Виробництво лікарських зборів (фіточаїв)

Размещено на http://www.allbest.ru/

МІНІСТЕРСТВО ОХООРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ім. О.О. БОГОМОЛЬЦЯ

Фармацевтичний факультет

Кафедра аптечної та промислової технології ліків

Курсова робота

З промислової технології лікарських засобів

Тема: «Виробництво лікарських зборів (фіточаїв)»

Роботу виконав:

Вальков Євгеній Едуардович

Київ 2019



План

Вступ

1. Огляд літератури

1.1 Сучасний стан розвитку лікарських зборів (фіточаїв) в Україні

1.2 Характеристика збору (фіточаю) як лікарської форми. Класифікація

1.3 Правила збирання та особливості висушування лікарської рослинної сировини у виробництві зборів (фіточаїв). Апаратура, що використовуються

1.4 Технологія отримання зборів (фіточаїв). Апаратура, що використовується

1.5 Фаcування, пакування і маркування

1.6 Зберігання зборів (фіточаїв)

1.7 Вимоги до лікарської рослинної сировини згідно монографій Фармакопеї

2. Лікарські збори

2.1 Об'єкт та методи дослідження

2.2 Лікарські збори (фіточаї), що випускаються фармацевтичними підприємствами України

Висновок

Список використаної літератури



Вступ

Рослинний світ багатий і різноманітний. На території нашої країни росте велика кількість різних видів рослин, багато з яких мають лікувальні властивості. Сьогодні відбувається постійне зростання інтересу населення до препаратів на основі ЛРС, що зумовлене поширенням національних традицій лікування травами.

Рослини є джерелом для одержання різноманітних лікарських речовин. Відомо, що понад 30% всіх лікарських препаратів виходить з рослин. Рослини - невичерпна комора природньої лікарської сировини. Протягом усієї історії людства рослини використовуються людьми з лікувальною метою.

Фітотерапія належить до натуропатичних методів лікування захворювань і застосовується у національних системах охорони здоров'я переважної більшості країн Європейського Союзу, які розглядають фітотерапію як складову частину не тільки народної, а й традиційної медицини. Основою для такого вибору є активна позиція громадян до власного здоров'я, а також ризик при застосуванні синтетичних препаратів.І, звичайно, сучасний споживач часто прагне купувати лікарську рослинну сирговину,збори та чаї не лише для лікування, а й для профілактики ряду захворювань.

За даними Всесвітньо Організації Охорони Здоровя (2003), розвиток фітотерапії є пріоритетним напрямком в оздоровленні населення, запобіганні гострим та хронічним захворюванням та покращенні якості життя.[1,2]

Збори - це суміші декількох видів подрібненої, рідше цілої, лікарської рослинної сировини, іноді з додаванням солей, ефірних олій, які використовують як лікарські засоби.[3]



1. Огляд літератури

1.1 Сучасний стан розвитку лікарських зборів (фіточаїв) в Україні

На сучасному ринку України спостерігається значний розвиток сегмента фіточаїв (трав'яних та фруктових). Вони стали традиційним продуктом для споживачів, яким подобаються напої з неординарним смаком, лікувальними властивостями та простим приготуванням. До складу фіточаїв не входить чорний і зелений чайний лист, а лише місцеві трави, плоди та ягоди. Високий попит на фіточаї зумовлений поєднанням у них поживних, смакових і цілющих властивостей, а їх споживання асоціюється зі здоровим способом життя. [4,5]

Сегмент трав'яного та фруктового чаю в Україні займає 4-8 % за- гального обсягу ринку чаїв, 40 % з яких виробляє вітчизняна компанія "Екопродукт" (м. Івано-Франківськ) [6].

Рівень реалізації трав'яного та фруктового чаїв значно зростає, і споживач вже не асоціює їх із чорним чи ароматизованим чаєм. За прогнозами експертів найближчим часом сегмент реалізації фіточаїв зросте щонайменше до рівня 10-15 %. Це пояснюється об'єктивними чинниками: традиціями населення щодо споживання різних настоїв на основі плодів, трав і ягід, а також великою доступністю сировини для виробників [7].

