Методи аналізу твердих лікарських форм
Визначення однорідності маси для одиниці дозованого лікарського засобу. Тести на розпадання таблеток вказаного препарату. Висновки щодо відповідності показника нормі. Якісне і кількісне визначення діючої речовини в запропонованих лікарських формах.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | лабораторная работа |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 22.12.2021 |
| Размер файла | 184,1 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru
Лабораторна робота № 2
Методи аналізу твердих лікарських форм
Основна частина
Мета роботи: встановити основні показники якості твердих лікарських форм (таблеток).
Завдання на лабораторну роботу:
1. Визначити однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу (таблетки). Зробити висновки щодо відповідності показника нормі.
2. Провести тести на розпадання та стираність таблеток вказаного викладачем препарату. Зробити висновки щодо відповідності показника нормі.
3. Провести якісне і кількісне визначення діючої речовини в запропонованих лікарських формах. Зробити висновки щодо відповідності кількості діючої речовини у складі лікарської форми нормі.
4. Користуючись додатковими матеріалами, що надаються при виконанні роботи та рекомендованою у даних вказівках літературою [4], занотувати у протокол регламентовані випробування для різних типів таблеток у вигляді таблиці.
Хід роботи
1. Визначення однорідності маси для одиниці дозованого лікарського засобу (таблетки)
Размещено на http://www.allbest.ru
2. Випробування на розпадання таблеток
Размещено на http://www.allbest.ru
3. Випробування на стираність таблеток
Размещено на http://www.allbest.ru
4. Проведення якісних реакцій та визначення однорідності вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу
4.1. Лікарська форма - таблетки від кашлю (“Антитусин”), що містять натрію гідрокарбонату 0,25 г, трави термопсису 0,01 г
· Якісне визначення гідрокарбонат-іона
Размещено на http://www.allbest.ru
· Кількісне визначення натрію гідрокарбонату методом нейтралізації
Размещено на http://www.allbest.ru
4.2. Лікарська форма - кислота аскорбінова (вітамін С) із цукром по 0,025 г
· Якісне визначення кислоти аскорбінової
Размещено на http://www.allbest.ru
· Якісне визначення цукру
Размещено на http://www.allbest.ru
· Кількісне визначення кислоти аскорбінової
Размещено на http://www.allbest.ru
4.3. Лікарська форма - кислота аскорбінова (вітамін С) із глюкозою по 0,1 г
· Якісне визначення кислоти аскорбінової
Размещено на http://www.allbest.ru
Размещено на http://www.allbest.ru
· Якісне визначення глюкози
· Кількісне визначення кислоти аскорбінової
Размещено на http://www.allbest.ru
4.4. Визначення вмісту анальгіну в лікарській формі методом йодометричного титрування
Размещено на http://www.allbest.ru
4.5. Визначення вмісту ацетилсаліцилової кислоти в препараті «Аспірин» (алкаліметричне визначення)
Размещено на http://www.allbest.ru
4.6. Кількісне визначення кислоти нікотинової (вітаміну РР)
Размещено на http://www.allbest.ru
Регламентовані випробування для різних типів таблеток за ДФУ 1.2
|
Тип таблетки |
Випробування для даного типу таблеток |
Норма |
|
|
Для всіх типів |
Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу |
Вміст в межах 85-115% від середнього |
|
|
Для всіх типів |
Стиранність |
Втрата в масі не більге 1,0% |
|
|
Без оболонки |
Розпадання, в якості середовища - вода |
15 хв |
|
|
Вкриті оболонкою |
Розпадання, в якості середовища - вода |
60 хв |
|
|
Вкриті плівковою оболонкою |
Розпадання, в кості середовища - вода |
30 хв |
|
|
Вкриті шипучі |
Розпадання, в якості середовища вода (200 мл), температура 15-25°С |
5 хв |
|
|
Розчинні |
Розпадання, в якості середовища - вода, температура 15-25°С |
3 хв |
|
|
Дисперговані |
Розпадання, в якості середовища - вода, температура 15-25°С |
3 хв |
|
|
Ступінь диспергування, в якості середовища вода (100 мл) |
Менше 710 мкм |
||
|
Дисперговані в ротовій порожнині |
Розпадання |
3 хв |
|
|
Кишково-розчинні |
Розпадання, в якості середовища - 0,1 М р-н кислоти хлористоводневої |
2-3 год |
|
|
Розчинення |
- |
||
|
Оральні ліофілізати |
Розпадання, в якості середовища - вода (200 мл), температура 15-25°С |
3 хв |
1. Визначення однорідності маси для одиниці дозованого лікарського засобу (таблетки)
Назва: глюконат кальцію
|
№ |
Маса таблеток, г |
Середня маса 20 таблеток, г |
Відхилення в масі, % |
|
|
1 |
0,5444 |
0,5482 |
0,6950 |
|
|
2 |
0,5466 |
0,2937 |
||
|
3 |
0,5721 |
4,3578 |
||
|
4 |
0,5542 |
1,0926 |
||
|
5 |
0,5473 |
0,1660 |
||
|
6 |
0,5341 |
2,5738 |
||
|
7 |
0,5651 |
3,0809 |
||
|
8 |
0,5561 |
1,4392 |
||
|
9 |
0,5712 |
4,1936 |
||
|
10 |
0,5342 |
2,5555 |
||
|
11 |
0,5406 |
1,3881 |
||
|
12 |
0,5448 |
0,6220 |
||
|
13 |
0,5601 |
2,1689 |
||
|
14 |
0,5509 |
0,4907 |
||
|
15 |
0,5243 |
4,3615 |
||
|
16 |
0,5308 |
3,1758 |
||
|
17 |
0,5294 |
3,4312 |
||
|
18 |
0,5607 |
2,2783 |
||
|
19 |
0,5411 |
1,2969 |
||
|
20 |
0,5562 |
1,4574 |
Висновок: за розрахованими відхиленнями досліджувані таблетки пройшли випробування на однорідність маси, максимальне відхилення становило 4,36%.
