Імуномодулятори як об’єкти фармацевтичного ринку. повідомлення ііі. продуктова кон’юнктура імуносупресантів та їх місце у програмі державних гарантій медичного обслуговування населення

Размещено на http://www.allbest.ru/

Імуномодулятори як об'єкти фармацевтичного ринку. повідомлення ііі. продуктова кон'юнктура імуносупресантів та їх місце у програмі державних гарантій медичного обслуговування населення

М. І. Брух 1

Р. ЛЕВИЦЬКА 2 , д-р фарм. наук, доцент,

Я. ГОРОДЕЦЬКА 2, канд. фарм. наук, доцент,

О. М. КОРНІЄНКО 2, канд. фарм. наук, доцент, Б. П. ГРОМОВИК 2, д-р фарм. наук, проф.

КП ЛОР «Міжлікарняна аптека № 289», м. Львів

Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького



Ключові слова: лікарський засіб, імуносупресанти, фармацевтичний ринок, програма державних гарантій медичного обслуговування населення

АНОТАЦІЯ

Імуносупресанти використовують для запобігання низки автоімунних захворювань, неавтоімун- них запальних захворювань та відторгнення трансплантованих органів. Глобальний ринок імуносу- пресантів характеризується високими темпами зростання.

Мета роботи - аналіз продуктової номенклатури імуносупресантів на фармацевтичному ринку України та їхня характеристика з погляду державних гарантій медичного обслуговування населення.

Матеріали дослідження - джерела спеціальної та науково-методичної літератури, Державний реєстр лікарських засобів України (станом на 01.02.2023 р.), Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (станом на 14.02.2023 р.). Методи - інформаційного пошуку, аналізу, узагальнення, маркетингових досліджень.

Встановлено, що в Україні було зареєстровано 27 міжнародних непатентованих назв імуносупресантів у вигляді 134 торгових назв. При цьому сумарно майже половину досліджуваного асортименту становили препарати леналідоміду (23,13%), такролімусу (15,67%) і кислоти мікофенолової (9,70%). Імуносупресанти представлено у вигляді 7 лікарських форм, найчисленнішою лікарською формою були капсули (55,22%).

Для імуносупресантів характерна абсолютна імпортозалежність, позаяк 127 іноземних виробників із 27 країн світу зареєстрували 133 торгові назви або 99,25% імуносупресантів, а український виробник (АТ «Фармак») - лише одну позицію (0,75%), та й то з продукції in bulk. Найбільша виробнича активність характерна для Німеччини (22,83% від загальної кількості підприємств мали показник виробничої активності 20,81%), а серед виробників - два фармацевтичні підприємства: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія та Сінтон Хіспанія С.Л, Іспанія (показник виробничої активності по 3,76%).

Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, включав 5 міжнародних непатентованих назв імуносупресантів у вигляді 21 торгової назви для осіб у посттрансплантаційному періоді. Чотири п'ятих (80,95%) торгових назв імуносупресантів належать до вартісних ліків, про що свідчить величина їхньої роздрібної ціни за упаковку в розмірі 1 тис. грн і більше. Разом із тим 15 торгових назв хворі можуть отримати безоплатно, а для інших 6 торгових назв сплата хворим становила від 8,09 до 33,95% роздрібної вартості.

Одержані результати можуть слугувати прототипом під час формування продуктової політики виробників ліків, оптових фармацевтичних підприємств та аптечних закладів.



M. I. BRUKH 1

R. LEVYTSKA 2

Ya. HORODETSKA 2

O. M. KORNIYENKO 2

B. P. HROMOVYK 2

Communal enterprise of the Lviv Regional Council «Interhospital Pharmacy №289», Lviv

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

IMMUNOMODULATORS AS OBJECTS OF THE PHARMACEUTICAL MARKET. Message III. THE PRODUCT CONJUNCTURE OF IMMUNOSUPPRESSANTS AND THEIR PLACE IN THE STATE GUARANTEES PROGRAM OF MEDICAL CARE OF THE POPULATION

Key words: drug, immunosuppressants, pharmaceutical market, state guarantees program of medical care of the population

ABSTRACT

Immunosuppressants (IS) are used to prevent a number of autoimmune diseases, non-autoimmune inflammatory diseases and rejection of transplanted organs. Global IS market is characterized by high growth rates.

