Применение растительного анксиолитического препарата Фито Ново-Седа в комплексной терапии психических расстройств пограничного уровня у больных с коморбидной соматической патологией

Размещено на http://allbest.ru

ГУ НИИ психического здоровья ТНЦ СО РАМН

ГОУ ВПО Сибирский государственный медицинский университет» Росздрава

ВНИИ лекарственных и ароматических растений

Применение растительного анксиолитического препарата Фито Ново-Седа в комплексной терапии психических расстройств пограничного уровня у больных с коморбидной соматической патологией

Н.П. Гарганеева, В.Я. Семке, В.Ф. Лебедева, Е.Д. Счастный,

Л.П. Якутенок, И.В. Воскобойникова, В.К. Колхир

Томск, Москва

Резюме

Проводилась сравнительная оценка клинической эффективности препарата Фито Ново-Седа®, относящегося к представителям российского производства растительных анксиолитиков ЗАО «Фармацевтической Производственной Компании ФармВИЛАР».

В ходе исследования изучались основные терапевтические свойства фитопрепарата: анксиолитическое и седативное, снотворное, вегетостабилизирующее, ангиоактивное.

Применение Фито Ново-Седа в составе комплексной терапии, включающей препараты психотропного действия, является более эффективным при лечении больных с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реабилитации в сравнении с группой пациентов, которым препарат не назначался.

Abstract

Comparative assessment of clinical efficacy of the preparation Phyto Novo-Seda®, belonging to representatives of Russian herbal anxiolytics produced by CJSC «Pharmaceutical Production Company FarmVilar» was conducted. In the course of investigation basic therapeutic properties of the phytopreparation were studied: anxiolytic and sedative, hypnotic, vegetostabilizing, antiactive ones. Application of Phyto Novo-Seda in the composition of complex therapy including preparations with psychotropic action is more effective in treatment of patients with comorbid mental and somatic pathology at the stage of rehabilitation as compared with group of patients to whom preparation was not administered.

Введение

Название «транквилизаторы» происходит от латинского Tranquillo (are) - делать спокойным, безмятежным. Это большая группа веществ, которые действуют успокаивающе на центральную нервную систему.

Большинство транквилизаторов не оказывают выраженного антипсихотического эффекта. «Их действие, адресуясь главным образом к психопатологическим расстройствам невротического уровня, способствует устранению широкого круга невротических и неврозоподобных расстройств, уменьшая, прежде всего, эмоциональную напряженность, тревогу и страх» (Авруцкий Г. Я., 1973).

В современном определении анксиолитики (малые транквилизаторы) - лекарственные психофармакологические средства, способные уменьшать (подавлять) выраженность тревоги, страха, эмоциональной напряженности (с англ. anxiety - тревога, беспокойство) (Губский Ю. И. и др., 1997). В зависимости от характера действия транквилизаторы разделяют на препараты с выраженным седативным эффектом (гипнотики, снотворные) и дневные транквилизаторы, не вызывающие значительной сонливости и миорелаксации. Данная группа препаратов носит также название атарактиков (с лат. ataraxia - спокойствие). Принято выделять 6 основных эффектов, в той или иной степени свойственных всем транквилизаторам, соотношение и выраженность которых значительно варьирует у отдельных препаратов (Мосолов С. Н., 2004): анксиолитический или транквилизирующий, седативный, миорелаксирующий, снотворный, вегетостабилизирующий, противосудорожный.

Разносторонний спектр психотропной активности и эффективность транквилизаторов при различных психопатологических расстройствах находит широкое применение не только в психиатрии, но и в других областях клинической медицины, в частности в общесоматической практике (Смулевич А. Б. и др., 2005). Большое распространение получили транквилизаторы в амбулаторной практике при лечении заболеваний внутренних органов, требующих коррекции соматовегетативных, психовегетативных и психопатологических проявлений и реакций у больных с пограничными психическими расстройствами невротического уровня. Несмотря на высокую специфическую активность, длительное применение синтетических транквилизаторов на фоне соматотропной терапии имеет свои строгие показания и ограничения. Необоснованное и бесконтрольное применение может привести к побочным явлениям, формированию психической зависимости, синдрому отмены и другим нежелательным эффектам. В связи с этим поиски эффективных лекарственных средств растительного происхождения, обладающих анксиолитическими свойствами, является актуальной проблемой современной фармацевтической промышленности, занимающейся изучением и производством фитопрепаратов.

На базе НИЦ Медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР, Москва) разработан оригинальный комплексный препарат анксиолитического действия Фито Ново-Сед®, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного растительного сырья, в составе компонентов которого использованы трава мелисы лекарственной, трава пустырника, трава эхинацеи пурпурной, плоды боярышника, плоды шиповника. Фито Ново-Сед относится к представителям российского производства растительных анксиолитиков ЗАО «Фармацевтической Производственной Компании ФармВИЛАР».

