Показники якості та безпеки плазми донорської крові, одержаної різними методами

Аналіз характеристик і показників якості плазми крові донорів Житомирської області за 2007–2011 рр. Донорський апаратний плазмаферез як сучасний високоефективний метод заготівлі плазми. Схема контролю параметрів якості і безпеки донорської плазми.

Рубрика Медицина
Вид статья
Язык украинский
Дата добавления 19.01.2024
Размер файла 23,4 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Житомирський обласний центр крові

Показники якості та безпеки плазми донорської крові, одержаної різними методами

Т.О. Терещук

м. Житомир

Анотація

плазма кров донорський плазмаферез

У роботі охарактеризовані показники якості плазми крові донорів Житомирської області за 2007-2011 рр. Визначено, що сучасним високоефективним методом заготівлі плазми є донорський апаратний плазмаферез.

Ключові слова: плазма, консервована донорська кров, донори, показники якості.

Аннотация

Показатели качества и безопасности плазмы донорской крови, полученной разными методами

Т.О. Терещук

Житомирскийобластной центр крови, г. Житомир

Резюме. В работеохарактеризованыпоказателикачестваплазмы крови доноровЖитомирскойобласти за 2007-2011 гг. Определено, чтосовременнымвысокоэффективным методом заготовки плазмыявляетсядонорскийаппаратныйплазмаферез.

Ключевые слова: плазма, консервированнаядонорскаякровь, доноры, показателикачества.

Abstract

Indexes of the quality and safety of donor blood plasma that is got by different methods

T.O. Tereschuk

Zhytomyrregionalbloodcentre, Zhytomyr

TheindexesofthegettingofdonorbloodplasmainZhytomyrregionbloodcenterin 2007-2011 arecharacterizedinarticle. Itisdeterminedthatdonor'sapparatusplasmapheresisisthemodernhighefficientmethodoftheplasmapreparing.

Keywords: plasma, preservedonorblood, donors, indexesofthequality.

Основна частина

Вступ. Донорська цільна кров у більшості країн Європи слугує джерелом забезпечення лікувальних закладів компонентами крові, а також джерелом плазми як сировини для виробництва алогенних білкових препаратів. В останнє десятиліття у світі спостерігається тенденція до зниження об'єму використання плазми для трансфузій та збільшення заготовлення плазми для фракціонування. Основними показниками при призначенні плазми для трансфузій залишаються різні порушення у системі гемостазу пацієнтів. Плазма для заготовлення препаратів у країнах Європи становить від 51,0 до 72,0% [5, 8].

Із всієї заготовленої плазми закладами служби крові України 38,8% використовується як компонент для трансфузій та 38,4% для одержання білкових препаратів. У Житомирській області для трансфузій використовується 29,8% від всієї заготовленої плазми та 48,1% для фракціонування [6].

У світі широко використовуються різні технології, що сприяють зниженню числа посттрансфузійних ускладнень, 80,0% яких, за даними літератури, пов'язані з наявністю лейкоцитів у компонентах крові. Їх видалення або інактивація стали рутинними процедурами [5, 8].

Скринінг інфекційних агентів проводиться у всіх державах - членах Євросоюзу на маркери збудників ВІЛ 1/2, гепатитів В і С; у 30-ти країнах проводиться тестування на збудника сифілісу. Тестування на cor-лнтиген гепатиту В проводиться у 100% випадків лише у 6 країнах: Македонії, Франції, Германії, Ірландії, Мальті, Словаччині. Цей тест використовують тільки для первинних донорів у Бельгії, Венгрії, Люксембурзі та Швеції. Найбільша частота даних інфекцій серед донорської популяції зареєстрована у Грузії і Болгарії [5, 9, 10].

За цими показниками у нашій країні від донорства відведено 10,5% осіб [7]. Брак плазми донорської крові в Україні (2007 р.) склав 5,1%, а у Житомирській області у 2011 р. - 5,4% [6].

На сьогодні проблема безпеки та якості компонентів донорської крові залишається пріоритетною у діяльності служби крові.

