Внутриаптечный контроль мазей и паст

Размещено на http://www.allbest.ru/

Специальность Фармация

Курсовая работа

На тему: «Внутриаптечный контроль мазей, паст»

Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля

Контроль качества лекарственных средств

Москва, 2020

Содержание

Введение

1. Определение мазей, паст. Классификация

1.1 Основы для мазей, паст. Требования, предъявляемые к ним

2. Внутриаптечный контроль

2.1 Нормативные документы по контролю качества мазей, паст

2.2 Методологические подходы к анализу действующих веществ в мазях

Список литературы

Введение

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, поверхностно-активные вещества, консерванты и другие вспомогательные вещества. Несмотря на то, что мази относятся к древнейшим лекарственным формам, о которых упоминается в трудах Гиппократа, они сохранили свое значение до настоящего времени.

Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в оториноларингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике. Их также используют как средства 141 защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органических растворителей, кислот, щелочей), с косметическими целями (для удаления пигментных пятен, улучшения питания кожи). Лечебное воздействие мазей определяется главным образом лекарственными веществами, входящими в их состав.

В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам: антисептики, местные антисептики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики. Основы для мазей отличаются большим разнообразием и способны оказывать влияние на фармакокинетику лекарственных веществ.

Требования, предъявляемые к мазям, обусловлены как способом их применения, так и сложностью состава этой лекарственной формы. Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечивала бы удобство нанесения на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности сплошной ровной пленки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази. Кроме того, мази должны быть стабильны, не содержать механических включений. Их состав не должен изменяться при применении и хранении.

Целью курсовой работы является изучение: особенностей проведения внутриаптечного контроля качества мазей и паст.

Для реализации поставленной задачи необходимо было решить задач:

Изучить научные и учебные материалы по данной теме, разобрать классификацию мазей, паст и области их применения.

Охарактеризовать методы качественного и количественного анализа

Работа состоит из двух глав, заключения и списка литературы.

1. Определение мазей, паст. Классификация

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных .

Герметичность упаковки . Для стерильных и, при необходимости, для нестерильных мазей, у .пакованных в тубы, проводят определение герметичности упаковки. Данный показатель контролируют в процессе производства.

Отбирают 10 туб лекарственного средства и тщательно вытирают их наружные поверхности фильтровальной бумагой. Тубы помещают в горизонтальном положении на лист фильтровальной бумаги и выдерживают в термостате при температуре (60±3) °С в течение 8 ч.

На фильтровальной бумаге не должно быть подтеков ни из одной тубы. Если подтеки наблюдаются только из одной тубы, испытание проводят дополнительно еще с 20 тубами. Если подтеки наблюдаются более чем из одной тубы, результаты испытания считают неудовлетворительными.

Результаты испытания считают удовлетворительными, если не наблюдается подтеков из первых 10 туб или наблюдались подтеки только для одной из 30 туб.

Мази являются официальной лекарственной формой. К ним предъявляются следующие требования:

1. должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки; мазь лекарственный антиоксидант рана

2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;

3. должны быть стабильны, не содержать механические включения;

4. стабильность в течении срока годности;

5. концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать прописи.

Классификация

Существует несколько классификаций мазей:

-классификация мазей по составу;

-классификация мазей по назначению;

-классификация мазей по области применения;

-классификация мазей по характеру и скорости воздействия на организм;

-классификация мазей по консистенции;

-классификация мазей по степени дисперсности лекарственного вещества.

По области применения мази подразделяют:

1. мази для накожного применения и трансдермального введения средств

2 дерматологические мази общего действия

3. дерматологические мази местного действия

4. мази в составе трансдермальных терапевтических систем

5. мази для дерматологического электро- или ионофореза

6. мази для нанесения на слизистые оболочки

7. Глазные

8. мази на раны и ожоговые поверхности.

