Актуальные вопросы повышения эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков

Размещено на http://www.allbest.ru/

Актуальные вопросы повышения эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков

Брызгалова-План Елена Александровна - аспирант заочной формы обучения 4 курса, Российский университет кооперации (г. Мытищи, Московская обл., Российская Федерация)

Ковшова Марина Владимировна - кандидат экономических наук, доцент кафедры менеджмента и торгового дела, Российский университет кооперации (г. Мытищи, Московская обл., Российская Федерация)

Аннотация

Актуальность настоящего исследования обусловлена тем, что все чаще и чаще крупные фармацевтические производители, как за рубежом, так и в России предпочитают этапы разработки и изучения новых лекарственных средств отдавать на аутсорсинг для оптимизации своих расходов. Вследствие этого, деятельность фармацевтических компаний-разработчиков, предоставляющих услуги в этой области, привлекает все большее внимание как государства, бизнес-сообществ, так и ученых.

Авторами поставлена цель исследовать деятельность фармацевтических компаний-разработчиков и представить научно-практические рекомендации по повышению эффективности услуг, которые оказываются такими компаниями.

В ходе исследования применялись следующие научные методы: научного наблюдения, сравнительного анализа, синтеза, контент-анализа, системный, синкретический, комплексный, индуктивный, дедуктивный, абстрактно-логический, графический.

В исследовании была изучена деятельность фармацевтических компаний-разработчиков в России и за рубежом, перечень услуг, предоставляемых такими компаниями.

В результате было дано авторское определение услуги по фармацевтической разработке и представлен алгоритм ее предоставления; показан перечень услуг, предоставляемых фармацевтическими компаниями-разработчиками, и дана их классификация; рекомендуется методика оценки эффективности услуг таких компаний; выявлены риски и предложена методика их оценки; а также разработан механизм повышения эффективности услуг этих компаний.

Ключевые слова: услуги в области разработки лекарственных средств, услуга по фармацевтической разработке, эффективность, эффективность услуг, механизм повышения эффективности, механизм повышения эффективности услуг, фармацевтические компании-разработчики, НИОКР, фармацевтическая отрасль. услуга фармацевтический разработчик

TOPICAL ISSUES OF IMPROVING THE EFFICIENCY OF SERVICES PROVIDED BY CDMO

Elena A. Bryzgalova-Plan - Postgraduate Student, 4 course, Russian University of Cooperation (Mytishchi, Moscow region, Russian Federation)

Marina V. Kovshova - Candidate of Economic Sciences, Associate Professor, Department of Management and Commercial Affairs, Russian University of Cooperation (Mytishchi, Moscow region, Russian Federation)

Abstract. The relevance of this research is due to the fact that more and more large pharmaceutical manufacturers both abroad and in Russia prefer to outsource the stages of development and research of new medicines to optimize their costs. As a result, the activities of CDMO/CRO that provide services in this area are attracting increasing attention from both the state, business communities, and scientists.

The authors aim to investigate the activities of CDMO/CRO and present scientific and practical recommendations for improving the efficiency of services provided by such companies.

During the research, the following scientific methods were used: scientific observation, comparative analysis, synthesis, content analysis, system, syncretic, complex, inductive, deductive, abstract-logical, graphic.

The study examined the activities of CDMO/CRO in Russia and abroad, as well as the list of services provided by such companies.

The result was the author's definition of a pharmaceutical development service and the algorithm of its provision; shows the list of services provided by CDMO/CRO and their classification is given; the recommended method of assessing the effectiveness of the services of such companies; identified risks and proposed methods for their evaluation; as well as mechanism of increase of efficiency of services of these companies.

Keywords: services for development and research of new medicines, pharmaceutical development service, efficiency, service efficiency, mechanism of efficiency increase, mechanism of increase service efficiency, CDMO/CRO, R & D, pharmaceutical industry.

