Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное учреждение Калининградской области

профессиональная образовательная организация

«Гусевский политехнический техникум»

(ГБУ КО ПОО «ГПТ»)

33.02.01 Фармация

Курсовая работа

по МДК 03.01 Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений на тему «Безрецептурный отпуск лекарственных средств»

Студент группы:

СЗФА 2/21 М

Анастасиева Т.Л.

Руководитель работы:

Клешнина И.В.

Гусев, 2023



Содержание

• Введение 3
• 1 Безрецептурные препараты 5
• 1.1 Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств 5
• 1.2 Общая характеристика ЛС 5
• 1.3 Перечень безрецептурных препаратов 7
• 1.4 Реклама лекарственных препаратов в России 9
• 2. Отпуск безрецептурных препаратов 15
• 2.1 Характеристика безрецептурного отпуска ЛС 15
• 2.2 Критерии отнесения ЛС к препаратам БРО 18
• 2.3 Мелкорозничная аптечная сеть (МРС) 19
• 2.4 Требования к информации о ЛС БРО 23
• 3. Проблема безрецептурного отпуска ЛС 26
• Заключение 32
• Список использованной литературы 34


Введение

На сегодняшний день рынок фармацевтических препаратов в России является одним из наиболее динамично развивающихся и интересных.

На этом рынке представлены более 10 тысяч лекарственных препаратов и лекарственных средств различных форм выпуска, различной фармакологической принадлежности российского и иностранного производства. Препараты одной группы могут конкурировать как друг с другом, так и с представителями совершенно других фармакологических групп.

Все препараты, представленные на российском рынке, проходят государственную регистрацию и сертификацию, что гарантирует потребителю их эффективность и безопасность приема лекарственного средства в рекомендованных дозах.

Конкуренция на рынке лекарственных препаратов очень жесткая, каждый год регистрируются несколько десятков новых лекарственных средств, кроме того, в последние годы активную и гибкую маркетинговую политику проводят российские предприятия-изготовители фармацевтической продукции.

Рынок фармацевтических препаратов подразделяется на аптечный и госпитальный секторы. При этом аптечный сектор является наиболее динамичным и более представительным по количеству игроков. Аптечный рынок включает в себя рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты.

Актуальность изучения темы данной дипломной работы обусловлена тем, что для обеспечения рационального использования лекарственных средств необходимо хорошо ориентироваться в огромном объеме постоянно меняющейся информации о лекарствах и уметь объективно оценить качество этой информации. В связи с этим на первый план выступает информационно-консультативная деятельность провизора и его умение качественно организовывать отпуск безрецептурных лекарственных средств. Эта проблема находит свое обоснование в совершенствовании выработки маркетинговой стратегии реализации товара аптечной сети. Учитывая всевозрастающую ограниченность ресурсов, очень важно добиваться их максимально эффективного использования всех маркетинговых технологий при реализации безрецептурных лекарственных средств.



1. Безрецептурные препараты

1.1 Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств

Препараты безрецептурного отпуска (ОТС-препараты - от англ. over thecounter) - обширная группа лекарственных препаратов, которые пациент может купить для самолечения прямо в аптеке (а некоторые лекарственные средства и не только в аптеке) без рецепта врача.

Безрецептурные лекарственные препараты являются средствами симптоматического лечения, то есть не воздействуют на причину и механизм развития болезни.

Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации («Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача), подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями)..»).

1.2 Общая характеристика ЛС

Общая характеристика ЛС лекарственный безрецептурный отпуск мелкорозничный торговли.

Основные определения:

Лекарственные средства вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Фармацевтические субстанции лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

Лекарственные препараты лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М.Д. Машковским (1982г., дополн. 1993г.). Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются.

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке:

производитель > фармацевтическая организация оптовая > аптечная организация > потребитель.

К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам.

В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевтическая классификации.

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств:

по химическому строению (например, соединения производные фурфурола, имидазола, пиримидина и другие)

по происхождению природные, синтетические, минеральные

по фармакологической группе наиболее распространенная в России классификация, основана на воздействии препарата на организм человека нозологическая классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания для лечения которого предназначен препарат.

1.3 Перечень безрецептурных препаратов

Принадлежность к безрецептурному отпуску определяется по приложению к Приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации№ 312от 29 апреля 2005 г. «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача».

