Научное обоснование региональной системы управления качеством клинических лабораторных исследований

Размещено на http://www.allbest.ru/

14.00.33 -- Общественное здоровье и здравоохранение

14.00.46 -- Клиническая лабораторная диагностика

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

доктора медицинских наук

Научное обоснование региональной системы управления качеством клинических лабораторных исследований

Хоровская Лина Анатольевна

СанктПетербург 2007

Работа выполнена на кафедрах общественного здоровья и здравоохранения и клинической лабораторной диагностики с курсом медицинской техники и метрологии ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Научные консультанты? доктор медицинских наук, профессор, Петрова Наталия Гурьевна;

? доктор медицинских наук, профессор, Эмануэль Владимир Леонидович.

Официальные оппоненты: ? з.д.н. РФ, доктор медицинских наук, профессор Юрьев Вадим Кузьмич;

? доктор медицинских наук, профессор Емельянов Олег Владиславович;

? доктор медицинских наук, профессор Сапрыгин Дмитрий Борисович.

Ведущая организация ГОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова МО РФ»

Защита диссертации состоится 28 февраля 2007 г. в 13 часов на заседании Диссертационного Совета Д.208.090.04 при Санкт-Петербургском Государственном медицинском университете имени академика И. П. Павлова (197089, Санкт-Петербург, ул. Л. Толстого, 6/8, зал заседаний Ученого Совета).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Санкт-Петербургского медицинского университета имени академика И. П. Павлова.

Ученый секретарь диссертационного cовета, доктор медицинских наук В.В. Дискаленко

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

медицинский помощь верификация лаборатория

Актуальность исследования. В настоящее время Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации формируется единая система управления качеством (Юрьев А.С., Корсунский А.А., 2005). Управление качеством клинических лабораторных исследований является важным звеном качества медицинской помощи (КМП) в целом, так как клиническая лабораторная диагностика представляет собой неотъемлемый раздел медицины, обеспечивающий адекватный уровень диагностического и лечебного процесса (Меньшиков В.В., Пименова Л.М., 2003).

Процесс совершенствования системы обеспечения качества связан с изучением и развитием его структурных, процессуальных и результативных компонентов, средств контроля, включающих стандарты, экспертные оценки, статистические показатели и результаты социологических опросов (Миняев В.А. и соавт., 2003). Создание системы управления качеством клинических лабораторных исследований с учетом всех ее компонентов и разнообразных методов оценки является актуальным вопросом современной лабораторной медицины (Кишкун А.А., 2006).

Медицина XXI века ориентирована на безопасность пациента. Четко определенные цели и критерии качества выполнения процедур преаналитического, аналитического и постаналитического этапов лабораторного тестирования необходимы для гарантии максимальной безопасности пациента в системе здравоохранения (Garber C., 2006). Как на преаналититическом, так и на постаналитическом этапах лабораторных исследований одним из ключевых моментов в обеспечении качества является оптимизация взаимоотношений между лабораторией и клиникой, гарантирующая клиницисту уверенность в достоверности получаемой лабораторной информации (Сапрыгин Д.Б. и соавт., 2005). Управление качеством аналитического этапа складывается из процедур внутрилабораторного контроля качества (ВКК) и внешней оценки качества (ВОК), которые дополняют, но не заменяют друг друга (Малахов В.Н. и соавт., 2002). Разработка и внедрение новых графических инструментов и компьютерных технологий для мониторинга качества работы лабораторий является важным аспектом развития аналитического процесса лабораторного анализа (Westgard J.O., 2000).

Международные стандарты (в частности ? ISO 15189, 2003), в настоящее время принятые в Российской Федерации, наряду с регулярным проведением схем межлабораторного сравнения предусматривают дополнительное использование других механизмов оценки приемлемости процедур на региональном уровне для решения вопросов межлабораторной сопоставимости среди ограниченного количества участников, допускающие обмен пулированными (разделенными) пробами пациентов с другими лабораториями. Разработка новых методов по улучшению сопоставимости результатов лабораторных исследований, выполненных в различных учреждениях здравоохранения, является актуальным вопросом современной лабораторной медицины, особенно в масштабе технического переоснащения лабораторий, выполнения стандартов медицинской помощи и совершенствования профессионального образования лабораторных специалистов, проводимых в рамках Национального проекта «Здоровье».

В современной лабораторной медицине процесс, направленный на улучшение сопоставимости результатов, называется гармонизацией данных лабораторных исследований (Burnett D. et al., 2001). Разработка эффективной и экономичной системы управления качеством лабораторных исследований является современным решением вопроса гармонизации результатов и оперативной коррекции текущих проблем лабораторного тестирования в условиях региона.

Таким образом, проблема оценки и обеспечения качества лабораторных исследований сложна и многогранна и включает как общесистемные аспекты, связанные с определением и управлением качеством в медицине, так и специфические, характерные для лабораторной службы. Между тем, имеющиеся достаточно многочисленные исследования в данной области (Малахов В.Н. и соавт., 2002; Мошкин А.В., Долгов В.В., 2004; Балаховский И.С., 2003; Ricos C. et al., 2004) преимущественно касаются отдельных аспектов проблем управления качеством лабораторной диагностики. В то же время отсутствует единый интегрированный подход к ее решению, что и обуславливает актуальность настоящего исследования.

Цель работы: на основании комплексного анализа всех составляющих качества клинических лабораторных исследований разработать мероприятия по его обеспечению на региональном уровне с учетом методологии системного подхода.

Основные задачи исследования:

- провести аналитический обзор современных подходов к оценке качества медицинской помощи в целом и качества лабораторных исследований;

- проанализировать кадровый состав лабораторной службы г. Санкт-Петербурга с помощью социологического опроса персонала клинико-диагностических лабораторий для изучения структурного компонента качества лабораторной службы;

- изучить состояние работы лабораторного оборудования и разработать процедуры проведения его верификации в соответствии с требованиями CLSI EP 15;

- с использованием методологии маркетингового подхода составить социальный «портрет» современного пользователя лабораторными услугами и проанализировать мнение пациентов о качестве лабораторного обслуживания;

- оценить качество работы региональных медицинских лабораторий и разработать новый метод контроля сопоставимости данных лабораторного анализа, полученных в различных лабораториях региона;

- для унификации подходов к оценке и улучшению качества аналитического этапа разработать компьютерные программы контроля качества работы медицинских лабораторий (с использованием референсных контрольных материалов и биоматериала пациентов) и компьютерные технологии межлабораторного сравнения;

- разработать технологии постаналитического этапа лабораторного процесса, помогающие практическому врачу интерпретировать результаты лабораторного анализа с учетом характеристик качества лабораторных исследований.