Введение

Проблемы здоровья населения являются одними из наиболее важных для любой страны мира. Поэтому вопросам организации деятельности по поиску новых эффективных лекарственных средств уделяется все больше внимания как в России, так и за рубежом [7]. Надо обратить внимание, что все больше и больше инноваций в области разработки новых лекарственных препаратов создается именно мелкими и средними компаниями [5]. Поэтому растет спрос на услуги, которые предоставляют фармацевтические компании-разработчики в области разработки и изучения новых лекарственных средств. Но проблема на текущий момент заключается в том, что вопросы организации и улучшения деятельности таких компаний изучены недостаточно полно, особенно в российском масштабе.

Вследствие этого, авторами ставится цель - исследовать деятельность фармацевтических компаний-разработчиков и представить научно-практические рекомендации по повышению эффективности услуг, которые предоставляются такими компаниями. Для достижения заданной цели были сформулированы следующие задачи:

- изучить деятельность фармацевтических компаний-разработчиков в России и за рубежом,

- изучить риски, с которыми сталкиваются эти компании и предложить методику их оценки;

- предложить методику оценки эффективности услуг, предоставляемых фармацевтическими компаниями-разработчиками, и механизм повышения эффективности этих услуг.

Информационную базу исследования составили официальные статистические и аналитические материалы международной консалтинговой компании McKinsey, международной консалтинговой компании Pricewaterhouse Coopers, российских и зарубежных фармацевтических компаний, нормативных правовых актов РФ, публикаций российских и зарубежных авторов, У правления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA (США), Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций EFPIA, Министерства здравоохранения РФ, Ассоциаций фармацевтических разработчиков и производителей лекарственных препаратов PhRMA (США), Европейского агентства лекарственных средств ЕМА.

Материалы и методы исследования. В ходе проведения исследования применялись следующие научные методы: научного наблюдения, сравнительного анализа, контент-анализа, системный, синкретический, комплексный, индуктивный, дедуктивный, абстрактно-логический, графический.

Результаты исследования. Настоящее исследование было направлено на изучение услуг, предоставляемых российскими и зарубежными компаниями - разработчиками в фармацевтической отрасли на современном этапе.

Мы видим, что спрос на лекарства не ослабевает как в развитых, так и в развивающихся странах. Причин этому много. Среди основных - это появление новых инфекций и вирусов, старение населения в развитых странах, высокий уровень онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатитов, СПИД, заболеваний репродуктивной системы, пагубное влияние загрязнения окружающей среды на состояние здоровья населения и т.д.

Поэтому государственные и бизнес-сообщества так много внимания сейчас уделяют разработке лекарственных средств. Надо заметить, что крупные международные фармацевтические производители уже достаточно давно предпочитают отдавать разработку и изучение новых препаратов на аутсорсинг в другие компании, предоставляющие соответствующие услуги. Это происходит потому, что наблюдается тенденция снижения эффективности НИОКР в фармацевтической отрасли при увеличении инвестиций в них [6]. Поэтому для оптимизации расходов крупные фармацевтические производители разработку и изучение новых лекарственных средств отправляют на аутсорсинг. В России же крупные фармацевтические производители еще не так охотно пользуются такими услугами вследствие многих причин. А за рубежом это стало уже обычной практикой.

В итоге растет спрос на эти услуги - услуги в области разработки лекарственных средств.

Упрощенно жизненный цикл лекарственного средства представлен на рисунке 1 и включает в себя этапы его разработки, изучения, регистрации, производства и продажи.

В своей работе авторы исследовали деятельность фармацевтических компаний-разработчиков, которые предоставляют услуги на этапах разработки и изучения лекарственных средств. Отдельное внимание уделялось изучению компаний, которые оказывают услуги на этапе разработки.

Был изучен перечень услуг, которые сейчас предлагаются фармацевтическими компаниями-разработчиками в России и за рубежом.

