Використання методу електрофорезу для контролю якості препаратів з донорської крові людини
Розробка біотехнологій одержання алогенних компонентів і препаратів. Сучасні вимоги до технологічного процесу перероблення плазми. Використання вірусної інактивації, ультрафільтрації та хроматографії при перевірці препаратів з донорської крові людини.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | статья |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 18.12.2023 |
| Размер файла | 15,0 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://allbest.ru
1ДУ «Інститут патології крові та трансфузійної медицини
НАМН України»
2 Львівський національний медичний університет
ім. Данила Галицького
Використання методу електрофорезу для контролю якості препаратів з донорської крові людини
М.І. Вороняк1, Н.Ф. Мосінг1, Г.О.Потьомкіна2, І.М. Паробецька2
Резюме
Описано застосування електрофорезу на агарозних гелях для перевірки якості препаратів плазми крові.
Ключові слова: препарати плазми крові, електрофорез, агароза, альбумін, імуноглобуліни спрямованої дії, полібіолін.
Резюме
Использование метода электрофореза для контроля качества препаратов из донорской крови человека
М.И Вороняк1, Н.Ф. Мосинг1, Г.О.Потьомкина2, І.М. Паробецкая2
'ГУ «Институт патологии крови и трансфузионной медицины НАМН Украины», 2Львовский национальный медицинский институт им. Даниила Галицкого
Описано применение электрофореза на агарозных гелях для проверки качества препаратов плазмы крови.
Ключевые слова: препараты плазмы крови, электрофорез, агароза, альбумин, иммуноглобулины направленного действия, полибиолин.
Summary
Using the methods of electrophoresis for the drugs from donor blood plasma quality control
M. I Voronyak1, N.F. Mosinh1, H.O. Potyomkina2, I.M. Parobetska2
'SI «Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine», 2Danylo Halytsky Lviv National Medical University
We describe the use of electrophoresis agarose gels to verify the quality of drugs in blood plasma.
Key words: drug plasma electrophoresis, agarose, albumin, immunoglobulins directed action, polibiolin.
На сьогоднішній день основним джерелом одержання алогенних компонентів і препаратів є донорська кров. Хоча біотехнологія дозволила створити деякі рекомбінантні препарати (альбуміну та факторів згортання), проте альтернативи донорським компонентам та більшості препаратів крові на даний час немає. Згідно сучасних вимог технологічний процес перероблення плазми передбачає ряд операцій (зокрема вірусну інактивацію, ультрафільтрацію і хроматографію), які можуть суттєво впливати на якість кінцевого продукту.
Тому необхідна перевірка якості готових препаратів [1-4]. Одним з таких методів є електрофорез, основний принцип якого полягає в тому, що молекули білка, які знаходяться в розчині і володіють електричним зарядом, під дією сил електричного поля зміщуються у бік протилежно зарядженого електрода. Швидкість міграції таких молекул в середовищі з однією і тією ж силою електричного поля залежить від їхнього розміру і величини електричного заряду.
Щодо білкових молекул завдяки їх амфотерним властивостям напрямок і швидкість переміщення залежать від рН середовища, в якому відбувається міграція. Заряд різних білків в розчинах з однаковими рН залежить від амінокислотного складу, так як дисоціація білкових ланцюгів приводить до утворення груп, що мають позитивний або негативний заряд. Під впливом сил електричного поля компоненти системи розподіляються згідно їх заряду, здобуваючи відповідну швидкість руху, тобто відбувається електрофоретичне розділення [1].
Знак і величина електричного заряду молекул білків сироватки крові, а значить, напрям і швидкість їх руху при електрофоретичному поділі, залежать від значення рН та іонної сили середовища. Крім того, швидкість руху білкових молекул визначається їх молекулярною масою, іонним оточенням (складом і концентрацією буфера), прикладною напругою та іншими факторами. У зв'язку з цим для отримання співставимих даних електрофорез повинен здійснюватися при строго певних значеннях зазначених параметрів. У буферному розчині з рН = 8,6 або 8,9 і іонною силою 0,08-0,15 моль/л всі білки сироватки крові набувають негативного заряду і рухаються від катоду до аноду, причому найдалі йдуть альбуміни, що мають меншу молекулярну масу, за ними розташовуються а1- а2-, б-і г-глобуліни. Іноді кожна з цих основних фракцій може розділитися на декілька підфракцій. біотехнологія хроматографія плазма кров донорський
Варто зазначити, що результати електрофорезу дуже залежать від підготовки зразків та майстерності лабораторного персоналу (строге дотримання процедури проведення досліджень, постійний контроль рН буфера). Для одержання більш достовірних результатів варто користуватись готовими наборами реагентів та пластин.