Научная новизна диссертационного исследования заключается в разработке интегрированной системы обеспечения качества клинических лабораторных исследований на региональном уровне (включающей стандартные процедуры ВКК, процедуры верификации лабораторного оборудования, методы внешней оценки качества, новые технологии постаналитического этапа лабораторных исследований по интерпретации результатов лабораторных исследований и результаты социологических опросов сотрудников клинико-диагностических лабораторий и пациентов).

Впервые проведена комплексная оценка всех составляющих качества медицинской помощи (применительно к лабораторной службе) на примере Санкт-Петербурга, в том числе:

- получены данные об организационной структуре клинико-диагностических лабораторий, оснащенности лабораторной службы оборудованием и его состоянии, рациональности использования оборудования, об обеспеченности лабораторий расходными материалами, а также о кадровом составе службы;

- проанализированы основные результаты процессуального качества на основе разработанных компьютерных технологий внутреннего контроля качества, межлабораторного сравнения и процедур проведения верификации лабораторного оборудования;

- проведена оценка качества результата клинического лабораторного исследования на основании новых технологий интерпретации данных лабораторных исследований на постаналитическом этапе, а также уровня удовлетворенности пациентов качеством лабораторного обслуживания.

Впервые проведен маркетинговый анализ пользователей лабораторными услугами в г. Санкт-Петербурге.

В работе впервые представлен разработанный новый метод оценки сопоставимости результатов лабораторных исследований, полученных на разном оборудовании с возможностью проведения коррекции процедур калибровки, новые графические инструменты и компьютерные технологии для мониторинга качества работы лабораторий, что необходимо для улучшения планирования качества. Обоснована организационно-методическая и образовательная роль кураторских лабораторий.

Впервые создана и описана процедура верификации лабораторного оборудования в соответствии с международными требованиями CLSI EP 15 для оценки качества работы биохимических анализаторов в лабораториях региона.

Практическая значимость выполненного исследования обусловлена тем, что результаты могут применяться для интегральной оценки качества работы медицинских лабораторий в соответствии с требованиями стандартизации (ISO 15189, 2003; ISO/IEC Guide 43, 1997):

- для унификации подходов оценки качества лабораторного оборудования;

- при лицензировании клинико-диагностических лабораторий;

- в процессе клинической интерпретации результатов лабораторных исследований практикующими врачами;

- в работе медицинских страховых компаний при оценке сопоставимости результатов лабораторных исследований;

- для изучения уровня удовлетворенности пациентов качеством лабораторного обслуживания с учетом разнообразия региональных особенностей структуры здравоохранения.

Кроме того, разработанные анкеты для социологического опроса персонала КДЛ и пациентов, пользующихся лабораторными услугами, могут применяться при проведении аналогичных исследований в различных регионах страны.

Разработанные компьютерные программы по внутрилабораторному контролю качества и межлабораторному сравнению предназначены для использования в клинико-дагностических лабораториях амбулаторно-поликлинических учреждений и стационаров других городов страны (на областном и районном уровнях).

Компьютерная программа по верификации лабораторного оборудования может быть использована всеми лабораториями страны при проведении маркетингового исследования рынка лабораторного оборудования.

Предложенные технологии постаналитического этапа по интерпретации результатов лабораторных исследований с учетом аналитических характеристик качества работы клинико-диагностических лабораторий могут быть использованы врачами различных клинических специальностей (в первую очередь, врачами общей практики).

В настоящее время результаты исследования используются в деятельности:

- ряда амбулаторно-поликлинических учреждений г. Санкт-Петербурга (поликлиники № 103, № 31, № 111, медицинский центр "Медэкспресс-сервис");

- стационаров и клиник г. Санкт-Петербурга (СПбГМУ им.акад.И.П.Павлова, СПбГМА им. И.И.Мечникова, Николаевская больница, Мариинская больница, больница Святого Великомученика Георгия, Северо-Западный окружной медицинский Центр, Всероссийский центр экстренной радиационной медицины МЧС Российской Федерации);

- коммерческих лабораторий г. Санкт-Петербурга (ЗАО «Северо-Западный центр доказательной медицины», ООО «Инвитро СПб»);

- стационаров Ленинградской области (Ленинградская областная клиническая больница, Гатчинская центральная районная клиническая больница);

- института нейрохирургии им. Н.Н.Бурденко (Москва);

- медицинских учреждений г. Мурманска (ГУЗ «Мурманская областная клиническая больница им. П.А.Баяндина», МУЗ «Мурманский диагностический центр», Мурманская детская городская больница);

- детских лечебно-профилактических учреждений Ставропольского края, г. Ставрополя (ГУЗ «Краевая детская клиническая больница», МУЗ "Городская детская поликлиника № 3");

- Российской Ассоциации Медицинской Лабораторной Диагностики (отделение по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области).

Разработанные компьютерные программы по ВКК и межлабораторному сравнению зарегистрированы Федеральной службой по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам в Реестре программ для ЭВМ. По разработанному новому методу оценки качества лабораторных исследований (оценка межлабораторной сопоставимости с помощью разделенной пробы пациента) Федеральной службой по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам зарегистрирован патент на изобретение в Государственном реестре изобретений Российской Федерации (Пат. РФ 2304282, МПК G01N 33/48, 2007). По разработанным методикам оформлено 2 рационализаторских предложения.

Результаты и выводы диссертационной работы внедрены в учебный процесс на кафедре общественного здоровья и здравоохранения и кафедре клинической лабораторной диагностики с курсом медицинской техники и метрологии ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию».

Апробация работы. Основные положения работы были доложены на:

- ежегодных всероссийских конференциях «Национальные дни лабораторной медицины» (Москва, 2000, 2001, 2002, 2004, 2005, 2006, 2007);

- Y Балтийском конгрессе по лабораторной медицине (г. Вильнюс, Литва, 2000);

- XXYII Северном конгрессе по клинической химии (г.Берген, Норвегия, 2000);

- 53-м ежегодной встрече Американской Ассоциации Клинической Химии (г.Чикаго, США, 2001);

- конференции Законодательного Собрания г. Санкт-Петербурга «Совершенствование контроля качества лабораторных исследований ЛПУ г. Санкт-Петербурга» (СПб, 2002);

- 6-й Эстонской летней школе по лабораторной медицине (г. Тоиля, Эстония, 2002);

- YI Балтийском конгрессе по лабораторной медицине (г. Рига, Латвия, 2002);

- 54-й ежегодной встрече Американской Ассоциации Клинической Химии (г. Орландо, США, 2002),

- научно-практической конференции, посвященной 60-летию снятия блокады «Актуальные проблемы диагностики и лечения заболеваний у лиц пожилого и старого возраста (жителей блокадного Ленинграда)» (СПб, 2003);

- 55-й ежегодной встрече Американской Ассоциации Клинической Химии (Филадельфия, США, 2003);

- семинарах для врачей лабораторной диагностики, организованных Комитетом по Здравоохранению Мурманской области и областной больницей г. Мурманска (г. Мурманск, 2003, 2004, 2005),