Исследование показало, что такие компании оказывают широкий перечень услуг. Авторы выделили среди них основные, сопутствующие и дополнительные. Всего 15 видов услуг (это полный комплекс услуг, оказываемых фармацевтическими компаниями-разработчиками), а именно:

- услуги по фармацевтической разработке;

- услуги по организации доклинических исследований;

- услуги по организации клинических исследований;

- услуги по разработке методов анализа;

- услуги по разработке, масштабированию, трансферу технологии производства;

- услуги по контрактному производству, в т.ч. регистрационных образцов;

- услуги по поиску и валидации поставщиков;

- услуги по подготовке регистрационного досье на лекарственные средства;

- услуги по государственной регистрации лекарственных средств;

- услуги по осуществлению/построению системы фармаконадзора;

- услуги по защите интеллектуальной собственности;

- услуги по подготовке и управлению проектами;

- консультационные услуги;

- экспертные услуги;

- услуги по обучению персонала.

При проведении исследования авторы обращают свое внимание на услугу по фармацевтической разработке. Услуги по проведению клинических испытаний, по государственной регистрации лекарственных средств уже достаточно давно существуют на российском рынке и отлично развиваются. А вот услугам по фармацевтической разработке уделено гораздо меньше внимания.

Рис. 1. Упрощенный жизненный цикл лекарственного средства Источник: составлено автором.

В ходе исследования выяснилось, что на данный момент отсутствует четкое определение услуги по фармацевтической разработке. Поэтому было сформулировано комплексное ее определение.

Услуга по фармацевтической разработке - вид предпринимательской деятельности, в процессе которой по заданию заказчика (спонсора) осуществляется комплекс исследований по поиску новых фармакологически активных веществ, изучению их лекарственных свойств, разработке технологий производства фармацевтических субстанций, разработке составов и технологий производства лекарственных препаратов (авторское определение).

Услуги по фармацевтической разработке относятся к основным согласно авторской классификации.

Также был разработан алгоритм оказания услуги по фармацевтической разработке (рис. 2). В его основу положен проектный подход, так как каждый заказ на оказание услуги можно рассматривать как проект, так как каждый заказ уникален в своем роде, и необходимы конкретные сроки для его выполнения. ГОСТ Р ИСО 21500-2014 "Руководство по проектному менеджменту" определяет порядок реализации проектного подхода. Поэтому в алгоритме мы видим все этапы проектного цикла:

- инициирование;

- планирование;

- исполнение;

- контроль;

- завершение [1].

Конкуренция в фармацевтическом бизнесе очень высока [10]. Вследствие этого перед фармацевтическими компаниями-разработчиками постоянно стоит проблема повышения эффективности предоставляемых ими услуг. В свою очередь, для решения этой проблемы необходимо сначала разработать методику по оценке эффективности услуг, которые предоставляются фармацевтическими компаниями-разработчиками.

Для решения данной проблемы авторами была предложена методика по оценке эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков. В рамках этой методики предлагается использовать критерии экономической и организационной эффективности, которые раскрывают соответственно показатели экономической и организационной эффективности (рис. 3).

В качестве показателей экономической эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков авторы предлагают использовать следующие коэффициенты:

- К 1.1 - коэффициент изменения выручки;

- К 1.2 - коэффициент изменения чистой прибыли;

- К 1.3 - коэффициент изменения рентабельности по чистой прибыли;

- К 1.4 - коэффициент изменения рентабельности собственного капитала;

- К 1.5 - коэффициент изменения рентабельности продаж;

- К 1.6 - коэффициент изменения валовой рентабельности;

- К 1.7 - коэффициент изменения рентабельности активов;

- К 1.8 - коэффициент изменения рентабельности персонала.

В качестве показателей организационной эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков авторы предлагают использовать следующие коэффициенты:

- К 2.1 - удельный вес новых клиентов;

- К 2.2 - удельный вес вновь обратившихся клиентов;

- К 2.3 - удельный вес недовольных клиентов;

- К 2.4 - удельный вес проектов, приостановленных по инициативе заказчика;

- К 2.5 - удельный вес проектов, приостановленных по решению менеджера проекта;

- К 2.6 - удельный вес проектов, не выполненных в срок;

- К 2.7 - соответствие клиентской базы закону Парето 20/80;

- К 2.8 - удельный вес сотрудников, оставшихся недовольными организацией проекта.

