Развитие международного сотрудничества в сфере здравоохранения в рамках проекта создания узкоспециализированных медицинских наносенсоров

Медицинские наносенсоры - это одно из перспективных направлений, представляющее собой симбиоз медицины и нанотехнологий.

Разработка нового комплекса pH-метрии на основе наносенсоров ведётся в рамках следующих программ:

1. Бюджетное послание Медведева Д.А., 2009.

2. Национальный проект "Здравоохранение".

3. Указ Президента Российской Федерации от 12 мая 2009 г. N 537.

4. "О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года".

Целью настоящей работы является развитие всестороннего сотрудничества и отношений на международном уровне в области узкоспециализированных медицинских наносенсоров для проекта создания эндоскопической капсулы, измеряющей pH среды. Именно тот факт, что цель не содержит конфронтационных моментов и существенных противоречий позволяет надеяться на динамичное продвижение в ее реализации. В ходе работы поставленная цель для удобства выполнения декомпозируется на следующие задачи:

1. Согласование технического задания на разработку сенсора, измеряющего pH среды, с иностранными разработчиками.

2. Анализ и согласование источников финансирования проекта.

3. Подготовка базы и рассмотрение перспектив внедрения проекта на территории Российской Федерации и в программах здравоохранения иностранных государств.

Изначально декларация цели и разбиение её на задачи противоречия не спровоцировали. Анализ ситуации в области гастроэнтерологии, анализ мирового рынка, а также потенциальных источников финансирования и перспективных зон внедрения проекта реализуем в силу наличия открытых источников и данных в заданной сфере. Дополнительные сведения и конкретная информация также могут быть получены путём непосредственного контакта с компаниями.

Актуальность проблемы и строение pH-сенсоров нового поколения

Рисунок 2. Схема установки капсулы в пищеводе

Обзор разработчиков и учёных групп, занимающихся наносенсорами для измерения pH среды

При обзоре потенциальных разработчиков требуемого сенсора рассматривались следующие категории исполнителей:

· Научные группы, работающие по соответствующим направлениям

· Отдельные учёные, которых мог бы заинтересовать проект

· Научно-технические лаборатории

· Медицинские и биотехнические лаборатории

После тщательного мониторинга, рассмотрения прошлых проектов, а также текущей деятельности потенциальных разработчиков в мире, было организовано непосредственное оповещение предполагаемых исполнителей о существе проекта, о форме и порядке его реализации с целью вызвать интерес. Всего было рассмотрено и приглашено к сотрудничеству 54 потенциальных исполнителя. Среди прочих потенциальных исполнителей рассматривались:

1. Национальный Центр Биологических Наук (National Centre for Biological Sciences), расположенный в Бангалоре (Индия). Центр является подразделением Института Фундаментальных Исследований в Тата.

Основные области исследований (www.ncbs.res.in):

· Биохимия

· Биофизика

· Клеточная организация и передача информации

2. Lieber Research Group при университете Гарвард (США). Исследовательская группа под руководством Чарльза Либера - ведущего специалиста Гарварда в области нанотехнологий.

Основные области исследований (cmliris.harvard.edu):

· Наносенсоры

· Биотехнологии

· Медицина

3. ALBYN MEDICAL Smart Medical Group - испанская компания, специализирующаяся на разработке и продаже высокотехнологичного медицинского оборудования.

Основные области применения (web.smartmedicalgroup.com/new_am):

· Гастроэнтерология

· Урология

· Гинекология

4. Департамент физиологии, Университет МакДжилл, Монреаль, Квебек, Канада. Научная группа под руководством Джона Орловски.

Основные области исследований (www.mcgill.ca):

· Кислотно-щелочной гомеостаз

· Внутриклеточные процессы регуляции

5. Кафедра биохимии под руководством Серджио Гринштейна, Университет Торонто, Канада.

Основные области исследований (biochemistry.utoronto.ca/grinstein/bch.html):

· Передача сигналов

· Биология лейкоцитов

· Регуляция pH

· Ионный транспорт

6. NanoStructures, Inc. - американская компания, занимающая разработками и созданием прикладных высокотехнологичных устройств.

Основные области исследований (www.appnano.com):

· Нитрид-кремниевые датчики

· Нанопоры и мембраны

7. Лаборатория Бориса Мизякова по разработке прикладных сенсоров при Школе Химии и Биохимии Технического университета Джорджии (США)

Основные области исследований (www.uga.edu):

· Многофункциональные сканирующие нанодатчики

· Нанобиосенсоры для биомедицинских целей

· Нанобиогеофизика

8. ПрофессорМ.К. Мэтьюз, National Centre for Biological Sciences, Бангалор, Индия. Исследовательская деятельность на данный момент сконцентрирована на трансионной передаче информации.

