Проблема применения лекарственных препаратов "off-label" в России
Процедура и основные критерии применения понятия "off-label" терапии в России и зарубежных странах. Краткий анализ судебной практики по вопросу использования лекарственных препаратов вне инструкции, изучение мнения российских врачей по данному вопросу.
Рубрика | Медицина |
Вид | статья |
Язык | русский |
Дата добавления | 25.11.2020 |
Размер файла | 389,3 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Статья по теме:
Проблема применения лекарственных препаратов «off-label» в России
Кузнецова Е.Ю., Овчинникова П.П., Семёнчева А.С., СГМУ им. В.И. Разумовского, Саратов, Россия
Аннотация
off label терапия врач
В статье всестороннее исследовано понятие «off-label» терапии, которое отсутствует в российском законодательстве. Рассмотрены процедура и критерии ее применения в России и зарубежных странах. Проанализирована судебная практика по вопросу использования лекарственных препаратов вне инструкции, изучено мнение российских врачей по данному вопросу. Авторы приходят к выводу о необходимости закрепить в российском законодательстве понятие «off-label» терапии, а также расширить критерии использования лекарств «off-label».
Ключевые слова: терапия вне инструкции, терапия, off-label, лекарственные препараты, международные стандарты.
Abstract
The problem of applying “off-label” medication in Russia
Kuznetsova E.Yu., Ovchinnikova P.P., Semencheva A.S., Saratov State Medical University named after V. I. Razumovsky; Saratov, Russia
The article comprehensively examines the concept of “off-label” therapy, which is missing from the Russian legislation. The authors consider the procedure and criteria for its application in Russia and other countries. The article analyses the court practice on the usage of non-instructed medication and examines the opinion of Russian doctors on this issue. The authors conclude that it is necessary to fix the concept of “off-label” therapy in Russian legislation and to expand the criteria for using “off-label” medication.
Keywords: non-instructed therapy, therapy, off-label, medication, international standards.
Введение
Терапия «вне инструкции» («off-label») - использование медицинских средств и препаратов согласно рекомендациям, лекарственной форме, дозировке для популяции, с учетом других критериев применения, которые не были прописаны в лекарственном препарате (ЛП) [1]. Таким образом, данная схема лечения не утверждена государственными органами, регулирующими обращение лекарственных средств. К «off-label» терапии принято относить обращение незарегистрированных в стране ЛП, а именно тех, на которых нет лицензии (unlicensed). Кроме того, к ней принято относить потребление зарегистрированных ЛП, которые по показаниям, дозировке, лекарственным формам и путям введения в организм не соответствуют утвержденной инструкции.
Врачи всех стран неизбежно сталкиваются с потребностью выписывать ЛП «off-label», поэтому в некоторых государствах указанную терапию утвердили законом, с контролем ее применения. В США, Евросоюзе контроль в медицине за использование препаратов «вне инструкции» осуществляют те же органы государственной власти, которые ответственны за осуществление клинических исследований, регистрирование, реализацию на территории государства медицинских средств и лекарств.
В США - FDA [2] (FoodandDrugAdministration - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), на официальном Интернет-ресурсе которого в понятной форме для врачей и пациентов указаны сведения об использовании препаратов «вне инструкции»: условия и принципы их применения для лечения больных. Управление, с одной стороны, строго регламентирует назначение ЛП, но, с другой стороны, предоставляет врачам относительную свободу. При необходимости доктор может выслать запрос производителю лекарства о возможности его применения в другой дозировке. Если производитель подтвердит, что для осуществления терапии можно назначать другую дозировку, то данной информации достаточно для применения препарата в иной дозировке.
В странах Европы было сформировано Европейское агентство лекарственных средств EMA [3] (EuropeanMedicinesAgency - агентство по оценке ЛП на их соответствие параметрам, описанным в Европейской Фармакопее). Оно занимается проверкой потребления лекарств, включая «вне инструкции», взаимодействует с медицинскими организациями, врачами, занимающимися частной практикой, с целью определения побочных эффектов, способных стать поводом для изъятия из обращения данного препарата на территории Европы [4]. Кроме национальных исследований европейские государства могут апеллировать к результатам общеевропейских научных изысканий, что позволяет существенно расширить доказательную базу при назначении препаратов «вне инструкции».