Мета роботи - охарактеризувати показники якості та безпеки плазми донорської крові, одержаної різними методами.

Матеріали і методи. Обстежено 3007 зразків плазми крові донорів Житомирської області, одержаних:

¦ методом центрифугування дози консервованої донорської крові, заготовленої на консервантах CPDA-1 та CPD/SAGM.

¦ методом седиментації дози консервованої донорської крові, заготовленої на консервантах CPDA-1 та CPD/SAGM.

¦ методом мануального плазмаферезу з використанням гемоконтейнерів з консервантом CPDA-1, CPD.

¦ методом апаратного плазмаферезу з використанням автоматичних систем для збору плазми і одноразових комплектів устаткування для автоматичного плазмаферезу з консервантом ACD-A.

Донації крові та плазми донорам були дозволені після повного їх обстеження відповідно до чинних нормативних актів [1-4].

Морфологічні, біохімічні, імунологічні показники зразків одержаної плазми визначали відповідно до чинної нормативної документації [1-4, 7-10].

У процесі дослідження використовували статистичний та структурно-логічний методи аналізу. Були розраховані відносні та середні величини одержаних показників [11].

Результати та їх обговорення. Дослідження 3007 зразків плазми заготовленої у Житомирському обласному центрі крові (ЖОЦК) та у 14 відділах трансфузіології лікувально-профілактичних закладів (ВТЛЗ) проводили відповідно до розробленої нами схеми параметрів контролю якості і безпеки (табл. 1).

плазма кров донорський плазмаферез

Таблиця 1. Схема контролю параметрів якості і безпеки донорської плазми

Методи досліджень

Параметри контролю

Нормативний показник якості та безпеки

Візуальне обстеження

Колір Прозорість Маркування

До заморожування - прозора або ледь мутна рідина без явних ознак гемолізу, наявності еритроцитів, від світло-жовтого до жовто - зеленкуватого кольору.

У замороженому стані - щільна затверділа маса, жовтуватого кольору або з зеленкуватим відтінком, без еритроцитів та візуальних ознак гемолізу

Етикетка надійно закріплена, написи - чіткі і виразні.

Герметичність

Не повинно бути протікань з будь-якої частини контейнера

Морфологічні

Кількість залишкових еритроцитів (Er)*

Не більше 6,0*109

Кількість залишкових лейкоцитів (Le)*

Не більше 0,1*109

Кількість залишкових тромбоцитів (Tr)*

Не більше 50,0*109

Біохімічні

Рівень загального білка

Не менше 50,0 г/л

АлАТ

Жінки: не більше 32,0 Од/л, Чоловіки: не більше 41,0 Од/л

Активність фактору VIII

Не менше 0,7 МО/мл

Імунологічні

Поверхневий антиген гепатиту В

Негативний

Антитіла до:

Вірусу гепатиту C

Негативний

ВІЛ1/2

Негативний

Блідої трепонеми

Негативний

Бактеріологічні

Стерильність

Стерильно

Примітка. * - Кількість залишкових еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів підраховують до заморожування плазми

У табл. 2 наведений загальний рівень відповідності з окремих параметрів контролю якості плазми, заготовленої у ЖОЦК різними методами (седиментації дози консервованої донорської крові, центрифугування дози консервованої донорської крові, мануального та апаратного плазмаферезу).

Таблиця 2. Контроль якості плазми, одержаної різними методами у ЖОЦК

Роки

Кількість зразків

Рівень відповідності за окремими параметрами

Залишкові Er, %

Залишкові Le, %

Залишкові Tr, %

Загальний білок, %

Активність Ф УІІІ, %

АлАТ, %

Загальний рівень відповідності, %

2007

719

99,6

100,0

100,0

99,9

100,0

100,0

99,5

2008

296

100,0

100,0

100,0

99,7

100,0

100,0

99,7

2009

310

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

2010

362

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

2011

352

99,4

100,0

100,0

100,0

100,0

100,0

99,4

Дані таблиці свідчать про високий рівень відповідності параметрів якості плазми, одержаної різними методами. Досягти 100,0% відповідності за параметром АлАТ можливо шляхом впровадження до донаційного визначення активності АлАТ при попередньому лабораторному обстеженні донорів.

