Статини: дослідження асортименту та соціально-економічної доступності для українських пацієнтів

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Статини: дослідження асортименту та соціально-економічної доступності для українських пацієнтів

Ткачова О.В., Богатирчук Л.П.

Національний фармацевтичний університет,

кафедра фармакоекономіки

Ключові слова: статини, асортимент, соціально-економічна доступність.

Statins in the Ukrainian pharmaceutical market offers a wide range of agents mostly of foreign production. Depending on the INN and producer the prices for medicines vary within very wide limits, allowing to choose the drug, taking into account the economic availability. Analysis of the economic availability of statins showed, that the majority of them are high available for Ukrainian consu-mers. A small number of drugs refers to average available and low available among statins were not found. High availability of statins may promote consumption of them in condition of low solvency of population demand.

Вступ

Серцево-судинні захворювання (ССЗ) посідають перше місце в структурі смертності громадян України. За даними МОЗ України за останні три роки від захворювань системи кровообігу щороку помирало більше 500 тисяч українців. Показник смертності від ССЗ в Україні складає 66-67 % і є одним з найвищих у світі [1]. Захворювання серця і судин - провідна причина смертності в усіх індустріально розвинених країнах. Щорічно в світі близько 17,1 мільйонів людей вмирає від ССЗ [1]. Серед них 51% людей гине від інсульту і 45 % - від ішемічної хвороби серця (ІХС) [2]. За даними Rosamond W., від ССЗ у світі кожні 37 сек гине 1 людина, гострий коронарний синдром виникає кожні 26 сек, а інсульт - кожні 40 сек [3].

Важливим чинником ризику розвитку ССЗ є гіперхолестеринемія. Основною групою препаратів для її корекції є статини [1, 2, 4, 5, 6]. Впровадження в клінічну практику більше 30 років назад статинів японським дослідником А. Ендо справило такий же переворот в лікувальних можливостях медичної практики, як і впровадження в минулому столітті пеніциліну. Застосування антибіотиків запобігло смерті мільйонів людей від інфекцій, а застосування статинів запобігло смерті мільйонів від атеросклерозу і пов'язаних з ним ССЗ [4].

За даними ВООЗ основною причиною виникнення захворювань системи кровообігу та високого рівня смертності від них, є переважно нездоровий спосіб життя (куріння, зловживання алкоголем, стрес, відсутність фізичного навантаження і харчування з підвищеним рівнем холестерину) [7]. Подолання поганих звичок, зниження рівня стресу, відповідна дієта й фізичні вправи сприяють зниженню ризику розвитку ССЗ. Люди, які вже страждають на ССЗ або піддаються високому ризику таких захворювань (у зв'язку з наявністю одного або декількох факторів ризику (кров'яний тиск, діабет, гіперліпідемія), потребують прийому лікарських засобів, таких як аспірин, b-блокатори, статини та ін. [7]. Незважаючи на значну доказову базу статинів у первинній та вторинній профілактиці ССЗ, вони недостатньо використовуються для лікування та профілактики ІХС і гіперхолестеринемії. Частота застосування цих препаратів залишається вкрай низькою та не відповідає рівню захворюваності населення ССЗ [6, 8, 9]. За даними різних авторів, в Україні лікуються статинами не більше 2-3 % від усіх хворих, що потребують лікування [8, 10]. Недостатньо їх призначають і в країнах Європи, що може свідчити, по перше, про їх високу вартість, а також - про низький рівень комплаєнтності пацієнтів [5]. Пацієнти погано проінформовані про те, що гіперхолестеринемія - один з трьох найважливіших факторів ризику розвитку ССЗ, їх ускладнень та смерті поряд з артеріальною гіпертензією та курінням, а прийом статинів є одним із шляхів попередження смертності від ССЗ. Найбільш частими причинами недостатньої прихильності до терапії є страх перед побічними ефектами, незручність лікування при прийомі препарату більш ніж 1 раз на день, одночасне призначення великої кількості препаратів. Крім того, гіперхолестеринемія для пацієнтів є хронічним, безсимптомним станом, який вони сприймають як потенційно небезпечний для здоров'я у віддаленому майбутньому. Соціально-економічна доступність статинів є одним з визначальних факторів при покупці для українських пацієнтів, оскільки саме пацієнт є основним платником витрат на фармакотерапію [11].

