Научно-методические и организационные основы системы лабораторного контроля в обеспечении гигиенической безопасности

В соответствии с поставленными задачами для эффективного внедрения в практику проведена оценка и экспериментальный сравнительный анализ 20 отечественных тест-систем для качественного и количественного определения ГМО, различающихся определяемыми показателями,системами проведения амплификации.

В межлабораторном эксперименте на шифрованных панелях эффективность тест-систем оценена по ряду параметров - специфичности, чувствительности, воспроизводимости и повторяемости результатов. Пределы повторяемости (r,% отн.) количественного определения трансгенной кукурузы составили от 1,68 до 0,14, воспроизводимости (R,% отн.) от 2,02 до 0,17 в диапазоне концентраций от 0,1 до 5,0 % соответственно. Данные по оценке эффективности тест-систем отечественного производства, предназначенных для определения ГМО ( на примере сои ) методом ПЦР, а также метрологические характеристики метода представлены в таблице 4.

Таблица 4

Результаты оценки эффективности тест-систем для определения ГМО ( сои ) методом ПЦР

* - качественное определение

**- для разных тест-систем

Анализ результатов показал, что специфичность испытанных тест-систем составила 96,4--100 %, чувствительность 90,5--100 %. Пределы повторяемости и воспроизводимости соответствуют требованиям международных стандартов ( ISO 21570:2005,24276:2006 ).

Среди опасных загрязнителей продовольственного сырья и пищевых продуктов выделяют существенную группу микотоксинов. Повсеместная распространенность микотоксинов, способность поражать продовольственное сырье и пищевые продукты на любом этапе производства, транспортировки и хранения делает проблему загрязнения пищевых продуктов микотоксинами чрезвычайно актуальной. Наиболее распространены и опасны для здоровья человека и сельскохозяйственных животных афлатоксины, трихотеценовые микотоксины (дезоксиниваленол, Т-2 токсин) зеараленон, патулин и другие. В Российской Федерации контроль за содержанием микотоксинов проводится с середины 80-х годов прошлого века на основе разработанной методической базы, основанной на хроматографических методах (ТСХ, ВЭЖХ). Приемы аналитического контроля постоянно совершенствуются, вместе с тем разработка подходов к количественному анализу остается актуальной. Инструментальные методы достаточно трудоемки, продолжительны по реализации, имеют сложную пробоподготовку, значительный расход реагентов.

Динамика общего количества исследований микотоксинов в пищевых продуктах и сырье, проводимых лабораториями Госсанэпидслужбы и Роспотребнадзора за 15 лет, представленная на рис. 15, показывает снижение объемов наблюдений с 1996 г.

Рис. 15. Динамика количества исследований микотоксинов в пищевых продуктах и сырье

С учетом значимости данного направления лабораторного контроля с целью расширения арсенала экспресс - методик проведены исследования по оценке 5 тест-систем для скрининговых определений гигиенически значимых по степени риска микотоксинов в пищевых продуктах, а именно афлатоксина В₁ (зерновые культуры, орехи); одновременного присутствия смеси афлатоксинов (В₁,В₂,G₁,G₂), Т-2 токсина и зеараленона (Ф-2) (зерновые, комбикорма, орехи); афлатоксина М₁ (молоко, сухое молоко, сыр); дезоксиниваленола (вомитоксин) (зерновые, солод, корма) с применением иммуноферментного анализа (ИФА). Экспериментально подтверждены специфичность, чувствительность тест-систем серии «Aflaplate» и «Ridascreen». Установление приемлемости результатов измерений проведено по ГОСТ Р ИСО 57251-1-6-2002. Данные обобщены в табл. 5.

Таблица 5

Результаты оценки тест-систем для выявления микотоксинов в продовольственном сырье и продуктах питания

Рассчитаны пределы повторяемости (r,%): для афлатоксина В₁-54 % на уровне 14,0 мкг/кг; суммы афлатоксинов - от 141% ( 5,0 мкг/кг) до 250% ( 1,7 мкг/кг) ; вомитоксина -177% ( 0,22 мкг/кг) ; Т-2 токсина-43,6% (65,0 мкг/кг); афлатоксина М₁ - от 65% ( 0,26 мкг/кг) до 90% ( 0,01 мкг/кг). Показана высокая чувствительность оцениваемых тест-систем (на уровне 0,1 - 0,5 ПДК) ,что позволяет выявлять присутствие микотоксинов на уровне гигиенических регламентов, при этом высокий предел повторяемости (r) по всем микотоксинам подтверждает возможность использования ИФА в качестве скринингового для пищевых продуктов с обязательным количественным детектированием методом ВЭЖХ в случае их обнаружения. Время проведения анализа - 20-30 минут - существенно экономит ресурсы лаборатории.

