Стандартизация качества хирургической одежды и белья: европейский опыт

Хирургические халаты и простыни как фактор профилактики распространения внутрибольничной инфекции. Европейский опыт стандартизации качества хирургической одежды и белья. Требования к одноразовой хирургической одежде и белью, нормативы при эксплуатации.

Рубрика Медицина
Вид статья
Язык русский
Дата добавления 19.01.2021
Размер файла 93,0 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Стандартизация качества хирургической одежды и белья: европейский опыт

Галимзянова Р.Ю., к.т.н., доцент кафедры "Медицинской инженерии " Казанский национальный исследовательский технологический университет Россия, г. Казань

Иванова С.Н.,

к.т.н., доцент кафедры "Медицинской инженерии" Казанский национальный исследовательский технологический университет Россия, г. Казань

Аннотация

Хирургические халаты и простыни используются для поддержания стерильного поля в хирургии, поэтому являются важнейшим фактором профилактики распространения внутрибольничной инфекции. В статье рассмотрен европейский опыт стандартизации качества хирургической одежды и белья. Требования к одноразовой хирургической одежде и белью детально прописаны и являются довольно жесткими, причем изделия одноразовые и многократного использования должны соответствовать одним и тем же нормативам в течение всего срока эксплуатации.

Ключевые слова: хирургическая одежда и бельё, качество, стандартизация, европейский опыт, показатели качества.

Annotation

Surgical gowns and sheets are used to maintain a sterile field in surgery, and therefore are the most important factor in preventing the spread of nosocomial infections. The article describes the European experience in standardizing the quality of surgical clothing and underwear. The requirements for disposable surgical clothing and underwear are spelled out in detail and are quite stringent, and disposable and reusable products must meet the same standards during the entire life cycle.

Keywords: surgical clothes and underwear, quality, standardization, European experience, quality indicators.

Хирургические халаты и простыни используются для поддержания стерильного поля в хирургии. Хирургические халаты предназначены для защиты медицинских работников от контакта с жидкостями и уменьшения контакта с микроорганизмами во время хирургических и других процедур. Стерильные хирургические простыни в свою очередь предназначены для защиты пациента.

Хирургическая одежда, белье и костюмы для чистых помещений (как многоразовые, так и одноразовые) попадают под юрисдикцию Директивы 93/42/EEC (Medical Device Directive 93/42/EEC), утверждённой в 1993 году.

Несмотря на то, медицинская одежда и белье более широкое понятие, к ней, на практике, предъявляются такие же требования, как и к изделиям для хирургических операций. Для оценки качества хирургической одежды, белья и костюмов для чистых помещений Европейский комитет по стандартизации (European Committee for Standardization) в 1996 году инициировал разработку стандарта.

К 2000 году рабочая группа технического комитета TC 205 закончила разработку первой части стандарта EN 13795 «Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования». В 2002 году стандарт был одобрен Европейским комитетом по стандартизации. Далее в 2004 и 2006 году были приняты соответственно вторая и третья часть EN 13795, которые устанавливали методы испытаний и требования к исполнению для хирургических халатов, белья и костюмов для чистых помещений. К настоящему времени стандарты претерпели несколько редакций [1].

В соответствии со стандартом к изделиям, а также, соответственно к материалам для их изготовления, предъявляются требования как по традиционным физико-механическим показателям - разрывной нагрузке при растяжении (прочности на растяжение), прочности при разрыве, так и по специфическим - водоупорности, пылеворсоотделению, чистоте в части инородных частиц, проникновению бактериальных сред во влажном и сухом состоянии полотна (таблица 1, 2).

Изделия могут быть изготовлены в как в стандартном (standard performance), так и в высококачественном исполнении (high performance). К изделиям стандартного исполнения предъявляются минимальный уровень требований по всем характеристикам. Соответственно изделия

высококачественного исполнения должны удовлетворять повышенным требованиям.

Также в конструкции изделий различают менее критическую зону изделия (less critical product area) и критическую зону изделия (critical product area). Критической является область изделия, с наибольшей вероятностью вовлекаемая в перенос возбудителей инфекционных заболеваний в рану или из раны, например, передняя полочка и рукава хирургических халатов.