9. мази для введения в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, для носа)

По характеру и скорости воздействия на организм различают мази местного (локального) действия на кожу или слизистую оболочку и общего.

В последней группе мази подразделяются на резорбтивного и рефлекторного действий.

Пасты -- это мази, содержащие свыше 25 % твердой фазы. Они характеризуются более плотной консистенцией. При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, а потому могут более длительное время задерживаться на коже. В зависимости от назначения пасты подразделяются на дерматологические, зубоврачебные и зубные. Среди дерматологических паст, в свою очередь, различают лечебные и защитные.

Дерматологические пасты готовят путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. Добавления жидкостей для растирания твердых веществ следует избегать, так как это приводит к размягчению пасты. Нерастворимые лекарственные вещества, входящие в пасту, растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно, при тщательном помешивании, добавляют к ним всю расплавленную основу. Если количество входящих в состав пасты порошков очень велико (свыше 75 %), то может наблюдаться обращение фаз. Смесь начинает рассыпаться вследствие того, что основа перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка, который превращается из дисперсной фазы в дисперсионную среду.

Пасты зубоврачебные. К этой группе лекарственных препаратов относят разные тестообразные смеси лекарственных веществ, наиболее часто с маслянистыми жидкостями, которые должны иметь густую консистенцию. Зубоврачебные пасты с точки зрения медицинского применения нельзя отнести к разделу мазей, так как они используются не для нанесения на кожу или слизистые, а вводятся в каналы зуба для умерщвления нерва, обезболивания, дезинфекции полости зуба. Однако, исходя из физико-химических особенностей зубных паст, их консистенции, внутренней структуры и технологии, они целиком отвечают в этом отношении дерматологическим пастам, поэтому изучаются в этом разделе.

Для приготовления зубоврачебных паст используются различные порошкообразные вещества, склеиваемые в тестообразную массу при помощи различных жидкостей (глицерин, гвоздичное масло, креозот, реже -- другие). Основные условия получения зубоврачебных паст -- максимально тонкое измельчение порошкообразных компонентов и осторожная дозировка жидкостей. Следует иметь в виду, что даже незначительный избыток жидкостей приводит к получению мягких и марких продуктов. Чтобы избежать этого, целесообразно делить порошкообразные ингредиенты на 2 части и при избытке жидкости уплотнять массу порошками. Зубоврачебные пасты готовят в небольших стеклянных ступках или на толстых стеклянных пластинках при помощи узкого плоского шпателя или скальпеля. Примером зубоврачебных паст являются: мышьяковистая, иодоформная, трикрезоловая и др.

1.1 Основы для мазей, паст. Требования, предъявляемые к ним

Мазевые основы (лат. Basis Unguenti) - являются активным носителем лекарственного вещества и определяют скорость и степень всасывания его из мази, а также влияют на процесс всасывания и транспортировку его через кожу, в связи с чем способствуют проявлению оптимального терапевтического эффекта мазей [2].

Наиболее целесообразной является классификация, принцип построения которой имеет решающее значение для способа изготовления мази. Это степень родства свойств лекарственных веществ и основ, возможность растворения лекарственных веществ в основе.

В соответствии с этим принципом все мазевые основы делят на три группы: липофильные, гидрофильные, липофильногидрофильные основы. Липофильные основы - это разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность. В группу липофильных основ входят жиры, масла растительные, воска, углеводороды (вазелин, петролат, парафин, церезин), силиконовые основы (эсилон-аэросильная основа). - Гидрофильные основы. Характерной особенностью этих основ является способность растворяться в воде или практически неограниченно смешиваться с ней. Некоторые из этих основ образуют на коже упругие пленки. Гидрофильные основы не оставляют жирных следов и легко смываются с кожи и белья. Недостатком водосодержащих гидрофильных основ является малая устойчивость к микробной контаминации. В группу гидрофильных основ входят гели высокомолекулярных углеводов и белков, синтетических ВМС, неорганических веществ.

