Сертификация биопрепаратов
Основные этапы контроля качества биопрепаратов. Защита потребителя от некачественной продукции и возможной недобросовестности изготовителей препаратов как цель сертификации биопрепаратов. Инспекционный контроль за качеством сертификационных препаратов.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 25.02.2019 |
| Размер файла | 12,7 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
ФГБОУ ВО Башкирский ГАУ
Сертификация биопрепаратов
Валиуллин Д.А.
Эффективность борьбы с заразными болезнями животных во многом зависит от качества применяемых средств защиты - вакцин, иммунных сывороток, глобулинов, химиотерапевтических и диагностических препаратов. Можно привести много примеров, когда, благодаря правильной организации массовых профилактических прививок и своевременным диагностическим исследованиям в комплексе с другими ветеринарно-санитарными мероприятиями, ветеринарной службе удавалось достигнуть стойкого благополучия животноводства страны по таким опасным болезням, как чума крупного рогатого скота, сап, сибирская язва, ящур, миксоматоз и вирусная геморрагическая болезнь кроликов, везикулярная болезнь свиней и др. Наличие качественных биопрепаратов дает возможность ветеринарным специалистам успешно вести борьбу с сибирской язвой, классической чумой свиней, вирусными болезнями птиц, бруцеллезом, туберкулезом, лептоспирозом, клостридиозами и другими болезнями животных. Во многих странах мира и в нашей стране вопросам государственного контроля качества применяемых препаратов ветеринарного назначения уделяется особое внимание [3]. сертификация биопрепарат инспекционный контроль
Основными этапами контроля качества ветеринарных препаратов являются: I. Входной контроль качества сырья, предназначенного для производства питательных основ, питательных сред, растворов солей и дополнительных растворов (глюкоза, физиологический раствор, дистиллированная вода и др.). II. Контроль производства эталонных, рабочих, посевных, нативных концентрированных культур и сухих препаратов. III. Контроль качества конечной (лекарственной) формы препарата. IV. Контроль за состоянием инженерных систем, приборов, аппаратов средств измерения температуры, рН, веса, остаточной влажности. V. Контроль условий хранения и транспортировки препаратов потребителю (соблюдение холодовой цепи) [1].
Основные положения сертификации биопрепаратов:
- сертификация производится с целью подтверждения посредством сертификата того, что ветеринарный препарат соответствует требованиям определенных стандартов или технических условий. При этом по существу, обеспечивается независимая проверка качества препарата третьей стороной. В конечном итоге основная цель сертификации - защита потребителя от некачественной, нестандартной продукции, от возможной недобросовестности изготовителей и поставщиков препаратов;
- ветеринарные препараты и корма вошли в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации. Данная номенклатура утверждена постановлением Госстандарта;
- при сертификационных испытаниях качество препаратов оценивается по всем показателям, заложенным в нормативную документацию на препарат, в том числе в обязательном порядке по безопасности и показателям эффективности;
- в течение срока действия сертификата устанавливается инспекционный контроль за качеством сертификационных препаратов [2].
Таким образом можно сделать вывод, что благодаря сертификации биопрепаратов, человечество с уверенностью может использовать данные препараты и бороться с болезнями как животных, так и людей.
Библиографический список
1. Гапонов К.П. Процессы и аппараты микробиологических производств М.: Легкая и пищевая промышленность, 1981. - 240 с.
2. Панин А.Н. Лекарственные средства и возможности повышения их качества // Панин А.Н., Кириллов Л.В., Смоленский В.И., Гарбузов А.В. // Журнал Ветеринария -2009.- №1. - 28 с.
3. Сертификация биопрепаратов [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://studopedia.ru
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Основы стандартизации фитопрепаратов. Методики качественного и количественного определения фитопрепаратов в составе препаратов "Адонизид", "Настойка строфанта", "Экстракт боярышника жидкий", "Стоптуссин". Контроль качества экстемпоральных препаратов.
курсовая работа [57,7 K], добавлен 25.05.2015Исторические факты о начале проведения простых антисептических мероприятий. Химическая и физическая антисептика. Применение биопрепаратов, действующих непосредственно на микроорганизмы. Методы обработки инструментов, перевязочного материала и белья.