- научно-практических конференциях Санкт-Петербургского отделения Российской Ассоциации Медицинской Лабораторной Диагностики (СПб, 2004, 2005);

- на семинарах для врачей клинической лабораторной диагностики в СПб ГУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр» (СПб 2004, 2005, 2006);

- 57-й ежегодной встрече Американской Ассоциации Клинической Химии (Орландо, США, 2005);

- Всероссийском научном форуме «Инновационные технологии медицины ХХI века» (Москва, 2006);

- семинаре «Методы контроля качества лабораторного анализа» для врачей лабораторной диагностики г.Архангельска (г. Архангельск, 2006);

- XXX Северном конгрессе по клинической химии (г.Копенгаген, Дания, 2006);

- 58-й ежегодной встрече Американской Ассоциации Клинической Химии (Чикаго, США, 2006);

- 59-й ежегодной встрече Американской Ассоциации Клинической Химии (Сан Диего, США, 2007);

- научно-практическом симпозиуме «Ключевые проблемы совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи» (Москва, 2007);

- совместном заседании кафедр общественного здоровья и здравоохранения и кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом медицинской техники и метрологии ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (январь 2006, сентябрь 2007).

По материалам диссертации опубликовано 37 научных работ, в том числе 12 статей в журналах, рекомендованных ВАК Российской Федерации, монография, патент на изобретение, 4 программы для ЭВМ. Оформлено 2 рационализаторских предложения.

Основные положения, выносимые на защиту:

- Для обеспечения системы управления качеством лабораторных исследований необходимо использование комплексных подходов, включающих оценку всех составляющих компонентов качества медицинской помощи и использование разных методик его оценки.

- Социологический опрос персонала клинико-диагностических лабораторий позволяет получить многостороннюю информацию об индикаторах структурного качества лабораторной службы региона.

- Мнение пациентов о качестве лабораторного обследования на современном этапе является эффективным средством контроля со стороны потребителя медицинских услуг (при реализации ИСО 15189 на территории РФ).

- Проведение предлагаемых схем межлабораторного сравнения в условиях региона необходимо для объективизации оценки качества работы медицинских лабораторий и планирования системы мероприятий по улучшению сопоставимости данных лабораторного исследования.

- Процедура верификации позволяет объективно оценить качество работы лабораторного оборудования в соответствии с требованиями стандартизации.

- Технологии постаналитического этапа лабораторных исследований по интерпретации результатов лабораторных исследований с учетом характеристик качества работы лабораторного оборудования помогают практикующему врачу в диагностическом процессе и мониторинге проводимой терапии.

Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 410 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, главы, описывающей базу и методику исследования, 7 глав собственных наблюдений, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Работа иллюстрирована 41 таблицей и 102 рисунками. Указатель литературы содержит 241 наименования (91 отечественных и 150 зарубежных авторов).

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обоснована актуальность исследования, определены его цель и задачи, представлена научная новизна и практическая значимость работы, приведены основные положения, выносимые на защиту.

В первой главе представлен обзор отечественных и зарубежных исследований, посвященных описанию современных подходов к оценке качества медицинской помощи в целом, историческим аспектам развития контроля качества в клинической лабораторной диагностике, дан подробный анализ существующих методов исследования аналитического качества лабораторных исследований, описаны современные тенденции развития управления качеством и пути их реализации как на международном и государственном уровнях, так и в условиях региона и работы отдельных клинико-диагностических лабораторий (КДЛ).

Во второй главе охарактеризованы база и методика исследования. Исследование проводилось на базе 40 учреждений здравоохранения (УЗ) Северо-Западного и Центрального регионов РФ (г. Санкт-Петербург, Ленинградская область, Москва и г. Мурманск), Швеции, Финляндии и Норвегии (23 лаборатории России и 17 лабораторий Скандинавских стран). Научные исследования с зарубежными медицинскими учреждениями проводились в рамках международных соглашений:

- О сотрудничестве между ГОУ ВПО «СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», на кафедрах клинической лабораторной диагностики и общественного здоровья и здравоохранения и Госпиталем Каролинского Университета, кафедрой клинической химии, Стокгольм, Швеция» (1998 г., 2001 г., 2007 г.), в соответствии с которым в межлабораторных сравнениях принимали участие лаборатории Швеции и Норвегии;

- О сотрудничестве в области Лабораторной Медицины между ГОУ ВПО «СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», Россия, и Финским обществом клинической химии, Финляндия (2004 г., 2007 г.).

В процессе работы осуществлялся постоянный мониторинг проведения исследований во всех лечебных учреждениях России и Скандинавии на основании вышеперечисленных соглашений с обоюдным согласованием особенностей проведения методик и контролем результатов Российской, Шведской и Финской сторонами.

Дана характеристика лабораторной службы г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области. В системе здравоохранения многомиллионного города функционируют учреждения с различными источниками финансирования с преобладанием учреждений здравоохранения городского (районного) подчинения и подведомственных Комитету по здравоохранению. Большинство (88,8 %) лабораторных исследований выполняются в государственных учреждениях здравоохранения. По количеству лабораторных исследований лидируют Кировский, Калининский, Московский и Выборгский районы. Более половины (56,2 %) анализов выполняется в амбулаторных условиях. Самыми распространенными видами исследований являются общеклинические, гематологические и биохимические. Среди лабораторий города выявлено: неоправданно большое количество маломощных лабораторий, выполняющих минимальный набор диагностических тестов; значительная часть лабораторий, обслуживающих амбулаторную сеть, как правило, не располагает средствами автоматизации (в них применяются ручные методы и имеется минимум оборудования, чаще устаревшего, не позволяющего расширить диапазон исследований). В структуре городского здравоохранения имеется недостаток современных автоматизированных ИФА-анализаторов, приборов капиллярного электрофореза, системы проведения ДНК-диагностики, оборудования для хроматографических методов.

Не все лаборатории в полной степени могут участвовать в программах ФСВОК из-за недостаточного финансирования. От 14 % до 30 % лабораторий учреждений здравоохранения не укладываются в нормы точности, установленные в нормативных документах РФ (Приказ 45 МЗ РФ, 2000). Поэтому развитие схем межлабораторного сравнения в масштабе города является актуальной проблемой.

По сравнению с лабораторной службой г. Санкт-Петербурга основными источниками финансирования лабораторий Ленинградской области являются бюджетные целевые программы и местное финансирование при минимальном количестве коммерческих лабораторий. По количеству лабораторных исследований лидируют Всеволожский, Выборгский и Гатчинский районы. Существующие проблемы во многом схожи с проблемами лабораторной службы г. Санкт-Петербурга.

В работе использованы методы социологического опроса персонала клинико-диагностических лабораторий и пользователей услуг лабораторной службы, а также аналитический и статистический методы исследования.