Показатели (коэффициенты) экономической эффективности рассчитываются по данным бухгалтерской отчетности компании, показатели организационной эффективности рассчитываются по данным управленческой отчетности и переводятся в баллы по шкале, представленной в таблице. Общий коэффициент экономической эффективности Кээ получается при суммировании коэффициентов К 1.1 ^ К 1.8 в баллах, общий коэффициент организационной эффективности Коэ получается при суммировании коэффициентов К 2.1 ^ К 2.8 в баллах.

Рис. 2. Алгоритм оказания услуги по фармацевтической разработке Источник: составлено автором.

Кээ и Коэ оцениваются по предложенной шкале в зависимости от итоговых сумм в баллах - низкая/удовлетворительная/высокая оценка.

Суммарный коэффициент эффективности, характеризующий эффективность услуг, КЭ также получается в баллах путем сложения Кээ и Коэ. В зависимости от итогового значения в баллах КЭ может иметь низкую/удовлетворительную/высокую оценку.

А для повышения эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков авторы предлагают использовать такой механизм повышения эффективности предоставляемых ими услуг, в основу которого положен подход "кайдзен". Грамотное внедрение данного подхода к улучшению деятельности компании, изначально разработанного на японском предприятии Toyota, показало свою эффективность во многих компаниях мира. Хочется обратить внимание на то, что это, в первую очередь, философия отношения сотрудника к своей работе, к компании, к своей жизни вообще.

Рис. 3. Оценка эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков Источник: составлено автором.

Смысл подхода "кайдзен" в том, чтобы фокус своего внимания фармацевтическая ком-пания-разработчик направила не на борьбу с Предлагается пользоваться внутри конкурентами, а на удовлетворение клиентов. компании декларацией "Кайдзен" каждому сотруднику, начиная от высшего руководства и заканчивая рядовыми сотрудниками. В декларации по улучшению деятельности фармацевтической компании-разработчика, или декларации "кайдзен", включаются такие пункты, как общая цель, отношение к работе сотрудника, отношение к клиенту, отношение между сотрудниками внутри компании, моральный дух, организация кружков качества и внесения предложений по улучшению.

Таблица

Методика оценки эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков

Название коэффициента	Значение коэф-та	Шкала для оценки	Кол-во баллов	Оценка
К 1.1 - коэффициент изменения выручки		К<0,95 - 0 баллов 0,95? К?1 - 1 балл 1<К?1,1 - 2 балла К>1,1 - 3 балла		0-5 баллов - низкая, 6-9 баллов - удовлетворительная, 10 баллов и боль ше - высокая
К 1.2 - коэффициент изменения чистой прибыли
К 1.3 - коэффициент изменения рентабельности чистой прибыли		К<0,9 - 0 баллов 0,9? К?1 - 1 балл 1<К? 1,2 - 2 балла К>1,2 - 3 балла
К 1.4 - коэффициент изменения рентабельности собственного капитала
К 1.5 - коэффициент изменения рентабельности продаж
К 1.6 - коэффициент изменения валовой рентабельности
К 1.7 - коэффициент изменения рентабельности активов
К 1.8 - коэффициент изменения рентабельности персонала
Общий коэффициент экономической эффективности Кээ		Оценка: низк/удов/выс
К 2.1 - удельный вес новых клиентов, % от КБ		0 клиентов - 0 баллов 0<К?5% - 1 балл 5%<К?10% - 2 балла К>10% - 3 балла		0-8 баллов - низкая, 9-16 баллов - удовлетворительная, 17 баллов и боль ше - высокая
К 2.2 - удельный вес вновь обратившихся клиентов, % от КБ
К 2.3 - удельный вес недовольных клиентов, % от кол-ва контрактов		0 клиентов - 3 балла 0<К?0,5% - 2 балла 0,5%<К?1% - 1 балл К>1,0% - 0 баллов
К 2.4 - удельный вес проектов, приостановленных по инициативе заказчика, % от кол-ва контрактов
К 2.5 - удельный вес проектов, приостановленных по решению менеджера проекта, % от кол-ва контрактов
К 2.6 - удельный вес проектов, не выполненных в срок в анализируемом периоде, % от кол-ва контрактов		0 проектов - 3 балла 0<К?2,5% - 2 балла 2,5%<К?5% - 1 балл К>5% - 0 баллов
К 2.7 - соответствие клиентской базы закону Парето 20/80, % от КБ		15-25% клиентов (80% продаж) - 3 балла; меньше 15% клиентов / больше 25% клиентов (80% продаж) - 1 балл
К 2.8 - удельный вес сотрудников, оставшихся недовольными организацией проекта, % от общего числа сотрудников, задействованных в проектах		0 сотрудников - 3 балла 0<К?2,5% - 2 балла 2,5%<К?5% - 1 балл К>5% - 0 баллов
Общий коэффициент организационной эффективности (Коэ)		Оценка: низк/удов/выс
Суммарный коэффициент, характеризующий эффективность услуг, КЭ		0-14 баллов - низкая, 15-26 баллов - удовлетворительная, 27 баллов и больше - высокая Оценка: низк/удов/выс