К безрецептурным препаратам относятся:

Витамины и коферментные препараты (препараты водорастворимых витаминов; препараты жирорастворимых витаминов; препараты витаминоподобных веществ (холин, липоевая кислота, оротовая кислота, пангамовая кислота, парааминобензойная кислота, карнитин, витамин U; препараты коферментов (препараты активных форм веществ витаминной и невитаминной природы))

Адаптогенные препараты (препараты на основе элеутерококка, женьшеня, лимонника, аралии, родиолы, левзеи, чаги;

Адаптогены животного происхождения препараты на основе пантов марала, акульего жира, продуктов пчеловодства -пыльца, маточное молочко, прополис, «Апилак»;

Адаптогены синтетического происхождения: мелатонин, дибазол, энерион, лимонтар)

Желчегонные («Аллохол», «Холензим», «Хофитол», «Одестон», «Танацехол», «Холосас», «Фитогепатол»)

Ферментные («Мезим», «Фестал», «Креон», «Микразим», «Панзинорм», «Панкреатин», «Пензитал», «Энзистал»)

Антисептики (ЛС для лечения горла, наиболее распространенные антисептики в медицине и быту - спирты (этиловый, пропиловый, изопропиловый и их смеси), перекись водорода, йод, бриллиантовый зеленый, борная кислота, мирамистин, хлоргексидин, бензалкония хлорид,))

Нестероидные противовоспалительные средства («Ибупрофен», «Некст», «Нурофен», «Дексалгин», «Налгензин», крем «Долгит», «Вольтарен Эмульгель» гель и др.)

Антигистаминные препараты («Диазолин», «Супрастин», «Димедрол», «Тавегил», «Лоратадин» («Кларитин»), «Цетиризин» («Зиртек»), «Фексофенадин» («Телфаст»), «Дезлоратадин» («Эриус»), «Левоцетиризин» («Ксизал»).

Безрецептурные препараты могут быть приобретены без рецепта врача. Реализуются безрецептурные препараты (при наличии сертификата соответствия) в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках.

Рынок безрецептурных препаратов в России постоянно растет. Это можно связать со следующими факторами:

· популярность самолечения среди населения,

· нежелание (или отсутствие времени) на посещение врача,

· массированная реклама безрецептурных средств,

· увеличение числа аптек,

· улучшение ассортимента и сервиса в аптеках и аптечных сетях.

Кроме того, за последние годы появились такие услуги, как заказ лекарств по телефону, через Интернет, доставка препаратов домой и на работу.

Эти факторы обуславливают рост рынка безрецептурных препаратов: в 2008 г. удельный вес рынка безрецептурных препаратов в общем объеме российского фармацевтического рынка составил 40% . При этом объем рынка безрецептурных препаратов в России в несколько раз выше, чем в других странах (в среднем по Европе 14%).

Российские производители безрецептурных лекарственных препаратов значительно уступают своим иностранным конкурентам по такому показателю, как удельный вес продукции предприятия в общем объеме российского рынка безрецептурных препаратов. В целом на российском рынке без рецептурные отечественные препараты занимают лишь около 20%. При этом большинство российских безрецептурных препаратов уступает по качеству зарубежным аналогам, прежде всего это касается удобства формы выпуска и упаковки. Таким образом, безрецептурные препараты в основном ввозятся в Россию.

1.4 Реклама лекарственных препаратов в России

Интересной особенностью этого раздела аптечного сектора является то, что российское законодательство разрешает рекламировать лекарственные средства, относящиеся к безрецептурному списку.

Согласно Федеральному Закону о Рекламе (№108 ФЗ), не допускается реклама медикаментов, изделий медицинского назначения, медицинской техники при отсутствии разрешения на их производство и/или реализацию, а также реклама методов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации при отсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, не допускается, в том числе и в случаях получения патентов на изобретения в указанной области.

Не допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается с учетом требований, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

При этом реклама препаратов, отпускаемых без рецепта, размещается как в специализированных изданиях для врачей и работников аптек, так и в периодической прессе, на радио, телевидении (рекламные ролики и в передачах о здоровье, новостях), то есть реклама ориентирована как на продавца, так и на потребителя. Кроме того, многие компании-производители размещают рекламные материалы (плакаты, листовки, стенды и прочее) в лечебно-профилактических учреждениях и аптеках в виде стендов, посвященных деятельности компаний-производителей (например: «100 лет заводу Гедеон Рихтер») или заболеваниям (например: «Сахарный диабет», «Дизентерия» и т. д.), плакатов, календарей. Логотипы компаний и/или название препаратов также могут украшать собой блокноты, ручки, фонендоскопы, тонометры, шпатели, часы, чайные чашки, халаты, то есть предметы, которыми постоянно пользуются врачи. Для сотрудников аптек предлагаются тарелки для мелочи, книги дефектуры препаратов, наклейки, халаты, пакеты для препаратов, также украшенные названиями препаратов.

