Показники якості та безпеки плазми донорської крові, одержаної різними методами
Аналіз характеристик і показників якості плазми крові донорів Житомирської області за 2007–2011 рр. Донорський апаратний плазмаферез як сучасний високоефективний метод заготівлі плазми. Схема контролю параметрів якості і безпеки донорської плазми.
Рубрика | Медицина |
Вид | статья |
Язык | украинский |
Дата добавления | 19.01.2024 |
Размер файла | 23,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Размещено на http://www.allbest.ru/
Житомирський обласний центр крові
Показники якості та безпеки плазми донорської крові, одержаної різними методами
Т.О. Терещук
м. Житомир
Анотація
плазма кров донорський плазмаферез
У роботі охарактеризовані показники якості плазми крові донорів Житомирської області за 2007-2011 рр. Визначено, що сучасним високоефективним методом заготівлі плазми є донорський апаратний плазмаферез.
Ключові слова: плазма, консервована донорська кров, донори, показники якості.
Аннотация
Показатели качества и безопасности плазмы донорской крови, полученной разными методами
Т.О. Терещук
Житомирскийобластной центр крови, г. Житомир
Резюме. В работеохарактеризованыпоказателикачестваплазмы крови доноровЖитомирскойобласти за 2007-2011 гг. Определено, чтосовременнымвысокоэффективным методом заготовки плазмыявляетсядонорскийаппаратныйплазмаферез.
Ключевые слова: плазма, консервированнаядонорскаякровь, доноры, показателикачества.
Abstract
Indexes of the quality and safety of donor blood plasma that is got by different methods
T.O. Tereschuk
Zhytomyrregionalbloodcentre, Zhytomyr
TheindexesofthegettingofdonorbloodplasmainZhytomyrregionbloodcenterin 2007-2011 arecharacterizedinarticle. Itisdeterminedthatdonor'sapparatusplasmapheresisisthemodernhighefficientmethodoftheplasmapreparing.
Keywords: plasma, preservedonorblood, donors, indexesofthequality.
Основна частина
Вступ. Донорська цільна кров у більшості країн Європи слугує джерелом забезпечення лікувальних закладів компонентами крові, а також джерелом плазми як сировини для виробництва алогенних білкових препаратів. В останнє десятиліття у світі спостерігається тенденція до зниження об'єму використання плазми для трансфузій та збільшення заготовлення плазми для фракціонування. Основними показниками при призначенні плазми для трансфузій залишаються різні порушення у системі гемостазу пацієнтів. Плазма для заготовлення препаратів у країнах Європи становить від 51,0 до 72,0% [5, 8].
Із всієї заготовленої плазми закладами служби крові України 38,8% використовується як компонент для трансфузій та 38,4% для одержання білкових препаратів. У Житомирській області для трансфузій використовується 29,8% від всієї заготовленої плазми та 48,1% для фракціонування [6].
У світі широко використовуються різні технології, що сприяють зниженню числа посттрансфузійних ускладнень, 80,0% яких, за даними літератури, пов'язані з наявністю лейкоцитів у компонентах крові. Їх видалення або інактивація стали рутинними процедурами [5, 8].
Скринінг інфекційних агентів проводиться у всіх державах - членах Євросоюзу на маркери збудників ВІЛ 1/2, гепатитів В і С; у 30-ти країнах проводиться тестування на збудника сифілісу. Тестування на cor-лнтиген гепатиту В проводиться у 100% випадків лише у 6 країнах: Македонії, Франції, Германії, Ірландії, Мальті, Словаччині. Цей тест використовують тільки для первинних донорів у Бельгії, Венгрії, Люксембурзі та Швеції. Найбільша частота даних інфекцій серед донорської популяції зареєстрована у Грузії і Болгарії [5, 9, 10].
За цими показниками у нашій країні від донорства відведено 10,5% осіб [7]. Брак плазми донорської крові в Україні (2007 р.) склав 5,1%, а у Житомирській області у 2011 р. - 5,4% [6].
