	168, 6±6, 0 МПа	206, 68±33, 9 МПа

Анализ полученных данных показал, что прочность при сжатии у материала «ДентаКор» составила 242, 56±19, 7 МПа, у материала «Encore» - 168, 6±6, 0 МПа, у материала «Luxacore» - 206, 68±33, 9 МПа.

ГОСТ Р 51202-98 данный показатель не регламентирует.

Определение водопоглощения и водорастворимости.

В результате проведенного эксперимента по определению водопоглощения получены результаты, представленные в таблице 7:

Таблица 7. Определение водопоглощения.

ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	«ДентаКор»	«Encore»	«Luxacore»
не более 32 мкг/ммі	не более 40 мкг/ммі	17, 92±1, 1 мкг/ммі	70, 05±3, 39 мкг/ммі	19, 8±0, 1 мкг/ммі

Анализ полученных данных показал, что показатель водопоглощения у материала «ДентаКор» составила 17, 92±1, 1 мкг/ммі, у материала «Encore» - 70, 05±3, 39 мкг/ммі, у материала «Luxacore» -19, 8±0, 1мкг/ммі.

Согласно требованию ГОСТ Р 51202-98 показатель водопоглощения у композитных материалов должна быть не более 32 мкг/ммі. Материалы «ДентаКор» и «Luxacore» соответствуют этому требованию, а у материала «Encore» показатель выше, чем того требует ГОСТ Р 51202-98, что можно объяснить наличием диффузионноактивных фторидов в составе материала.

В результате проведенного эксперимента по определению водорастворимости получены результаты, представленные в таблице 8:

Таблица 8. Определение водорастворимости.

ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	«ДентаКор»	«Encore»	«Luxacore»
не более 5 мкг/ммі	не более 7, 5 мкг/ммі	0, 66±0, 26 мкг/ммі	18, 58±1, 3 мкг/ммі	1, 0±0, 06 мкг/ммі

Анализ полученных данных показал, что показатель водорастворимости у материала «ДентаКор» составила 0, 66±0, 26 мкг/ммі, у материала «Encore» - 18, 58±1, 3мкг/ммі, у материала «Luxacore» -1, 0±0, 06мкг/ммі

Согласно требованию ГОСТ Р 51202-98 показатель водорастворимости у композитных материалов должна быть не более 5 мкг/ммі. Материалы «ДентаКор» и «Luxacore» соответствуют этому требованию, а у материала «Encore» показатель выше, чем того требует ГОСТ Р 51202-98 что можно объяснить наличием диффузионноактивных фторидов в составе материала. Определение прочности адгезионной связи материала «ДентаКор» с дентином после создания соединения.

В результате проведенного эксперимента по определению прочности адгезионной связи материала «ДентаКор» с дентином после создания соединения получены результаты, представленные в таблице 9:

Таблица 9. Определение прочности адгезионной связи материала «ДентаКор» с дентином после создания соединения.

	ГОСТ Р 51202-98	ИСО 4049	Количество образцов	«ДентаКор»
Адгезия к дентину	Не менее 7 МПа	____	8	14, 96±2, 3 МПа

Анализ полученных данных показал, что адгезия к дентину у материала «ДентаКор» составила 14, 96±2, 3 МПа. Согласно требованию ГОСТ Р 51202-98 адгезия к дентину у композитных материалов должна быть не менее 7 МПа. Материал «ДентаКор» соответствует этому требованию.

В результате лабораторного изучения материалов были получены результаты, которые представлены в таблице 10.

Из данных таблицы видно, что композитный материал химического отверждения «ДентаКор» соответствует всем требованиям ГОСТ Р 51202-98, а также всем требованиям ИСО 4049 предъявляемым к материалам данного класса. По сравнению с зарубежными аналогами, материал «ДентаКор» не уступает им в физико-механических свойствах, а по многим показателям даже превосходит их.

Таблица10. Сравнительная характеристика свойств материалов «ДентаКор», Encore Core Buildup/Selfcure, LuxaCore^® Dual с требованиями ГОСТ Р 51202-98 и ИСО 4049.

	Рабочее время мин	Время отвер-ждения мин	Диамет-ральная проч-ность МПа	Проч-ность при сжатии МПа	Проч-ность при изгибе МПа	Водопоглощение мкг/ммі	Водорастворимость мкг/ммі	Консис-тенция кат.паста/ баз.паста мм	Адгезия с денти-ном МПа
ГОСТ Р 51202-98	не менее 2мин.	не более 5	не менее 34	______	не менее 50	не более 32	не более 5	_______	не менее7
ИСО 4049	90 сек	5 мин	_____	______	не менее 50	не более 40	не более 7, 5	_______	____
«ДентаКор»	2., 52	4, 05 мин	45, 84± 2, 58	242, 56±19, 7	90, 8± 15, 1	17, 9±1, 1	0, 66±0, 26	25±1/ 25±1	14.96 ±2, 3
Encore Core Buildup/Selfcure	2, 30	3, 20 мин	28, 89± 0, 5	168, 6± 6, 0	56, 2±6, 7	70, 49± 3, 39	18, 58±1, 3	23±1/ 24, 5±1	______
LuxaCore® Dual	_____	_____	46, 99± 7, 14	206, 68±33, 9	75, 56± 2, 1	19, 8±0, 1	1, 0± 0.06	______	______

Токсикологическое исследование материала «ДентаКор».

