Фармакопейный анализ лекарственного препарата группы сульфаниламиды
Знакомство с основными особенностями фармацевтического рынка Российской Федерации. Рассмотрение методов проведения фармацевтического анализа сульфаниламидного препарата "Фталазол" таблетки 500 мг №10, анализ способов определения показателя "Тальк".
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 31.03.2019 |
| Размер файла | 15,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
1
1
Фармакопейный анализ лекарственного препарата группы сульфаниламиды
Сульфаниламиды, несмотря на появление новых антибактериальных средств, регулярно назначаются при различных инфекционных заболеваниях. В настоящее время на фармацевтическом рынке России в обращении находится около 15 наименований сульфаниламидных препаратов. Среди них присутствуют лекарственные средства одного наименования, но изготовленные по разным технологиям и вследствие этого они различаются по наличию или отсутствию полиморфных форм, сольватов и/или кристаллогидратов, что влияет на их биодоступность и ряд технологических характеристик. Поэтому проведение фармацевтического анализа лекарственных препаратов производных n-аминобензосульфамида остаётся достаточно актуальным.
Целью работы является изучение литературных данных сульфаниламидных препаратов, проведение анализа лекарственных препаратов и лекарственных форм, содержащих n-аминобензосульфамид и его производные.
Для выполнения поставленной цели необходимо было выполнить следующие задачи:
1) провести анализ литературных данных сульфаниламидных препаратов (изучить общую характеристику, способы получения, физические свойства, связь химической структуры с фармакологическим действием, качественный и количественный анализ, хранение, применение);
2) провести фармакопейный анализ сульфаниламидного препарата «Фталазол» таблетки 500 мг №10.
Объектами исследования являются сульфаниламидные препараты и лекарственный препарат «Фталазол» таблетки 500 мг №10.
Методы исследования: визуальный, сравнительный, органолептический, гравиметрический, титриметрический, спектрофотометрический, термический.
По результатам литературного обзора в качестве исследуемого лекарственного препарата был выбран «Фталазол», таблетки 500 мг №10, который был, подвергнут фармакопейному анализу согласно ФСП 20033.
Оценка внешнего вида
Таблетки фталазол представляют собой таблетки белого со слегка желтоватым оттенком, круглые, плоскоцилиндрические с риской и фаской. Поверхность таблетки гладкая, однородная.
Визуальным методом установлено, что таблетки «Фталазол» 500 мг по внешнему виду удовлетворяют требованиям ФСП 20033.
Оценка подлинности
Реакция образования азокрасителя (реакция на ароматические первичные амины).
В результате проведенных экспериментов образовывался осадок желто-оранжевого цвета, а сам раствор окрашивался в оранжево-красный цвет, что свидетельствует о соответствии препарата по показателю «Подлинность» согласно ФСП 20033. Раствор щелочного в-нафтола, содержащего ацетата натрия, готовили непосредственно перед использованием.
Оценка показателя «Средняя масса таблетки»
Средняя масса таблеток «Фталазол» 500 мг соответствует требованиям ФСП 20033, так как отклонения в массе ни одной из таблеток в трёх сериях эксперимента, не превышают ±5% от средней массы таблеток.
Оценка показателя «Распадаемость»
Определение распадаемости таблеток фталазол проводим на приборе типа «Качающаяся корзинка».
Таблетки «Фталазол» 500 мг полностью распадались в течение 2 минут, что удовлетворяет требованиям ФСП 20033.
Определение показателя «Тальк»
Согласно ФСП 20033 таблетки фталазола должны содержать не более 3,0% талька.
Содержание талька составило 2,5%, что не превышает допустимых значений, а значит соответствует требованиям ФСП 20033 по показателю «Тальк».
Определение показателя «Количественное определение»
Количественное определение проводили УФ-спектрофотометрическим методом.
Количественное содержание фталазола составляет 0,5226г, что находится в допустимом пределе (0,475-0,525г) и свидетельствует о соответствии требованиям ФСП 20033.
Определение показателя «Упаковка»
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку по ОСТ 64-07491 из бумаги с полиэтиленовым покрытием по ТУ 5434-002-14404190-2006.
