Стан стандартизації засобів індивідуального захисту для медичних працівників

Размещено на http://www.allbest.ru

Луцький національний технічний університет

Стан стандартизації засобів індивідуального захисту для медичних працівників

Х.М. Яворська ст. гр. ЛП-21

В статті проведено аналітичну оцінку стану стандартизації засобів індивідуального захисту для медичних працівників.

Вступ та постановка проблеми. На початку 2020 року пандемія COVID-19 перетворилася на кризу світового масштабу та спричинила глибокий вплив на всі сфери життя. В світі пандемія торкнулася майже кожного аспекту трудової діяльності людини - від ризику передачі вірусу на робочих місцях до ризиків щодо безпеки та здоров'я на роботі (БЗР), які виникли внаслідок запровадження заходів із ослаблення поширення вірусу. Наша країна, не була винятком, яка також стикнулася із проблемою надійного захисту від вірусу COVID-19 всіх громадян держави [1].

Під час введення загальнодержавного карантину та прийняття урядом ряду заходів щодо безпеки здоров'я людини в країні постала критична необхідність із забезпеченням ЗІЗ, а саме захисних масок для обличчя не тільки для медичної, військової сфери, органів влади, а й для пересічних громадян. Попит на медичні маски по Україні зріс у 15 разів, а разом з тим і у більшості імпортерів зросла їх закупівельна вартість [2].

Відчуваючи власну соціальну відповідальність, вітчизняні виробники легкої промисловості почали допомагати державі у непрості часи і спрямували свої виробничі потужності на виготовлення ЗІЗ для забезпечення всього населення України. Вітчизняні виробництва екстрено змінюючи свою спеціалізацію та закуповуючи необхідне обладнання і сировину потребували сучасних технічних регламентів із врахуванням міжнародних вимог. Адже, деякі стандарти були застарілими (наприклад ТУ У 18.2-001:2009 «Маска медична марлева» і т.д.) та не враховували сучасні види сировини та технології їх виготовлення.

Тому, для виготовлення вітчизняних ЗІЗ власними підприємствами на рівні держави було переглянуто і ухвалено перелік стандартів, що регламентують оцінку відповідності та технологічні норми виготовлення ЗІЗ. Це стало важливим чинником у напрямку удосконалення вітчизняної системи стандартизації і сертифікації засобів індивідуального захисту (ЗІЗ), що використовують переважно у медичній сфері та стали необхідністю у повсякденному житті всіх верст населення на рівні держави.

Аналіз останніх досліджень і публікацій. Основні аспекти засобів індивідуального захисту, оцінки та класифікації знайшли відображення в наукових працях багатьох вітчизняних і зарубіжних учених, серед яких: С. Ф. Голов, М. С. Пушкар, Р. Л. Хом'як, А. М. Герасимович, М. В. Кужельний та інші.

Національні стандарти, що є ідентичними гармонізованим європейським стандартам, опублікованим у рамках реалізації Регламенту (ЄС) 2016/425 Європейського Парламенту та Ради від 09.03.2016 про засоби індивідуального захисту та скасування Директиви Ради 89/686/ЄЕС. Цей перелік сформовано на основі переліку гармонізованих європейських стандартів, опублікованого в Офіційному віснику Європейського Союзу 2018/C 209/03 від 15.06.2018 (з урахуванням поправки, опублікованої в Офіційному віснику Європейського Союзу 2018/C 222/14 від 26.06.2018) [3].

Мета дослідження. Здійснити аналіз розвиток новітніх рішень у створенні комплектів ЗІЗ для медичних працівників для підвищення їх ефективності за показниками захисту, надійності, економічності та безпеки використання.

