Сравнительный анализ фармакопейной статьи "мази" по 10, 11, 13, 14 фармакопеи

Размещено на http://www.allbest.ru/

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования

Тихоокеанский государственный медицинский университет министерства здравоохранения Российской Федерации

Фармацевтический факультет

Кафедра фармации

Курсовая работа

по дисциплине "Фармацевтическая технология"

Тема: Сравнительный анализ фармакопейной статьи "мази" по 10, 11, 13, 14 фармакопеи

Домославская К.В.

Владивосток 2019

Оглавление

Введение

Глава 1. Изучение Государственной Фармакопеи Российской Федерации

1.1 Фармакопейная статья X издание

1.2 Фармакопейная статья XI издание

1.3 Фармакопейная статья XIII издание

1.4 Фармакопейная статья XIV издание

Глава 2. Сравнительный анализ фармакопейных статей

Заключение

Библиографический список

Введение

Мази - одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире, где они стали применяться более чем за 3000 лет до н.э. Мази широко использовали Гиппократ, Гален, Авиценна.

Древнейший из известных русских медицинских трактатов, написанный в 30-х годах ХII столетия внучкой Владимира Мономаха, Евпраксией (Зоей), и содержавший описание способов заготовки, хранения и использования лекарственных веществ, носил название "Мази".

В древнем Египте и других странах Древнего Востока мази изготовляли на жировой основе, чаще всего на ланолине, который получали из шерсти овец. Масла добавляли, полученные путем выдавливания их из оливок, миндаля, орехов, плодов кунжута. В период с IV века по начало ХVI века фармация была тесно связана с алхимией.

Цель работы: изучить Государственные фармакопеи РФ 10,11, 13 и 14 изданий и провести сравнительный анализ по лекарственной форме "Мази".

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить содержание Государственной фармакопеи РФ 4 последних изданий.

2. Проанализировать 4 издания Государственной фармакопеи по лекарственной форме "Мази".

Глава 1. Изучение Государственной Фармакопеи Российской Федерации

1.1 Фармакопейная статья X издание

Мази - лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию.

Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.

Для приготовления мазей применяют основы: животные жиры, жирные масла, гидрогенизированные жиры, ланолин, воск пчелиный, спермацет, жирные кислоты, высшие спирты, вазелин парафин, вазелиновое масло, обессмоленный озокерит, церезин, смолы, пластыри, глицерогели, полиэтиленоксиды, эфиры целлюлозы, полисилоксановые соединения, фитостерчны, бентонитовые глины и различные комбинации названных веществ, иногда с добавлением эмульгатора (эмульсионные основы).

Мази должны быть однородны. Для определения однородности мази берут 4 пробы по 0,02--0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см.

При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.

Для глазных мазей, если врачом основа не указана, в качестве основы применяют смесь из 10 ч. безводного ланолина и 90 ч. вазелина сорта "для глазных мазей". Указанную смесь сплавляют, фильтруют в расплавленном состоянии и стерилизуют, как указано в статье "Стерилизация".

Примечание. Вазелин сорта "для глазных мазей" представляет собой вазелин, очищенный от восстанавливающих примесей, подвергнутый горячему фильтрованию и стерилизации. Смесь из 1 г вазелина, 5 мл воды, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраняться розовая окраска (восстанавливающие вещества).

Вещества, нерастворимые в основе, входящие в состав глазных мазей, должны быть тщательно растерты в мельчайший порошок.

Приготовление глазных мазей следует проводить в асептических условиях.

Мази отпускают в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы.

Хранение. В хорошо укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.

Примечание. Для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к обычной основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением в готовой мази установленного процентного содержания лекарственных веществ. мазь лекарственный суспензионный

1.2 Фармакопейная статья XI издание

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а в зависимости от консистентных свойств - собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.

Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные - углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов), жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами), силиконовые и др.; гидрофильные - гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.; гидрофильно-липофильные - безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и масло/вода (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80) и др.

В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.

Мази изготовляют на основе, указанной в частных статьях.

При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ.

Глазные мази должны быть стерильными.

