Отпуск, реализация, условия хранения антикоагулянтов для перорального применения

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Введение

Стабильное стояние кровеносной системы возможно при равновесии свертывающей и противосвертывающей составляющей. В таком случае отток крови проходит плавно, равномерно, и нет никаких предпосылок для образования тромбов. Если такое равновесие нарушается, то развивается сидром внутрисосудистого свертывания, при котором образовавшийся тромб может стать причиной внезапной смерти. В медицинской практике известно много факторов, способствующих закупорки вен:

· инсульт;

· инфаркт миокарда;

· травмы сосудов и вен различного происхождения;

· шок;

· сепсис.

Протокол лечения данных заболеваний обязательно предусматривает прием антикоагулянтов. Они обеспечивают разжижение крови. Данные лекарственные средства призваны восстанавливать текучесть крови по венам и сосудам, свести к минимуму риск возникновения тромбов. Антикоагулянты назначаются в профилактических целях для предотвращения сердечных недугов. Нестабильная стенокардия, нарушенный сердечный ритм, пороки клапанного аппарата - все эти заболевания можно предупредить или минимизировать, если регулярно принимать лекарства, относящиеся к группе пероральных антикоагулянтов.

Цель исследования

Анализ ассортимента, отпуска, реализации, условий хранения и особенности информирования потребителей фармуслуг антикоагулянтов для перорального применения в аптечном пункте ООО «Гуик» ул. Энтузиастов, 14.

Задачи исследования

1. Исследовать нормативную базу. Рассмотреть основные характеристики своих препаратов в зависимости от фармакологических и фармакинетических качеств.

2. Проанализировать существующий порядок отпуска, релизации, хранения пероральных антикоагулянтов в аптечном пункте ООО «Гуик» ул. Энтузиастов, 14

3. Анализ минимального ассортимента и потребительского предпочтения в аптечном пункте ООО «Гуик» ул. Энтузиастов, 14

Методы исследования

1. Системный и сравнительный анализ нормативной, учебной и методической литературы по проблеме.

2. Материалы производственной практики, опыт, нормативные документы.

1. Теоретическая часть

1.1 Нормативно-правовые документы, регламентирующие оборот лекарственных препаратов

1. Гражданский кодекс РФ.

2. Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010.

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

3. Закон РФ « О защите прав потребителей» №2003-1

4. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".

5.Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р - Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

6. Приказ Минздрава России № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

7. Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления.

8. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112)

9. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

10. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125).

11. Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" ОФС.1.1.0011.15

1.2 Характеристика фармакологической группы антикоагулянтов для перорального применения

Классификация:

В зависимости от точки приложения различают антикоагулянты прямого и непрямого действия. Антикоагулянты прямого действия угнетают синтез тромбина, тормозят образование фибрина из фибриногена в крови. Антикоагулянты непрямого действия угнетают процессы образования в печени факторов свертывания крови.

Прямые антикоагулянты: гепарин и его производные, прямые ингибиторы тромбина, а также селективные ингибиторы фактора Ха (одного из факторов свертывания крови). К непрямым антикоагулянтам относятся антагонисты витамина К.

1. Антагонисты витамина К:

o Фениндион (Фенилин);

o Варфарин (Варфарекс);

o Аценокумарол (Синкумар)

o Этилбискумацетат (Неодикумарин, Пелентан).

2. Гепарин и его производные:

o Сулодексид (Ангиофлюкс, Вессел дуэ ф);

3. Прямые ингибиторы тромбина:

o Дабигатрана этексилат (прадакса).

4. Селективные ингибиторы фактора Ха:

o Апиксабан (Эликвис);

o Бетриксабан

o Эдоксабан

o Ривароксабан (Ксарелто).

1. Антагонисты витамина К.

Характеристика Антагонистов витамина К:.

