Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания

Размещено на http://www.allbest.ru/

2

Особенности разработки медицинской гастростомической трубки для энтериального питания

И.А. Аполлонова, канд. техн. наук, доцент

А.В. Колоколов, магистрант

Московский государственный

технический университет им. Н.Э. Баумана

(Россия, г. Москва)

Аннотация

В данной статье определены основные участники рынка медицинских гастростомических трубок; рассмотрены основные аналоги медицинских гастростомических трубок для энтериального питания; представлены результаты сравнения достоинств и недостатков медицинских гастростомических трубок, представленных на современном рынке; разработаны медико-технические требования к гастростомической трубке.

Ключевые слова: гастростомическая трубка, энтериальное питание, медико-- технические требования, гастростома.

гастростомическая трубка энтериальное питание

На сегодняшний день, частота злокачественных поражений желудка, несмотря на данные о снижении заболеваемости, остается достаточно высокой и составляет 27-33 случая на 100000 населения, что занимает 2 место у мужчин после рака легких. Несколько меньшую по численности группу, составляют больные раком пищевода, у которых при поступлении констатированы выраженные дисфагические нарушения. Именно такой группе больных во многих случаях назначается паллиативное вмешательство, направленное на восстановление энтерального питания, что, как правило, достигается формированием гастростомы. Больным с обструктивными формами хирургическая помощь оказывается вне специализированного лечебного учреждения, обычно в стационарах общего профиля, включая хирургические отделения центральных районных больниц. Тем не менее, проведение энтерального питания остается пока достаточно актуальной проблемой, поскольку до настоящего времени в хирургической практике используются методы, разработанные многие десятки лет назад.

Энтеральное питание (ЭП) - тип лечебного или дополнительного питания с использованием специальных смесей, при котором всасывание пищи (при её поступлении через рот, через зонд в желудке или кишечнике) осуществляется физиологически адекватным путём, то есть через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. На рис. 1 представлена классификация типов нутритивной поддержки.

Рис. 1. Классификация типов нутритивной поддержки

При осуществлении зондового питания необходим обязательный контроль правильности постановки, и места положения зонда во избежание осложнений. Чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) - альтернатива гастростомии из лапаротомного доступа, при котором гастростомическая трубка может быть втянута или вставлена в желудок извне. Фиксировать трубку можно разными способами, наиболее распространенными типами внутренней фиксации являются баллонный и кольцевой.

Основные типы внутренней фиксации гастростомической трубки на стенке желудка представлены на рис. 2--3.

Рис. 2. Гастростомическая трубка с баллонным типом фиксации

На рис. 2 показана установленная гастростомическая трубка с баллонным типом фиксации. После введения трубки, баллон заполняется физиологическим раствором. Исходя из конструкционных особенностей, данный тип фиксации имеет ряд недостатков, к которым относятся:

1. Низкая надежность баллона и возможность разрыва.

2. Из-за низкого пятна контакта баллона с внутренней поверхностью желудка, возможно просачивание желудочного сока в полость между самой трубкой и стенками тканей.

3. Усложнение конструкции за счет необходимости канала для заполнения баллона.

Альтернативным баллонному типу является кольцевой тип фиксации. На рисунке 3 показана установленная гастростомическая трубка с кольцевым типом фиксации.

Рис. 3. Гастростомическая трубка с кольцевым типом фиксации

При использовании данного типа фиксации, в отличие от баллонного, значительно увеличивается пятно контакта, которое предотвращает просачиванию желудочного сока, однако, вызывает раздражение внутренней стенки желудка. Вышеперечисленные типы фиксации нашли свое применение в ряде зарубежных аналогов, представленных в различных исполнениях. В настоящее время рынок гастростомических трубок представлен следующими основными производителями, представленными в таблице ниже.

Таблица 1. Основные производители гастростомических трубок

Так же у некоторых производителей имеется набор для установки. Он включает в себя: скальпель, пункционную иглу, капроновую нить, комплект зажимов и переходников. Наличие данного набора необязательно, поскольку вышеперечисленные инструменты имеются в каждой операционной, исключением являются переходники. Однако наличие данного комплекта влияет на стоимость гастростомической трубки.

Таблица 2. Основные характеристики гастростомических трубок

Параметры длины и диаметра трубки (Fr) подбираются для каждого индивидуально, в зависимости от массы, строения тела и степени заболевания.