Липофильно-гидрофильные основы. Это различные по составу искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. В них можно легко вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ. Эти основы не препятствуют газои теплообмену кожных покровов, поддерживают ее водный баланс, обладают хорошими консистентными свойствами.

Для изготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы. Они должны отвечать следующим требованиям:

1) соответствие назначению мазей (например, основы для защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи. Основа для поверхностных мазей не должна способствовать всасыванию лекарственного вещества. Основа для мазей резорбтивного действия должна обеспечивать высвобождение и всасывание лекарственного вещества через кожу);

2) основа должна обеспечивать необходимую концентрацию лекарственных веществ и массу мази;

3) должна обладать оптимальными реологическими свойствами;

4) должна быть химически индифферентной, устойчивой к действию тепла, света, воздуха и влаги;

5) должна обладать физико-химической и антимикробной стабильностью;

6) должна быть биологически безвредной, то есть не оказывать аллергического, раздражающего и сенсибилизирующего воздействия;

7) должна иметь нейтральную реакцию, так как наружный слой эпидермиса имеет кислую реакцию среды, которая препятствует размножению микроорганизмов;

8) должна легко наноситься и удаляться с места нанесения [2].

Современная фармация использует большое количество различных мазевых основ, что обусловлено разнообразием физико-химических свойств лекарственных веществ, назначаемых в форме мазей. В связи с этим возникла необходимость классифицировать мазевые основы.

В настоящее время существует несколько классификаций мазевых основ:

По источнику получения:

Природные (БЖУ);

Полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, растворы альгинатов);

Синтетические (силиконы, ПЭО, ПВП)

По химическому составу:

Эфиры глицерина;

Углеводороды;

Неорганические соединения;

Полисахариды.

Недостатком данных классификаций является то, что они не отражают технологию мазей. Наиболее рациональной является классификация мазевых основ по способности взаимодействовать с водой, так как она четко характеризует свойства основ и помогает сделать правильный выбор основы в зависимости от свойств лекарственных веществ и определить способ их взаимодействия.

По способности взаимодействовать с водой:

Гидрофобные (основы и их компоненты, имеющие различную химическую природу и обладающие ярко выраженной гидрофобностью);

Мази на гидрофобной основе приготовлены, как правило, на углеводородных основах и могут содержать другие гидрофобные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды и жидкие полиалкилсилоксаны). В их состав может быть введено только незначительное количество воды или водных растворов.

Гидрофильные (мазевые основы, применяемые для производства лекарственных форм, обладающих в основном гидрофильными свойствами);

Мази на гидрофильной основе смешиваются с водой и обычно состоят из смесей жидких и твёрдых полиэтиленгликолей. В состав таких основ могут быть введены липофильные вещества и эмульгаторы типа масло/вода.

Дифильные (мазевые основы, предназначенные для изготовления лекарственных форм, сочетающих в себе свойства гидрофильных и гидрофобных основ, абсорбционные основы - безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т1, Т2 или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже -- масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др.);

Абсорбционные

Эмульсионные: I рода (основа типа м/в);

II рода (основа типа в/м).

Мазевые основы не являются пассивными носителями лекарственных веществ, а активно влияют на терапевтическое действие мазей. Например, мазь кислоты борной 2% на консистентной эмульсионной основе проявляют такую же терапевтическую активность, как аналогичная мазь 10% концентрации, приготовленная на вазелине, мазь пенициллина, изготовленная на вазелине не обладает терапевтическим действием, а изготовленная на комбинированной основе вазелин-ланолин водный проявляет выраженным противомикробным действием. Йод, напротив, малоактивен в основах, содержащих большое количество воды.

Введение в состав мазевых и суппозиторных основ эмульгаторов, ПАВ и других активаторов всасывания является одним из важных факторов, оказывающих влияние на активность лекарственных веществ. Натрия лаурилсульфат способствует увеличению резорбции микрокристаллического сульфапиридазина из гидрофильной основы. Показана, способность диметилсульфоксида легко проникать через неповрежденную кожу, транспортировать, депонировать и пролонгировать при этом поступление лекарственных веществ в организм.