Результати дослідження. Засоби індивідуального захисту обирають з огляду на характер взаємодії з пацієнтом та потенційний шлях інфікування і використовують для захисту слизових оболонок, дихальних шляхів, шкіри й одягу від контакту з інфекціями. ЗІЗ - це засоби, які призначені для носіння і використання працівником з метою індивідуального захисту від одного або більше ризиків, які могли б становити загрозу безпеці та здоров'ю на роботі, а також будь-які пристосування, аксесуари чи змінні компоненти, призначені для цієї мети. Випуск продукції високої якості, можна досягти за допомогою стандартизації, адже вона дає змогу регламентувати вимоги до якості товарів, більш ефективно вирішувати проблеми спеціалізації, визначати раціональні способи виробництва товарів і переробки сировини, здійснювати управління якістю товарів у виробництві та сфері обігу. Для вирішення проблеми з COVID-19 розробляють спеціальні засоби індивідуального захисту.

Керівники закладів охорони здоров'я повинні організовувати навчання працівників та забезпечити їх необхідною кількістю ЗІЗ. Кожен медичний працівник повинен знати, як користуватися засобами індивідуального захисту, оцінювати ризики та вирішувати, який саме ЗІЗ і коли застосовувати.

Згідно інформаційної довідки щодо Державних стандартів України, які регулюють вимоги до засобів індивідуального захисту, ЗІЗ для медичних працівників є: маска, респіратор, халат, рукавички, окуляри/захисний щиток [4].

За ініціативи Асоціації «Укрлегпром», яка звернулася до Мінекономіки було надано вільний доступ до національних та міжнародних стандартів, необхідних для виготовлення ЗІЗ та інших засобів з метою подолання епідемії Covid-19. Вже зараз, за всебічного сприяння ДП «УкрНДНЦ» виробники можуть ознайомитися з різними категоріями стандартів:

S оскільки Україна є повноправним членом ISO, то зараз є вільнодоступними ряд стандартів ISO з метою підтримки глобальних зусиль бізнесу та організацій подолання наслідки кризи через пандемію COVID -19;

*/ європейські стандарти CEN/CENELEC, що гармонізовані з національними і використовуються для виготовлення та випробування ЗІЗ (ДСТУ EN 14683:2014 «Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування», ДСТУ EN 149:2017 «Засоби індивідуального захисту органів дихання. Фільтрувальні півмаски для захисту від аерозолів. Вимоги, випробування, маркування», ДСТУ EN 14126:2008 «Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування»; ДСТУ EN 455-1:2014 «Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів»; ДСТУ EN 166:2017 «Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови»»; ДСТУ EN 14683:2014 «Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування» та ін.);

S американське товариство випробування матеріалів ASTM International також надає доступ до важливих стандартів ASTM, які використовуються при виробництві та тестуванні ЗІЗ;

S міжнародна електротехнічна комісія (IEC) також відкриває доступ до критично важливих стандартів.

До слова, наданий доступ до усіх зазначених стандартів буде вільним допоки керівництво ISO, CEN/CELENEC, IEC та ASTM не прийме іншого рішення [5, 6].

Таким чином, вітчизняні виробництва змогли забезпечити ЗІЗ все населення нашої держави, які виготовлені за всіма міжнародними вимогами та відповідають запитам споживачів різних категорій.

Для прикладу, компанія «Veneto» (м. Черкаси) виготовляє засоби індивідуального захисту з квітня 2020 року. Так, 13 квітня 2020 року було виготовлено першу партію захисних комбінезонів з водовідштовхувальної болоньї. Вони не забезпечували повного захисту, але в умовах їх повної відсутності ця продукції стала серйозною допомогою для українських медиків. До того ж, значна частина цих виробів передавалася безкоштовно, у якості благодійної допомоги. А вже 1 червня 2020 року «Venetomed» реалізовано нову продукцію високого рівня захисту для медичних працівників, контактними з хворими на COVID-19. Для виготовлення нової продукції за сучасною технологією ультразвукового зварювання виробництво було обладнане новим високотехнологічним обладнанням УЗ, а персонал пройшов спеціалізоване навчання.