В главе дано описание разработанного способа межлабораторного сравнения по методу кураторского подхода и разделенной пробы пациента с последующим проведением процедур рекалибровки (Пат. РФ 2304282, МПК G01N 33/48, 2007); статистических подходов оценки достоверности разницы в результатах повторных измерений лабораторного анализа при интерпретации результатов лабораторных исследований; описание методики проведения процедуры верификации работы лабораторного оборудования согласно рекомендациям Международного института клинико-лабораторных стандартов (CLSI EP15-A2, 2001). Объектами исследования являлись:

- лаборатории г. Санкт-Петербурга (321) и Ленинградской области (156);

- персонал клинико-диагностических лабораторий (240 чел.);

- пациенты, обратившиеся для лабораторного обследования в учреждения здравоохранения г. Санкт-Петербурга (350 чел.);

- биологические пробы пациентов и референсных материалов (7730 измерений) с исследованием уровней концентрации сыворотки крови по 25 биохимическим компонентам, используемым в клинической практике (лабораторные исследования выполнялись для межлабораторных сравнений и для проведения процедуры верификации лабораторного оборудования с последующей гармонизацией полученных результатов).

В данной работе не делался акцент на специфике методов, которые применялись во всех лабораториях, так как, несмотря на применение различных методов, результаты, полученные в различных лабораториях, должны быть сопоставимы между собой для их адекватной интерпретации клиницистами.

На рис. 1 представлена схема исследования, базирующаяся на методологии системного подхода оценки качества клинико-лабораторных исследований.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рис. 1. Схема проведения изучения качества клинико-лабораторных исследований.

В третьей главе представлены данные о кадровом составе лабораторной службы г. Санкт-Петербурга, оснащенности лабораторий, состоянии работы лабораторного оборудования, проанализированы процесс взаимодействия специалистов лабораторной диагностики с клиницистами и мнение об отношении администрации ЛПУ к лабораторной службе.

Проведенное исследование показало, что среди сотрудников лабораторий превалируют женщины, составляя 95,0 %. Более половины (52,3 %) сотрудников имеют стаж работы свыше 15 лет, почти треть (29 %) работающих составляют лица старше 50 лет.

Среди опрошенных врачей лабораторной диагностики большинство (71,9 %) имели высшее медицинское образование, менее трети - высшее биологическое (28,1 %). В качестве постдипломного образования врачи преимущественно (63,2 %) проходят курс первичной специализации по клинической лабораторной диагностике. Значительно меньшим был процент врачей, окончивших интернатуру (21,0 %), ординатуру (11,8 %) и аспирантуру (4,0 %). Большинство (81,3 %) сотрудников прошли курс повышения квалификации за последние 5 лет. Как положительный следует отметить тот факт, что большинство (79,4 %) работающих специалистов имеет квалификационную категорию ( в т.ч., 52,3 % - высшую).

В среднем каждый сотрудник лаборатории проводит по 3 вида лабораторных исследований (3,21 + 0,18). Больше всего проводимых видов исследований выполняли сотрудники диспансеров, санаториев и поликлиник.

Персонал лабораторий города практически в равной степени использует в своей работе автоматические (56,1 %), полуавтоматические анализаторы (50,0 %) и ручные методы (56,7 %). Только 10,2 % опрошенных применяют компактное диагностическое оборудование, позволяющего проводить исследования «у постели больного». Причем, в коммерческих лабораториях превалировало полностью автоматизированное оборудование (85 %), тогда как в государственном секторе только половина (50 %) сотрудников применяли такой вид оборудования (р<0,005).

Работники, считавшие оснащенность лабораторий плохой (17,8 % от всех респондентов), были только среди работающих в государственных ЛПУ, доля оценивавших её как хорошую, составляла в государственных ЛПУ 24,4 %, а в коммерческих медицинских организациях - 70,0 % (p<0,001).

Менее половины респондентов (40,0 %) полагали, что оборудование, которое они используют в своей практике, полностью отвечает современным требованиям и эффективно применяется в работе лаборатории. 13,3 % респондентов отметили, что, несмотря на то, что оборудование полностью отвечает современным требованиям, оно неэффективно используется в операционном процессе. Мнение о том, что лаборатория применяет устаревшее, но хорошо работающее оборудование, было у 23,8 % участников социологического опроса, почти четверть 22,9 % опрошенных отметила, что оборудование является устаревшим и требует ремонта.

Только чуть более половины (52,4 %) респондентов проходили обучение по работе с новым оборудованием (50,0 % работающих в государственных ЛПУ и 60,0 % - в коммерческих медицинских организациях).

Почти четверть (23,4 %) всех респондентов не устраивает качество сервисного обслуживания оборудования. В ЛПУ государственного типа только 33,7 % сотрудников были довольны сервисным обслуживанием лабораторного оборудования, в коммерческих же лабораториях показатель был достоверно (p<0,02) выше (65,0 %).

Более половины (59,8 %) респондентов были довольны качеством работы своего оборудования, 18,7 % не устраивало качество работы оборудования, и 21,5 % затруднялись ответить на этот вопрос. Среди персонала государственных ЛПУ 58,2 % были довольны качеством работы оборудования, среди сотрудников коммерческих лабораторий таких было 70,0 % (p<0,04).

Почти половина респондентов считала, что лаборатория закупает достаточное количество реагентов (51,4 %) и калибраторов (47,7 %). Меньшей (38,3 %) была доля тех, кто отметил достаточность количества приобретаемых контрольных материалов для проведения внутрилабораторного контроля качества. Неудовлетворенность количеством закупаемых реагентов, калибраторов и контрольных материалов была достоверно выше (p<0,04, p<0,001 и p<0,001 соответственно) у работающих в государственных ЛПУ (39,6 %, 42,0 % и 52,3 % соответственно) по сравнению с коммерческими медицинскими организациями (15,0 %, 0,0 %, 5,0 % соответственно).

Среди всех опрошенных специалистов КДЛ 69,2 % использовали в своей работе компьютер. Вакуумные системы для забора крови применяли в своей работе только 56,1 % респондентов.

40,9 % персонала КДЛ считало, что качество работы их лабораторий является высоким. Чуть более половины (54,3 %) респондентов оценивало качество работы своих лабораторий как среднее.

Анализ мнений сотрудников КДЛ показал необходимость организации специального образовательного курса по лабораторному контролю качества (91,6 % хотели бы пройти такой курс).

Исследование позволило выявить недостатки постаналитического этапа по взаимодействию врачей лабораторной диагностики и клиницистов. Только 69,2 % опрошенных сотрудников КДЛ обсуждали с лечащими врачами результаты клинико-лабораторных исследований. Только 85,0 % специалистов КДЛ сообщали в срочном режиме критические результаты лабораторных исследований, опасные для жизни больного.

