Применение препарата Тривалумен для лечения пациентов с астеническими расстройствами

Размещено на http://www.allbest.ru/

Институт геронтологии имени Д.Ф. Чеботарева Национальной академии медицинских наук Украины

Применение препарата Тривалумен для лечения пациентов с астеническими расстройствами

Полетаева К.Н.

Киев

Резюме

Цель. Изучить эффективность и переносимость препарата капсулы Тривалумен (НПЦ «Борщаговский химфармзавод») у пациентов с астеническими расстройствами.

Материалы и методы. Клинические испытания эффективности и переносимости препарата капсулы Тривалумен проведены в форме простого открытого исследования с участием 30 пациентов с астеническими расстройствами в возрасте 20-75 лет. Диагноз был установлен на основании данных общеклинического и клинико-неврологического исследований. Участники были разделены на 2 группы: группа 1 - 15 человек в возрасте 20-45 лет и группа 2 - 15 человек в возрасте 46-75 лет. Препарат применялся внутрь по 1 капсуле 2 раза в день. Курс лечения - 15 дней. Результаты и обсуждение. Динамику субъективной симптоматики оценивали по следующим показателям: частота симптома (%) до и после курса лечения; средняя величина выраженности симптома у лиц с исходным его наличием до и после лечения (баллы). В группе 1 достоверно уменьшилась доля лиц с жалобами на раздражительность (р<0,01), эмоциональную лабильность (р<0,01), снижение умственной работоспособности (р<0,01), нарушение сна (р<0,01), снижение настроения (р<0,01), головную боль (р<0,05). Выраженность всех вышеперечисленных симптомов, а также жалоб на боль в области сердца достоверно уменьшилась (р<0,01). Достоверной динамики частоты жалоб на снижение физической работоспособности (которая была меньше всего представлена в группе 1) и ее выраженности не отмечено. В группе 2 достоверно уменьшилась доля лиц с жалобами на раздражительность (р<0,01), снижение умственной работоспособности (р<0,01), нарушение сна (р<0,01), снижение настроения (р<0,01), боль в области сердца (р<0,05). Отмечалась достоверная положительная динамика выраженности этих симптомов, а также жалоб на головную боль и снижение физической работоспособности, частота которых в группе лиц старшего возраста достоверно не снижалась. Достоверной динамики частоты и выраженности эмоциональной лабильности в группе лиц старшего возраста не отмечено. Выводы. В результате лечения пациентов с астеническими расстройствами препаратом капсулы Тривалумен улучшилось субъективное состояние большинства из них, наблюдалась тенденция к нормализации цифр АД, достоверно снижались уровень внутренней и ситуационной тревожности, показатели нейротизма и ипохондрии (в группе лиц молодого возраста). Отмечалась хорошая эффективность и переносимость препарата.

Ключевые слова: Тривалумен, стресс, нарушение сна, раздражительность, астенические расстройства, снижение умственной работоспособности, снижение физической работоспособности.

Abstract

Use of the Drug Trivalumen for Treatment of Patients with Asthenic Disorders

Poletaeva K. Institute of Gerontology named after D.F. Chebotarev of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine, Kyiv, Ukraine

Purpose. To study the effectiveness and tolerability of the drug capsules Trivalumen (SPE "Borschagovsky khimpharmzavod") in patients with asthenic disorders.

Materials and methods. Clinical trials of effectiveness and tolerability of the drug capsules Trivalumen were conducted in the form of simple open study, which included 30 patients with asthenic disorders at the age of 20-75 years. The diagnosis was made on the base of data of general clinical and clinical-neurological studies. The participants were divided in two groups: group 1 consisted of 15 persons at the age of 20-45 years, group 2 - 15 persons at the age of 46-75 years. The drug was administered orally, 1 capsule 2 times a day. The course of treatment was 15 days.