Цель - оценка клинической эффективности препарата Фито Ново-Седа в комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня на этапе реабилитации у больных с коморбидной соматической патологией.

Материал и методы

Исследование выполнено на базе клиник ГУ НИИ психического здоровья ТНЦ СО РАМН. В группу наблюдения вошли 40 пациентов отделения пограничных состояний и амбулаторно-поликлинического отделения (7 мужчин, 32 женщины) с верифицированным диагнозом психического расстройства в возрасте от 22 до 65 лет (средний возраст 49,7±1,66 года). У 17 пациентов (42,5 %) выявлялись невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства (расстройства адаптации в виде пролонгированной депрессивной реакции, смешанной тревожной и депрессивной реакции; соматоформные дисфункции вегетативной нервной системы), у 16 (40 %) - органические расстройства (астеническое эмоционально-лабильное расстройство с агрипнической и цефалгической симптоматикой и органическое тревожное расстройство), у 7 (17,5 %) - личностные, психологические и поведенческие расстройства. Оценка психического состояния проводилась в соответствии с диагностическими критериями МКБ-10 с использованием клинико-психопатологического метода и оценочной шкалы тревоги Гамильтона (HARS). Соматическая патология была представлена заболеваниями внутренних органов. В 17 случаях (42,5 %) установлен диагноз гипертонической болезни I--II стадии (ВНОК, 2004). У 3 пациентов (7,5 %) - ишемическая болезнь сердца, II функциональный класс стенокардии. В 4 случаях (10 %) - диагностирована нейроциркуляторная дистония. У 9 пациентов (22,5 %) - заболевания желудочно-кишечного тракта, из которых в 6 случаях (15 %) выявлена язвенная болезнь, в 3 (7,5 %) - желчнокаменная болезнь. У 4 больных (10 %) - сахарный диабет типа 2. В 3 случаях (7,5 %) наблюдались заболевания суставов (деформирующий остеоартроз, ревматоидный артрит). Всем больным с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реабилитации был назначен Фито Ново-Сед в составе комплексной медикаментозной терапии препаратами психотропного и соматотропного действия. Контрольную группу составили 10 пациентов отделения пограничных состояний, не получавших фитопрепарат.

В комплексной терапии больных как основной, так и контрольной группы применялись психотропные препараты (анксиолитики, антидепрессанты) и соматотропные средства в адекватных дозах в зависимости от выраженности психопатологических расстройств и соматической патологии с учетом этапа лечения.

Все пациенты дали информированное согласие на участие в исследовании. Результаты выполненной работы основывались на методах статистического анализа полученных данных. Общее количество препарата Фито Ново-Сед, безвозмездно предоставленного ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» для клинического исследования, рассчитанного на двухнедельный курс терапии 40 пациентов, составило 80 флаконов в упаковке по 50 мл жидкого экстракта.

Результаты

Динамика и степень выраженности клинических проявлений психопатологических симптомов на фоне терапии Фито Ново-Седом фиксировались в специально разработанной карте-протоколе наблюдения. Фито Ново-Сед назначался пациентам отделения пограничных состояний и амбулаторно-поликлинического отделения в составе комплексной терапии психотропными и соматотропными препаратами на этапе реабилитации больных при положительной динамике их психического и соматического состояния. лекарственный фито психический соматический

Фито Ново-Сед представляет собой жидкий экстракт для приема внутрь, состоящий из активных компонентов растений семейства сложноцветных (эхинацея пурпурной травы, мелисса лекарственной травы, плоды шиповника, плоды боярышника, пустырник). Согласно протоколу исследования доза препарата и режим назначения: внутрь по 0,5 чайной ложке (2,5 мл) жидкого экстракта, разведенного в 50 мл воды (1/4 стакана), 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после приема пищи в течение двух недель. Продолжительность терапии и динамическое наблюдение составили 14 дней. В ходе исследования изучена клиническая эффективность Фито Ново-Седа с учетом его фармакологических эффектов и свойств. Учитывались основные терапевтические действия фитопрепарата: анксиолитическое и седативное, снотворное, вегетостабилизирующее, ангиоактивное.

Проводилась сравнительная оценка клинических проявлений психопатологических расстройств у больных с коморбидной психической и соматической патологией основной и контрольной групп, характеризующих терапевтическую эффективность растительного препарата до начала и после завершения курсовой комплексной терапии, в состав которой был включен Фито Ново-Сед.

Психопатологическая картина психического расстройства у больных с соматическими заболеваниями внутренних органов дополняется нейровегетативными расстройствами (психовегетативными, соматовегетативными симптомокомплексами), являющимися признаками коморбидной (соболезненной) психической и соматической патологии. Психовегетативные и соматовегетативные расстройства были представлены у больных в виде разных симптомов.