Опрошенные специалисты лабораторной диагностики в большинстве случаев (68,3 %) считали необходимым проводить для клиницистов обзорные лекции о возможностях новых лабораторных тестов, которые выполняются в КДЛ.

Существуют определенные проблемы взаимодействия руководства лабораторий и ЛПУ с сотрудниками лабораторной службы. Среди респондентов только 60,8 % были довольны руководством КДЛ. Ещё 29,0 % респондентов устраивало отношение администрации лечебного учреждения к лабораторной службе. Доля удовлетворенных отношением администрации ЛПУ к лабораторной службе была наибольшей (66,7 %) среди работающих в диспансерах, минимальной (17,5 %) - среди сотрудников стационаров (p<0,05). Если среди сотрудников частных структур отсутствовали случаи неудовлетворенности отношением администрации учреждения к КДЛ, то в государственных ЛПУ на их долю приходилось 43,0 %.

В четвертой главе представлены характеристика состава пациентов, пользующихся лабораторными услугами, дано описание каналов их направления и проанализировано их мнение о качестве лабораторного обслуживания.

Большинство (71,0 %) пациентов обратились за лабораторным обследованием в связи с имеющимся заболеванием, 13,0 % приняли самостоятельное решение выполнить такое обследование, 9,4 % обратившихся нуждались в результатах анализов для прохождения профилактического осмотра, 4,4 % были направлены женскими консультации для обследования по беременности, и 2,2 % требовалось получение справки о состоянии здоровья.

Преимущественно (в 78,3 % случаях) респонденты направлялись на лабораторное обследование лечащими врачами: участковыми или семейными врачами (25,4 %), врачами-специалистами (26,8 %) и врачами стационара (26,1 %). 16,6 % пришли на обследование по собственной инициативе или по совету знакомых, что может свидетельствовать о недостаточном взаимодействии пациентов с лечащими врачами. В то же время последний показатель важен при формировании маркетинговой стратегии (особенно перспективными являются пациенты моложе 20 лет).

Важно отметить, что в 55,1 % случаев пациенты полностью (29,0 %) или частично (26,1 %) самостоятельно оплачивали лабораторные исследования. Остальная половина (44,9 %) проходила лабораторное обследование бесплатно. Если в возрасте моложе 20 лет только 14,2 % опрошенных обследовались бесплатно, то в 20-39 лет ? более трети (35,0 %), в возрасте старше 60 лет ? почти половина (45,9 %), а в возрастной группе 50-59 лет ? большинство (72,7 %) пациентов.

42,4 % пациентов указали определенные причины выбора той или иной лаборатории, причем каждый из них выделил от одной до четырех причин. Почти треть (30,5 %) опрошенных ориентировалась преимущественно на рекомендацию лечащего врача, четверть (23,7 %) - на наличие необходимого ассортимента исследований. Для 20,3 % значимой была хорошая репутация лаборатории, для 18,6 %, - быстрота получения результатов и близость к месту жительства. Вопрос доступности цен при выборе лаборатории интересовал только 8,5 % пациентов.

О правилах подготовки к сдаче анализов узнали от лечащего врача только две трети респондентов (67,2 %), треть (32,8 %) получила такую информацию от персонала лаборатории. Как и следовало ожидать, пациенты коммерческих медицинских организаций в большей степени (61,5 %) обращались к сотрудникам лабораторий за информацией о преаналитической подготовке. Несмотря на наличие такой информации, почти каждый десятый респондент (8,6 %) не выполнил полученные рекомендации.

Изучение уровня удовлетворенности пациентов отдельными аспектами организации лабораторного обследования показало, что процесс оформления направления на лабораторное исследование в той или иной степени не удовлетворял каждого пятого (20,7 %) пациента (в большей степени - лиц моложе 20 и 50-59 лет, обследовавшихся бесплатно).

Треть пациентов (32,6 %) сдала анализы без очереди. Остальные ожидали очереди на обследование (в том числе 2,9 % ? более получаса). Большинство респондентов (85,0 %) имели возможность посидеть, ожидая своей очереди. Немаловажно отметить, что треть (30,7 %) пациентов находилась в состоянии эмоционального дискомфорта, ожидая своей очереди, что могло отразиться на результатах анализов.

В целом пациенты достоверно высоко (на 4,62 балла в пятибалльной системе) оценили профессионализм медперсонала при взятии крови на исследование. Больше всего отличных оценок (92,9 %) дали респонденты, обследовавшиеся в коммерческих медицинских организациях.

Важно отметить, что пятая часть (20,7 %) респондентов в той или иной степени была не удовлетворена сроками выполнения исследования и получения результатов (что в большей степени характерно для обследовавшихся в государственных ЛПУ).

Половина (52,9 %) респондентов получила результаты анализов у лечащего врача, более трети (37,0 %) пациентов сами пришли за ответом в лабораторию, остальные воспользовались услугами Интернета (7,2 %) и телефона (2,9 %).

Большинство (85,0 %) пациентов оценило в целом условия проведения лабораторных исследований на «отлично» и «хорошо». Среди респондентов, обследовавшихся в коммерческих медицинских организациях, количество «отличных» оценок было больше (71,4 %), чем в группе пациентов, обследовавшихся в лабораториях государственных амбулаторно-поликлинических (47,5 %) ЛПУ и стационаров (45,5 %).

Проведенный опрос показал, что у 32,4 % респондентов возникали какие-либо проблемы при лабораторном обследовании. В среднем респонденты отметили по 1,46 + 0,13 проблемы на одного обратившегося. Необходимо отметить, что обратившиеся в коммерческие медицинские организации были более требовательны к уровню сервиса, и среднее количество возникших проблем в частных лабораториях (2,00 + 0,47) было выше по сравнению с респондентами, обследовавшимися в городских больницах (1,00 + 0,00), поликлиниках (1,57+ 0,24) и клиниках (1,25+ 0,23). Самыми частыми проблемами были: длительные сроки выполнения анализов (на что указали 7,9 % опрошенных), территориальная удаленность лаборатории (6,4 %), наличие очередей при сдаче анализов и дискомфорт в помещении (по 5,7 %), трудности при оформлении направления на лабораторное исследование (4,3 %); недостаточная внимательность персонала (3,6 %). Указанные проблемы оказывали влияние на отношение к конкретной лаборатории.

Косвенным свидетельством неудовлетворенности (частичной удовлетворенности) пациентов организацией и качеством проведения лабораторных исследований является тот факт, что лишь чуть более половины (52,7 %) опрошенных высказали намерение вновь проводить исследования в тех же лабораториях (при их необходимости), а менее половины (45,6 %) собираются рекомендовать лабораторию, в которой они проходили обследование, друзьям и знакомым. Респонденты коммерческих медицинских организаций в большем проценте (64,3 %) высказали намерение рекомендовать лабораторию другим пользователям по сравнению с обследовавшимися в государственных амбулаторно-поликлинических учреждениях (48,2 %) и стационарах (40,0 %).

