Производство отечественных фитопрепаратов

Размещено на http://www.allbest.ru/

Курсовая работа

Производство отечественных фитопрепаратов

Оглавление

Введение

1. Теоретические аспекты изготовления фитопрепаратов

1.1 Понятие о фитопрепаратах

1.2 Классификация фитопрепаратов по способу изготовления

1.3 Качественные характеристики фитопрепаратов

2. Анализ особенностей производства

2.1 Особенности производства отечественных фитопрепаратов

2.2 Обзор ассортимента фитопрепаратов отечественных производителей

Заключение

Список использованной литературы

Приложения

Введение

Под лекарственными препаратами понимают фармакологические средства, которые разрешены в установленном порядке уполномоченным органом определенного государства для применения с целью лечения, диагностики и предупреждения заболеваний различной этиологии. На сегодняшний день фармацевтическая промышленность производит огромное количество препаратов химического происхождения. Однако, несмотря на появление новых лекарств, стремительно возрастает число заболеваний [6].

Фитопрепараты представляют собой лекарственные и профилактические средства, которые изготавливаются из лекарственного растительного сырья (ЛРС), на основе натуральных биологически активных веществ (БАВ), содержащихся в растениях. В основном это органические соединения, имеющие хорошую биодоступность и фармакологическую и терапевтическую эффективность. Они могут выпускаться в виде различных лекарственных форм таблеток, капель, кремов, мазей, настоек и пр. В их состав всегда входят экстракты растений, которые могут дополняться животными и синтетическими, а иногда и гомеопатическими компонентами[4,9].

Актуальность. На сегодняшний день более 80 % населения планеты используют лекарственные препараты растительного происхождения, которые более естественны для организма человека, чем синтетические, а их состав обусловливает безопасность и лучшую переносимость за счет многообразия БАВ растений. Зачастую фитопрепараты оказывают несколько лечебных эффектов, могут комплексно влиять на организм, их можно использовать длительно. В соответствии с данными литературных и интернет-источников, доля лекарственных препаратов растительного происхождения (фитопрепаратов) на отечественном фармацевтическом рынке в общем объеме продаж колеблется от 0,5 до 1,5%. По сравнению со странами Европы и Северной Америки это более чем недостаточно. Там удельный вес спроса на данные препараты достигает не менее 10%. Наиболее популярными во всем мире традиционными многокомпонентными лекарственными средствами растительного происхождения являются сборы и экстракционные препараты, при этом последние среди галеновых препаратов наиболее удобны и стандартизированы [5,7,8, 13].

Проблема исследования состоит в том, что при высокой биодоступности и экономичности фитопрепараты недостаточно популярны среди российских потребителей, что может быть, в определенной мере, обусловлено особенностями их производства в РФ.

Объект исследования - фитопрепараты.

Предмет исследования - производство отечественных фитопрепаратов.

Цель исследования - изучить теоретические и практические аспекты изготовления фитопрепаратов.

Перед собой ставили следующие задачи:

1. На основе литературных данных и интернет-источников раскрыть теоретические аспекты изготовления фитопрепаратов.

2. Проанализировать особенности производства наиболее популярных отечественных фитопрепаратов.

Гипотеза исследования состоит в том, что анализ особенностей изготовления отечественных фитопрепаратов улучшит их качество и обеспечит рост популярности их среди потребителей.

Практическая и теоретическая значимость: материалы работы можно использовать при составлении аптечного ассортимента фитопрепаратов, а также при написании других работ на аналогичные темы.

Методологическую основу написания данной работы составили методы сравнительного анализа, обобщения и описания.

Работа состоит из введения, двух глав, заключения и приложений.

1. Теоретические аспекты изготовления фитопрепаратов

1.1 Понятие о фитопрепаратах

Использование ЛР и ЛРС в качестве лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний, из глубокой древности пришло в современную медицину и в настоящее время играет значительную роль в арсенале фармакологии. Люди всегда интересовались растениями и знали толк в их целебных свойствах. Сейчас это возвращается. Наше время богато открытиями и исследованиями в области фитотерапии [9].

Повсеместное увлечение синтетическими лекарственными средствами дало противоречивые результаты: с одной стороны, химические препараты действуют максимально точно и быстро, но с другой - практически все очень токсичны, и не в состоянии восстановить нарушенные функции одних органов без негативного воздействия на системы других органов. Единственная альтернатива лечению химическими препаратами - фитотерапия (от греч. phyton - "растение" и therapeia - "лечение"), которая подразумевает применение натуральных БАВ, содержащихся в ЛР. В основном это органические соединения, имеющие хорошую биодоступность и фармакологическую эффективность. Потенциальные возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств [13].