Определение размера частиц в мазях проводят согласно Приложению. Нормы размера частиц указывают в частных статьях.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.

1.3 Фармакопейная статья XIII издание

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.

По консистенции мази подразделяются на собственно мази, кремы, гели, пасты, линименты.

Мази - собственно мази - мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней действующих веществ.

Кремы - мази мягкой консистенции, приготовленные на эмульсионной основе типа масло/вода или вода/масло, или множественные эмульсии.

Гели - мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения. Обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму.

Пасты - мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %.

Линименты - это жидкие мази.

В зависимости от назначения различают мази дерматологические, глазные, назальные, ушные, ректальные, вагинальные, уретральные и др.

Особенности технологии. Технология мазей должна обеспечивать максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе. Консистенция мази должна обеспечивать легкость нанесения и равномерное распределение на коже или слизистой оболочке. Стабильность мази должна гарантировать неизменность ее состава при хранении и применении.

Основу для мазей следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности.

Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на:

-- гидрофобные: жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.), углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов), силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.;

-- гидрофильные: гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.;

-- дифильные: абсорбционные основы - безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т 1, Т 2 или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже - масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др.

Описание. В фармакопейной статье или нормативной документации описывают внешний вид и характерные органолептические свойства. Мази должны быть однородными и не должны иметь прогорклого запаха, а также признаков физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции).

Размер частиц. В мазях, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах), контролируют размер частиц.

Размер частиц в мазях определяют методом оптической микроскопии (ОФС "Оптическая микроскопия") по следующей методике.

Возможно использование метода лазерной дифракции света (ОФС "Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света").

При отсутствии других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации размер частиц не должен превышать 100 мкм.

Методика определения и требования к размеру частиц в глазных мазях приведены в ОФС "Глазные лекарственные формы".

Глазные мази, упакованные в металлические тубы, дополнительно контролируют по показателю "Металлические частицы" в соответствии с ОФС "Глазные лекарственные формы".

Результаты испытания считают удовлетворительными, если не наблюдается подтеков из первых 10 туб или наблюдались подтеки только для одной из 30 туб.

рН. Испытание проводят в зависимости от типа основы и состава лекарственного средства. Определяют рН водной вытяжки из мази или pH самой мази. Требования, предъявляемые к рН, и методики определения приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.

Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС "Лекарственные формы". При использовании туб предпочтительно использование металлических туб с внутренним лаковым покрытием или туб из полимерных материалов с защитной мембраной и латексным кольцом.

Упаковка стерильных мазей должна быть герметичной и иметь приспособление для контроля первого вскрытия, например, защитную мембрану.

Упаковка назальных, ушных, глазных, ректальных и вагинальных мазей обычно укомплектована соответствующими аппликаторами.

Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС "Лекарственные формы". Для стерильных мазей обязательно указание о стерильности. При необходимости на упаковке указывают срок хранения после первого вскрытия.

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Для стерильных мазей необходимо устанавливать срок хранения после первого вскрытия.

1.4 Фармакопейная статья XIV издание

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.

По консистенции мази подразделяются на собственно мази, кремы, гели, пасты, линименты.

Мази - собственно мази - мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной основы, в которой растворены или диспергированы твердые или жидкие действующие вещества.

Кремы - мягкая лекарственная форма в виде многофазной системы, состоящей из липофильной типа "вода/масло" и гидрофильной типа "масло/вода" фаз или множественной эмульсии.

Гели - мягкая лекарственная форма в виде коллоидной дисперсии, полученная путем гелеобразования с использованием специальных веществ.

Пасты - мягкая лекарственная форма, содержащая значительное количество (более 25%) тонкоизмельченных твердых веществ.

Линименты - мягкая лекарственная форма для местного применения, обладающая свойством текучести при температуре тела.

В зависимости от пути введения и способа применения различают мази для наружного применения, для местного применения, вагинальные, ректальные, назальные, ушные и др.

Упаковка мазей может быть однодозовой и многодозовой.

