Изучение организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

2. Требования, предъявляемые к таре, аптечной посуде, пробкам и колпачкам

3. Требования надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств

4. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

4.1 Требования, предъявляемые к хранению различных лекарственных средств

4.2 Особенности хранения готовых лекарственных средств

4.3 Порядок хранения лекарственных средств списка «А»

4.4 Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ

4.5 Особенности хранение изделий медицинского назначения

5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья

6. Требования, предъявляемые к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных средств

7. Особенности хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ

Заключение

Список используемой литературы



Введение

аптечный лекарственный хранение психотропный

Цивилизованный фармацевтический рынок должен строго соответствовать всем требованиям современности. Работа должна строиться в соответствии с требованиями нормативно-правовой документации, регулирующей фармацевтическую деятельность.

Все работники аптеки обязаны знать и соблюдать правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Несоблюдение условий хранения ускоряют порчу лекарственных средств, делают их неполноценными или совершенно непригодными к применению.

Хранение - это один из этапов обращения ЛС.

Актуальность темы характеризуется постоянно расширяющимся ассортиментом лекарственных препаратов (ЛП) и фармацевтических товаров, представленных неоправданно большим количеством поставщиков. В этих условиях особую актуальность приобретает проблема обеспечения надлежащего качества оказываемой лекарственной помощи населению.

Объектом исследования - является хранения лекарственных средств.

Предмет исследования - обеспечение надлежащего хранения лекарственных средств.

Цель курсовой работы - является изучение организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях.

Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:

1.выявить требования к помещению для хранения фармацевтической продукции;

2.рассмотреть условия хранения различной фармацевтической продукции;

3.изучить вопросы контроля качества лекарственных средств.



1. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

В соответствии с приказом МЗ РБ № 149 от 19 мая 1998г. И Постановлению МЗ РБ № 1178 от 29 августа 2002г. устройство, состав, размеры площадей и оборудования помещений хранения аптечных учреждений и предприятий должны отвечать всем требованиям действующей нормативной документации и обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения и их качество.

Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами. Температура воздуха в помещениях хранения лекарственных средств, не требующих особых условий хранения, приемки товара, кабинете администрации и торговом зале должна быть не ниже 18С и не выше 25С. Относительная влажность в помещениях аптек должна быть 30-80 % [2].

Для наблюдения за этими параметрами помещения хранения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом помещении хранения должна быть заведена карта (журнал) учета температуры и относительной влажности. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативной документацией следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Аптечные учреждения и предприятия оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

Помещения аптечных учреждений и предприятий должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) должны убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств, также необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями [6].

Хранение лекарственных средств в торговом зале осуществляется по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными в инструкциях по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше, отдельно от других товаров аптечного ассортимента. Должно быть необходимое холодильное оборудование для создания соответствующих режимов температуры и влажности. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинской техники и товары аптечного ассортимента размещаются в шкафах, на стеллажах. Не допускается размещение лекарственных средств на полу. Для лекарственных средств, требующих специальных условий хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная упаковка. Хранить наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в торговом зале запрещается [3].

2. Требования, предъявляемые к таре, аптечной посуде, пробкам и колпачкам

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует хранить и транспортировать в первичной, вторичной, групповой транспортной таре, предусмотренной действующей нормативной документацией на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства и порядок их применения (ГОСТ, ОСТ, ТУ, ГФ, ФС, утвержденные методические рекомендации).

В случае перефасовки промышленной продукции лекарственные средства, упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги, предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или комбинированных материалов, картонную коробку с внутренним полиэтиленовым покрытием). Летучие, пахучие, ядовитые лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.). Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем применения соответствующего комплекта укупорочных средств (навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки, пробки, обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методами безукупорочной герметизации: термосваривание (полимерные и комбинированные материалы), склеивание (целлофан, бумага, картон), смолкование и т.д.

Транспортная тара должна защищать укупоренные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.

Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха [1].

Обработанные резиновые пробки могут храниться в течение не более 1 года в закрытых биксах или банках при температуре 8-15С, предварительно высушенные в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 С в течение 2 часов. По мере необходимости перед использованием резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120С в течение 45 минут.

Полиэтиленовые пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение.