Антикоагулянты этой группы - синтетические вещества, производные кумарина (Этилбискумацетат, Аценокумарол, Варфарин, Фепромарон, Фенпрокурон, Нитрофарин) и Индандиона (Фениндион, Омефин и др.) Они плохо растворяются в воде, за исключением натриевой соли. По этой причине их назначают преимущественно перорально.

Антагонисты витамина К различаются по своим фармакологическим свойствам (табл. 1).

Таблица 1 - Основные фармакокинетические показатели антагонистов витамина К

Показатель	Варфарин	Аценокумарол	Фениндион	Пе Пелентал
T1/2, ч.1	36-42	10	5	2,5ч
Способность к кумуляции	++++	+++	++	+
Начало действия	12-72 ч.	8-10 ч.	8-10 ч.	2-3ч
Максимальный эффект2	5-7 сут	24-48 ч.	24-30 ч.	12-30 ч.
Сохранение эффекта после отмены3	2-5 сут.	2-4 сут.	1-4 сут.	2 сут

1. Может существенно варьировать у разных больных и у одного и того же больного.

2. Определяется по воздействию на международного нормализованного отношения (МНО), преимущественно отражает уменьшение содержания в крови функционирующего фактора VII (T1/2 около 6 ч.).

3. Время, в течение которого МНО возвращается к значениям, отмеченных к лечению.

Показания:

- Профилактика и лечение тромбоэмболий, обусловленных фибрилляцией предсердий.

- Профилактика и лечение тромбоэмболий, обусловленных протезованными клапанами сердца.

- Первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца.

- Профилактика и лечение венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).

- Профилактика рецидива тромбозов.

- Предупреждения тромбозов центральных венозных катетеров.

- Профилактика тромбозов при антифосфолипидном синдроме.

Особенности дозирования антагонистов витамина К

- В начале лечения препараты рекомендуют назначать в средней поддерживающей дозе (для варфарина около 5 мг). МНО ? 2 ожидается через 4-5 суток. В пожилых, при нарушении питания, заболеваниях печени и почек, использовать лекарственные средства, усиливающие действие антагонистов витамина К, повышенному риску возникновения кровотечения, используют низкие начальные дозы. В зависимости от достигнутого МНО доза антагонистов витамина К может быть увеличена или уменьшена.

МНО определяют до начала лечения и затем ежедневно до тех пор, пока в течение двух последовательных дней не будет сохраняться терапевтическое значение показателя. В последующие 1-2 недели МНО рекомендуют определять 2-3 р./неделю, потом реже (частота зависит от устойчивости результата). При сохранении желаемых значений МНО кратность определений уменьшают до 1 г/мес. Дополнительный контроль МНО нужен при нарушении функции печени, возникновении интеркуррентных заболеваний, применении препаратов, влияющих на эффективность антагонистов витамина К, выраженных изменениях в диете (особенно, включающий салаты и овощи) и характере использования алкоголя. При изменении дозы антагонистов витамина К вновь необходимо частое определение МНО.

Противопоказания к применению:

- Психические заболевания, алкоголизм.

- Преклонный возраст, беременность (особенно I и III триместры).

- Трудности контроля антикоагуляционного эффекта.

- Умеренная и тяжелая гипертензия.

- Аневризма аорты, инфекционный эндокардит, острый перикардит.

- Пептическая язва.

- Заболевания печени.

- Колит, опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

- Хирургическое повреждение мочевого тракта.

- Нарушение функции почек умеренного или тяжелой степени.

- Зарегистрирован дефект гемостаза геморрагического характера (например, геморрагический диатез).

- Недавно перенесенная травма и хирургическая операция на головном мозге, спинном мозге, глазах, перенесенный геморрагический инсульт, недавно проведенная биопсия печени или почек (временные противопоказания).

- Гиперчувствительность.

- Высокий риск развития кровотечений.

- Внутричерепное кровотечение.

- Внезапные падения в анамнезе или повышенный риск внезапных падений.

- Несоблюдение врачебных рекомендаций.