Изменения биологического ритма проявлялись по типу нарушений сна и встречались в 100 % случаев. Диссомнические расстройства были самыми частыми жалобами и разнообразными по характеру нарушений, на которые указывали пациенты. При этом инсомния наблюдалась у 88,5 % пациентов, поверхностный сон - у 92,5 %, плохое засыпание - у 95,5 %. Цефалгический синдром также был выявлен в 100 % случаев, головокружение - в 90 %. Уровень психоэмоциональных нарушений и характерологические особенности пациентов отражены в виде эмоциональной неустойчивости, раздражительности, ощущения внутреннего напряжения, слабости, тревожности, пароксизмов страха смерти и других расстройств. Наиболее частыми соматовегетативными расстройствами были кардиалгии, ощущения сердцебиения, неустойчивость уровня офисного артериального давления (АД), ощущение нехватки воздуха при волнении.

Динамика психопатологических и соматовегетативных симптомов по оценке субъективных ощущений пациентами, принимавших Фито Ново-Сед в течение 14 дней, отражена в виде степени выраженности каждого признака в баллах и условно обозначена: «сильно выражено» - 3 балла; «умеренно» - 2 балла; «слабо выражено» - 1 балл. При этом отмечены сроки начала клинической эффективности лекарственного средства с учетом степени выраженности симптоматики и статистической значимости полученных результатов.

На момент начала исследования степень выраженности субъективных ощущений (симптомов) у пациентов была различной. Наиболее актуальными были жалобы больных (в порядке убывания условного суммарного среднего балла) на раздражительность (2,00±0,09), общую слабость (1,98±0,12), головную боль (1,95±0,09), тревогу (1,93±0,16), бессонницу (1,80±0,14), отражающие психоэмоциональное состояние пациентов. Тогда как жалобы пациентов на боли в области сердца (1,58±0,12), приступы сердцебиения (1,53±0,12), неустойчивость уровня АД (1,35±0,15), рассматриваемые в качестве соматовегетативных проявлений, были менее значимыми для больных, в клинической картине которых доминировала психопатологическая симптоматика. Независимо от субъективной оценки степени выраженности каждого отдельного признака (симптома) у всех пациентов в течение первой недели терапии Фито Ново-Седом наблюдалось уменьшение выраженности психопатологической и соматовегетативной симптоматики и ее редукция за период 14-дневного курса лечения при высоком уровне статистической значимости в сравнении с исходными данными (p<0,001) и результатами клинических проявлений указанных симптомов в группе контроля, не получавшей фитопрепарат.

Анксиолитическое и седативное действия оценивались по динамике таких клинических симптомов, как тревога, ощущения страха, повышенная возбудимость, раздражительность, эмоциональная неустойчивость. На фоне лечения наблюдалось более быстрое (в течение первой недели) восстановление эмоционального состояния пациентов, улучшение настроения, редуцировались тревога и страх, исчезли раздражительность и чувство внутреннего напряжения. Анксиолитическое и седативное действия в основной группе больных, принимавших Фито Ново-Сед, по результатам положительной динамики вышеуказанных симптомов было отмечено уже на 3--4-е сутки от начала терапии в сравнении с исходным уровнем тревоги, страха (p<0,01), раздражительности (p<0,002), эмоциональной напряженности (p<0,007), что особенно было заметно к 7--8-му дню и к окончанию комплексного лечения. Объективным критерием выраженности анксиолитического эффекта Фито Ново-Седа у больных основной группы является значимое снижение суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона с 12,3±1,6 до 2,0±0,7 (p<0,001) за период 14-дневного наблюдения по сравнению с группой контроля (рис.).

Рис. Динамика суммарного исходного балла по шкале тревоги Гамильтона на фоне терапии Фито Ново-Седом (обозначена сплошной линией). В контрольной группе динамика суммарного бала по шкале тревоги Гамильтона обозначена пунктирной линией

Применение Фито Ново-Седа в составе комплексной терапии на этапе реабилитации больных, включающей препараты психотропного действия, является более эффективным у больных с коморбидной психической и соматической патологией в сравнении с группой контроля, которой данный препарат не назначался.

Высокая анксиолитическая и седативная активность также подтверждается улучшением параметров сна у пациентов (глубиной и продолжительностью сна, временем засыпания).

Нарушения сна в виде плохого засыпания, поверхностного, непродолжительного сна, бессонницы (агрипния, инсомния) наблюдались у всех больных и сохранялись в течение всей первой недели терапии. Более быстрое засыпание (p<0,004), углубление и удлинение продолжительности сна (p<0,01) пациенты отметили в течение первых 3--5 суток после начала приема Фито Ново-Седа.