Пластмассовые пробки хранят в закрытых емкостях, исключающих их загрязнение[7].

3. Требования надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств

Лекарственные средства в аптеке размещаются в шкафах, на стеллажах и в исключительных случаях - на подтоварниках. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварника. Подтоварники располагаются на полу в один ряд в высоту [10].

В аптеке должны быть разработаны рабочие инструкции (РИ):

1. о порядке хранения лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеках

2. о порядке хранения и возврата поставщикам забракованных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

3. о порядке проведения работ по контролю за условиями хранения, сроками годности лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеках в организациях здравоохранения и (или) их структурных подразделениях (для больничных аптек);

Стандартные операционные процедуры (СОП):

1. о регистрации параметров окружающей среды;

2. об обеспечении работы средств измерений.

РИ, СОП - документы, содержащие детальное описание стадий процедуры (способа или процесса), которые должны быть выполнены с соблюдением требований законодательства, регулирующего осуществление фармацевтической деятельности, а также мер предосторожности, прямо или косвенно относящихся к изготовлению, контролю за качеством и (или) реализации лекарственных средств [11].

4. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Помещения и оборудование, предназначенные для хранения медицинской продукции, должны быть пригодными и достаточными для обеспечения ее качества и надлежащей сохранности. Требования к помещениям, оборудованию и условиям хранения изделий медицинского назначения и медицинской техники устанавливаются Министерством здравоохранения.

Медицинская продукция должна храниться отдельно от других товаров в условиях, указанных производителем в инструкции по медицинскому применению или эксплуатации, во избежание порчи вследствие воздействия света, влажности или несоответствия температуры [8].

Лекарственные средства должны размещаться отдельно:

1. в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;

2. по токсикологическим группами в соответствии со списком А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;

3. в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

4. с учетом установленных сроков хранения для лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

5. в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т.п.).

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) и другими нормативными документами (НД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке [1].

Медицинская продукция, качество которой не соответствует требованиям нормативных документов, в том числе поддельная (фальсифицированная), или срок годности (эксплуатации) которой истек, должна храниться отдельно от основных запасов с четкой маркировкой о запрещении к реализации и использованию до возврата поставщику или уничтожения [8].

4.1 Требования, предъявляемые к хранению различных лекарственных средств

Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на:

- требующие защиты от света;

- требующие защиты от воздействия влаги;

- требующие защиты от улетучивания и высыхания;

- требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

- требующие защиты от пониженной температуры;

- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

- пахучие, красящие

- дезинфицирующие средства.

1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. К ним относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и лекарственные средства (сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, хлористоводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по нормативной документации как очень легко растворимые в воде, а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного нормативными документами, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре). Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать края горла и пробку.

3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:

1. собственно летучие вещества

2. лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);

3. растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);

4. лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

5. лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты;

6. лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);

7. лекарственные вещества с установленным нормативной документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).

Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другой нормативной документацией. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте [1].

4. Особое внимание необходимо уделить хранению спирта этилового

Он подлежит предметно- количественному учёту. Спирт должен храниться в стальных резервуарах различной вместимости и формы с обязательным условием возможности измерения в них наличия спирта по объему. Остаток спирта в количестве менее трети объема резервуара необходимо перемещать в другой резервуар с аналогичным наименованием спирта при наличии в нем достаточной вместимости.

Спирт в количестве не более 500 декалитров единовременно допустимо хранить в стальных бочках по ГОСТ 13950-91 "Бочки стальные сварные и закатные с гофрами на корпусе. Технические условия", ГОСТ 6247-79 "Бочки стальные сварные с обручами катания на корпусе. Технические условия", металлических флягах по ГОСТ 5037-97 "Фляги металлические для молока и молочных продуктов. Технические условия". Спирт в количестве не более 5 декалитров единовременно допустимо хранить в бутылях по ГОСТ 10117-91 "Бутылки стеклянные для пищевых жидкостей. Технические условия". Бочки, фляги, бутыли должны быть закупорены пробками, опломбированы или опечатаны организацией. Хранение спирта в стальной оцинкованной или алюминиевой таре, а также в таре из полимерных материалов не допускается [2].