В последние годы интерес к фитотерапии во всем мире начал возрождаться. Наше время богато открытиями и исследованиями в области фитотерапии. Методики переработки ЛР и ЛРС для получения фитопрепаратов ориентированы не только на выделение действующего вещества, а и на сохранение всего комплекса БАВ растения в наиболее простых приближенным к натуральным формах [4].

Человечество стоит на пороге сложнейших проблем, например растущей антибиотикорезистентности. Необходим поиск альтернативных решений, таких как фитотерапия. ВОЗ определяет интеграцию фитотерапии в современную медицину как одну из основных задач медицинской науки. По данным ВОЗ, около 25 % всех современных лекарственных препаратов в том или ином виде содержат компоненты, полученные из растений. Однако не все фитопрепараты можно считать взаимозаменяемыми. Качество сырья растительного происхождения и новые технологии производства - еще не доказательство его достаточной эффективности у пациента. Каждый фитопрепарат требует всестороннего изучения для обеспечения достаточного уровня доказательности полученных результатов. Основная проблема как раз и состоит в недостаточной доказательной базе эффективности фитопрепаратов. Проблемы клинического этапа исследования фитопрепаратов заключаются в медленном развитии терапевтического эффекта, необходимости изучения в составе комплексной терапии, длительности наблюдения, отсутствии адекватных препаратов сравнения, а также высокой стоимости исследований. Мы можем располагать лишь отдельными исследованиями классических фитопрепаратов. При этом отсутствуют клинические исследования БАД и фитосборов, поэтому их применение невозможно считать обоснованным [12].

Понятие "фитониринг" объединяет термины "растение" (phyto) и "техника" (engineering). Это ориентированная на будущее концепция компании "Бионорика", поскольку она соединяет весь спектр действия растительных субстанций с научными познаниями и современной технологией научного исследования. Фитониринг - идеология создания бренда. Поэтому несомненно важен опыт в области изучения БАВ выделенных из ЛР. На сегодняшний день натуральные фитопрепараты (отвары, чаи, настои, настойки, экстракты и др.) занимают значительное место в современной фармакотерапии патологий разнообразной этиологии. Они содержат БАВ выделенные из растений (гликозиды, фенольные и терпеновые соединения, сапонины, дубильные вещества, органические кислоты и др.), очищенные комплексы природных веществ. БАВ растительного происхождения, которые составляют основу фитопрепаратов, терапевтические эффекты которых ничуть не хуже синтетических средств. Вместе с тем комплексные фитопрепараты обладают потенциалом естественности. БАВ растений, по своей природе близки организму человека [6,7,8,13]. фитопрепарат лечение исследование

Все вещества ЛР можно разделить на минеральные и органические. При этом, БАВ растений, входящих в состав фитопрепаратов, могут быть продуктами как первичного, так и вторичного биосинтеза (см. Приложение 1). Понятием вещества вторичного происхождения обозначаются более 30 000 различных веществ, образующихся исключительно в растениях. Раньше считалось, что эти вещества бесполезны для организма, и лишь в последнее время раскрывается их значение. Вторичные вещества выполняют защитную функцию, являются красителями, ароматическими веществами, аттрактантами, привлекающими насекомых, и растительными гормонами. А если они полезны для растения, то могут быть полезны и для человека. Вторичные растительные вещества выполняют в организме человека различные функции. Так, они укрепляют иммунную систему, защищают организм от свободных радикалов, уничтожают возбудителей заболеваний и решают еще множество задач [9].

Вторичные растительные вещества оказывают положительное влияние на здоровье (хотя их эффективность еще не до конца изучена). Также до сих пор неизвестно, какое их количество необходимо организму[8].

Алкалоиды - сложные азотсодержащие соединения щелочного характера, относящиеся к сильнодействующим веществам широкого спектра действия. В ЛР содержатся в виде солей органических кислот [9].

Гликозиды - соединения сахаров с другими веществами, фармакологический интерес представляют агликоны. Классифицируются в зависимости от действия на организм человека и особенностей строения[11].

Каротиноиды - растительные красители, оказывают антиокислительное действие и предотвращают развитие раковых заболеваний. Кроме того, они укрепляют иммунную систему и снижают вероятность возникновения инфаркта [11].

Фитостерины содержатся ЛР и защищают от рака толстой кишки и снижают уровень холестерина. По своим химическим характеристикам они сходны с холестерином, поэтому в организме конкурируют с ним (за усвоение) [11].

Сапонины - укрепляют иммунную систему, снижают уровень холестерина и риск возникновения рака кишки [11].

Флавоноиды - растительные красители, препятствуют размножению бактерий и вирусов, защищают клетки от свободных радикалов, предотвращают рак и инфаркт, оказывают противовоспалительное действие и влияют на свертываемость крови [11].

Глюкозинолаты - вкусовые вещества, предупреждают инфекции и препятствуют развитию рака [9].