Бесконтрольное использование ЛП «off-label» может являться причиной возникновения весьма отрицательных последствий как для врачей, так и для обратившихся к ним пациентов. Произошедший во Франции в 2011 году случай указывает на необходимость обязательного законодательного регулирования применения и контроля медицинских средств «off-label». Препарат «Медиатор» (Mediator) выпускался с 1976 года и сначала прописывался только диабетикам, страдавшим от лишнего веса. Чуть позже он был рекомендован людям, желающим избавиться от избыточной массы тела, при этом являющимся абсолютно здоровыми. Позже выяснилось, что данный препарат оказывал негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, что приводило к летальным исходам. Погибло более 500 человек, а многие исследователи озвучивают более страшные цифры: 2 тысячи смертей и до 3,5 тысячи тяжело заболевших. Описанный случай стал поводом для ужесточения мер контроля обращения лекарств во Франции [5].
В 2007 году больничные кассы Федеративной Республики Германии, выступающие в качестве страховых фондов, которые оплачивают лечение застрахованных жителей, врачебные палаты, защищающие интересы врачей, союзы фармакологических организаций пришли к единому мнению по поводу использования препаратов «off-label». Данные организации согласовали назначение лекарственных препаратов без инструкции при выполнении трех кумулятивных параметров [6]:
1) наличие тяжелого заболевания, угрожающего жизни человека, значительно ухудшающее его здоровье;
2) недоступность специфических или иных лечебных средств;
3) наличие данных о необходимости оказания больному паллиативной помощи.
Результатом многочисленных работ над принципами регулирования, правилами использования ЛП «вне инструкции» на общем европейском уровне стал проект Декларации о надлежащей практике использования лекарств не по назначению (DeclarationonGoodOff-LabelUsePractice, в 2015 году) [7]. В июне 2016 г. этот документ был одобрен 30 профессиональными союзами медицинских работников Европы, общественными объединениями пациентов, среди которых наиболее известны EuropeanFederationofNeurologicalAssociations, EuropeanMedicalAssociation, EuropeanConfederationofPharmaceuticalEntrepreneurs. В Декларации были значительно расширены и детализированы критерии использования лекарств «off-label»:
1) наличие медицинской необходимости, основанной на полученных данных при осмотре и обследовании пациента;
2) отсутствие лицензированных альтернатив терапии, приемлемых для пациента;
3) обзор и критическая оценка имеющихся научных данных по определенному лекарственному препарату, что необходимо для принятия решения о непрямом использовании препарата в конкретном случае;
4) пациентам (или их законным представителям) должна быть предоставлена полная информация о назначенной терапии;
5) фиксация результатов применения в определенных документах, что важно для прогноза неблагоприятных событий, которые возникают при применении лекарств не по назначению.
Согласно статистическим данным «off-label» терапия чаще всего используется в педиатрической и онкологической практике. К данному виду терапии в педиатрии относится назначение антигипертензивных препаратов детям, имеющим сердечно-сосудистые заболевания, а также анальгетиков при болевом синдроме, психотропных препаратов - при болезнях центральной нервной системы. Это связано с тем, что производители ЛП не могут проводить клинические исследования на детях, в результате чего обязаны указывать в инструкции возрастные ограничения. Поэтому для детей в педиатрии во многих случаях отсутствуют аналоги лекарств, применяемых для лечения взрослых людей. Согласно зарубежным исследованиям частота назначений «вне инструкции» находится в широком диапазоне. А в определенных государствах она может составлять 80% [8],[9].
На официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации 30 января 2020 года были размещены временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)» [10], в которых в главе 4 было отмечено отсутствие этиотропный терапии с позиции доказательной медицины для лечения 2019-nCoV инфекции. Кроме того, в настоящее время отсутствуют ЛП, применение которых включают коронавирусную инфекцию, вызванную штаммом 2019-nCoV. Таким образом, упомянутые в методических рекомендациях лекарственные препараты применяются для лечения коронавирусной инфекции на основании анализа опыта их применения «офф-лейбл».