За результатами опитувань споживачів виявлено, що при виборі фіточаїв вони надають перевагу трьом основним параметрам: смаку продукту, загальній якості та ціні, оптимальне співвідношення яких гарантує успіх певному продукту. Також вагомими критеріями вибору є торгова марка, дизайн пакування, країна-виробник, наявність у продажу (мал. 1).[8]

Незважаючи на те що Україна багата цілющими рослинами, дебільшого сировина для фіточаїв імпортується, і лише незначну частку кримських і карпатських трав та плодів використовують у купажах.Імпортується також і готова продукція - пакетований фіточай, який надходить із Західної Європи та Росії, але за ціною вона значно вище вітчизняного аналога. Більшість пакетованих фіточаїв виготовляються з німецької сировини фірми "Мартин Бауер", що зумовлено стабільною високою якістю рослин і плодів, яку гарантують німецькі постачальники [9].

Мал.1Фактори, які впливають на вибір споживача під час покупки фіточаю

Імпортована продукція фіточаїв представлена в Україні також ТМ Dilmah, Milford і Goldhand (Німеччина), MlesnA (Шрі-Ланка) [7]. Одним із перших з'явилися фіточаї ексклюзивного дистриб'ютора ТМ Dilmah (Англія) - ЗАТ "Дилема (Україна) Лтд".[10]

Для України найпотужнішими імпортерами фіточаїв у 2008 р. були Росія та Німеччина (Таблиця 1)

Таблиця 1. Основні країни-імпортери трав'яних і фруктових чаїв у 2008 р. за даними Державної митної служби України

Країна-імпортер	Вага, т	Питома вага, %
Росія	849,40	78,91
Німеччина	134,13	12,45
Китай	44,95	4,18
Інші країни	47,77	4,46
Усього	1076,25	100,0

Майже 80 % усього імпортованого фіточаю завезено до України із Росії, що в 6 разів більше, ніж з Німеччини.[6]

Отже, перспективи розвитку ринку фіточаїв пов'язані із загальним зростанням доходів населення та популяризацією здорового способу життя. Достатня насиченість цього сегмента ринку зумовлює у подальшому розширення асортименту та підвищення якості продукції.

1.2 Характеристика збору (фіточаю) як лікарської форми. Класифікація

Збори являють собою суміш декількох видів подрібненої, рідше цільної, лікарської рослинної сировини, іноді з додаванням солей ефірних масел, і використовувані в якості лікарських засобів. Латинська назва лікарської форми speciesозначає вперекладі «рід», «вид» (певний вид або суміш різних видів лікарських рослин).У вигляді зборів лікарські препарати застосовують як для внутрішнього,так і для зовнішнього застосування і призначаються для лікування найрізноманітніших захворювань. Причому складу зборів,як і інших ліків, не є постійним, тому вони застосовуються або у спрощеному вигляді, або у вигляді складних сумішей.До переваг зборів як лікарської форми можна віднести наступне:

· наявність діючих речовин у сировині в природному первісному вигляді;

· простота їх приготування;

· доступність сировини

Однак збори мають і істотні недоліки. Основний полягаєу тому, що це не до кінця приготовлені препарати, і хворий змушений обробляти їх перед вживанням. Крім того,збори належать до тяжкодозованих ліків, і найчастіше їх дозує сам хворий за допомогою ложки. У зв'язку з цим до складу зборів не вводять отруйні і сильнодіючі засоби.

Збори класифікують за дозуванням, складом, медичним призначенням та способом застосування. (Схема 1). [11]

Схема 1. Класифікація зборів за дозуванням, складом, медичним призначенням та способом застосування.



1.3 Правила збирання та особливості висушування лікарської рослинної сировини у виробництві зборів (фіточаїв). Апаратура, що використовуються

Усяка лікарська рослина містить у собі одне чи кілька діючих речовин, тобто речовин, здатних при наявності відомих умов виявляти в організмі людини і тварини ті чи інші властивості. Ці діючі речовини іноді бувають розподілені по всій рослині. Частіше ж зосереджуються лише у визначених його органах, а тому для лікувальних потреб вживається вся рослина цілком, чи тільки частини її, що містять діючі речовини: В одних рослин це корені, в інших листя, у третіх - вся надземна частина рослини і т.д.

Кількість діючих речовин, що містяться в лікарській рослині, у різні періоди росту і розвитку останньої буває неоднаковою і коливається; тому час збору лікарських рослин є небайдужим і пристосовується до моменту найбільшого вмісту в них діючих речовин (Таблиця 2)

Так, якщо у виробництво йде вся рослина, її збирають напочатку цвітіння; у такий же час збираються і рослини, від яких вживаються всі надземні частини - трава.

