Организация лекарственного обеспечения населения препаратами, применяемыми при сахарном диабете

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ

Дипломная работа

Организация лекарственного обеспечения населения препаратами, применяемыми при сахарном диабете

Выполнил

Мягкова Е.И., студент гр. 4-1

Научный руководитель

Бабуркина Т.А., заведующая МУП «Фармация»

Методический руководитель

Лутохина Т.Б., преподаватель Ивановского фармацевтического колледжа

2021-2022 уч.год



ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение

Глава 1. Характеристика лекарственных препаратов, применяемых при сахарном диабете

1.1 Краткая история лекарственного обеспечения в России

1.2 Нормативно - правовая база

1.3 Заболевание сахарный диабет - что это такое?

1.4 Характеристика препаратов

Глава 2. Организация лекарственного обеспечения населения лекарственными препаратами, применяемые при лечении сахарного диабета

2.1 Основные положения

2.2 Система льготного обеспечения

2.3 Маркировка лекарственных препаратов

2.4 Ассортимент противодиабетических препаратов в аптеке МУП «Фармация»

Заключение

Список литературы

Приложение Лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, зарегистрированные в Российской Федерации



СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ЛП - лекарственный препарат

РФ - Российская Федерация

ЛО - льготное обеспечение

ЛС - лекарственное средство

СД - сахарный диабет

НПА - нормативно-правовые акты

МУП - Муниципальное унитарное предприятие

МНН - международное непатентованное название

ДЗО - департамент здравоохранения

ДЛО - дополнительное льготное обеспечение

ОГУП - областное государственное унитарное предприятие

МДЛП - мониторинг движения лекарственных средств

ДС - диагностические средства

ОБУЗ Пестяковская ЦРБ - Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Пестяковская центральная районная больница»



ВВЕДЕНИЕ

В наши дни, большое количество людей имеет заболевание сахарный диабет (СД). В Пестяковском муниципальном районе Ивановской области насчитывается более 260 человек. Каждый состоит на учёте у врача эндокринолога, который подбирает лекарственные препараты (ЛП), понижающие уровень сахара в крови, как при амбулаторном лечении, так и при стационарном лечении. Обеспечение сахаропонижающими препаратами происходит через Пестяковскую муниципальную аптеку.

Целью исследования является проверить правильность и регулярность обеспечения населения ЛП, применяемыми при СД.

Задачи: лекарственный препарат сахарный диабет

· Изучить нормативно - правовую базу, регламентирующую обеспечение ЛП, применяемыми при сахарном диабете;

· Дать краткую характеристику заболеванию СД и препаратам, снижающим сахар в крови;

· Предоставить информацию по выполнению обеспечения ЛП для лечения СД Пестяковской муниципальной аптекой.

Гипотеза исследования: обеспечение населения препаратами, применяемыми при сахарном диабете в Муниципальном унитарном предприятии (МУП) «Фармация» Пестяковского района является стабильным.

Объект исследования: организация лекарственного обеспечения населения Пестяковского района препаратами, применяемыми при сахарном диабете.

Предмет исследования: факторы, влияющие на организацию лекарственного обеспечения МУП «Фармация» населения Пестяковского района препаратами, применяемыми при сахарном диабете.

Научная новизна выпускной квалификационной работы состоит в том, что впервые на примере Пестяковской муниципальной аптеке была исследована организация лекарственного обеспечения населения препаратами, применяемыми при сахарном диабете и программное обеспечение «1с», в сфере учёта лекарственных средств, для льготного отпуска.

Для решения поставленных задач дипломной работы были использованы следующие методы исследования: теоретический, обобщение, изучение документации и статистический метод.

Структурно выпускная квалификационная работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы. В 1 главе раскрываются теоретические основы темы выпускной квалификационной работы. В 2 главе даётся описание практического исследования и отражены его результаты.

В теоретической части работы обобщены наиболее распространённые подходы к проблеме организация лекарственного обеспечения населения сахароснижающими препаратами, которая нашла своё отражение в нормативно-правовых актах, справочной литературе, журналах и источниках Интернет.