2. Випробування на розпадання таблеток
|
Назва препарату |
Час повного розпадання |
Висновок |
|
|
Анальгін-Дарниця |
2 хв 40 с |
Таблетка витримала випробування |
Висновок: за дослідом таблетка витримала випробування, оскільки час розпадання становив менше за 15 хв.
3. Визначення стиранності таблеток
|
Назва препарату |
Кількість таблеток, узятих на випробування |
Маса таблеток, г |
Висновок |
||
|
до випробування |
після випробування |
||||
|
Кальцію глюконат |
13 |
6,9172 |
6,9105 |
0,097 %, таблетки пройшли випробування |
Висновок: досліджувані таблетки пройшли випробування, оскільки втрата в масі становить менше 1%.
4. Проведення якісних реакцій та визначення однорідності вмісту діючої речовини в одиниці дозованого ЛЗ
|
Назва препарату |
Досліджувана речовина |
Якісний аналіз |
Кількісний аналіз |
Відхилення, % |
Висновки |
||
|
Теор. вміст речовини |
Визн. вміст речовини |
||||||
|
Антитусин |
Натрій гідрокарбонат |
Відбулося утворення білого осаду, якісна реакція позитивна. |
0,25 |
0,256 |
2,48 |
Відповідає нормі |
|
|
Кислота аскорбінова з цукром |
Аскорбінова кислота |
Утворився осад сірого кольору, за кількісним аналізом кількість аскорбінової кислоти не перевищує відхилення |
0,025 |
0,0246 |
1,44 |
Відповідає нормі |
|
|
Цукор |
Утворився розчин вишнево-червоного забарвлення |
- |
- |
- |
Відповідає нормі |
||
|
Кислота аскорбінова із глюкозою |
Аскорбінова кислота |
Утворення сірого осаду. За кількісним визначенням відхилення менше 15% |
0,1 |
0,0986 |
1,4 |
Відповідає нормі |
|
|
Глюкоза |
Утворився цегляно-рудий осад |
- |
- |
- |
Відповідає нормі |
||
|
Анальгін |
Анальгін |
- |
0,5 |
0,4934 |
1,31 |
Відповідає нормі |
|
|
Аспірин |
Ацетилсаліцилова кислота |
- |
0,5 |
0,4935 |
1,31 |
Відповідає нормі |
|
|
Кислота нікотинова |
Кислота нікотинова |
- |
0,05 |
0,0505 |
0,94 |
Відповідає нормі |
Висновок: усі перевірені лікарські засоби дали позитивний результат за якісними реакціями, пройшли кількісне визначення.
Висновок
лікарський розпадання таблетка якісний
На лабораторній роботі проведено ряд досліджень лікарських форм:
1) визначення однорідності маси для таблеток глюконату кальцію, за яким таблетки пройшли випробування;
2) випробування на розпадання, за яким анальгін пройшов випробування, час розпадання становив менше 15 хв, а саме 2 хв 40 с (для даного виду таблеток)
3) визначення стиранності, за яким таблетки ЛЗ глюконату кальцію пройшли випробування, втрата в масі для них становила 0,097% (менше 1%)
4) за проведенням якісних реакцій та визначення однорідності вмісту діючої речовини всі перевірені ЛЗ пройшли якісні реакції, за кількісним визначенням розраховані відхилення не перевищують 15%, що відповідає нормам.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Аерозолі, їх характеристика та класифікація. Балони та клапанно-розпилювальні пристрої. Пропеленти, які використовуються при створенні лікарських форм в аерозольних умовах. Виготовлення аерозольних балонів. Модель легень для тестування лікарського засобу.