5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:

1. группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания;

2. легкоплавкие вещества;

3. иммунобиологические препараты;

4. антибиотики;

5. органопрепараты;

6. гормональные препараты;

7. витамины и витаминные препараты;

8. препараты, содержащие гликозиды;

9. мази на жировой основе и другие вещества.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 200 C), прохладной (или холодной) (12 - 150 C) температуре. Лекарственные средства, требующие более низких температур хранения (0 - 110 C) должны храниться на аптечных учреждениях и предприятиях - в бытовых холодильниках с учетом температурного режима, предусмотренного инструкцией, и температурных зон холодильников (1 полка - 0 - 40 C; 2 полка - 5 - 80 C, 3 полка - 9 - 110 C) [1;3].

Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению, а также их хранят по сериям с учетом срока их годности, если они имеют одно и того же наименования. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже чем один раз в месяц.

Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +150 С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора [1].

6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).

40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже +90С. При появлении осадка его выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.

Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +90С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.

Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +40С до 120С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются.

Недопустимо замерзание препаратов инсулина.

Температурные режимы хранения лекарственных средств

Государственная фармакопея рекомендует производителям выбирать температурные режимы хранения ЛС из таблиц, приведенных в приложении В. [9]

7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.

К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят:

1. вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;

2. вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбитал-натрий, гексенал и т.д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин), окись и перекись магния.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой. Особое внимание следует обратить на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа.

8. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств.

Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в отдельном шкафу в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

К группе красящих лекарственных средств относят вещества, их растворы, смеси, оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.). Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Для работы с красящими веществами необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь [1].

Дезинфицирующие средства

Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном вентилируемом помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от помещений получения дистиллированной воды [1].

4.2 Особенности хранения готовых лекарственных средств

Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям Инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом физико-химических свойств ингредиентов, входящих в их состав. Все готовые лекарственные средства в складских помещениях должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах (на складах) прикрепляется стеллажная карта, в которой указываются наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделах ведутся журналы учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (до двух лет). Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.

Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, в сухом, защищенном от света месте, по фармакотерапевтическим группам.

Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении, с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.

Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям нормативной документации, ее считают пригодной к применению.

Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 град. С до 400 С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.

Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12-150 С. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают, и если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям нормативных документов, их считают пригодными к применению.

Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 100 С.

Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +30 С до +200 С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений[1].

4.3 Порядок хранения лекарственных средств списка «А»

Правила хранения лекарственных средств списка "А" распространяются на все аптечные организации и устанавливают общие требования к условиям хранения лекарственных средств списка "А". В аптечных учреждениях хранят:

- готовые лекарственные средства списка "А" в сейфах или

металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;

- термолабильных лекарственных средств списка "А" изолированно в

холодильнике или в холодильном шкафу на отдельной полке.

Лекарственные средства списка «А» должны храниться в отдельном помещении, оборудованном техническими системами охраны, в металлических шкафах, при этом хранение термолабильных лекарственных средств списка "А" осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах. В местах хранения лекарственных средств списка "А" должны находиться таблицы противоядий при отравлениях ими.

Разрешается хранение лекарственных средств списка "А" в специально оборудованных в соответствии с законодательством Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов, предназначенных для хранения лекарственных средств списка "А", должны находиться у работников, назначенных приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя в условиях, обеспечивающих их сохранность.

На внутренней стороне дверок сейфа или металлического шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций, должна находиться надпись: "А Venena" с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций, находящиеся на хранении, подлежат предметно-количественному учету в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций.

Лекарственные средства списка "А", пришедшие в негодность, хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются по акту на списание лекарственных средств списка "А"[4].

4.4 Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ

В аптечных организациях допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ только в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных и разрешенных для медицинского применения (использования).

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, установленным Министерством внутренних дел и Министерством здравоохранения.

Для работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в виде фармацевтических субстанций в помещениях аптечных складов необходимо наличие весов, разновеса, а также необходимой аптечной и лабораторной посуды.

В рабочее время в отделах аптек готовых лекарственных форм на рабочих местах и в рецептурно-производственном отделе производственных аптек разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах однодневной потребности в запирающихся шкафах, а термолабильных психотропных веществ - в холодильнике на отдельной полке.

В ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения хранение наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.

