Опыт применения Омитокса в лечении эрозивного эзофагита и эндоскопически негативной рефлюксной болезни

Размещено на http://www.allbest.ru//

Опыт применения Омитокса® в лечении эрозивного эзофагита и эндоскопически негативной рефлюксной болезни

Т.Л. Лапина

Представлен опыт применения Омитокса® - омепразола («Шрея Лайф Саенсиз Лтд», Индия) у больных с различными формами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - эрозивным эзофагитом и эндоскопически негативной рефлюксной болезнью. Было обследовано и пролечено 30 пациентов. Среднее число дней в неделю, в течение которых больных беспокоили изжога, составило 3,7 дня, а ее выраженность в среднем достигала 1,8 балла. Уже в течение первой недели приема омепразола частота и выраженность изжоги резко снизилась и составила 0,6 дня и 0,3 балла соответственно. На 28-й день приема препарата изжога была полностью купирована у всех больных. Курс лечения в течение 8 нед привел к заживлению эрозивного эзофагита у 87% больных.

Ключевые слова: омепразол, эрозивный эзофагит, эндоскопически негативная рефлюксная болезнь.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) париетальных клеток желудка - это класс лекарственных средств, обладающих благодаря уникальному механизму действия максимальным эффектом на кислотную продукцию. В настоящее время они рассматриваются как основные препараты в лечении кислотозависимых заболеваний [2]. Так как последние широко распространены, ИПП весьма востребованы в медицинской практике. К числу новых средств из этой группы относится омепразол, выпускаемый под торговым названием Омитокс® («Шрея Лайф Саенсиз Лтд», Индия) Биоэквивалентность Омитокса® в сравнении с оригинальным препаратом была исследована по открытой, рандомизированной, двойной перекрестной схеме у 18 добровольцев. Величина площади под кривой зависимости концентрации от времени была сопоставима для изучаемых препаратов, и относительная биодоступность составила 93,8%.

Опубликованы результаты применения Омитокса® при язвенной болезни (как осложненной, так и неосложненной) [3, 4] и при стрессовых язвах [1]. Средние сроки купирования болевого синдрома составили 2-6 дней, заживления язвы двенадцатиперстной кишки 18-20 дней, язвы желудка - 25 дней при язвенной болезни и 14 дней при стрессовых поражениях.

Целью настоящей работы было оценить эффективность и безопасность омепразола (Омитокс®, «Шрея Лайф Саенсиз Лтд», Индия) у больных с различными формами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - эрозивным эзофагитом и эндоскопически негативной рефлюксной болезнью.

Материал и методы исследования

В исследовании участвовали 30 пациентов в возрасте от 21 года до 73 лет (мужчин - 20, женщин - 10). У 23 из них выявлены эрозии пищевода. В соответствии с классификацией Савари - Миллера у 15 человек определена 1-я степень эзофагита (наличие единичных эрозий), у 7 - 2-я степень, у одной больной с формирующейся стриктурой пищевода - 4-я степень. У 7 больных на основании жалоб, данных эндоскопического исследования и рН-метрии констатирована эндоскопически негативная рефлюксная болезнь.

При обращении пациентов в клинику пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко ММА им. И.М. Сеченова анализировали клиническую симптоматику болезни, используя анкетирование. Симптомы рефлюксной болезни (изжогу, дисфагию, одинофагию, отрыжку воздухом и кислым желудочным содержимым, а также боли в эпигастральной области и чувство быстрого насыщения) оценивали по их частоте (количество дней, когда симптом имел место за последнюю неделю) и выраженности (в баллах: слабый - 1, умеренный - 2, тяжелый - 3). Во время эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) оценивали состояние слизистой оболочки пищевода в соответствии с классификацией Савари - Миллера. При отсутствии эрозий в пищеводе для верификации диагноза эндоскопически негативной рефлюксной болезни выполняли суточное мониторирование рН с помощью рН-метра "Гастроскан-24" ("Исток-Система", Фрязино). У пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью отмечались значительное превалирование времени с рН<4, большое число кислых рефлюксов и связь симптоматики с эпизодами рефлюкса (рис. 1, а, б).

Рис. 1. Данные суточной рН-метрии у больных с неэрозивной рефлюксной болезнью: а - рН-грамма больного 34 лет, - рН-грамма больного 33 лет

Больным назначали Омитокс® в суточной дозе 20 мг утром за полчаса до завтрака. Симптоматика анализировалась на 7, 14 и 28-й день приема лекарственного средства. На 28-й день пациенты с эндоскопически негативной рефлюксной болезнью заканчивали курс лечения, а больным с эрозивным эзофагитом проводили контрольное эндоскопическое исследование. В случае сохранения эрозий в пищеводе прием препарата продолжали еще 28 дней с повторной ЭГДС и заполнением анкеты для анализа симптомов на 56-й день терапии.