Пятая глава посвящена анализу межлабораторного сравнения биохимических исследований лабораторий Северо-Западного и Центрального регионов России и Скандинавии. В главе представлена технология постаналитического этапа лабораторных исследований по клинической интерпретации результатов лабораторных исследований. Исследование состояло из проведения 2-х экспериментов межлабораторного сравнения (в лабораториях Северо-Западного и Центрального регионов России и Швеции и только в лабораториях Швеции и Норвегии) и из практических примеров интерпретации результатов лабораторных исследований.

Межлабораторное сравнение в 11 лабораториях Северо-Западного и Центрального регионов России и Швеции проводилось с помощью метода кураторского подхода по 12 наиболее распространенным биохимическим компонентам. Лаборатории применяли различные инструменты и калибраторы. В качестве контрольного материала использовался биоматериал фирмы Beckman. В исследовании использовался протокол компьютерной программы, разработанной в рамках данной работы, с вычислением индивидуальных и суммарных показателей сходимости и воспроизводимости и одновременным построением графиков регрессии (рис. 2) и графиков разницы с указанием приемлемых границ на основе введенных критериев качества (рис. 3).

Рис. 2. Пример суммарных графиков регрессии результатов межлабораторного сравнения уровней концентрации холестерина сыворотки крови, ммоль/л.

Рис. 3. Пример графика разницы (центральная сплошная линия) с указанием неопределенности разницы (пунктирные линии вокруг графика разницы) и приемлемых границ (CV % - в виде наружных пунктирных линий) на основе введенных критериев качества для холестерина сыворотки крови.

За критерии качества принимались предельные допустимые значения коэффициента вариации (CV %) для Российской Федерации (ОСТ 91500.13.0001, 2003).

Необходимо отметить, что суммарные коэффициенты внутрилабораторной вариации, характеризующие сходимость, были в приемлемых пределах для всех исследуемых компонентов. Однако оценка суммарного межлабораторного коэффициента вариации, характеризующего межлабораторную воспроизводимость, показала, что его величина превышала рекомендуемый предельно допускаемый коэффициент вариации при измерении уровней концентрации для половины исследуемых компонентов: альбумина (8,9 % для низкого уровня концентрации и 5,5 % - для высокого при рекомендованном CV% - 4,0 %), щелочной фосфатазы (ЩФ, 14,5 % для низкого уровня концентрации и 13,0 % - для высокого при рекомендованном CV% - 10,0 %), общего кальция (6,0 % для низкого уровня концентрации и 9,5 % - для высокого при рекомендованном CV% - 3,0 %), креатинина (7,8 % для низкого уровня концентрации и 13,1 % - для высокого при рекомендованном CV% - 7,0 %), глюкозы (7,7 % для низкого уровня концентрации и 7,4 % - для высокого при рекомендованном CV% - 5,0 %) и натрия (2,5 % для низкого уровня концентрации и 3,5 % - для высокого при рекомендованном CV% - 2,0 %).

Наилучшие показатели межлабораторной воспроизводимости отмечались в группах лабораторий, использующие анализаторы фирм Beckman и Abbott. Лаборатории, работающие на биохимических анализаторах и калибраторах фирмы Beckman, показали достаточно хорошо сопоставимые результаты исследований при измерении уровней концентрации всех аналитов, кроме аланинаминотрансферазы (АЛТ, межлабораторный CV %: 17,6 % для низкого уровня концентрации и 17,3 % - для высокого) и низкого уровня концентрации общего кальция (3,5 %). Лаборатории, использовавшие анализаторы и калибраторы фирмы Abbott, показали очень схожие результаты для уровней концентрации по 8 исследуемым компонентам из 12: АЛТ, альбумина, холестерина, железа, калия, натрия, триглицеридам и мочевине. Неприемлемые показатели межлабораторной воспроизводимости были при измерении таких исследуемых показателей, как ЩФ (22,2 % для низкого уровня концентрации и 20,2 % - для высокого), общий кальций (16,0 % для низкого уровня концентрации и 9,4 % - для высокого), низкий уровень концентрации креатинина (7,7 %), высокий уровень концентрации глюкозы (5,5 %).

Лаборатории, применяющие анализаторы фирмы Kone (Финдяндия), имели хорошую межлабораторную воспроизводимость при оценке уровней концентрации только 3-х аналитов из 9-ти: АЛТ, ЩФ и триглицеридам. Данные измерения уровней концентрации существенно различались и превышали установленные критерии качества для общего кальция ( 9,4 % для низкого уровня концентрации и 14,8 % - для высокого), холестерина ( 10,4 % для низкого уровня концентрации и 12,0 % - для высокого), высоких уровней концентрации альбумина (4,7 %), креатинина (8,3 %), железа (16,6 %) и мочевины (16,3 %).

Эксперимент по оценке сопоставимости результатов лабораторных исследований в 10 лабораториях Швеции и Норвегии по 23 исследуемым биохимическим компонентам показал, что результаты межлабораторного и общего коэффициента вариации превышали рекомендуемые международные критерии качества (Ricos C. et al., 1999) для 9 исследуемых показателей: в низком уровне концентрации ? для аспартатаминотрасферазы (АСТ) общий коэффициент вариации 8,3 %, при рекомендованном CV% - 7,6 %), железа (22,5 %, при рекомендованном CV% - 15,3 %), билирубина (20,7 %, при рекомендованном CV% - 16,6 %) и липопротеинов высокой плотности (8,9 %, при рекомендованном CV% - 5,6 %), и в двух уровнях концентрации (высоком и низком) ? для альбумина (7,1 % и 2,9 % соответственно, при рекомендованном CV% - 1,9 %), кальция (2,9 % и 2,9 %, при рекомендованном CV% - 1,2 %), магния (4,7 % и 3,6 %, при рекомендованном CV% - 2,4 %), натрия (1,9 % и 2,0 %, при рекомендованном CV% - 0,45 %) и трансферрина (6,1 % и 4,0 %, при рекомендованном CV% - 1,9 %).

Детальный анализ сопоставимости полученных результатов показал, что, несмотря на хорошие общие показатели сходимости и воспроизводимости по ряду исследуемых компонентов, различия в результатах между отдельными лабораториями были существенны с аналитической и диагностической точек зрения. Например, суммарные данные по измерению концентрации калия сыворотки крови показали хорошую сходимость (0,7 % и 0,5 %) и воспроизводимость (2,0 % и 2,5 %, при рекомендованном CV% - 2,9 %). Однако результаты, полученные в различных лабораториях, колебались от 5,39 ммоль/л до 6,0 ммоль/л (разница 0,61 ммоль/л или 10,7 %) для высокой концентрации и от 3,26 ммоль/л до 3,58 ммоль/л (разница 0,32 ммоль/л или 9,3 %) - для низкой. Имеющийся разброс свидетельствует о необходимости проведения рекалибровки в лабораториях, где результаты измерений сильно отличаются от других лабораторий.