Технология мазей должна обеспечивать максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе. Консистенция мази должна обеспечивать легкость нанесения и равномерное распределение на коже или слизистой оболочке. Стабильность мази должна гарантировать неизменность ее состава при хранении и применении.

Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на:

- гидрофобные: жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.), углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов), силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.;

- гидрофильные: гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.;

- дифильные: абсорбционные основы - безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т 1, Т 2 или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа "вода/масло" (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия "вода/вазелин" и др.), реже ? основы типа "масло/вода" (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др.

Мази выпускаются готовыми к применению, но в отдельных случаях гели и пасты могут быть приготовлены непосредственно перед применением из порошков, предназначенных для их приготовления.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании мазей должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота". Стерильные мази производят с использованием материалов и методов, исключающих возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов и обеспечивающих их стерильность в соответствии с ОФС "Стерильность".

Мази должны соответствовать общим требованиям

ОФС "Лекарственные формы" и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Мази представляют собой субстанцию мягкой консистенции. Мази должны быть однородными, не должны иметь прогорклого запаха, а также признаков физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции). Бальзамы, как правило, имеют специфический запах и характерную окраску. Указывают внешний вид и характерные органолептические свойства.

Размер частиц. Испытание проводят для мазей гетерогенного и комбинированного типа, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы.

Размер частиц определяют методом оптической микроскопии в соответствии с требованиями ОФС "Оптическая микроскопия".

Возможно определение методом лазерной дифракции света в соответствии с требованиями ОФС "Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света".

рН. Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Определяют рН водной вытяжки из мази или pH самой мази. Значение рН и методики определения приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.

Микробиологическая чистота. Все мази, за исключением стерильных, должны выдерживать требования ОФС "Микробиологическая чистота".

Стерильность. Стерильные мази должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС "Стерильность".

Масса содержимого упаковки. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".

Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".

Упаковка назальных, ушных, ректальных, вагинальных и др. мазей может иметь дополнительное устройство для введения лекарственного препарата или может быть укомплектована соответствующим аппликатором.

Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Глава 2. Сравнительный анализ фармакопейных статей

Проведем сравнительный анализ фармакопейных статей 10, 11, 13 и 14 изданий, по 15 критериям, таким как: общие сведения, особенности технологии, испытания, описание, вязкость, плотность, размер, частиц, однородность дозирования, микробиологическая чистота, стерильность извлекаемый объем, масса, упаковка, маркировка, хранение. Все полученные данные представлены ниже, в таблице 1.

