Оценка эффективности применения препарата Випросал В в комплексной терапии больных остеоартрозом коленного сустава

Размещено на http://www.allbest.ru/

Оценка эффективности применения препарата Випросал В в комплексной терапии больных остеоартрозом коленного сустава

Остеоартроз является одним из наиболее распространенных заболеваний суставов, особенно среди людей зрелого возраста. Остеоартроз - хроническое, прогрессирующее заболевание синовиальных суставов, которое является одновременно результатом действия механических и биологических факторов, нарушающих синхронные процессы биодеградации и образования клеток суставного хряща и субхондральной кости. Данное заболевание поражает все ткани суставов и сопровождается морфологическими, биохимическими, молекулярными и биомеханическими изменениями в клетках и матриксе, которые приводят к деструкции суставного хряща и остеосклерозу субхондральных отделов кости, формированию остеофитов и развитию субхондральных кист. В то же время имеются данные о неопровержимом влиянии на развитие остеоартроза воспалительного процесса, который также локализуется во всех структурах сустава. В его реализации принимает участие большой каскад медиаторов воспаления, что обусловливает целесообразность использования в лечении заболевания препаратов противовоспалительного действия [1-3].

Консервативное лечение остеоартроза на ранних стадиях предусматривает системный подход, в котором одно из основных мест отводится применению нестероидных противовоспалительных препаратов. Согласно рекомендациям Европейской антиревматической лиги данные препараты следует применять как системно, так и местно (в этом случае их применяют в виде гелей и мазей, наряду с капсаицином, препаратами, содержащими естественные яды) [4, 6, 7].

К средствам локальной терапии относится мазь Випросал В, в состав которой входят камфора, салициловая кислота и терпентинное масло, обеспечивающие местное раздражающее, обезболивающее и кератолитическое действие. Основным действующим веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Vipera berus L.), который содержит фосфолипазу, фосфо- диэстеразу, гистамин, гиалуронидазу и сложную смесь других активных пептидов специфического действия, являющихся причиной гемолиза, увеличивающих проницаемость капилляров и влияющих на свертываемость крови. При местном применении яд гадюки обеспечивает раздражающее и обезболивающее действие.

Цель исследования: изучить эффективность применения мази Випросал В в системе комплексного консервативного лечения пациентов на ранних стадиях остеоартроза коленного сустава.

Материалы и методы

Исследование проведено с анализом результатов лечения 120 больных остеоартрозом коленного сустава.

В исследование включены больные первичным остеоартрозом коленного сустава, которые находились на амбулаторном лечении в Государственном учреждении «Институт патологии позвоночника и суставов им. проф. М. И. Ситенко Национальной академии медицинских наук Украины» в течение 6 мес. Для создания однородных групп исследования были отобраны пациенты с I и II стадиями остеоартроза по классификации J. H. Kel- lgren и J. S. Lawrence, что обусловлено минимальным вовлечением в дегенеративный процесс внутрисуставных образований (хряща, костных структур). Таким образом, большую часть клинических проявлений у пациентов оказывали реактивные и воспалительные изменения поверхностных слоев сустава (синовиальной оболочки и капсулы), то есть тех структур, воздействие на которые может быть достигнуто за счет лекарственных средств для наружного применения.

Из исследования исключались пациенты с III и IV стадиями остеоартроза коленного сустава, подлежащие, соответственно, хирургическому лечению, и пациенты с проявлениями активного реактивного артрита и синовита (что подтверждалось повышением уровня острофазовых показателей крови и выявлением возбудителей воспалительного процесса), нуждающиеся в проведении специфического антибактериального лечения. Критериями исключения из исследования также явились системные заболевания соединительной ткани, активный туберкулез, тяжелая сопутствующая патология с декомпенсацией дыхательной, сердечно-сосудистой, печеночной и почечной деятельности.

При первичном обращении больные указывали жалобы на периодические боли в коленном суставе при нагрузке или в покое, ощущение скованности в суставе, болезненность при пальпации коленного сустава.

Пациенты были разделены на 2 группы: в 1-й (основной) в схему лечения включено применение препарата Випросал В в виде мази, 2-я была контрольной (без применения указанного препарата).

Распределение на группы пациентов осуществлялось методом стратификационной рандомизации по стадиям остеоартроза, a также по полу и возрастным критериям (возрастные группы по 10-летиям).

Средний возраст больных составил (48,9 ± 8,8) года - от 33 до 66 лет. Количество мужчин и женщин было одинаковым - по 60 (50,0 %). Распределение больных по полу, возрасту и стадиям заболевания в группах исследования приведено в табл. 1.

Основную группу составили 60 пациентов (33 мужчины и 27 женщин) в возрасте от 33 до 66 лет. Средний возраст мужчин - (46,8 ± 8,4) года, женщин - (51,1 ± 9,0) года.