ГЛАВА 1. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ

1.1 Краткая история лекарственного обеспечения в России

В начале 90-х годов прошлого столетия, в период формирования рыночных отношений в Российской Федерации (РФ), возникла проблема льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. В целях снижения неблагоприятных социально-экономических факторов, таких как уменьшение продолжительности жизни, ухудшение состояния здоровья населения и снижения дефицита финансирования, подтолкнуло Правительство РФ к разработке и утверждению некоторых нормативных актов, регламентирующих порядок поддержки медицинской и фармацевтической промышлености. Одним из таких документов стало принятие Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами».

В переходный период формирования системы контроля над выпиской льготных рецептов, проводился эксперимент по льготному отпуску лекарственных средств (ЛС) с привлечением аптек и страховых компаний, целью которого была разработка более эффективной системы управления процессом отпуска ЛС на льготных условиях и обеспечение возможности контроля над использованием выделенных для этого бюджетных средств.

Постепенно был принят ряд нормативно-правовых документов, регулирующий обеспечение населения льготными лекарственными препаратами и обеспечивающий в настоящее время в Российской Федерации реализацию государственной политики в сфере лекарственного обеспечения направленной на охрану здоровья граждан, рациональность системы льготного обеспечения (ЛО), качество, эффективность, безопасность, сбалансированность, открытость и информированность.

1.2 Нормативно-правовая база

Нормативно-правовая база используется как для открытия, так и для организации работы всех аптечных учреждений и предприятий, независимо от форм собственности. Существуют различные виды аптечных организаций: аптека, аптека (аптечный пункт) при лечебном учреждении, аптечный пункт, аптечный киоск. Все аптечные организации, при открытии и организации рабочего процесса, руководствуются следующими нормативно-правовыми актами (НПА):

· Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;

· Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

· Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 « О лицензировании фармацевтической деятельности»;

· Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента необходимых для оказания медицинской помощи»;

· Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 года № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а так же условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»;

· Приказ РФ от 22 апреля 2014 г. №183 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учёту»;

· Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС»;

· Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. №780н «Об утверждении аптечных организаций»;

· Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

Аптечные учреждения, имеющие соответствующие разрешения на оборот наркотических средств и психотропных веществ, применяют в своей деятельности ко всем вышеуказанным НПА, дополнительно следующие законодательные акты:

· Федеральный закон от 08.01.1998 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

· Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998 г № 681 « Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

· Постановление Правительства РФ от 6 августа 1998 г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а так же к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;

· Постановление Правительства РФ №1085 от 22.12.2011 г. «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

· Постановление Правительства РФ № 1148 о 31.12.2009 г. «Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Аптечные учреждения, которые в своей деятельности занимаются отпуском лекарственных препаратов по льготным рецептам, руководствуются дополнительно к основным, следующими НПА:

· Федеральный закон от 17 июля 1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

· Постановление Правительства РФ №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

· Постановление Правительства РФ от 17 июня 1995 г. №710 «О порядке и нормах льготного обеспечения ЛС и изделиями медицинского назначения инвалидов войны и других групп населения в соответствии с Федеральным законом «О ветеранах»»;

· Приказ Минздрава России от 28.12.2012 №1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом СД»;

· Распоряжение Правительства РФ №1328 «Об утверждении перечня централизованных закупаемых средств за счёт средств федерального бюджета».

На основании выше указанных документов осуществляется льготный отпуск. В список лекарственных средств, которые отпускаются по льготным рецептам, также относятся препараты, назначаемые при сахарном диабете. Данная патология относится к хроническому заболеванию, применение препаратов, является постоянной необходимостью для социализации больного и поддержания хорошего самочувствия.



1.3 Заболевание сахарный диабет

Почему именно у меня проявился сахарный диабет?

Этот вопрос, как самому себе, так и врачу, задаёт каждый, кто впервые узнал о своём заболевании. Возникает необходимость разобраться в этом вопросе.

«Диабет - это серьезное хроническое заболевание, которое развивается, когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина(это гормон, регулирующий содержание сахара в крови, или глюкозы) или когда организм не может эффективно использовать выработанный им инсулин.»¹ Женева С.Ю. Глобальный доклад по сахарному диабету. М.:, 2018.- С.14

Данная патология считается достаточно распространённой не только в Российской Федерации, но и в других странах. Хотелось бы уточнить, что диабет бывает так же и «несахарным» (происходит нарушение водно-солевого баланса), но так как в данном исследовании речь пойдёт совсем о другом, то под словом «диабет» будем понимать словосочетание «сахарный диабет».