Источник: составлено автором.

Внедрение предложенного механизма способно обеспечить стабильный рост эффективности предоставляемых услуг фармацевтической компанией-разработчиком. Прогнозируется стабильный годовой рост в 5% показателей экономической эффективности К 1.1 : К 1.8, стабильный рост новых и вновь обратившихся клиентов примерно на 5%, стабильное снижение количества проектов, не выполненных в срок также примерно на 5%, высокую лояльность клиентов и сотрудников компании, что так важно в текущей нестабильной мировой обстановке.

Так как бизнес фармацевтических компаний-разработчиков является высокорискованным, то необходима своевременная оценка возможных рисков, с которыми может столкнуться компания.

Риск определяется как следствие влияния неопределенности на достижение поставленных целей, а оценка риска - это процесс, охватывающий идентификацию риска, анализ риска и сравнительную оценку риска [2].

Авторами были идентифицирован 41 риск, с которым может столкнуться в своей деятельности фармацевтическая компания- разработчик. Наиболее серьезными в этом списке представляются:

- риск увеличения конкуренции;

- риск того, что заказчики решат меньше тратить на НИОКР, вследствие этого уменьшится объем деятельности, передаваемой на аутсорсинг;

- риск не предоставить вовремя на рынок новые услуги, новые технологии. Неспособность идти в ногу с инновациями в отрасли, скорее всего, сделает наши услуги устаревшими и неконкурентоспособными;

- риск того, что интеллектуальная собственность компании будет не защищена должным образом;

- риск изменения требований, стандартов государственных регулирующих органов и т.д.

Для оценки рисков авторы предлагают определить вероятность возникновения риска и степень его опасности (определить долю прибыли, которая будет поставлена под угрозу при неблагоприятном развитии событий), дав им оценку по шкалам:

- вероятность возникновения риска: "маловероятно" (0%:25%) - "вероятно" (25%:50%) - "очень вероятно" (50%:75%) - "скорее всего произойдет" (75% : 100%);

- степень опасности риска: "низкая" (0%:25%) - "умеренная" (25%:50%)- "высокая" (.50'0: 75%) - "катастрофическая" (75%%00%).

По полученным результатам риск будет оцениваться как малозначительный, умеренный или критический.

Обсуждение и заключение. В ходе исследования: - была изучена деятельность фармацевтических компаний-разработчиков в России и за рубежом,

- был выявлен перечень услуг, которые предоставляют такие компании, на основе чего была предложена авторская классификация этих услуг;

- было дано авторское определение услуги по фармацевтической разработке;

- представлен алгоритм предоставления услуги по фармацевтической разработке;

- предложена методика оценки эффективности фармацевтических компаний-разработчиков;

- выявлены риски, с которыми сталкиваются фармацевтические компании-разработчики, и предложена методика оценки этих рисков;

- предложен механизм повышения эффективности услуг фармацевтических компаний-разработчиков, в основе которого положен подход "кайдзен".