Основные области исследований (www.ncbs.res.in):

· Биофизика

· Биохимия

· Биоинформатика

9. Центр науки и технологий, междисциплинарных наноструктур, Университет города Кассель, Германия. Члены центра - факультеты физики, биологии, химии, факультет гражданского машиностроения и институт технологий и анализа наноструктур, сотрудничают в рамках междисциплинарных исследовательских проектов для внедрения фундаментальных исследований в область науки наноструктур.

Основные области исследований (www.cinsat.uni-kassel.de):

· синтез и анализ новых наноструктур с уникальными свойствами.

10. CeNTech GmbH, Академическая и промышленная экспертиза, Мюнстер, Германия.

Основные области исследований (www.centech.de):

· Научные знания в сфере наноаналитики и нанобиотехнологий

· Обмен технологиями

· Консультации для инновационных предприятий.

11. Clariant, Business Line Coating & Construction Chemicals, Муттенц, Швейцария. Разрабатывает продукты, базирующиеся на нанотехнологиях или для нанотехнологического использования. Параллельно с производством тесно сотрудничает с клиентами с целью разработки специфических решений соответствующих их требованиям.

Основные направления исследований (www.alacrastore.com):

· Специализированные химикалии

· Прикладные нанотехнологии

12. Профессор Майкл Сторцио, Универститет Иллинойса, Чикаго, Электронная и компьютерная инженерия, биоинженерия, физика. Член Института инженеров по электротехнике и радиоэлектронике, Американской ассоциации содействия развитию науки, Американского физического общества, ведущий специалист университета Иллинойса в области нанотехнологий.

Основные направления исследований (www.uic.edu):

· Применение нанотехнологических структур и устройств в электронной инженерии и биоинженерии

· Механические свойства наноструктур

· Теория наноустройств

13. VistaTherapeutics, США. Коммерческое предприятие, специализируется на прикладных нанотехнологиях в медицине, биомаркерах и медицинских измерительных системах.

Основные направления исследований (www.vistatherapeuticspecialties.com):

Открытие и создание лекарственных средств

· Клинические испытания

· Научные исследования

· Биологическое оружие

14. Zhejiang Normal University (ZJNU), лаборатория биохимии и молекулярной биологии, Шанхай.

Основные направления исследований (www.zjnu.edu.cn/eng):

· Молекулярная биология

· Биохимический анализ системы

15. Лаборатория профессора Марка Дешуссеса в Университете Дьюк, Северная Каролина, США.

Основные направления исследований (www.deshusses.pratt.duke.edu):

· Наноматериалы применительно к очистке окружающей среды

· Газофазные сенсоры

· Функциональные наносенсоры

· Прикладная микробиология

· Очистка грунтовых вод

После рассмотрения заявок и возможностей компаний, было принято решение о сотрудничестве с Лабораторией университета Дьюк, а также лично с ведущим специалистом и руководителем лаборатории Марком Дешуссесом.

Разработка типового письма о намерениях: принципы, права и обязанности сторон

Письмо о намерениях (Letter of Intent, LOI)- это документ, в котором стороны формально приводят свои намерения что-то совершить. Такой документ часто используется в международной практике для подтверждения намерений о сотрудничестве. Это письмо, в котором человек или организация формально заявляет о своих намерениях что-то сделать, например, подписать при определенных условиях контракт, осуществить проведение разработок и исследований. Само по себе письмо не является ни контрактом, ни обещанием сделать что-то, но указывает на серьезные намерения его автора предпринять что-то определенное. Целями LOI могут быть:

· Обозначение условий, в которые могут входить, например: количество поставляемой продукции, её качество, условий доставки, а иногда и цены, при которых он согласен на осуществление сделки.

· Предоставления поставщику более полной информации.

· Обеспечение гарантии в случае сделки или договора.

Для текущего проекта по сотрудничеству с американской лабораторией и лично Марком Дешуссесом было составлено типовое письмо о намерениях. Так как сотрудничество в рамках проекта двустороннее между Российской стороной и США, текст письма был переведён на английский язык. Письмо на обоих языках было представлено для подписания второй стороне. Подписанное обеими сторонами письмо о намерениях служит приложением для заявок на получение гранта. Для составления грамотного, полного и отвечающего специфическим требованиям проекта письма, были произведены анализ и тщательный разбор существующих и имеющихся в открытом доступе писем о намерениях, заключённых на международном уровне

1. между государством и компанией,

2. между несколькими компаниями,

3. между учебными заведениями и компаниями,

4. между индивидами.