The aim of the work: analyze the immunosuppressants product nomenclature on the pharmaceutical market of Ukraine, as well as their characteristics from the point of view of state guarantees of medical care of the population.

The research materials: the sources of special and scientific and methodical literature; The State Register of Drugs of Ukraine (as of February 1, 2023), the Register of Drugs that are subjects to reimbursement by the state guarantees program of medical care of the population, as of February 14, 2023. The methods of information search, analysis, generalization, and marketing research have been used.

It has been established that 27 INN of immunosuppressants in the form of 134 trade names had been registered in Ukraine. Almost half of the studied drugs consisted of lenalidomide (23.13%), tacrolimus (15.67%) and mycophenolic acid (9.70%). Immunosuppressants are presented in the shape of 7 dosage forms, mostly in capsules (55.22%).

It has been found that immunosuppressants are characterized by absolute import dependence, 127 foreign manufacturers from 27 countries have registered 133 trade names (99.25%), and the Ukrainian manufacturer (JSC «Farmak») - only one position (0.75%) and even that is from products in bulk. Germany is characterized as the country that has the highest production activity of immunosuppressants (22.83% of the enterprises had an indicator of production activity of 20.81%), and among the producers there are two pharmaceutical enterprises: Novartis Pharma Stein AG, Switzerland and Sinton Hispania S.L, Spain (production activity indicator 3.76% both).

The Register of drugs subjects to reimbursement under the state guarantees program of medical care of the population has included 5 INN of immunosuppressants in the form of 21 trade names for people in the post-transplantation period. Four-fifths (80.95%) of them belong to expensive drugs, as evidenced by their retail price per package of UAH 1,000 or more. However, patients can receive 15 trade names free of charge, for the other 6 trade names patient's payment ranges from 8.09 to 33.95% of retail value.

The obtained results can serve as a prototype for the formation of the product nomenclature of drug manufacturers, wholesale pharmaceutical enterprises and pharmacies.



ВСТУП

Імуносупресанти (ІС), які за АТХ-класифікацією входять до групи L - анти- неопластичні та імуномодулюючі засоби [1], це клас лікарських засобів (ЛЗ), які пригнічують або знижують інтенсивність імунної відповіді в організмі та використовуються для забезпечення штучної імуносупресії [2]. Їх використовують для запобігання низці автоімунних захворювань (міастенія, вовчак, ревматоїдний ар- трит, хвороба Крона, псоріаз, розсіяний склероз), неавтоімунних запальних захворювань та відторгнення трансплантованих органів [3-6].

Глобальний ринок ІС характеризується високими темпами зростання [7]. У 2020 р. він оцінювався майже в 21,6 млрд. дол. США. Прогнозується, що в 2027 р. ринок ІС сягне 51,2 млрд. дол. США [4], а сукупний середньорічний темп його зростання становитиме 4,6% упродовж періоду 2023-2028 рр. [8].

Світовий ринок ІС сегментований за такими ознаками як клас ЛЗ (інгібітори кальциневрину, антипроліферативні засоби, кортикостероїди, моноклональні антитіла тощо), показання до застосування (лікування автоімунних розладів та неавтоімунних запальних захворювань, трансплантація органів), шлях уведення (пероральні та парентеральні ЛЗ), канали дистрибуції (лікарняні, роздрібні чи онлайн-аптеки), кінцеві споживачі (лікарні, заклади по догляду вдома, спеціалізовані клініки тощо) та регіони [6, 8, 9].

Третину світового ринку (32%) серед ІС займають ЛЗ із підгрупи інгібіторів кальциневрину (циклоспорин і такролімус). На ЛЗ для лікування автоімунних розладів припадає майже половина (46%) ринку ІС. Понад дві п'ятих (45%) цього ринку стосується госпітальних поставок. При цьому найбільшу частку (43%) із погляду географічного розподілу має регіон Північної Америки [9].