Збір листів відбувається, як правило, перед цвітінням, за винятком "мати-й-мачухи", що заготовляють після цвітіння.

Корені, кореневища і бульби заготовляють восени, після припинення в рослині сокоруху, чи весною до початку його.

Семена у період їхнього повного дозрівання, за деякими виключеннями (наприклад, насіння болиголова плямистого збираються ще зеленими).

Нарешті, кора збирається весною під час сокоруху в рослині.[12]

Таблиця 2. Календар збору лікарських рослин

Сировина	Час збору
Супліддя вільхи	Січень - Лютий
Бруньки берези	Березень - Квітень
Бруньки сосни	Березень - Квітень
Кора дуба	Квітень - Травень
Кора калини	Квітень - Травень
Кора жостеру	Квітень - Травень
Листи брусниці	Квітень - Травень, Вересень - Жовтень
Листи мучниці	Квітень - Травень, Вересень - Жовтень
Листи суниці лісової	Травень - Червень
Листи конвалії травневої	Травень - Червень
Листи мати-й-мачухи	Червень - Липень
Листи подорожника великого	Червень - Липень
Листи вахти трилистої	Червень - Липень
Листи кропиви дводомної	Червень - Август
Листи чорниці	Травень - Червень
Трава багна болотного	Август - Вересень
Трава материнки звичайної	Липень - Август
Трава звіробія продірявленого	Червень - Август
Трава конвалії травневої	Квітень - Травень
Трава низки три роздільної	Червень - Липень
Трава собачої кропиви серцевої	Травень - Червень
Трава деревію	Травень - Липень
Трава полиню гіркого	Травень - Липень
Трава грициків звичайних	Травень - Червень
Трава фіалки триколірної	Травень - Липень
Трава хвоща польового	Червень - Липень
Трава чистотілу великого	Квітень - Червень
Трава чебрецю повзучого	Квітень - Червень
Трава сухоцвіту болотний	Червень - Липень
Трава гірчаку перцевого	Червень - Липень
Трава гірчаку почечуйного	Червень - Липень
Трава гірчаку пташиного	Червень - Липень
Квітки безсмертника піщаного	Травень - Липень
Квітки волошки синьої	Травень - Червень
Квітки ромашки аптечної	Травень - Червень
Квітки ромашки запашної	Травень - Червень
Суцвіття липи серцевидної	Травень - Червень
Квітки пижма звичайного	Червень - Липень
Квітки глоду колючого	Квітень - Травень
Плоди глоду криваво-червоного	Липень - Вересень
Плоди жостеру проносного	Липень - Вересень
Плоди малини звичайної	Червень
Плоди горобини звичайної	Август - Вересень
Плоди черемшини звичайної	Червень - Липень
Плоди чорниці	Червень - Липень
Плоди ялівця звичайного	Август - Вересень
Плоди шипшини	Липень - Август
Плоди журавлини чотирьохпелюсткової	Березень, Август - Вересень
Корені алтея	Август - Вересень
Кореневища лепехи	Червень - Вересень
Кореневища з коренями валеріани лікарської	Август - Вересень
Кореневища змійовика	Липень - Август
Кореневища і корені оману високого	Липень - Вересень
Кореневища і корені родовика лікарського	Липень - Август
Кореневища перстачу прямостоячого	Червень - Август
Корені кульбаби лікарської	Липень - Август
Кореневища з коренями чемериці	Август - Вересень