С целью закрепить намерения о сотрудничестве в письме были отражены следующие аспекты:

1. Обозначение и признание изначальных ресурсов обеих сторон.

2. Указание общих интересов.

3. Перспективы взаимовыгодного сотрудничества.

4. Намерения сторон.

Далее приведен текст разработанного письма о намерениях по проекту гастроэнтерологической pH-капсулы на русском языке.

Письмо о намерениях сотрудничества по вопросам разработки медицинских наносенсоров

Стороны

Департамент Гражданской и экологической инженерии Университета Дьюк

Отдел международного сотрудничества ООО "АРТИКСГРУПП"

В результате многочисленных консультаций, диалогов и обсуждений стороны пришли к следующему соглашению:

Признавая многочисленные общие интересы и цели сторон в разработке медицинских сенсоров, как обозначено в соответствующих стратегических планах сторон,

Признавая необходимость модернизации медицины и усовершенствования этой сферы путём внедрения последних технических и научных достижений посредством сотрудничества между отдельными организациями и учёными для достижения поставленных целей,

Признавая богатый опыт сторон, компетентность, ресурсы и знания, имеющие непосредственное отношение к сфере медицинских сенсоров

Признавая продолжительные отношения по сотрудничеству и содействию в разработке, обмену опытом на международном уровне, а также иного рода деятельность, относящейся к созданию pH капсулы на основе наносенсора.

Этим письмом о намерениях ООО АРТИКСГРУПП и Департамент Гражданской и экологической инженерии Университета Дьюк выражают своё согласие работать совместно с целью продвижения и содействия научно-исследовательским работам путём обмена научными данными, методиками и технологиями и взаимодействия учёных и научных групп, а также учебных учреждений и коммерческих предприятий обеих сторон.

Цель настоящего Письма о намерениях - определить сферы общих интересов и направления деятельности, а также приоритеты и задачи, в рамках которых будет осуществляться взаимная поддержка.

Были определены следующие сферы общих интересов:

· Создание высокотехнологичного продукта медицинского назначения, который смог бы дополнить или заменить существующие на сегодняшний день методы анализа pH уровня в гастроэнтерологии.

· Создание системы для анализа рН - миниатюрной капсулы, с наносенсором, считывателя и обработчика данных, программного обеспечения для расшифровки полученных данных.

В случае выявление дополнительных сфер общих научных интересов, они буду добавлены по мере поступления новой информации.

В поддержу настоящего письма могут проводиться следующие мероприятия:

· Обмен информацией относительно приоритетов и планов и важных открытий, полученных в ходе исследований.

· Способствовать развитию сотрудничества между российскими и американскими учёными.

· Создавать благоприятные условия для обмена научным опытом и ведения диалога между российскими и американскими учёными.

· Вовлечение и участие квалифицированных экспертов в научных семинарах, конференциях и симпозиумах.

Все принципы, указанные в настоящем Письме о намерениях, будут исполнены в соответствии с законами, нормами, стратегиями и процедурами рассмотрения, которыми руководствуются стороны.

Поддержка, требуемая для любого рода научной деятельности, будет осуществляться в зависимости от наличия необходимых средств и ресурсов, и будет подлежать обязательному одобрению со стороны:

1. Директора компании ООО АРТИКСГРУПП Столярова Александра Дмитриевича.

2. Профессора Департамента Гражданской и экологической инженерии Марка Дешуссеса.

Группа представителей обеих сторон, а также учёные, активно вовлеченные в исследования, будут периодически оценивать ход работ и вырабатывать рекомендации по будущей деятельности.

Подписано __ мая 2010 года.

Марк Дешуссес, профессор

Департамент Гражданской и экологической инженерии

127С Хадсон Холл; 90287 Университет Дьюк Дарем,

штат Северная Каролина 27708-0287

Соединённые Штаты Америки

Александр Столяров, директор

Отдел международного сотрудничества ООО "АРТИКСГРУПП"

8, Котляковская улица 115201, Москва

Российская Федерация

Обзор сотрудничества согласно письму о намерениях в краткосрочной перспективе

Согласно подписанному обеими сторонами письму о намерениях, а также по результатам проведённых переговоров с американской стороной, было достигнуто взаимопонимание. Также был утверждён примерный план действий на ближайшие сроки.

