Клинический опыт применения препарата кординик (никорандил) у больных со стабильной стенокардией напряжения при необходимости замены терапии пролонгированными нитратами

Размещено на http://www.allbest.ru/

Клинический опыт применения препарата кординик (никорандил) у больных со стабильной стенокардией напряжения при необходимости замены терапии пролонгированными нитратами

Бреднева А.И., Калинина В.Л., Бозина Е.Э., Платицына С.В.

ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России, г. Тюмень

В работе авторы изучили опыт использования препарата кординик (никорандил) у больных со стабильной стенокардией напряжения тяжелого функционального класса у тех больных, кому использование нитратов было по разным причинам не показано (толерантность, непереносимость). В работе проанализированы результаты исследования по эффективности и переносимости препарата, приведены результаты инструментальных данных, подтверждающие положительный эффект кординика, а также его влияние на качество жизни больных ИБС.

Ключевые слова: ИБС, никорандил, кординик, эффективность, терапия, качество жизни.

CLINICAL EXPERIENCE WITH THE DRUG CORDINIC (NICORANDIL) IN PATIENTS WITH STABLE ANGINA PECTORIS, THERE IS A NEED TO REPLACE THERAPY WITH PROLONGED NITRATES

Bredneva A.I., Kalinina V.L., Bozina E.E., Platicina S.V.

In this paper, the authors studied the experience of using the drug cordinic (nicorandil) in patients with stable angina pectoris of severe functional class, in those patients to whom the use of nitrates was not shown for various reasons (tolerance, intolerance). The paper analyzes the results of research on the effectiveness and tolerability of drugs, provides the results of instrumental data confirming the positive effect of cordinic, as well as its impact on the quality of life of patients with IHD.

Keywords: CHD, nicorandil, cordini, efficiency, therapy, quality of life.

Лечение ишемической болезни сердца (ИБС), как и многих других хронических заболеваний, как правило продолжается на протяжении всей жизни пациента. Именно поэтому эффективность лечения целесообразно оценивать не только по динамике клинических, лабораторных и инструментальных показателей, но и по влиянию на различные компоненты, составляющие понятие «качество жизни больного» [3, 4, 8]. Современный подход к лечению больных ИБС предполагает решение задач, направленных не только на увеличение продолжительности жизни пациента, но и на улучшение ее качества [3, 4]. кординик больной стенокардия терапия

Высокоразвитые технологии и наличие современных лекарственных препаратов предоставляют врачу большой выбор средств в лечении стабильных форм ИБС. Несмотря на отсутствие до настоящего времени контролируемых проспективных исследований эффективности нитратов, эти препараты традиционно используются для купирования и профилактики приступов стенокардии [4, 10]. В последние годы число нитропрепаратов увеличилось, появились новые лекарственные формы, расширился спектр их применения [5, 10].

Имеются данные о развитии толерантности при приеме изосорбида-5-мононитрата в дозах 20-40 мг/сут уже через неделю [9] В связи с этим значительный интерес представляет изучение антиан- гинальной эффективности никорандила при его назначении вместо пролонгированных нитратов. Действие никорандила основано на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать АТФ-зависимые калиевые каналы

Молекула никорандила содержит нитратную группу и остаток амида никотиновой кислоты, поэтому обладает свойствами органических нитратов и активаторов калиевых каналов. Открытие калиевых каналов вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, что приводит к вазодилатации преимущественно артерий, т. е. снижению после- нагрузки. Донация N0 способствует увеличению внутриклеточного содержания циклического гуано- зинмонофосфата, что приводит к преимущественно венозной дилатации, т. е. снижению преднагрузки. Прием никорандила эффективно уменьшает ишемию миокарда - обеспечивает сбалансированное снижение после- и преднагрузки на левый желудочек при минимальном влиянии на гемодинамику и не имеет многих недостатков, характерных для стандартных противоишемических средств. Открывая АТФ-зависимые калиевые каналы, митохондрии, никорандил полностью воспроизводит защитный эффект ишемического прекондиционирования: способствует энергосбережению в сердечной мышце и предотвращает необратимые клеточные изменения в условиях ишемии и реперфузии [1, 2, 7]. Доказано также, что никорандил способен снижать частоту развития аритмий [6] и риск тромбообразования [4, 10], стабилизировать коронарную бляшку [4], способствовать уменьшению выраженности совободнора- дикального окисления [10], нормализовать функцию эндотелия [1] и симпатическую нервную активность в сердце [5, 7]. Никорандил не вызывает развития толерантности, хорошо переносится больными, т. к. в назначаемых дозах не влияет на АД, ЧСС, на проводимость и сократимость миокарда, на липидный обмен и метаболизм глюкозы

Никорандил рекомендуется к назначению в качестве монотерапии при непереносимости или противопоказаниях к бета-адреноблокаторам и антагонистам кальция или как дополнительное лекарственное средство при их недостаточной эффективности.