В аптеках представлены различные образцы печатной рекламы, предназначенные для покупателей лекарственных средств: листовки, брошюры, календари, а также мигающие упаковки препаратов, надувные и мягкие игрушки с логотипами и пр.

Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний, либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования (кроме ЛС для профилактики);

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования. Реклама лекарственных средств, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей, только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, разрешена только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.

Таким образом, производители лекарственных препаратов пытаются донести информацию о себе и своем препарате, до всех ключевых участников рынка безрецептурных препаратов: врача, фармацевта, пациента.

Перечень обязательной информации, предоставляемой покупателям при отпуске безрецептурных лекарственных средств.

Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

1. наименование товара;

2. фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;

3. обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;

4. сведения об основных потребительских свойствах товара;

5. правила и условия эффективного и безопасного использования товара;

6. гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;

7. срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;

8. цену и условия приобретения товара.

При продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

1. сертификат или декларация о соответствии;

2. копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;

3. товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.

Кроме того, информация о лекарственных препаратах должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Фармацевт должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Фармацевт обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

При отпуске ЛС фармацевтический работник обязан: информировать покупателя о правилах его приема и хранения, препараты безрецептурного отпуска следует отпускать в оригинальной упаковке. По желанию потребителя может быть дана дополнительная информация о сроке годности ЛС или о потребительских свойствах товара, его гарантийном сроке, условиях безопасного и эффективного применения.



2. Отпуск безрецептурных препаратов

2.1 Характеристика безрецептурного отпуска ЛС

Постоянно возрастающая забота людей о состоянии своего здоровья способствует росту спроса населения на ЛС БРО. Объем этого сектора фармацевтической промышленности в последние годы достиг 80 млрд долларов, составляет примерно 14% объема мирового рынка и имеет тенденцию к росту примерно на 4-5% ежегодно.

В России объем продаж ЛС БРО также имеет тенденцию к росту и занимает долю примерно 60% в структуре фармацевтического рынка. Столь высокий показатель сегмента БРО больше, чем в других странах, однако для России он типичен (поданным исследователей доля обращений населения за ЛС БРО составляет выше 50%).

Отпуск ЛС БРО является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующейся тем, что решение о выборе конкретного ЛС, о необходимости его приобретения и применения принимает сам потребитель (пациент).

ЛС, отпускаемые без рецепта врача, -это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно не вызывают риска осложнений и/или побочных действий.

ЛС БРО предназначены для оказания самопомощи, самопрофилактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни. Их приобретение зависит от влияния на потребителя различных факторов, в частности, собственного опыта использования, мнений семей и советов друзей, советов врачей и фармацевтов, рекламных кампаний производителей ЛС БРО.

ЛС БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ):

1) действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма;

2) действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;

3) у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей.

Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответствии со следующими нормативными документами.

1) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах и аптечных киосках;

перечень ЛС БРО пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения ЛС;

в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача.

2) Приказ МЗ РФ № 578 от 13.09.2005 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др.

Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны, экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и дефицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полностью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.

Рабочее место по отпуску ЛС без рецепта должно иметь сообщение с материальными комнатами и оборудоваться шкафами, вертушками, витринами. Если в аптеки выделяется отдел безрецептурного отпуска, то это рабочее место организуется в его составе изолировано от других мест.

Типы витрин:

а) Витрина, в которой размещается препараты, пользующаяся наибольшим спросом (вертикальная). Должна давать возможность хорошего просмотра всех демонстрируемых лекарственных средств.

б) Витрина для демонстрации всего ассортимента товаров, отпускаемых без рецепта (горизонтальная, вертикальная) они же и служат прилавками для реализации.

в) Витрина для крупногабаритных товаров (вертикальная, горизонтальная) обычно устанавливаются в торговом зале.

Требования к оформлению витрин:

1) Лекарственные препараты должны быть систематизированы в зависимости от характера потребления.