На сьогодні проблема безпеки та якості компонентів донорської крові залишається пріоритетною у діяльності служби крові.
Мета роботи - охарактеризувати показники якості та безпеки плазми донорської крові, одержаної різними методами.
Матеріали і методи. Обстежено 3007 зразків плазми крові донорів Житомирської області, одержаних:
¦ методом центрифугування дози консервованої донорської крові, заготовленої на консервантах CPDA-1 та CPD/SAGM.
¦ методом седиментації дози консервованої донорської крові, заготовленої на консервантах CPDA-1 та CPD/SAGM.
¦ методом мануального плазмаферезу з використанням гемоконтейнерів з консервантом CPDA-1, CPD.
¦ методом апаратного плазмаферезу з використанням автоматичних систем для збору плазми і одноразових комплектів устаткування для автоматичного плазмаферезу з консервантом ACD-A.
Донації крові та плазми донорам були дозволені після повного їх обстеження відповідно до чинних нормативних актів [1-4].
Морфологічні, біохімічні, імунологічні показники зразків одержаної плазми визначали відповідно до чинної нормативної документації [1-4, 7-10].
У процесі дослідження використовували статистичний та структурно-логічний методи аналізу. Були розраховані відносні та середні величини одержаних показників [11].
Результати та їх обговорення. Дослідження 3007 зразків плазми заготовленої у Житомирському обласному центрі крові (ЖОЦК) та у 14 відділах трансфузіології лікувально-профілактичних закладів (ВТЛЗ) проводили відповідно до розробленої нами схеми параметрів контролю якості і безпеки (табл. 1).
плазма кров донорський плазмаферез
Таблиця 1. Схема контролю параметрів якості і безпеки донорської плазми
Методи досліджень |
Параметри контролю |
Нормативний показник якості та безпеки |
||
Візуальне обстеження |
Колір Прозорість Маркування |
До заморожування - прозора або ледь мутна рідина без явних ознак гемолізу, наявності еритроцитів, від світло-жовтого до жовто - зеленкуватого кольору. У замороженому стані - щільна затверділа маса, жовтуватого кольору або з зеленкуватим відтінком, без еритроцитів та візуальних ознак гемолізу Етикетка надійно закріплена, написи - чіткі і виразні. |
||
Герметичність |
Не повинно бути протікань з будь-якої частини контейнера |
|||
Морфологічні |
Кількість залишкових еритроцитів (Er)* |
Не більше 6,0*109/л |
||
Кількість залишкових лейкоцитів (Le)* |
Не більше 0,1*109/л |
|||
Кількість залишкових тромбоцитів (Tr)* |
Не більше 50,0*109/л |
|||
Біохімічні |
Рівень загального білка |
Не менше 50,0 г/л |
||
АлАТ |
Жінки: не більше 32,0 Од/л, Чоловіки: не більше 41,0 Од/л |
|||
Активність фактору VIII |
Не менше 0,7 МО/мл |
|||
Імунологічні |
Поверхневий антиген гепатиту В |
Негативний |
||
Антитіла до: |
Вірусу гепатиту C |
Негативний |
||
ВІЛ1/2 |
Негативний |
|||
Блідої трепонеми |
Негативний |
|||
Бактеріологічні |
Стерильність |
Стерильно |
Примітка. * - Кількість залишкових еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів підраховують до заморожування плазми
У табл. 2 наведений загальний рівень відповідності з окремих параметрів контролю якості плазми, заготовленої у ЖОЦК різними методами (седиментації дози консервованої донорської крові, центрифугування дози консервованої донорської крові, мануального та апаратного плазмаферезу).