По окончании инициальной фазы лечения назначали поддерживающую терапию Омитоксом® по общепринятому стандарту.

Результаты лечения

Ведущими жалобами при обращении в клинику были изжога и отрыжка кислым (регургитация). Среднее число дней в неделю, в течение которых больных беспокоила изжога, составило 3,7 дня, а ее выраженность большинство пациентов оценивали как умеренную или тяжелую (в среднем 1,8 балла). Уже в течение первой недели лечения частота и выраженность изжоги резко снизились и составили 0,6 дня и 0,3 балла соответственно. На 28-й день приема препарата изжога была полностью купирована у всех больных. Динамика симптома изжоги на фоне лечения представлена на рис. 2.

Рис. 2. Динамика симптома изжоги на фоне лечения Омитоксом®

омитокс эрозивный рефлюксный изжога

До начала терапии больные также жаловались на ночную изжогу (10 человек), боли за грудиной и ощущение затруднения при прохождении пищи по пищеводу (соответственно 5 и 7 человек). Уже спустя неделю изжога ночью сохранялась только у 2 пациентов, а минимально выраженная дисфагия - у одного больного. Через 2 нед эти симптомы исчезли.

Отрыжка кислым, как правило, более 3 дней в неделю, была отмечена 25 пациентами, ее выраженность оценена в среднем в 1,5 балла. Спустя неделю лечения омепразолом выраженность регургитации снизилась до 0,5 балла, а частота до 1,4 дня в неделю, через 28 дней этот симптом практически не был значимым (рис. 3).

Рис. 3. Динамика симптома отрыжки кислым на фоне лечения Омитоксом®

Нередко пациенты жаловались на боль в эпигастральной области - до лечения 4,1 дня в неделю с выраженностью 1,8 балла. Спустя 7 сут она отмечалась лишь в течение одного дня в неделю, а ее выраженность составила 0,6 балла. Через 4 нед боль не отмечена как значимый симптом ни в одном случае.

Заживление эрозий пищевода через 4 нед лечения было констатировано при контрольной эндоскопии у 18 больных (им был назначен курс поддерживающей терапии Омитоксом®), остальные продолжили прием препарата в рамках инициальной терапии. Спустя 8 нед эрозии в пищеводе сохранились у 3 пациентов (рис. 4). Таким образом, стандартный по продолжительности курс лечения (8 нед) привел к заживлению эрозивного эзофагита у 87% больных (доверительный интервал для вероятности 95% составляет 73-100%). К причинам неудачного лечения в 3 случаях могут быть отнесены избыточная масса тела (ИМТ 35 кг/м2), тяжелая исходная степень эзофагита и сопутствующий алкогольный хронический панкреатит.

Рис. 4. Заживление эрозий пищевода на фоне лечения Омитоксом®

Безопасность применения Омитокса®

Лишь один пациент отметил появление жидкого стула на первой неделе приема препарата. Для нормализации стула дополнительных лекарственных назначений не потребовалось, прием Омитокса® был продолжен. Других нежелательных явлений не наблюдалось.

Выводы

Применение в клинической практике Омитокса® - омепразола, выпускаемого кампанией «Шрея Лайф Саенсиз Лтд» (Индия), эффективно:

- для быстрого и полного купирования симптоматики рефлюксной болезни как при эрозивном эзофагите, так и при ее эндоскопически негативной форме;

- для заживления эрозий пищевода у большинства больных.

Список литературы

1. Денисов И.Н., Топчий Н.В., Латышев О.А. и др. Эффективность омитокса при стрессовых язвах. // Мед. кафедра. - 2003. - № 4. - С. 111-115.

2. Ингибиторы протонной помпы // Рациональная фармакотерапия болезней органов пищеварения / Под ред. В.Т. Ивашкина. - М.: Изд-во «Литтера», 2003. - С. 53-59. 

3. Калинин А.В., Логинов А.Ф., Цырик В.А. Возможности использования омитокса в терапии нео-сложненных форм язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Клин. перспективы гастроэнтерол., гепатол. - 2003. - № 5. - С. 27-29. 4. Минушкин О.Н., Зверков И.В., Иванова О.И. и др. Препарат омитокс в лечении язвенной болезни, осложненной кровотечением // Лечащий врач. - 2004. - № 4. - С. 74-75.

Размещено на Allbest.ru