2) Лекарства желательно располагать по характеру фармакологического действия.

3) Лекарственное растительное сырьё желательно располагать на отдельной витрине. Упакованное ЛС непосредственно в заводской упаковке, а весовое в чашках Петри. У каждого вида лекарственного сырья должна быть выставлена аннотация со способом применения.

4) Нежелательно выставлять аннотации на лекарственные средства, так как информацию о них должен давать фармацевт.

5) Все товары должны иметь ценники, причём на обороте ценника указывается дата его оформления и подпись материально ответственного лица (МОЛ)

2.2 Критерии отнесения ЛС к препаратам БРО

Нормативной основой безрецептурного отпуска лекарственных средств является приказ МЗ РФ № 287 от 1999г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача». Этот перечень пересматривается и утверждается МЗ РФ один раз в пять лет, дополнения к нему публикуются ежегодно.

Основным принципом отнесения ЛС к ОТС-препаратам является отсутствие токсического действия на организм в малых и весьма малых дозах.

Важное значение для решения проблем самолечения имеют критерии отнесения медикаментов к категориям лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта:

лекарственное средство при его применении в соответствии с инструкцией не представляет угрозы для здоровья,

активные ингредиенты препаратов используются в стране на протяжении продолжительного времени, их побочное действие хорошо известно;

лекарственное средство применяется для устранения симптомов заболевания, которые пациент может определить самостоятельно;

лекарственное средство имеет специально разработанную для потребителя инструкцию о применении, которая не содержит незнакомых медицинских терминов;

информация на листке-вкладыше на лек.препараты импортного производства, соответствует существующим схемам лечения;

лекарственное средство назначается только для перрорального и наружного применения.

2.3 Мелкорозничная аптечная сеть (МРС)

Назначение МРС Организация с целью приближения лекарственной помощи к населению в местах его большого сосредоточения.

К МРС относится следующие учреждения:

1) аптечные пункты (АП).

2) аптечные киоски (АК).

Аптечные пункты.

Основная задача АП обеспечение населения лекарственными средствами по рецепту, без рецепта, предметами санитарии гигиены, ЛРС и другими медицинскими товарами. По характеру деятельности делятся на аптечные пункты 1-ой (могут быть наделены правом изготовления ЛС) и 2-ой (без права производственной деятельности) категории. Организация их работы регламентируется стандартом аптечного пункта.

Стандарт устанавливает требования, предъявленные к АП как к аптечной организации независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.

АП может организоваться аптекой как её филиал либо как самостоятельная организация со всеми правами юридического лица.

Если АП является филиалом аптеки, то аккредитацию сертификацию он проходит вместе с ней и получает сертификат. Лицензию он не получает, но в протоколе и лицензии аптеки о нём делается напоминание.

Если АП открывается как самостоятельная аптечная организация, то он должен самостоятельно проходить аккредитацию, сертификацию и получить лицензию.

Площадь АП определяется объемом выполняемых функций. АП без права изготовления ЛП и расположенный в городе должен иметь площадь не менее 70 м2, АП с правом изготовления ЛП не менее 93 м2, из которых площадь ассистентской не менее 10 м2.

АП должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: кассовый аппарат; шкафы и полки для хранения ЛС и ИМН; холодильник для хранения термолабильных ЛС; шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви; аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации ЛС и ИМН.

Если АП является филиалом аптеки, то она обеспечивает его мебелью, оборудованием, инвентарём, справочной литературой, реактивами для контроля качества над товарами, а также бланками учетной и отчетной документации.

АП 1-ой категории в городах при наличии соответствующей лицензии осуществляет отпуск всех ЛС по рецепту, за исключением наркотических и психотропных.

АП 1-ой категории в сельской местности также могут заниматься изготовлением ЛС, отпускать лекарства по рецепту и без рецепта, контролировать их качество и т.д.

Возглавляет АП 1-ой категории заведующий провизор. Помимо него в АП могут работать фармацевты. Если АП является филиалом аптеки, то все работники АП входят в штат аптеки. Они принимаются на работу и увольняются директором аптеки.

Аптечный пункт 2-ой категории осуществляет отпуск только готовых лекарств без рецепта, а также лекарств, выписываемых для оказания экстренной помощи фельдшером или акушеркой.

В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей санитарно-гигиенические условия труда, техника безопасности. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием и информацией о режиме работы.

Аптечный киоск.