Сушіння лікарських рослин

Перед сушiнням свiжi рослиннi частки добре очищають. З пiдземмних opганів видаляють механiчнi домiшки, для чого їx на короткий час занурюють у проточну воду i сильно струшують. Якщо таким чином корені i кореневища не очистити, то в сировинi значно збiльшиться вмicт мiнеральних речовин, що знизить й якiсть. Сушити лікарські рослини слiд не пiзнiше як через 5-6 год пiсля збирання. В кiнцi сушiння свiжа трава перетворюється на суху, яка являє собою стабiльну лiкувальну сировину. При правильному сушiннi в сировинi зберiгаються дiючi речовини, вона не чорнiє i не ферментується.Сушiння повинне вiдбуватися швидко, при добрiй вентиляції. Повiльне сушiння призводить до загнивання рослин, а швидке без вентиляцiї - до розпаду дiючих речовин, що мiстяться в рослинах, i втрати лiкувального ефекту. Особливо швидко потрiбно сушити соковиті плоди, якi мiстять вiтамiни. При цьому температуру можна пiдвищити до 70-90 С - в таких випадках значна частина вітамінів зберiгаеться. Швидко треба сушити i сировину, яка мiстить глiкозиди, особливо таку, як наперстянка, а також сировину, що мiстить алкалоїди (при температурi 50 С). При такiй температурi i добрiй вентиляцiї досягається висушування без змін лікувального складу рослини.Рослини, що мiстять ефiрнi олiї, сушать повiльно в природних умовах. Їх розстеляють товстiшим шаром i сушать при температурi не вище 25-30 С. В таких умовах пiд час сушiння сировини вміст ефiрних олiй збiльшується, їx якiсть полiпшується.Сушiння може вiдбуватися в природних умовах з вентиляцiею або за допомогою сушильних апаратiв. Перевагу вiддають сушiнню в сушарках. Нинi використовують спецiальнi сушарки-камери (мал. 2), канальнi, тунельні (мал.3) , елеваторні сушарки (мал. 4), вакуум-сушарки (мал. 5) та ін., які мають пристрої для регулювання температури. Вона повинна вiдповiдати виду рослинного органа та характеру дiючого компонента.

Мал. 2 Сушарка - камераМал. 3 Тунельна сушарка

Мал. 4 Елеваторна сушарка Мал. 5 Вакуум сушарка

Оптимальна температура для сушiння трав - 50 С. Встановлено, що при такiй температурi дiя ензимiв слабшає або зовсiм припиняється. Починати сушiння трав можна при вищiй температурi, яку потiм знижують до 50 С. Присучасному розвитку технiки створено сушильнi апарати, в яких трави перевертаються за допомогою ультразвуку, сушiння здiйснююеться внаслiдок швидкої змiни тиску тощо. При сушiннi в таких апаратах можна досягти повного збереження складових компонентiв i бiохiмiчних властивостей свiжої рослини.Природне сушiння лікарських рослин надто повiльне.[13]

1.4 Технологія отримання зборів (фіточаїв). Апаратура, що використовується

В даний час збори в основному виготовляють на фармацевтичнихпідприємствах. Виготовлення зборів складається з наступних стадій:

1. Підготовка приміщень, устаткування і персоналу.

2. Здрібнювання лікарської рослинної сировини.

3. Просівання лікарської рослинної сировини.

4. Змішування лікарської рослинної сировини.

5. Уведення лікарських речовин (ефірних олій і солей).

5.1. Обприскування і перемішування

5.2. Підсушування

6. Фасування, пакування і маркування.

7.Оцінка якості і браку.

8. Переробка відходів.

Підготовка приміщень, устаткування і персоналу

Метою даної стадії є здійснення заходів, спрямованих на забезпечення належних санітарних умов виробництва зборів і в остаточному підсумку мікробіологічної чистоти готового продукту.

Здрібнювання лікарської рослинної сировини

Частини лікарських рослин можуть бути введені в збори:

· у цілому виді - дрібні квітки і квіткові кошики

· у порізаному чи роздробленому виді - усі корені і кореневища, кори, трави, великі листи і деякі квіти

· у стовченому чи крупноздрібненому виді - плоди, насіння, а також деякі дрібні і тендітні листиРослинний матеріал подрібнюють на траво- і корнерізках, також можуть бути застосовані дискові пилки.

Мал. 6,7 Дискова та барабанна січкарні

Мал. 8 Хитні сита

При необхідності сировину попередньо зволожують (при різанні коренів на кубики), а потім підсушують отриманий продукт.Найпростішими по устрою траворізками є січкарні. Розрізняють січкарні дискові і барабанні. У дискових січкарнях (мал. 6) масивні ножі, що мають криволінійне лезо, прикріплені до спиць маховика. Маховик з ножами приводиться в обертальний рух вручну. Лікарська сировина (трав'яниста), зібрана в пучки, подається під ножі по лотку.У барабанних січкарнях (мал.7) є вигнуті ножі з лезами,розташованими по гвинтових лініях з кутом підйому до 30°. Трав'яниста сировина подається по лотку-транспортері1, наприкінціякого встановлені живильні валики 2, що подають сировину до ножового барабана 4. Порізана сировина вивантажується по лотку 6. Установка змонтована на станині 7 і приводиться в дію від електромотора за допомогою шківа 5. Наодному валу зі шківом посаджена зубчатка, що приводить у дію велику шестірню 8, що обертає живильні валики. З іншої сторони на валу посаджений маховик 3 для забезпечення плавності роботи січкарні.