Спинка и плечи, соответственно, являются менее критической зоной изделия (рисунок 1).

Рисунок 1. Критические зоны изделия (отмечены штрихом) на хирургическом халате

Таблица 1Требования к исполнению хирургических халатов

Характеристика

Единица

измерения

Требование

стандартное исполнение

высококачественное

исполнение

критическая

зона

изделия

менее

критическая

зона изделия

критическая

зона изделия

менее

критическая

зона изделия

Микробная проницаемость в

сухом состоянии

Lg (СГО)

Не

требуется

<2

Не требуется

<2

Микробная проницаемость во

влажном состоянии

ВІ

>2,8

Не требуется

6,0

Не требуется

Чистота микробная

Lg (СГО/дм2)

<2

<2

<2

<2

Чистота в части инородных частиц

ІРМ

<3,5

<3,5

<3,5

<3,5

Пыле-,

ворсоотделение

Lg (от подсчитанных частиц корпии)

<4,0

<4,0

<4,0

<4,0

Водоупорность

см Н2О

>20

>10

>100

>10

Прочность на разрыв в сухом состоянии

кПа

>40

>40

>40

>40

Прочность на разрыв во влажном

состоянии

кПа

>40

Не требуется

>40

Не требуется

Прочность на растяжение в сухом

состоянии

Н

>20

>20

>20

>20

Прочность на растяжение во

влажном состоянии

Н

>20

Не требуется

>20

Не требуется

Что касается операционного белья (его еще могут называть укрывным материалом или хирургической простыней), критическая и менее критическая зона определяются в зависимости от вида изделия. Так, например, считается, что хирургический покровный материал должен полностью соответствовать по уровню требований к критической зоне, поскольку контактирует с биологическими жидкотями во время операции. Также и операционные простыни. Области изделий, которые не контактируют с телом пациента или биологическими жидкостями, например, нижняя часть чехла на операционный стол, может выполняться из материалов удовлетворяющих требованиям к менее критической хоне изделия.

Хирургический укрывной материал бывает разных форм и размеров, в зависимости от вида операции. В основном укрывной материал изготавливается прямоугольной формы и должен полностью укрывать пациента на операционном столе. В зависимости от вид а операций укрывной материал может содержать отверстия для ног или отверстия для рук, т.е. некоторые части тела пациента остаются под укрывным материалом, а другие части поверх материала.

Укрывной материал может иметь дополнительные впитывающие слои по периметру отверстий, может быть обработан антибактериальными, антимикробными и / или водоотталкивающими составами.

Таблица 2 Требования к исполнению хирургического покровного материала

Характеристика

Единица

Требование

измерения

стандартное

высококачественное

исполнение

исполнение

критичес

менее

критическая

менее

кая зона

критическая

зона изделия

критическая

изделия

зона изделия

зона изделия

Микробная

Lg

Не

<2

Не

<2

проницаемость в

(СБи)

требуетс

требуется

сухом состоянии

я

Микробная

ВІ

>2,8

Не

6,0

Не

проницаемость во

требуется

требуется

влажном состоянии

Чистота микробная

Lg (CFU/дм2)

<2

<2

<2

<2

Чистота в части

ІРМ

<3,5

<3,5

<3,5

<3,5

инородных частиц

Пыле-,

Lg (от

<4,0

<4,0

<4,0

<4,0

ворсоотделение

подсчитанных

частиц корпии)

Водоупорность

см Н2О

>30

>10

>100

>10

Прочность на разрыв в сухом состоянии

кПа

>40

>40

>40

>40

Прочность на разрыв

кПа

>40

Не

>40

Не

во влажном

требуется

требуется

состоянии

Прочность на растяжение в сухом

Н

>15

>15

>20

>20

состоянии

Прочность на

Н

>15

Не

>20

Не

растяжение во

требуется

требуется

влажном состоянии

Кроме требований, перечисленных в таблицах 1-3 у потребителей могут быть также предпочтения по эргономике изделий, мягкости, драпируемости материалов [1]. Под действия стандарта не попадают такие изделия как хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, бахилы и хирургические шапочки.