В контрольную группу вошли 60 пациентов (27 мужчин и 33 женщины) в возрасте от 33 до 66 лет. Средний возраст мужчин составил (47,4 ± 8,9) года, женщин - (50,6 ± 8,6) года. Сравнение показателей возраста показывает демографическую однородность групп исследования (критерий Манна - Уитни U = 1755,50, Z = -2,23, p > 0,05).

До начала лечения всем участникам проводилось стандартное для пациентов ортопедического профиля исследование, включающее рентгенографию коленного сустава в двух проекциях, компьютерную томографию, общие клинические и биохимические лабораторные исследования.

Общая схема лечения для обеих групп включала применение нестероидных противовоспалительных средств (Аркоксия 60 мгper os 1 раз в сутки, Наклофен дуо 75 мг per os 1 раз в сутки); физиотерапию (магнитотерапия, лазеротерапия). Длительность лечения составила 15 дней

Таблица 1. Распределение больных остеоартрозом коленного сустава в группах исследования

сустав заболевание мазь

Дополнительно пациентам основной группы назначались аппликации мази Випросал В на область коленного сустава 3 раза в сутки.

Критерием эффективности проведенного лечения и применения препарата Випросал В была сравнительная оценка результатов лечения по шкале WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), которая включает оценку боли (5 показателей), скованности в суставе (2 показателя) и функциональное состояние (17 показателей). Каждый из показателей оценивается 5 баллами (от 0 до 4) [5].

Анализ показателей проводился методами описательной и вариационной статистики. Для сравнения средних тенденций показателей основной и контрольной группы использовали парный критерий Уилкоксона для связанных выборок и критерий Манна - Уитни для несвязанных попарно выборок. Анализ результатов проводился по суммарным показателям боли (5 критериев) и показателям шкалы WOMAC.

Результаты исследований и их обсуждение

Учитывая, что в исследование были включены пациенты с ранними стадиями остеоартроза коленного сустава, до начала лечения показатели по всем критериям оценки были невысокими. Это объясняется первичными невысокими значениями по каждому из критериев оценки, при этом по некоторым критериям показатели вообще определялись наименьшим значением (0 баллов).

Суммарный показатель боли до лечения в обеих группах (n = 120) составил от 2 до 6 баллов, среднее значение - (4,15 ± 4,14), медиана - 4,0, межквартильный интервал - 3,0-5,0. У пациентов с І стадией остеоартроза данный показатель находился в пределах от 2 до 3 баллов, среднее значение - (2,96 ± 0,21), медиана - 3,0, межквартильный интервал - 3,0-3,0. А при ІІ стадии разброс данного показателя составил от 4 до 6 баллов, среднее значение - (4,89 ± 0,80), медиана - 5,0, межквартильный интервал - 4,0-6,0.

Суммарный показатель шкалы WOMAC составил от 10 до 32 баллов, среднее значение - (20,83 ± 6,85), медиана - 21,0, межквартильный интервал - 14,0-27,0. При І стадии остеоартроза данный показатель составил от 10 до 18 баллов, среднее значение - (13,47 ± 1,96), медиана - 14,0, межквартильный интервал - 12,0-15,0. А при ІІ стадии - от 15 до 32 баллов, среднее значение - (25,41 ± 4,34), медиана - 26,0, межквартильный интервал - 22,0-29,0.

Отмечается статистически достоверная разница в показателях шкалы WOMAC у пациентов с разными стадиями остеоартроза до проведения лечения (критерий Манна - Уитни U = 22,5, Z = -9,07, p < 0,05).

Распределение значений суммарных показателей боли и показателей шкалы WOMAC до лечения в зависимости от стадии остеоартроза и группы исследования приведены в табл. 2.

При этом статистически достоверной разницы суммарных показателей в обеих группах до начала лечения не было обнаружено (табл. 2): по суммарным показателям боли до лечения критерий Манна - Уитни U = 1704,00, Z = 0,50, p > 0,1; по шкале WOMAC - U = 1681,50, Z = -0,62, p > 0,1. Это свидетельствует о клинической однородности групп пациентов до начала лечения.

Таблица 2. Средние значения показателей боли и шкалы WOMAC до лечения

Таблица 3. Средние значения показателей боли и шкалы WOMAC после лечения

По окончании курса лечения у 25 (20,8 %) пациентов достигнуто полное исчезновение болевого синдрома по всем критериям (0 баллов). В данную группу вошли пациенты 1-й группы (с применением Випросала В) с преобладанием больных с I стадией остеоартроза.

У 37 (30,8 %) пациентов суммарные показатели болевого синдрома по окончании лечения составили 1 балл. В данной группе преобладали пациенты 1-й группы со II стадией остеоартроза, а из 2-й группы исследования - с I стадией заболевания.

Снижение интенсивности боли до 2 баллов по суммарным показателям боли достигнуто у 51 (42,5 %) пациента, а у 7 (5,8 %) - до 3 баллов. Обе группы больных относятся к контрольной группе исследования, то есть к той, в которой Випросал В в комплексе лечения не применяли.