Ингибиторы протеаз содержатся в богатых белками растениях (например, бобовые, картофель и злаковые). Они предотвращают развитие рака и регулируют уровень сахара в крови [11].

Терпены - растительные ароматические вещества (например, ментол в масле мяты перечной или эфирные масла в травах и специях), которые часто снижают риск возникновения рака[11].

Фитоэстрогены - природные растительные гормоны, которые предотвращают появление гормонозависимых видов рака [11].

Сульфиды - серосодержащие соединения, присутствующие прежде всего в лилейных (лук, спаржа и чеснок), которые угнетают размножение бактерий, снижают уровень холестерина, защищают организм от свободных радикалов и являются профилактическим средством от рака [11].

Фитиновая кислота содержится в злаковых, бобовых и семенах льна. Новейшие исследования показали, что в толстом кишечнике фитиновая кислота оказывает антиокислительное действие [11 ].

В ЛР всегда содержится комплекс БАВ, но положительным терапевтическим эффектом обладает только одно или несколько. Их называют действующими веществами и используют при производстве фитопрепаратов. Кроме того в ЛР содержатся сопутствующие вещества. Это условное название продуктов первичного и вторичного синтеза, например: танин, ментол, которые в составе фитопрепаратов могут дополнять эффект основного действующего вещества. Также выделяют группу балластных (фармакологически индиферентных) веществ. (см. Приложение 1).

Следует отметить, что в случае применения БАВ растений в медицине и фармации, их относят к основным веществам, что необходимо учитывать при изготовлении и производстве фитопрепаратов.

1.2 Классификация фитопрепаратов по способу изготовления

На сегодняшний день существуют разнообразные подходы к классификации фитопрепаратов, но при изучении особенностей из изготовления и производства наиболее актуальна классификация по способу изготовления, которая представлена ниже.

Настой - это водяное извлечение БАВ из ЛР. Готовят из надземных частей ЛР (стеблей, луковиц, цветов, содержащих нестойкие, летучие БАВ). Для изготовления берут измельченное ЛРС, кладут в эмалированную посуду и заливают кипятком, настаивают 15 - 45 мин и более при комнатной температуре, процеживают [11].

Отвар - обычно готовят (ЛРС заливают холодной водой или кипятком, нагревают при частом перемешивании на медленном огне 15 - 30 мин, процеживают) из грубых частей ЛР: корней, корневищ, коры, т.е. из ЛРС, содержащего извлекаемые с трудом БАВ. Поэтому для их извлечения требуется продолжительная термическая обработка с последующим охлаждением, чем отвар и отличается от настоя.[11].

Сборы (смеси) включают в себя разные части растений (корни, цветы, побеги, кору, траву, листья, семена и др.), содержащие разнообразные действующие и сопутствующие вещества. Сборы ЛР могут быть дозированнымии и недозированными [11].

В соответствии с главным терапевтическим эффектом сбора его основу составляют ЛР, содержащие определенные действующие вещества. Это так называемая доминанта, или основа (basis). Иногда в сборе присутствуют два или три вида ЛРС, которые содержат вещества, действующие фармакологически в одном направлении. В сборе их масссовая доля в сумме (50 % + 50 % или по 1/3) принимается за 100 % (или единицу) [11].

Сборы могут применяться для приготовления чаев, ванн в домашних условиях.

Экстракционные фитопрепараты. Основу производства экстракционных препаратов составляют процессы экстракций. В фармации они широко используются при получении препаратов из ЛРС (настойки, экстракты густые, жидкие и сухие, экстракты-концентраты, максимально очищенные (новогаленовые) препараты, извлечения из свежих растений и др.) и из сырья животного происхождения (препараты ферментов, гормонов и препараты неспецифического действия - витогепат, пантокрин и др.).

В настоящее время экстракционные препараты из ЛРС по технологии получения можно подразделить на 3 группы:

- суммарные (галеновые) препараты;

- новогаленовые (максимально очищенные) препараты;

- препараты индивидуальных веществ;

- комбинированные фитопрепараты [10].

Галеновые препараты (экстракты, настойки и др.) не являются химически индивидуальными веществами, а представляют собой комплекс БАВ достаточно сложного состава. Извлечения, содержащие комплекс БАВ, часто действуют несколько иначе, чем отдельное химически чистое вещество, выделенное из него. Поэтому и лечебное действие галеновых препаратов определяется всем комплексом БАВ, находящихся в них, усиливая, ослабляя или видоизменяя действие основных веществ

Настойка - это спиртовая, спиртово-водочная, или водочная вытяжка лекарственных веществ. Получают путем настаивания на спирте или водке. Все настойки можно разделить на две группы: простые и сложные [10].

Такое лекарственное средство сохраняется долго. Готовят в пропорциях 1:5, 1:10, 1:20 в стеклянной посуде с притертой пробкой, выдерживают 7 - 10 суток и более при периодическом перемешивании (взбалтывании), фильтруют и выливают в темную посуду [10].

