Размещено на http://www.allbest.ru/

Международные стандарты и критерии допустимости донорства и трансплантации

Гребенникова Кристина Владимировна

Статья посвящена рассмотрению критериев допустимости проведения посмертной и прижизненной пересадки человеческих органов. Особое внимание уделяется международным стандартам медикоюридического характера при определении момента наступления смерти человека. Комплекс юридических предпосылок донорства рассматривается во взаимосвязи с национальной моделью правового регулирования донорства.

Ключевые слова и фразы: донорство; трансплантация; критерии допустимости донорства; установление смерти; медицинские предпосылки.

Статья подготовлена в рамках Федеральной целевой программы «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на 2009-2013 годы. посмертный пересадка человеческий донорство

Понятия «Донорство» и «Трансплантация» тесно взаимосвязаны и на практике часто употребляются в качестве синонимов. Однако при рассмотрении основ правового регулирования этих явлений необходимо учитывать ряд их существенных различий.

С точки зрения терминологии, трансплантация - это полный процесс удаления органа или ткани у одного лица и имплантация этого органа или ткани другому лицу, включая процедуры по подготовке, сохранности и хранению донорского материала. Под трансплантацией понимается перенос (пересадка) органов, тканей или клеток между двумя индивидуумами или в пределах тела одного индивидуума. Органы и ткани, которые переходят от донора к реципиенту и используются для трансплантации, принято в медицинской и юридической терминологии называть трансплантатами. Донором признается лицо, отдающее свои органы (ткани) для пересадки, а реципиентом - лицо, принимающее их для лечения и восстановления функций организма [3, с. 235].

Процесс трансплантации затрагивает в большей степени, как уже отмечено, две стороны - донора и реципиента, - в чем и выражается основная взаимосвязь трансплантации с донорством. Донорство означает добровольное предоставление органов, тканей и клеток донора для их применения (трансплантации) в пользу другого лица (получателя). Акт донорства для самого донора означает изъятие органов, тканей или клеток в форме вмешательства в пользу другого лица [2, с. 23]. В своей сущности, акт донорства представляет собой главную предпосылку допустимости проведения трансплантации.

На международном уровне правовое регулирование процессов донорства и трансплантации базируется на совокупности основополагающих принципов такого регулирования. Среди них определяющее значение имеют принципы уважения и соблюдения прав пациента; очередности проведения трансплантации согласно «листу ожидания»; декоммерциализации донорства и трансплантации; а также принцип приоритетности интеграции национальных систем в международные трансплантологические сообщества [8, S. 160].

При разработке национального трансплантационного законодательства государства руководствуются не только общими принципами правового регулирования донорства и трансплантации, но и общепринятыми критериями допустимости (предпосылками) изъятия органов и тканей для трансплантации. Юридические и медицинские предпосылки донорства различны для каждого государства. Содержание комплекса таких предпосылок на национальном уровне определяется тем, какую модель правового регулирования донорства применяет конкретное государство и какие предпосылки закреплены в национальном законодательстве [9, S. 31]. Рассмотрим предпосылки донорства, которые юридически обосновывают допустимость донорства в большинстве правовых систем.

1. Волеизъявление донора [8, S. 113]. Данный критерий применим как к посмертному донорству, так и к прижизненному донорству. Механизм волеизъявления донора зависит от применяемой в конкретном государстве модели правового регулирования донорства. В некоторых странах, например, в Чешской республике, необходимо разъяснить несогласие стать донором для того, чтобы органы не были изъяты для трансплантации [6, p. 297]. Некоторые государства, например Австрия, предоставляют данное право выразить несогласие с изъятием органов умершего также его родственникам. Некоторые государства, например, Германия, принимают за юридическую основу донорства согласие донора с изъятием органов [9, S. 69]. Государства предусматривают в национальном законодательстве различные вариации типа волеизъявления донора, однако добровольность и действительность данного волеизъявления являются его необходимыми признаками во всех государствах.

2. Действительность волеизъявления [5, S. 137]. При рассмотрении данного критерия имеют значение возраст и дееспособность донора. По общему правилу, волеизъявление совершеннолетнего лица является действительным, так как способность конкретного лица понимать значение и смысл своих действий традиционно связывается в литературе и судебной практике с достижением этим лицом определенного возраста [8, S. 115]. Волеизъявление несовершеннолетнего лица в отношении донорства является также в некоторых странах, например, в Бельгии, при наличии определенных условий, допустимым. Многие государства при определении действительности волеизъявления устанавливают также критерий вменяемости потенциального донора - например, согласие на изъятие органов в Голландии возможно только при выполнении данной предпосылки [13]. Согласие донора с изъятием органов, данное им под воздействием давления любого рода, признается во всех странах недействительным [8, S. 171]. Также государства разрабатывают на национальном уровне различные процедуры документирования волеизъявления доноров - например, в Германии доноры получают особое удостоверение донора, подлежащее занесению в Центральный регистр донорства [9, S. 113].