курсовая работа [765,5 K], добавлен 14.02.2011Утруднені випадки приготування лікарських форм, їх різновидності. Поняття "фармацевтичні несумісності", їх класифікація. Причини, що зумовлюють фізичні, фізико-хімічні та хімічні несумісності. Способи приготування лікарських форм з утрудненою технологією.
курсовая работа [53,9 K], добавлен 17.10.2014Методи здобування, ідентифікації, кількісного визначення та титрування неорганічних лікарських засобів, що містять магній, кальцій, барій, цинк та меркурій. Вимоги до чистоти лікарських засобів в сучасній фармакопеї, методи та строки їх зберігання.
реферат [453,4 K], добавлен 09.02.2017Загальна характеристика похідних 2-оксопіролідину. Пірацетам як ноотропний лікарський засіб, історично перший і основний представник цієї групи препаратів. Методи ідентифікації пірацетаму, його кількісне визначення та основи використання в медицині.
курсовая работа [620,7 K], добавлен 02.06.2014Антибіотики: поняття, класифікація, комбінування. Вимоги до лікарських форм. Розрахунки антибактеріальної активності антибіотиків. Особливості технології рідких та м'яких лікарських форм. Оцінка якості та зберігання лікарських форм з антибіотиками.
курсовая работа [42,4 K], добавлен 19.05.2012При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011Дозування як основна технологічна операція в процесі виготовлення екстемпоральних лікарських форм. Метрологічні властивості ваг. Дозування за об’ємом та краплями. Правила дозування твердих, рідких, густих лікарських та допоміжних речовин в умовах аптеки.
курсовая работа [4,0 M], добавлен 11.05.2009Розчини як лікарська форма, їх класифікація і біофармацевтична оцінка. Визначення та класифікація рідких лікарських форм. Характеристика розчинників, що використовуються в приготуванні рідких лікарських форм. Розрахунки по розведенню етилового спирту.
курсовая работа [51,2 K], добавлен 18.03.2010Основні показники, що характеризують якість фармацевтичних емульсій, їх фізична, хімічна та мікробіологічна стабільність. Перспективність емульсійних лікарських форм. Технологія приготування олійних емульсій та додавання лікарських речовин до них.
курсовая работа [60,2 K], добавлен 28.03.2016Пігулки, їх характеристика і класифікація за різними ознаками. Позитивні і негативні сторони таблеток. Вимоги, які пред'являються до їх виробництва. Основні переваги таблеток пролонгованої дії. Особливості технології виготовлення даних лікарських форм.
реферат [49,3 K], добавлен 14.05.2015Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Особливості фармакології, фармакокінетики, фармакодинаміки в дитячому віці, правила дозування ліків. Класифікація лікарських форм в педіатрії та їх біофармацевтична оцінка. Нормативні вимоги до дитячих лікарських форм, їх проблеми та шляхи вдосконалення.
курсовая работа [59,9 K], добавлен 26.09.2010Класифікація та різновиди очних лікарських форм, їх властивості та оцінка ефективності використання, вимоги до якості, існуючі проблеми та їх вирішення. Особливості технології виготовлення очних ліків, перспективи організації їх виробництва в Україні.
курсовая работа [57,5 K], добавлен 26.09.2010Характеристика лікарських препаратів, які випускаються на підприємстві ВАТ "Київмедпрепарат". Препарат "Цефазолін-КМП" - технологічний процес, контроль виробництва. Техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія. Охорона навколишнього середовища.
отчет по практике [375,4 K], добавлен 15.12.2013Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.
курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009Поняття лікарських засобів, їх характеристика, основні представники фармацевтичного ринку. Висвітлення властивостей ліків різних товаровиробників, їх відмінні риси. Вплив сировини та технології вироблення на формування якості лікарських засобів.
курсовая работа [38,1 K], добавлен 19.10.2010Вивчення скарг, анамнезу, клінічного об’єктивного обстеження пацієнта. Особливості лікування гострого бронхіту. Загальна клініко-фармакологічна характеристика лікарських засобів, що застосовуються. Оцінка характеру можливої взаємодії лікарських засобів.
история болезни [22,6 K], добавлен 01.03.2016Специфічний блокатор ангіотензин II рецепторів. Схема механізму дії лікарського препарату "Козаар". Фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики препарату. Сумарна частота побічних ефектів препарату. Застосування препарату при вагітності.
контрольная работа [1,0 M], добавлен 25.01.2015Принципи створення нових лікарських речовин: етапи їх пошуку, зв'язок між структурою молекул речовин і їх дію на організм, залежність фармакологічної дії від фізичних і хімічних властивостей. Порядок проведення доклінічних і клінічних випробувань.
курсовая работа [716,8 K], добавлен 28.03.2016
