Квамател-мини в клинической практике

Размещено на http://www.allbest.ru/

Квамател-мини в клинической практике

О.Н. Минушкин

Блокаторы Н 2-гистаминовых рецепторов в лечении кислотозависимых заболеваний используются с 1970 года, когда появился циметидин. Их наличие вселило большие надежды у практикующих врачей, так как они заметно эффективнее, чем имевшиеся средства, блокировали желудочную секрецию, что позволяло надеяться не только на быстрое заживление язв, но и могло заметно изменить предупреждение обострений. Применение этой группы препаратов основано на способности эффективно подавлять продукцию соляной кислоты путем воздействия на гистаминовые рецепторы 2-го типа, локализующиеся в париетальных клетках дна и тела желудка [1]. Это дает возможность использовать препараты у больных с так называемыми кислотозависимыми заболеваниями (те болезни, в которых кислота является повреждающим агентом, или те, течение которых поддерживается кислотной продукцией).

В настоящее время синтезировано пять поколений блокаторов Н 2-рецепторов гистамина, различающихся фармакокинетическими и фармакодинамическими параметрами вследствие различий в химической структуре молекулы:

· I поколение - циметидин

· II поколение - ранитидин

· III поколение - фамотидин

· IV поколение - низатидин

· V поколение - роксатидин

Препараты этой группы различаются по следующим параметрам:

- селективности действия, т.е. способности взаимодействовать с гистаминовыми рецепторами только 2-го типа;

- активности, т.е. по степени ингибирования кислотной продукции;

- липофильности, т.е. способности растворяться в жирах и проникать через клеточные мембраны в клетки различных тканей (это качество определяет системность действия);

- переносимости и частоте побочных эффектов;

- взаимодействию с системой цитохрома Р-450, от чего зависит скорость метаболизма других лекарственных препаратов и развитие побочных эффектов;

- по развитию синдрома отмены.

Наиболее удачным препаратом, максимально отвечающим предъявляемым требованиям, оказался фамотидин (Квамател, фармацевтическая компания "Гедеон Рихтер"). Место препарата в клинике определяют его сравнительные характеристики с ингибиторами протонной помпы (ИПП). Фамотидин уступает ИПП по угнетению секреции соляной кислоты, вместе с тем он имеет некоторые особенности, отсутствующие у ИПП, что определяет его преимущества перед ними в ряде клинических ситуаций. Так, фамотидин обладает способностью тормозить синтез пепсина, стимулировать кровоток в слизистой оболочке желудка, усиливать слизеобразование и пролиферацию желудочного эпителия за счет усиления синтеза простагландинов. Таким образом, фамотидин не только уменьшает агрессивные свойства желудочного сока, но и способствует улучшению трофики слизистой оболочки, т.е. восстанавливает баланс между агрессией и защитой [1,6]. ингибитор протонный помпа

Эти качества позволяют активно применять препарат в клинической практике, делают показанным его применение в сочетании с ИПП, существенно расширяют спектр его использования у больных с функциональными расстройствами, которые, по всей вероятности, займут свое место среди кислотозависимых заболеваний. Несмотря на то, что в купировании желудочной диспепсии у больных с органической патологией наибольший эффективностью обладают препараты, блокирующие кислотную продукцию максимально, у больных с функциональной диспепсией выраженной блокады секреции не требуется, а эффективными оказываются средства с умеренным подавлением продукции кислоты, но в механизм действия которых входят протективные эффекты, которые присущи блокаторам Н 2-рецепторов гистамина.

Исходя из этого, с появлением новой формы препарата Квамател венгерской фармацевтической компании "Гедеон-Рихтер" - Квамател-мини 10 мг в таблетке, мы поставили задачи оценить эффективность препарата Квамател-мини в купировании симптомов желудочной диспепсии у больных с кислотозависимыми заболеваниями, но без субстрата обострения заболевания (язвенная болезнь, хронический гастрит, дуоденит, ГЭРБ 0 степени). Производилась также оценка переносимости терапии и фиксировались побочные реакции.

Материал и методы

В исследование включено 40 (21 мужчина и 19 женщин) больных с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта: хронический гастрит (9 больных - 22,5%); хронический гастродуоденит (8 больных - 20%); язвенная болезнь (3 больных - 7,5%); ГЭРБ 0 степени (20 больных - 50%). Возраст пациентов колебался в пределах от 18 до 75 лет (в среднем - 48,9±3,8 года).

Препарат Квамател-мини использовали в дозе 10 мг 2 раза в сутки, в течение 2-х недель. Критериями отбора больных и тестами для оценки эффективности лечения были симптомы желудочной диспепсии (тошнота, тяжесть после еды, боль в эпигастральной области, изжога).

Оценка симптомов проводилась по 5-балльной шкале Likert (исходно и в процессе лечения):

1 - симптом отсутствует;

2 - симптом причиняет незначительное беспокойство (можно не обращать внимание);

3 - симптом умеренно беспокоит (не нарушает дневную активность);

4 - симптом сильно беспокоит (нарушает дневную активность и сон);

5 - симптом крайне беспокоит (значительно нарушает дневную активность и сон).