На відміну від імуностимуляторів, ІС не часто слугують предметом наукових досліджень. У доступних джерелах ми знайшли публікації, які стосуються вивчення асортименту ІС на ринку України станом на березень 2016 р. [10], дослідження асортименту та обсягів споживання цих ЛЗ на фармацевтичному ринку України за 2014-2016 рр. [11], а також аналізу та систематизації даних літератури стосовно доступності терапії розсіяного склерозу імуномодуляторами та ІС в Україні [12].

З одного боку, фармацевтичний ринок України загалом та ІС зокрема є динамічним, з другого - наказом МОЗ України від 21.02.2023 р. № 351 у Реєстр ЛЗ, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (програмою медичних гарантій), станом на 14.02.2023 р. було включено низку ІС для осіб у посттрансплантаційному періоді. Зазначене зумовило необхідність виділення цього питання в окремий напрям дослідження та його проведення у межах цього повідомлення.

Мета роботи - аналіз продуктової номенклатури ІС на фармацевтичному ринку України, а також їх характеристика з погляду державних гарантій медичного обслуговування населення.



МАТЕРІАЛИ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ

Матеріали - джерела спеціальної та науково-методичної літератури, Державний реєстр ЛЗ України (станом на 01.02.2023 р.) [13], Реєстр ЛЗ, які підлягають реімбурсації за програмою медичних гарантій (станом на 14.02.2023 р). [14]. Методи - інформаційного пошуку, аналізу, узагальнення, маркетингових досліджень.

РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕННЯ ТА ОБГОВОРЕННЯ

Встановлено, що було зареєстровано 134 торгові назви (ТН) ІС у вигляді 27 міжнародних непатентованих назв (МНН) (рис. 1).

Рис. 1. Кількість зареєстрованих імуносупресантів в Україні:

1 - леналідомід; 2 - такролімус; 3 - кислота мікофенолова; 4 - метотрексат;

5 - циклоспорин; 6 - фінголімод; 7 - помалідомід; 8 - адалімумаб;

9 - лефлуномід; 10 - етанерцепт; 11 - диметилфумарат; 12 - талідомід;

13 - тоцилізумаб; 14 - азатіоприн; 15 - антилімфоцитарний імуноглобулін (кінський); 16 - антитимоцитарний імуноглобулін (кроля); 17 - базиліксимаб; 18 - голімумаб; 19 - еверолімус; 20 - інфліксимаб; 21 - окрелізумабю;

22 - сатралізумаб; 23 - секукінумаб; 24 - тофацитиніб; 25 - теріфлуномід; 26 - упадацитініб; 27 - устекінумаб

Як бачимо з даних рис. 1, найчисленнішою групою асортименту цих ЛЗ є ТН леналідоміду (23,13%). ЛЗ такролімусу представляють 15,67% номенклатури, кислоти мікофенолової - 9,70%, метотрексату - 7,46%, циклоспорину - 6,71%, фінго- лімоду - 5,97%, помалідоміду - 5,21%, адалімумабу - 4,74%, етанерцепту - 2,98%. ЛЗ диметилфумарату, талідоміду, тоцилізумабу становить по 1,49% номенклатури ІС. Найменш численними (по одній ТН або по 0,75%) є ЛЗ азатіоприну, антилімфо- цитарного імуноглобуліну (кінського), антитимоцитарного імуноглобуліну (кролячого), базиліксимабу, голімумабу, еверолімусу, інфліксимабу, окрелизумабу, сатра- лізумабу, тофацитинібу, теріфлуноміду, упадацитінібу, устекінумабу.

При цьому порівняно з 2014-2016 рр. з'ясовано збільшення майже удвічі кількості ІС за МНН (із 13-14 [10, 11] до 27), а також уп'ятеро за ТН (із 27 [10] до 134). Показано, що, на відміну від 2014-2016 рр., де значна частка асортименту ІС належала циклоспорину та метотрексату [11], у 2023 р. лідером був леналідомід.

На рис. 2 наведено результати аналізу досліджуваної номенклатури ІС за видом лікарської форми (ЛФ).

Результати дослідження (рис. 2) показали, що аналізовані ЛЗ представлено у вигляді 7 ЛФ. При цьому понад половину (55,22%) їх номенклатури становили капсули, майже четверту частину (23,89%) - таблетовані ЛФ, більш як десяту частину (11,20%) - розчини для ін'єкцій. Частка інших ЛФ незначна і знаходилась у межах від 0,75 до 4,47%.