Результати контролю якості плазми, заготовленої у ВТЛЗ методом седиментації, наведені у табл. 3.

Таблиця 3. Контроль якості плазми, одержаної методом седиментації у ВТЛЗ

Роки

Кількість зразків

Рівень відповідності за окремими параметрами

Залишкові

Er, %

Залишкові

Le, %

Залишкові

Tr, %

Загальний білок, %

Загальний рівень відповідності, %

2009

170

99,6

94,1

100,0

100,0

90,6

2010

326

97,0

99,7

100,0

100,0

97,0

2011

472

98,5

98,7

100,0

100,0

98,3

Узагальнені середні величини параметрів якості плазми, заготовленої у Житомирському регіоні різними методами, наведені в табл. 4

Таблиця 4. Показники контролю якості плазми, одержаної різними методами (M±m)

Показники якості

Плазма одержана

методом плазмаферезу

із консервованої донорської крові

автоматичним

мануальним

центрифугуванням

седиментації

морфологічні

Залишкові еритроцити, 109

0,150 ± 0,08

0,400

± 0,100

0,600

± 0,220

0,400 ± 0,128

Залишкові лейкоцити, 109

0,020

± 0,001

0,032 ± 0,005

0,057 ± 0,025

0,050

± 0,041

Залишкові тромбоцити, 109

24,00 ± 0,76

23,40 ± 1,50

25,60 ± 1,40

28,00 ± 2,80

біохімічні

Загальний білок, г/л

67,23 ± 0,02

69,80 ± 0,50

71,00

± 1,73

70,00 ± 4,70

АлАТ, Од/л

19,50 ± 0,50

19,50 ± 0,50

19,5 ± 0,50

-

Активність ф УІІІ, МО/мл

0,91

± 0,50

0,81

± 0,50

0,85 ± 0,50

-

імунологічні

Поверхневий антиген вірусу гепатиту В

Негативний

Негативний

Негативний

Негативний

антитіла до:

вірусу гепатиту С

Негативний

Негативний

Негативний

Негативний

ВІЛ 1/2

Негативний

Негативний

Негативний

Негативний

блідої трепонеми

Негативний

Негативний

Негативний

Негативний

Бактеріологічні

Стерильність

Стерильно

Стерильно

Стерильно

Стерильно

Отже, алогенна плазма, одержана методами седиментації дози консервованої донорської крові, центрифугування дози консервованої донорської крові, мануальним та апаратним плазмаферезом, відповідає чинним нормативним актам [3, 4]. Але більш ефективним методом одержання плазми є автоматичний плазмаферез.

Висновки: 1. Для одержання якісної та безпечної плазми необхідно більш широке впровадження автоматичного плазмаферезу, який має переваги перед іншими методами. Плазма одержана методом автоматичного плазмаферезу має в 3,0 рази меншу кількість залишкових клітин еритроцитів та у 2,5 рази лейкоцитів.

2. Узагальнені середні величини параметрів якості плазми, заготовленої різними методами відповідають вимогам міжнародних та національних законодавчо-нормативних документів.

Література

1. Закон України від 23.06.1995 р. №239/95 ВР «Про донорство крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://zakon 1. rada. gov. ua/laws/show/239/95-вр

2. Наказ МОЗ України від 01.08.2005 №385 «Порядок медичного обстеження донорів крові та (або) її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://document.ua/porjadok - karantinizaciyi-donorskoyi-plazmi.-porjadok-medichn-nor11484.html

3. Наказ МОЗ України від 01.08.2005 №385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0895-05

4. Наказ МОЗ України від 09.03.2010 №211 «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки якості донорської крові та її компонентів» [Електронний ресурс] / Режим доступу: http://www.pharmasco.com/ua/medics/289/290/1723/

5. Никитин И.К. Заготовка, тестирование и использование крови и еекомпонентов в странахЕвропы / И.К. Никитин, С.В. Тхай // Гематология и трансфузиология. - 2011. - №6. - С. 39-44.

