Сравнительные характеристик зажимов кровоостанавливающих одноразового и многоразового применения типа "Москит"

Размещено на http://www.allbest.ru/

СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАЖИМОВ КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИХ ОДНОРАЗОВОГО И МНОГОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТИПА «МОСКИТ»

Иванова С.Н., кандидат технических наук

доцент кафедры «Медицинской инженерии»

Хабибуллина Д.Г., студент магистратуры,

Факультет «Технологии изделий и сервиса»

Аннотация

В статье рассмотрены разновидности медицинских кровоостанавливающих зажимов, их технологии производства и технические требования к ним. В статье подробно рассмотрен маршрутно - технологический процесс изготовления зажима кровоостанавливающего прямого типа «Москит». Проведен анализ рынка зажимов кровоостанавливающих зарубежного и отечественного производства.

Ключевые слова: зажимные инструменты, кремальера, сердечнососудистая хирургия, технологический процесс, литье под давлением, полиамид, бранша, пресс форма.

Annotation

зажим кровоостанавливающее медицинский москит

The article discusses the types of medical hemostatic clamps, their production technologies and technical requirements for them. The article describes in detail the route-technological process of manufacturing a hemostatic clamp of the direct type ”Mosquito”. The analysis of the market of hemostatic clamps of foreign and domestic production is carried out.

Key words: clamping tools, cremallera, cardiovascular surgery, technological process, injection molding, polyamide, branche, mold.

Основная часть

Медицинские инструменты являются техническими средствами, с помощью которых хирург совершенствует методы хирургического операционного вмешательства. Среди многообразия применяемых в медицине инструментов первое место по массовости производства и по количеству наименований занимают хирургические, к которым относятся инструменты, наиболее часто применяемые в клинике общей хирургии для разъединения тканей, остановки кровотечения, расширения ран и оттеснения тканей, соединения тканей, а также вспомогательные инструменты [1].

В связи с непосредственным контактом с биологическими тканями организма, использование медицинского инструмента одноразового применения приводит к снижению количества послеоперационных инфекционных осложнений. Используемый при оперативных вмешательствах хирургический инструмент не должен оказывать на организм человека негативного влияния. Материал изделия не должен вызывать аллергических реакций, угнетения роста тканей живого организма, отсутствие местного раздражающего действия и осложнений в период восстановления, т.е. быть биологически совместимым. Использование тонкопленочных биологически совместимых бактерицидных покрытий для придания биосовместимых свойств медицинскому инструменту открывает широкие возможности для применения различных материалов, которые сами по себе не обладают инертностью к тканям организма в качестве основы изделий [2].

Анализ зарубежной практики здравоохранения показывает экономическую эффективность использования медицинского инструмента однократного применения по сравнению с металлическим многоразовым инструментом. Технологический процесс изготовления металлического одноразового инструмента характеризуется достаточно высокой трудоемкостью, что останавливает его массовое использование. По сравнению с металлическими одноразовыми инструментами изготовление медицинских инструментов из полимерных и керамических материалов, в значительной степени менее трудоемко, что обеспечивается принципиальными различиями технологий изготовления. Используемые при производстве медицинского инструмента металлозамещающие материалы должны удовлетворять предъявляемым медико-техническим требованиям [3].

Зажимные медицинские инструменты - инструменты, состоящие из двух половин, встречное движение которых осуществляется при помощи шарнира, ползуна пружины или по принципу замка с осью для захватывания и зажатия органов и тканей человека, медицинских материалов, предметов или инструментов. Применяются с целью остановки кровотечений из поврежденных сосудов, пережатия трубчатых сосудов и полых органов при их резекции, удерживания и фиксации органов с целью предотвращения их произвольного перемещения, а также подачи инструментов и перевязочного материала. Основное требование, предъявляемое к зажимным инструментам - автоматично и прочно удерживать ткани.

Общее строение зажимных инструментов будет рассмотрено на примере кровоостанавливающего зажима (Рис.1). Он состоит из двух ветвей (или бранш), соединяющихся с помощью замка, который условно делит их на рабочую часть (губки) с зубцом (1) или с нарезкой (4) и прикольцевую часть:

Рисунок 1 Строение зажима кровоостанавливающего, где 1 - зубец, 2 - кремальера, 4 - нарезка

Вблизи колец имеется кремальера (2), предназначенная для запирания инструмента, т.е. установления рабочих частей в нужном положении относительно друг друга. Этим узлом в конструкции замка (в отличие от ножниц, щипцов и др.) обеспечивается его автоматичность, т. е. определенное сдавливающее действие на ткани без участия руки хирурга. Кремальера (лесенка) представляет собой ряд зубчиков, расположенных на выступах внутренней поверхности каждой ветви вблизи колец. Длина кремальеры и количество зубцов на ней определяют степень и характер сдавливания и зависят от объема ткани, для захвата которой предназначен зажим [5].

Зажимы кровоостанавливающие служат для захвата и временного сдавливания сосуда или культи перерезанного кровоточащего сосуда с целью остановки кровотечения. Чаще применяются зажимы Бильрота, Кохера и зажимы типа «Москит» [6].