Оценка удовлетворенности пациента терапией проводилась на основании визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): пациенту до начала лечения предлагалось оценить свое состояние по 10-балльной шкале, по окончании лечения проводилась повторная оценка своего состояния.

Визуальная аналоговая шкала

ВАШ до лечения

0__________________________________________________10

плохое самочувствие отличное самочувствие

ВАШ после лечения

0__________________________________________________10

плохое самочувствие отличное самочувствие

Результаты обследования и лечения

40 больных получали Квамател-мини в дозе 10 мг 2 раза в сутки, у 8 больных в дозе 20 мг х 2 раза.

Исходные клинические проявления и их динамика на фоне лечения показаны в таблице 1.

Как видно из представленной таблицы, исходно позиции из клинических симптомов преобладала изжога (у 77,5% больных) и боли в животе (у 62,5% больных), тяжесть в верхней части живота после еды у 52,5% и реже - тошнота 22,5%. На фоне лечения Квамателом-мини (10 мг х 2 раза/сут.) у 27 больных (67,5%) зафиксировано полное купирование симптомов в течение 2-х недель лечения, у 5 пациентов (12,5%) зафиксировано заметное снижение выраженности симптомоы диспепсии (так, изжога с 14 баллов уменьшилась до 9, боли и тяжесть в эпигастрии после еды - с 6 до 3-х баллов) и у 8 больных (20%) не отмечено эффекта.

Мы оценили также эффект разового приема (начало, продолжительность, интенсивность возвратной симптоматики) препарата Квамател-мини. Эти данные представлены в таблице 2.

Как видно из таблицы, разовый прием Кваматела-мини приводил к купированию симптоматики у абсолютного большинства больных, причем у половины из них эффект наступал на протяжении первого часа, у второй половины - в течение второго часа. У 4 больных наступило уменьшение симптоматики (по баллам - вдвое) на протяжении 2-х часов. Дальнейший анализ эффективности лечения показал, что эта группа больных требует для своего лечения больших доз препарата. Не меньшее значение для клинической практики имеет продолжительность достигнутого эффекта после разового приема Кваматела-мини, который представлен в таблице 3.

Как видно из представленной таблицы, эффект сохраняется до 16 часов (у основной массы больных), у 4 больных продолжительность эффекта сохранялась до 2-3-х суток. Эта группа больных сохраняет не только значительную продолжительность эффекта, но и максимально быстрый эффект в курсовом лечении и более стойкий эффект курсового лечения. Вся группа продемонстрировала возврат симптомов с меньшей выраженностью их (по баллам).

Общая эффективность лечения представлена в таблице 4.

Из таблицы видно, что лечение Квамателом-мини привело к исчезновению симптомов в сроки, которые достоверно между собой не различаются (максимальное время составило 7 дней).

У больных с недостаточной эффективностью лечения доза препарата была увеличена до 20 мг 2 раза в сутки, при этом изжога и боли были купированы в срок от 3 до 5 дней, а тяжесть в эпигастрии и тошнота - в сроки от 2 до 4-х дней.

Это говорит о том, что формирование симптоматики связано с кислотной продукцией, а купирование ее зависит от адекватной дозы. Квамател-мини позволяет использовать фамотидин в минимально эффективных дозах.

Побочные эффекты при лечении Квамателом-мини зарегистрированы не были.

Оценка удовлетворенности пациентов терапией проводилась по ВАШ. Исходная позиция составила 2-3 балла, по окончании лечения - 8-9 баллов.

Полученные результаты позволяют достаточно высоко оценить эффективность препарата Квамател-мини для купирования симптомов желудочной диспепсии (функционального характера, а также у больных с органической патологией - без признаков обострения процесса). Для большей части больных (68%) достаточной является доза 20 мг в сутки, 32% больных требуют увеличения суточной дозы до 40 мг. Эффективная доза может быть определена при разовом приеме препарата. В тех случаях, когда 1 таблетка не купирует полностью симптоматику - исходной дозой должна быть доза 40 мг в сутки. Нам кажется, что мини-доза препарата может быть использована для продолжения лечения больных, вступивших в клинико-эндоскопическую ремиссию (язвенная болезнь, хронический гастрит, гастродуоденит, возможно, и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).

Литература

1. Леонова М.В., Белоусов Ю.Б. - "Н 2-блокаторы в гастроэнтерологической практике";. Гедеон-Рихтер. М.,1996.

2. Белоусова Е.А. - "Квамател - новый эффективный препарат в терапии эрозивно-язвенных поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта".

3. Фармация, 1996, 3, 46.

4. Белоусова Е.А., Логинов А.Ф. - "Возможности блокаторов Н 2-гистаминовых рецепторов в современнной гастроэнтерологии". "Consilium Medicum", 2003,3,6.

Размещено на Allbest.ru