Проведенные межлабораторные сравнения на территории РФ и Скандинавии выявили необходимость того, чтобы все результаты измерений сопровождались информацией о неопределенности (погрешности) измерений, что позволяет оптимизировать диагностический процесс для специалистов лабораторной диагностики и клиницистов. Характеристики качества лабораторных измерений обуславливают правильную интерпретацию результатов на постаналитическом этапе лабораторного процесса с последующим своевременным и профессиональным оказанием медицинской помощи.

Врач использует результаты измерений для принципиально разных двух ситуаций: диагностики патологических процессов и мониторинга терапии. С точки зрения оценки неопределенности эти задачи однотипны и состоят в оценке разницы между двумя значениями. В первом случае результат необходимо сравнить с референсным значением, а во втором - с предыдущим результатом лабораторного исследования.

В рамках данной работы была разработана компьютерная программа в помощь практикующему врачу для интерпретации результатов лабораторных исследований с учетом погрешности результатов лабораторных измерений. С помощью данной программы клиницист вводит результат лабораторного исследования и величину CV %, с которым работает лаборатория (или величину CV %, приводимую в публикациях), после чего вычисляется достоверная разница между ним и референсным значением или между повторным и предыдущими результатами, на основе чего практикующий врач делает заключение о полученных лабораторных данных.

В шестой главе проведен анализ межлабораторного сравнения до и после процедур калибровки. Исследование включало 2 эксперимента, первый из которых проводился в десяти лабораториях г.Санкт-Петербурга и Ленинградской области по наиболее часто используемым в клинической практике биохимическим компонентам (холестерин, альбумин, глюкоза и креатинин), а второй ? в двенадцати лабораториях Швеции, Финляндии и Норвегии по измерению уровней концентрации аполипопротеинов А1 и В.

Для проведения межлабораторного сравнения до и после процедур калибровки в сети лабораторий г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области использовался метод кураторского подхода с помощью 2-х идентичных наборов проб пациентов.

Суммарные характеристики сходимости и воспроизводимости до и после проведения корректирующих действий представлены в таблице 1, из которой видно, что показатели внутрилабораторной сходимости были в приемлемых пределах качества в соответствии с нормативными требованиями Российской Федерации, а первоначальные показатели межлабораторной воспроизводимости превышали их по всем исследуемым показателям. После проведения калибровок во всех лабораториях показатели межлабораторной воспроизводимости стали полностью соответствовать установленным требованиям качества по двум биохимическим компонентам (креатинин и глюкоза) из четырёх, а в двух других случаях (холестерин и альбумин) удалось достигнуть уменьшения межлабораторной погрешности, что демонстрирует эффективность проведения калибровок (табл. 1).

Таблица 1. Суммарные характеристики качества работы лабораторий г.Санкт-Петербурга и Ленинградской области по определенным биохимическим показателям до и после проведения процедуры рекалибровки.

Аналит, ед. измерения	Концентрация, низкая и высокая	Внутри-лабораторная вариация	Общая вариация	ОСТ
		CVw% до	CVw% после	CVt% до	CVt% после	CV20%
Холестерин, ммоль/л	3,97	1,5	1,5	7,5	5,3	7,0
	6,48	1,6	1,3	8,4	11,6
Альбумин, г/л	34,7	2,4	1,6	10,8	2,5	4,0
	44,0	1,9	1,1	8,5	4,9
Глюкоза, ммоль/л	4,3	1,8	3,1	5,9	5,4	5,0
	8,0	1,1	1,6	4,8	4,7
Креатинин, мкмоль/л	94,0	2,0	1,6	8,7	3,5	7,0
	125,5	1,2	1,2	7,1	2,2

При проведении процедуры рекалибровки использовался регрессионный анализ с вычислением показателей калибровки: тангенса угла наклона (slope, фактор) и значения точки пересечения с осью Y (отсекаемый по оси ординат отрезок, intercept). Вычисление данных параметров и построение регрессионных графиков осуществлялось автоматически с помощью разработанной компьютерной программы по межлабораторному сравнению.

Примеры суммарных графиков результатов межлабораторного сравнения для уровней концентрации альбумина сыворотки крови до и после проведения рекалибровки представлены на рис. 4.

Рис. 4. Результаты межлабораторного сравнения уровней концентрации альбумина до (а) и после (б) проведения рекалибровки.

Другой эксперимент был посвящен межлабораторному сравнению липопротеинов (аполипопротеин А1 ? Apo A1, аполипопротеин В ? Apo В) в 12 лабораториях Швеции, Норвегии и Финляндии, причем, только 5 из них имели возможность участвовать в схемах ВОК.

Для оценки риска развития атеросклероза и ишемической болезни сердца используется отношение ApoВ/ApoA1 (Yusuf S. et al., 2004), которое в норме составляет 0,8 для мужчин и 0,7 ? для женщин. Эффективная оценка этого отношения с точностью до 0,1 требует, чтобы лаборатории измеряли уровни концентрации аполипопротеинов с критерием качества CV % менее 4,4 %.

В настоящем эксперименте исследовалась сопоставимость результатов измерения Apo A1 и Apo В в различных лабораториях и оптимизация проведения рекалибровки с помощью метода кураторского подхода и алгоритма измерений 40 проб пациентов.

Первоначальная оценка сопоставимости измерений пробы уровней концентрации Apo A1 и Apo В методом кураторского подхода, выполненная в ноябре 2005, показала хорошую сходимость для уровней концентрации Apo A1 и Apo В, что позволяет эффективно оценить показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний в пределах одного лечебного учреждения. Воспроизводимость была значительно хуже, что свидетельствует о проблемах сопоставимости результатов исследований. В феврале 2006 г. лабораторное сравнение было повторено после проведения корректирующих мероприятий. Результаты межлабораторной воспроизводимости улучшились (табл. 2).

Таблица 2.Характеристики качества измерения концентраций Apo A1 и Apo В

Аналит, уровень концентрации (^ и v), г/л	Дата меж-лабораторного сравнения	Внутри-серийная вариация	Межсерийная вариация	Приемлемо с клинической точки зрения
		CVw%	SDw	CVb%	SDb	CV %
^ Apo A1	11.05	1,7	0,034	6,9	0,141	4,4
	02.06	2,7	0,054	6,5	0,131	4,4
v Apo A1	11.05	1,7	0,034	6,9	0,141 ...

Подобные документы

• Управление качеством медицинской помощи

  Изучение проблемы качества и эффективности медицинской помощи. Характеристика категорий, видов, способов и функций управления качеством медицинской помощи. Ознакомление с основными этапами создания системы управления качеством медицинской помощи в ЛПУ.
  