Цель работы: оценить клиническую эффективность препарата Кординик 10 мг у больных ИБС со стабильной стенокардией напряжения 11-111 ФК, у которых возникла необходимость замены терапии пролонгированными нитратами из-за их непереносимости и/ или отсутствия эффективности по причине развития толерантности

Материалы и методы. В исследовании приняли участие 30 пациентов, из который мужчин 22 человека (73,3%), женщины 8 человек (26,7%). Минимальный возраст пациента - 55 лет, максимальный - 83 года, средний возраст пациентов составил 69 лет. Стаж ИБС в среднем составил 5,7 лет. Все пациенты получали медикаментозную терапию (распределение представлено в таблице 1), коррекция которой на протяжении всего исследования не проводилась.

Таблица 1

Медикаментозная терапия обследованных пациентов

Таблица 2

Критерии включения и исключения пациента в научно-исследовательскую работу

Исследование начиналось с момента включения пациента в наблюдательную программу и продолжалось в течение 4 недель. Пациенты отбирались согласно критериям включения и исключения (табл. 2).

На первом визите сразу же после клинического обследования (сбор жалоб, анамнестических сведений, выявления сопутствующих заболеваний, проведения физикального обследования, ЭКГ, АД, ЧСС и т. д. ) всем пациентам, включенным в исследование, выдавался дневник самоконтроля для регистрации приступов стенокардии и приема нитратов короткого действия (НКД), а также инструкции по его заполнению. В этом дневнике пациент регистрировал любой симптом стенокардии и/или прием НКД в течение всего периода исследования. На втором визите (через 7-10 дней после первого визита) вместо пролонгированных нитратов назначался препарат Кординик по 10 мг 2 раза в сутки. На третьем визите (через 7-10 дней после второго визита), после оценки клинического состояния пациента, суточная доза Кординика у некоторых пациентов была увеличена до 20 мг 2 раза в сутки, у остальных пациентов дозы не изменялась для дальнейшего приема в течение оставшегося периода наблюдения. Регистрация ЭКГ проводилась дважды:

в течении первых 7 дней на фоне текущей терапии, включающей пролонгированные нитраты до назначения Кординика;

на последней неделе исследования (4 неделя наблюдения)

Программа включала проведение 4-х визитов в лечебное учреждение в течение 4 недель наблюдения

Оценка терапевтического влияния проводилась на основании сравнения результатов заполнения пациентами дневника самоконтроля и полученных данных регистрации ЭКГ до начала приема Кординика и в конце наблюдения по следующим конечным точкам:

количество приступов стенокардии в неделю;

количество принимаемых нитратов короткого действия (НКД) в неделю;

средняя длительность приступов ишемии. Собственные результаты клинического наблюдения. В нашем клиническом наблюдении проанализированы частота приступов стенокардии и количество принимаемых короткодействующих нитратов у 30 пациентов. Большинство пациентов принимали Кординик в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы препарата потребовалось 8 (26,7%) пациентам до 20 мг 2 раза в сутки

На фоне терапии Кордиником уже на 2 неделе приема отмечалась положительная динамика в виде уменьшения количества приступов стенокардиии и их продолжительности; снизилась кратность использования нитратов короткого действия для купирования приступов. На третьей неделе наблюдения только у 2 (6,8%) пациентов увеличена доза препарата до 20 мг 2 раза в сутки. Все пациенты отмечали хорошую переносимость препарата. Незначительная головная боль отмечалась у двух пациентов и не требовала коррекции дозы или отмены препарата. На фоне терапии Кордиником отсутствовали периоды гипотонии даже у пациентов без сопутствующей артериальной гипертонии. На четвертой неделе наблюдения на фоне терапии Кордиником количество приступов стенокардии значительно уменьшилось. У 26 (89,9%) пациентов приступы стенокардии в течение четвертой недели не регистрировались, у 4 (13,3%) пациентов приступы стенокардии регистрировались не более 2 раз в неделю. На фоне приема Кординика уменьшилось число пациентов использующих для купирования приступов коротко действующие нитраты. Из общего числа пациентов 11 (39,9%) пациентов использовали Кординик для купирования приступов стенокардии с положительным эффектом.