Кровотечения при МНО менее 3 часто связаны с травмой, наличие источников кровопотери из ЖКТ или мочевыводящих путей.

Для быстрого устранения действия антагонистов витамина К используют витамин К1, а также внутривенное (в/в) введения свежезамороженной плазмы или концентрата протромбинового комплекса, содержащие недостающие факторы свертывания крови. Витамин К1 накапливается в печени и его применение в дозе более 5 мг может стать причиной невосприимчивости к антагонистов витамина К до 1 недели.

Побочные действия:

_ кровотечение;

- аллергические реакции;

- некрозы кожи (возникают в начале лечения из-за тромбоза венул и кариллярив в подкожно-жировой клетчатке; риск повышен при дефиците белков C и S);

- головная боль, астения, летаргия, лихорадка;

- анорексия, тошнота, рвота, понос, боль в животе, нарушение вкуса, образование язв во рту;

- парестезии, остеопороз;

- приапизм;

- сыпь, дерматит, буллезные висим, зуд, облысение;

- холестериновые микроэмболии (обычно после нескольких недель лечения);

- лейкопения, агранулоцитоз, лейкемоидные реакции;

- нарушение функции печени, повышение активности аминотрансфераз, желтуха, токсический гепатит;

- нарушение функции почек.

Варфарин.

Синонимы Варфарекс (Warfarex).

Форма выпуска. Таблетки 2,5 мг по 5, 10, 14, 20, 25 штук в контурных ячейковых упаковках, по 50, 100, 250 штук в банках.

Показания.

Лечение и профилактика тромбозов и эмболии. Пациентам с геморрагическими нарушениями, пептической язвой, цереброваскулярными нарушениями, бактериальным эндокардитом, тяжелыми ранами (в т. Ч. Хирургическими) варфарин назначают только в случаях крайней необходимости и под постоянным контролем.

Способ применения.

Принимают внутрь, начиная с 2-5 мг/сут, постепенно увеличивая дозу до 5-7 мг/сут.

Противопоказания.

Кровотечения, выраженные нарушения функции печени или почек, артериальная гипертензия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к варфарину.

Побочное действие.

Кровотечения, гематома, анемия, некроз кожи, алопеция, тошнота, рвота, диарея, пурпурное окрашивание пальцев стопы.

Фениндион.

Синонимы Фенилин (Fenylin).

Форма выпуска Таблетки (30 мг).

Показания.

Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием), гепаринотерапия (комбинированное применение).

Способ применения и дозы: Внутрь. В 1 день - в суточной дозе 0,12-0,18 г в 3-4 приема, во 2 день - 0,09-0,15 г/сут, затем - по 0,03-0,06 г/сут в 1-2 приема, в зависимости от содержания в крови протромбина. Значение протромбинового индекса поддерживают на уровне 40-60%.

При длительном применении -- микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы.

Противопоказания.

Гемофилия, тяжелая почечная недостаточность, геморрагические диатезы, другие заболевания, сопровождающиеся нарушениями свертываемости крови, беременность, злокачественные новообразования, эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы, перикардит.

Не следует назначать препарат во время менструаций (прекращают за 2 сут до начала) и в первые сутки после родов.

Побочное действие.

Головная боль, тошнота, диарея, повышение температуры тела, аллергические реакции , у некоторых больных окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи в розовый, что связано с фармакологическими превращениями фенилина, угнетение кроветворения.

2. Группа гепарина.

Группа гепарина - класс лекарственных средств, угнетающих активность циркулирующих в крови факторов свертывания крови.

Вессел дуэ Ф.

Синонимы: Сулодексид, Ангиофлюкс.

Форма выпуска:

Капсулы (250 ЕД) - 50 штук.

Фармакологическое действие:

Оказывает антитромботическое, фибринолитическое и ангиопротективное действие. Вессел дуэ Ф -- экстракт из слизистой оболочки тонкой кишки животных.