Results and discussion. The dynamics of subjective symptoms was assessed according to the following indicators: symptom frequency (%) before and after the course of treatment; the average value of severity of the symptom in persons with its initial presence before and after treatment (points). In the group 1, there was observed reduction of the proportion of people complaining of irritability (p<0,01), emotional lability (p<0,01), decreased mental performance (p<0,01), sleep disorder (p<0,01), mood decline (p<0,01), headache (p<0,05). The severity of all above mentioned symptoms and complaints of pain in the heart were significantly reduced (p<0,01). There was not observed the significant dynamics and severity of the frequency of complaints of decreased physical performance (which was least represented in the group 1). In the group 2, there was observed a significant reduction of the proportion of persons with complaints of irritability (p<0,01), decreased mental performance (p<0,01), sleep disorder (p<0,01), mood decline (p<0,01), pain in the heart (p<0,05). There was observed a significant positive dynamics of the severity of these symptoms, as well as complaints of headache and decreased physical performance, the frequency of which was not significantly decreased in the group of older people. There was no significant dynamics of the frequency and severity of emotional lability in the group of older people.

Conclusion. After treatment of patients with asthenic disorders with the drug capsules Trivalumen, the subjective condition of the majority of them was improved. There was a tendency to normalization of blood pressure. The level of internal and situational anxiety was significantly decreased. The ndicators of neuroticism and hypochondria (in the group of young people) were also reduced. There was noted good effectiveness and tolerability of the drug.

Keywords: Trivalumen, stress, sleep disorder, irritability, asthenic disorders, decreased mental performance, decreased physical performance.

Введение

Стресс, гиподинамия, психоэмоциональное напряжение, являющиеся характерными чертами жизни современного человека, лежат в основе формирования хронических астенических состояний.

Актуальность проблемы профилактики и лечения астенических расстройств определяется их значительной распространенностью как в популяции населения в целом (до 5%), так и в структуре жалоб пациентов, обращающихся за медицинской помощью к врачам общей практики (14-65%) [1, 7]. Астенические расстройства субъективно воспринимаются как тяжелая патология и отрицательно влияют на производительность труда и качество жизни пациентов.

Астенические расстройства (синдром хронической усталости, неврастения) характеризуются снижением толерантности к физическим и психическим нагрузкам, раздражительностью, лабильностью настроения, головной и мышечной болью, вегетативными нарушениями, изменениями цикла «сон - бодрствование» [2].

Астенический синдром также может быть следствием различных соматических болезней, интоксикаций, органических заболеваний головного мозга. В инициальный период гипертонической болезни он характеризуется повышенной утомляемостью и раздражительностью наряду с постоянным стремлением к деятельности. При атеросклерозе резко выражена утомляемость и аффективная лабильность - пациент легко переходит от сниженного настроения со слезливостью к благодушию и эйфории [5].

В лечении пациентов с невротическими расстройствами традиционно используют седативные препараты, которые уменьшают или устраняют раздражительность, чувство тревоги, беспокойства, нормализуют сон и общее состояние [3]. Тривалумен - комбинированный препарат, содержащий экстракты растительного происхождения и оказывающий седативное действие на центральную и вегетативную нервную системы. Одна капсула препарата содержит сухой суммарный экстракт из смеси корневищ с корнями валерианы, листьев мяты перечной, трилистника водяного, шишек хмеля (в соотношении 1:2:2:1) и вспомогательных веществ (сахар молочный, магний стеариновокислый).

Цель исследования

Изучить эффективность и переносимость препарата капсулы Тривалумен (НПЦ «Борщаговский химфармзавод») у пациентов с астеническими расстройствами.

Материалы и методы

Клинические испытания эффективности и переносимости препарата капсулы Тривалумен проведены в форме простого открытого исследования с участием 30 пациентов с астеническими расстройствами в возрасте 20-75 лет. Диагноз был установлен на основании данных общеклинического и клинико-неврологического исследований. Участники были разделены на 2 группы: группа 1 - 15 человек в возрасте 20-45 лет и группа 2 - 15 человек в возрасте 46-75 лет. Препарат применялся внутрь по 1 капсуле 2 раза в день. Курс лечения - 15 дней. В процессе клинических испытаний допускалось применение препарата капсулы Тривалумен в комплексе с вазоактивными средствами в группе пациентов старшего возраста (7 человек), в связи с чем во 2-й группе было выделено две подгруппы: подгруппа 2м - 8 пациентов, принимавших только препарат капсулы Тривалумен, подгруппа 2к - 7 пациентов, получавших комплексное лечение. Сопутствующее лечение продолжалось в течение периода апробации препарата капсулы Тривалумен, в том числе во время повторного обследования.