  курсовая работа [27,9 K], добавлен 11.06.2012
  

• Современные подходы к оценке качества сестринской помощи

  Изучение современных подходов к оценке качества сестринской помощи. Организация контроля качества сестринского ухода в учреждениях здравоохранения. Анализ анкетирования пациентов, медицинских сестер и врачебного персонала, разработка врачебной карты.
  
  курсовая работа [41,0 K], добавлен 21.03.2010
  

• Качество медицинской помощи

  Политика качества в здравоохранении. Повышение качества и доступности медицинской помощи. Механизмы реализации основных направлений в управлении качеством медицинской помощи. Структуры по управлению качеством медицинской помощи на федеральном уровне.
  
  реферат [17,2 K], добавлен 10.11.2009
  

• Этические проблемы клинических исследований лекарственных средств

  Правовая основа для проведения клинических исследований принципиально новых и ранее не применявшихся лекарственных препаратов. Этические и правовые принципы клинических исследований, сформулированные в Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации врачей.
  
  презентация [1,1 M], добавлен 25.03.2013
  

• Медицина доказательств и управление качеством медицинской помощи

  Понятие и особенности качества медицинской помощи. Теоретические основы управления ее качеством, этапы его развития. Индустриальная модель менеджмента. Информационно-коммуникативная модель профилактики заболеваний. Проблемы медикализации общества.
  
  презентация [1,2 M], добавлен 12.05.2014
  

• Контроль качества в медицине

  Экспертиза качества и эффективности врачебной помощи в медицинской организации. Пути оценки качества медицинской помощи как способы его достижения. Административные и клинические обходы отделений, а также порядок проведения ведомственной экспертизы.
  
  реферат [20,3 K], добавлен 02.07.2013
  

• Обеспечение качества лекарственных средств

  Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
  
  реферат [88,2 K], добавлен 19.09.2010
  

• Беременность 29-30 недель

  Описание состояния беременности 29-30 недель при тазовом предлежании, Rh-сенсибилизации 1:4096, ГБП. Оценка состояния после 3-х кордоцентезов и внутриутробного переливания крови. Течение беременности, результаты клинических и лабораторных исследований.
  
  история болезни [33,0 K], добавлен 27.12.2011
  

• Гипертонический криз

  Жалобы больного при поступлении в лечебное учреждение. Проведение осмотра пациента, проведение лабораторных и инструментальных исследований. Постановка и обоснование клинического диагноза: нарушение ритма по типу фибрилляции предсердий, постоянная форма.
  
  история болезни [25,9 K], добавлен 23.09.2015
  

• Бронхиальная астма, атопическая форма, средней степени тяжести, персистирующее течение, приступный период

  Анамнез жизни и жалобы больного при поступлении. Оценка физического развития и общего состояния пациента. План клинических и лабораторных исследований больного. Обоснование диагноза - бронхиальная астма, особенности ее проявления и лечения у детей.
  
  история болезни [40,4 K], добавлен 12.10.2012
  

• Исследование нарушений липидного обмена у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом по данным лабораторных исследований Краевой клинической больницы в Забайкальском крае

  Диагностическая значимость показателей липидного обмена у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и эндокринной патологии в зависимости от пола и возраста. Анализ данных лабораторных исследований Краевой клинической больницы в Забайкальском крае.
  
  реферат [18,5 K], добавлен 27.04.2013
  

• Понятие и основные характеристики качества медицинской помощи

  Элементы и факторы внутренней среды, определяющие качество медицинской помощи. Японская концепция уровней качества, европейские подходы. Документация системы менеджмента качества, стандартизация и сертификация системы. Этика и деонтология в медицине.
  
  шпаргалка [52,0 K], добавлен 21.05.2015
  

• Стенокардия, постоянная форма фибриляция предсердий, желудочковая экстрасистолия

  Анамнез больного и установление диагноза ишемическая болезнь сердца, стенокардия. Обследование сердечно-сосудистой системы больного и проведение лабораторных исследований. Разработка плана лечения. Ухудшение состояния и перевод больного в реанимацию.
  
  история болезни [25,4 K], добавлен 11.02.2015
  

• Язвенная болезнь желудка

  Общие сведения о пациенте, симптомы, выявленные во время осмотра. Данные инструментальных и клинических лабораторных исследований. Обоснование окончательного диагноза "Язвенная болезнь желудка впервые выявленная". Дневник терапии, показания и препараты.
  
  история болезни [13,7 K], добавлен 12.12.2013
  

• Создание стационарного отделения скорой медицинской помощи для повышение качества экстренной медицинской помощи

  Повышение качества медицинской помощи на стационарном этапе через создание стационарного отделения скорой медицинской помощи в многопрофильном стационаре. Модель маршрутизации пациентов в приёмном отделении. Расчет стоимости новой медицинской услуги.
  
  презентация [5,9 M], добавлен 14.07.2014
  

• Лечение бронхита

  Анамнез заболевания. Медикаментозное лечение бронхоэктатической болезни, пневмонии. Проведение лабораторных и инструментальных исследований. Контроль состояния пациента. Осмотр у больного грудной клетки, области сердца, живота и толстого кишечника.
  
  история болезни [16,9 K], добавлен 24.05.2016
  

• Фазы клинических исследований лекарственных препаратов

  Последовательность проведения клинических исследований при изучении нового лекарства. Переход от клеток и тканей к испытаниях на животных. Клинические испытания на здоровых людях - добровольцах. Многоцентровые испытания с участием больших групп пациентов.
  
  презентация [297,4 K], добавлен 29.01.2014
  

• Гипертоническая болезнь III ст., осложненная сахарным диабетом и ожирением третьей степени

  Описание жалоб пациента, общего анамнеза болезни. Данные врачебного осмотра, клинических лабораторных исследований. Дифференциальная диагностика, вынесение диагноза гипертонической болезни III ст. Степень развития осложнений. Разработка плана лечения.
  
  история болезни [11,1 K], добавлен 01.10.2013
  

• Индикаторы качества медицинской помощи

  Качественная медицинская помощь, ее критерии и определяющие факторы. Основы для разработки индикаторов качества. Система лечения анемии. Индикаторы качества ресурсов/структуры, традиционно используемые для оценки технологии оказания медицинской помощи.
  
  презентация [220,9 K], добавлен 25.05.2016
  

• Качество медицинской помощи: уточним смысл привычного понятия

  Сущность и составляющие понятия "качество медицинской помощи". Наиболее важные условия качества медицинской помощи на современном этапе. Разграничение понятий надлежащее и ненадлежащее качество. Экспертиза качества медицинского обслуживания населения.
  
  статья [25,7 K], добавлен 03.12.2010
  

• главная
• рубрики
• по алфавиту
• вернуться в начало страницы
• вернуться к началу текста
• вернуться к подобным работам