Мета даного дослідження - аналіз асортименту та соціально-економічної доступності статинів на українському фармацевтичному ринку протягом останніх чотирьох років (2012-2015 рр.).

Матеріали та методи

Аналіз асортименту статинів та їх середні роздрібні ціни були визначені за даними аналітичної компанії дослідження фармацевтичного ринку «Фармстандарт» та інформаційно-пошукової системи «Моріон» [12]. При аналізі асортименту визначали кількість виробників, вартість упаковки ЛЗ за певний рік. Для аналізу соціально-економічної доступності статинів розраховували показник адекватності платоспроможності (Са.s.), який показує частку заробітної плати, що витрачається на придбання однієї упаковки ЛЗ і розраховується за формулою [13]: Ca.s. = P/Wa.w. х 100 %, де Ca.s. - показник адекватності платоспроможності; P - середньозважена ціна однієї упаковки ЛЗ за рік; Wa.w. - середня заробітна плата за рік. Значення величини середньої заробітної плати в Україні за досліджувані роки знаходили на сайті: www.ukrstat.gov.ua. Усі препарати за торговими найменуваннями (ТН) статинів були розділені на три категорії: високодоступні, значення показника адекватності платоспроможності (Ca.s.) яких було менше 5 %, середньодоступні (Ca.s. більше 5 % і менше 15 %) і малодоступні (Ca.s. більше 15 %) [13]. Розрахунок доступності статинів проводили на курс лікування тривалістю 1 міс. при використанні терапії середньої інтенсивності в наступних добових дозах: симвастатин, ловастатин, флувастатин - 20 мг, аторвастатин, розувастатин - 10 мг, пітавастатин - 2 мг. Прийом статинів в даних дозах дозволяє знизити рівень холестерину ЛПНЩ на 25-30 % від вихідного рівня [9, 14].

Результати та їх обговорення

В Україні на 2015 рік зареєстровано 171 ТН препаратів на основі 6 МНН статинів (табл. 1). Серед усіх ТН 16 % складають препарати вітчизняного виробництва та 84 % - закордонного. Було проведено кількісний аналіз препаратів за ТН та за МНН групами з 2012 по 2015 роки. За підсумками аналізу встановлено, що кількість ТН препаратів симвастатину як вітчизняного, так і іноземного виробництва з 2012 по 2015 роки зменшилась на 20 % (2012 рік - 35 ТН, 2015 рік - 29 ТН), а кількість ТН препаратів аторвастатину і розувастатину навпаки збільшилась на 16 % та 100 % (2012 р. - 69 та 27 ТН відповідно; 2015 р. - 82 та 54 ТН відповідно). Серед виробників аторвастатину та розувастатину на фармацевтичному ринку значно переважають виробники іноземних фармкомпаній (80 % та 93 % відповідно), що мають більше можливостей для проведення клінічних досліджень та підтвердження ефективності і безпечності препаратів [15]. Що стосується інших статинів: ловастатину, флувастатину, пітавастатину, то їх асортимент ТН досить обмежений (ловастатин -1 ТН, флувастатин - 1 ТН, пітавастатин - 4 ТН за 2013-2015 рр.). Динаміка асортименту ТН даних статинів на ринку України за останні 3 роки залишається незмінною, що свідчить про незацікавленість фармацевтичних компаній у розширенні асортименту ловастатину, флувастатину та пітавастатину. Це можна пояснити тим, що пітавастатин, представлений на ринку оригінальним препаратом «Лівазо», відноситься до статинів ІV покоління, які порівняно недавно з'явились на фармацевтичному ринку України, мають патентний захист на 20 років та не мають генеричних аналогів, доступних за ціною. Клінічні фармакоепідеміологічні дослідження ефективності та безпечності пітавастатину ще досі тривають у різних країнах світу [9, 11]. Лова- та флувастатини, що на ринку представлені по одному препарату, є статинами І та ІІ поколінь відповідно. Після проведення багатьох клінічних досліджень було встановлено, що лова- та флувастатини на сьогодні є менш ефективними та безпечними у порівнянні з аторва- та розувастатинами [2, 5, 6, 8]. Зважаючи на переваги аторва- та розувастатинів, лікарі їх більше використовують у медичній практиці, тому розширення асортименту ТН лова- та флувастатинів для вітчизняних виробників є недоцільним.