Препарат представляет собой естественную смесь быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматан-сульфата (20%). Механизм антитромботического действия сулодексида связан с подавлением активированного фактора X, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.

Препарат повышает содержание активатора и снижает концентрацию ингибитора тканевого плазминогена в крови. Механизм ангиопротективного действия сулодексида связан с восстановлением структурной и функциональной целостности эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны эндотелия.

Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови путем снижения уровня ТГ и уменьшения вязкости крови. При в/в введении сулодексида в больших дозах проявляется его антикоагулянтное действие за счет ингибирования гепарин-кофактора II.

Показания:

- Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;

- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;

- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

- флебопатии, тромбозы глубоких вен;

- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Способ применения и дозы:

По 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи в течение 30-40 дней. Обычно, лечение начинают с применения препарата в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного применения» по 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменён.

Противопоказания.

Геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия: кожная сыпь на разных участках тела; боль в эпигастральной области, рвота и тошнота;

3. Прямые ингибиторы тромбина.

Прямые ингибиторы тромбина, как понятно из названия, непосредственно инактивируют тромбин. Одновременно они подавляют активность тромбоцитов. Применение этих препаратов не требует лабораторного контроля.

Прадакса.

Действующее вещество: Дабигатрана этексилата мезилат.

Форма выпуска: капсулы 110мг по 30, 60,180 шт;

Капсулы 150 мг по 60, 30, 180 шт;

Капсулы 75 мг по 30 шт.

Показания:

1. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций;

2. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечнососудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;

3. Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

4. Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен ( ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Способ применения и дозы:

Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Особые указания при изъятии капсул из блистера:

- оторвать один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации;

- вынуть капсулу из блистера, отслаивая фольгу;

- не выдавливать капсулы через фольгу.

Применение у взрослых

Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 110 мг).

У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 75 мг).

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул (220 мг) однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул (220 мг) однократно в сутки.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул (220 мг) однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул (220 мг) однократно в сутки.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Терапия должна продолжаться пожизненно.

Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящимся в течение, как минимум, 5 дней. Терапия должна продолжаться до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Применение у детей.

У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Противопоказания.

Почечная недостаточность тяжелой степени , геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза, активное клинически значимое кровотечение; нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость, одновременный прием хинидина, поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии, возраст менее 18 лет, известная повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью.

Побочное действие.

Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко Анемия, тромбоцитопения, гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.

4. Селективные ингибиторы фактора Ха.

Эликвис.

Действующее вещество: Апиксабан.

Форма выпуска: таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20 или 60;

Таблетки покр. пленочной оболочкой,5 мг:20, 56, 60, 100 шт.

Фармакологическое действие:

Апиксабан ингибирует свободный и связанный Fxa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности Fxa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. В результате подавления Fxa изменяются значения показателей системы свертывания крови: удлиняется протромбиновое время, АЧТВ и происходит увеличение МНО. Изменения этих показателей при применении препарата в терапевтической дозе незначительны и в большой степени вариабельны. Поэтому использование их с целью оценки фармакодинамической активности апиксабана не рекомендуется.

Показания:

-- профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;

-- профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (ФК II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;

-- лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Способ применения и дозы:

Таблетки Эликвис следует принимать внутрь вне зависимости от времени приемов пищи. Рекомендуемые режимы дозирования: период после планового эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава: по 2,5 мг 2 раза в сутки (прием первой дозы рекомендуется через 12-24 часа после хирургического вмешательства). Длительность терапии составляет 10-14 дней после протезирования коленного сустава, 32-38 дней - после протезирования тазобедренного сустава; фибрилляция предсердий: Эликвис 5 мг 2 раза в сутки. Снижение суточной дозы в 2 раза (по 2,5 мг дважды в сутки) требуется пациентам, у которых сочетается как минимум два из следующих факторов: масса тела ? 60 кг, возраст ? 80 лет, концентрация креатинина в плазме ?1,5 мг/дл (133 мкмоль/л); лечение тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен: первые 7 дней - по 10 мг 2 раза в сутки, далее - по 5 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет не менее 3 месяцев, зависит от проявлений заболевания, соотношения ожидаемой пользы и возможного риска развития клинически значимого кровотечения, наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (травма, недавнее хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация и др.); профилактика рецидивов ТЭЛА и ТГВ: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Профилактическая терапия назначается не менее чем через 6 месяцев лечения данных заболеваний.