Визуальным методом определили, что упаковка соответствует требованиям ФСП 20033.
Определение показателя «Маркировка»
На пачке, контурной безъячейковой упаковке, этикетке коробки из картона указывают предприятие-изготовитель, товарный знак, адрес, телефон/факс, торговое наименование препарата, МНН, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, дозировку, «Для приёма внутрь», «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», состав, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих код.
Визуальным методом определили, что маркировка соответствует требованиям ФСП 20033.
Заключение
фармацевтический препарат рынок
Исследовательская работа была посвящена изучению общей характеристики производных сульфаниламидных препаратов, физических свойств, способов их получения, методов качественного и количественного анализа, связи химической структуры с фармакологическим действием, лекарственных препаратов содержащих n-аминобензосульфамид и его производные.
По результатам анализа литературных данных, из имеющихся лекарственных препаратов группы сульфаниламидов, объектом исследования был выбран лекарственный препарат «Фталазол» таблетки 500 мг №10, так как, он обладает хорошей фармакологической активностью, вследствие чего часто назначается врачами, а также имеет доступную методику фармацевтического анализа.
Выбранный лекарственный препарат был подвергнут фармакопейному анализу по следующим показателям: «Описание», «Подлинность», «Средняя масса таблетки», «Распадаемость», «Тальк», «Посторонние примеси», «Потеря в массе при высушивании», «Количественное определение», «Упаковка», «Маркировка».
В ходе проведенного фармакопейного анализа было установлено соответствие лекарственного препарата «Фталазол» 500 мг №10 требованиям ФСП 20033.
Список использованной литературы
1.Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие: в 2 ч. / В. Г. Беликов. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с.
2.Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] -: URL: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx. - 28.02.2014 г.
3.Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР. - Х изд. - М.: Медицина, 1968. - С. 369.
4.Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР.- XI изд., вып. 2. - М.: Медицина, 1990. - С. 154.
5.Медицинская энциклопедия Видаль [Электронный ресурс] -: URL: http://www.vidal.ru/. 28.02.2014 г.
6.Титова, А.В. Оценка качества субстанций и таблеток фталазола методами дифференциальной сканирующей калориметрии и ИК-спектроскопии [Электронный ресурс] / А.В. Титова, Н.П. Садчикова, К.С. Балыклова // Журнал Вестник Росздравнадзора. - 2012. - № 5. - URL: http://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-kachestva-substantsiy-i-tabletok-ftalazolametodami-differentsialnoy-skaniruyuschey-kalorimetrii-i-ik-spektroskopii (11.03.2014).
7.Фармацевтическая химия. Амиды сульфаниловой кислоты [Электронный ресурс] -: URL: http://farmchem.ru/organicheskie-lekarstvennyie-
veschestva/amidyi-sulfanilovoy-kislotyi/amidyi-sulfanilovoy-kis.html. - 21.02.14 г.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Особенности фармацевтического рынка России. Характеристика группы нестероидных противовоспалительных средств. Товароведческий анализ лекарственного препарата на основе лекарственного средства. Маркетинговые исследования продукта, стратегия продвижения.
курсовая работа [591,5 K], добавлен 30.11.2010Ортофен как один из наиболее широко применяемых нестероидных противовоспалительных препаратов. Методика качественного определения действующего вещества в таблетируемой лекарственной форме Ортофен. Методика количественного определения данного препарата.
курсовая работа [89,6 K], добавлен 08.06.2010Основные принципы и критерии фармацевтического и фармакопейного анализа. Качественные реакции обнаружения катионов и анионов, функциональных групп органических соединений. Количественный элементный анализ, методы определения типов различных соединений.
презентация [1,2 M], добавлен 18.11.2016Международное название препарата. Показания и противопоказания к назначению препарата. Клинические критерии эффективности препарата. Возможные взаимодействия препарата. Особенности назначения препарата различным категориям больных. Информация для врача.
курсовая работа [32,4 K], добавлен 30.03.2018Определение содержания активного компонента в фенибуте методом кондуктометрического титрования. Подготовка лекарственного препарата к анализу. Построение кривой кондуктометрического титрования лекарственного препарата и нахождение точки эквивалентности.