Исходно у 19 (63,3%) пациентов выявлены изменения по данным ЭКГ: у 6 (20%) пациентов наблюдались коронарные нарушения, у 13 (43,3%) нарушения обменного характера, у 11 (39.9%) пациентов по ЭКГ изменений не было. На фоне терапии Кордиником у 12 (40%) пациентов отмечалось улучшение или полное восстановление обменных процессов, у 5 (16,7%) пациентов отмечалось улучшение коронарного кровотока по данным ЭКГ, только у 1 (3,3%) пациента ЭКГ была без динамики

Всем пациентам проводился контроль суточного монитора ЭКГ (СМ ЭКГ) до и после лечения. Изменения ишемического характера по данным СМ ЭКГ до лечения были выявлены у 21 (70%) пациента, количество эпизодов варьировало от 2 до 7.У 5 (16,7%) пациентов отмечались безболевые эпизоды депрессии сегмента ST, максимально 3 эпизода. После назначения Кординика на четвертой неделе приема по данным суточного монитора ЭКГ только у 4 (13,3%) больных выявлялись изменения ишемического характера, максимально 2 эпизода

Выводы

Таким образом, результаты проведенного клинического наблюдения свидетельствуют о том, что добавление никорандила (Кординик, компания «ПИК- ФАРМА») к стандартной медикаментозной терапии больных ИБС со стабильной стенокардией напряжения 11-111 функционального класса активатора калиевых каналов - является важной составляющей в комплексной терапии: улучшает течение ИБС и качество жизни пациентов. Его хорошая переносимость позволяет обеспечивать высокую приверженность к терапии при назначении препарата на длительный период.

ЛИТЕРАТУРА

1. Булахова Е.Ю., Кореннова О.Ю., Кондрашева М.Н., Камионко О.А., Ступакова Т. Ф. Клинические преимущества терапии никорандилом в сравнении с изосорбид-5-мононитратом у больных ИБС // Сердце. 2013. № 2 (70) 12. С. 83-87.

2. Воронина В. П., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д. от имени участников исследования КВАЗАР Оценка антиишемического и антиангинального эффектов никорандила с помощью нагрузочных тестов на тредмиле в рамках исследования КВАЗАР // Российский кардиологический журнал 2017. № 3.С. 97-103.

3. Кром И.Л., Еругина М.В., Сазанова Г.Ю. Оценка медицинской помощи в контексте качества жизни больных ишемической болезнью сердца // Фундаментальные исследования 2015. № 1-6. С. 1174-1177.

4. Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых заболеваний: Руководство для практикующих врачей / Под общ. ред. Чазова Е. И., Карпова Ю.А. 2-е изд., испр. и доп. М.: Литтерра, 2014. С. 28-36.

5. Резванова Ю.А., Адамчик А.С. Оценка антиишемической и кардиопротективной эффективности никорандила у пациентов со стабильной стенокардией // Кардиология. 2015. № 8 (55).С.21-25.

6. Рябихин Е.А., Можейко М. Е., Красильникова Ю. А. Оценка влияния терапии никорандилом на показатели качества жизни и прогноза у больных стабильной стенокардией // Кардиология 2016 № 11 С 12-17

7. Рябихин Е. А., Можейко М. Е., Красильникова Ю. А. Эффективность и безопасность длительной терапии никорандилом больных стабильной стенокардией // Сердце. 2014. № 13 (3) С 151-155

8. Сизова Ж.М., Захарова В.Л., Шамиева Е. С., Козлова Н. В. Возможности никорандила в коррекции коронарного резерва и эндотелиальной дисфункции у больных ишемической болезнью сердца // Сердце. 2013. № 2 (70) 12. С. 75-81.

9. Сизова Ж.М., Козлова Н.В., Захарова В.Л., Шамеева Е.С. Сравнительная оценка влияния изосорбида динитрата, изосорбида-5-мононитрата и никорандила на частоту приступов стенокардии и вазорегулирующую функцию эндотелия у больных ишемической болезнью сердца // Кардиология. 2015 № 2 С 10-15

10. Шальнова С. А., Конради А. О., Карпов Ю. А., Концевая А. В., Деев А. Д., Капустина А. В. Анализ смертности от сердечнососудистых заболеваний в 12 регионах Российской Федерации, участвующих в исследовании «Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в различных регионах России» // Российский кардиологический журнал. 2012. № 5. С. 6-11.

Сведения об авторах

Бреднева Анна Игоревна, к.м.н., доцент кафедры терапии ИНПР ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России, г. Тюмень.

Калинина Вера Леонидовна, к.м.н., доцент кафедры терапии ИНПР ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России, г. Тюмень.

Бозина Елена Эдуардовна, врач ГБУЗ ТО «ОКБ № 1», г. Тюмень. Платицына Светлана Владимировна, доцент кафедры госпитальной терапии с курсами эндокринологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России, г. Тюмень.

Размещено на Allbest.ru