1 - 55,22%

Рис. 2. Розподіл імуносупресантів за видом лікарської форми:

1 - капсули; 2 - таблетки; 3 - розчини для ін'єкцій; 4 - пор. ліофіліз. для пригот. концентрату для р-ну для інфузій; 5 - пор. ліофіліз. для пригот. р-ну для ін'єкцій;

6 - гранули для оральної суспензії; 7 - розчин оральний

З'ясовано, що для досліджуваної групи ЛЗ характерна абсолютна імпортозалеж- ність, позаяк 127 іноземних виробників із 27 країн світу зареєстрували 133 назви або 99,25% ІС, а український виробник (АТ «Фармак») - лише одну позицію (0,75%). При цьому вітчизняний виробник здійснює вторинне пакування, контроль якості, випуск серії з продукції in bulk виробника Фарматен Інтернешнл СА або Фарматен СА (обидва - Греція) ЛЗ Фінгелія (фінголімод), капсули тверді по 0,5 мг № 28.

Майже половину (66 або 49,62%) зареєстрованих закордонних ІС виробляє одне підприємство, решту - від двох до 11 виробників (табл. 1).

Таблиця 1

Структура асортименту імуносупресантів іноземного виробництва

Назва виробника	Кількість ЛЗ
	абс.	%
ЛЗ, вироблені одним підприємством
Астеллас Ірландія Ко., Лтд., Ірландія	8	6,02
Релайнс Лайф Сайнсес Прайвіт Лімітед, Індія	6	4,51
Гетеро Лабз Лімітед, Індія	5	3,76
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія	5	3,76
Натко Фарма Лімітед, Індія	4	3,01
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина	4	3,01
Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія	4	3,01
Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка	3	2,26
Лабораторіез Цинфа С.А., Іспанія	3	2,26
Апотекс Інк., Канада	3	2,26
Конкорд Біотек Лімітед, Індія	2	1,50
Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж. А.Ш., Туреччина	2	1,50
Ліпомед АГ, Швейцарія	2	1,50
Оріон Корпорейшн, Фінляндія	2	1,50
Інші 13 виробників	13	9,77
Назва виробника	Кількість ЛЗ
	абс.	%
ЛЗ, вироблені кількома підприємствами
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія; Сінтон Чилі Лтда., Чилі; Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта	7	5,26
КРКА-ФАРМА д.о.о. Хорватія; КРКА, д.д., Ново место, Словенія та Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ і ТАД Фарма ГмбХ, обидва -Німеччина	7	5,26
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина	4	3,01
Фармадокс Хелскер Лтд., Мальта; Лабормед-Фарма С.А., Румунія; Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд., Тайвань; Фармакеа Преміум Лтд, Мальта	4	3,01
Г. Л. Фарма ГмбХ, Австрія; К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія; К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія; Нувісан ГмбХ /ТОВ «Фарма Пак Хунгарі», Німеччина/Угорщина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина	3	2,26
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія; Салютас Фарма ГмбХ та Гаупт Фарма Амарег ГмбХ, обидва - Німеччина	3	2,26
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія; Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка; ІТЕСТ плюс, с.р.о. Чеська Республіка	3	2,26
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія	2	1,50
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, обидва - Німеччина	2	1,50
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, усі - Німеччина	2	1,50
Сандоз Прайват Лімітед, Індія; С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія	2	1,50
Астеллас Ірланд Ко. Лтд., Ірландія; Астеллас Фарма Тех Ко., Лтд., Тояма Технолоджі Центр, Японія	2	1,50
Сінтон Чилі Лтда., Чилі; Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія; Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка; ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка; Лабор Л+С АГ, Німеччина	2	1,50
Колективне виробництво по 1 ЛЗ	24	18,05
Разом	133	100

Зважаючи на зазначене вище, здійснено структуризацію закордонних країн за показником виробничої активності (ПВА), під якою розуміють частоту зустрічань їх підприємств у виробництві конкретних ЛЗ (табл. 2).

