Анализ многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки

Размещено на http://www.allbest.ru/

Анализ многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки

Исполнитель: Зеленкова Юлиана Алексеевна

ВВЕДЕНИЕ

лекарственный аптека препарат

Анализ лекарственных форм (ЛФ) в условиях аптек является достаточно сложным этапом работы провизора-аналитика. Основная трудность при анализе многокомпонентных средств - взаимное влияние ингредиентов друг на друга при качественном и количественном анализе, что при нерациональном подборе методов идентификации может привести к искажению результатов контроля. В связи с этим знание теоретического материала в данной области и умение применить его на практике является важной и актуальной целью, как данной курсовой работы, так и работы провизора- аналитика в целом.

ЦЕЛЬ

Изучить особенности сложных экстемпоральных лекарственных форм на примере порошка состава: фенобарбитал, экстракт красавки, камфора, папаверина гидрохлорид.

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

Возьми: Фенобарбитала 0,02

Экстракта красавки 0,015

Камфоры 0,25

Папаверина, пусть будет порошок. Дай таких доз №3

Обозначь. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.

1. Вид лекарственной формы: Порошок

2. Внешний вид лекарственной формы: Белый кристаллический порошок с характерным запахом.

3. Химические классы:

Фенобарбитал:

5-Фенил-5-этилпиримидин-2,4,6-(1H,3H,5H)-трион

Белый кристаллический порошок или бесцветые кристаллы без запаха. Легко растворим в спирте 96 %, умеренно растворим в хлороформе, очень мало растворим в воде.

Относится к барбитуратам, производным пиримидина.

Функциональные группы: Имидная группа - слабые кислотные свойства, т.к. электронная плотность с атома азота смещена к атомам кислорода карбонильных групп, вследствие чего водород при нем приобретает подвижность. Характерна имидо-имидольная таутометрия.

Камфора:

1,7,7-триметилбицикло-[2.2.1]-гептан-2-он

Белые кристаллические куски, или бесцветный кристалли­ческий порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим «вкусом. Камфора легко порошкуется в присутствии небольшого количе­ства спирта и хлороформа. При растирании с фенолом, ментолом, тимо­лом или хлоралгидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко возгоняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторожном нагревании улетучивается, не обугливаясь. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных и эфирных маслах.

Относится к бициклическим терпенам.

Функциональные группы:

-Кетонная группа. Химические свойства определяются ее строением: дипольным моментом карбонила, эффективным положительным зарядом на атоме углерода карбонила. Окисляются только в жестких условиях.

Папаверина гидрохлорид:

6,7-Диметокси-1-(3,4-диметоксибензил) -изохинолина гидрохлорид

Белые или почти белые кристаллы, или белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в воде, мало растворим в спирте 96%.

Относится к производным изохинолина, подгруппа производных бензилизохинолина.

Функциональные группы:

-простая эфирная группа- не реагируют с гидридами, амидами щелочных металлов, комплексными гидридами, щелочными металлами. Также простые эфиры не гидролизуются щелочами;

-третичный атом азота - обладает основными свойствами за счет неподеленной пары электронов на атоме азота.

Подлинность

Фенобарбитал:

-Реакция комплексообразования. Основана свойстве барбитуратов в щелочной среде образовывать окрашенные комплексные соединения с кобальта нитратом. Эта реакция проходит только с ионизированной формой, поэтому кислотную форму барбитурата предварительно необходимо перевести в ионную. Однако, при этом нельзя допускать избытка щелочи, так как она при последующем выполнении реакции приведет к образованию гидроксидов металлов.

Методика: к части смеси прибавляют 0,5-1 мл 95 % спирта, 1-2 капли 5 % раствора кобальта нитрата и 1 каплю 10 % раствора аммиака. Появляется лиловое окрашивание.

Папаверина гидрохлорид:

-Специальная реакция на алкалоиды. Основана на окислении сухого вещества (папаверина гидрохлорида) под действием серной кислоты при нагревании с образованием фиолетового окрашивания.

Методика: к 0,1 г препарата прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты и нагревают; появляется фиолетовое окрашивание.

-Неофицинальная. Реакция конденсации с реактивом Марки. Основана на конденсации папаверина гидрохлорида с раствором формальдегида в концентрированной серной кислоте при нагревании с образованием ауринового красителя фиолетового окрашивания.

Методика: к 0,1 г препарата прибавляют 5 капель реактива Марки сначала образуется красное окрашивание, затем желтое и ярко-оранжевое. Под действием бромной воды и аммиака появляется фиолетовый осадок, который в спирте дает фиолетово-красное окрашивание.

Количественное определение

Компоненты лекарственной формы определяем в отдельных навесках.

Фенобарбитал: Метод алкалиметрии в смешанной среде. Прямое титрование. Вариант нейтрализации. Основан на кислотных свойствах фенобарбитала, содержащего имидную группу. Индикатор - тимолфталеин.

Около 0,01 г субстанции растворяют в 1 мл предварительно нейтрализованного по тимолфталеину спирта 96 %, прибавляют 5 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления синего окрашивания (индикатор - 0,5 мл 0,1 % раствора тимолфталеина).

К_стех.= 1;

V= а/Т_NaOH/фен;

Т_NaOH/фен=(Мм*М*Кст)/1000= (232,24*0.1*1)/1000=0,02322 г/мл;

Предварительный V_NaOH= 0,01/0,02322=0,43мл

Папаверина гидрохлорид: Алкалиметрический метод. Вариант вытеснения. Прямое титрование в присутствии органического растворителя. Основан на свойстве натрия гидроксида вытеснять слабое основание из его соли в присутствии органического растворителя, который извлекает выделяющееся основание.

Индикатор-фенолфталеин.

0,05г порошка растворяют в 2 мл воды очищенной, прибавляют 1 мл 95% этанола, нейтрализуют по фенолфталеину и титруют 0,1М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.

+ NaOH + NaCl+ H₂O

К_стех. = 1;

Т_NaOH/п.г.= (Мм*М*Кст)/1000= (375,85* 0,1*1)/1000= 0,03759 г/мл;

Предварительный V_NaOH= 0.05/0.03759= 1.33 мл

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В своей работе я подробно изучила особенности анализа многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки на примере порошка состава: фенобарбитал, экстракт красавки, камфора, папаверина гидрохлорид.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках / М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Свицкая. - Изд. второе. - М.:Медицина, 1989.

2.Анализ лекарств в условиях аптеки / М.И. Бушкова, Г.А. Вайсман, Л.И. Рапопорт и др. - Киев.: Здоров'я, 1975.

3. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств / Чекрышкина Л.А., Хомов Ю.А., Эвич Н.И., Слепова Н.В., Арефина Н.Ф. - Пермь: ПГФА, 2017.

4. Оптические методы в фармацевтическом анализе / Чекрышкина Л.А., Слепова Н.В., Березина Е.С., Дозморова Н.В. - Пермь: ПГФА, 2017.

5. Позднякова В.Г. Микрокристаллоскопический анализ фармацевтических препаратов и ядов. М.: Медицина, 1968.

6. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. - Мн.: Высш. шк., 1985.

7. Титриметрические методы в анализе лекарственных средств / Чекрышкина Л.А., Арефина Н.Ф., Березина Е.С., Слепова Н.В. - Пермь: ПГФА, 2017.

8. Справочник провизора - аналитика / Д.С. Волох, Н.П. Максютина, Л.А. Кириченко и др. - Киев.: Здоров'я, 1989.

Размещено на Allbest.ru