Метрология и стандартизация медицинского оборудования

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Метрологические требования к медицинским приборам довольно неоспоримы. Многочисленные медицинские аппараты призваны проявлять дозирующее энергетическое влияние на организм, по этой причине они и заслуживают внимания метрологической службы. Медицинские аппараты, которые применяются с целью физиотерапевтических процедур, нуждаются в периодическом метрологическом контроле. Испытательное оборудование -- должно непременно проходить аттестацию и иметь соответственный действующий сертификат. Средства измерительной техники, которые применяются с целью извлечения данных о состоянии пациента, должны непременно проходить поверку. При посещении медицинского учреждения можете узнать об этом -- это важно для вас и вашего здоровья.

Согласно требованиям Закона РК «Об обеспечении единства измерений», средства измерения, используемые при обеспечении защиты жизни и здоровья людей, диагностике и лечении недугов подлежат обязательной поверке.

Согласно законодательным и нормативным документам, медицинские приборы нуждаются в периодическом метрологическом контроле, а оборудование -- в контроле выходных характеристик, которые влияют на человека с лечебными либо диагностическими целями. Непосредственным назначением метрологических испытаний и поверок считается предоставление потребителя правом приобрести высококачественные услуги, которые отвечают определенным нормам и ожиданиям потребителя. Любая медицинская аппаратура имеет свойство «стареть», значит, такие выходные характеристики, как мощь, колебание и прочие, уже имеют по истечении времени отличия от паспортных данных.

К чему это может привести? Догадаться несложно -- прямые последствия неточных итогов замера -- неверный диагноз, и, как результат, неправильное бесполезное либо даже вредоносное лечение. От итогов замера зависят состояние здоровья и жизнь человека. Мы уверенны, что многие знакомы с такими случаями, к примеру, несоблюдение дозы облучения при рентгенографическом анализе может привести к разным негативным реакциям человеческого организма, при этом они могут проявиться не одновременно.

Это одна сторона медали. Однако имеется и другая--это безопасность работы медперсонала на неисправном оборудовании и с неисправными устройствами и ответственность врача за некорректную диагностику и неразумное лечение больного. По закону врач попросту не имеет права использовать результаты лабораторных исследований, в случае если в лаборатории применяются не повереные приборы.

В последнее время идет непрерывное пополнение медицинским оснащением учреждений здравоохранения, количество сдаваемого на поверку оснащения существенно сократилось. В основании полученной нами информации от контрольных учреждений, мы пришли к заключению, что определенные медицинские учреждения области, как муниципальные, так и частные, не выполняют вообще, или не вовремя выполняют процедуру обязательной метрологической поверки используемого оборудования.

Метрологическая деятельность в сфере применения медицинского оборудования важна, и, таким образом, процедуры, сопряженные с ее соблюдением, неукоснительны для применения.

В метрологическом обеспечении медицинской техники и лечебно-профилактических учреждений ведется комплекс работ и услуг по:

· наладке, юстировке оборудования: преобразование потерянных в процессе эксплуатации технических и метрологических характеристик средств измерений и медицинских изделий, принятых заводом-изготовителем, в соответствие с функционирующей нормативной и технической документации.

· поверке денег замеров: комплекс действий, производимых с мишенью установления и доказательства соотношения денег замеров определенным технологическим условиям. Ресурсы замеров, применяемые в областях правительственного метрологического контролирования и наблюдения (в этом количестве здравоохранение) подлежат поверке в определенном режиме.

· калибровке средств измерений: комплекс действий, производимых с целью установления и показания реальных значений метрологических данных и (либо) годности к использованию средств измерений, не доступных государственному метрологическому контролированию и надзору и не внесенных в Государственный госреестр средств измерений утвержденного вида.

· ремонтным работам средств измерений: возобновление трудоспособности средств измерений медицинского направления с дальнейшей основной поверкой средств измерений. Ремонт делится на текущий, средний и капитальный. Текущий ремонт ориентирован на предотвращение отказов и поломок, появляющихся в ходе службы средств измерений; средний и капитальный на возобновление частично либо в полном объеме израсходованного ресурса средств измерений.

· аттестации испытательного оборудования: установление нормированных точностных данных испытательного оборудования, их соотношения условиям нормативных документов и формирование пригодности данного оборудования к эксплуатации. Аттестация термостатов и стерилизаторов воздушных ведется с целью доказательства устойчивости температурного поля во всем трудовом пространстве аппаратов (насыщенность изменения температурного параметра обусловливается в 9-ти точках рабочего пространства).

Данный перечень работ и услуг считается стандартным и способен быть изменен в соответствии с условиями, предъявляемыми учреждением здравоохранения к объему и качеству метрологического предоставления.

В области обращения медицинских изделий ещё остается незаконченным целый ряд вопросов:

1. Недостаток необходимой законодательной и нормативной основы, регулирующей взаимоотношения в области обращения медицинских изделий. метрологический медицинский потребитель

2. Недостаточность ассигнований по статьям, учитывающим осуществление технического обслуживания медицинской техники, метрологического предоставления средств измерений врачебного назначения.

3. Сложное финансовое состояние компаний технического обслуживания. Как результат многочисленные из этих учреждений ощущают недостаток экспертов требуемой квалификации и не владеют материальной базой, обеспечивающей осуществление технического контроля.

4. Уровень особой подготовки медицинского и инженерно-технического персонала. К сожалению, вплоть до настоящего периода не создано последипломное постоянное формирование врачебных и промышленных специалистов в области обращения медицинской техники.

5. Недостаточное нормативное и информативное предоставление органов здравоохранения и компаний технического обслуживания.

6. Недоработка концепции контроля качества, производительности, защищенности медицинских изделий в организациях здравоохранения.

Таким образом, сформировавшаяся в настоящее время государственная контрольно-позволительная концепция в сфере медицинских изделий в правовом, координационном, профессиональном и экономическом отношении требует последующего совершенствования.

Размещено на Allbest.ru