Следует отметить, что обобщенные материалы исследований аналитического блока по различным направлениям вошли в 23 методических указания и 14 методических рекомендаций.

Получение объективной и достоверной информации о качестве проводимых гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а, следовательно, совершенствование и повышение эффективности государственного санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга неразрывно связано с деятельностью профессионально подготовленных специалистов лабораторий. Действенным механизмом повышения качества и достоверности исследований и компетентности подразделений Роспотребнадзора является аккредитация в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно- эпидемиологические исследования, испытания». С учетом реформирования службы и гармонизацией с международными требованиями обоснована необходимость внесения изменений в «Систему аккредитации испытательных лабораторий (центров) Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации». Предложены методологические подходы к проведению различных форм инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных подразделений, базирующиеся на положении о том, что результаты исследований, испытаний и измерений, надежность и достоверность которых должна быть подтверждена, обеспечивают высокое качество.

Исходя из этого, и учитывая международные требования, показана необходимость организации системы качества и постоянного проведения внутрилабораторного контроля аналитических результатов. С целью оценки профессиональной компетентности лабораторий Роспотребнадзора предложены программы проведения межлабораторных сравнительных испытаний, обобщен опыт их организации, начиная с 1993 г. Совершенствование подходов включало расширение номенклатуры оцениваемых показателей и видов исследований (мышьяк, йод, микотоксины, бенз(а)пирен, 1,2-дихлорэтан, микроорганизмы), усложнение матричного состава контрольных образцов пищевых продуктов. Эффективность данных мероприятий демонстрируют показатели снижения удельного веса неудовлетворительных результатов у 48% лабораторий в 1995 г. и их отсутствие в 2007 г. по 180 подразделениям (рис. 16).

Рис. 16. Удельный вес неудовлетворительных результатов лабораторий -- участников межлабораторных экспериментов (1993--2007 гг.)

В 2007 г. в лабораториях 6 центров гигиены и эпидемиологии испытаны контрольные шифрованные пробы бенз(а)пирена в почве, мышьяка и 1,2-дихлорэтана в растворе известных концентраций (имитация проб воды). Данные лабораторий, участвующих в межлабораторном эксперименте, показали, что по трем показателям (бенз(а)пирен, мышьяк, 1,2-дихлорэтан) подтверждена компетентность. Полученные результаты на примере оценки по критерию Z-индекса представлены на рис. 17.

Рис. 17. Значения Z -индексов при определении бенз(а)пирена в почве

В период исследований оценка компетентности 180 региональных лабораторных подразделений базировалась на предложенном трехуровневом Z критерии, соответствующем удовлетворительному (Z менее или равен 2), сомнительному (Z в интервале от 2 до 3) или неудовлетворительному (Z более 3) результату. Материалы включены в методические рекомендации, обобщающие направления оптимизации лабораторной деятельности, основными из которых являются постоянный внутрилабораторный контроль, внедрение систем качества, участие в межлабораторных испытаниях, развитие методической базы, гармонизированной с международными требованиями.

ВЫВОДЫ

1. Комплексные гигиенические и аналитические исследования показали, что в деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с учетом приоритетов государственного регулирования по обеспечению безопасности среды обитания, благополучия условий проживания и улучшению здоровья населения одним из важнейших аспектов является оптимизация системы лабораторного контроля, основанная на современных технологиях, прецизионных аналитических, а также скрининговых экспресс-методах контроля приоритетных загрязнителей, уровня неблагоприятных факторов.

2. На основании многолетних исследований, анализа законодательной, нормативной правовой базы для эффективного обеспечения химической и биологической безопасности среды обитания, реализации направлений социально-гигиенического мониторинга и оценки риска для здоровья населения определены ведущие векторы совершенствования лабораторного контроля: система качества, постоянно действующий внутрилабораторный контроль, межлабораторные испытания, гармонизация с международными требованиями.