В рабочее время сейфы и металлические шкафы должны быть закрыты на замок. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов должны находиться у ответственных работников.

По окончании рабочего дня помещения, а также сейфы (металлические шкафы) и холодильник в ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать или пломбир хранятся в месте, обеспечивающем их сохранность.

Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, хранятся в помещениях отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по акту на списание наркотических средств и психотропных веществ. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, утверждаемой руководителем[5].

4.5 Особенности хранение изделий медицинского назначения

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

1) Резиновые изделия.

Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

1. защиту от воздействия прямых солнечных лучей, высокой (более 200 С) и низкой (ниже 00 С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

2. для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности - относительную влажность не менее 65%;

3. изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б);

4. условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем с учетом свободного доступа.

При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Их подразделяют на шкафы, предназначенные для:

А) хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

Б) хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.

Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

1. круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;

2. съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

3. изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам, - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанными тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанными тальком по всей длине;

4. прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на полках стеллажей с гладкой поверхностью;

5. эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этил-целлюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.

Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НД.

2) Пластмассовые изделия.

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

3) Перевязочные средства и вспомогательный материал.

Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 1% раствором хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфицирующими средствами.

Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованным в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

4) Изделия медицинской техники.

Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.

Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям нормативной документации. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.

Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.

Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.

Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные), нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.

При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.

Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.

Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с лекарственными средствами и резиновыми изделиями.

5) Хранение медицинских пиявок.

Помещение для хранения медицинских пиявок должно быть светлым, без запаха лекарств. Не допускается резких колебаний температуры, так как это вызывает гибель пиявок.

Содержать пиявок в аптеке необходимо в широкогорлых стеклянных сосудах из расчета 3 л воды на 50-100 особей. Для предупреждения расползания пиявок сосуд покрывают плотной бязевой салфеткой или двойным слоем марли и туго обвязывают шпагатом или резинкой.

Вода для содержания пиявок должна быть чистой, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов, механических загрязнений, иметь комнатную температуру. Воду в сосудах необходимо менять ежедневно, заготавливая ее заранее, за двое суток до применения. При смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосуда покрывают марлей и через нее сливают воду. Сосуд заливают чистой водой на 1/3 банки. При содержании пиявок требуется соблюдение максимальной чистоты, не допускается соседство их с пахучими и ядовитыми веществами. При заболевании пиявок (вялость) воду меняют два раза в день[1].



5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках; внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый; картонных упаковках. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

При хранении высушенных сочных плодов для предотвращения порчи их амбарными вредителями рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями нормативных документов. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.



6. Требования, предъявляемые к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных средств

Вещества огнеопасные, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей, должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.

Помещения для хранения должны быть изолированными, сухими, защищенными от света прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и грунтовых вод. Эти помещения, а также примыкающие к ним коридоры и подсобно-вспомогательные помещения должны быть оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией.

В аптечных учреждениях и предприятиях для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ предусматриваются изолированные помещения, которые должны быть заблокированы охранной и пожарной сигнализацией.

Помещения, предназначенные для хранения легковоспламеняющихся и горючих веществ, должны располагаться на первом этаже, иметь в наружной стене оконный проем не менее 1,1м² при ширине или высоте не менее 0,75 м, железобетонное перекрытие, стены из несгораемых материалов с пределом огнестойкости не менее 0,75 часа, цементированный пол с уклоном от двери и дверь с пределом огнестойкости не менее 0,6 часа, иметь наружный выход из здания или вовнутрь строения в коридор, изолированный от всех других помещений.

В аптечных учреждениях и предприятиях, встроенных в здания другого назначения, количество хранимых огнеопасных веществ в нерасфасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг.

Легковоспламеняющиеся жидкости в количестве свыше 100 кг необходимо хранить в отдельно стоящем здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп.

Под особым вниманием и постоянным строгим контролем должны находиться помещения приема, отпуска и расфасовки лекарственных средств и медицинских изделий с огнеопасными и взрывоопасными свойствами. При поступлении товара необходимо срочное его распределение по местам основного хранения. Во избежание несчастных случаев в помещениях приема и отпуска категорически запрещается даже кратковременное хранение этих медицинских товаров. При приеме их надлежит особое внимание обращать на состояние укупорки тары индивидуального хранения. Категорически запрещается одновременная расфасовка нескольких лекарственных средств в одном помещении. Количество веществ на рабочем месте фасовщика не должно превышать сменной потребности. В конце рабочего дня остатки веществ возвращаются в помещения основного хранения. После окончания фасовки каждого наименования лекарственных веществ помещения тщательно проветриваются.