Основная задача реализация населению готовых ЛС разрешенных к отпуску без рецепта, обеспечение населения предметами санитарии, гигиены, ухода за больными и т.д.

На основе Федерального стандарта органы исполнительной власти территории, осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности, разрабатывают территориальные стандарты, учитывающие специфику местных условий.

АК организуется в местах значительного сосредоточения людей как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазинах, метро, вокзалах и т.д.) или в отдельно стоящем здании. Он может иметь статус юридического лица или существовать на правах подразделения аптеки, фармацевтической фирмы, другого юридического лица.

Внешнее оформление аптечного киоска должен содержать:

1. Вывеску с названием «Аптечный киоск», указанием его принадлежности и режимом работы.

2. Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек и аптечных учреждений.

3. Другую информацию по решению местных органов управления здравоохранением и фармацевтической службой.

Для открытия и функционирования самостоятельного аптечного киоска обязательно наличие:

1. утвержденного устава;

2. свидетельства о государственной регистрации;

3. расчетного счета;

4. печати и углового штампа;

5. сертификата соответствия и лицензии на фармацевтическую деятельность.

Минимальная площадь аптечного киоска, предусмотренная Федеральным стандартом 10-12 м2. Киоск должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем, НД и справочной литературой по вопросам хранения и отпуска ЛС и других аптечных товаров.

Всё оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы. Обязательно наличие в киоске электричества, ККМ, шкафов с полками и ящиками для хранения товаров, холодильника для хранения термолабильных лекарственных средств, рабочего стола, застекление горизонтальной или вертикальной витрины. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранится справочная литература, список лекарств, документация поступающих товарно-материальных ценностей.

В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, согласно указаниям ОВД и условия противопожарной безопасности. Условия труда должны соответствовать требованиям охраны труда и техники безопасности.

Возглавляет аптечный киоск заведующий фармацевт. Заведующий аптечным киоском реализует населению лекарственные средства и другие аптечные товары, разрешенные к отпуску без рецепта, следит за наличием препаратов и ИМН, входящих в обязательный минимальный ассортимент. Заведующий аптечным киоском несет ответственность за соблюдением правил реализации ЛС, санитарного режима, хранения медикаментов и ИМН в соответствии с НД, а также контролирует сроки годности препаратов. В необходимых случаях заведующий обязан оказывать 1-ую медицинскую помощь. Кроме заведующего в аптечном киоске могут работать фармацевты. Фармацевт киоска также как и заведующий осуществляет отпуск ЛС и других аптечных товаров без рецепта врача. Эту должность могут замещать лица со средним фармацевтическим образованием.

Численность персонала аптечного киоска определяется руководителем аптеки, организовавшей его или самостоятельно заведующим аптечным киоском. Заведующий самостоятельным аптечным киоском решает кадровые вопросы, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и техники безопасности, занимается снабжением аптечного киоска ЛС и другими товарами аптечного ассортимента.

Снабжение аптечного киоска, организованного аптекой осуществляется через эту аптеку. Она же контролирует работу киоска.

2.4 Требования к информации о ЛС БРО

Характер и объем сведений о ЛС БРО, приводимых на упаковке и в листке-вкладыше, строго регламентируются. Основными требованиями к ним являются:

1) Указание краткой характеристики продукта доступным языком;

2) Допускается использование рисунков, пиктограмм, схем, для улучшения восприятия информации и в обучающих целях;

3) Вся информация должна быть на государственном языке;

4) Допускается использование нескольких языков при условии идентичности информации;

5) Разрешается отсутствие листка-вкладыша при условии, что вся необходимая информация изложена на внешней этикетке;

6) Обращение на этикетке к пациенту с рекомендацией прочитать перед использованием препарата листок-вкладыш;

7) Строгое отсутствие информации рекламного характера;

8) Сведения об утверждении всей указанной информации государственным контролирующем органам.

В России на правовом уровне требования к информации о лекарственных средствах БРО сформулированы в Федеральном законе «О лекарственных средствах» (1998) ст.43 «Информация о лекарственных средствах».

Информация о ЛС осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта

Информация о ЛС, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях или инструкциях по применению.

Допускается использование любых материальных носителей информации о ЛС, позволяющих хранить, передавать и использовать эту информацию без искажений.

Инструкция для потребителей - это официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения ЛП.