Экстракты (от лат.extractum - извлечение, вытяжка) представляют собой концентрированные вытяжки из ЛРС и классифицируются в зависимости от консистенции на:

- жидкие (Extracta fluida) 1:1 (1:2)

- густые (Extracta spissa) 1:0,25 (то есть из 1 г сырья получают 0,25г густого экстракта, их влажность 15-25%, но не более 25%);

- сухие (Extracta sicca) 1:0,2 (влажность составляет не более 5%) [10].

Также экстракты могут классифицироваться в зависимости от используемого экстрагента на:

- спиртовые (Extracta spirituosa);

- водные (Extracta aquosa);

- масляные (Extracta oleosa);

- эфирные (Extracta aetherea);

- получаемые с помощью сжиженных газов.

Отечественные производители изготавливают, как стандартизованные (Extracta standartisata), так и экстракты-концентраты [10].

В 60-х гг. XIX века появились новые препараты галенового типа, называемые новогаленовыми. Они представляют собой извлечения из ЛР, полностью или частично освобожденные от сопутствующих веществ и получившие еще название максимально очищенных препаратов (МОП). Это также суммарные препараты, но с узким спектром действия на организм, имеющие свои особенности. Так, глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда сопутствующих веществ (смолы, танины и др.), позволяет использовать их для инъекционного применения [10].

Широко распространены фитопрепараты индивидуальных алкалоидов, сердечных гликозидов (препараты наперстянки: дигоксин, дигитоксин)и др. Комбинированные или комплексные фитопрепараты наряду с БАВ растений содержат химико-фармацевтические субстанции, гормоны, витамины, вещества животного происхождения (бекарбон, волокардин, аллохол) [9].

Мази выполняются на основе тинктур и экстрактов с добавлением жировой основы. Точно так же, как тинктуры и экстракты, мази не следует готовить самостоятельно, целесообразнее приобрести готовые средства [9].

1.3 Качественные характеристики фитопрепаратов

Для определения доверия к фитопрепарату существуют определенные условия, одним из которых является получение качественного ЛРС для производства фитопрепарата [12].

Качество ЛРС определяется климато-географическими условиями (количество солнечных дней в году, достаточное поступление влаги) и ареалом произрастания, условиями и временем сбора урожая и многими другими факторами. ЛРС, выращенное в экологически неблагоприятной местности, может быть загрязнено такими токсичными для человека поллютантами, как пестициды, соли тяжелых металлов, радионуклиды [12].

Оценивая качество фитопрепарата, следует также учитывать стандартизацию ЛРС. ЛР одного вида из дикой природы или выращенные в нестандартизованных условиях не гомогенны ни по фенотипу, ни по хемотипу даже в пределах одного подвида. Нельзя создать стандартизованный экстракт из нестандартизованного сырья, т.е. нет гарантии содержания БАВ растений на постоянном уровне и в достаточном количестве. Эта проблема касается многих предлагаемых отечественных фитопрепаратов. Цель качественного их изготовления состоит в том, чтобы обеспечить одинаковое качество лекарственных экстрактов благодаря однообразному растительному материалу. К сожалению, производители часто пользуются своими, а не общими стандартами качества. Экологически чистая местность, отсутствие вредного производства по соседству - это важная часть фитониринга. То есть достаточно важным условием для успешного производства фитопрепаратов является его сбор в местах, где произрастает стандартизованное и сертифицированное сырье, полностью соответствующее современным требованиям [12].

Вывод к главе 1.Таким образом, в основе производства фитопрепаратов, которые характеризуются разнообразием форм и различными подходами к классификации, лежат процессы выделения БАВ (флавоновые соединения, полисахариды, терпеноиды, витамины, гликозиды, минеральные вещества и др.) из ЛРС, а в некоторых случаях (новогаленовые препараты и МОП) полная или частичная очистка от сопутствующих веществ. БАВ в составе фитопрепаратов, по своей природе и структуре они подобны или даже идентичны физиологически активным веществам организма человека, что позволяет действующим веществам ЛР активно включаться в процессы жизнедеятельности и оказывать положительный эффект на органы и функции систем организма человека.

2. Анализ особенностей производства

2.1 Особенности производства отечественных фитопрепаратов

Решающее значение при производстве фитопрепаратов имеет степень экстракции, а также состав и концентрация в экстракте БАВ, способных оказать фармакологический и положительный терапевтический эффект. Поэтому при оценке качества фитопрепарата берут во внимание не только место произрастания ЛР, входящих в его состав, но и технологию изготовления [12].

Стандарты производства фитопрепаратов у производителей также различны и зависят от способа экстракции, времени, температуры, давления и т.д. Например, изменение условий экстрагирования на 10 % влечет за собой снижение концентрации некоторых веществ на 50 %. Применяя различные производственные методы, можно получить совершенно разные по биохимическому спектру экстракты даже из одного сырья [12].