На дверях каждого помещения хранения и работы с названными веществами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи: "Огнеопасно", "Взрывоопасно", "Курить воспрещается". В случае пожара звонить по телефону "01". Около входа в каждое помещение хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ и внутри помещения должны быть вывешены таблички с надписью "Ответственный за обеспечение пожарной безопасности.

Ответственному лицу необходимо производить осмотр помещения ежедневно с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер в конце рабочего дня.



7. Особенности хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ

1. Хранение огнеопасных веществ.

К группе огнеопасных веществ, хранящихся в аптечных учреждения предприятиях, относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой в основном жидкости и легкогорючие вещества. К ним относятся:

1. Легковоспламеняющиеся вещества

1.1. Спирт и спиртовые растворы

1.2. Спиртовые и эфирные настойки

1.3. Спиртовые и эфирные экстракты

1.4. Эфир

1.5. Скипидар

1.6. Молочная кислота

1.7. Хлорэтил

1.8. Коллодий

1.9. Клеол

1.10. Жидкость Новикова

1.11. Органические масла

2. Легкогорючие вещества

2.1. Перевязочный материал (вата, марля и т.д.)

2.2. Сера

2.3. Глицерин

2.4. Растительные масла

2.5. Лекарственное растительное сырье

Основным опасным свойством легковоспламеняющихся и легкогорючих жидких веществ является текучесть, легкая испаряемость и легкая воспламеняемость от любого внешнего источника: открытого огня, искры, электрического разряда и т.д. Поэтому хранение и работу с огнеопасными веществами следует проводить с большой осторожностью и вдали от огня. При необходимости нагревание этих веществ должно производиться на водяных банях или электроплитках с закрытой спиралью. Пары большинства легковоспламеняющихся жидкостей обладают вредным воздействием на организм, и продолжительное вдыхание этих паров может привести к потере сознания. Поэтому емкости с этими веществами должны быть плотно укупорены. Запрещается хранить легковоспламеняющиеся и горючие вещества в открытой таре.

Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие) хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в бутылях должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.

В производственных аптеках на рабочих местах может храниться количество этих веществ, не превышающее сменную потребность. При этом емкости должны быть плотно закрыты.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких веществ в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняют не более чем на 95% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (перевязочным материалом, растительными маслами, серой), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (хлорат калия, перманганат калия, хромат калия и т.д.).

Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).

Кальция гипохлорид - не горюч, но при контакте с жидкими маслообразными органическими продуктами может вызвать их загорание, а с аммиаком и солями аммония - взрыв, поэтому хранение его должно осуществляться изолированно, с учетом описанных свойств.

При обращении с легковоспламеняющимися жидкостями (фасовка, переноска, нагрузка и т.д.) необходимо соблюдать особую осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении неисправностей тары немедленно принимать меры к их устранению, или содержащиеся в ней вещества перекладывают в другую исправную тару.

Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе или деревянными молотками. При откатке бочек и загрузке их в хранилище необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать ударов о бочку и образование искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

Отдельные легковоспламеняющиеся жидкости (спирт, эфир медицинский и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости. Поэтому фасовку таких жидкостей на складе следует производить в отдельных помещениях, оборудованных средствами противопожарной защиты. В процессе их слива и фасовки металлические сосуды должны иметь заземление.

2. Хранение взрывоопасных веществ.

К этой группе веществ относятся взрывчатые вещества и вещества взрывоопасные, то есть способные к образованию взрывчатых смесей. К ним относятся:

1. Взрывчатые вещества

1.1. Нитроглицерин

2. Взрывоопасные вещества

2.1. Калия перманганат

2.2. Серебра нитрат

Вещества этой группы должны храниться в изолированном огнестойком складе в специальных помещениях (отсеках), изолированных несгораемыми стенками. Хранение нитрата серебра в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.

...