В настоящее время в отношении листка-вкладыша к упаковке ЛС действует решение Фармакологического Государственного Комитета Минздрава России от 24 апреля 1997 года «Об утверждении новых правил по составлению инструкции для применения ЛП»

Листок-вкладыш с информацией для потребителя на русском языке должен в обязательном порядке вкладываться в упаковку ЛП, за исключением тех случаев, когда информация может быть напечатана в виде маркировки непосредственно на упаковке.

Каждый листок-вкладыш должен содержать название препарата на русском языке и номер государственной регистрации в России.

В разделе «Общие сведения для идентификации препарат» должны сообщаться:

1) Торговое название

2) Лекарственная форма и назначение

3) Состав

4) Фармакотерапевтическая группа

Из всего многообразия информации для потребителей можно выделить три главных показателя, важных для препарата который отпускается без рецепта врача. Это показания к применению, противопоказания и предупреждения.



3. Проблема безрецептурного отпуска ЛС

В современном мире люди приобретают все больше и больше лекарственных средств, а число препаратов, доступных без рецепта врача, постоянно увеличивается. В настоящее время население переориентировалось с лечения заболеваний на их предотвращение и поддержание себя в работоспособном состоянии, поскольку стоимость лечения очень высока. В какой-то степени это связано с улучшением осведомленности о ЛС в целом, осознанием индивидуальной ответственности за свое здоровье. Однако в данной ситуации все более актуальным становится вопрос о безопасности ЛС, приобретаемых без рецепта врача, нежелательных лекарственных реакциях и вероятности их неправильного применения.

Самолечение -- это независимый выбор и применение потребителем ЛС, находящихся в свободной продаже, для профилактики и лечения нарушений самочувствия и симптомов, распознанных им самим. С одной стороны, самолечение играет важную роль в охране здоровья и по мере повышения грамотности населения довольно успешно интегрируется в системы здравоохранения многих стран мира. Однако важно понимать, что рациональное использование ЛС для самолечения требует достаточно высокого уровня общих знаний, образованности и социально-экономического статуса пациентов. С другой стороны, самолечение нередко приносит вред, который возникает как из-за неправильного применения безрецептурных ЛС, так и лекарств, для самолечения абсолютно не предназначенных или противопоказанных. Во-первых, абсолютно безопасных лекарств не существует. ЛС, отпускаемые без рецепта, могут быть противопоказаны конкретному пациенту с определенной сопутствующей патологией; кроме того, они могут взаимодействовать с рецептурными препаратами, алкоголем, пищей -- об этом рекламная информация, распространяемая СМИ и через Интернет, не предупреждает, а наоборот, нередко создает впечатление, что препараты для самолечения ничем не отличаются от других потребительских товаров. Во-вторых, во многих странах число безрецептурных ЛС постоянно увеличивается за счет перевода в эту категорию рецептурных медикаментов.

Считается, что о самолечении разумно говорить при легких недомоганиях, таких как первые признаки простуды, небольшая температура, когда самостоятельный прием ЛС может быть наиболее обоснован и безопасен, в ряде случаев благодаря применению уже знакомых (ранее выписанных врачом) препаратов.

Анализ 40 национальных исследований, посвященных самолечению, позволяет выделить 10 наиболее распространенных состояний, которые лечатся с помощью безрецептурных препаратов. Это головная боль, простуда (кашель, ринит, боли в горле, лихорадка); расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, запоры или диарея); расстройства со стороны центральной нервной системы (повышенная тревожность, утомляемость, эмоциональная лабильность, бессонница); угревая сыпь, мышечные и суставные боли, порезы и ссадины, легкие ожоги.

В литературе имеется ограниченная информация об отношении людей, пользующихся безрецептурными препаратами, к проблеме их нежелательных эффектов. Недостаточный уровень знаний о ЛС и чувство уверенности в безопасности безрецептурных препаратов могут ослабить бдительность потребителей и приводить к развитию нежелательных лекарственных реакций на фоне самолечения.

Безрецептурные препараты составляют не менее 50% всех ЛС, применяемых во время беременности. В результате исследований врачам рекомендовано проводить образовательную работу с беременными женщинами и контролировать прием всех ЛС, включая препараты растительного происхождения и биологические добавки к пище.

Ключевой характеристикой самолечения является ответственность пациента за свое здоровье. Ответственное самолечение предполагает самопомощь в виде использования ЛС в точном соответствии с инструкцией с целью облегчения состояния при несерьезных заболеваниях и обострении хронических болезней, самопрофилактику, а также здоровый образ жизни, отказ от вредных привычек, правильное применение препаратов.