При этом, все основные методы производства фитопрепаратов должны быть запатентованы. Так, например, метод криодробления сохраняет все полезные вещества растений.

Для всех производителей, в том числе и для отечественных, на всех этапах изготовления важно следовать общей схеме производства фитопрепаратов, технологической схеме (см. Приложение 2,3), а также строго соблюдать директивы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (Good Agricultural and Collection Practices) и требования к стандартизации процесса производства с применением сертифицированных технологий на всех этапах изготовления фитопрепаратов. Кроме того, важным моментом является применение высокоэффективных технологий экстрагирования, в частности щадящаей низкотемпературнаой вакуумной экстракции в закрытом цикле, позволяющей максимально предотвратить количественные и качественные изменения БАВ [12].

Соблюдение принципов научной доказательности в отношении эффективности и безопасности фитопрепаратов предполагает проведение масштабных клинических исследований надлежащего дизайна, позволяющих получить статистически достоверные данные. Следование всем указанным принципам позволяет получать фитопрепараты, не только не уступающие синтетическим представителям соответствующей группы, но и превосходящие их по соотношению клинического эффекта и риска развития побочных явлений. Поэтому производителям необходимо направлять свои усилия на то, чтобы подтвердить эффективность, безопасность и качество растительных препаратов путем проведения многоцентровых клинических исследований. При этом, особое значение имеет с привлечение ученых и врачей различных специальностей, инвестиции в научные исследования и разработки и др. [12].

Применение фитониринговых лекарственных препаратов научно обоснованно, имеет большую доказательную базу; опубликованы данные многочисленных клинических исследований. На основании строго научных критериев, данных клинических испытаний, а также исходя из принципов доказательной медицины, может быть обеспечена эффективность и хорошая переносимость фитопрепаратов [12].

Растения, применяемые для производства фитопрепаратов проходят тщательный отбор на чистоту от примесей, токсинов и радионуклеидов.

Важный момент - вся фитопродукция продукция мировых производителей проходит строгий стандарт качества GMP. Каждые три года его нужно подтверждать. Это независимая экспертиза. При этом, к сожалению.в России ни один фармацевтический завод не сумел получить этот стандарт качества, что уж говорить о производстве фитопрепаратов. Для получения стандарта GMP учитывается качество сырья, технология производства, оборудование - всего 20 000 параметров.

Имеются еще и биосертификаты - все что написано на флаконе соответствует истине, а также экосертификаты, подтверждающие качество условий, в которых собраны растения.

2.2 Обзор ассортимента фитопрепаратов отечественных производителей

На сегодняшний день в аптечной сети имеется большое количество фитопрепаратов отечественных производителей (см. Приложение 4, 5), отвечающих всем стандартам качества, при этом наибольшей популярностью у потребителей пользуются фитосборы, сиропы и настойки. что подтверждается данными литературных источников и возможно связано с невысокой стоимостью данных лекарственных форм фитопрепаратов.

Кроме того следует отметить, что на современном этапе жидкие лекарственные средства на основе растительных экстрактов наиболее популярны среди потребителей.

Так, ассортимент экстрационных лекарственных форм (жидких представлен препаратами, на основе ЛРС различных морфологических групп (плоды, цветки, трава, корни), заготавливливаемого как от дикорастущих, так и от культивируемых официальных ЛР отечественной флоры (см. Приложение 4).

Отечественные фитопрепараты, как и зарубежные не только реализуется в аптеках, но и продвигается через независимых дистрибьютеров компании через систему сетевого маркетинга.

Ассортимент отечественных фитопрепаратов, которые пользуются наибольшей популярностью у потребителей представлен в таблице 1.

Таблица 1

Анализ ассортимента популярных фитопрепаратов отечественных производителей

Фитопрепарат	Форма выпуска	Производитель	Соответствие НД и ТД
			упаков ки	маркировки
"Сироп женьшеня с шиповником"	флаконы по 100,160, 200 и 250 мл.	ООО "Фитон", Россия	+	+
"Домашняя аптека "Сироп шиповника"	сироп от 0,1 л до 0,5 л в бутылках.	ООО "Астромар", Россия	+	+
"Гранулы эстифана, зверобоя, шиповника, солодки"	гранулы по 1,5 г в пакетиках	ООО "Астромар", Россия	+	+
"Эхинацея -Парафарм, сироп"	капсулы массой 370 мг.	ЗАО "Парафарм" по договору с ООО "Витамер", Россия	+	+
"Эхинацея Санф"	капсулы массой 370 мг.	ООО "САНФ", Россия	+	+
"Фитодраже "Эхинацея-Э"	драже по 0,6 г.	ОАО "Холдинг Эдас", Россия	+	+
Сироп подорожника- ВИФ	Флаконы по 100 мл.	ЗАО "Вифитех", Россия	+	+
Сироп подорожника и мать-и-мачехи с витамином С	Флаконы по 100 мл.	ООО "Юнифарм", Россия	+	+
Сбор урологический (мочегонный) (Species urologicae (diureticae))	100г.	ОАО "Красногорский завод ЛРС"	+	+
Сбор седативный №2 (Species sedativae № 2)	50г.	ОАО "Красногорский завод ЛРС"	+	+
Сбор витаминный №1 (Species vitaminae № 1)	100г	Травник ПЭК	+