Для материалов, используемых в стоматологии, первым исследование является определение токсичности и проведение токсикологической экспертизы. Мы должны быть уверены в том, что компоненты материала не окажут патологического действия на органы и ткани человека. Поэтому, перед проведением клинической части испытаний, образцы материала были переданы в ФГУ ВНИИИМТ для проведения токсикологической экспертизы.

Изучение подострой токсичности проводили в условиях внутрижелудочного введения вытяжки из материала «ДентаКор» белым мышам. На протяжении всего периода наблюдения не отмечено гибели подопытных животных, изменения внешнего вида, поведения, двигательной активности по сравнению с контрольной группой. На вскрытии животных макроскопически не выявлено патологических изменений внутренних органов и тканей.

В результате было получено токсикологическое заключение № 7-09 от 19.01.2009 в котором, материал композитный химического отверждения «ДентаКор» был признан нетоксичным, отвечающим требованиям нормативной документации.

Клиническая оценка эффективности восстановления культей зубов, выполненных материалом химического типа отверждения «ДентаКор».

Оценка качества восстановления культей зубов проводилась непосредственно после её восстановления и в течение одного месяца (пока изготавливались постоянные коронки). Оценивали целостность восстановленной культи и её краевую адаптацию. В результате выполненной работы получили результаты, представленные в таблицах 11 и 12.

Непосредственно после восстановления культи зуба на фронтальной группе зубов у мужчин, 42 культи имели целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 42 культи не имели видимых изменений и имели целостное строение.

Непосредственно после восстановления культи зуба на фронтальной группе зубов у женщин, 49 культей имели целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы. 1 культя имела пору, связанную с погрешностью в формировании. Данная ошибка была устранена.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 50 культей не имели видимых изменений и имели целостное строение.

Анализ краевой адаптации восстановленных культей зубов на фронтальной группе зубов (у мужчин и у женщин) показал, что ни одна из восстановленных культей не имела видимой щели между тканями зуба и композитным материалом, как непосредственно после формирования культи, так и перед фиксацией постоянных коронок на постоянный цемент (в течение 1 месяца).

Таблица 11.

	Фронтальная группа зубов
	Мужчины	Женщины
Оценка качества восстановленной культи зуба	После восстановления	Через 1 месяц	После восстановления	Через 1 месяц
Целостность культи зуба - культя без видимых изменений	42	42	49	50
-наличие пор	0	0	1	0
-наличие сколов	0	0	0	0
-наличие трещин	0	0	0	0
Краевая адаптация -имеется щель между материалом и тканями зуба	0	0	0	0
-щель отсутствует	42	42	50	50

Клиническая оценка эффективности восстановления культей зубов, выполненных композитным материалом «ДентаКор» у фронтальной группы зубов.

Непосредственно после восстановления культи зуба на жевательной группе зубов у мужчин, 51 культя имела целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы. 2 культи имели поры, что связано с ошибками при их формировании. Данная ошибка была устранена.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 52 культи не имели видимых изменений и имели целостное строение. 1 культя имела небольшой скол режущего края, который произошел из-за неосторожного снятия временной коронки. Данная ошибка была устранена.

Непосредственно после восстановления культи зуба на жевательной группе зубов у женщин, 26 культей имели целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 26 культей не имели видимых изменений и имели целостное строение.

Анализ краевой адаптации восстановленных культей зубов на жевательной группе зубов (у мужчин и у женщин) показал, что ни одна из восстановленных культей не имела видимой щели между тканями зуба и композитным материалом, как непосредственно после формирования культи, так и перед фиксацией постоянных коронок на постоянный цемент (в течение 1 месяца).

Таблица 12.

	Жевательная группа зубов
	Мужчины	Женщины
Оценка качества восстановленной культи зуба	После восстановления	Через 1 месяц	После восстановления	Через 1 месяц
Целостность культи зуба - культя без видимых изменений	51	52	26	26
-наличие пор	2	0	0	0
-наличие сколов	0	1	0	0
-наличие трещин	0	0	0	0
Краевая адаптация -имеется щель между материалом и тканями зуба	0	0	0	0
-щель отсутствует	53	53	26	26

Клиническая оценка эффективности восстановления культей зубов, выполненных композитным материалом «ДентаКор» у жевательной группы зубов.