Основные жалобы пациентов: повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, снижение умственной и физической работоспособности, головная боль, нарушение сна, колебания артериального давления (АД), боль в области сердца, не связанная с физической нагрузкой, снижение настроения. Выраженность субъективной симптоматики до лечения и после него была оценена в баллах: 0 - отсутствие, 1 - слабая, 2 - умеренная, 3 - значительная. Исключение составили жалобы на изменение умственной и физической работоспособности, где максимальная оценка составляла 2 балла; жалобы на эмоциональную лабильность, которая оценивалась по принципу наличия (1 балл) или отсутствия (0 баллов). Измерение АД и реоэнцефалография проводились в утренние часы до и после курса лечения.

Учитывая фармакологические особенности составляющих растительных компонентов препарата капсулы Тривалумен, предполагающие вероятное воздействие на психоэмоциональную сферу, в программу обследования были включены психологические тесты: тест Спилбергера - Ханина [6] и тест ОВИЛ [4]. Первый из этих тестов представляет собой опросник из 40 утверждений для количественной оценки уровня ситуационной и внутренней тревоги. Второй тест (ОВИЛ) разработан и апробирован в Институте геронтологии АМН Украины для определения личностных характеристик, которые в наибольшей степени подвержены изменениям при воздействии различных факторов (процесс старения, медикаментозная коррекция, уровень социальной активности). Тест сформирован на основе теста MMPI [9] и 16-факторного теста Кеттела [8]. Данная методика позволяет количественно определить уровень понятливости, депрессии, ипохондрии, нейротизма (подразумевается степень эмоциональной стабильности, невротической утомляемости, уверенности в себе, внутренней напряженности) и социальной интеграции (чувство долга, самоконтроль, соблюдение общественных норм, самоуважение). Тест представляет собой опросник из 42 утверждений.

Оценку клинической эффективности и переносимости препарата проводили экспертным методом, учитывая субъективную и объективную динамику состояния пациента, по 5-балльной системе: 1 - очень хорошая, 2 - хорошая, 3 - умеренная, 4 - слабая (неудовлетворительная), 5 - очень слабая (крайне неудовлетворительная).

Рис. 1 Показатели субъективной симптоматики в различных возрастных подгруппах пациентов с астеническими расстройствами

астенический расстройство тривалумен препарат

Рис. 2 Показатели субъективной симптоматики до и после лечения капсулами Тривалумен у пациентов с астеническими расстройствами

Результаты и обсуждение

Динамику субъективной симптоматики оценивали по следующим показателям:

¦ частота симптома (%) до и после курса лечения;

¦ средняя величина выраженности симптома у лиц с исходным его наличием до и после лечения (баллы).

В структуре субъективной симптоматики у пациентов как молодого, так и старшего возраста преобладали жалобы на раздражительность и эмоциональную лабильность (рис. 1). Большинство других жалоб у лиц старшего возраста встречалось несколько чаще, чем у более молодых пациентов. Так, в группе 2 отмечалось большее число пациентов с жалобами на нарушение сна (на 20%), боль в области сердца (на 25%), снижение умственной (на 27%) и физической (на 53%, р<0,01) работоспособности, пониженное настроение (на 33%, р<0,05); выраженность этих симптомов в группе 2 также была несколько больше. Жалобы на головную боль отмечались несколько чаще (на 13,7%) в группе молодых пациентов. Однако различия в степени выраженности субъективной симптоматики между группами лиц молодого возраста и более старших достоверны (р<0,05) только относительно физической работоспособности.

Под влиянием лечения капсулами Тривалумен наблюдалось достоверное снижение частоты (табл. 1) и выраженности (табл. 2) большинства субъективных симптомов как у молодых, так и у пожилых пациентов.

Таблица 1

Частота отдельных симптомов в группах пациентов с астеническими расстройствами до и после лечения препаратом капсулы Тривалумен, %