Ми використовуємо метод електрфорезу на агарозних гелях. Користуємось апаратурою фірми Hellabio (Греція) (реєстраційний номер 9656/2010 від 12.08.2010) та наборами реактивів цієї ж фірми PE10, куди входять: готові гелі, концентрати буферу та фарби. Це дозволяє максимально стандартизувати процес.
Для зчитування фореграм використовуємо програмне забезпечення HellabioScan Gel ANALYZER. Наша лабораторія контролює якість препаратів донорської плазми, що виробляються 14 закладами служби крові України, які ми куруємо.
Це препарати - розчин альбуміну донорського, що випускається в формі 5, 10 та 20% розчинів, препарати імуноглобулінів (ІГ): ІГ нормальний людини рідкий, ІГ антистафіло- коковий людини рідкий, ІГ антирезусний людини рідкий та ін., а також препарат полібіолін. При перевірці якості препаратів альбуміну відповідно до чинних настанов з якості, затверджених МОЗ України від 02.06.2005 р. за № 247, в якості еталону використовуємо ФЗС ДФУ розчин альбуміну людини 10% [2].
При перевірці якості препаратів імуноглобулінів спрямованої дії відповідно до чинних настанов з якості, затверджених МОЗ України від 02.06.2005 р. за № 247 в якості еталону використовуємо ФЗС ДФУ імуноглобулін людини 10% [2]. За час застосування даного методу всі серії перевірених препаратів, які виготовляються на курованих нами ЗСК, за вмістом білкового складу відповідають чинним вимогам АНД на дані препарати.
Література
1. Державна фармакопея України. Перше видання, 2004. Доп. 1 П.2.2.31.
2. Керівництво зі складання аналітично-нормативної документації на плазму людини для фракціонування. Настанова з якості 42-3002-001-2005. Затверджено МОЗ України від 02.06.2005 р. № 247 // Збірник нормативно- директивних документів з охорони здоров'я. - 2005. - № 7(54) -С. 31-33.
3. Международные регулирующие документы и стандарты службы крови и производства препаратов плазмы / С.А. Оприщенко, В.В. Захаров, В.М. Русанов. - М. : Медпрактика, 2008. - 464 с.
4. Контроль якості донорської крові та її компонентів. - Житомир, 2011 р. - 368 с.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Загальні відомості про йод: опис елемента, електронно-графічна формула, фізичні та хімічні властивості, біологічна роль в організмі людини. Застосування йоду в медицині. Класифікація, характеристика, контроль якості та методи аналізу препаратів йоду.
научная работа [424,7 K], добавлен 10.03.2009Склад і властивості плазми крові. Хвороби крові як результат порушень регуляції кровотворення і кроворуйнування. Кількісні зміни крові, особливості і класифікація анемії. Пухлини системи крові або гемобластози. Злоякісні та доброякісні утворення крові.
реферат [26,1 K], добавлен 21.11.2009Міста утворення тромбів (згустків крові) в організмі людини. Фармакологічні ефекти антикоагулянтів прямої (гепарину, гірудину) та непрямої дії (неодикумарину). Показання до їх застосування, побічні ефекти. Спосіб вживання та дози лікарських препаратів.
презентация [406,6 K], добавлен 10.04.2016Обґрунтування профілактики й лікування карієсу зубів у дітей 3-6 років, ускладненого дисбіозом порожнини рота, шляхом сполученого використання фторвмісних препаратів і препаратів-синбіотиків. Ефективність окремих складових комплексу і їх сполученої дії.
автореферат [50,3 K], добавлен 12.03.2009Вивчення джерел одержання амілолітичних ферментів, з продуцентів – прокаріотів, дріжджеподібних і мікроскопічних грибів. Характеристика властивостей, структури та механізму дії амілолітичних ферментів. Фірми-виробники амілолітичних ферментних препаратів.