3. Разработан комплекс аналитических методов установления концентрационной контаминации пестицидами объектов окружающей среды и продукции растениеводства, базирующийся на изучении закономерностей их трансформирования, реакционной способности, физико-химических свойствах, особенностях хроматографического поведения детектируемых соединений, применении современных приемов пробоподготовки (извлечения, очистки, концентрирования) для устранения влияния сложной матричной основы и достижения количественных показателей, обеспечивающих контроль гигиенических нормативов.

4. При обосновании условий безопасного применения протиоконазола - фунгицида системного действия на основании данных о метаболической деградации, полученных аналитических результатах доказательно обоснован выбор в качестве объектов химико-гигиенического контроля в воздушной среде- действующего вещества - протиоконазола, в воде -- протиоконазола и основного метаболита протиоконазола-дестио, в почве -- метаболита -- протиоконазола - дестио .

Достигнутые метрологические параметры метода высокоэффективной жидкостной хроматографии: предел обнаружения протиоконазола - вода - 0,0005 мг/дм³; воздух рабочей зоны - 0,05 мг/м³ (стандартное отклонение 6,8 и 3,3 % , средняя полнота извлечения - 94,6% и 95,7 %, соответственно); протиоконазол - дестио - 0,0005 мг/дм³ (вода) , 0,01 мг/кг (почва), стандартное отклонение 5,5 % (вода) и 4,2 % (почва), средняя полнота извлечения - 93,6% и 85,9 %, соответственно.

Оценена реальная опасность препаратов на основе протиоконазола и тебуконазола для работающих и окружающей среды при протравливании семян озимой пшеницы и их высеве, а также тракторном опрыскивании полевых культур, установлен преимущественно дермальный путь поступления протиоконазола (КБ_Сум составляет 0,05-0,09 при допустимом ?1), что соответствует гигиеническим требованиям при данных технологиях и соблюдении регламентов производства.

5. С целью обеспечения гигиенической безопасности потребления картофеля, составляющего значительную долю продуктового набора населения, после обработки клубнехранилищ системным гербицидом и регулятором роста растений - хлорпрофамом оптимизированы методические приемы пробоподготовки продукта его переработки - чипсов для надежного детектирования остаточных количеств действующего вещества методом капиллярной газожидкостной хроматографии.

Метрологические характеристики разработанного метода: предел обнаружения - 0,04 мг/кг, суммарная погрешность - 2,23%, средняя полнота извлечения - 94%.

Установлены возможные уровни контаминации хлорпрофамом неочищенных (до 2,6 мг/кг) и очищенных (до 0,08 мг/кг) клубней картофеля, а также сохранение в чипсах при их производстве исходного вещества, присутствующего в картофеле (до 13%), что отражено в разработанных гиги енических рекомендациях.

6. Предложены методы люминесцентного анализа неорганических и органических загрязнителей водной и воздушных сред (металлов, нитритов, нефтепродуктов, фенолов, анионных ПАВ, формальдегида), а также флуориметрического определения 3,4 бенз(а)пирена в воздухе, почве, грунтах, донных отложениях, твердых отходах, основанного на детектировании высокоэффективной жидкостной хроматографией.

Достигнутые метрологические параметры: диапазон измеряемых концентраций 0,0005--10 мкг/м³ (при отборе 5 м³ воздуха), 0,005 - 0,04 мг/кг (твердые пробы). Суммарная погрешность измерений 25% и 35% в воздушной среде и твердых пробах, соответственно.

7. Современный молекулярно - генетический метод лабораторной диагностики на основе полимеразной цепной реакции дополнен новыми отечественными тест-системами количественного выявления генетически модифицированных организмов сои и кукурузы. Экспериментально подтверждена эффективность 20 тест-систем для обнаружения, идентификации и количественного детектирования ГМО, определены их чувствительность, специфичность, установлены метрологические параметры. Предел повторяемости результатов при количественном определении генетически модифицированной сои в диапазоне концентраций от 0,1% до 5% составляет 1,68--0,14 % (отн.), кукурузы в том же диапазоне -- 2,02--0,17% (отн.), что соответствует требованиям международных стандартов.

Специфичность испытанных тест-систем составила 96,4--100%, чувствительность 90,5-- 100%.

