Особенности лицензирования кабинета для магниторезонансной томографии
Методы осуществления надзора за проведением диагностики, лечения заболеваний при помощи передовых технологий. Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность на работы по функциональной диагностике с применением магнитно-резонансной аппаратуры.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 02.03.2018 |
| Размер файла | 8,0 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru
Размещено на http://www.allbest.ru
В соответствии с требованиями действующего законодательства для осуществления деятельности, связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного оборудования и передовых технологий. Одним из способов правильно диагностировать многие тяжелые болезни является применение аппарата магнитно-резонансной томографии. МРТ является высокотехнологичным дорогостоящим оборудованием, для осуществления работы которого необходимо получение лицензии, подтверждающей его безопасность для человека и правильность использования.
В настоящее время лицензия на МРТ кабинет выдается единоразово, и является бессрочной. Чтобы получить лицензию на МРТ-диагностику в медицинском центре или клинике, необходимо подготовить следующий пакет документов:
1. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
2. копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; лицензия медицинский диагностика
3. копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
4. копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
5. копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
6. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Таким образом, для получения лицензии на медицинскую деятельность на работы по функциональной диагностике с применением магнитно-резонансной аппаратуры необходимо представить в лицензирующий орган указанные выше документы в соответствии с требованиями, предъявляемыми к кабинетам магнитно-резонансной томографии.
В настоящее время отдельные специальные требования к организации кабинета магнитно-резонансной томографии действующим законодательством не установлены.
Приказом Минздрава РСФСР от 02.08.91 г. N 132 "О совершенствовании службы лучевой диагностики" утверждено "Положение об отделе (отделении) лучевой диагностики", согласно пункту 1.2. которого в состав отдела (отделения) входят отделения, кабинеты и лаборатории рентгенологической, рентгено-эндоскопической, ангиографической, рентгено-томографической, магнитно-резонансной, радионуклидной, ультразвуковой, патоморфологической и других видов диагностики, в зависимости от местных условий.
Надзор за соблюдением требований по техническому обслуживанию МИ осуществляет Росздравнадзор. Надзорные проверки СО проводятся не реже одного раза в течение срока действия лицензии.
Надзор проводится аккредитованными инспекторами, имеющими выданные в установленном порядке свидетельства.
Надзор за деятельностью связанной с проведением диагностики и лечением заболеваний при помощи современного оборудования и передовых технологий проводится инспектором Росздравнадзора, о чем уведомляется письменно. В ходе проведения надзора проверяется соблюдение установленных требований, правил, норм и иных условий фактически осуществляемой деятельности, в том числе:
· наличие выданной в установленном порядке соответствующей лицензии, срок ее действия;
· соответствие фактически выполняемой предприятием деятельности той, что оговорена в лицензии (в т.ч. номенклатура выпускаемой, реализуемой и обслуживаемой продукции);
· соответствие производственных, складских и торговых помещений требованиям СНиП, рекомендуемой практике производства и стандартом безопасности;
· наличие и полнота нормативной и технологической документации;
· наличие и состояние технологического и контрольно-измерительного оборудования;
· метрологическое обеспечение производства продукции, работ и услуг (в т.ч. сведений о поверке средств измерений);
· соблюдение правил обязательной сертификации;
· обеспеченность квалифицированными кадрами (в т.ч. наличие дипломов и сертификатов руководителей подразделений);
· наличие и действие внутрипроизводственной системы качества продукции и системы предпродажного сервиса в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9002-96;
· наличие, полнота и достоверность информации о производимой, обслуживаемой и реализуемой продукции.
При проведении надзора инспектор Отдела лицензирования имеет право запрашивать и получать от предприятия необходимые объяснения и справки по вопросам проверяемой деятельности.
При осуществлении надзорных проверок инспектор Росздравнадзора в пределах своих полномочий взаимодействует с иными государственными надзорными и контрольными органами.
На основании результатов проверок составляются акты (протоколы). При выявлении конкретных нарушений, выносятся решения, обязывающие предприятие устранить в установленные сроки выявленные нарушения, выносятся предупреждения, приостанавливается действие лицензии.
Действие лицензии может быть приостановлено в случае:
· выявления инспектором Росздравнадзора, государственными надзорными и контрольными органами, иными органами государственной власти, в пределах компетенции указанных органов, нарушений предприятием лицензионных требований, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан, а также обороне, экономике и безопасности государства;
· невыполнения предприятием решений, обязывающих его устранить выявленные в процессе надзорных проверок нарушения.
При устранении предприятием причин и обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, решение о возобновлении действия лицензии принимается Росздравнадзором, о чем предприятие извещается письмом.
Срок принятия решения о возобновлении действия лицензии не может превышать 10 дней со дня получения сообщения предприятия об устранении причин и обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Сущность и значение метода магнитно-резонансной томографии, история его формирования и развития, оценка эффективности на современном этапе. Физическое обоснование данной методики, порядок и принципы построения изображений. Определение и выделение среза.
реферат [31,1 K], добавлен 24.06.2014Роль и возможности магнитно-резонансной томографии в диагностике онкологических заболеваний. Принцип метода и оборудование для выполнения МРТ. Диагностические критерии рака шейки матки. Контрастные вещества для МРТ-исследований, интерпретация данных.