Таблиця 2. Контроль якості плазми, одержаної різними методами у ЖОЦК
Роки |
Кількість зразків |
Рівень відповідності за окремими параметрами |
|||||||
Залишкові Er, % |
Залишкові Le, % |
Залишкові Tr, % |
Загальний білок, % |
Активність Ф УІІІ, % |
АлАТ, % |
Загальний рівень відповідності, % |
|||
2007 |
719 |
99,6 |
100,0 |
100,0 |
99,9 |
100,0 |
100,0 |
99,5 |
|
2008 |
296 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
99,7 |
100,0 |
100,0 |
99,7 |
|
2009 |
310 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
|
2010 |
362 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
|
2011 |
352 |
99,4 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
100,0 |
99,4 |
Дані таблиці свідчать про високий рівень відповідності параметрів якості плазми, одержаної різними методами. Досягти 100,0% відповідності за параметром АлАТ можливо шляхом впровадження до донаційного визначення активності АлАТ при попередньому лабораторному обстеженні донорів.
Результати контролю якості плазми, заготовленої у ВТЛЗ методом седиментації, наведені у табл. 3.
Таблиця 3. Контроль якості плазми, одержаної методом седиментації у ВТЛЗ
Роки |
Кількість зразків |
Рівень відповідності за окремими параметрами |
|||||
Залишкові Er, % |
Залишкові Le, % |
Залишкові Tr, % |
Загальний білок, % |
Загальний рівень відповідності, % |
|||
2009 |
170 |
99,6 |
94,1 |
100,0 |
100,0 |
90,6 |
|
2010 |
326 |
97,0 |
99,7 |
100,0 |
100,0 |
97,0 |
|
2011 |
472 |
98,5 |
98,7 |
100,0 |
100,0 |
98,3 |
Узагальнені середні величини параметрів якості плазми, заготовленої у Житомирському регіоні різними методами, наведені в табл. 4
Таблиця 4. Показники контролю якості плазми, одержаної різними методами (M±m)
Показники якості |
Плазма одержана |
||||||
методом плазмаферезу |
із консервованої донорської крові |
||||||
автоматичним |
мануальним |
центрифугуванням |
седиментації |
||||
морфологічні |
Залишкові еритроцити, 109/л |
0,150 ± 0,08 |
0,400 ± 0,100 |
0,600 ± 0,220 |
0,400 ± 0,128 |
||
Залишкові лейкоцити, 109/л |
0,020 ± 0,001 |
0,032 ± 0,005 |
0,057 ± 0,025 |
0,050 ± 0,041 |
|||
Залишкові тромбоцити, 109/л |
24,00 ± 0,76 |
23,40 ± 1,50 |
25,60 ± 1,40 |
28,00 ± 2,80 |
|||
біохімічні |
Загальний білок, г/л |
67,23 ± 0,02 |
69,80 ± 0,50 |
71,00 ± 1,73 |
70,00 ± 4,70 |
||
АлАТ, Од/л |
19,50 ± 0,50 |
19,50 ± 0,50 |
19,5 ± 0,50 |
- |
|||
Активність ф УІІІ, МО/мл |
0,91 ± 0,50 |
0,81 ± 0,50 |
0,85 ± 0,50 |
- |
|||
імунологічні |
Поверхневий антиген вірусу гепатиту В |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
||
антитіла до: |
вірусу гепатиту С |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
||
ВІЛ 1/2 |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
|||
блідої трепонеми |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
Негативний |
|||
Бактеріологічні |
Стерильність |
Стерильно |
Стерильно |
Стерильно |
Стерильно |
Отже, алогенна плазма, одержана методами седиментації дози консервованої донорської крові, центрифугування дози консервованої донорської крові, мануальним та апаратним плазмаферезом, відповідає чинним нормативним актам [3, 4]. Але більш ефективним методом одержання плазми є автоматичний плазмаферез.
Висновки: 1. Для одержання якісної та безпечної плазми необхідно більш широке впровадження автоматичного плазмаферезу, який має переваги перед іншими методами. Плазма одержана методом автоматичного плазмаферезу має в 3,0 рази меншу кількість залишкових клітин еритроцитів та у 2,5 рази лейкоцитів.