В сравнении с исходными показателями к 13--14-му дню курсовой терапии во всех случаях наблюдалась нормализация сна (p=0,00000).

Фито Ново-Сед, как и другие анксиолитики, не оказывает прямого снотворного эффекта, в отличие от классических седативно-гипноти-ческих средств. Следует предположить, что наступление сна и его нормализация обусловлены успокаивающим действием препарата, оказывающим регулирующее действие на структуру естественного сна за счет устранения раздражений вегетативного, висцерального или эмоционального происхождения.

В связи с этим Фито Ново-Сед не вызывает сонливости, психомоторной заторможенности, нарушений координации, что определяет его преимущества перед другими анксиолитиками при использовании в качестве дневного транквилизатора.

Таблица

Динамика гемодинамических показателей на фоне 2-недельной комплексной терапии, включающей антигипертензивный препарат и Фито Ново-Сед

Примечание. Средние выборочные значения представлены в виде M±m, где M - среднее арифметическое, m - ошибка средней

Вегетокорригирующее и вегетостабилизирующее действие Фито Ново-Седа прослеживается в динамике нейровегетативных (психовегетативных и соматовегетативных) симптомокомплексов. У пациентов с синдромом кардиалгии и тахикардии редукция вегетативной симптоматики (болевых ощущений и ощущений сердцебиения) наступала к 4-му дню терапии (p<0,001, p<0,01) и сопровождалась стойким терапевтическим эффектом к завершающей фазе лечения (p=0,00000).

У больных с гипертонической болезнью I-II стадии и НЦД (по типу синдромов вегетативных дисфункций) с неустойчивым и повышенным уровнем офисного АД>140/90 мм рт. ст. (нормативные значения АД<140/90 мм рт. ст.), при проведении комплексного лечения, включающего наряду с препаратами антигипертензивного действия, препарат Фито Ново-Сед, наблюдалось значимое снижение уровня АД как систолического, так и диастолического в более короткие сроки в сравнении с группой контроля (p<0,001).

Высокая эффективность Фито Ново-Седа в терапии коморбидной психической и соматической патологии, вероятно, обеспечивается его анксиолитическим действием и регулирующим влиянием на уровень надсегментарных отделов вегетативной нервной системы, что препятствует формированию соматоформных дисфункций в структуре психопатологических расстройств и соматовегетативных проявлений у больных с соматическими заболеваниями.

Результаты клинического наблюдения указывают на выраженный положительный терапевтический эффект у больных с органическими психическими расстройствами сосудистого, эндокринного, травматического генеза с преобладанием агрипнической, астеноцефалгической симптоматики, свидетельствующие о возможном воздействии Фито Ново-Седа на мозговое кровообращение в виде ноотропного и вазоактивного действий, особенно у лиц более старшей возрастной группы (50--65 лет). У пациентов, принимавших Фито Ново-Сед, отмечалось уменьшение слабости (p<0,002) в течение первой недели лечения и повышение физической активности и работоспособности к его завершению.

Заключение

За период курсовой терапии фитопрепаратом у наблюдаемых пациентов, имеющих коморбидную психическую и соматическую патологию, не зарегистрировано случаев появления побочных или иных отрицательных эффектов. Все больные отметили отличную и очень хорошую переносимость Фито Ново-Седа. Фито Ново-Сед хорошо сочетается с препаратами психотропного и соматотропного действия.

Применение Фито Ново-Седа в составе комплексной терапии, включающей препараты психотропного действия, является более эффективным при лечении больных с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реабилитации в сравнении с группой пациентов, которым препарат не назначался.

Фито Ново-Сед, являясь растительным анксиолитиком, обладает значительным терапевтическим потенциалом при комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня у пациентов с коморбидной соматической патологией, в клинической картине которых преобладает тревожная симптоматика, с патогенетическим влиянием на текущее психическое расстройство, функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, сердечно-сосудистой системы. Фито Ново-Сед может использоваться как в условиях амбулаторной и стационарной психиатрической, так и общетерапевтической практики.

Литература

1. Лекарственные средства в психофармакологии / Ю. И. Губский, В. А. Шаповалова, И. И. Кутько, В. В. Шаповалов. - Киев : Здоровье, Харьков : Торсинг, 1997. С. 168--245.

2. Закусов В. В. Клиническая фармакология. - М., 1978. - 608 с.

3. Справочное рук-во по психофармакологическим и противоэпилептическим препаратам, разрешенным к применению в России / под ред. С. Н. Мосолова. - М. : БИНОМ, 2004. - 304 с.

4. Смулевич А. Б., Дробижев М. Ю., Иванов С. В. Клинические эффекты бензодиазепиновых транквилизаторов в психиатрии и общей медицине. - М. : Медиа Сфера, 2005. - 87 с.

5. Райский В. А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. - М., 1988.

Размещено на Allbest.ru