Распределение значений суммарных показателей боли и шкалы WOMAC после лечения в зависимости от стадии остеоартроза и группы исследования приведены в табл. 3.

Средние значения суммарных показателей боли после проведенного лечения в основной группе составляли от 0 до 3 баллов, среднее - (0,95 ± 0,93), медиана - 1,0, межквартильный интервал - 0,0-2,0; по шкале WOMAC - от 0 до 8 баллов, средний показатель - (2,35 ± 2,29), медиана - 2,0, межквартильный интервал - 0,0-4,0.

Аналогичные значения показателей боли в контрольной группе составляли от 0 до 3 баллов, среднее - (1,72 ± 0,61), медиана - 2,0, межквартильный интервал - 1,0-2,0; по шкале WOMAC показатели находились в пределах от 5 до 13 баллов, средний показатель - (9,62 ± 1,86), медиана - 10,0, межквартильный интервал - 8,0-11,0.

Сравнивая попарно результаты оценки суммарных показателей боли и количество баллов по шкале WOMAC до и после проведенного лечения в исследованных группах по критерию Уилкоксона получены следующие значения: по суммарным показателям боли T = 0,00, Z = 9,14, р< 0,05; по показателям шкалы WOMAC T = 1,50, Z = 9,50, p < 0,05. Таким образом, после лечения показатели боли и шкалы WOMAC достоверно снизились в сравнении с состоянием до начала лечения.

При попарном сравнении этих показателей после проведенного лечения между основной и контрольной группами с помощью критерия Манна - Уитни получены следующие данные: по суммарным показателям боли после лечения U = 917,00, Z = -4,63, p < 0,05; по шкале WOMAC - U = 46,50, Z = -9,20, p < 0,05.

Таким образом, консервативное лечение пациентов с I-II стадией остеоартроза коленного сустава показало свою эффективность у пациентов обеих групп исследования, так как имеется достоверное уменьшение показателей боли и шкалы WOMAC. Но все же общая положительная тенденция в изменении параметров боли и результатов оценки по шкале WOMAC в группе пациентов, получавших препарат Випросал В, была достоверно более выраженной (рис. 1, 2).

Выраженность снижения среднего показателя боли и показателей шкалы WOMAC после проведенного лечения оказалась более существенной у пациентов с остеоартрозом II степени. Также снижение показателей боли и показателей шкалы WOMAC в сравнении с таковыми до лечения оказалось гораздо более выраженными в 1-й группе (с применением мази Випросал В). Средний показатель боли снизился в сравнении с исходным уровнем на 71 % у пациентов с остео артрозом I степени и на 80 % у пациентов с остеоартрозом II степени, тогда как у пациентов 2-й группы (контрольной) средний показатель боли снизился на 48 и 58 % соответственно. Такая же тенденция обнаружена и в отношении показателей шкалы WOMAC - у пациентов с остеоартрозом коленного сустава I степени показатели шкалы WOMAC снизились на 86 % и у пациентов с остеоартрозом II степени на 89 % в 1-й группе пациентов (Випросал В). Во 2-й группе (контрольной) показатели шкалы WOMAC снизились на 30 и 62 % соответственно (рис. 3) Следует отметить, что применение в схеме терапии Випросала В не вызвало ни у одного из пациентов побочных эффектов в виде местного раздражения кожи или общего аллергического или токсического влияния на организм, которые были бы связаны именно с применением исследуемого препарата, случаев индивидуальной непереносимости также не отмечено.

Рис. 1. Суммарный показатель боли до и после лечения

Результаты проведенного клинического исследования применения препарата Випросал В в виде аппликаций на область коленного сустава в комплексном лечении больных остеоартрозом коленного сустава на ранних стадиях доказали целесообразность применения указанного препарата в комплексной терапии данной патологии. Применение аппликаций Випросала В при остеоартрозе коленного сустава за счет дополнительного локального противовоспалительного действия на мягкие ткани, капсулу и синовиальную оболочку сустава позволяет получить максимальный обезболивающий эффект наряду со стойким снижением активности воспалительного процесса в суставе.

Список литературы

сустав заболевание мазь

1.Денисюк В. І. Остеоартроз: стандарти діагностики та лікування за результатами доказової медицини / В. І. Денисюк, О. В. Денисюк // Український медичний часопис. - 2012. - Т. 87, № 1. - С. 91-95.

2.Корж H. А. Остеоартроз - подходы к лечению / H. А. Корж, В. А. Филиппенко, Н. В. Дедух // Вісник ортопедії травматоло-гії та протезування. - 2004. - № 3. - С. 75-79.

3.Остеоартроз: консервативна терапія / за ред. М. О. Коржа, Н. В. Дєдух, І. А. Зупанця. - Харків : Прапор, 1999. - 336 с.

4.American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee / M. C. Hochberg, R. D. Altman, K. T. April [et al.] // Arthritis Care Res. (Hoboken). - 2012. - Vol. 64, N 4. - P 465-474.

Размещено на Allbest.ru