Таблица 1. Сравнительный анализ фармакопейных статей

Критерии	10 издание	11 издание	13 издание	14 издание
1. Общие сведения о ЛФ	Мази - лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию.	Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а в зависимости от консистентных свойств - собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.	Аналогично 11 изданию	Аналогично 11 изданию
2. Особенности технологии	Для приготовления мазей применяют основы: животные жиры, жирные масла, гидрогенизированные жиры, ланолин, воск пчелиный, спермацет, жирные кислоты, высшие спирты, вазелин парафин, вазелиновое масло, обессмоленный озокерит, церезин, смолы, пластыри, глицерогели, полиэтиленоксиды, эфиры целлюлозы, полисилоксановые соединения, фитостерчны, бентонитовые глины и различные комбинации названных веществ, иногда с добавлением эмульгатора (эмульсионные основы). Если в состав мази входят лекарственные вещества, нерастворимые или трудно растворимые в основах, то их предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с небольшим количеством подходящей к основе жидкости (вазелиновое или жирное масло или вода) или с частью расплавленной основы и затем прибавляют остальное количество основы до требуемого веса.	Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные - углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов), жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами), силиконовые и др.; гидрофильные - гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.; гидрофильно-липофильные - безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и масло/вода (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80) и др. В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.	Технология мазей должна обеспечивать максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе. Основу для мазей следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности. Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на: -- гидрофобные: жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.), углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов), силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.; -- гидрофильные: -- дифильные: В качестве вспомогательных веществ для мазей используют эмульгаторы типа масло/вода и вода/масло, гелеобразователи, антимикробные консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы, вещества, повышающие температуру плавления и вязкость, гидрофобные растворители, воду и гидрофильные растворители, отдушки и дезодорирующие средства, регуляторы рН, красители, ароматизаторы и др.	Аналогично 13 изданию
3. Испытания	Не прописано	Не прописано	Не прописано	ОФС "Лекарственные формы" и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.
4. Описание	Мази должны быть однородны.	Не прописано	Мази должны быть однородными и не должны иметь прогорклого запаха, а также признаков физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции).	Мази представляют собой субстанцию мягкой консистенции. Мази должны быть однородными, не должны иметь прогорклого запаха, а также признаков физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции). Бальзамы, как правило, имеют специфический запах и характерную окраску. Указывают внешний вид и характерные органолептические свойства.
5. Вязкость, плотность	Не прописано	Не прописано	Не прописано	Не прописано
6. рН	Не прописано	Не прописано	Испытание проводят в зависимости от типа основы и состава лекарственного средства. Определяют рН водной вытяжки из мази или pH самой мази.	Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Определяют рН водной вытяжки из мази или pH самой мази.
7. Размер частиц	Для определения однородности мази берут 4 пробы по 0,02--0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.	Определение размера частиц в мазях проводят согласно Приложению. Нормы размера частиц указывают в частных статьях.	В мазях, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах), контролируют размер частиц. Размер частиц в мазях определяют методом оптической микроскопии (ОФС "Оптическая микроскопия")	Испытание проводят для мазей гетерогенного и комбинированного типа, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы.
8. Однородность дозирования	Не прописано	Не прописано	Не прописано	Не прописано
9. Микробиологическая чистота	Не прописано	Не прописано	Не прописано	Все мази, за исключением стерильных, должны выдерживать требования ОФС "Микробиологическая чистота".
10. Стерильность	Приготовление глазных мазей следует проводить в асептических условиях.	Глазные мази должны быть стерильными.	Не прописано	Стерильные мази должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС "Стерильность".
11. Извлекаемый объем	Не прописано	Не прописано	Не прописано	Не прописано
12. Масса	Не прописано	Не прописано	Не прописано	Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".
13. Упаковка	Мази отпускают в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы.	Не прописано	Упаковка назальных, ушных, ректальных, вагинальных и др. мазей может иметь дополнительное устройство для введения лекарственного препарата или может быть укомплектована соответствующим аппликатором.	Аналогично 13 изданию
14. Маркировка	Не прописано	Не прописано	В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств".
15. Хранение	В хорошо укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.	В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.	В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственных средств". В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С,

Заключение

Резюмируя проведенное исследование, хотелось бы отметить, что с течением времени произошли кардинальные изменения в фармацевтической науке и технологии, поэтому современная фармакопейная статья должна отвечать современным тенденциям.

Сравнивая современную фармакопейную статью, и другие, которые действовали много лет назад, а одна из них в прошлом веке, можно заметить, что описание лекарственных форм значительно расширилось, проводится огромное количество испытаний (на вязкость, плотность, извлекаемый объем и пр.) с использованием разнообразных методов и приборов. Так же изменились требования к упаковке и маркировке, хранению.

В ходе проделанной работы цель изучить Государственные фармакопеи РФ 10,11, 13 и 14 изданий и провести сравнительный анализ по лекарственной форме "Мази" была достигнута.

Задачи:

1. Изучить содержание Государственной фармакопеи РФ 4 последних изданий.

2. Проанализировать 4 издания Государственной фармакопеи по лекарственной форме "Мази" были полностью решены.

Считаю, что данная работа крайне актуальна, поскольку знание регламентирующей документации в фармации очень важно для будущего специалиста.

Библиографический список

1. Государственная фармакопея Российской Федерации, Х издание; часть 2, 1968.

2. Государственная фармакопея Российской Федерации, ХI издание; часть 2, 1987.

3. Государственная фармакопея Российской Федерации, ХIII издание; часть 2, 2015.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации, ХIV издание; часть 2, 2018.

Размещено на Allbest.ru

...