Противопоказания:

-- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

-- клинически значимое кровотечение;

-- состояния, характеризующиеся повышенным риском кровотечений: врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови; обострения язвенной болезни ЖКТ; бактериальный эндокардит; тромбоцитопения; тромбоцитопатии; геморрагический инсульт в анамнезе; недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;

-- тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;

-- нарушение функции почек с КК менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;

-- одновременное применение с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений, такими как любые антикоагулянтные препараты, нефракционированные гепарины, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера;

-- беременность (данные о применении препарата отсутствуют);

-- грудное вскармливание (данные о применении препарата отсутствуют);

-- детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют);

-- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия:

· анемия (в т.ч. послеоперационная и постгеморрагическая, сопровождающаяся соответствующими изменениями результатов лабораторных исследований);

· кровотечение (в т.ч. вагинальные и уретральные кровотечения);

· гематомы;

· тромбоцитопения (в т.ч. снижение количества тромбоцитов);

· гиперчувствительность;

· кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву);

· артериальная гипотензия (в т.ч. гипотензия во время процедуры);

· носовое кровотечение;

· кровохарканье;

· тошнота;

· желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. рвота с примесью крови и мелена);

· наличие неизмененной крови в кале;

· положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;

· ректальное кровотечение;

· кровотечение из десен;

· повышение активности трансаминаз, в т.ч. повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ;

· патологические изменения функциональных проб печени;

· повышение активности ЩФ в крови;

· повышение концентрации билирубина в крови; гематомы брюшной стенки;

· синдром Мэлори-Вейса;

· мышечное кровоизлияние;

· гематурия (кровь в моче);

· закрытая травма;

Ксарелто.

Действующее вещество: Ривоксабан.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг,10 мг, 15 мг, 20 мг от 5 до 100 таблеток.

Фармакологическое действие:

Ксарелто® непосредственно воздействует на фактор Ха, фермент, который играет ведущую роль в процессе свёртывания крови. Ингибирование фактора Ха предотвращает превращение протромбина в тромбин, таким образом предупреждая форми-рование сгустков крови.

Показания:

-- профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелом или тиклопидином.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь независимо от еды.

При невозможности проглотить таблетку целиком допускается ее измельчение или смешивание с небольшим количеством жидкости, причем терапевтический эффект от этого не изменяется. Пациентам с гастростомой измельченная и смешанная с пищей таблетка может быть введена непосредственно прямо в желудок.

В целях профилактики развития венозной тромбоэмболии на фоне недавно перенесенных ортопедических операций на нижних конечностях пациентам назначают по 1 таблетке Ксарелто 1 раз в сутки. Первую дозу рекомендуется принять уже спустя несколько часов после проведенной операции, как только пациент придет в себя после наркоза. Продолжительность курса терапии препаратом не должна быть менее 5 недель при обширном хирургическом вмешательстве, при малых операциях достаточно 2 недель терапии.

Если по каким-то причинам пациент забыл принять таблетку, то следует сделать это как можно скорее, однако если подошло время очередного приема, то принимают обычную дозу, не увеличивая количество таблеток.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в индивидуальном порядке корректировать суточную дозу, если они не входят в группу риска.