6. Оприщенко С.А. Международныерегулирующиедокументы и стандартыслужбы крови и производствапрепаратовплазмы /

С.А. Оприщенко, В.В. Захаров, В.М. Русинов, - М: ИД «Медпрактика - М». - 2008. - 464 с.

7. Перехрестенко П.М. Діяльність закладів служби крові України у 2007 році: довідник / П.М. Перехрестенко, Л.В. Назарчук. - К., 2008. - 72 с.

8. Расчетпоказателейэффективностипроизводственнойдеятельностиучрежденийслужбы крови: метод. рекомендации / Сафонова В.Н., Кочемасов В.В. - М., 1982. - 30 с.

9. Русанов В.М. Качествоисходнойплазмы - основа эффективностипроизводствапрепаратовдонорской крови / В.М. Русанов // Вестникслужбы крови России - 2007. - №2. - С. 42-47.

10. Guidetothepreparation, useandqualityassuranceofbloodcomponents. Recommendation R (95) 15, 16th edition, CouncilofEurope. - 2010. - Р. 379.

11. fctowskiej M. Medycznezasadypobieraniakrowi, oddzielaniajejskladnikow i wydawania, obowiazujace w jednostkachorganizacyjnychpublicznejsluzbykrwi. - Warszawa, 2006. - 306 p.

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

  • Склад і властивості плазми крові. Хвороби крові як результат порушень регуляції кровотворення і кроворуйнування. Кількісні зміни крові, особливості і класифікація анемії. Пухлини системи крові або гемобластози. Злоякісні та доброякісні утворення крові.

    реферат [26,1 K], добавлен 21.11.2009

  • Роль крові як єднального елементу у забезпеченні життєдіяльності організму. Склад крові, поняття плазми та характеристика кровообігу. Будова серця, суть систоли і діастоли. Методика електрофізіологічного дослідження, коронарографії та ангіографії.

    презентация [936,5 K], добавлен 29.03.2010

  • Патогенетичні особливості виникнення ерозивно-виразкових уражень шлунка у хворих на хронічну хворобу нирок II та III стадії, обумовлену тривалим перебігом хронічного рецидивуючого пієлонефриту. Аналіз дослідження протеолітичної активності плазми крові.

    статья [21,0 K], добавлен 07.11.2017

  • Кореляційний аналіз показників лейкограми крові жінок з фізіологічним перебігом вагітності. Лабораторні показники вмісту еритроцитів та гемоглобіну, кількості формених елементів у сечі жінок при ускладненні вагітності різних строків пієлонефритом.

    дипломная работа [1,1 M], добавлен 13.10.2015

  • Клінічний аналіз крові - кількісне та якісне дослідження елементів, формуючих кров; діагностика захворювань та подальший моніторинг на фоні медикаментозної терапії. Фактори впливу на показники аналізу крові. Показання та підготовка до дослідження.

    презентация [896,7 K], добавлен 10.10.2013

  • Підтримання гомеостазу нормально діючими нирками. Порушення реабсорбції: білків, глюкози, фосфату і кальція, амінокислот. Причини зменшення фільтрації плазми клубочками. Канальцевий ацидоз та гіперурикемія. Гостра та хронічна ниркова недостатність.

    презентация [318,6 K], добавлен 07.10.2014

  • Нормативні документи, які регламентують контроль якості лікарських форм, виготовлених в аптеках. Стандарти контролю якості ліків в аптеці. Фармакопея і її значення в аптечній практиці. Мануальні прописи в аптечній технології. Види аптечного самоконтролю.

    курсовая работа [61,9 K], добавлен 11.05.2009

  • Історія розвитку лікарського законодавства до об'єднання Європи. Єдині стандарти контролю якості лікарських препаратів. Органи ліцензування і контролю. Державна система контролю якості лікарських засобів в Україні. Фармакопея США і Національний формуляр.