В последующих публикациях предложенные научно-практические рекомендации будут изложены подробнее. Данные рекомендации могут быть полезны ученым, которые занимаются исследованиями в фармацевтической отрасли в целом и компаний, занимающихся разработкой и изучением новых лекарственных средств. Также предложенные рекомендации могут быть полезны сотрудникам фармацевтических компаний-разработчиков при анализе и дальнейшем улучшении деятельности компании.

Список используемых источников

1. ГОСТ Р ИСО 21500--2014. "Руководство по проектному менеджменту" (введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.11.2014 N 1873-ст) [Электронный ресурс]. Доступ из СПС "КонсультантПлюс".

2. ГОСТ Р ИСО 31000-2019. "Менеджмент риска. Принципы и руководство" (введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10.12.2019 N 1379-ст) [Электронный ресурс]. Доступ из СПС "КонсультантПлюс".

3. Федеральный Закон РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 г "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 02.08.2019 г.).

4. Гриднева Т.М., Ковшова М.В., Брызгалова Е.А. Факторы развития российских фармацевтических производителей // Российский экономический Интернет-журнал. - 2018. - № 3.

5. Ковшова М.В., Брызгалова Е.А. Организация процесса фармацевтической разработки в крупных фармацевтических компаниях // Вестник Екатерининского института. - 2019. - № 4(48). - С. 33-38.

6. Ковшова М.В., Брызгалова Е.А. Современная проблематика развития фармацевтических разработок / / Фундаментальные и прикладные исследования кооперативного сектора экономики. - 2019. - № 4. - С. 162-170.

7. Ковшова М.В., Брызгалова Е.А. Фармацевтическая отрасль России на пути к трансформации, современные тенденции развития // Инновационно-технологическая трансформация промышленности в регионах России как инструмент достижения стратегических целей на пути становления цифровой экономики. - М.: Научный консультант, 2019. - С. 202-215.

8. Ковшова МВ., Гриднева Т.М., Брызгалова Е.А. Инновационные центры как фактор развития фармацевтического бизнеса // Российский экономический интернет-журнал. - 2018. - № 3.

9. Хонл Т.А. Затраты на разработку инновационного лекарственного препарата // Проблемы учета и финансов. - 2013. - № 2(10). - С. 52-54.

10. Ситдикова Л.Б., Малолетко А.Н., Каурова ОВ, Крюкова Е.М., Волкова МА., Стародумова С.Ю., Шиловская АЛ. Защита прав потребителей в сфере оказания услуг (сравнительно-правовой анализ России и иностранных государств). Монография. - М.: Галлея-принт, 2016. - 172 с.

11. Виноградова М.В., Каурова О.В., Малолетко А.Н., Ларионова А.А., Мухоморова И.В., Поворина Е.В., Суслова И.А., Шлапак В.С. Менеджмент в сервисе. Учебное пособие. - М.: КноРус, 2016. - 248 с.

12. Юманова О.С., Каурова О.В. Инструментарий управления затратами в сфере гостиничных услуг // IV Всероссийская научно-практическая конференция "Стратегическое управление предприятиями, организациями, регионами". - Пенза, 2010. - С. 56-59.

13. Кончиц А.М., Чхиквадзе НА. Формирование критериев выбора поставщика при планировании процесса закупки // OPENSCIENCE. - 2019. - Том 1. - № 1. - С. 32-36.

14. Bryzgalova E, Kovshova M., Gridneva T. Current trends in the pharmaceutical industry in Russia. In: Economic and Social Development Book of Proceedings. Editors: Aleksander Maloletko, Natasa Rupcic, Zoltan Baracskai. - 2018. - С. 456-462.