Порядок применения препаратов«off-label» в российском здравоохранении регламентируется п. 15 ст. 37 ФЗ 323 «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» [11], в соответствии с которым применение лекарственных средств, не входящих в список клинических рекомендаций, возможно по решению врачебной комиссии в случаях индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям. Согласно Приказу Минздрава России от 2 декабря 2013 года № 886н «О внесении изменений в порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5.05.2012г. N 502н, и в порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012г. N 1175н»[12], врачебная комиссия назначается по приказу руководителя медицинской организации. Положение о врачебной комиссии, порядок ее работы, состав комиссии утверждаются руководителем медицинской организации. Врачебная комиссия включает в себя председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Руководитель медицинской организации или заместитель руководителя медицинской организации, как правило, является председателем врачебной комиссии. В состав врачебной комиссии входят заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации. Заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации, а также, при необходимости, могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии по решению руководителя медицинской организации. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом, который вносится в медицинскую карту больного. Выписка из протокола предоставляется пациенту или его законному представителю по его заявлению. При вынесении решения врачебная комиссия руководствуется действующим законодательством в сфере здравоохранения.
Вместе с тем, в документах отсутствуют чёткие критерии применения препаратов «off-label» врачами, что является правовой неопределенностью их назначения и применения, которая приводит к отрицательным последствиям профессиональной деятельности российских врачей и может весьма негативно сказаться на здоровье пациентов.
Например, основным показанием для назначения препарата «Сайтотек» является язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В 2016 г. в республике Дагестан он применялся «вне инструкции», а именно, для прерывания беременности, что привело к летальному исходу молодой женщины. Родители погибшей обратились в суд с иском для возмещения вреда. Во время разбирательства было установлено, что причиной смерти стало применение «off-label» препарата «Сайтотек». В итоге, суд требования истцов удовлетворил, а медицинское учреждение было привлечено к гражданско-правовой ответственности [13].
В 2014 году в г. Улан-Удэ была осуждена фельдшер, которая выполнила пациенту инъекцию антибиотика «Цефтриаксон», предварительно разбавив препарат раствором для инъекций «Лидокаин-буфус». В результате проведенной медицинской манипуляции пациент скончался. В ходе судебного разбирательства было выяснено, что, согласно инструкции к Цефтриаксону, его разведение лидокаином не предусмотрено. Фельдшер скорой помощи была приговорена к лишению свободы согласно части 2 ст. 109 УК РФ («Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей») [14].
Методы и принципы исследования
С целью изучения реальной практики назначения лекарственных препаратов «off-label» в России нами было проведено анкетирование среди 168 врачей различных специальностей и категорий, работающих в государственных и муниципальных медицинских организациях г. Саратова. Каждому респонденту следовало ответить на вопросы анкеты анонимно, указав лишь данные о соответствующей профессиональной категории, специальности (см. рисунок 1), стаже и месте работы на специально предусмотренном индивидуальном бланке. Каждый вопрос предусматривал от одного до нескольких правильных ответов.
Полученные данные были обработаны и занесены в статистические таблицы программы MicrosoftExcel для дальнейшего изучения. В ходе исследования нами были получены результаты, составлены диаграммы.
Основные результаты
Рис. 1 - Структура специальностей респондентов в %
Средний возраст и стаж врачей женщин составил 39 и 12 лет соответственно, у врачей мужчин - 44 и 16 лет. Большая часть опрошенных, а именно - 72%, имеет высшую категорию, вторую - 17%, третью - 11%.
Все без исключения участники анкетирования считают, что врачу следует руководствоваться при назначении лекарственного препарата инструкцией к нему, при этом 96% из них добавляют, что необходимо в индивидуальном порядке учитывать его переносимость конкретным пациентом. 47% опрошенных врачей руководствуются клиническими рекомендациями по нозологии пациента, а 26% используют свой клинический опыт.