Вывод к главе 2. Таким образом, производство отечественных фитопрепаратов представляет собой сложный многофакторный и поэтапный процесс, в котором важно соблюдение общих технологических схем на всех этапах изготовления фитопродукции, результатом которого являются высокоэффективные ультрасовременные препараты на растительной основе (см. Приложение 5).

При этом, особое внимание необходимо уделить качественным показателям изготавливаемой продукции, что может улучшить отношение к ней потребителя, а тем самым предупредить развитие ряда патологий, и, там самым, улучшить состояние здоровья всего населения России.

Заключение

Сегодня можно сказать с уверенностью, что вопрос использования фитокомпонентов в составе лекарственных средств и изучения их характеристик и особенностей производства фитопрепаратов на их основе, с учетом достижений современной фармацевтической химии, фармакологии и развития новейших технологий становиться все более актуальным.

Изучив материалы источников о современных аспектах производства фитопрепаратов можно сделать определенные выводы.

Анализ литературных источников показал, что в настоящее время фитопрепараты различных групп БАВ широко используются и оказывают определенное влияние на здоровье человека в составе различных лекарственных средств и подходы к их классификации весьма разнообразны.

Кроме того, установлено, что роль фитопрепаратов на основе ЛР в современном арсенале лекарственных средств стремительно растет, что обусловлено не только широкими потребностями медицины и фармакологии, но и возрастающим спросом на них среди населения.

Все отечественные фитопрепараты, производятся на основе выделенных из растений БАВ (флавоновые соединения, полисахариды, терпеноиды, витамины, гликозиды, минеральные вещества и др.), которые относятся к различным классам органических соединений. При этом, в отличие от синтезированных ЛС, по своей природе и структуре они подобны или даже идентичны физиологически активным веществам человека, что позволяет составляющим фитопрепаратов активно включаться в процессы жизнедеятельности и оказывать положительный эффект на органы, ткани. клетки и функции систем организма.

Установлено, что наибольшим спросом у отечественных потребителей пользуются фитосборы, настойки и сиропы.

Свойства фитопрепаратов, обуславливающие их популярность:

* широкий спектр фармакологических и пролонгированность терапевтического действия;

* низкая токсичность;

* меньшая частота побочных эффектов;

* приемлемая цена по сравнению с синтетическими препаратами;

* значительно меньшее количество противопоказаний.

Физические, химические и терапевтические свойства фитопрепаратов, также сфера их применения в составе лекарственных средств напрямую зависят от их состава, строения, а также от соблюдения технологий их изготовления.

В заключении также следует отметить, что при разработке путей организации контроля и оптимизации применения фитопрепаратов в составе лекарственных средств следует руководствоваться сведениями об их структуре, физических и химических свойствах, а также фармакогностическими характеристиками ЛР, из которых выдеяют БАВ.

Список использованной литературы

1. Государственная фармакопеяРФXIV издания. - М.: Науч. Центр экспертизы средств мед. применения, 2016.

2. Государственный реестр лекарственных средств. Т. 1. М.: Минздрав России, Фонд фармацевтической информации, 2013.

3. Избранные лекции по фармакогнозии: Учебное пособие / В.Ф. Левинова, М.Д. Решетникова, А.В. Хлебников и др.; Под ред. Г.И. Олешко. - Пермь, 2013. - 307 с.

4.Куркина, A.B. Актуальные аспекты стандартизации лекарственных растений, содержащих флавоноиды // Бюллетень сибирской медицины (Bulletin of Siberian medicine). -2014. -№ 5. - С. 150-153.

5. Куркина A.B. Подходы к стандартизации сырья, содержащего флавоноиды // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. -2013. - № 5. -С.38.

6. Сиваков А.В. Применение фитопрепаратов на основе терпенов при мочекаменной болезни / А.В. Сиваков, Е.В. Черепанов, В.А. Шадеркина // Экспериментальная и клиническая урология.-2014.-№1.-с.69-72.

7. Ткачук В.Н. Опыт применения фитотерапии у больных нефролитиазом после дистанционной ударноволновой литотрипсии / В.Н. Ткачук, С.Х. Аль-Шукри, Аммо Ризан// Урология. -2014.-№5.-с.8-10.