Противопоказания:

· Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;

· Внутричерепные кровоизлияния или кровотечения желудочно-кишечного тракта;

· Травмы с высоким риском развития внутреннего или наружного кровотечения;

· Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, осложненная кровотечениями;

· Недавно перенесенные оперативные вмешательства;

· Подозрение на варикозное расширение вен пищевода;

· Аневризма аорты или другие патологии крупных кровеносных сосудов, которые могут привести к массивному кровотечению;

· Одновременное использование других препаратов из группы антикоагулянтов;

· Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

· Беременность и период грудного вскармливания;

· Возраст пациентов до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта и неустановленной безопасности лекарства;

· Тяжелая почечная недостаточность;

· Наследственная непереносимость лактозы.

Побочные действия:

· Риск явного или скрытого кровотечения из любых тканей или органов, которое может привести к анемии постгеморрагического характера.

· Геморрагические осложнения: слабость, головокружение, бледность, одышку, головную боль, увеличение объемов конечности или шок.

1.3 Особенности реализации и порядок отпуска антикоагулянтов для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения отпускаются по рецепту врача, на рецептурном бланке №107-1/у.

Лекарственные средства отпускаются аптечными организациями в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств для которых установлены нормы отпуска. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача сотрудник аптечной организации делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечной организации, наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

При наличии лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, сотрудник может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

В исключительных случаях при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (листок-вкладыш и т.п.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.

В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.п.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2-х месяцев (за исключением наркотических лекарственных средств и психотропных веществ).

В случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечной организации может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

При отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечной организации может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

Рецепты на лекарственные средства с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающей один рабочий день с момента обращения больного в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию.

Рецепты на лекарственные средства, назначенные по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию.

Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств.

Действующим законодательством устанавливаются специальные достаточно жесткие требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права.

Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств для медицинского применения установлены статьей 46 Закона «Об обращении лекарственных средств»

Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

1.4 Требования к хранению антикоагулянтов для перорального применения

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение антикоагулянтов для перорального применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

2. Практическая часть

2.1 Анализ ассортимента препаратов группы антикоагулянты для перорального применения в аптечном пункте ООО « Гуик», ул. Энтузиастов, 14

Аптечный киоск ООО «Гуик», ул. Энтузиастов,14 осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

В аптечном пункте в удобных для ознакомления местах торгового зала размещены:

§ копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ;

§ информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранения и фармацевтической деятельностью;

§ книга отзывов и предложений;

§ информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

§ информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

§ копия или выписка из ФЗ от 07.02. 92 г. «О защите прав потребителей»;

§ копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, (Приказ правительства РФ от 19.01.98 г. № 55, 1222);

Ассортимент - это та продукция, которую мы предлагаем нашему покупателю.

При разработке ассортиментной политики любого аптечного учреждения необходимы всесторонний анализ разрешенных к применению и существующих на рынке лекарств, рассмотрение применительно к своей деятельности конкретных номенклатурных позиций лекарств, их дозировок, фасовок, лекарственных форм, ценовых характеристик, качества, новизны.

При проведении аналитической работы по действующему в аптечном учреждении ассортименту можно оценить его по таким маркетинговым показателям:

1. широта ассортимента;

2. полнота ассортимента;

3. глубина ассортимента;

4. насыщенность ассортимента;

5. гармоничность ассортимента;

6. полнота использования;

7. устойчивость ассортимента;

8. степень обновления ассортимента.

Все эти понятия условны и могут рассматриваться как ко всей ассортиментной структуре, так и внутри отдельных фармакотерапевтических групп. В качестве информационной ассортиментной базы, к которой можно применить сравнительное исследование ассортимента аптеки, должны использоваться официальные источники: реестры, постановления Правительства РФ, приказы Минздрава России, справочники и т. д.

В аптечном киоске ООО «Гуик» имеются антикоагулянты для перорального применения:

1) Селективные ингибиторы фактора Ха:

-Ксарелто (Ривароксабан)15мг, 20мг по 14, 28 таблеток;

-Эликвис ( Апиксабан)-2,5мг, 5мг по 60 таблеток.