Перспективным вспомогательным веществом в технологии мазей, является коллаген. Предполагается, что лекарственное вещество, попадая в «петли» молекул коллагена, образует соединение - включение типа клатратов, обеспечивая тем самым пролонгированное действие.

Вспомогательные вещества должны отвечать основному требованию - раскрыть всю гамму фармакологических свойств препарата, обеспечить оптимальное действие лекарственного вещества. Правильный выбор вспомогательных веществ позволяет снизить концентрацию лекарственного вещества при сохранении терапевтического эффекта. В качестве вспомогательных веществ для мазей используют эмульгаторы типа масло/вода и вода/масло, гелеобразователи, антимикробные консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы, вещества, повышающие температуру плавления и вязкость, гидрофобные растворители, воду и гидрофильные растворители, отдушки и дезодорирующие средства, регуляторы рН, красители, ароматизаторы и др.

2. Внутриаптечный контроль

Контроль качества мазей, изготовляемых в аптеке, предусматривает все виды обязательного и выборочного контроля лекарственных средств.

Выполняется письменный контроль, проверяют правильность соответствующих записей в ППК на лицевой и оборотной стороне.

При осуществлении контроля при отпуске проверяют соответствие упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов мази.

Мази должны быть оформлены соответствующими этикетками и иметь предупредительные надписи.

Выполняя органолептический контроль, проверяют внешний вид мази, цвет, запах, консистенцию, однородность. Однородность определяется визуально: при растирании мазка мази на тыловой части ладони не должно обнаруживаться крупинок.

Физический контроль предусматривает определение общей массы мази и сравнение с допустимыми нормами отклонений в соответствии с приказом МЗ РФ №751.

Подлинность и количественный анализ ингредиентов мази проводят химическими и физико-химическими методами, как правило, после извлечения их из мазевой основы при помощи растворителей (воды, спирта 95%, хлороформа), часто при нагревании..

Доброкачественность мазей устанавливают путем их качественного и количественного анализа. Прежде всего, мази характеризуются внешними особенностями: цветом, запахом, консистенцией и однородностью. Перед исследованием мази необходимо ориентировочно выяснить природу мазевой основы. Для этого пробу мази нагревают в фарфоровом тигле в течение 3 минут, до температуры, немного превышающей 100°С. Затем вещество прокаливают.

При этом возможны следующие явления:

1. Мазь плавится спокойно, образуется прозрачный плав, не дающий остатка при прокаливании. Это свидетельствует о том, «под основой мази является безводные жиры или минеральные масла.

2. При нагревании мази обнаруживается разбрызгивание, вспенивание, или толчки, после удаления воды осадок прозрачен. Остатка нет или очень мало. Такое поведение характерно для содержащих воду эмульсионных мазей.

3. После испарения воды масса не плавится! При нагревании появляется запах паленых волос или жженого сахара. Это свидетельствует о гидрофильной студневидной основе.

4. После испарения воды масса не плавится, после прокаливания остается оксид алюминия или выделяются пары оксида кремния. Мазь имеет гидрофильную студневидную неорганическую основу (из бетонитовых глин или силиконовую).