Таблиця 2

Структура топ-10 закордонних країн за показником виробничої активності

Назва країни	Кількість виробників	ПВА
	абс.	%	абс.	%
Німеччина	29	22,83	72	20,81
Індія	10	7,87	35	10,12
Швейцарія	7	5,51	31	8,96
Іспанія	3	2,36	19	5,49
Ірландія	7	5,51	19	5,49
Словенія	2	1,57	18	5,20
Мальта	2	1,57	16	4,62
Австрія	6	4,72	16	4,62
США	11	8,66	15	4,34
Назва країни	Кількість виробників	ПВА
	абс.	%	абс.	%
Чеська Республіка	3	2,36	14	4,05
Разом	80	62,96	255	73,70
Інші 17 країн	47*	37,04	91**	26,30
Всього	127	100,0	346	100,0

Примітка: * - інші 17 країн були представлені від одного до п'яти підприємствами;

** - частота зустрічання підприємств у виробництві ЛЗ становила від одного до одинадцяти.



Як випливає з даних табл. 2, найбільшою виробничою активністю щодо ІС характеризується Німеччина (22,83% німецьких підприємств від загальної кількості іноземних виробників мали ПВА 20,81%). Вагома виробнича активність притаманна також 10 або 7,87% підприємствам з Індії, ПВА яких становив 10,12%. У семи виробників (5,51%) зі Швейцарії ПВА дорівнював 8,96%. ПВА інших країн становив 5,49% та менше.

Далі нами з'ясовано структуризацію іноземних підприємств за ПВА (табл. 3).

Таблиця 3

Структура топ-20 іноземних підприємств за показником виробничої активності

Назва виробника	Країна	ПВА
		абс.	%
Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	13	3,76
Сінтон Хіспанія, С.Л.	Іспанія	13	3,76
Фармадокс Хелскеа Лтд.	Мальта	12	3,47
Лек Фармацевтична компанія д.д.	Словенія	11	3,18
Астеллас Ірланд Ко. Лтд.	Ірландія	10	2,89
Сінтон Чилі Лтда.	Чилі	10	2,89
КРКА, д.д., Ново место	Словенія	7	2,02
КРКА-Фарма д.о.о.	Хорватія	7	2,02
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ	Німеччина	7	2,02
ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	7	2,02
Квінта-Аналітіка с.р.о.	Чеська Республіка	6	1,73
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ	Німеччина	6	1,73
Релайнс Лайф Сайнсес Прайвіт Лімітед	Індія	6	1,73
Гетеро Лабз Лімітед	Індія	5	1,45
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	5	1,45
Ітест плюс, с.р.о.	Чеська Республіка	5	1,45
Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	5	1,45
Новартіс Фарма ГмбХ	Німеччина	5	1,45
Сандоз ГмбХ	Австрія	5	1,45
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	5	1,45
Разом 20 виробників із 11 країн	150	43,35
Інші 107 виробників із 24 країн	196	56,65
Всього	346	100,0

Як випливає з даних табл. 3, серед іноземних підприємств найвища виробнича активність характерна для Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія та Сінтон Хіспанія С.Л, Іспанія (ПВА становить по 3,76%). Ще два іноземних підприємства мали дещо меншу виробничу активність, а саме Фармадокс Хелскеа Лтд. з Мальти (ПВА = 3,47%) та Лек Фармацевтична компанія д.д. зі Словенії (ПВА = 3,18%). Значення ПВА решти виробників, які увійшли в топ-20, становило нижче 3%.

Попри війну, в Україні активно реалізовується програма державних гарантій медичного обслуговування населення. У Реєстр ЛЗ, які підлягають реімбурсації за цією програмою, станом на 14.02.2023 р. (далі Реєстр) [14] внесено також ІС для осіб у посттрансплантаційному періоді [15]. Саме вони стали предметом нашого завершального етапу дослідження. Реєстр включає 5 МНН цих ЛЗ у вигляді 21 ТН (рис. 3).

Як бачимо з даних рис. 3, майже половина ТН ІС (10 або 47,62%), включених у Реєстр для осіб у посттрансплантаційному періоді, характерна для такролімусу, понад чверть (6 або 28,57%) - циклоспорину. Інші МНН ІС представлені однією-двома ТН.