Клиническая оценка эффективности восстановления культей зубов, выполненных материалом двойного типа отверждения «Luxacore».

Оценка качества восстановления культей зубов проводилась непосредственно после её восстановления и в течение одного месяца (пока изготавливались постоянные коронки). Оценивали целостность восстановленной культи и её краевую адаптацию. В результате выполненной работы получили результаты, представленные в таблицах 13 и 14:

Таблица 13.

	Фронтальная группа зубов
	Мужчины	Женщины
Оценка качества восстановленной культи зуба	После восстанов ления	Через 1 месяц	После восстановления	Через 1 месяц
Целостность культи зуба - культя без видимых изменений	11	11	7	7
-наличие пор	0	0	0	0
-наличие сколов	0	0	0	0
-наличие трещин	0	0	0	0
Краевая адаптация -имеется щель между материалом и тканями зуба	0	0	0	0
-щель отсутствует	11	11	7	7

Клиническая оценка эффективности восстановления культей зубов, выполненных композитным материалом «Luxacore» у фронтальной группы зубов.

Непосредственно после восстановления культи зуба на фронтальной группе зубов у мужчин, 11 культей имели целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 11 культей не имели видимых изменений и имели целостное строение.

Непосредственно после восстановления культи зуба на фронтальной группе зубов у женщин, 7 культей имели целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 7 культей не имели видимых изменений и имели целостное строение.

Анализ краевой адаптации восстановленных культей зубов на фронтальной группе зубов (у мужчин и у женщин) показал, что ни одна из восстановленных культей не имела видимой щели между тканями зуба и композитным материалом, как непосредственно после формирования культи, так и перед фиксацией постоянных коронок на постоянный цемент (в течение 1 месяца).

Таблица 14. Клиническая оценка эффективности восстановления культей зубов, выполненных композитным материалом «Luxacore» у жевательной группы зубов.

	Жевательная группа зубов
	Мужчины	Женщины
Оценка качества восстановленной культи зуба	После восстановления	Через 1 месяц	После восстановления	Через 1 месяц
Целостность культи зуба - культя без видимых изменений	13	14	12	11
-наличие пор	1	0	0	0
-наличие сколов	0	0	0	1
-наличие трещин	0	0	0	0
Краевая адаптация -имеется щель между материалом и тканями зуба	0	0	0	0
-щель отсутствует	14	14	12	12

Непосредственно после восстановления культи зуба на жевательной группе зубов у мужчин, 13 культей имела целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы. 1 культя имела поры, что связано с ошибками при ее формировании. Данная ошибка была устранена.

Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 14 культей не имели видимых изменений и имели целостное строение.

Непосредственно после восстановления культи зуба на жевательной группе зубов у женщин, 12 культей имели целостное строение, т.е. отсутствовали поры, трещины, сколы. Перед фиксацией коронок на постоянный цемент 11 культей не имели видимых изменений и имели целостное строение. 1 культя имела скол. Данная ошибка была устранена.

Анализ краевой адаптации восстановленных культей зубов на жевательной группе зубов (у мужчин и у женщин) показал, что ни одна из восстановленных культей не имела видимой щели между тканями зуба и композитным материалом, как непосредственно после формирования культи, так и перед фиксацией постоянных коронок на постоянный цемент (в течение 1 месяца).

Рис.1. Композитный материал химического отверждения для восстановления культи зуба «ДентаКор».

Полученный материал «ДентаКор» является совместной деятельность кафедр ортопедической стоматологии и материаловедения и ЗАО «Стомадент». Это доказывает, что при постановке конкретной технической задачи перед российским производителем, имеющим высокотехнологичную научно-исследовательскую лабораторию, обладая опытом и знаниями в производстве материалов можно получить современные материалы, не уступающие по качеству и свойствам импортным аналогам.

Композитный материал химического отверждения «ДентаКор» успешно прошел лабораторное, токсикологическое и клиническое испытание. По техническим и токсикологическим характеристикам материал соответствует всем требованиям, предъявляемым к материалам данного класса.

24 февраля 2010 года было получено регистрационное удостоверение на материал композитный химического отверждения «ДентаКор».

29 ноября 2010 года было получено положительное решение на выдачу патента на изобретение: «Материал для восстановления культи зуба».

Материал «ДентаКор» обладает высокой пластичностью и тиксотропностью, легко замешивается, обладает высокой прочностью, рентгеноконтрастностью, имеет гомогенную структуру, легко обрабатывается. При препарировании культи зуба под несъемные конструкции незаметен переход от дентина к материалу, что, несомненно, облегчит работу врача стоматолога-ортопеда.