Мази на основе жирных или минеральных масел. Лекарственное вещество можно отделить от мазевой основы несколькими способами

А) Навеску мази нагревают в маленькой колбе с легкокипящим петролейиым эфиром (30° - 5(г). При этом жировая основа растворяется, тогда как многие лекарственные вещества, молекулы которых более или менее полярны, а также неорганические вещества остаются нерастворенными. Суспензию фильтруют и с веществами не перешедшие в органический 53 растворитель проводят дальнейшие испытания. Вместо петролейного эфира можно использовать диэтиловый эфир, хотя он хорошо растворяет и органические вещества. Для выделения из эфира лекарственных веществ его слегка встряхивают с разбавленным раствором натрия гидроксида. При этом кислоты и фенолы переходят в водный слой. После разделения слоев их извлекают, после подкисления водного слоя, эфиром или хлороформом. Иногда вместе с ними извлекаются жирные кислоты мазевой основы. Для выделения веществ основного характера эфирную вытяжку встряхивают с разбавленной кислотой и далее по аналогии с кислотами. Нейтральные лекарственные вещества не удается отделить от мазевой основы.

Б) Мазь вместе с небольшим количеством парафина помещают в колбочку, подкисляют раствором винной кислоты и при слабом кипении экстрагируют 60% спиртом. Еще теплый раствор сливают в широкую чашку. При охлаждении снимают слой жира и фильтруют через фильтр, предварительно смоченный спиртом. Спирт отгоняют, и полученный раствор или суспензию подвергают разделению и анализу.

В) Мазь нагревают при одновременном добавлении разбавленной азотной кислоты и растворителя жира. Этот способ предпочтителен в том случае, если мазь содержит значительное количество неорганических компонентов (ZnO, Н3ВО3 , Bi3+, Hg2* н др.) При внутриаптечном контроле мазей навески берут в количестве 0,2- 0,5г, в зависимости от количества входящего в состав мази определяемого ингредиента, а также общей массы мази, но не более 5% от общей массы. Взвешивают навеску на пергаментной бумаге.

2.1 Нормативные документы по контролю качества мазей, паст

1. Государственная фармокопея.

2. Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

2.2 Методологические подходы к анализу действующих веществ в мазях

Для идентификации и количественного определения ингредиентов мягких лекарственных форм при экспресс-анализе используют методы, позволяющие проводить исследование в присутствии основы. В ряде случаев определяемое вещество приходится извлекать подходящим растворителем, чтобы освободиться от основы, мешающей анализу. Основа в зависимости от природы может оказывать активное действие на скорость и полноту высвобождения лекарственного препарата.

Природные жиры (ланолин), растительные масла (масло какао; подсолнечное, персиковое и другие косточковые масла), углеводороды (вазелин, вазелиновое масло) относятся к числу гидрофобных основ. Они нерастворимы в воде, этаноле, но хорошо растворимы в малополярных растворителях (хлороформ, этиловый эфир, гексан, бензол).

Для достижения полноты отделения от основы важно правильно подобрать растворитель, учитывая при этом свойства не только анализируемого вещества, но и основы. Резорцин, калия йодид, кислоту борную, димедрол и другие водорастворимые вещества можно извлекать водой, тогда как анестезин, оксиды цинка, магния, ртути, магния карбонат лучше извлекаются разведенной соляной кислотой. При подборе кислоты в качестве растворителя следует помнить о свойствах анализируемых веществ. Например, хлористоводородные соли висмута малорастворимы, поэтому для извлечения ксероформа, основного нитрата висмута, дерматола необходимо брать азотную кислоту. Растворимость фурацилина повышается в присутствии натрия хлорида, поэтому для извлечения фурацилина используют 0,9% раствор натрия хлорида.

В воде низка растворимость левомицетина, поэтому его предварительно обрабатывают разведенной соляной кислотой с добавлением цинковой пыли. В результате нитрогруппа препарата восстанавливается до аминогруппы и растворимость левомицетина значительно повышается в присутствии соляной кислоты. Некоторые вещества, к примеру, гелиомицин, легко растворяются в щелочах, метилурацил экстрагируется раствором натрия гидрокарбоната и т. д.

Для растворения веществ широко используют водные растворы этанола, которые практически не растворяют основ.