Конструкция гастростомических трубок фирм: Ковиден Канагару, Деаганиа Медикалс и Кон-Мед имеет существенный недостаток в типе внутренней фиксации. Гастростомическая трубка компании Кимберли Кларк имеет тип внутренней фиксации в форме кольца, что позволяет избежать недостатки баллонного типа.

Не менее важной составляющей гастростомической трубки является материал из которого она изготовлена сама трубка и ее компоненты. Основные материалы, используемые для создания гастростомических трубок, являются поливинилхлорид (ПВХ) и термопластичный полиуретан (ТПМ-У). Были основные характеристики используемых материалов.

Основные характеристики ПВХ:

1) Температура деформации (стеклования) - 75-105 С;

2) Теплопроводность - 0,159 Вт/м*К;

3) Трудно горит на воздухе, но при высокой температуре (выше 1200 С.) разлагается с выделением вредных веществ.

4) Стойкость к низким температурам - не ниже -150 С;

5) Растворяется в диметилформамиде, циклогексаноне, тетрагидрофуране, ацетоне и бензоле;

6) Не растворяется в спиртах, углеводородах и воде;

7) Устойчив к воздействию растворов солей, щелочей, кислот, масел, жиров;

8) Обладает диэлектрическими свойствами (проницаемость при частоте тока 50 Гц - 3.5), удельное электрическое сопротивление - 1012 Ом.*м.;

9) Предел прочности растяжения 40-50 мПа, изгиба - 80-120 мПа;

10) Химическая формула: С2Н3CL.

Термопластичные полиуретаны (ТПМ-У) обладают высокой прозрачностью, устойчивостью к химическому воздействию, износостойкостью, хорошими прочностными характеристиками. Высокая устойчивость к маслам, жирам, алифатическим углеродам, кислотам и озону. Растворимы в кетонах. Устойчивы к действию микроорганизмов и гидролизу. Плотность 1,11..1,2 г/см. Трубки ТПМ-У стерилизуются оксидом этилена. Температура эксплуатации от --40°С до +80°С, кратковременно выдерживает температуру до 120°С. ТЭП совместимы с рентгеноконтрастными добавками, что позволяет определять их положение при рентгенографической идентификации. Высокая гемосовместимость трубок ТПМ-У, позволит использовать их в изделиях медицинского назначения, контактирующих с мягкими тканями в течение длительного времени. Твердость от 60 ед по ШоруА, до 74 ед по Шору Д.

Основные характеристики полиуретана:

1) Мало подвержен старению, имеет низкую температуру стеклования- 60С;

2) Стойкость к микроорганизмами плесени, и химическая инертность;

3) Не растворяется в спиртах, углеводородах и воде;

4) Обладает диэлектрическими свойствами (проницаемость при частоте тока 50 Гц - 3,5)

5) Предел прочности растяжения 40-50 мПа, изгиба - 80-120 мПа;

6) Химическая формула:

По полученным результатам сравнения аналогов и их особенностей были разработаны медико-технические требования (МТТ) для гастростомической трубки, представленные в таблице 3.

Таблица 3. Медико-технические требования (МТТ) для гастростомической трубки

Вывод

Исходя из материала и особенности конструкции, наличии набора и т.д., цена на данные устройства варьируется от 3500 до 15000 руб. Анализ конструкционных, а так же эксплуатационных особенностей показал, что необходимо разработать гастростомическую трубку, которая не будет иметь тех недостатков, которые имеются у аналогов. Прототипом конструкции может служить гастростомическая трубка компании Кимберли Кларк, так как она выделяется на фоне остальных практически по всем показателям. В качестве основного материала предлагается использовать термопластичные полиуретан (ТПМ-У).

Библиографический список

1. Медимком - официальный дистрибьютор Ковиден Канагару. URL: http://medimcom.ru/

2. Кимберли-Кларк - компания производитель гастростомических трубок. URL: http://www.kimberly--clark.ru/

3. Деагниа Медикалс - производитель гастростомических трубок. URL: http://www.degania-medical.com/194030/Gastrostomy-Tubes

4. Кон--Мед. URL: http://www.conmed.com/

5. Крыжановский В. Технические свойства пластмасс. - Изд-во: ЦОП Профессия, 2014. -248 с. ISBN: 978-5-91884-054-2.

6. Домброу Б.А. Полиуретаны // Пер. с англ., 1951. - 150 с.

Размещено на Allbest.ru