2. Узагальнені середні величини параметрів якості плазми, заготовленої різними методами відповідають вимогам міжнародних та національних законодавчо-нормативних документів.
Література
1. Закон України від 23.06.1995 р. №239/95 ВР «Про донорство крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://zakon 1. rada. gov. ua/laws/show/239/95-вр
2. Наказ МОЗ України від 01.08.2005 №385 «Порядок медичного обстеження донорів крові та (або) її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://document.ua/porjadok - karantinizaciyi-donorskoyi-plazmi.-porjadok-medichn-nor11484.html
3. Наказ МОЗ України від 01.08.2005 №385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0895-05
4. Наказ МОЗ України від 09.03.2010 №211 «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки якості донорської крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://www.pharmasco.com/ua/medics/289/290/1723/
5. Никитин И.К. Заготовка, тестирование и использование крови и еекомпонентов в странахЕвропы / И.К. Никитин, С.В. Тхай // Гематология и трансфузиология. - 2011. - №6. - С. 39-44.
6. Оприщенко С.А. Международныерегулирующиедокументы и стандартыслужбы крови и производствапрепаратовплазмы /
С.А. Оприщенко, В.В. Захаров, В.М. Русинов, - М: ИД «Медпрактика - М». - 2008. - 464 с.
7. Перехрестенко П.М. Діяльність закладів служби крові України у 2007 році: довідник / П.М. Перехрестенко, Л.В. Назарчук. - К., 2008. - 72 с.
8. Расчетпоказателейэффективностипроизводственнойдеятельностиучрежденийслужбы крови: метод. рекомендации / Сафонова В.Н., Кочемасов В.В. - М., 1982. - 30 с.
9. Русанов В.М. Качествоисходнойплазмы - основа эффективностипроизводствапрепаратовдонорской крови / В.М. Русанов // Вестникслужбы крови России - 2007. - №2. - С. 42-47.
10. Guidetothepreparation, useandqualityassuranceofbloodcomponents. Recommendation R (95) 15, 16th edition, CouncilofEurope. - 2010. - Р. 379.
11. fctowskiej M. Medycznezasadypobieraniakrowi, oddzielaniajejskladnikow i wydawania, obowiazujace w jednostkachorganizacyjnychpublicznejsluzbykrwi. - Warszawa, 2006. - 306 p.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Склад і властивості плазми крові. Хвороби крові як результат порушень регуляції кровотворення і кроворуйнування. Кількісні зміни крові, особливості і класифікація анемії. Пухлини системи крові або гемобластози. Злоякісні та доброякісні утворення крові.
реферат [26,1 K], добавлен 21.11.2009Роль крові як єднального елементу у забезпеченні життєдіяльності організму. Склад крові, поняття плазми та характеристика кровообігу. Будова серця, суть систоли і діастоли. Методика електрофізіологічного дослідження, коронарографії та ангіографії.
презентация [936,5 K], добавлен 29.03.2010Патогенетичні особливості виникнення ерозивно-виразкових уражень шлунка у хворих на хронічну хворобу нирок II та III стадії, обумовлену тривалим перебігом хронічного рецидивуючого пієлонефриту. Аналіз дослідження протеолітичної активності плазми крові.
статья [21,0 K], добавлен 07.11.2017Кореляційний аналіз показників лейкограми крові жінок з фізіологічним перебігом вагітності. Лабораторні показники вмісту еритроцитів та гемоглобіну, кількості формених елементів у сечі жінок при ускладненні вагітності різних строків пієлонефритом.
дипломная работа [1,1 M], добавлен 13.10.2015Клінічний аналіз крові - кількісне та якісне дослідження елементів, формуючих кров; діагностика захворювань та подальший моніторинг на фоні медикаментозної терапії. Фактори впливу на показники аналізу крові. Показання та підготовка до дослідження.
презентация [896,7 K], добавлен 10.10.2013Підтримання гомеостазу нормально діючими нирками. Порушення реабсорбції: білків, глюкози, фосфату і кальція, амінокислот. Причини зменшення фільтрації плазми клубочками. Канальцевий ацидоз та гіперурикемія. Гостра та хронічна ниркова недостатність.