Продукція «Venetomed», що виготовлена за стандартами ДСТУ EN ISO 13485:2018 та ДСТУ EN 14126:2008 отримала в лабораторії Інституту громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва сертифікати відповідності, більше того, за другим стандартом продукції присвоєно 5 тип захисту [7].

Висновки

стандартизація індивідуальний захист

Отже через пандемію COVID-19 уряди країн, роботодавці, працівники та населення в цілому стикнулися з безпрецедентними викликами, пов'язаними з вірусом SARS-CoV-2, та численними наслідками, що було спричинено у сфері праці. Всесвітній день безпеки та здоров'я на роботі буде присвячений стратегіям зміцнення національних систем безпеки та здоров'я на роботі (БЗР), спрямованим на посилення життєстійкості та протидії нинішнім і майбутнім кризам з урахуванням винесених уроків і набутого досвіду в сфері праці.

Всесвітнє подолання «Коронавірусна хвороба (COVID-19)» стало важливим чинником у напрямку удосконалення вітчизняної системи стандартизації і сертифікації засобів індивідуального захисту (ЗІЗ). До того ж, цей період є потужним викликом та новим етапом для вітчизняних виробництв у запроваджені додаткового напрямку їх роботи, а саме виготовлення засобів індивідуального захисту різного функціонального призначення, згідно вільнодоступним міжнародним стандартам та сучасним вимогам споживачів.

Перелік джерел посилання

Передбачати, готуватися та реагувати на кризи - інвестуймо зараз у стійкі системи БЗР [Електронний ресурс]. - Режим доступу: https://smr.gov.ua/uk/2016-03-14-08-10-17/informatsijni-materiali/informatsijni- materiali-z-pitan-sotszakhistu/343-sumske-miske-viddilennia-upravlinnia- vykonavchoi-dyrektsii-fondu-sotsialnoho-strakhuvannia-ukrainy-u-sumskii-oblasti- informuie/21127-peredbachati-gotuvatisya-ta-reaguvati-na-krizi-investujmo-zaraz- u-stijki-sistemi-bzr.html.

Українці масово скуповують медичні маски. Коли їх носити.

[Електронний ресурс]. - Режим доступу:

https://life.pravda.com.ua/health/2020/02/7/239837/.

Асоціація «Укрлегпром»/Національний орган стандартизації надав вільний доступ до стандартів для подолання COVID-19 [Електронний ресурс]. - Режим доступу: https://ukrlegprom.org/ua/news/naczionalnyj-organ- standartyzacziyi-nadav-vilnyj-dostup-do-standartiv-dlya-podolannya-covid-19/.

Верховна Рада України/Про затвердження Переліку національних стандартів для цілей застосування Технічного регламенту засобів індивідуального захисту [Електронний ресурс]. - Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0281930-21#Text;

https ://zakon.rada. gov.ua/rada/show/v0366282-20#T ext.

Асоціація «Укрлегпром»/(Українська) МОЗ офіційно оприлюднило вимоги до ЗІЗ від COVID-1919 [Електронний ресурс]. - Режим доступу: https://ukrlegprom.org/en/news/moz-oficzijno-oprylyudnylo-vymogy-do-ziz-vid- covid-19/.

Асоціація «Укрлегпром»/(Українська) Перелік органів оцінки відповідності масок хірургічних та ЗІЗ органів дихання [Електронний ресурс]. - Режим доступу: https://ukrlegprom.org/en/news/perelik-organiv-oczinky- vidpovidnosti-masok-hirurgichnyh-ta-ziz-organiv-dyhannya/.

У Черкасах “Венето” виробляє засоби індивідуального захисту за кращими європейськими зразками [Електронний ресурс]. - Режим доступу: https://18000.com.ua/strichka-novin/u-cherkasax-veneto-viroblyaye-zasobi- individualnogo-zaxistu-za-krashhimi-yevropejskimi-zrazkami/.

Размещено на Allbest.ru