8. Доказана перспективность арсенала скрининговых исследований контаминации продовольственного сырья и пищевых продуктов микотоксинами на основе комплекса приемов экспресс - контроля их гигиенических нормативов, базирующегося на иммунно-ферментном анализе. Оценена эффективность 5 тест-систем для определения гигиенически значимых микотоксинов - афлатоксина В₁ в зерновых культурах, орехах; одновременного присутствия суммы афлатоксинов В₁, В₂, G₁, G₂, зеараленона и Т_2-токсина в зерновых ,кормах,орехах; афлатоксина М₁ в молоке, сухом молоке и сыре; дезоксиниваленола (вомитоксин) в зерновых культурах, солоде и кормах, которая подтверждена 100%-ной специфичностью и высокой чувствительностью для испытанных тест-систем, позволяющей регистрировать контаминацию на уровне 0,1--0,5 ПДК.

9. Разработаны гармонизированные с международными требованиями критерии проведения межлабораторных сравнительных испытаний, обобщены опыт и данные о профессиональной компетентности 180 региональных лабораторных подразделений Роспотребнадзора за 1993-2007 г.г., показаны пути оптимизации их деятельности, включая мониторинг факторов, влияющих на качество испытаний. Система качества лабораторных исследований дополнена методическими подходами по организации внутрилабораторного контроля аналитических результатов.

10. Научно и организационно обоснованы порядок и критерии в системе аккредитации испытательных лабораторных центров в соответствии с задачами и полномочиями Федеральной службы, оптимизированы формы проведения инспекционного контроля их деятельности.

СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ

1. Брагина И.В., Гарбузова А.А., Федорова Н.Е., Волкова В.Н. Организационно-методические аспекты оценки профессионального уровня аналитических лабораторий.// Основные направления обеспечения гигиенической безопасности населения регионов России. / Научные труды ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана, выпуск 5. - Самара , 2002. - С.36-38.

2.Юдина Т.В., Истомин А.В., Чибураев В.И., Брагина И.В. Методические принципы и критериальные показатели аналитических межлабораторных испытаний в системе госсанэпиднадзора /там же -С.260-262

3.Гарбузова А.А., Брагина И.В. Межлабораторный эксперимент - важнейший элемент контроля качества результатов количественного химического анализа. // Госсанэпидслужбе России 80 лет: реальность и перспективы /материалы Всероссийской науч.-практ. конференции, посвященной 80-летию Госсанэпидслужбы России- Ч.1. - М., 2002. -С. 135-137.

4.Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. СанПиН 2.3.2.1078 -01. // Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора. Выпуск 4 (10), декабрь 2002. -М.: Минздрав России, 2002г. Федеральный центр ГСЭН Минздрава России, 2002. - 290с.

5.Чибураев В.И., Брагина И.В., Двоскин Я.Г. Загрязнение стойкими пестицидами территории Российской Федерации как потенциальная опасность для здоровья населения. // Здоровье населения и среда обитания . ЗНиСО. - М.: Минздрав России . Федеральный центр ГСЭН - 2002. - № 11 /104 /.- С.5-9.

6.Чибураев В.И., Двоскин Я.Г., Брагина И.В., Иванов А.А., Гарбузова А.А. Загрязнение пестицидами территории Российской Федерации как потенциальная опасность для здоровья населения // Гигиена и санитария.- 2003. - № 4. -С.68-72.

7. Иванов С.И., Шестопалов Н.В., Подунова Л.Г. , Брагина И.В.и др. Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Общий порядок аккредитации. Лабораторное дело и аккредитация лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Вып.2 - М.: Издатель НЦЗД РАМН. - 2003. -38 с.

8. Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного микроорганизмами 1-11 групп патогенности.: Методические указания. МУ 1.3.1794 - 03- М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004 . - 43 с.

9. Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище. Р 4.1.1672 - 03- М: Федеральный центр госсан-эпиднадзора Минздрава России, 2004 . - 239 с.

10. Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфи-цированного патогенными биологическими агентами 3-4 групп патогенности: Методические указания. - М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. - 19 с.

11.Определение генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения методом полимеразной цепной реакции. МУК 4.2.1902 - 04. М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004.- 46 с.

12.Методы количественного определения генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения в продуктах питания .МУК 4.2.1913 - 04. -М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. - 32 с.