Просівання лікарської рослинної сировини.

Однорідність здрібненого матеріалу досягається за допомогою ситових механізмів (трясунків). При цьому використовуються хитні сита різної конструкції.

Хитні сита (трясунки). Ці механізми різної конструкції роблять примусове хитання сита, що забезпечується твердим зв'язком колінчатого вала, кривошипно-шатунного чи ексцентрикового механізмів з корпусом сита. На мал. 8 показані хитні сита (трясунки), у яких короб із ситом робить зворотно-поступальний рух, будучи підвішенимнашарнірних підвісах (а), або за допомогою шарнірних чи кривошипних опор (б), або в сполученні тих і інших (в) (мал. 8).Багатоярусні хитні сита. Багатоярусні сита мають кілька сіток, розташованих одна над іншою, причому верхня має найбільші отвори, а нижня - найменші. Такі сита дозволяють розділити матеріал, що просівається, по розміру часток на окремі фракції.[14]

Змішування лікарської рослинної сировини.

Складові частини збору змішують у змішувачах з обертовим корпусом різної конструкції. Один з найбільш розповсюджених змішувачів - барабаннийзмішувач (мал. 9). Барабанний змішувач є апаратом періодичної дії. Завантаження і вивантаження здійснюється за допомогою шнека 5, що при завантаженні обертається в одному напрямку, а при вивантаженні - у протилежному. Одержання однорідної по складу суміші представляє визначених труднощів, тому що окремі частки збору мають різну величину, форму, масу і тому ясно виражену схильність до розшарування. Барабанні змішувачі бувають також із призматичної, кубічної чи іншої форми корпусом, що обертається в цапфах нагоризонтальному валу (рис. 6). Змішувачі прості пристрої, але вимагають значного часу для змішування, обчислювального годинами.

Уведення лікарських речовин (ефірних олій і солей).

При введенні до складу зборів лікарських речовин (ефірних чи олій солей), їх попередньо розчиняють: ефірні олії - у спирті етиловому, солі - у воді; отриманими розчинами обприскують один з чи компонентів весь збір.

Обприскування і перемішування

Зволожений збір ретельно перемішують і підсушують у шафових чи стрічкових сушарках при температурі 40-60 °С. Після випару розчинника, уведені речовини у виді дрібних кристалів досить міцно утримуються в складках листів і квітів, між волосками, якими часто покрита поверхня листів, квітів і стебел, у тріщинах коренів, чим попереджується розшарування збору. Додаванням солей до зборів у «сухому» виді

Підсушування

Зволожений збір ретельно перемішують і підсушують у шафових чи стрічкових сушарках при температурі 40-60 °С. Після випару розчинника, уведені речовини у виді дрібних кристалів досить міцно утримуються в складках листів і квітів, між волосками, якими часто покрита поверхня листів, квітів і стебел, у тріщинах коренів, чим попереджується розшарування збору. Додаванням солей до зборів у «сухому» виді.[15]

1.5 Фаcування, пакування і маркування

Зберігають сировину запакованою в тару, яка захищає її від впливу вологи, сонячних променів, шкідників. Вимоги до тари: тара має бути надійною, тобто забезпечити збереження всіх фармакологічних властивостей сировини і товарного вигляду -- чистою, дешевою, сухою, легкою, без сторонніх запахів. Згідно з АНД для пакування використовують тканинні мішки одинарні і подвійні, паперові багатошарові мішки, паперові пакети одинарні і подвійні, поліетиленові мішки, ящики з фанери та з гофрованого картону. Вид тари та маса сировини, запакованої в тару, визначається в АНД на конкретну сировину. лікарський рослинний фіточай фармацевтичний

Способи пакування: насипом, тюкування, пресування.

Насипом пакують усі види сировини: траву, плоди, насіння, квітки, кору, різану сировину. Найчастіше використовують мішки. У подвійні мішки пакують важку сировину або таку, що потребує ретельного захисту від пилу, вологи. Заповнену тару зашивають спеціальним швом, залишаючи "вушка" для зручності під час транспортування. Ящики зсередини вистилають обгортковим папером або мішечним папером. Різану, гранульовану сировину, дрібні плоди, насіння, квітки фасують у пачки.