Також треба відзначити те, що асортимент статинів вітчизняного виробництва поступово збільшується, що з економічного боку є дуже важливим аспектом і дає можливість вибору пацієнтам препарату з урахуванням їх фінансових можливостей.

Таблиця 1

Асортимент статинів на фармацевтичному ринку України за 2012-2015 рр.

Таким чином, статини за досліджуваний період на фармацевтичному ринку України представлені в широкому асортименті (6 МНН за діючими речовинами, 613 ТН). Більшість ТН представлено на основі МНН аторвастатину та розувастатину, що мають достатню доказову базу і є клінічно більш ефективними. Ціни в залежності від виробника варіюються від низьких до високих, що дає можливість вибору, а також робить лікування доступним для різних верств населення.

Наступним етапом нашого дослідження було проведення оцінки економічної доступності статинів, які входять до стандарту медичної допомоги хворим на ІХС, та тих що є на фармацевтичному ринку України (рис.1).

З метою аналізу фінансової доступності статинів були розраховані показники адекватності платоспроможності всіх ТН статинів, представлених на фармацевтичному ринку протягом 2012-2015 років. Низький показник адекватності платоспроможності (Ca.s.) до 5 %, забезпечує доступність препаратів і гарантує їх споживання в умовах низької платоспроможності населення.

статин асортимент доступність фармацевтичний

Рис. 1. Доступність статинів у % в динаміці за 2012-2015 рр.

Встановлено, що у 2012 році до високодоступних статинів (для яких Ca.s. менше 5 %) відносились 94,3 % симвастатинів, 100% лова- та флувастатинів, 97,1 % аторвастатинів, 92,6 % розувастатинів. У 2013 році до високодоступних статинів відносились 100 % симва-, лова- та флувастатинів, 97,1 % аторвастатинів, 94,6 % розувастатинів, 25 % пітавастатинів. Отже, окрім пітавастатинів переважна більшість статинів була високодоступними для населення України у 2013 році. У 2014 р. та 2015 р. до високодоступних статинів відносились 94,4 % та 92,6 % відповідно симвастатинів, 100 % за обидва роки лова- та флувастатинів, 94,8 % за обидва роки аторвастатинів, 88,9 % та 92,6 % відповідно розувастатинів, 25 % та 83,3 % відповідно пітавастатинів. До середньодоступних було віднесено значно меншу кількість статинів, що склала для симвастатину, аторвастатину та розувастатину - 2,9-11,1% від усіх ТН за 2012-2015 роки. Серед пітавастатинів у 2013-2014 р.р. до середньодоступних було віднесено 75 %, а у 2015 р. - 16,7 %, що свідчить про зростання доступності статинів ІV покоління для українських пацієнтів. Низькодоступних статинів (показник Ca.s. більше 15 %) за період досліджень 2012-2015 рр. не виявлено.

Отже, вказана динаміка показників адекватності платоспроможності показала, що доступність статинів протягом досліджуваного періоду поступово збільшується, до середньодоступних переважно відносяться статини останнього покоління - пітавастатини, а низькодоступних серед статинів в Україні не виявлено.