В 2008 году все части европейского стандарта были приняты на территории Российской Федерации. С 2013 года используется последняя редакция стандарта - ГОСТ ЕК 13795-1-2011, который аналогично европейскому включает три части: часть 1. Общие требования; часть 2. Методы испытаний; часть 3. Требования к исполнению.

Внедрение европейских стандартов в РФ, кроме повышения уровня качества оказания медицинской помощи, привело к развитию производства нетканых материалов, используемых при производстве одноразовой хирургической одежды и белья, стимулировало проведение исследований в области устойчивости нетканых материалов к стерилизации ионизирующим излучением и в области создания антибактериальных материалов медицинского назначения [2-4].

Таким образом, хирургические халаты и простыни используются для поддержания стерильного поля в хирургии, поэтому являются важнейшим фактором профилактики распространения внутрибольничной инфекции. В статье рассмотрен европейский опыт стандартизации качества хирургической одежды и белья. Требования к одноразовой хирургической одежде и белью детально прописаны и являются довольно жесткими, причем изделия одноразовые и многократного использования должны соответствовать одним и тем же нормативам в течение всего срока эксплуатации. Внедрение европейских стандартов в РФ имеет большое положительное влияние на уровень здравоохранения.

Использованные источники

хирургический халат простыня стандартизация

1. Abreu M.J. et al. Designing surgical clothing and drapes according to the new technical standards // Int. J. Cloth. Sci. Technol. 2003. Vol. 15, № 1. P. 69-74.

2. Ручкин А.В. Одноразовые медицинская одежда и белье и нетканые материалы для их производства. 2008. P. 2-5.

3. Рахматуллина Э.Р., Лисаневич М.С., Галимзянова Р.Ю., Хакимуллин Ю.Н. М.Н.А. Влияние условий переработки на свойства полипропилена // Деформация и разрушение материалов. 2017. Vol. 12. P. 35-39.

4. Кузнецова И.В. et al. Нетканые материалы на основе полимеров, используемые для производства медицинской одежды и белья, стерилизуемой радиационным излучением: виды материалов, технологии производства радиационным излучением: виды материалов, технологии производства // Вестник Казанского технологического университета. 2011. Vol. 23. P. 97-103.

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

  • Понятие об инфекции. Организация хирургической работы. Возможность микробного загрязнения операционной раны. Механическая, физическая, химическая и биологическая антисептика и их место в профилактике раневой инфекции. Способы применения антисептиков.

    реферат [23,5 K], добавлен 17.12.2011

  • Профилактика хирургической внутрибольничной инфекции. Характеристика основных симптомов отдельных видов кровотечений. Лечение местной хирургической патологии. Правила наложения транспортных шин. Сущность механических и термических поражений организма.

    учебное пособие [1,1 M], добавлен 26.12.2009

  • Определение симптомов и исследование микрофлоры острой и хронической хирургической инфекции. Этиология стафилококковой и стрептококковой хирургической инфекции, её локализация, патогенез первичных септических очагов. Антибактериальная терапия болезни.

    презентация [71,9 K], добавлен 28.03.2013

  • Классификация сепсиса как общей гнойной инфекции, септический шок и проблемы пациента при сепсисе. Особенности сестринского ухода за больными с аэробной хирургической инфекцией. Профилактика газовой гангрены и столбняка. Сестринский уход при столбняке.

    презентация [382,9 K], добавлен 28.01.2014

  • Определение понятия хирургической операции как совокупности кровавых и бескровных механических воздействий на органы и ткани с лечебной и диагностической целями. Биологические методы остановки кровотечения. Основные виды швов и техника их наложения.

    реферат [27,7 K], добавлен 17.12.2011

  • Определение первичной хирургической обработки как основы лечения инфицированных ран. Рассмотрение особенностей иссечения краев, стенок и дна раны в пределах здоровых тканей. Наложение первичного шва, восстанавливающего анатомическую непрерывность тканей.

    презентация [452,6 K], добавлен 12.06.2015

  • Подготовка и проведение хирургической операции на своде черепа: механическая очистка раны, удаление нежизнеспособных тканей, сгустков крови и гематом, мозгового детрита, инородных тел, костных отломков; сглаживание краев костного дефекта; ушивание раны.