По определению ВОЗ, ответственное самолечение -- это разумное применение пациентами ЛС, реализуемых в свободной продаже, для профилактики и лечения легких расстройств, при которых не требуется профессиональная лечебная помощь.

Самолечение ни в коей мере нельзя рассматривать как альтернативу врачебному лечению. Более того, оно должно иметь свои пределы там, где картина болезни и ее причины непонятны для непрофессионала, а применение лекарств на свой страх и риск может нанести вред. Основой ответственного подхода к самолечению служит наличие полной информации. Между человеком и ЛС находится информация. При наличии даже самых незначительных сомнений лучше ориентировать пациента на визит к врачу.

Но, к сожалению, специальные образовательные программы для потребителей отсутствуют, ни СМИ, ни общественные организации, ни органы здравоохранения не прилагают усилий, чтобы воспитать в потребителе надлежащее понимание того, что речь идет в данном случае о его безопасности, его здоровье и качестве его дальнейшей жизни.

В этой ситуации возрастает значение работников аптек в общей системе обеспечения здоровья населения. Конечно, только квалифицированный специалист может правильно поставить диагноз и назначить лечение, даже если речь идет о лечении безрецептурными препаратами. Однако современные тенденции в мире, и Россия здесь не исключение, свидетельствуют о том, что роль ответственного самолечения в общественной системе здравоохранения неуклонно возрастает. Провизор должен помогать, по возможности, потребителю разобраться в основополагающих характеристиках ЛС, обратить его внимание на тот препарат, который произведен предприятием, и прошел сертификацию на GMP. И еще очень важно, показан ли именно этот препарат потребителю и есть ли подтвержденные данные о его безопасности.

Основная цель применения ЛС безрецептурного отпуска:

-- быстро и эффективно облегчать симптомы заболеваний, которые не требуют медицинской консультации;

-- в условиях финансовых и кадровых трудностей в государственном секторе здравоохранения уменьшить нагрузку на медицинские службы;

-- повышать доступность лечебной помощи населению, которое проживает

в отдаленных регионах, где получение квалифицированных медицинских консультаций затруднено.

Задачей фармацевта является обеспечение правильного применения ЛС каждым больным, чтобы лечение было максимально эффективным и не вызывало неблагоприятных побочных эффектов.

Интересно, что люди, прибегающие к самолечению, оценивают свои знания о ЛС:

удовлетворительно -- 61,0%,

хорошо -- 31,0%,

достаточно хорошо -- 8,0%.

На вопрос: «Чем вы руководствуетесь при выборе ЛС?», -- ответы респондентов распределились следующим образом:

рекомендациями врача -- 68,2%;

рекомендациями провизора или фармацевта -- 13,6%;

собственным мнением --13,6%;

советом родных, знакомых -- 18,2%;

рекламой -- 9,1% (по некоторым

заданным вопросам были получены несколько вариантов ответов).

Женщины несколько чаще выбирают ЛС самостоятельно или по совету знакомых, чем мужчины.

Следует отметить, что среди населения, применяющего самолечение, 77,3% относится положительно к рекомендациям провизора. Это означает, что работники аптеки могут повлиять на обоснованность и правильность выбора ЛС пациентами в сторону наиболее рационального их применения. Особенно это касается посетителей, не уверенных в выборе ЛС, так как это является признаком «неответственного» самолечения.

Часть опрошенных (12,5%) к рекомендациям провизора не прибегали. С одной стороны, это небольшой процент, а с другой -- именно в таких ситуациях риск неправильного, необоснованного применения ЛС возрастает и, следовательно, растет и риск нежелательных лекарственных реакций.

Источниками информации о ЛС для людей, склонных к самолечению, являются:

-- реклама по телевидению, радио -- 23,0%;

-- газеты, журналы -- 17,0%;

-- Интернет -- 4,0%;

-- знакомые -- 10,0%;

-- специалисты (врачи, провизоры) -- 46,0%.

В зону риска попадают люди, отдающие предпочтение средствам массовой информации и советам знакомых. К сожалению, в настоящее время очень сложно определить правдивость и достоверность телепередач и реклам, посвященных «продвижению» ЛС, а индивидуальный опыт приема того или иного ЛС не может гарантировать его эффективность и безопасность при приеме другим человеком.