Таким чином, більшість статинів є високодоступними для споживача, про що свідчить низький показник адекватності платоспроможності.

Висновки

1. Отримані дані свідчать про те, що статини на українському фармацевтичному ринку представлені у широкому асортименті, переважно препаратами закордонного виробництва. В залежності від МНН та виробника ціни на препарати варіюють в дуже широких межах, що обумовлює можливість вибору препарату з урахуванням економічної доступності.

2. Аналіз економічної доступності статинів показав, що переважна більшість з них на курс лікування середньою інтенсивністю протягом 1 місяця є високодоступними для українського споживача. Незначна кількість відноситься до середньодоступних, а низькодоступних серед статинів не виявлено. Висока доступність статинів може сприяти їх споживанню в умовах низького платоспроможного попиту населення. Але для цього потрібно більше інформувати лікарів про необхідність широкого використання статинів в медичній практиці.

Перелік використаної літератури

1. Жебель В. Н. Клиническое значение статинов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений / В. Н. Жебель // Участковый врач. - 2014. - № 9. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://medinform.in.ua/1711-.html

2. Багишева Н. В. Возможности применения статинов при лечении и профилактике болезней, обусловленных атеросклерозом / Н.В. Багишева, И. А. Гришечкина // Омский научный вестник. - 2014. - № 1 (126). - С. 47-50.

3. Heart disease and stroke statistics-2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee / W. Rosamond, K. Flegal, K. Furie et al. // Circulation. - 2008. - Vol.117. - № 4. - P.25-146.

4. Аронов Д. М. Триумфальное шествие статинов / Д. М. Аронов // Трудный пациент. - 2007. - № 5. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://t-pacient.ru/articles/6141/

5. Марцевич С. Ю. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений: роль статинов / С. Ю. Марцевич, Н. П. Кутишенко // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2009. - № 4. - С. 80-84.

6. Подобед В. М. Актуальные вопросы терапевтической практики: статины: учеб.-метод. пос. / В. М. Подобед, А. Т. Кузьменко. - Минск: БелМАПО, 2011. - 23 с.

7. Сердечно-сосудистые заболевания / Информационный бюллетень ВОЗ. - 2015. - № 317. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/ru/

8. Волков В. И. Эффективность и безопасность статинов: выбор препарата / В. И. Волков // Здоров'я України від 25.04.2012 р. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://health-ua.com/pics/pdf/ZU_2012_Cardio_2/25-26.pdf

9. Малай Л. Н. Статины в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний: повторение пройденного и оптимизм на будущее / Л. Н. Малай // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2014. - Т. 10, № 5. - С. 514-521.

10. Котенко К. Как убедить украинских врачей назначать статины? / К. Котенко // Здоров'я України від 27.03.2015. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://health-ua.com/article/3641.html

11. Клініко-фармакологічні властивості статинів / Л. І. Казак, А. М. Дорошенко, В. Ю. Дяченко та ін. // Рациональная фармакотерапия. - 2015. - № 1 (34). - С. 36-38.

12. Програмний комплекс «Аптека» компанії «Моріон» [Електронний ресурс]. - режим доступу до сайту: HTT: // pharmbase.com.ua/poisk/

13. Толочко В. М. Бета-адреноблокатори: дослідження асортименту, соціально-економічної доступності та обсягів споживання в Україні / В. М. Толочко, О. Я. Міщенко, В. Ю. Адонкіна // ScienceRise. - 2015. - № 12/4 (17). - С. 20-26.

14. Влияние краткосрочной терапии розувастатином на показатели липидного обмена у больных ишемической болезнью сердца / Ф. Н. Чавдар, Ю. В. Ковалева, А. П. Маслов и др. // Фарматека. - 2014. - № 16. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/30456

15. Недогода С. В. Выбор статина для гиполипидемической терапии с позиций клинической фармакологии и доказательной медицины / С. В. Недогода // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2008. - № 7. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://medi.ru/doc/a040203.htm

Размещено на Allbest.ru