презентация [720,0 K], добавлен 24.09.2014Государственный контроль и надзор за качеством медицинской помощи населению в РФ. Исследование сертификации товаров и услуг как инструмента обеспечения качества. График документооборота сертификатов в ЛПУ. Законодательная база и управление сертификацией.
курсовая работа [47,8 K], добавлен 04.07.2012Определение понятий сертификация и декларация о соответствии, изучение процедуры их принятия. Система государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России. Реализация национального проекта "Здоровье".
курсовая работа [39,6 K], добавлен 22.06.2011Этапы изготовления гистологических препаратов и методика контроля их качества: фиксация материала, обезвоживание, уплотнение, заключение срезов и окрашивание. Возможные погрешности при приготовлении гистологических срезов, критерии и этапы их оценки.
курсовая работа [33,0 K], добавлен 11.04.2015Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.
реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.
курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011Аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам. Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Лабораторно-фасовочные работы. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, оформление экстемпоральных препаратов.
курсовая работа [34,1 K], добавлен 16.11.2014Группа противотуберкулёзных препаратов, спектр их активности и лекарственное взаимодействие. Различия препаратов I и II ряда, комбинированные препараты. Инфекции, передающиеся половым путем, основные принципы их лечения. Выбор препаратов от сифилиса.
презентация [768,7 K], добавлен 20.10.2013Определение и основные составляющие сертификации медицинских услуг, требования к ним и критерии оценки качества. Краткая характеристика и направления деятельности исследуемого медицинского учреждения. Порядок проведения сертификации услуг организации.
реферат [24,6 K], добавлен 18.04.2015Общая характеристика лекарственных препаратов пенициллинов. Роль пеницилллинов в современной клинической практике. Фармацевтический анализ препаратов пенициллинов. Идентификация препаратов пенициллинов. Методы количественного определения препаратов.
курсовая работа [23,4 K], добавлен 14.12.2007История появления нестероидных противовоспалительных препаратов. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС. Классификация, ассортимент, широта товарной линии. Особенности стандартизации и сертификации. Контроль качества при поступлении.
курсовая работа [743,3 K], добавлен 10.01.2010Проведение комплекса мероприятий, направленных на удаление белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов. Контроль качества предстерилизационной очистки. Моющие растворы, приготовление и использование.
презентация [1,0 M], добавлен 04.03.2017Принципы изготовления анатомических препаратов. Рецепты солевого формалина и глицерина. Применение препаратов в патологической анатомии. Жидкости для консервирования препаратов. Дополнительные методы заготовки. Требования к анатомическим препаратам.
презентация [1,5 M], добавлен 31.03.2014Противогрибковые препараты, их роль в современной фармакотерапии и классификация. Анализ регионального рынка противогрибковых лекарственных препаратов. Характеристика фунгицидных, фунгистатических и противобактериальных лекарственных препаратов.
курсовая работа [1,8 M], добавлен 14.12.2014Значение фармакологии для практической медицины, положение среди других медицинских и биологических наук. Основные этапы развития фармакологии. Правила изготовления лекарственных препаратов и методы их контроля. Источники получения лекарственных средств.
реферат [23,9 K], добавлен 06.04.2012Виды и основные принципы фармацевтического анализа как способа установления качества лекарственных веществ. Принципы проверки физических свойств лечебных препаратов. Особенности проведения весового, объемного, оптического анализов чистоты медикаментов.
дипломная работа [1,3 M], добавлен 26.09.2010Направления развития терапии злокачественных опухолей. Классификация противоопухолевых препаратов. Методика идентификации препаратов. Противоопухолевые антибиотики, гормональные средства, антагонисты гормонов и средства растительного происхождения.
дипломная работа [1,0 M], добавлен 21.08.2011Возбудители внебольничных и госпитальных инфекций. Пути преодоления антибактериальной резистентности в педиатрии. Классификация антимикробных препаратов, механизм действия пенициллинов. Фармакокинетика и спектр активности антибактериальных препаратов.
презентация [36,5 K], добавлен 19.04.2014