Существуют 2 основных типа сахарного диабета: инсулинозависимый и инсулиннезависимый. Между ними есть существенная разница, которая заключается в увеличении уровня сахара в крови. Разберём подробнее.

Инсулинозависимый сахарный диабет или по-другому диабет 1 типа. Развивается вследствие нарушения работы поджелудочной железы. Именно в поджелудочной железе вырабатывается гормон инсулин. При очень большом количестве гибели клеток отвечающих за его создание, уровень инсулина в крови резко снижается, вследствие чего нарушается и сам углеводный обмен. При поступлении глюкозы в кровь без гормона, она не усваивается организмом, и клетки мышечной ткани начитают чувствовать недостаток сахара. Из-за этого процесса, человек быстро теряет вес, что очень плохо сказывается на организме в целом. Данным типом страдают люди моложе 35 лет, и именно поэтому его называю ещё как юношеский сахарный диабет.

Инсулиннезависимый сахарный диабет или по-другому диабет 2 типа. В данном случае происходит утрата чувствительности инсулина тканями организма. Содержание этого гормона в крови может быть каким угодно, но так как никакой ответной реакции инсулин от клеток не получает, соответственно и уровень концентрации глюкозы в крови увеличивается. И подобное происходит, в основном, на фоне ожирения. Данным типом страдают люди старше 35 лет, и именно поэтому его называют взрослым сахарным диабетом.

Так же помимо наиболее распространённых типов сахарного диабета (инсулинозависимый и инсулиннезависимый) существуют малоизвестные виды данного заболевания (гестационный, панкреатогенный, MODY-диабет, латентный аутоиммунный диабет).

Существует несколько причин сахарного диабета. Если говорить об инсулинозависимом сахарном диабете, то причины возникновения таковы:

· Наследственная предрасположенность. Как уже известно, медицинским учёным и докторам, что при наличии у родителей данного типа заболевания, то процент передачи его их детям составляет 30%;

· Аутоиммунные заболевания;

· Вирусные инфекции (гепатит, краснуха, ветряная оспа и другие) из-за которых происходит поражение поджелудочной железы.

Инсулиннезависимый сахарный диабет обуславливается следующими причинами:

· Наследственная предрасположенность. При этом типе вероятность намного выше, около 40%;

· Избыточный вес тела (ожирение), постоянные психологические стрессы;

· Вредные привычки (частое принятие алкоголя, постоянное курение);

· «Гипокинезия - комплекс расстройств, включающий снижение двигательной активности и замедленность движений»2 Першина Е.Ф. Сахарный диабет, актуальные вопросы сахарного диабета 2 типа. М.:, 2020. - С 25-31.;

· «Нарушение толерантности к глюкозе (это состояние называется преддиабет). При преддиабете регистрируется повышенный уровень глюкозы в крови, при этом другие симптомы диабета отсутствуют» Там же. - С.25-31;

· «Бесконечное применение лекарственных препаратов синтетического происхождения (в частности, гормональных средств и антибиотиков)» Женева С.Ю. Глобальный доклад по сахарному диабету. М.:, 2018.- С.14.

Причины на ранних стадиях диабета могут быть незаметными или вовсе отсутствовать или сливаются с другими заболеваниями организма. Но есть ряд симптомов, которые являются сигналом о возможном проявлении сахарного диабета. К ним относятся:

· Постоянное чувство жажды, частое мочеиспускание,

шелушение и раздражение кожи в области локтя, ступни и ладони;

· Постоянная потребность в приёме пище, быстрое увеличение массы тела;

· Медленная регенерация кожного покрова в местах повреждения;

· Гипергидроз (повешенное потоотделение), вялость и апатия.