13.Брагина И.В., Кривопалова Н.С., Опочинский Э.Ф., Воронцова Т.В. Новые технологии в практике работы микробиологических лабораторий госсан-эпидслужбы России. // Медицинская микробиология - XXI век/матер. Всерос. науч.-практ. конф. под ред. проф. В.В. Кутырева. - Саратов, 2004. - С. 97-99.

14.Беляев Е.Н, Подунова Л.Г., Брагина И.В. и др. //Материалы Пленума Лабораторного Совета государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (9-11 декабря 2003 года). - М., 2004. - 221 с.

15.Онищенко Г.Г., Беляев Е.Н., Брагина И.В. Итоги и основные направления развития лабораторного обеспечения при осуществлении Госсанэпиднадзора.// там же. - С. 7-19.

16.Брагина И.В. Совершенствование системы качества лабораторий госсанэпидслужбы Российской Федерации. //там же - С. 28-34.

17.Юдина Т.В., Гладилович Д.Б., Брагина И.В. О люминесцентных методах контроля за состоянием окружающей среды // Факторы риска и здоровье населения в регионах России / Научные труды ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана, выпуск 13. - Липецк, 2004. - С. 222-224.

18.Брагина И.В., Опочинский Э.Ф., Гончарук О.Д. и др. Сведения о готовности микробиологических лабораторий центров Госсанэпиднадзора к работе по индикации патогенных биологических агентов. /Сборник статистических и аналитических материалов (под ред. проф. Е.Н. Беляева). -М.:ФЦГСЭН, 2004. - Разд. 9. - Ч. 1. -96 с.

19. Носова Г.Н., Брагина И.В., Шальнова Е.С., Ластенко Н.С. и др. Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа, полученных по методическим указаниям, вошедшим в сборник МУК 4.1.1500-4.1.1516-03 (МР №17ФЦ/3900 от 16.12.2004). - М.: ФЦГСЭН, 2004. -50 с.

20. Морозова С.В., Орнацкая Г.Н., Брагина И.В. и др. Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа, полученных по методическим указаниям МУК 4.1.1013-01 «Определение массовой концентрации нефтепродуктов в воде» (МР № 17 ФЦ/3390 от 01.11.2004). - М. :ФЦГСЭН, 2004. -6 с.

21.Юдина Т.В., Федорова Н.Е., Волкова В.Н., Брагина И.В. Качественный аналитический контроль пестицидов Ї один из факторов химической безопасности продуктов питания. // Научные подходы к решению региональных гигиенических проблем сохранения здоровья человека/сборник научных трудов ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана. -Липецк, 2005. -Вып. 15. -С.407-411.

22.Брагина И.В., Зароченцев М.В., Шальнова Е.С. и др. Деятельность санитарно-гигиенических лабораторий центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора субъектов Российской Федерации и регионов на транспорте в 2004 году. /Инф. сб. статистических и аналитических материалов. - М. :ФЦГиЭ Роспотребнадзора, 2005. - 68 с.

23.Джатдоева А.А, Брагина И.В., Хотимченко С.А. Оценка результатов межлабораторных сравнительных испытаний по определению содержания токсичных элементов в пищевых продуктах. //Гигиена и санитария. -М., 2006. -№ 4. -С.46-50.

24. Баранов А.М., Амельченко В.В., Брагина И.В., Храмов М.В. и др. Разработка и создание моделей с использованием патогенных биологических агентов для контроля и сертификации деятельности бактериологических лабораторий и аккредитованных лабораторных центров. // Чрезвычайные ситуации международного значения в общественном здравоохранении в решениях Санкт-Петербургского саммита «Группы восьми» и санитарная охрана территорий государств-участников Содружества Независимых Государств /материалы VII межгосударст. науч.-практ. конф. под ред. академика РАМН Г.Г. Онищенко, члена-корреспондента РАМН В.В. Кутырева, д.м.н. И.А. Дятлова). - Оболенск, 2006. - С.181-182.

25. Брагина И.В., Зароченцев М.В., Воронцова Т.В. и др. Деятельность микробиологических лабораторий центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте в 2005 году. /Инф. сборник статистических и аналитических материалов. -М. : ФЦГиЭ Роспотребнадзора ,2006. -32 с.