2) Антагонисты витамина К:

-Варфарин 2,5мг по 50, 100 таблеток;

3) Прямые ингибиторы тромбина

-Прадакса капсулы 110мг по 30, 60 шт;

Капсулы 150 мг по 30 шт

4) Гепарин и его производные:

Вессел дуэ ф Капсулы (250 ЕД) - 50 штук.

В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) антикоагулянтов для перорального применения, и он составил:

Международных непатентованных наименований (МНН)-5

Торговых наименований (ТН)-5

Лекарственных форм (ЛФ)-2

Таблица 2 - Антикоагулянты для перорального применения, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год

Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Лекарственные препараты	Лекарственные формы
B01AA	антагонисты витамина К	Варфарин	таблетки
В01АЕ	прямые ингибиторы тромбина	Дабигатрана этексилат	капсулы
B01AF	прямые ингибиторы фактора Xa	Апиксабан	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
B01AF	прямые ингибиторы фактора Xa	Ривароксабан	таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По таблице видно, какие антикоагулянты в аптечном киоске ООО «Гуик», входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год



Рис. 1. Структура ассортимента антикоагулянтов для перорального применения в аптечном киоске ООО "Гуик»

На этой диаграмме можно увидеть, какие пероральные антикоагулянты пользуются большим спросом в аптечном киоске ООО «Гуик».

Рис. 2. Анализ состава клиентов по возрасту в Аптечном пункте ООО «Гуик», ул.Энтузиастов, 14.

На этой диаграмме можно увидеть, что большая часть клиентов это люди с 60 лет.

аптечный фармакологический антикоагулянт пероральный

2.2 Анализ приемочного контроля в аптечном пункте ООО «Гуик», ул. Энтузиастов, 14

Целью проведения приемочного контроля является предупреждение поступления в аптеку некачественных ЛС. Приказом по аптеке создается комиссия по приемке лекарственных средств, в состав которой включается специалист, которому в соответствии с функционально-должностной инструкцией вменены эти обязанности.

Контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами, а также в проверке правильности оформления товарно-транспортных документов.

Если товар находится в ненарушенной таре, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если не проводится проверка фактического наличия товара в таре, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.

Если количество и качество товара соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительные документы (накладная, счет - фактура, товарно - транспортная накладная, реестр документов по качеству и другие документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) накладывается штамп организации, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах.

Материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптечной организации.

Контроль по разделу "Описание" включает проверку внешнего вида лекарственного средства, наличие запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную испытательную лабораторию по акту отбора образцов, а ЛС с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств до решения вопроса о соответствии их качества.

Контроль по разделу "Упаковка" включает проверку на целостность упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств, а по разделу "Маркировка" - соответствие оформления лекарственных средств требованиям нормативной документации.

Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листка-вкладыша (инструкции) на русском языке в индивидуальной упаковке или в групповой - в соответствии с количеством упаковок лекарственных средств.

В аптечном пункте ООО «Гуик», ул.Энтузиастов, 14 ведется «Журнал приемочного контроля».

Таблица 3 - Журнал приёмочного контроля

2.3. Анализ условий хранения, отпуска и реализации в аптечном пункте ООО «Гуик», ул. Энтузиастов, 14

При осуществлении деятельности по продаже лекарственных средств нужно особое внимание уделить организации хранения товаров аптечного ассортимента. Все требования и рекомендации указаны в утвержденных нормативных документах. Условия хранения пероральных антикоагулянтов соблюдаются в соответствии с указаниями производителя.

В Аптечном пункте ООО «Гуик», помещение оборудовано приборами контроля температуры и влажности воздуха. Поверка приборов осуществляется один раз в сутки, а при изменении внешних условий окружающей среды и чаще.

Стеллажи не скрадывают естественный свет от окон, освещающих внутренние проходы, а расстояние между ними соблюдается, тем самым, обеспечивает беспрепятственный подход к любой полке с товаром.