Знакомы с проблемой назначения лекарственных препаратов «off-label» 68% опрошенных.
62,5% респондентов согласились с необходимостью назначения препаратов «вне инструкции», при этом 65% из них сталкиваются с необходимостью назначения ЛП «off-label» довольно часто (примерно 2-3 раза в месяц), а 35% встречались с подобными назначениями единожды.
Исходя из практики врачей основными причинами назначения ЛП «off-label» являются «отсутствие альтернативных методов лечения», необходимость оказания паллиативной помощи тяжело больным пациентам (см. рисунок 2).
Рис. 2 - Распределение причин назначения терапии вне инструкции в %
Чаще всего назначают ЛП вне инструкции терапевты и педиатры. Из всех опрошенных терапевтов 82% используют данную практику, а педиатры её применяют все без исключения.
Заключение
Таким образом, проблема назначения лекарственных препаратов вне инструкции, или «off-label» существует и в российской системе здравоохранения. Врачи всех специальностей без исключения сталкиваются с необходимостью назначения ЛП «off-label». Отсутствие в российском законодательстве регламентации применения «off-label» терапии лишает пациентов возможности лечения тяжелых случаев заболеваний, при которых нет альтернативных методов лечения. Сложившаяся судебная практика по «off-label» терапии заставляет врачей не применять её на практике, что не является правильным и не соответствует интересам пациентов. Для решения этих проблем считаем необходимым закрепить в российском законодательстве понятие «off-label» терапии, а также критерии использования лекарств «off-label».
Список литературы
1. Вольская Е. Off-label: зона риска. Назначения вне инструкции - пределы и возможности / Е. Вольская // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике - 2008 - №4. - С. 6-10.
2. U.S. Food and Drug Administration [Electronic resource].
3. European Medicines Agency. Official website of the European medicines Agency [Electronic resource].
4. Официальный сайт 1 канала. Новости [Электронный ресурс] / Во Франции предстанет перед судом глава одной из крупнейших фармацевтических компаний.
5. Марцевич С.Ю. Назначение лекарственных средств не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label). Возможные причины, виды и последствия. Правовое регулирование в Российской Федерации / Марцевич С. Ю., Навасардян А. Р., Комкова Н. А. // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2017. - №5. - С. 667-675.
6. Резников Д. Организация медицинской помощи больным в Германии. Принципы и основы страховой медицины / Д. Резников // Вестник современной клинической медицины. - 2010. - №2. - С. 66-73.
7. Declaration on Good Off-Label Use Practice. [Electronic resource].
8. Lifshitz M. Off label and unlicensed use of antidotes in paediatric patients / Lifshitz M., Gavrilov V., Gorodischer R. // Eur J ClinPharmacol. - 2001. -P. 839-841.
9. Incidence of unli-censed and off-label prescription in children / Langerova P., Vrtal J., Urbanek K.// ItalJPediatric. - 2014 -P. 12-14.
10. Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации [Электронный ресурс].
11. Российская Федерация. Законы. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон: принят Государственной Думой от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) // Собрание законодательства РФ. - - № 48. - С. 6724.
12. Приказ Минздрава России от 2 декабря 2013 года № 886н «О внесении изменений в порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5.05.2012г. N 502н, и в порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012г. N 1175н» [Электронный ресурс].
13. Решение по делу о компенсации морального вреда в связи с причинением вреда жизни и здоровью [Электронный ресурс].
14. Решение по делу о причинении смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей [Электронный ресурс].
15. Vol'skaja E. Off-label: zona riska. Naznachenijavneinstrukcii - predelyivozmozhnosti [OFF-LABEL: RISK ZONE. Assignments outside the instructions-limits and possibilities] / Remedium. Zhurnal o rossijskomrynkelekarstvimedicinskojtehnike [Remedy. Journal of the Russian market of medicines and medical equipment] - 2008 - №4. - p. 6-10. [inRussian]
16. FDA.U.S. Food and Drug Administration [Electronic resource].
17. European Medicines Agency. Official website of the European medicines Agency [Electronic resource].
18. Oficial'nyjsajt 1 kanala. Novosti [Electronic resource] / Vo Franciipredstanetperedsudomglavaodnojizkrupnejshihfarmacevticheskihkompanij [The head of one of the largest pharmaceutical companies will appear in court in France].