Слід зазначити, що у цей Реєстр окрім ІС включено валганцикловір із групи J05 Противірусні засоби для системного застосування (Валганцикловір, табл. в/о., 450 мг № 60, Ципла Лтд., Індія), показанням до застосування якого є цитомегаловірусний ретиніт у хворих на СНІД. Водночас його застосовують також із метою профілактики цитомегаловірусної інфекції у пацієнтів після трансплантації органів [16].

Результати аналізу відшкодування вартості ІС за програмою медичних гарантій для осіб у посттрансплантаційному періоді наведено в табл. 4.

Рис. 3. Кількість торгових назв імуносупресантів за міжнародними непатентованими назвами, включених у Реєстр (абс. од.)

Характеристика відшкодування вартості імуносупресантів за програмою медичних гарантій

Таблиця 4

ТН ЛЗ, форма випуску, виробник	РЦ за упаковку, грн	Розмір реімбурсації за упаковку ЛЗ, грн	Доплата хворим за упаковку
			сума, грн	частка, %
1	2	3	4	5
J05A B14 - Валганцикловір
1. Валганцикловір, табл. в/о., 450 мг № 60, Ципла Лтд., Індія	24 363,90	24 363,90	БВ*
2. Вальцит, табл. в/о., 450 мг № 60, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк. Канада	26 508,14	24 363,90	2 144,24	8,09
L04A A06 - Мікофенолова кислота та її солі
3. Міфортик, табл. кишковорозч. 180 мг № 120, Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	2 199,67	2 199,67	БВ
4. Міфенакс, капс. тверді, 250 мг № 100, АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина	657,64	657,64	БВ
L04A A18 - Еверолімус
5. Сертикан, табл. 0,75 мг № 60, Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	12 341,20	12 341,20	БВ
L04A D01 - Циклоспорин
6. Екворал, капс. м'які 25 мг № 50, Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка	646,37	426,91	219,46	33,95
7. Сандімун неорал, капс. м'які 25 мг № 50, Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	564,27	426,92	137,35	24,34
8. Екворал, капс. м'які 50 мг № 50, Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка	1 275,40	853,84	421,56	33,05
9. Сандімун неорал, капс. м'які 50 мг № 50, Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	999,85	853,83	146,02	14,60
10. Екворал, капс. м'які 100 мг № 50, Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка	2 125,67	1 707,67	418,00	19,66
11. Сандімун неорал, капс. м'які 100 мг № 50, Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	1 707,67	1 707,67	БВ
L04A D02 - Такролімус
12. Адваграф, капс. пролонг. дії, 0,5 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	1 063,47	1 063,47	БВ
13. Програф, капс.тверді, 0,5 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	861,53	861,53	БВ
14. Енварсус, табл. пролонг. дії, 0,75 мг № 30, К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія	1 476,15	1 476,15	БВ
15. Адваграф, капс. пролонг. дії, 1 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	2 126,94	2 126,94	БВ
16. Програф, капс. тверді, 1 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	1 723,00	1 723,00	БВ
17. Енварсус, табл. пролонг. дії, 1 мг № 60, К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія	3 936,39	3 936,39	БВ
1	2	3	4 5
18. Адваграф, капс. пролонг. дії, 3 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	6 380,82	6 380,82	БВ
19. Енварсус, табл. пролонг. дії, 4 мг № 30, К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія	7 872,79	7 872,79	БВ
20. Адваграф, капс. пролонг. дії, 5 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	10 634,69	10 634,69	БВ
21. Програф, капс. тверді, 5 мг № 50, Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія	8 615,01	8 615,01	БВ

Примітка: * - БВ - безоплатний відпуск.

імуномодулятор фармацевтичний ринок

Як випливає з даних табл. 4, чотири п'ятих (80,95%) включених у Реєстр ТН ІС належать до вартісних ЛЗ, про що свідчить величина їх роздрібної ціни (РЦ) за упаковку в розмірі 1 тис. грн і більше. Разом із тим 15 ТН ЛЗ (71,43% аналізованої номенклатури) хворі можуть отримати безоплатно, серед них згаданий вище Валганцикловір, РЦ упаковки якого становить 24 363,90 грн. Для інших 6 ТН ІС сплата хворим становить від 8,09 до 33,95% або від 137,35 до 2 144,24 грн. Найменший відсоток, але найбільшу суму хворий сплачує за Вальцит, табл. в/о., 450 мг № 60, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк. Канада, РЦ упаковки якого 26 508,14 грн.