    презентация [1,5 M], добавлен 06.12.2011

  • Преимущества амбулаторной хирургии. Задачи хирургической амбулаторной службы. Оборудование хирургического и перевязочного кабинетов, оснащение операционной. Прием больных, осмотр, заполнение медкарты. Сбор анамнеза, обследование хирургического больного.

    презентация [159,8 K], добавлен 02.04.2014

  • Сущность и цели проведения первичной хирургической обработки. Краткая характеристика ее основных видов. Условия необходимого выполнения операции первичной хирургической обработки раны. Случаи, которые не требуют проведения хирургических манипуляций.

    презентация [632,7 K], добавлен 17.11.2012

  • Современные представления об остром инфаркте миокарда; этиология и патогенез. Стандарты диагностики и лечения, фармакотерапия. Анализ результатов обследования и лечения больных острым инфарктом миокарда в хирургической и терапевтической клинике.

    дипломная работа [947,9 K], добавлен 24.05.2015

  • Классификация, входные ворота инфекции. Лечение гнойной хирургической инфекции. Методы поддержания и стимуляции иммунобиологических свойств организма. Этиология и патогенез, возбудитель гнойного артрита. Его клинические проявления и диагностика.

    презентация [1,0 M], добавлен 21.04.2015

  • Хирургические вмешательства: понятие, классификация. Виды и обоснование оперативных вмешательств. Современные разделы и направления оперативной хирургии. Этапы и задачи предоперационной подготовки, показания и противопоказания к хирургической операции.

    курсовая работа [66,5 K], добавлен 25.03.2014

  • Классификация хирургической инфекции. Микробиологическая и клиническая классификация анаэробной инфекции. Аутологичные анаэробы. Лечение газовой гангрены. Классификация столбняка, опистотонус, лечение, профилактика. Неспорообразующая анаэробная инфекция.

    презентация [10,6 M], добавлен 14.04.2016

  • Признаки ухудшения самочувствия ребенка и первые действия взрослого. Основные требования к помещению, где находится заболевший, правила уборки, смены белья и одежды. Гигиенические процедуры и уход за кожей. Режим двигательной активности и питание.

    реферат [28,9 K], добавлен 16.01.2011

  • Объекты стандартизации: медицинские услуги, лекарственные средства, профессиональная деятельность и информационное обеспечение. Стандарт технологии "Приготовление и смена постельного белья тяжелобольному". Правила выполнения медицинской услуги.

    реферат [1,1 M], добавлен 30.01.2008

  • История развития методов стерилизации хирургических инструментов и перевязочного материала. Дж. Листер как основоположник антисептики. Виды и побочные эффекты антисептики. Источники хирургической инфекции. Современные способы обработки операционного зала.

    презентация [4,8 M], добавлен 11.02.2016

  • Классификация хирургической инфекции, клиническая симптоматология. Наложение швов на гнойную рану, противопоказания. Фурункул, фолликулит, карбункул, гидроаденит. Дифференциальная диагностика от опухолей и кист. Мастит: класификая, возбудители, лечение.

    контрольная работа [38,7 K], добавлен 12.07.2014

  • Сущность понятия "перелом". Классификация переломов по времени возникновения и характеру повреждения. Клинические признаки повреждения костей. Основные фазы образования костной мозоли. Предупреждение развития хирургической инфекции при открытых переломах.

    реферат [16,5 K], добавлен 22.12.2011

  • История лечения огнестрельных ран. Сквозные, пулевые раны мягких тканей. Методы предупреждения развития раневой инфекции. Раздробления костей, раны спины, груди, нанесенные мелкими осколками и пулей. Ошибки, допускаемые при хирургической обработке ран.

    реферат [30,6 K], добавлен 26.10.2014

  • Определение термина внутрибольничной инфекции. Причины развития и источники возбудителей внутрибольничной инфекции. Пути разрыва механизма передачи инфекции. Проблема эффективности мероприятий, направленных на источник инфекции, и пути её решения.

    контрольная работа [28,1 K], добавлен 10.04.2014

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.