Тюкування в тюки. Тюки мають форму ящика, виготовленого з пакувальної тканини.Сировину засипають частинами, рівномірно розподіляють, трамбують та зшивають. Маса сировини в тюку повинна бути не більше ніж 50 кг.

Пресування в паки. Сировину в коробці пресують механічним або ручним пресом, обтягують тканиною та зшивають із боків. Маса сировини в паках має бути не більше ніж 200 кг. Пресована сировина має багато переваг. Вона не подрібнюється під час транспортування, менше піддається впливу вологи, кисню повітря, мікроорганізмів.

Маркування. Відповідно до вимог стандарту маркування транспортної тари передбачає основні й додаткові написи та маніпуляційні знаки. Текст маркування наносять фарбою, що не змивається, на стінки тари або на ярлик. Ярлик прикріплюють або приклеюють до тари на помітному місці. Це паспорт кожної одиниці продукції. Основні написи повинні мати такі дані:- найменування міністерства; найменування підприємства-відправника; найменування сировини; маса нетто; маса брутто; рік та місяць заготівлі; номер партії; аналітично нормативна документація на конкретну сировину.

Відповідно до вимог державних стандартів України на тарі та пакуванні лікарських засобів використовують штрихове кодування та друкування. Маніпуляційні знаки - це зображення, що зазначають спосіб поводження з вантажем. Наприклад, знак, що зображує парасольку з краплями над нею, вказує, що вантаж необхідно берегти від пологи; знак із зображенням стрілки вказує верх тари і що її не можна перевертати тощо. У кожне пакування вкладається пакувальний лист, на якому мають бути зазначені:найменування підприємства-відправника; найменування сировини; номер партії; прізвище або номер пакувальника.[1]

Стандартизація - доведення сировини до стандартного стану, тобто до вимог, які визначені в аналітичній нормативній документації.

Якщо при первинному обробленні сировини залишились окремі недоліки, то їх усувають після сушіння. Одночасно видаляють сировину, яка в процесі сушіння втратила колір, запліснявілу, подрібнену, та видаляють мінеральні домішки. Сортування сировини проводять за допомогою сит-грохотів, віялок, трясунків, сортувалок. Крізь грохоти з набором сит, що рухаються назад і вперед, відсіюються земля, камінчики, подрібнені частинки. Насіння сортують на віялках- сортувалках, стрічкових транспортерах. При стандартизації сировини обов'язково визначають вміст у ній вологи. Для кожного виду сировини існують числові показники якості, яким повинна відповідати стандартна сировина. Суху стандартну сировину пакують для подальшого зберігання.[16]

1.6 Зберігання зборів (фіточаїв)

Умови зберігання мають бути такими, щоб сировина не втрачала ані зовнішнього вигляду, ані діючих речовин. Під час зберігання сировина зазнає впливу зовнішнього середовища: коливань температури та вологості повітря, дії сонячних променів. Пакувальні матеріали, звичайно, не в змозі захистити її від проникнення повітря. Особливо згубно діє волога, тому приміщення, в яких зберігаються збори мають бути сухими, чистими, з доброю вентиляцією, не заражені шкідниками. Правильне зберігання заготовленої лікарської сировини дає змогу зберегти або навіть підвищити фармакологічну активність діючих речовин рослини. Ті рослини, які містять ефірні олії, потрібно зберігати окремо від інших у герметичних дерев'яних ящиках, оббитих білою бляхою. У добре провітрюваному, сухому, прохолодному приміщенні лікарська рослинна сировина може зберігатися кілька років.Особливе значення має транспортна тара для сировини. Вона повинна відповідати ГОСТ 6077-80, тобто бути чистою, сухою, міцною, однорідною, без сторонніх запахів. Зазначеним вимогам відповідають тканинні, паперові та поліетиленові мішки, паперові пакети, тюки у формі ящика, фанерні і гофрокартонні ящики. Для доставки до місця переробки необхідно використовувати тільки критий транспорт без сторонніх запахів. Отруйну, сильнодіючу та ефірноолійну сировину перевозять окремо. Кожну партію супроводжують документом про якістьсировини, який видається відправником.[17]

1.7 Вимоги до лікарської рослинної сировини згідно монографій Фармакопеї

Лікарські рослинні чаї складаються винятково з одного або декількох видів лікарської рослинної сировини і призначені для приготування водних витягів для орального застосування за допомогою заварювання, настоювання або мацерації. Ці препарати готують безпосередньо перед використанням.