Очень важно вовремя не пропустить первые признаки заболевания для своевременного назначения лечения. В противном случае отсутствие несвоевременной врачебной помощи прибавляет к уже имеющимся нарушениям в организме различные усугубления состояния больного сахарным диабетом. «Диабет всех типов может вызвать осложнения в различных частях тела и повышать общий риск преждевременной смерти. К возможным осложнениям относится инфаркт, инсульт, почечная недостаточность, ампутация ног, потеря зрения и поражение нервов. Во время беременности плохо контролируемый диабет повышает риск смерти плода и возникновения других осложнений». Шестакова М.В. Сахарный диабет и Covid-19.М.:,2020.-С.34

1.4 Характеристика препаратов

В современном мире диабет чаще считают не заболеванием, а образом жизни, при котором человек может работать, заниматься спортом, продолжать свой род. Целью лечения сахарного диабета - это поддержание уровня глюкозы в крови в пределах допустимой нормы.

Существуют 2 вида сахарного диабета: инсулинозависимый и инсулиннезависимый. При 1 типе СД применяются препараты инсулина, вводимые инъекционным путём (табл.1).

Таблица 1

Классификация инсулинов по длительности действия

Торговое наименование	МНН	Вид инсулина	Временная характеристика
Возулин Р	Инсулин растворимый [инсулин человеческий-генноинженерный]	Короткого действия	Начало действия - через 30 минут Фаза максимального действия - через 1,5-2 часа Продолжительность действия - 4-6часов
Биосулин Р	Инсулин растворимый [инсулин человеческий-генноинженерный]
Инсуман Рапид	Инсулин растворимый [инсулин человеческий-генноинженерный]
Хумулин Р	Инсулин-изофан
Актрапид	Инсулин растворимый
Возулин-Н	Инсулин - изофан	Среднего действия	Начало действия - через 1-2 часа Фаза максимального действия - через 3-6 часов Продолжительность действия - 8-12 часов
Биосулин Н	Инсулин - изофан
Инсуман Базал ГТ	Инсулин растворимый [инсулин человеческий-генноинженерный]
Хумулин НПХ	Инсулин - изофан

Введение таких инъекций осуществляется с помощью инсулиновых шприцов, шприц-ручек или инсулиновой помпы, в зависимости от того, что кому подходит.

При лечении сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимый диабет) своим пациентам врач выписывает пероральные гипогликемические препараты (см.табл.2).

Таблица 2

Пероральные сахаропонижающие препараты

Группа препаратов	Международное непатентованное название	Торговое наименование (зарегистрированные в России)
Производные сульфонил-мочевины	Глибенкламил Гликлазид Глимеперид Гликвидон	Манинил, Глибекс, Статиглин Диабетон, Глидиаб Амарил, Диамедид, Глайм Глюренорм, Юглин
Глиниды	Репаглидин	НовоНорм, Диаглидин, Иглидин
Бигуаниды	Метформин	Сиофор, Глюкофаж, Диасфор
Глитазоны	Пиоглитазон	Пиоглар, Пиоглит, Астрозон
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1	Эксенатид Лираглутид Ликсисенатид Дулаглутид Семаглутид	Баета Виктоза Ликсумия Трулисити Оземпик, Ребелса
Глифлозины	Дапаглифлозин Эмпаглифлозин Канаглифлозин Ипраглифлозин Эртуглифлозин	Форсига Джардинс Инвокана Суглат Стиглатра
Комбинированные препараты	Глибенкламид+ Метформин Гликлазид+Метформин Глимепирид + Метформин	Глибомет, Глюкованс, Глюконорм, Метглиб Глимекомб Амарил, Глидика
Глиптины	Ситаглиптин Виндаглиптин Саксаглиптин Линаглиптин Алоглиптин Гезоглиптин Гемиглиптин Эвоглиптин	Янувия Галвус, Медисорб Онглиза Тражента Випидия Сатерекс Земигло Эводин

Препараты, назначаемые при сахарном диабете, отпускаются по рецепту. Больной имеет право на получение бесплатных лекарственных средств, согласно действующему законодательству. Больные сахарным диабетом все лекарственные препараты, получают через аптечные организации (аптека, аптечный пункт при лечебном учреждении) при наличии разрешения на льготный отпуск.



ГЛАВА 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПРИМЕНЯЕМЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА

2.1 Основные положения

Муниципальное унитарное предприятие «Фармация», Пестяковского района, обладает всеми необходимыми требованиями, для выполнения законодательства по бесплатному отпуску лекарственных препаратов, всем категориям граждан, в том числе лицам для лечения сахарного диабета.(рис.1)

Рис.1 МУП «Фармация» Пестяковского района

Одними из таких законодательных документов являются Федеральный закон №99-ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», которые обязывают, пройти лицензирование и получить разрешение для осуществления фармацевтической деятельности, всем аптечным организациям.