19. MarcevichSergejJur'evich. Naznachenielekarstvennyhsredstv ne v sootvetstvii s oficial'nojinstrukciejpomedicinskomuprimeneniju (off-label). Vozmozhnyeprichiny, vidyiposledstvija. Pravovoeregulirovanie v RossijskojFederacii [Prescribing medicines is not in accordance with the official instructions for medical use (off-label). Possible causes, types, and consequences. Legal regulation in the Russian Federation] / MarcevichSergejJur'evich, NavasardjanArturRubenovich, KomkovaNadezhdaAlekseevna // Racional'najafarmakoterapija v kardiologii [Rational pharmacotherapy in cardiology] - 2017. - №5. - p. 667-675. [inRussian]
20. Reznikov David-Anatol'. Organizacijamedicinskojpomoshhibol'nym v Germanii. Principyiosnovystrahovojmediciny [Organization of medical care for patients in Germany. Principles and bases of insurance medicine] // Vestniksovremennojklinicheskojmediciny [Bulletin of modern clinical medicine]. - 2010. - №2. - p. 66-73. [inRussian]
21. Declaration on Good Off-Label Use Practice. [Electronic resource].
22. Lifshitz M. Off label and unlicensed use of antidotes in paediatric patients / Lifshitz M., Gavrilov V., Gorodischer R. // Eur J ClinPharmacol. - 2001. - P. 839-841.
23. Langerova. Incidence of unli-censed and off-label prescription in children / Langerova P., Vrtal J., Urbanek K. // ItalJPediatric. - 2014 - P. 12-14.
24. Official website of the Ministry of health of the Russian Federation [Electronic resource].
25. RossijskajaFederacija. Zakony. Ob osnovahohranyzdorov'jagrazhdan v RossijskojFederacii: federal'nyjzakon: prinjatGosudarstvennojDumojot 21.11.2011 № 323-FZ (red. ot 29.05.2019) [Russian Federation. Laws.About the basics of health protection of citizens in the Russian Federation: federallaw No. 323-FZ: [acceptedbyStateDumaon21.11.2011 (ed. from 29.05.2019)] // Sobraniezakonodatel'stva RF. - 2011. - № - P. 6724. [in Russian]
26. Order of the Ministry of health of the Russian Federation of December 2, 2013 No. 886n “On amendments to the procedure for creating and operating a medical Commission of a medical organization, approved by the order of the Ministry of health and social development of the Russian Federation of 5.05.2012 N 502n, and the procedure for prescribing and prescribing medicines, approved by the order of the Ministry of health of the Russian Federation of 20.12.2012 N 1175n” [O vneseniiizmenenij v porjadoksozdanijaidejatel'nostivrachebnojkomissiimedicinskojorganizacii, utverzhdennyjprikazomMinisterstvazdravoohranenijaisocial'nogorazvitijaRossijskojFederaciiot 5.05.2012g.
27. Resheniepodelu o kompensaciimoral'nogovreda v svjazi s prichineniemvredazhizniizdorov'ju [The Decision on the case of compensation for non-pecuniary damage in connection with the infliction of harm to life and health] [Electronic resource].
28. Resheniepodelu o prichineniismertiponeostorozhnostivsledstvienenadlezhashhegoispolnenijalicomsvoihprofessional'nyhobjazannostej [The Decision on the case of causing death by negligence due to improper performance by a person of their professional duties] [Electronic resource].
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Изучение современных лекарственных препаратов для контрацепции. Способы их применения. Последствия взаимодействия при совместном применении контрацептивов с другими препаратами. Механизм действия негормональных и гормональных лекарственных препаратов.