Зажим кровоостанавливающий Бильрота предназначен для захватывания и зажима сосудов. Имеет рабочие губки с мелкой насечкой и конической наружной поверхностью. На захватывающих браншах насечки, меньше травмирует ткани, но захватывает их не прочно.

Зажим кровоостанавливающие Кохера - зажим с длинными узкими рабочими губками, имеющими острые зубцы, причем единственный зубец одной губки входит между двумя зубцами второй губки, имеют на захватывающих поверхностях зубчики, что травмирует ткани, но захватывает их прочно.

Зажим типа «Москит» также называют зажим Холстеда. Зажим кровоостанавливающий "Mosquito" имеет самые тонкие рабочие поверхности.

В качестве примера рассмотрим зажим кровоостанавливающий прямого типа «Москит» длиной 125 мм, используемый для пережатия сосудов и временной остановки кровотечения [8]. Зажим состоит из двух бранш, соединенных винтом, который делит бранши на рабочую часть (губки) и прикольцевую часть. Ступенчатый замок-кремальера около колец фиксирует зажим в определенной рабочей позиции, обеспечивает сдавление сосуда без постоянного участия рук хирурга и позволяет регулировать силу этого сдавления. Длина инструмента - 185 мм [9].

Одноразовые кровоостанавливающие зажимы прямого типа «Москит» должны обладать достаточной прочностью и эластичностью, поэтому для их изготовления применяют чаще всего полимерный материал на основе полиамида ПА-П-МП ТУ 1976-018-02069639-2012, который отличаются высокой термопластичностью и прочностью. Способ, с помощью которого изготавливаются зажимы - литье под давлением. Возможность изготовления медицинских инструментов относительно сложной конфигурации за короткое время, автоматизация процесса, экономное расходования материалов обеспечивают этому способу большое распространение. Литьё под давлением осуществляется на высокопроизводительных литьевых машинах - термопластавтоматах.

Термопластавтомат представляет собой специальное устройство, которое выполняет отлив пластмассовых изделий заданной формы. Данное устройство относится к разряду наиболее востребованных на рынке, поскольку устройство и принцип его работы являются нетрудоёмкими, но при этом высокопроизводительными.

Принцип работы термопластавтомата основан на том, что изготовление деталей происходит посредством выдавливания горячих пластмасс под действием высокого давления.

Рассмотрим маршрутно- технологический процесс получения зажима кровоостанавливающего прямого типа «Москит» длиной 125 мм.

На начальном этапе производства зажимов осуществляют сушку полимерного материала при температуре 95-100°С в течение 4-6 часов, периодически помешивая через каждые 30 мин. Затем следует подготовительная стадия, на которой осуществляется подготовка термопластоавтомата JW бО-ББ к дальнейшему использованию: смазывание формы силиконовой смазкой по ТУ 2389-02-48067611-2004.

Затем осуществляют закрепление формы на подъёмном устройстве. При фиксировании литьевой формы прихватами к неподвижной плите, необходимо, чтобы прихваты прилегли плотно.

После этого производят выпрямление коленчатах рычагов, при этом подвижная плита машины не должна касаться литьевой формы, проверив диаметр и длину хвостовика. Прочно закрепляют полуформу, находящуюся на стороне выталкивателя. Затем фиксируют точку касания сопла узла впрыска, проконтролировав центровку и глубину погружения сопла и смазывают форму силиконовой смазкой. Далее открывают форму так, чтобы обеспечить последующее выпадание из неё формованных изделий

После загрузки высушенного материал в загрузочный бункер литьевой машины, доводят температуру материала в узле пластикации до температуры литья. Так же нагревают литьевую форму до необходимой температуры.

Далее производят свободный прогон материала и смыкание литьевую пресс- форму, тем самым осуществляют впрыск расплавленного материала в форму, выдержав под давлением 100кгс/см² в течение 8сек. и при охлаждении в течение 15 сек.

Далее, разомкнув форму и сдвинув ограждение, извлекают изделие, очищают форму от остатков материала и укладывают изделию в тару цеховую [10].

Вслед за снятием детали с литника, зачищают заусенцы и производят облой по линии разъёма, притупив острые кромки.

Производят сборку двух бранш, вставив их до полного сопряжения.

На заключительном этапе зажимы промывают, маркируют, упаковывают и отправляют на контроль [11].

Анализ рынка зажимов кровоостанавливающих доказывает их огромное многообразие как и России, так и за рубежом. Объем рынка хирургических инструментов в России составил в 2018 году 1 272 617 тыс. руб., что на 2,9% больше показателя 2017 года. Отечественное производство хирургических инструментов составляет 20,5% от объема рынка [12].

Ключевыми игроками рынка (первые три позиции в объеме рынка) являются иностранные компании: Leicht-Medizintechnik, Apexmed International, Aesculap AG и Gebruder Martin GMBH & CO. KG

В России основными производителями зажимов кровоостанавливающих инструментов являются следующие заводы: АО «Можайский МИЗ», АО «Казанский МИЗ», ОАО «МИЗ Ворсма», ООО ПТО «Медтехника» г. Казань [13].

В таблице 1 представлены основные зарубежные и отечественные производители зажимов кровоостанавливающих типа «Москит» и их технические характеристики [14] -[20].

Таблица 1

Зарубежные и отечественные производители зажимов кровоостанавливающих типа «Москит»