Лікарські рослинні чаї звичайно поставляють «inbulk» або в пакетах

Використовувана лікарська сировина має відповідати відповідним вимогам монографій Фармакопеї або, за їхньої відсутності, загальні статті «Лікарська рослинна сировина»

ІДЕНТИФІКАЦІЯ

Ідентифікація лікарської рослинної сировини, що входить до складу лікарських рослинних чаїв, проводять ботанічним дослідженням.

ВИПРОБУВАННЯ НА ЧИСТОТУ

Перевірку співвідношення лікарської рослинної сировини , що входять до складу лікарських рослинних чаїв, проводять підхожим методом.

Лікарські рослинні чаї у пакетиках мають витримувати таке випробування

Однорідність маси. Визначають середню масу 20 випадково обраних одиниць у такий спосіб: зважують кожен пакетик лікарського рослинного чаю, відкривають його без втрати будь - якого фрагменту, звільняють його повністю використовуючи щіткою. Зважують порожній пакетик і визначать масу вмісту за допомогою віднімання. Повторюють операцію з іншими дев'ятнадцятьма пакетиками. Якщо немає відповідного обґрунтування, не більше двох із двадцяти індивідуальних мас вмісту можуть відхилятися від середньої маси вмісту більше як на величину, зазначену нижче в таблиці, і жодна маса не може виходити за межі, що у два рази перевищують цю величну.

Середня маса, г	Припустиме відхилення, %
Менше 1,5	15
Більше 1,5 але менше 2,0	10
Більше 2	7,5

ВИЗНАЧЕННЯ

Розчинний лікарський рослинний чай складається з порошку або гранул одного або декількох лікарських рослинних засобів, призначених для орального застосуванням безпосередньо перед використанням. Вони також мають витримувати вимоги статей «Порошки для орального застосуванням» і «Гранули», відповідно.

Розчинний лікарський рослинний чай звичайно контролюють за такими показниками якості : опис, ідентифікація, розмір гранул, маса вмісту контейнера, час розчинення, втрата в масі при висушуванні, мікробіологічна чистота, кількісне визначення.



2. Лікарські збори

2.1 Об'єкт та методи дослідження

Об'єкт- лікарська рослинна сировина у складі фіточаїв, що доступні у продажі на території України

Методи дослідження - опрацювання джерел різного походження та аналіз інформації

2.2 Лікарські збори (фіточаї), що випускаються фармацевтичними підприємствами України

АЛВІСАН НЕО

Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на серцево-судинну систему.Кардіологічні препарати.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат з лікарської рослинної сировини. Суміш лікарських трав має властивості знижувати артеріальний тиск, справляє м'яку антидепресивну дію. Препарат справляє кардіотонічну, спазмолітичну, протизапальну,седативну дії;

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованоїтерапії).

АРФАЗЕТИН

Фармацевтична група: додаткові антидіабетичнізасоби

Показання: цукровий діабет ІІ типу легкої і середньої тяжкості ( ускладі комплексної терапії)

БРОНХОФІТ

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Показання для застосування. Гострі та хронічні запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, бронхо ектатична хвороба, пневмонія.

ВІТАМІННИЙ ЗБІР №2

Показання: Гіпо-іавітаміноз, пов'язаний з недостатністю вітамінів С і Р; захворювання, що супроводжуються порушенням проникності судин.

ГАСТРОФІТ

Фармакотерапевтичнагрупа: в'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби

Показання: хронічний гастрит зі збереженою або зниженою кислотоутворюючою функцією шлунка; функціональна диспепсія; дуоденіт; профілактика рецидивів та ускладі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, коліту.

ГЕПАТОФІТ

Фармакотерапевтичнагрупа: жовчогіннізасоби

Показання: лікування захворювання печінки та жовчовивідних шляхів (гепатиту, холециститу, гепатохолециститу, холангіту), дуоденіту, ентероколіту, порушеньтравлення, а також при гіперглікемії, у комплексній терапії цукрового діабету.

ДЕТОКСИФІТ

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Сечокам'яна хвороба; набряки, пов'язані з патологією серця і бронхолегеневої системи; гепатит, холецистит, гепатохолецистит, холангіт, алкоголізм, астенічний синдром.