МУП «Фармация» Пестяковского района соответствует всем лицензионным требованиям, тем самым обладает данным разрешением - лицензией. (см. рис.2)

Рис.2. Лицензия на фармацевтическую деятельность МУП «Фармация»

Кроме лицензии на фармацевтическую деятельность, данная аптека так же имеет разрешение на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

МУП «Фармация» входе своей деятельности, на основании выданных ей разрешений, осуществляет приёмку, хранение, розничную торговлю и отпуск лекарственных средств, для медицинского применения. Для этого имеются помещения, соответствующие всем необходимым санитарным нормам, которые указаны в Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 года № 44 «Об утверждении санитарных правил СП.2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнения работ или оказание услуг». Аптечное учреждение, в соответствии с данным НПА, имеет в наличии шкафы, холодильники для термолабильных препаратов, стелажи, открытые полки, стеклянные витрины, столы, сейфы и организационную технику, в необходимом количестве, для приёмки и распаковки товара, хранения в соответствии с инструкцией производителя, учёта и реализации лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме этого, выделена карантинная зона для временного хранения боя, брака и зона для препаратов с истекающим сроком годности, при ответственном хранении.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 года № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 года № 749 « Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России», аптечное учреждение МУП «Фармация» Пестяковского района организует места хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий по общим требования данного НПА.

Отделка помещений выполнена так, что потолки и внутренние поверхности стен, гладкие для возможности проведения влажной уборки с использование дезинфицирующих средств. Промаркированный уборочный инвентарь, хранится в отдельной зоне и специально выделенных шкафах. В соответствии с требованиями, указанными на упаковках или в инструкциях производителей, термостатные лекарственные средства хранятся в идентифицированных стеллажах, шкафах и полках, с использованием стеллажных карт (с указанием наименования аптечной организации, торгового наименование и дозировка препарата, серии и срока годности). (рис.3) Термолабильные лекарственные препараты, в соответствии с условиями хранения указанными на упаковках и инструкциях от разработчиков, находятся в холодильниках с термометрами.

Рис.3 Пример стеллажной карты препаратов

В них установлена температура равная температурному режиму лекарственных препаратов. В самом помещении хранения (или материальной комнате) ведётся постоянный учёт влажности и температуры, для этого есть гигрометр и журнал «Учёта температуры и влажности». Кроме этого заведены журналы для отслеживания срока годности у препаратов, для препаратов находящихся на предметно количественного учёта (ПКУ), для технического облуживания кондиционера и для отсроченного обеспечения льготного рецепта.

Лекарственные препараты для льготного отпуска хранятся, отдельно от товаров розничного отпуска, в выделенном помещении на идентифицированных полках с стеллажными картами и в холодильниках с термометрами для контроля за температурой. (рис.4)

Рис.4 Система хранения льготных лекарственных препаратов

В этой зоне так же присутствует гигрометр для учёта температуры и влажности.

2.2 Система льготного обеспечения

В Пестяковском районе, на 01.05.2022 года, насчитывается 260 человек, имеющих заболевание сахарный диабет.

Посмотрим на данные приведённые в диаграмме ниже (рис.5).



Рис.5 Данные о численности больных сахарным диабетом в Пестяковском районе

Статистические данные изменяются не сильно на протяжении трёх лет, без резкого увеличения количества больных сахарным диабетом.

Общее число людей с сахарным диабетом в Пестяковском районе, подразделяется на первый и второй тип данного заболевания.(рис.6)

Рис.6 Количество больных по СД 1 и 2 типа в Пестяковском районе

На представленной выше, диаграмме показано распределение между количеством больных СД 1 и 2 типа.

По последним показателям на 2022 год, с инсулинозависимым типом СД насчитывается 40 человек, а с инсулиннезависимым типом СД 220 человек, что, соответственно, составляет 15% и 85 % к общему показателю людей имеющих данное заболевание в Пестяковском районе. (рис.7)

Рис.7 Процентный показатель больных СД по 1 и 2 типу в Пестяковском районе

Процентное соотношение выраженно не равномерно, так как присутствует преобладание больных с заболеванием СД 2 типа над больными с заболеванием СД 1 типа.