Методика извлечения препаратов: навеску мягкой лекарственной формы помещают в химический стакан, прибавляют небольшое количество растворителя (5-10 мл), нагревают на водяной бане до расплавления основы и перемешивают. Через 1-2 минуты охлаждают под краном с холодной водой до застывания основы и, осторожно поддерживая ее стеклянной палочкой, сливают (или фильтруют) раствор в колбу. Извлечение следует повторить 2-3 раза. Если в полученном извлечении нужно определить несколько веществ, фильтровать лучше сразу в мерную колбу.

При анализе мазей, содержащих оксиды металлов, карбонаты, анестезин и другие вещества, растворимость которых повышается в присутствии кислот, последние нужно прибавлять в необходимом количестве и нагревать на водяной бане не до растворения основы, а несколько дольше, чтобы исследуемое вещество провзаимодействовало с кислотой. Обычно смесь кипятят 3-5 минут. Более длительно нагревают лекарственную форму и при извлечении веществ, мало растворимых в воде (кислота борная; кислота салициловая, левомицетин и др.).

В полученном разведении исследуют препараты с помощью соответствующих реакция подлинности и методов количественного определения.

При экспресс-анализе мягких лекарственных форм определение чаще проводят в присутствии основы. Исследуемые вещества растворяют при нагревании на водяной бане в соответствующих растворителях (вода, кислота и т. д.), после охлаждения прибавляют эфир или хлороформ для растворения основы и титруют. Следует помнить, что основы часто не бывают нейтральными. Поэтому при кислотно-основном титровании желательно ставить контрольный опыт или учитывать поправку, установленную на данную партию основы. Поправку необходимо периодически перепроверять, так как основа со временем меняет свои свойства. Титровать окислительно-восстановительными методами в присутствии основы не рекомендуется, поскольку она в большинстве случаев также вступает во взаимодействие с титрантом.

Современное состояние контроля качества мазей и пути их оптимизации.

Основная тенденция развития производства мягких лекарственных форм связана с использованием все более эффективных лекарственных субстанций и создания на их основе комбинированных мазей или мазей, предназначенных для лечения определенных заболеваний, например, для лечения трофических язв, мокнущих и сухих дерматитов, инфицированных ран, осложненных возбудителями аэробной микрофлоры, а также мазей для профилактики некоторых заболеваний. Примером могут быть предложенные за последнее десятилетие гидрофильные мази, которые проявляют многонаправленное действие на инфицированную рану, мази для регуляции деятельности сердечнососудистой системы, мази для профилактики «морской болезни» и т.д. Перспективным, на наш взгляд, является создание самостерилизующихся хирургических ректальных мазей, которые могут обеспечивать высокую локальную концентрацию действующих веществ при различных проктологических заболеваниях.

Варьируя различные сочетания вспомогательных веществ, можно регулировать силу и продолжительность терапевтического действия мази, регулировать биодоступность лекарственных веществ; влиять на их накопление в тканях и на процесс элиминации.

Важным аспектом совершенствования технологии мази является разработка нового, более совершенного оборудования для производства мазей (реакторы-смесители, мешалки, гомогенизаторы, тубонаполнительные машины).

Окончательно не решен вопрос стабильности мазей, несмотря на то, что мази более стабильны, чем лекарства с жидкой дисперсной фазой. Использование современных стабилизаторов (загустителей, эмульгаторов и других вспомогательных веществ) может значительно повысить физическую стойкость суспензионных и эмульсионных мазей. Для повышения химической и микробиологической стабильности мазей и мазевых основ перспективным является добавление антиоксидантов и консервантов.

В связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации нестерильных лекарств актуальной остается проблема упаковки мазей. Научные достижения последних лет показали, что создание комбинированных материалов (алюминиевой фольга, полимеров, бумаги) объединяет лучшие свойства отдельных материалов, а их использование при упаковке мазей и подобных им продуктов может оказаться очень полезным, так как возможно положительное влияние на стабильность и другие показатели фармацевтической продукции, а также послужить материалом для создания упаковки одноразового использования.