презентация [318,6 K], добавлен 07.10.2014Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, виготовлених в аптеках. Стандарти контролю якості ліків в аптеці. Фармакопея і її значення в аптечній практиці. Мануальні прописи в аптечній технології. Види аптечного самоконтролю.
курсовая работа [61,9 K], добавлен 11.05.2009Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.
курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014Медико-демографічні показники смертності внаслідок отруєння алкоголем серед населення Харківської області, аналіз стану цієї патології за останні 15 років. Критеріальна значимість показників концентрацій етанолу в крові та сечі з урахуванням статі і віку.
автореферат [38,0 K], добавлен 02.04.2009Дослідження клініко-неврологічних особливостей перебігу ішемічного інсульту,який клінічно розвинувся вперше, та їх прогностичної оцінки. Прогностичні аспекти клініко-лабораторних показників периферичної крові, біохімічних показників, рівня СРП у крові.
автореферат [29,2 K], добавлен 10.04.2009Предмет клінічної біохімії. Основні об'єкти клініко-біохімічних досліджень. Особливості взяття крові для аналізу. Принципи, які необхідно враховувати для правильного трактування результатів біохімічних аналізів. Вплив положення тіла на показники крові.
презентация [179,6 K], добавлен 10.04.2014Класифікація захворювань з генетичної точки зору. Аналіз теорії про плейотропність генів. Закономірності успадкування Менделя. Виявлення взаємозв’язку між різними групами крові та гонорейними інфекціями. Оцінка нейроінфекцій серед чоловіків та жінок.
статья [22,0 K], добавлен 17.08.2017Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.
автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009Використання методу пульсоксиметрії як вимірювання поглинання світла певної довжини хвилі гемоглобіном крові для визначення трьох основних діагностичних параметрів: ступеню насичення гемоглобіну крові киснем, частоти пульсу та його "об'ємної" амплітуди.
реферат [81,2 K], добавлен 09.01.2012Ізосерологічна несумісність крові матері та плоду. Розподіл антигенів еритроцитів по імунологічному ризику. Продукування антитіл при першій та наступних вагітностях. Профілактика резуссенсибілізації, а також зв'язок групи крові та стану здоров’я.
курсовая работа [503,3 K], добавлен 26.03.2014Характеристика основних симптомів глікемії та концентрації в крові глюкози, яка відображає обмін в організмі вуглеводів, білків і жирів. Особливості гіпоглікемічного стану, пов’язаного із різким зниженням вмісту глюкози в крові, особливо під час змагань.
реферат [782,2 K], добавлен 27.05.2010Обґрунтування спектрального діапазону для виконання неінвазивного вимірювання глюкози в крові людини. Дослідження функціональних перетворень для ідентифікації абсорбційних спектрів глюкози. Розробка та структура вимірювального каналу для аналізатора.
автореферат [24,3 K], добавлен 12.07.2015Утворення в просвіті судин або порожнині серця згустку крові. Тромбоз судин основи мозку. Утворення первинної тромбоцитарної бляшки. Агглютинація і дегрануляція тромбоцитів. Зміни судинної стінки. Зміни системи гемостазу крові. Зміни густоти крові.
презентация [6,3 M], добавлен 03.05.2015Аналіз даних якості життя хворих після пахвинної алогерніопластики у віддаленому післяопераційному періоді. Зменшення впливу запальної реакції на структури пахвинного каналу та репродуктивні органи за рахунок попередження контакту полімерного імплантату.
статья [20,5 K], добавлен 07.11.2017Вплив поетапних диференційованих методів лікування невропатії лицьового нерва на клініко-неврологічний та нейрофізіологічний статус, стан гемодинаміки, реґіонарного кровообігу, метаболічних показників крові осіб похилого віку. Розробка методів корекції.
автореферат [33,8 K], добавлен 21.03.2009