15. ScannellJ.W., Blanckley A., Boldon H, Warrington B. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency // Nature reviews Drug discovery. - 2012. - Vol. 11(3). - Pp. 191200. pmid:22378269.

16. Официальный сайт компании Bayer. [Электронный ресурс]. - URL: http:// bayer.com (дата обращения 23.08.2019).

17. Официальный сайт Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций EFPIA. [Электронный ресурс]. - URL: http://efpia.eu/publications/data-cente (дата обращения 20.08.2019).

18. Официальный сайт Европейского агентства лекарственных средств ЕМ А. [Электронный ресурс]. - URL: http://ema.europa.eu/en (дата обращения 23.07.2019).

19. Официальный сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA (США). [Электронный ресурс]. - URL: http://fda.gov (дата обращения 22.08.2019).

20. Официальный сайт международной консалтинговой компании McKinsey. [Электронный ресурс]. - URL: http://mckinsey.com/mgi/overview (дата обращения 16.07.2019).

21. Официальный сайт компании Novartis. [Электронный ресурс]. - URL: http:// novartis.com (дата обращения 28.07.2019).

22. Официальный сайт Ассоциации фармацевтических разработчиков и производителей лекарственных препаратов PhRMA (США). [Электронный ресурс]. - URL: http:// phrma.org (дата обращения 20.07.2019).

23. Официальный сайт международной консалтинговой компании Pricewaterhouse Coopers. [Электронный ресурс]. - URL: http://pwc.com/gx/en/industries/pharmaceuticals- life-sciences.html (дата обращения 19.07.2019).

24. Официальный сайт компании Sanofi. [Электронный ресурс]. - URL: http:// sanofi.com (дата обращения 29.07.2019 г.).

25. References:

26. GOST R ISO 21500--2014. "Rukovodstvo po proektnomu menedzhmentu" (vveden v dejstvie Prikazom Federal'nogo agentstva po tekhnicheskomu regulirovaniyu i metrologii ot 26.11.2014 N 1873-st) [EHlektronnyj resurs]. Dostup iz SPS "Konsul'tantPlyus".

27. GOST R ISO 3W00-2019. "Menedzhment riska. Printsipy i rukovodstvo" (vveden v dejstvie Prikazom Federal'nogo agentstva po tekhnicheskomu regulirovaniyu i metrologii ot 10.12.2019 N 1379-st) [EHlektronnyj resurs]. Dostup iz SPS "Konsul'tantPlyus".

28. Federal'nyj Zakon RF № 61-FZ ot 12.04.2010 g "Ob obrashhenii lekarstvennykh sredstv" (red. ot 02.08.2019 g.).

29. Gridneva T.M., Kovshova M.V., Bryzgalova E.A. Faktory razvitiya rossijskikh farmatsevticheskikh proizvoditelej // Rossijskij ehkonomicheskij Internet-zhurnal. - 2018. - № 3.

30. Kovshova M.V., Bryzgalova Е.А. Organizatsiya protsessa farmatsevticheskoj razrabotki v krupnykh farmatsevticheskikh kompaniyakh // Vestnik Ekaterininskogo instituta. - 2019. - № 4(48). - S. 33-38.

31. Kovshova M.V., Bryzgalova Е.А. Sovremennaya problematika razvitiya farmatsevticheskikh razrabotok // Fundamental'nye i prikladnye issledovaniya kooperativnogo sektora ehkonomiki. - 2019. - № 4. - S. 162-170.

32. Kovshova M.V., Bryzgalova Е.А. Farmatsevticheskaya otrasl' Rossii na puti k transformatsii, sovremennye tendentsii razvitiya // Innovatsionno-tekhnologicheskaya transformatsiya promyshlennosti v regionakh Rossii kak in-strument dostizheniya strategicheskikh tselej na puti stanovleniya tsifrovoj ehkonomiki. - M.: Nauchnyj konsul'tant, 2019. - S. 202-215.