8. Фармакогнозия. Конспект лекций для подготовки к экзамену / Кошевой О.Н., Ковалев В.Н., Ковалева А.М. и др.; под общ. ред. О.Н. Кошевого. - Изд-е 9, испр. и доп. - Х.: НФаУ, 2015. - 88 с.

9.Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических колледжей и техникумов // Жохова Е.В., Гончаров М.Ю., Повыдыш М.Н., Деренчук С.В. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 544 с.

10. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств. [Электронный ресурс]URL: http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication. .(Дата обращения: 25.05.2018)

11. Зеленая аптека: [Электронный ресурс]URL: http://www.fito.nnov.ru/ (Дата обращения: 07.05.2018).

12. Качество фитопрепаратов: проблемы получения сырья [Электронный ресурс]URL: http://www.mif-ua.com/archive/article/42730 (Дата обращения: 31.05.2018).

13. Народные средства лечения различных заболеваний: [Электронный ресурс] URL: http://narodmedick.ru.(Дата обращения: 05.05.2018).

14. Куркин В.А. Фармакогнозия.-Самара, 2004.

15.Корсун В.Ф., Ситкевич А.Е.,Ефимов В.В. Лечение препаратами растительного происхождения.-Минск, 1995.

Приложение 1.

Характеристика БАВ растений

Классификация БАВ растений

Минеральные вещества	Органические вещества
	Вещества первичного биосинтеза	Вещества вторичного биосинтеза
Минеральные соли	Белки	Алкалоиды	Флавоноиды	Дубильные вещества
микроэлементы	жиры	Гликозиды	Эфирные масла
	углеводы	Сапонины	гормоны
	органические кислоты		смолы
	витамины

Комплекс БАВ растений

Размещено на http://www.allbest.ru/

Приложение 2.

Схема производства настоек

Приложение 3.

Технологическая схема получения жидкого экстракта из измельчённых плодов шиповника собачьего методом трёхкратной мацерации с циркуляцией экстрагента

Приложение 4.

Анализ ассортимента и основных показателей настоек отечественного производства

Наименование Русское (латинское)	Сырье	Содержание спирта, % Соотношение сырье-экстрагент	Действующие вещества	Применение препарата
Настойка аниса (Tinctura Anisi)	Плоды	90% 1:5	Эфирное масло (анетол, метилхавикол, анисовый альдегид, анисовая кислота). Жирное мало	Отхаркивающее, ветрогонное
Настойка аралии (Tinctura Araliae)	Корни	70% 1:5	Сапонины тритерпеновые	Тонизирующее средство
Настойка арники (Tinctura Arnicae)	Цветки	70% 1:5 (1:10)	Эфирное масло. Каротиноиды	Наружно при ушибах и мелких ранениях. Также в акушерско-гинекологической практике
Настойка багульника (TincturaLedi)	Побеги	60% 1:10	Эфирное масло (ледол, полюстрол). Флавоноиды	Отхаркивающее, противомикробное.
Настойка боярышника (TincturaCrataegi)	Плоды	70% 1:10	Флавоноиды	При функциональных расстройствах сердечной деятельности
Настойка валерианы (TincturaValerianae)	Корневища с корнями	70% 1:5	Эфирное масло. Валериановая кислота	Успокаивающее
Настойка василистника (Tinctura Thalictrifoetidi)	Трава	70% 1:10	Алкалоиды	Гипотензивное действие
Настойка заманихи (Tinctura Echinopanacis)	Корневища и корни	70% 1:5	Сапонины стероидные	Тонизирующее средство
Настойка зверобоя (Tinctura Hyperici)	Трава	40% 1:5	Антраценпроизводные	При лечении гингивитов и стоматитов
Настойка календулы (TincturaCalendulae)	Цветы ноготков	70% 1:10	Витамины	При порезах, гнойных ранах и язвах. Желчегонное
Настойка красавки (Tinctura Belladonnae)	Листья	40% 1:10	Алкалоиды 0,027-0,033%	Спазмолитическое средство. Список Б
Настойка ландыша (Tinctura Convallariae)	Трава	70% 1:10	Карденолиды, 10-13 ЛЕД	Кардиотоническое средство
Настойка лапчатки (Tinctura Tormentillae)	Корневища	40% 1:5	Дубильные вещества, эллаговая кислота	Противовоспалительный, вяжущий, при заболеваниях ЖКТ
Настойка перца стручкового (Tinctura Capsici)	Плоды	90% 1:10	Алкалоиды	Наружное раздражающее и отвлекающее
Настойка пиона (Tinctura Paeoniae)	Корни, корневища и трава пиона уклоняющегося	40% 1:10	Эфирное масло (пеонол, метилсалицилат). Гликозид салицин	Успокаивающее средство. При неврастении, бессоннице, вегетативно-сосудистых нарушениях
Настойка подорожника (Tinctura Plantaginis)	Трава	70% 1:10	Полисахариды	Отхаркивающее, противомикробное
Настойка полыни (Tinctura Absinthii)	Трава	70% 1:5	Эфирное масло, горькие гликозиды. Ароматические горечи	Аппетитное
Настойка пустырника (Tinctura Leonuri)	Трава	70% 1:5	Флавоноиды	Седативное средство
Настойка софоры японской (TincturaSophoraejaponicae)	Плоды	48% 1:2	Флавоноиды	Для лечения язв и ожогов
Настойка стальника полевого (Tinctura Ononidis)	Корни	20% 1:15	Сапонины тритерпеновые. Флавоноиды	При геморрое
Натойка строфанта (Tinctura Strophanthi)	Семена	70% 1:10	Карденолиды 180-200 ЛЕД	Кардиотоническое
Настойка чеснока (Tinctura Allii)	Луковицы	90% 1:5	Эфирное масло (аллилсульфиды, аллицин)	Противомикробное. Гипотензивное. Желчегонное
Настойка шалфея (Tinctura Salviae)	Листья	70% 1:10	Эфирное масло (цинеол, пинен, камфора, туйон, борнеол, цедрен)	Противомикробное. Муколитическое
Настойка шлемника байкальского (Tinctura Scutellariae)	Корни	70% 1:5	Флавоноиды	Гипотензивное, седативное
Настойка эвкалипта (Tinctura Eucalypti)	Листья	70% 1:5	Эфирное масло (цинеол)	Дезинфицирующее (примочки, полоскания), противомалярийное средство
Настойка эхинацеи (Tinctura Echinaceae)	Трава	70% 1:10	Полисахариды. Эфирное масло (эхинацин). Гликозид эхинакозид. Эхинацин. Оксикоричные кислоты	Противовоспалительное. Иммуномо