курсовая работа [838,8 K], добавлен 14.06.2010Обґрунтування спектрального діапазону для виконання неінвазивного вимірювання глюкози в крові людини. Дослідження функціональних перетворень для ідентифікації абсорбційних спектрів глюкози. Розробка та структура вимірювального каналу для аналізатора.
автореферат [24,3 K], добавлен 12.07.2015Симптоми гельмінтозу, методи його діагностики у дітей та дорослих. Шляхи зараження паразитами організму людини. Аналіз фармакологічної дії сучасного арсеналу лікарських препаратів антигельмінної спрямованості. Використання народних засобів при лікуванні.
курсовая работа [41,5 K], добавлен 26.01.2011Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Стан загального та місцевого імунітету у хворих на рецидивний простий герпес слизової оболонки порожнини рота і губ під час рецидиву та ремісії. Використання препаратів Ербісолу та Ербісол-Ультрафарму. Цитокіновий профіль периферійної крові хворих.
автореферат [45,6 K], добавлен 07.04.2009Використання методу пульсоксиметрії як вимірювання поглинання світла певної довжини хвилі гемоглобіном крові для визначення трьох основних діагностичних параметрів: ступеню насичення гемоглобіну крові киснем, частоти пульсу та його "об'ємної" амплітуди.
реферат [81,2 K], добавлен 09.01.2012Сутність лейкопенії: причини виникнення, клінічні прояви. Зв’язок рівня нейтрофілів крові з частотою розвитку інфекційних ускладнень. Вплив препаратів хіміотерапії на їх кількість. Біологічна активність гранулоцитарних колонієстимулюючих факторів.
презентация [481,3 K], добавлен 15.05.2016При виготовленні і зберіганні лікарських препаратів нерідко спостерігаються зміни їх властивостей. Подібні зміни впливають на термін придатності (зберігання) препаратів. Методи стабілізації лікарських засобів. Консерванти і їх застосування у виробництві.
курсовая работа [22,3 K], добавлен 12.05.2011Розгляд міжнародного досвіду в питаннях регулювання легального обігу наркотиків. Основні законодавчі та нормативні документи, що регулюють обіг наркотичних речовин і прекурсорів в Україні. Сучасні проблеми медичного використання психотропних речовин.
курсовая работа [46,7 K], добавлен 28.03.2016Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Стан гепатобіліарної системи у хворих на подагру за даними біохімічних та ультрасонографічних методів їх обстеження. Вплив супутніх уражень на перебіг подагри, препаратів рослинного походження на організацію біохімічних показників крові і сечі.
автореферат [41,5 K], добавлен 10.04.2009Роль крові як єднального елементу у забезпеченні життєдіяльності організму. Склад крові, поняття плазми та характеристика кровообігу. Будова серця, суть систоли і діастоли. Методика електрофізіологічного дослідження, коронарографії та ангіографії.
презентация [936,5 K], добавлен 29.03.2010Забарвлення еритроцитів та перенесення кисню гемоглобіном. Тривалість життя тромбоцитів. Групи крові в українців. Резус-конфлікт і групова несумісність. Характеристика ізогемаглютинуючих сироваток. Оцінка результатів реакції за наявністю аглютинації.
курсовая работа [267,5 K], добавлен 16.05.2014Призначення та функції гемоглобіну - складного залізовмісного білка еритроцитів крові людини. Його структура, нормальний вміст в крові. Аномалії організму, що пов’язані із гемоглобіном. Токсичність білка і системи для його зв'язування і знешкодження.
презентация [1,5 M], добавлен 12.12.2013Загальна характеристика похідних 2-оксопіролідину. Пірацетам як ноотропний лікарський засіб, історично перший і основний представник цієї групи препаратів. Методи ідентифікації пірацетаму, його кількісне визначення та основи використання в медицині.
курсовая работа [620,7 K], добавлен 02.06.2014Особливості трансплантації як методу лікування. Легенда про її виникнення, втілення у медицині кінця другої половини XIX ст. Переливання крові як перший крок у цьому напрямку. Трансплантація шкіри та органів людини. Правове забезпечення трансплантації.
доклад [11,1 K], добавлен 14.12.2009