26.Перминова Г.С., Горский А.А., Брагина И.В. и др. Результаты радиационно-гигиенической паспортизации в субъектах Российской Федерации за 2005 год (радиационно-гигиенический паспорт РФ). -М. : ФЦГСЭН,2006. -90 с.

27.Верещагин А.И., Беляев Е.Н., Брагина И.В., Катуркина А.А. и др. //Лаборатор-ное дело. -Выпуск 5. ( Сборник рекомендаций по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания ). - Москва, 2006.- с.

28.Брагина И.В., Катуркина А.А.,Смирнов В.Н.,Сомов Л.П. и др.Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования , испытания. Методические рекомендации. Общий порядок аккредитации.( И 101-06) //там же. - С.7-72.

29.Верещагин А.И., Брагина И.В., Сенникова В.Г. Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания.// V международная конференция « Современное приборное обеспечение и методы анализа почв, кормов, растений и сельскохозяйственного сырья » / материалы конференции. - М.: ВНИИА, 2007. - С.14-16.

30.Литвинова О.С. , Брагина И.В. Мониторинг безопасности пищевых продуктов// Проблемы охраны здоровья населения и обеспечения гигиенической и эпидемиологической безопасности окружающей среды./ сборник статей. - Новосибирск, 2007. - С.327 - 334.

31.Литвинова О.С. , Брагина И.В. Результаты мониторинга за содержанием генетически модифицированных организмов в пищевых продуктах.// Материалы II Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых и специалистов « Окружающая среда и здоровье » -Рязань,2007. - С.187- 188.

32.Брагина И.В. Биологически активные добавки к пище в оптимизации питания населения: контроль качества и мониторинг.// Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И.Мечникова . - 2007. - № 2 ( 8). - С.87-89.

33.Брагина И.В. , Подунова Л.Г. Состояние структуры и кадров микробиологических лабораторий в центрах гигиены и эпидемиологии в связи с реформой санэпидслужбы./Материалы IX съезда Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов: В 3 т. ( под ред.А.Л. Гинцбурга ) ; Минздравсоцразвития России; Роспотребнадзор; РАМН; ВНПОЭМП; - М.: Санэпидмедиа,2007. - Т.1 - С.6.

34.Брагина И.В. Внутренний контроль качества микробиологических исследований, выполняемых в лабораториях центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту./там же . -Т.3 - С.16.

35.Храмов М.В., Амельченко В.В., Брагина И.В., Баранов А.М. К вопросу о разработке и создании моделей с использованием патогенных биологических агентов для контроля и сертификации деятельности бактериологических лабораторий. ./ там же . -Т.3 - С.92.

36.Брагина И.В., Зароченцев М.В., Шеенков Н.В. и др.Актуальность соблюдения правил биологической безопасности в микробиологических лабораториях./ там же. - С.110

37.Брагина И.В., Шальнова Е.С., Чамеева Н.К., Романов С.В., Чистякова И.В. Информационная система как инструмент совершенствования деятельности испытательных лабораторий / Материалы Х Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей под редакцией академика РАМН, профессора Г.Г.Онищенко, академика РАМН, профессора А.И. Потапова. - М., 2007. - книга 1. - С.96-98.

38. Юдина Т.В., Федорова Н.Е., Волкова В.Н., Ларькина М.В., Горячева Л.В., Брагина И.В., Иванов Г.Е. Аналитический контроль пестицидов в проблеме обеспечения гигиенической безопасности населения / там же . - книга II. - С.554-557.

39. Брагина И.В., Катуркина А.А., Смирнов В.Н., Сенникова В.Г. Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Методические рекомендации. Положение об инспекционном контроле. ( И 201- 07) //Лабораторное дело : сборник рекомендаций по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. - Вып.6. - М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2007. - С. 5 - 18.

40. Брагина И.В., Катуркина А.А.,Смирнов В.Н.,Сенникова В.Г. Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Методические рекомендации. Положение о порядке приостановления или отмены действия аттестата аккредитации. ( И 202- 07) // там же. - С. 19 - 30.

41. Брагина И.В., Катуркина А.А.,Смирнов В.Н.,Сенникова В.Г. Система управления качеством. Типовое содержание акта инспекционной проверки. И 604 - 07.// там же. -С. 31 - 48.

