Розробка складу, технології та дослідження апіпрепарату для ін’єкцій
Вивчення фармацевтичного ринку лікарських засобів імуностимулюючої дії в Україні. Аналіз даних стосовно хімічного складу бджолиного меду та його застосування в медицині, визначення технологічних аспектів створення ін’єкційних лікарських препаратів.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | автореферат |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 01.10.2018 |
| Размер файла | 129,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Диссертация посвящена разработке и экспериментальному обоснованию состава и технологии раствора для инъекций на основе меда натурального порошкообразного, с иммуностимулирующими и общеукрепляющими свойствами.
Усовершенствована технология получения действующей субстанции меда натурального порошкообразного путем использования стерилизующей фильтрации при приготовлении раствора для сублимации, а также сокращения общего времени процесса сублимационной сушки на 23 часа.
Проведенными физическими и физико-химическими исследованиями установлено, что субстанция, полученная по усовершенствованной технологии, соответствует требованиям ТУ У 01.2-02010936-001:2007 «Мед натуральный порошкообразный».
На основании результатов исследований физических, физико-химических и микробиологических показателей качества субстанции разработана и утверждена на АО «Лекхим-Харьков» спецификация СПФ М-4.1/О «Мед натуральный порошкообразный».
С помощью технологических и фармакологических исследований обоснована оптимальная концентрация меда натурального порошкообразного в растворе для инъекций - 2,5 %.
Экспериментально обоснован выбор и количественное содержание вспомогательных веществ для получения стабильного раствора для инъекций: кислоты лимонной безводной 0,045 %, натрия цитрата 0,03 % и воды для инъекций до 100 %.
На разработанный состав получено патент Украины на полезную модель «Инъекционное лекарственное средство с иммуностимулирующими и общеукрепляющими свойствами» № 61039 от 11.07.2011 р.
При помощи статического и динамического методов изучения влияния фильтрующего материала на показатели качества раствора для инъекций выбраны оптимальные типы фильтров для фильтрации препарата в промышленных условиях («Ultipor N 66» фирмы «Pall» с фильтрующей мембраной из нейлона, «МF-Millipore» фирмы «Millipore» с фильтрующей мембраной из смеси нитрата и ацетата целлюлозы, «Propor Pes» фирмы «Domnick hunter» с фильтрующей мембраной из полиэфирсульфона).
Экспериментально установлено, что процесс ампулирования раствора для инъекций необходимо проводить в токе азота.
Разработана рациональная технология приготовления раствора для инъекций «Апимел». В промышленных условиях на базе АО «Лекхим-Харьков» установлены и внесены в технологическую блок-схему критические точки производства препарата. Составлен проект технологического промышленного регламента на производство раствора для инъекций «Апимел».
Изучены показатели качества препарата при помощи физических, физико-химических, фармако-технологических и микробиологических методов исследования.
Качественный состав действующих веществ подтвержден при помощи реакций идентификации. Количественное содержание действующих веществ раствора для инъекций «Апимел» определяли спектрофотометрическим методом.
Установлено, что разработанный состав и технология получения раствора для инъекций «Апимел» позволяют сохранить весь спектр биологически активных веществ меда натурального порошкообразного в готовом препарате.
Разработанные методики стандартизации раствора для инъекций «Апимел» были положены в основу проекта методов контроля качества. Микробиологическими исследованиями установлено, что препарат отвечает требованиям ГФУ при проверке на стерильность.
Изучена стабильность раствора для инъекций при двух температурных режимах (+2 єС - +8 єС и +8 єС - +15 єС) в течении 27 месяцев. Установлен срок и условия хранения препарата - 2 года при температурном режиме +2 єС - +8 єС.
При помощи, фармакологических исследований установлено, что раствор для инъекций «Апимел» при внутримышечном введении крысам в дозах
50 мг/кг и 250 мг/кг проявляет наиболее выраженную фагоцитарную активность. А в дозах 25 мг/кг и 150 мг/кг препарат угнетает развитие реакции гиперчувствительности замедленного типа у мышей, что указывает на его противовоспалительные свойства.
Микробиологическими исследованиями доказано, что раствор для инъекций «Апимел» является апирогенным.
Ключевые слова: «Апимел», раствор для инъекций, мед натуральный порошкообразный, технология.
Annotation
Emeliyanov A. V. Development of the composition, technology and study apimedicine for injections - Manuscript.
A thesis for the Candidate of Pharmacy Degree in specialty 15.00.01 - technology of drugs, organization of pharmaceutical business and forensic pharmacy. - National University of Pharmacy, Kharkov, 2011.
Firstly the composition and technology of solution for injections «Apimel» with stimulate immunity and general conditions have been grounded theoretically and experimentally.
The production technology of natural powdered honey was improved. Its physical, physical and chemical, microbiological and pharmacological parameters of quality was studied and introduced to the specification SPF M-4.1/O «Natural powdered honey».
On the basis of results of physical, physical and chemical, pharmaco-technological, microbiological and pharmacological researches the composition and rational technology of preparation a solution for injections «Apimel» has been grounded.
The stability of medicine and storage conditions were studied during two years.