Во-первых, в контексте продолжения взаимовыгодного сотрудничества необходимо утвердить окончательные технические характеристики наносенсора. Для этого необходимо согласовать возможности и пределы реагирования наносенсора с американской стороны, и технические особенности считывающей и передающей аппаратуры, которая разрабатывается российской стороной. В данный момент ведутся переговоры и координация предлагаемых обеими сторонами решений по реализации технической стороны проекта.

Во-вторых, в краткосрочной перспективе ключевой стратегической инициативой является создание точной схемы устройства капсулы по согласованным параметрам в соответствии с возможностями сторон.

В-третьих, одной из важных стадий дальнейшего сотрудничества является экспертная оценка стоимости реализации проекта по утверждённой схеме, а также подтверждение источников финансирования необходимых исследований и работ.

При необходимости соискания финансовой поддержки в сторонних структурах и организациях важную роль будет играть подписанное письмо о намерениях сотрудничества сторон, которое является письменных подтверждением намерений сторон.

В качестве источников финансирования рассматриваются инвестиционные фонды, а также спонсорская помощь заинтересованных организаций.

Оценочная стоимость работ по проектированию и реализации механизма наносенсора составляет от 40 до 70 тысяч долларов США.

Точная схема сенсора на данный момент не разглашается потенциальным разработчиком, так как продолжаются аналитические и оценочные работы.

Временные ресурсы, которые необходимы лаборатории Марка Дешуссеса, оцениваются в сроки от 4 до 5 месяцев.

Создание высокотехнологичного продукта медицинского назначения, который смог бы дополнить или заменить существующие на сегодняшний день методы анализа pH уровня в гастроэнтерологии, в дальнейшем потребует клинических испытаний, а также сертификации.

Согласование технического задания на разработку сенсора, измеряющего pH среды

Анализ источников финансирования проекта

Успех инновационной деятельности в значительной степени определяется формами ее организации и способами финансовой поддержки.

Система финансирования инновационной деятельности

Источниками финансирования инновационной деятельности могут быть предприятия, финансово-промышленные группы, малый инновационный бизнес, инвестиционные и инновационные фонды, органы местного управления, частные лица и т.д. Все они участвуют в хозяйственном процессе и тем или иным образом способствуют развитию инновационной деятельности. В развитых странах финансирование инновационной деятельности осуществляется как из государственных, так и из частных источников. Для большинства стран Западной Европы и США характерно примерно равное распределение финансовых ресурсов для НИОКР между государственным и частным капиталом.

Принципы организации финансирования должны быть ориентированы на множественность источников финансирования и предполагать быстрое и эффективное внедрение инноваций с их коммерциализацией, обеспечивающей рост финансовой отдачи от инновационной деятельности. К сожалению, сегодняшнее состояние инновационной деятельности и инвестиционного климата в России далеко от идеала. На сегодняшний день уменьшившиеся объемы государственного финансирования, нехватка собственных средств у предприятий и отсутствие стратегического мышления у их руководителей не восполняются притоком частного капитала.

По видам собственности источники финансирования делятся на:

· государственные инвестиционные ресурсы (бюджетные средства, средства внебюджетных фондов, государственные заимствования, пакеты акций, имущество государственной собственности);

· инвестиционные, в т.ч. финансовые, ресурсы хозяйствующих субъектов, а также общественных организаций, физических лиц и т.д. Это инвестиционные ресурсы коллективных инвесторов, в том числе страховых компаний, инвестиционных фондов и компаний, негосударственных пенсионных фондов. Сюда же относятся собственные средства предприятий, а также кредитные ресурсы коммерческих банков, прочих кредитных организаций и специально уполномоченных правительством инвестиционных банков.

Важным моментом является выбор между основными вариантами финансирования - самофинансированием или привлечением стороннего или заемного капитала. Каждый из вариантов обладает своими неоспоримыми достоинствами и недостатками. Во многом на выбор может влиять относительный объём требуемых средств, а также характер инновационного проекта. Другим важным параметром является уровень зависимости от внешних источников, так как далеко не каждый предприниматель даже чисто психологически согласится на долю влияния извне, если есть возможность этого избежать. Сдерживающим фактором может быть ограниченность ресурсной базы самого предприятия, т.е. если требуется значительное привлечение капитала при одновременной необходимости использовать собственный капитал для поддержания процессов внутри компании. В Таблице 2 представлен сравнительный анализ этих двух способов.