    курсовая работа [75,7 K], добавлен 30.11.2014

  • Медико-демографічні показники смертності внаслідок отруєння алкоголем серед населення Харківської області, аналіз стану цієї патології за останні 15 років. Критеріальна значимість показників концентрацій етанолу в крові та сечі з урахуванням статі і віку.

    автореферат [38,0 K], добавлен 02.04.2009

  • Дослідження клініко-неврологічних особливостей перебігу ішемічного інсульту,який клінічно розвинувся вперше, та їх прогностичної оцінки. Прогностичні аспекти клініко-лабораторних показників периферичної крові, біохімічних показників, рівня СРП у крові.

    автореферат [29,2 K], добавлен 10.04.2009

  • Предмет клінічної біохімії. Основні об'єкти клініко-біохімічних досліджень. Особливості взяття крові для аналізу. Принципи, які необхідно враховувати для правильного трактування результатів біохімічних аналізів. Вплив положення тіла на показники крові.

    презентация [179,6 K], добавлен 10.04.2014

  • Класифікація захворювань з генетичної точки зору. Аналіз теорії про плейотропність генів. Закономірності успадкування Менделя. Виявлення взаємозв’язку між різними групами крові та гонорейними інфекціями. Оцінка нейроінфекцій серед чоловіків та жінок.

    статья [22,0 K], добавлен 17.08.2017

  • Розробка науково обгрунтованого складу, технології та методик контролю якості вагінальних супозиторіїв з Протефлазідом. Вивчення провідної можливості використання культури клітин крові для дослідження імунної активності розчинних лікарських засобів.

    автореферат [105,9 K], добавлен 04.04.2009

  • Використання методу пульсоксиметрії як вимірювання поглинання світла певної довжини хвилі гемоглобіном крові для визначення трьох основних діагностичних параметрів: ступеню насичення гемоглобіну крові киснем, частоти пульсу та його "об'ємної" амплітуди.

    реферат [81,2 K], добавлен 09.01.2012

  • Ізосерологічна несумісність крові матері та плоду. Розподіл антигенів еритроцитів по імунологічному ризику. Продукування антитіл при першій та наступних вагітностях. Профілактика резуссенсибілізації, а також зв'язок групи крові та стану здоров’я.

    курсовая работа [503,3 K], добавлен 26.03.2014

  • Характеристика основних симптомів глікемії та концентрації в крові глюкози, яка відображає обмін в організмі вуглеводів, білків і жирів. Особливості гіпоглікемічного стану, пов’язаного із різким зниженням вмісту глюкози в крові, особливо під час змагань.

    реферат [782,2 K], добавлен 27.05.2010

  • Обґрунтування спектрального діапазону для виконання неінвазивного вимірювання глюкози в крові людини. Дослідження функціональних перетворень для ідентифікації абсорбційних спектрів глюкози. Розробка та структура вимірювального каналу для аналізатора.

    автореферат [24,3 K], добавлен 12.07.2015

  • Утворення в просвіті судин або порожнині серця згустку крові. Тромбоз судин основи мозку. Утворення первинної тромбоцитарної бляшки. Агглютинація і дегрануляція тромбоцитів. Зміни судинної стінки. Зміни системи гемостазу крові. Зміни густоти крові.

    презентация [6,3 M], добавлен 03.05.2015

  • Аналіз даних якості життя хворих після пахвинної алогерніопластики у віддаленому післяопераційному періоді. Зменшення впливу запальної реакції на структури пахвинного каналу та репродуктивні органи за рахунок попередження контакту полімерного імплантату.

    статья [20,5 K], добавлен 07.11.2017

  • Вплив поетапних диференційованих методів лікування невропатії лицьового нерва на клініко-неврологічний та нейрофізіологічний статус, стан гемодинаміки, реґіонарного кровообігу, метаболічних показників крові осіб похилого віку. Розробка методів корекції.

    автореферат [33,8 K], добавлен 21.03.2009

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.