Приложение 5.

Ассортимент фитопрепаратов по составу и лекарственной форме

№ п/п	Наименование ЛФ	Абсолютное количество, шт.	Относительный вес, %
Лекарственное растительное сырье
1	Трава	375	1.02
2	Листья	303	0.82
3	Сборы	229	0.62
4	Цветки	167	0.45
5	Плоды	116	0.32
6	Корни / корневища	111	0.30
7	Кора	52	0.14
8	Семена	26	0.07
9	Гранулы	26	0.07
10	Почки	21	0.06
11	Рыльца	15	0.04
12	Слоевища	11	0.03
13	Всего	1452	3.95
Экстракционные препараты (экстракты, настойки, масла)
14	Таблетки	642	1.75
15	Настойки	440	1.20
16	Сиропы	150	0.41
17	Масла	136	0.37
18	Экстракты сухие	131	0.36
19	Растворы	104	0.28
20	Капсулы твердые	92	0.25
21	Экстракты жидкие	89	0.24
22	Мази	69	0.19
23	Порошки / гранулы	32	0.09
24	Экстракты густые	29	0.08
25	Суппозитории	13	0.03
26	Капсулы мягкие	8	0.02
27	Драже	3	0.008
28	Всего	1938	5.28
Высокоочищенные препараты
29	Таблетки	208	0.57
30	Капсулы твердые	185	0.50
31	Растворы	162	0.44
32	Гели	78	0.21
33	Порошки / гранулы	41	0.11
34	Мази	16	0.04
35	Суппозитории	6	0.02
36	Капсулы мягкие	3	0.008
37	Аэрозоли, спреи	2	0.005
38	Пластыри	2	0.005
39	Всего	703	1.91
Препараты индивидуальных веществ
40	Таблетки	882	2.40
41	Растворы	689	1.88
42	Капсулы твердые	115	0.31
43	Капли глазные	54	0.15
44	Трансдермальные терапевтические системы	48	0.13
45	Жевательная резинка	30	0.08
46	Пластыри	18	0.05
47	Аэрозоли, спреи	2	0.005
48	Всего	1838	5.00
Комбинированные препараты
49	Таблетки	970	2.64
50	Настойки смешанные	403	1.10
51	Растворы	395	1.05
52	Экстракты смешанные	333	0.91
53	Порошки / гранулы	234	0.64
54	Капсулы твердые	226	0.62
55	Пластыри	196	0.53
56	Сиропы	125	0.34
57	Эликсиры	103	0.28
58	Мази	69	0.19
59	Аэрозоли, спреи	53	0.14
60	Гели	10	0.03
61	Суппозитории	6	0.02
62	Драже	6	0.02
63	Капли глазные	6	0.02
64	Капсулы мягкие	2	0.005
65	Карандаш для ингаляций	1	0.003
66	Всего	3138	8.54
67	Общее количество зарегистрированных ЛС 36724	9069	24.68

Размещено на Allbest.ru

...