ЕЛЕКАСОЛ

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Укомплексній терапії гострих і хронічних захворювань вуха, горла та носа; запальних захворювань ротової порожнини та травного тракту.

ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР №2

Фармакологічні властивості: компоненти збору містять флавоноїди, речовини дубильні, оліюефірну, кислотиорганічні, стероїднісполуки, полісахариди, сесквітерпени, гіркоти, вуглеводи, каротин, оліюжирну. Мають жовчогінну дію, сприяють виділенню жовчі із жовчного міхура в кишечник.

Показання для застосування: хронічні холецистити, гепатити, дискінезії жовчовивідних шляхів за гіпокінетичним типом.

ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР №2

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Нервове збудження, безсоння, неврози серцево-судинної системи та інші стани, які потребують призначення седативних засобів.

ІМУНОФІТ

Фармакотерапевтична група. Тонізуючі засоби. Препарат чинить стимулюючу дію на центральну нервову систему, підвищує працездатність, має адаптогенні властивостіі підвищує резистентність організму до впливу фізичних і психічних факторів. Поліпшує апетит і травлення, нормалізує обмін речовин. Має спазмолітичну дію

Показання для застосування. Профілактика застудних захворювань. У комплексній терапії астенічних станів, фізичної та розумової перевтоми; після перенесених виснажливих соматичних або інфекційних захворювань, при алкоголізмі, для підвищення працездатності при екстремальних умовах праці, а також при погіршенні апетиту.



Висновок

Збори - це суміш декількох видів різаної чи крупноздрібненої рослинної лікарської сировини (крім сильнодіючих рослин), іноді з додаванням солей чи ефірних олій.

Збори - найбільш стара лікарська форма. Згадування про лікарські рослини зустрічаються в єгипетських папірусах, древній арабській і грецькій літературі.

Збори здавна були лікарською формою аптечного виготовлення. В даний час вони в основній масі виробляються на фармацевтичних підприємствах. Це обумовлено тим, що різноманітний асортимент затверджених прописів власне кажучи охоплює всю сучасну рецептуру зборів і цілком задовольняє лікуючих лікарів.

Виготовлення зборів на великих фармацевтичних виробництвах у значній мірі полегшило роботу аптек, тому що при всієї, здавалося б, простоті виготовлення зборів здрібнювання лікарських рослин є трудомісткою операцією.

Крім того, при заводському виробництві маються всі можливості для подальшого удосконалювання даної лікарської форми у відношенні як якості різання й однорідності змішання, так і усунення основного недоліку зборів - неточності дозування при їхньому застосуванні.

Список використаної літератури

1. Курсова робота з дисципліни «Комп'ютерне моделювання у фармації» на тему: «Аналіз застосування ЛР у фармації» / Київ 2015

2. Державна фармакопея України, 1 видання, додаток 2, С. 268

3. Чай в окошке. Тесты, исследования, рейтинги // Drinks +. -- 2001. -- № 1. -- С. 32.

4. Порошин А. Чай пей, не болей! / А. Порошин // АиФ-Здоровье. -- 2003. -- 21 авг. -- № 34 (471).

5. Полищук С. Пособие для фиточайников / С. Полищук, А. Шерементьев, Ю. Рябошапка // Бизнес. -- 2003. -- № 21 (540). -- С. 73.

6. Фиточай пейте на здоровье // Моя экономика. -- 2006. -- № 12. -- С. 21.

7. Клиш И. В чайной церемонии "Гамма вкуса" / И. Клиш // Товар лицом. -- 2002. -- № 37. -- С. 18.

8. Полищук С. Пособие для фиточайников / С. Полищук, А. Шерементьев, Ю. Рябошапка // Бизнес. -- 2003. -- № 21 (540). -- С. 73.

9. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. Х.Золотые страницы. 2002

10. Ажгихин, И.С.Технология лекарств / И.С. Ажгихин. - М.: Медицина, 1980. - С. 115-142, 325-344.

11. Кондратьева, Т.С. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др. ; под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - Т. 1. - С. 134-156.

12. Грецкий, В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм / В.М. Грецкий В.М., В.С. Хоменок. - М.: Медицина, 1991. - С. 64-93.

13. Федеральний закон від 22 червня 1998 р. N 86-ФЗ "Про лікарські засоби"

Размещено на Allbest.ru

...