Актуальным направлением является разработка объективных методов оценки потребительских (структурно-механических) и других показателей мазей, их биодоступности.

В частности, отдельные новшества в определении качества в мазях можно проследить в периодической литературе. Основными направлениями в данном аспекте являются: [6-18]

-экспрессность (т. е. проведение качественного анализа с минимальными затратами сил и времени)

-экономичность

-доступность.

Заключение.

Мази широко применяются в различных областях медицины. А за время практики мази в экстемпоральной рецептуре составили около 15 %, хотя и в аптеке, в которой мы проходили практику не делают внутриаптечных заготовок для мазей из-за небольшого спроса на них. Изготовление мазей в аптеках ведется с соблюдением всех правил. Неправильная технология изготовления может привести к появлению множества побочных и аллергических реакций, образованию опасных токсических веществ, а также может привести к снижению фармакологической активности.

В соответствии с биофармацевтической концепцией фармакологический эффект мазей в значительной степени зависит от большого количества факторов: физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ; агрегатного состояния лекарственных веществ и их дисперсности; профессионального мастерства: технологии изготовления; структурно-механических (реологических) свойств мази (вязкости, пластичности, упругости); способа нанесения и области применения; факторов внешней и внутренней среды организма; состояния кожи и слизистой оболочки. При учете всех выше перечисленных факторов при изготовлении мазей в аптеках можно предотвратить возникновение нежелательных эффектов. мазь паста внутриаптечный контроль

Итак,можно подвести итог, что в результате проведенной работы и прохождения производственной практики можно сделать вывод о том, что мази занимают одно из важных мест в рецептуре аптек.

Список литературы

1. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учебник для студ. вузов / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др. / под ред.И. И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр "Академия", 2006. - 464

2. Чернецова С.Е. Масс-спектрометрия DART: быстрый анализ мягких лекарственных форм / Е.С. Чернецова, Р.А. Абрамович, И.А. Ревельский //Химико-фармацевтический. - 2011. - №11. - С. 36-37

3. Гузев Е.К. Определение дисперсности в мягких лекарственных формах /. К. Гузев, Г.В. Раменская//Фармация. - 2013. - №6. - С. 40-42

4. Халифаев Д.Р. Исследования по выбору основы для бактерицидной мази / Д.Р. Халифаев, Ф.С. Шаропов, С.Б. Зоиров, Д.Н. Саъдуллаев//Фармация. - 2012. - №6. - С. 38-41. выпуск

5. Абизов Е.А. Мягкие лекарственные формы на основе масла семян лоха/ Е.А. Абизов, А.И. Бардаков, В.С. Бабаскин//Фармация. - 2012. - №1. - С. 34-36.

6.Зубарева С.В., Куратова О.В. Внутриаптечный контроль различной аптечной продукции. - Иваново: Ивановский фармацевтический колледж, 2007. - 62 с.

7. Хаджиева З.Д. Биофармацевтическое изучение мази для лечения атопического дерматита / З.Д. Хаджиева, З.Б. Тигиева // Фармация. - 2010. - №7. - С. 36-39

8. Климова Е.И. Влияние пропиленгликоля на высвобождение полифенольных соединений из гелей сабельника болотного / Е.И. Климова, Н.Б. Демина, В.Ф. охотникова, О.Л. Сайбель // Фармация. - 2008. - №8. -

С. 30-31

9. Шабалкина Е.Ю. Достоверность титриметрических методик определения железа в магнетитовых пастах-концентратах / Е.Ю. Шабалкина, О.Г. Черкасова, Ю.Я. Харитонов, Г.П. Матюшина, И.И. Краснюк // Фармация. - 2008. - №4. - С. 17-18.

10. 9. Справочник фармацевта. М: Медицина, 2011.- С.44-63 (ВАЗ), С.212-249 (СММ). 8. Чирков А.И. Аптека ЛПУ. М.: Медицина, 2011.

Размещено на Allbest.ru

...