3. Установление смерти (dead donor rule) - медицинский критерий допустимости посмертного донорства [12, S. 84]. Данный критерий действует во всех государствах, в связи с чем чрезвычайно актуальной является проблематика установления смерти мозга. Государства пытаются обеспечить оптимальную защиту основных прав человека и детально разработать понятия «Смерти мозга», «момента наступления смерти», «прекращения сердцебиения». Кроме того, на национальном уровне разрабатываются и применяются определенные процедуры установления факта смерти, которые в обязательном порядке предшествуют посмертному изъятию органов [11, S. 35].

К настоящему времени на международном уровне применяются два основных подхода к определению момента смерти человека: кардиопульмонарный и неврологический. Кардиопульмонарный критерий наступления смерти, имеющий также название сердечно-сосудистого критерия, предполагает, что моментом наступления смерти человека можно считать момент необратимого прекращения деятельности его сердечнососудистых и дыхательных систем. При применении кардиопульмонарного критерия смерти, умершего донора называют асистолическим. Данный термин в английской медицинской и юридической терминологии выглядит как «non-heart-beating donor», что отражает определяющий роль отсутствия функций сердечнососудистой системы для установления факта смерти. Кардиопульмонарный критерий был применен, например, в 1967 году при проведении первой в мире пересадки донорского сердца [4, с. 32].

Несколько позднее для определения момента наступления смерти человека был предложен неврологический критерий, суть которого состоит в определении смерти человека как полной и необратимой смерти его головного мозга и подкорковых структур. В настоящее время именно неврологический критерий имплементирован в национальном трансплантационном законодательстве подавляющего большинства государств. Преимущество неврологического критерия определения смерти заключается в том, что он позволяет изъять из тела умершего органы и ткани, не поврежденные ишемией, которая является неотъемлемым процессом, сопровождающим кардиопульмонарное определение смерти [1, с. 8].

Следует отметить, что в некоторых национальных правовых системах для определения смерти донора применяются оба критерия одновременно. Так, согласно ст. 2 и 15 Закона Боливарианской Республики Венесуэла, о трансплантации органов и анатомических материалов у человека, получение донорских органов возможно от человека, смерть которого установлена на основании традиционных критериев клинической смерти (остановка сердечной и дыхательной деятельности, отсутствие реакций на внешние раздражители) или полного прекращения электрической активности головного мозга в течение 30 минут (у лиц, жизненные функции которых поддерживаются искусственно) [10]. Также в штатах Нью-Джерси и Нью-Йорк (США) смертью человека считается необратимая смерть мозга и отсутствие деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы одновременно. Однако отождествление смерти человека со смертью его мозга, являясь признанным на международном уровне и закрепленным во многих национальных системах критерием, представляет собой наиболее дискуссионный вопрос современной практической трансплантологии, так как на практике данный критерий привел к значительному обострению дефицита донорских органов в большинстве государств [7, p. 181].

Прижизненное и посмертное донорство является допустимым при реализации целого комплекса разнообразных предпосылок юридического и медицинского характера. Данные предпосылки комбинируются различными способами в национальном трансплантационном законодательстве. То, каким образом юридические и медицинские предпосылки донорства соотносятся друг с другом в трансплантационном законе определенного государства, зависит в конечном итоге от того, какую модель правового регулирования донорства это государство избрало.

Список литературы

1. Балакирев Э. М. Некоторые аспекты проблемы трансплантации органов в России // Нефрология и диализ. 2003. № 1.

2. Горбунова Н. А. Юридические модели изъятия органов и тканей человека с целью трансплантации: характеристика, достоинства, недостатки // Право и политика. 2006. № 2. С. 21-24.

3. Медицинское право: учебное пособие / под ред. Г. Р. Колоколова, Н. И. Махонько. М.: Дашков и К, 2012. 452 с.

4. Мойсюк Я. Г., Багненко С. Ф., Резник О. Н., Беляев А. Ю. Современные методы и перспективы изъятия и консервации почечных трансплантатов от асистолических доноров // Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2003. № 2. С. 32-41.

5. Breyer F., Kliemt H. Solidargemeinschaften der Organspender: private oder цffentliche Organisation // Transplantationsmedizin: цkonomische, rechtliche und medizinische Aspekte. 1995. Band 23. S. 135-160.

6. Brychtova K. Prispevek k problematice transplantacniho zakona // Spravni pravo. 2002. № 5-6. P. 297-312.

7. Kootstra G., Kievit J., Nederstigt A. Organ Donors: Heartbeating and Non-Heartbeating // World J. Surg. 2002. № 26. P. 181-184.

8. Kramer H.-J. Rechtsfragen der Organtransplantation. Mьnchen, 1987. 178 S.

9. Kьhn H.-C. Die Motivationslцsung: neue Wege im Recht der Organtransplantation. Berlin: Duncker und Humboldt, 1998. 210 S.

10. Ley sobre trasplante de organos y materiales anatymicos en seres humanos // Gaceta Oficial. 3 de diciembre de 1992. № 4.497 Extraordinario.

11. Norba D. Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europдischer Sicht. Berlin: Sodan, 2008. 189 S.

12. Truog R. Ist das Hirntodkriterium obsolet? Stuttgart, 2003. 96 S.

13. Wet op de orgaandonatie // Staatsblad. 1996. № 370.

Размещено на Allbest.ru