ВИСНОВКИ

Аналіз продуктової номенклатури ІС на фармацевтичному ринку України показав, що станом на 01.02.2023 р. в Україні було зареєстровано 27 МНН ІС у вигляді 134 ТН. При цьому сумарно майже половину досліджуваного асортименту ЛЗ становили препарати леналідоміду (23,13%), такролімусу (15,67%) і кислоти мікофенолової (9,70%). ІС представлені у вигляді 7 ЛФ, причому капсули (55,22%) були найчисленнішою ЛФ.

З'ясовано, що для ІС характерна абсолютна імпортозалежність, позаяк 127 іноземних виробників із 27 країн світу зареєстрували 133 ТН або 99,25% ІС, а український виробник (АТ «Фармак») - лише одну позицію (0,75%) та й то з продукції in bulk. Найбільшою виробничою активністю щодо ІС характеризувалася Німеччина (22,83% від загальної кількості підприємств мали ПВА 20,81%), а серед виробників - два фармацевтичні підприємства: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія та Сінтон Хіспанія С.Л, Іспанія (ПВА по 3,76%).

Показано, що станом на 14.02.2023 р. Реєстр ЛЗ, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, включав 5 МНН ІС у вигляді 21 ТН для осіб у посттрансплантаційному періоді. Чотири п'ятих (80,95%) включених у Реєстр ТН ІС належать до вартісних ЛЗ, про що свідчить величина їх РЦ за упаковку в розмірі 1 тис. грн і більше. Разом з тим 15 ТН ЛЗ (71,43% аналізованої номенклатури) хворі можуть отримати безоплатно. Серед них Валганцикловір, табл. в/о., 450 мг № 60, Ципла Лтд., Індія, РЦ упаковки якого становить 24 363,90 грн. Для інших 6 ТН ІС сплата хворим становить від 8,09 до 33,95% або від 137,35 до 2 144,24 грн. Найменший відсоток, але найбільшу суму хворий сплачуватиме за Вальцит, табл. в/о., 450 мг № 60, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк. Канада, РЦ якого 26 508,14 грн.



СПИСОК ВИКОРИСТАНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

L04A - WHOCC - ATC/DDD Index. - URL: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04A

Hussain Y., Khan H. Immunosuppressive Drugs // Encyclopedia of Infection and Immunity. - 2022. - P. 726-740. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-818731-9.00068-9. Epub 2022Apr 8. PMCID: PMC8987166.

Immunosuppressants Market Trend, Growth & Forecast 2026. - URL: https://www. alliedmarketresearch.com/immunosuppressants-market

Global Immunosuppressant Drugs Market - Forecasts from 2022 to 2027. - URL: https://www. researchandmarkets.com/reports/5649056/global-immunosuppressant-drugs-market

Immunosuppressants Global Market Report 2023. - URL: https://www.reportlinker.com/p06241886/ Immunosuppressants-Global-Market-Report.html

Global Immunosuppressant Market - Industry Trends and Forecast to 2028. - URL: https://www. databridgemarketresearch.com/reports/global-immunosuppressants-market.

Immunosuppressants - Worldwide. - URL: https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/ immunosuppressants/worldwide.

Immunosuppressant Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (20232028). - URL: https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/immunosuppressant-drugs-market

The Global Immunosuppressants Market Report- Market Trends, Segmentation, Size and Forecast, Competitive Landscape and other key Analysis. - URL: https://www.alltheresearch.com/report/442/ immunosuppressants-market-market.

Черкашина А. В., Муравйова А. Є. Маркетинговий аналіз препаратів імуносупресивної дії на фармацевтичному ринку України / Зб. наук. ст. IV міжнар. наук.-практ. Internet-конф. «Менеджмент та маркетинг у складі сучасної економіки, науки, освіти, практики» (м. Харків, 24-25 берез. 2016 р.). - Харків: НФаУ, 2016. - С. 457-459.