курсовая работа [3,2 M], добавлен 24.01.2018История развития технологии лекарственных форм и аптечного дела в России. Роль лекарств в лечении заболеваний. Правильный прием лекарственных препаратов. Способ применения и дозы. Профилактика болезней с использованием медикаментов, рекомендации врача.
презентация [1,9 M], добавлен 28.11.2015Преимущества и недостатки лекарственных форм для парентерального применения. Требования к лекарственным средствам. Технологическая схема производства препаратов в ампулах. Факторы риска (потенциальные причины) ошибок применения парентеральных препаратов.
презентация [3,2 M], добавлен 06.02.2016Исследование основных особенностей воспалительного процесса. Характеристика фармакологического действия лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств. Изучение показаний и способа применения, противопоказаний, побочных действий.
курсовая работа [3,4 M], добавлен 10.03.2014Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.
дипломная работа [472,9 K], добавлен 22.02.2017Противогрибковые препараты, их роль в современной фармакотерапии и классификация. Анализ регионального рынка противогрибковых лекарственных препаратов. Характеристика фунгицидных, фунгистатических и противобактериальных лекарственных препаратов.
курсовая работа [1,8 M], добавлен 14.12.2014Изучение характеристики, классификации и назначения лекарственных препаратов, которые используются при лечении атеросклероза. Исследование ассортимента антисклеротических лекарственных средств и динамики обращения в аптеку за препаратами данной группы.
курсовая работа [1,4 M], добавлен 14.01.2018Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.
презентация [88,9 K], добавлен 06.10.2017Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа [3,5 M], добавлен 07.04.2016Краткий исторический очерк развития фармацевтической химии. Развитие фармацевтики в России. Основные этапы поиска лекарственных веществ. Предпосылки создания новых лекарственных препаратов. Эмпирический и направленный поиск лекарственных веществ.
реферат [81,9 K], добавлен 19.09.2010Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.
курсовая работа [50,1 K], добавлен 14.11.2013Обзор ряда препаратов генно-инженерной биологической терапии и их использование в лечении анкилозирующего спондилита. Анализ эффективности применения препаратов этой группы при клиническом течении некоторых ревматических воспалительных заболеваний.
курсовая работа [165,2 K], добавлен 20.05.2015Основные задачи фармакологии: создание лекарственных препаратов; изучение механизмов действия лекарственных средств; исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов в эксперименте и клинической практике. Фармакология синаптотропных средств.
презентация [5,9 M], добавлен 08.04.2013Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.
курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011Особенности маркетинговой политики в фармации, формирование ассортимента аптек. Анализ предложения аторвастатинсодержащих препаратов на рынке России. Оценка ассортимента лекарственных средств, содержащих аторвастатин в аптечных учреждениях Хабаровска.
курсовая работа [1,2 M], добавлен 15.06.2015Проблема создания лекарственных средств для лечения ринита. Анатомическое строение носа. Классификация лекарственных форм для лечения заболеваний носа по агрегатному состоянию, способу применения, методу дозирования. Ассортимент интраназальных препаратов.
курсовая работа [140,5 K], добавлен 28.02.2013Изучение теоретических основ современной контрацепции. Классификация лекарственных препаратов, применяемых для контрацепции. Обоснование эффективности метода контрацепции. Взаимодействие гормональных контрацептивов с другими лекарственными препаратами.
курсовая работа [796,2 K], добавлен 18.01.2018Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.
реферат [16,6 K], добавлен 03.02.2015Общая характеристика, свойства препаратов альдегидов. Качественные реакции гексаметилентетрамина. Способ применения и дозы, форма выпуска. Особенности хранения. Значение изучение свойств лекарственных препаратов, их характера действия на организм.
курсовая работа [23,1 K], добавлен 12.02.2010Основные области применения нанотехнологий. Нанороботы в медицине. Транспортные свойства наночастиц. Целевая доставка лекарства в клетку. "Золотой" полимер как потенциальный носитель лекарственных препаратов. Многоуровневая система доставки препаратов.
презентация [23,9 M], добавлен 20.03.2014