Таблица 2. Сравнение источников финансирования

Перспективы внедрения в России

В настоящий момент проект капсульной системы pH-метрии находится на стадии планирования-реализации опытно-конструкторской работы. Однако уже сейчас целый ряд потенциальных заказчиков проявляют активный интерес в будущей системе. В данной главе рассматриваются перспективы внедрения будущего комплекса на территории Российской Федерации.

Одной из заинтересованных сторон является Министерство Здравоохранения Российской Федерации в лице Полякова Сергея Викторовича - первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы. Первый заместитель руководителя Департамента здравоохранения города Москвы ведёт вопросы [12]:

· общего руководства организацией лечебно-профилактической работы и лекарственного обеспечения;

· разработки перспективных направлений и городских программ по охране здоровья населения;

· нормативного обеспечения медицинской и фармацевтической деятельности;

· фармацевтической комиссии;

· медико-технической комиссии;

· комиссии по премированию руководителей;

· комиссии по привлечению иностранной рабочей силы;

· комиссии по выдаче разрешения на право предоставления платных медицинских услуг учреждениям городского подчинения;

· комиссии по контролю за использованием помещений лечебно-профилактических учреждений департамента здравоохранения;

· комиссии по лицензированию медицинской деятельности;

· комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности;

· осуществления связей с общественными и религиозными организациями в области здравоохранения.

Департамент здравоохранения города Москвы регулирует деятельность научно-исследовательских центров, медицинских центров, аптечных учреждений, учреждений среднего специального образования и других организаций, деятельность которых связана со здравоохранением и страховой медициной. Главой Департамента является Андрей Петрович Сельцовский.

Несмотря на сложности, под руководством Сельцовского в столице внедрены и за последние годы доказали свою действенность прогрессивная система лекарственного обеспечения льготных категорий граждан и ряд целевых программ диспансеризации населения, способствующих раннему выявлению и своевременному лечению различных патологических состояний. Стратегически важными факторами поступательного развития современного здравоохранения Сельцовский считает развитие системы подготовки и повышения квалификации медицинских кадров. Серьёзным шагом в этом направлении стало открытие в 1998 году московского отделения лечебного и педиатрического факультетов Российского государственного медицинского университета, которое призвано обеспечить поликлиники столицы высококвалифицированными специалистами. Напряжённую организационно-управленческую работу Андрей Петрович совмещает с научной деятельностью. Им опубликовано более 70 научных статей по вопросам неотложной травматологии, организации территориального здравоохранения и другим актуальным проблемам современной медицины. Признанием высоких профессиональных, научных и организационных достижений стало присвоение Андрею Петровичу Сельцовскому премии мэрии Москвы в 1999году и премии Правительства РФ в области науки и техники в 2002. Андрей Петрович активно интересуется последними достижениями науки и всяческий поощряет инновационный подход для модернизации существующей системы и оборудования медицинских учреждений. Согласно предварительному плану в столице будет внедрено двадцать комплексов для проведения капсульной pH-метрии.

Одними из первых планируется оснащение клинической больницы 31. Городская клиническая больница № 31 является многопрофильным стационаром, в котором ежегодно получают лечебную и консультативную помощь 37.000 - 40.000 пациентов, 70 % из которых госпитализируется и получает полное комплексное лечение в условиях стационара.

Наличие современного дорогостоящего лабораторно-диагностического оборудования и высококвалифицированных кадров способствует превращению больницы в лечебно-консультативный центр для более чем 20 лечебных учреждений г. Москвы.

С целью безусловного выполнения медицинских стандартов качества и развития менеджмента в здравоохранении, в больнице создана и работает автоматизированная система управления (АСУ).

Целый ряд разделов работы по обеспечению деятельности больницы решается с помощью программ АСУ, в том числе лекарственное обеспечение, организация лечебного питания, кадровые вопросы, финансово-экономические расчеты, движение больных, а также отдельные фрагменты информационного обеспечения: справочная служба, медицинская статистика, работа приёмного отделения, расчеты со страховыми медицинскими компаниями и другие.

Перспективы внедрения в программах здравоохранения иностранных государств

Проектом нового комплекса измерения уровня pH заинтересовались не только в России, но и за рубежом. Особо актуальной данная область исследований представляется для арабских государств, где классические схемы, включающие гастроскопию и колоноскопию, не приемлемы по религиозным причинам.

Объединённые Арабские Эмираты

В данной главе рассматриваются общие положения об инновационном развитии Объединённых Арабских Эмиратов, схемы сотрудничества, а также конкретные предложения, которые поступили разработчикам проекта.

Свободные Экономические Зоны в ОАЭ