Недомогания после приема безрецептурных ЛС испытывали:

иногда --19,0%;

редко -- 22,0%;

среди населения, применяющего самолечение14,0% и 27,0% соответственно.

Чаще всего самостоятельно (без рецепта) в аптеке приобретаются анальгетики -- 31,0%, противовоспалительные -- 19,0%, противопростудные средства -- 50,0%.

В качестве причин несвоевременного обращения к врачу выявлены:

-- недостаток времени -- 63,0%;

-- маловыраженные симптомы -- 25,0%;

-- необходимость денежных затрат -- 6,0%;

-- недоверие к врачам -- 6,0%.

Полученные данные свидетельствует о недостаточно ответственном подходе населения к состоянию своего здоровья, о необходимости проведения мероприятий, способствующих привлечению граждан к заботе о своем здоровье, здоровье близких и окружающих людей (здоровый образ жизни, отказ от вредных привычек, своевременное посещение врачей, отслеживание общего самочувствия)



Заключение

Лекарственные средства, которые с 1 июля будут отпускаться без рецепта врача, это средства, при применении которых в терапевтических дозах, указанных на упаковке или инструкции, не возникает резкого развития осложнений и побочных воздействий. С учетом практики, сложившейся на основе полученных экспертных заключений, сформирован перечень безрецептурных лекарственных средств перечень безрецептурного отпуска лекарственных средств включает 3279 наименований, это 61,6% лекарственных средств от всех зарегистрированных в стране.

К безрецептурному отпуску отнесены лекарственные средства, наиболее известные для населения, с широким диапазоном безопасной дозы, те, которые долгое время используются в клинической практике, позволяющие купировать острые неотложные состояния до консультации врача, а также широко представленные в аптечной сети.

Перечень безрецептурных лекарственных средств ежегодно будет пересматриваться с учетом практики применения, осложнений, которые имели место. Ознакомиться с полным перечнем безрецептурных лекарственных средств можно на сайте Минздрава.

В любом случае, относятся ли лекарственные средства к рецептурному или безрецептурному отпуску, назначать их должен врач.

Но определенная роль и ответственность лежит и на провизорах.

Во всем мире фармацевтические работники осуществляют так называемую фармацевтическую опеку, то есть, фармацевт обязан проверить выписанный рецепт. Если не понимает рецепт -должен созвониться с врачом и уточнить запись. Фармацевтический работник обязан сообщить пациенту кратность приема, дозировку, правила хранения лекарственных средств дома. Это его обязанность. Кроме того, обязанностью фармацевтического работника является фармацевтическое консультирование по лекарственным средствам безрецептурного отпуска. Здесь он несет полную ответственность. Кроме того, он участвует в надзоре за побочными реакциями лекарственных средств.

В наши дни самолечение -- это закономерный и развивающийся процесс. Его невозможно отменить или запретить, но попытаться урегулировать, сделать «ответственным» просто необходимо. С помощью слаженной, направленной на пациента работы врачей и провизоров можно донести до населения важность грамотного отношения к своему здоровью, рациональность принципов применения ответственного самолечения и предупреждение о возможных осложнениях самолечения.



Список использованной литературы

1. Дорофеева В.В. «Влияние маркетинговых коммуникаций на продвижение товара аптечного ассортимента» Тезисы докладов конгресса «Человек и лекарство», 1999 г., г. Москва, стр. 503.

2. Левицкая О. Р., Гром О. Л., Громовик Б. П.//Провизор.-1998.-№ 17.-С. 20-

3.Машковский М. Д. О «концепции самолечения» и безрецептурной продаже лекарст. // Клинич. медицина. 1996. 74. N 2. C. 73-74.

4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. №578 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача» (последние изменения внесены приказом от 26.07.2007 г. №493).

5. ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. №80 (ред. от 13.09.2005 г.)).

6. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785.

8. Ушкалова Е.А., Бабаева В.О., Илларионова Т.С. Безопасность безрецептурных препаратов при беременности // Фарматека. -- 2009. -- № 1. -- С. 48--52

9. Андреева И.В. Самолечение -- terra incognita лекарственной терапии // Клиническая фармакология и терапия. -- 2007. -- № 16. -- С. 90--96

10. Лопатин П.В. Социальная ответственность фармрынка // Российские аптеки. --2008. -- № 7. -- С. 11--14.

Размещено на Allbest.ru

...