33. Kovshova M.V., Gridneva T.M., Bryzgalova Е.А. Innovatsionnye tsen-try kak faktor razvitiya farmatsevticheskogo biznesa // Rossijskij ehkonomiche-skij internet-zhurnal. - 2018. - № 3.

34. KHonl ТА. Zatraty na razrabotku innovatsionnogo lekarstvennogo preparata // Problemy ucheta i finansov. - 2013. - № 2(10). - S. 52-54.

35. Sitdikova L.B., Maloletko А.К., Kaurova O.V., KryukovaE.M., VolkovaMA, Starodumova S.YU., SHilovskaya АА. Zashhita prav potrebitelej v sfere okazaniya uslug (sravnitel'no-pravovoj analiz Rossii i inostrannykh gosudarstv). Monografiya. - M.: Galleya-print, 2016. - 172 s.

36. Vinogradova M.V., Kaurova O.V., Maloletko А.К., Larionova АА., Mukhomorova I.V., Povorina E.V., Suslova ІА, SHlapak V.S. Menedzhment v servise. Uchebnoe posobie. - M.: KnoRus, 2016. - 248 s.

37. YUmanova O.S., Kaurova O.V. Instrumentarij upravleniya zatrata-mi v sfere gostinichnykh uslug // IV Vserossijskaya nauchno-prakticheskaya kon-ferentsiya "Strategicheskoe upravlenie predpriyatiyami, organizatsiyami, regio-nami". - Penza, 2010. - S. 56-59.

38. Konchits А.И., CHkhikvadze К.А. Formirovanie kriteriev vybora po-stavshhika pri planirovanii protsessa zakupki // OPENSCIENCE. - 2019. - Tom 1. - № 1. - S. 32-36.

39. Bryzgalova E., Kovshova M., Gridneva T. Current trends in the pharmaceutical industry in Russia. In: Economic and Social Development Book of Proceedings. Editors: Aleksander Maloletko, Natasa Rupcic, Zoltan Baracskai. - 2018. - S. 456-462.

40. ScannellJ.W., Blanckley A., Boldon H, Warrington B. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency // Nature reviews Drug discovery. - 2012. - Vol. 11(3). - Pp. 191200. pmid:22378269.

41. Ofitsial'nyj sajt kompanii Bayer. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://bayer.com (data obrashheniya 23.08.2019).

42. Ofitsial'nyj sajt Evropejskoj federatsii farmatsevticheskoj pro-myshlennosti i assotsiatsij EFPIA. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://efpia.eu/publications/data-cente (data obrashheniya 20.08.2019).

43. Ofitsial'nyj sajt Evropejskogo agentstva lekarstvennykh sredstv EMA. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://ema.europa.eu/en (data obrashheniya 23.07.2019).

44. Ofitsial'nyj sajt Upravleniya po sanitarnomu nadzoru za kachestvom pishhevykh produktov i medikamentov FDA (SSHA). [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://fda.gov (data obrashheniya 22.08.2019).

45. Ofitsial'nyj sajt mezhdunarodnoj konsaltingovoj kompanii McKinsey. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://mckinsey.com/mgi/overview (da-ta obrashheniya 16.07.2019).

46. Ofitsial'nyj sajt kompanii Novartis. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://novartis.com (data obrashheniya 28.07.2019).

47. Ofitsial'nyj sajt Assotsiatsii farmatsevticheskikh razrabotchikov i proizvoditelej lekarstvennykh preparatov PhRMA (SSHA). [EHlektronnyj re-surs]. - URL: http://phrma.org (data obrashheniya 20.07.2019).

48. Ofitsial'nyj sajt mezhdunarodnoj konsaltingovoj kompanii PricewaterhouseCoopers. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://pwc.com/gx/en/industries/pharmaceuticals-life- sciences.html (data obrashheniya 19.07.2019).

49. Ofitsial'nyj sajt kompanii Sanofi. [EHlektronnyj resurs]. - URL: http://sanofi.com (data obrashheniya 29.07.2019 g.).

Размещено на Allbest.ru

...