Пероральные антикоагулянты хранятся в сухом, защищеном от света месте с соблюдением температурного режима.

Пероральные антикоагулянты отпускаются по рецепту №107-1/у. Согласно приказу Минздрава РФ № 1175н, срок действия рецептурного бланка может быть установлен до 1 года с указанием периодичности отпуска лекарственного препарата из аптечной организации, например ежемесячно!

Согласно же новому приказу Минздрава РФ №403н, фармацевтический работник при отпуске лекарственного препарата по такому рецепту делает необходимые отметки на рецепте и возвращает рецепт больному.

2.4 Анализ особенностей информирования потребителей фармацевтических услуг антикоагулянтов для перорального применения в аптечном пункте ООО « Гуик», ул. Энтузиастов, 14

Информировании потребителей фармуслуг на примере Варфарина в аптечном киоске ООО «Гуик», ул. Энтузиастов, 14:

1. Оглашается его цена в зависимости от величины упаковки - 50 или 100 таблеток (упаковка из 100 таблеток стоит в среднем 195 руб, из 50 - 120 руб.).

2. Проводится информирование покупателя о способе применения - применяется внутрь, 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время суток.

3. Необходимо предупредить о возможных последствиях: возможность кровоточивости, повышения чувствительности к препарату после длительного применения; возможность возникновения анемии, рвоты, болей в животе, тошноты, диареи, а также о нечастой возможности повышения активности ферментов печени с желтухой, сыпью, крапивницей, зудом, экземой. И в связи с этим предупредить о строгом выполнении дозировки препарата и четком времени его принятия.

4. Далее должно последовать предупреждение о противопоказаниях: установленная или подозреваемая повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое кровотечение; беременность (I триместр и последние 4 нед беременности); тяжелые заболевания печени или почек; острый ДВС-синдром; дефицит белков С и S; тромбоцитопения; геморрагические расстройства; варикозное расширение вен пищевода; аневризма артерий; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тяжелые раны (включая операционные) - вообще-то об этом должен знать врач при выписке конкретного ЛС и хорошо знать своего пациента.

5. Предупредить, что действие препарата может усиливаться при одновременном приеме с ним следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, амитриптилин, витамин А, витамин Е, гепарин, кодеин, метронидазол, миконазол, парацетамол, пироксикам, противогриппозная вакцина, тетрациклины, хинин, хинидин (содержатся в тонизирующих напитка), хлоралгидрат, эритромицин, этанол.

6. Предупредить, что некоторые препараты лекарственных растений (официальных или неофициальных) также могут как усиливать эффект варфарина: например гинкго, чеснок, дягиль лекарственный, шалфей, так и уменьшать: например женьшень, зверобой.

7. Обеспечение наличия препарата в аптечном киоске - дозаказ;

8. Напоминание о необходимости приобретения следующей упаковки.

9. Если нет препарата в аптеке, фармацевт делает синонимическую замену



Рис. 3. Алгоритм фармацевтического информирования покупателя провизором

Заключение

Я провела исследование в аптечном пункте ООО « Гуик», ул. Энтузиастов, 14 и пришла к выводу:

Выявлено, что большим спросом пользуются селективные ингибиторы фактора Ха , а именно Эликвис и Ксарелто.

Также по анализу клиентов видно, что чаще всего приобретают антикоагулянты для перорального применения клиенты с 50 лет.

В аптечном киоске приемочный контроль ведётся в соответствии с Приказом 647 н от 31 августа 2016 года Минздрава РФ.

Хранение лекарственных средств соблюдается в соответствии с Общей фармакопейной статьёй "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" ОФС.1.1.0011.15.

Был проведен анализ информирования потребителей фаруслуг, выявлено, что услуги предоставляются в полном объёме.

Вывод - цель и задачи курсовой работы выполнены.

Список литературы

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

2. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125).

...