Found that solution for injections «Apimel» at the intramuscular introduction to rats in doses 50 mg/kg and 250 mg/kg showing the most pronounced phagocytic activity. In doses 25 mg/kg and 150 mg/kg it suppresses the development of hypersensitive reaction in mices, that indicates the anti-inflammatory properties of medicine. Was proved that the solution for injections is non-pyrogenic.
Projects of methods of quality control and industrial technological regulation for preparation the solution for injections «Apimel» were formulated.
A patent of Ukraine to useful model «Medicine for injections with immunostimulating and general health properties» № 61039 of 11.07.2011 was obtained.
Keywords: «Apimel», solution for injections, natural powdered honey, technology.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Вивчення скарг, анамнезу, клінічного об’єктивного обстеження пацієнта. Особливості лікування гострого бронхіту. Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються. Оцінка характеру можливої взаємодії лікарських засобів.
история болезни [22,6 K], добавлен 01.03.2016Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Етіологія і методи лікування куперозу. Маркетингове дослідження ринку професійних косметичних засобів для догляду за чутливою шкірою. Аналіз біологічно-активних речовини у складі антикуперозних засобів. Технологія виготовлення і контроль якості крем-гелю.
дипломная работа [1,6 M], добавлен 12.10.2015Історія створення аерозолів, їх переваги та недоліки. Пристрої та матеріали, що застосовуються при їх виготовленні. Класифікація і технологія лікарських засобів, що знаходяться під тиском, їх стандартизація та умови зберігання. Типи аерозольних систем.
курсовая работа [503,1 K], добавлен 26.09.2010Загальна характеристика протитуберкульозних засобів та їх класифікація. Лікарські засоби, похідні ізонікотинатної кислоти, методи їх синтезу, властивості, аналіз за аналітико-функціональними групами в молекулах, застосування в медицині, побічні дії.
курсовая работа [876,8 K], добавлен 01.03.2013Особливості та порядок підготовки лікарської рослинної сировини. Поняття, сутність, класифікація, технологія промислового виробництва та шляхи зберігання лікарських зборів. Аналіз стану сучасного вітчизняного фармацевтичного ринку лікарських зборів.
курсовая работа [1,0 M], добавлен 26.09.2010Огляд видового і морфологічного складу роду Polygonaceae. Короткий ботанічний опис Polygonum aviculare, ареал поширення, місця виростання. Дослідження мікроелементного та хімічного складу трави Polygonum aviculare. Використання та застосування в медицині.
курсовая работа [2,6 M], добавлен 25.05.2014Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Загальна характеристика фармакологічної групи серцевих глікозидів. Фармакологічна характеристика досліджуваних лікарських засобів. Фармакокінетика, показання до застосування, побічна дія, протипоказання та середні терапевтичні дози лікарських засобів.
курсовая работа [44,9 K], добавлен 22.09.2014Загальна характеристика похідних 2-оксопіролідину. Пірацетам як ноотропний лікарський засіб, історично перший і основний представник цієї групи препаратів. Методи ідентифікації пірацетаму, його кількісне визначення та основи використання в медицині.
курсовая работа [620,7 K], добавлен 02.06.2014Розробка та дослідження в експерименті на тваринах рецептури лікарських композицій на основі силіксу для місцевого лікування запальних уражень тканин порожнини рота. Порівняльна оцінка пародонтопротекторних ефектів та клініко-лабораторні дослідження.
автореферат [53,0 K], добавлен 03.04.2009Ринок роздрібної аптечної торгівлі Вінницької області. Характеристика виробників фармацевтичної продукції у Вінницькій області. Приватні мережі аптек. Історія СП "Сперко Україна". Фіточаї компанії Фітосвіт. Асортимент лікарських препаратів "Євроаптеки".
курсовая работа [186,4 K], добавлен 19.05.2012Ін'єкційні лікарські засоби як стерильні розчини, емульсії або суспензії. Розчини для ін'єкцій мають бути прозорими та позбавленими частинок. Загальна характеристика лікарських засобів для парентерального застосування, розгляд переваг та недоліків.
курсовая работа [512,1 K], добавлен 17.03.2019Методи здобування, ідентифікації, кількісного визначення та титрування неорганічних лікарських засобів, що містять магній, кальцій, барій, цинк та меркурій. Вимоги до чистоти лікарських засобів в сучасній фармакопеї, методи та строки їх зберігання.
реферат [453,4 K], добавлен 09.02.2017Фізико-хімічна, фармацевтична та фармакологічна взаємодія лікарських препаратів. Комбінована дія лікарських речовин: синергізм та антагонізм. Взаємодія організму та ліків: системна протидія. Вплив навколишнього середовища на взаємодію організму і ліків.
реферат [36,8 K], добавлен 21.01.2011Симптоми гельмінтозу, методи його діагностики у дітей та дорослих. Шляхи зараження паразитами організму людини. Аналіз фармакологічної дії сучасного арсеналу лікарських препаратів антигельмінної спрямованості. Використання народних засобів при лікуванні.
курсовая работа [41,5 K], добавлен 26.01.2011