лабораторная работа [218,4 K], добавлен 09.01.2015Особенности и проблемы развития отечественного фармацевтического рынка на современном этапе. Статистика потребления готовых лекарственных средств российского производства. Стратегический сценарий развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации.
реферат [282,0 K], добавлен 02.07.2010Специфические особенности фармацевтического анализа. Испытание на подлинность лекарственных препаратов. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ. Классификация и характеристика методов контроля качества лекарственных веществ.
реферат [3,0 M], добавлен 19.09.2010Аминазин: вид, название, формула. Свойства, история создания препарата. Особенности его синтеза, подлинность химического состава. Специфика количественного определения. Побочные эффекты и дозы этого лекарственного средства, хранение готового препарата.
презентация [616,3 K], добавлен 02.05.2013Критерии фармацевтического анализа, общие принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, критерии доброкачественности. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм в условиях аптеки. Проведение экспериментального анализа таблеток анальгина.
курсовая работа [46,1 K], добавлен 21.08.2011Порядок проведения первичной экспертизы лекарственного средства, анализ сведений о его фармакологическом действии. Оценка состава лекарственного препарата на содержание запрещенных красителей, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
презентация [209,7 K], добавлен 17.01.2016Анализ состояния и развития мирового фармацевтического рынка. Исследование потребности в лекарственных препаратах. Рынок фармацевтики в России. Розничная аптечная сеть. Особенности маркетинговой деятельности. Структура фармацевтических рынков стран СНГ.
курсовая работа [40,4 K], добавлен 15.03.2017Функционирование фармацевтических предприятий в условиях конкуренции. Проблема качества лекарственной продукции. Анализ факторов, определяющих потребительские предпочтения в отношении конкретной аптеки. Формирование и развитие фармацевтического рынка РФ.
курсовая работа [403,7 K], добавлен 06.11.2014Классификация сульфаниламидных лекарственных препаратов, предпосылки их создания, механизм антибактериального действия и особенности применения. Характеристика салазопиридазина как фармацевтического препарата, применяемого в медицинской практике.
курсовая работа [1,2 M], добавлен 15.12.2011Классификация фармацевтических услуг. Роль фармацевтического работника в сфере фармацевтического информирования. Успешность работы провизора с покупателем, схемы построения их диалога. Роль рекламы в продвижении аптечных товаров и лекарственных средств.
курсовая работа [34,7 K], добавлен 04.06.2015Стандартизация лекарственных средств. Нормативные требования к качеству препаратов. Определение подлинности сырья как задача практической фармакогнозии. Уровни контроля лекарственного растительного сырья. Исследование лекарственного препарата "Дентос".
презентация [65,0 K], добавлен 29.01.2017Состав и форма выпуска гипогликемического препарата "Диабетон". Механизм стимулирования высвобождения инсулина. Показания к применению препарата и основные противопоказания. Особенности применения препарата в период беременности или кормления грудью.
презентация [148,4 K], добавлен 27.12.2014Показания и противопоказания к назначению препарата "Амброксол". Побочные эффекты, связанные с механизмом действия, с передозировкой, с длительным сроком применения, с индивидуальными особенностями пациента, с лекарственной формой и путем введения.
реферат [46,9 K], добавлен 08.11.2013Особенности методики изготовления препарата легких. Этапы приготовления проглицериненных надувающихся легких в ходе проведения вскрытия трупа. Основные принципы и препараты процесса полимерного бальзамирования. Тонкости проведения дегидратации органов.
контрольная работа [22,3 K], добавлен 07.11.2013Знакомство с особенностями метода проведения хемилюминесцентного анализа. Рассмотрение способов получения изолированной фракции клеток. Оценка активности иммунокомпетентных клеток как важное направление клинического применения хемилюминесценции.
реферат [2,1 M], добавлен 13.05.2016Классификация средств для похудения. Характеристика основных средств для похудения представленных на Российском рынке. Маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом препарата Ксеникал. Характеристика препарата. Ситуационный анализ.
курсовая работа [429,9 K], добавлен 17.10.2008