42. Методические рекомендации. Выявление генетически модифицированных источников (ГМИ) в пищевых продуктах растительного происхождения тест-системой «Ампли Сенс Плант-скрин». МР №ФЦ/2174 от 23.06.2004 - М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. - 10 с.

43.Методические рекомендации. Качественное и количественное определение генетически модифицированных источников ( ГМИ ) растительного происхождения в продуктах питания и пищевом сырье с использованием сухих наборов реагентов серии « RT - ПЦР -ядро ». -МР№ 10-5 ФЦ/ 2557 от 09.09.2005. - Москва, 2005. - 18 с.

44.Методические рекомендации. Качественное и количественное определение генетически модифицированных организмов ( ГМО ) растительного происхождения в пищевых продуктах и продовольственном сырье тест-системами производства « Синтол » . МР № 02.008-006. - М.: ФГУЗ « Федеральный центр гигиены и эпидемиологии » Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека , 2006. -12 с.

45.Методические рекомендации. Количественное определение содержания трансгенной сои RR 40-3-2, устойчивой к гербициду глифосату , в пищевых продуктах и продовольственном сырье методом ПЦР в режиме реального времени с использованием тест-системы « Центр-кит 40-3-2 » МР № 02.001. -13 с.

46.Методические рекомендации. Количественное определение содержания трансгенной кукурузы MON 810, устойчивой к стеблевому мотыльку , в пищевых продуктах и продовольственном сырье методом ПЦР в режиме реального времени с использованием тест-системы « Центр-кит 810 » МР № 02.002. -13 с.

47.Методические рекомендации. Количественное определение содержания трансгенной кукурузы NК 603, устойчивой к гербициду глифосату, в пищевых продуктах и продовольственном сырье методом ПЦР в режиме реального времени с использованием тест-системы « Центр-кит 603 » МР № 02.003 . -13 с.

48.Методические рекомендации. Количественное определение содержания трансгенной кукурузы Т 25, устойчивой к гербициду глифосинату, в в пищевых продуктах и продовольственном сырье методом ПЦР в режиме реального времени с использованием тест-системы « Центр-кит 25 » МР № 02.004 . -13 с.

49.Методические рекомендации. Количественное определение содержания трансгенной кукурузы GA 21, устойчивой к глифосату, в в пищевых продуктах и продовольственном сырье методом ПЦР в режиме реального времени с использованием тест-системы « Центр-кит 21 » МР № 02.005 . -13 с.

50.Методические рекомендации «Экспресс определение афлатоксина М₁ в молоке и сухом молоке с помощью тест-системы «Ridascreen Fast Aflatoxin M₁», производства фирмы R-Biopharm AG, Германия. МР №17ФЦ/3735 от 30.11.2004».- М.: Минздрав России, 2004.- 9 с.

51. Методические рекомендации «Экспресс определение афлатоксина В₁ в зерновых культурах и орехах с помощью тест-системы «Aflaplate», производства фирмы R-Biopharm Phone Ltd, Великобритания. МР №17ФЦ/3736 от 30.11.2004». - М.: Минздрав России, 2004- 9 с.

52.Методические рекомендации «Экспресс определение микотоксинов в зерновых культурах, кормах и орехах с помощью тест-системы «Ridascreen Fast», производства фирмы R-Biopharm AG, Германия. МР №17ФЦ/3737 от 30.11.2004».- М.: Минздрав России, 2004. -10 с.

53.Методические рекомендации «Экспресс определение дезоксиниваленола (вомитоксина) в зерновых культурах, солоде и кормах с помощью тест-системы «Ridascreen Fast Don», производства фирмы R-Biopharm AG, Германия. МР №17ФЦ/3738 от 30.11.2004». -М. :Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. -9 с.

54.Методические рекомендации «Экспресс определение афлатоксина М₁ в молоке, сухом молоке и сыре с помощью тест-системы «Ridascreen Fast Aflatoxin M₁», производства фирмы R-Biopharm AG, Германия. МР №17ФЦ/3739 от 30.11.2004». - М.: Минздрав России, 2004.- 10 с.

55. Методические рекомендации. Качественное и количественное определение генетически модифицированных организмов ( ГМО ) растительного происхождения в пищевых продуктах и продовольственном сырье с использованием тест- систем и оборудования производства ЗАО « НПФ ДНК - Технология »: МР 02.028 -08 -М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2008 - 22 с.

Размещено на Allbest.ru