Восстановления культи зуба материалом «ДентаКор» - существенно улучшит качество проводимого лечения и позволит уменьшить число осложнений в отдаленные сроки после протезирования.

ВЫВОДЫ

1. Сравнительный анализ физико-химических и механических свойств современных материалов для восстановления культи зуба выявил, что материал для восстановления культи зуба химического отверждения Encore Core Buildup/Selfcure (Centrix, США) не соответствует как заявленным производителем данным, так и требованиям ГОСТ Р 51202-98, а материал двойного отверждения LuxaCore^® Dual (DMG, Германия) соответствует требованиям ГОСТ Р 51202-98 и обладает высокими прочностными показателями.

2. Разработанный новый отечественный композитный материал химического типа отверждения «ДентаКор» отвечает всем требованиям ГОСТ Р 51202-98. Приказом Росздравнадзора от 24 февраля 2010 года № 1271-Пр/10 разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06852.

3. Сравнительный анализ данных физико-химических и механических свойств импортных материалов для восстановления культи зуба с материалом «ДентаКор» показал, что отечественный материал по всем параметрам не уступает зарубежным аналогам, а по многим даже превосходит их.

4. В результате токсикологического исследования было получено токсикологическое заключение № 7-09 от 19.01.2009 в котором, материал композитный химического отверждения «ДентаКор» был признан нетоксичным, отвечающим требованиям нормативной документации.

5. Установлено, что адгезия нового отечественного композитного материала «ДентаКор» к тканям зуба равна 14, 96 ± 2, 3 МПа, что превосходит требования ГОСТ Р 51202-98 в 2 раза.

6. Клиническая апробация нового отечественного композитного материала для восстановления культи зуба «ДентаКор» выявила, что при соблюдении требований инструкции по применению материала при восстановлении культей зубов данным материалом отсутствуют поры, трещины, сколы.

7. В результаты применения отечественного композитного материала для восстановления культи зуба «ДентаКор» из 171 восстановленной культи 169 признаны удачными, на трех имелись поры, что явилось погрешностью в методике нанесения материала при формировании культи. Не было ни одной расцементировки постоянных коронок зафиксированных на постоянный цемент.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Данный материал разработан для восстановления культи зуба с применением армирующего элемента (интраканальные штифты).

2. Прочностные характеристики материала позволяют производить как реконструкцию культи зуба для дальнейшего препарирования под супраконструкцию, так и временную реставрацию зуба в полном объеме на срок, требующийся для проведения подготовительного этапа лечения.

3. Материал «ДентаКор», обладая высокой адгезией к дентину зуба, может использоваться при восстановлении культи зуба без предварительного нанесения адгезионнго подслоя, без снижения качества реконструкции культи.

4. Материал ДентаКор, являясь материалом химического отверждения и обладая высокой тиксотропностью, позволяет формировать культю зуба, как используя колпачки формеры, что существенно сокращает количество манипуляций производимых врачом, так и формировать культю зуба без применения вспомогательных средств, так как рабочее время материала достаточно велико - 2, 52 мин.

5. Невысокая стоимость материала делает его доступным для использования в клиниках различного вида собственности, так и обеспечения бюджетного ортопедического приема в государственных учреждениях.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Викулин А.В., Маркин В.А. Сравнительный анализ материалов, применяемых для восстановления культи зуба для последующего протезирования несъемными ортопедическими конструкциями // Сборник научных работ по материалам научно-практической конференции «Гармонизация лечебного и учебного процессов в ортопедической стоматологии». - М.: 2009. - С. 84-89.

2. Викулин А.В. Разработка нового отечественного материала для восстановления культевой части зубов и его клинико-лабораторное изучение // Труды XXXI итоговой конференции молодых ученых МГМСУ. - М.: 2009. - С. 59-60.

3. Ибрагимов Т.И., Добровольский П.В., Маркин В.А., Гринев А.В., Викулин А.В. Разработка нового отечественного композитного материала химического отверждения для восстановления культи зуба «ДентаКор»// Стоматология для всех. - 2009. - № 2. - С. 52-53.

4. Ибрагимов Т.И., Добровольский П.В., Маркин В.А., Викулин А.В. Материалы, применяемые для восстановления культи зуба при последующем протезировании несъемными ортопедическими конструкциями// Стоматология для всех. - 2009. - № 3. - С. 44-47.

5. Гринева Т.В., Викулин А.В., Добровольский П.В., Ибрагимов Т.И., Ипполитова Е.И., Маркин В.А. Материал для восстановления культи зуба// Положительное решение о выдаче патента - от 29.11.2010. - По заявлению №2009145589/15(064990).

Размещено на Allbest.ru

...