курсовая работа [1,2 M], добавлен 22.04.2019Анатомические особенности шейных позвонков. Строение и кровоснабжение спинного мозга. Возможности методов визуализации в оценке структур позвоночника, их ограничение. Клиническое значение компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии.
дипломная работа [2,8 M], добавлен 25.08.2013Принципы осуществления позитронно-эмиссионной томографии. Самый распространённый радиофармпрепарат, используемый при ПЭТ. Характеристика аппаратуры для ее проведения. Показания к использованию. Отличие от компьютерной и магнитно-резонансной томографии.
презентация [457,5 K], добавлен 21.10.2013Диагностическое исследование головного и спинного мозга. Применение компьютерной и магнитно-резонансной томографии в неврологии. Развитие визуализирующих технологий в нейрорентгенологии. Проведение перфузионных исследований. Ангиография и миелография.
презентация [638,3 K], добавлен 06.09.2015Особенности использования рентгенографии, магнитно-резонансной томографии, ангиопульмонографии для визуальной диагностики органов дыхания. Особенности применения лучевых методов исследования у детей. Синдром скопления жидкости в плевральной полости.
презентация [974,1 K], добавлен 09.11.2015Использование методов рентгенографии, компьютерной и магнитно-резонансной томографии в неврологии. Развитие визуализирующих технологий в нейрорентгенологии. Клиническое применение разных методов диффузионно-взвешенной и диффузионнотензорной МРТ.
презентация [650,6 K], добавлен 13.12.2011История открытия и сущность ядерно-магнитного резонанса. Спин-спиновое взаимодействие. Понятие магнитно-резонансной томографии (МРТ). Контрастность изображения: протонная плотность, Т1- и Т2-взвешенность. Противопоказания и потенциальные опасности МРТ.
реферат [386,2 K], добавлен 11.06.2014Диагностические возможности рентгеновских методов исследования суставов и костей: рентгенографии, линейной и компьютерной томографии, артрографии, фистулографии. Принцип и назначение магнитно-резонансной томографии, сонографии, радионуклеидного метода.
презентация [580,7 K], добавлен 19.10.2014Методы диагностики патологии поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки. Показания к назначению ультразвукового исследования. Подготовка пациента к процедуре магнитно-резонансной томографии. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография.
презентация [2,1 M], добавлен 02.03.2013Ультразвуковые методы исследования почек. Показания к УЗИ почек и мочевого пузыря. Особенности проведения внутривенной урографии. КТ и МРТ в диагностике заболеваний почек и мочевыводящих путей. Показания к томографии почек. Цистография и ангиография.
презентация [2,9 M], добавлен 18.05.2017Метод исследования пациента в условиях магнитного поля, который отражает распределение атомов водорода (протонов) в тканях. Преимущества и недостатки магнитно-резонансной томографии. Абсолютные противопоказания для проведения, контрастные вещества.
презентация [2,1 M], добавлен 07.04.2015Наиболее распространенные заболевания желудка. Рентгенологические синдромы патологических процессов пищеварительного тракта. Подготовка больного к рентгену, ультразвуковому исследованию, компьютерной и магнитно-резонансной томографии органов пищеварения.
презентация [461,4 K], добавлен 13.04.2015История открытия физических основ магнитно-резонансной томографии. Метод послойного исследования органов и тканей человека. Регистрация и компьютерная обработка результатов. МРТ-диагностика головного мозга, сосудов, позвоночника. Частная патология в МРТ.
реферат [110,2 K], добавлен 03.07.2015Определение контраста, интенсивность сигнала пиксела. Главные параметры, определяющие контраст в ЯМР-томографии. Спиновое эхо, кривые спада сигналов тканей мозга. Применение многоэховых последовательностей. Времена релаксации в зависимости от возраста.
реферат [1,3 M], добавлен 26.12.2013Принцип получения ультразвукового изображения, способы его регистрации и архивирования. Симптомы патологических изменений при УЗИ. Методика УЗИ. Клиническое применение магнитно-резонансной томографии. Радионуклидная диагностика, регистрирующие устройства.
презентация [18,5 M], добавлен 08.09.2016Ряд способов получения МР-томограмм. Получение изображения тонких слоев тела человека в любом сечении. Оценка магнитно-резонансной томографии спинного мозга. Отграничение кистозного опухолевого компонента от сопутствующих сирингомиелических изменений.
презентация [282,8 K], добавлен 29.03.2015Понятие и содержание лучевых, или визуализирующих, методов исследования, их место в диагностике и дифференциальной диагностике заболеваний почек. Виды визуализирующих методов: ультразвуковые, рентгеновские, магнитно-резонансные, радиоизотропные.
презентация [916,4 K], добавлен 23.05.2013Методы современной диагностики. Явление ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Сущность явления ЯМР. Спин-спиновое взаимодействие. Анализаторы веществ на основе ЯМР. Техническая реализация ЯМР-томографа. Основные блоки магниторезонансной томографии.
реферат [918,5 K], добавлен 12.05.2015Оптимизация распознавания наиболее распространенных форм сочетанных травматических челюстно-лицевых повреждений с вовлечением центральной нервной системы с использованием современных методов компьютерной рентгеновской и магнитно-резонансной томографии.
контрольная работа [27,1 K], добавлен 21.01.2013