Ткачова О. В., Ногачевська Г. В. !муносупресивш засоби: дослідження асортименту та обсягів споживання в Україні // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2019. - № 2 (58). - С. 70-75. https://doi.org/10.24959/uekj.19.18

Літвінова О. В., Посилкіна О. В. Аналіз доступності терапії розсіяного склерозу імуномодуля- торами та імуносупресантами в Україні // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2019. - № 4 (60). - C. 55-63. https://doi.org/10.24959/uekj.19.35

Державний реєстр лікарських засобів України. - URL: http://www.drlz.com.ua/

Наказ МОЗ України від 21.02.2023 р. № 351 «Про затвердження Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 14 лютого 2023 року». - URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0351282-23#Text

Препарати імуносупресії в програмі «Доступні ліки». Український центр трансплант-коорди- нації. - URL: https://utcc.gov.ua/preparaty-imunosupresiyi-v-programi-dostupni-liky/

Валганцикловір. - URL: https://compendium.com.ua/uk/akt/86/402658/valganciclovirum/#toc-1



REFERENCES

L04A - WHOCC - ATC/DDD Index. - URL: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04A

Hussain Y., Khan H. Immunosuppressive Drugs // Encyclopedia of Infection and Immunity. - 2022. - P. 726-740. https://doi.org/10.1016/B978-0-12-818731-9.00068-9. Epub 2022Apr 8. PMCID: PMC8987166.

Immunosuppressants Market Trend, Growth & Forecast 2026. - URL: https://www. alliedmarketresearch.com/immunosuppressants-market

Global Immunosuppressant Drugs Market - Forecasts from 2022 to 2027. - URL: https://www. researchandmarkets.com/reports/5649056/global-immunosuppressant-drugs-market

Immunosuppressants Global Market Report 2023. - URL: https://www.reportlinker.com/p06241886/ Immunosuppressants-Global-Market-Report.html

Global Immunosuppressant Market - Industry Trends and Forecast to 2028. - URL: https://www. databridgemarketresearch.com/reports/global-immunosuppressants-market.

Immunosuppressants - Worldwide. - URL: https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/ immunosuppressants/worldwide.

Immunosuppressant Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (20232028). - URL: https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/immunosuppressant-drugs-market

The Global Immunosuppressants Market Report- Market Trends, Segmentation, Size and Forecast, Competitive Landscape and other key Analysis. - URL: https://www.alltheresearch.com/report/442/ immunosuppressants-market-market.

Cherkashyna A. V, Muraviova A. Ye. Marketynhovyi analiz preparativ imunosupresyvnoi dii na farmatsevtychnomu rynku Ukrainy / Zb. nauk. st. IV mizhnar. nauk.-prakt. Internet-konf. «Menedzhment ta marketynh u skladi suchasnoi ekonomiky, nauky, osvity, praktyky» (m. Kharkiv, 24-25 berez. 2016 r.). - Kharkiv: NFaU, 2016. - S. 457-459.

Tkachova O. V., Nohachevska H. V. Imunosupresyvni zasoby: doslidzhennia asortymentu ta obsiahiv spozhyvannia v Ukraini // Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii. - 2019. - № 2 (58). - S. 70-75. https://doi.org/10.24959/uekj.19.18

Litvinova O. V., Posylkina O. V Analiz dostupnosti terapii rozsiianoho sklerozu imunomoduliatoramy ta imunosupresantamy v Ukraini // Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii. - 2019. - № 4 (60). - S. 55-63. https://doi.org/10.24959/uekj.19.35

Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv Ukrainy. - URL: http://www.drlz.com.ua/

Nakaz MOZ Ukrainy vid 21.02.2023 r. № 351 «Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 14 liutoho 2023 roku». - URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0351282-23#Text

Preparaty imunosupresii v prohrami «Dostupni liky». Ukrainskyi tsentr transplant-koordynatsii. - URL: https://utcc.gov.ua/preparaty-imunosupresiyi-v-programi-dostupni-liky/

Valhantsyklovir. - URL: https://compendium.com.ua/uk/akt/86/402658/valganciclovirum/#toc-1

Размещено на Allbest.ru/

...