Обеспечение лекарственными препаратами и средствами для медицинского назначения пациентов с заболеванием СД, состоящих на учёте у врача-терапевта и включённые в регистр льготников, регулярно происходит через аптеку МУП «Фармация». Больные, не включённые в регистр, но так же состоящие на учёте у врача-терапевта, приобретают сахароснижающие ЛП по назначениям врача за счёт собственных средств.

Муниципальная аптека Пестяковского района является звеном в системе обеспечения льготными, бесплатными лекарственными препаратами. На основании Федеральных законов от 17.07.1999 №178-ФЗ « О государственной социальной помощи» и от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» организация обеспечивающая население лекарственными препаратами, в том числе отпуск препаратов по льготным рецептам, обязана обеспечивать отдельные категории граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для поддержания уровня жизни, что в свою очередь, так же регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2004 года №328 « Об утверждении порядка представления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» и приказа МЗ РФ от 01.10.2020 «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа». Но перед тем как осуществляется отпуск препаратов из аптеки больным, происходит ещё ряд действий, которые являются звеньями системы обеспечения льготными лекарственными препаратами.

Для постановки уточнения и постановки диагноза больной посещает врача специалиста. Доктор назначает лечение пациенту, тем самым определяя необходимое количество ЛП в соответствии с установленными дозами на определённый курс лечения.

Пациенты с заболеванием СД, состоят на учёте в лечебно-профилактическом учреждении по месту жительства. На основании учётных данных о количестве больных, лечебное профилактическое учреждение Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Пестяковская центральная районная больница» (ОБУЗ Пестяковская ЦРБ) составляет и направляет заявку, о потребности в лекарственных препаратах, диагностических средствах (ДС) и средствах для ухода, в департамент здравоохранения (ДЗО) Ивановской области.

ДЗО приобретает необходимые дополнительное льготное обеспечение (ДЛО) путём проведения конкурсов и аукционов или путём заключения прямого договора с поставщиком (в зависимости от цены закупки лекарственных средств). Данное звено регламентируется Федеральным законом от 05.04.2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», постановлением Правительства от 12.12.2012 №523-п «Об утверждении Положения о Департаменте конкурсов и аукционов Ивановской области» и постановления Правительства Ивановской области от 15.02.2006 года №10-п «О создании Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области». После проведения закупок ДЗО Ивановской области, заключается договор с областным государственным унитарным предприятием (ОГУП) «Фармация», для временного хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, до момента заключения договоров с аптечными организациями, осуществляющим льготный отпуск населению, для последующего распределения ДЛО.

На основании договора поставки лекарственных препаратов и медицинских изделий, ОГУП «Фармация» наделяет обязанностями МУП «Фармация» Пестяковского района по хранению, отпуском по рецептам и ведение учёта срока годности.

Лекарственное обеспечение больных СД, не включённых в регистр льготников, происходит так же через аптеку МУП «Фармация», которая самостоятельно закупает сахароснижающие ЛП через проверенных поставщиков.

Отпуск ЛП, ДС и средств для ухода пациентам с заболеванием СД, по льготным рецептам и по назначениям врача, осуществляется непрерывно также в исследуемой нами аптечной организации, что подтверждается данными приведёнными ниже в таблице 3.

Таблица 3

Данные об отпуске ЛП, ДС и средств для ухода в аптеке МУП «Фармация»

Средства для лечения СД	Отпущено количество упаковок
	2020 год	2021 год	На 01.05.2022 года
Инсулины	592	601	204
Таблетированные ЛП (по льготным рецептам)	3322	3332	1112
Таблетированные ЛП (без льготных рецептов)	1036	1046	352
Диагностические средства и средства для ухода	3849	3905	972

2.3 Маркировка лекарственных препаратов

Федеральный Закон № 425-ФЗ от 28 декабря 2017 года «О внесении изменений в Федеральный закон « Об обращении лекарственных средств» обязывает производить маркировку лекарственных препаратов с помощью средств идентификации. Смысл маркировки заключается в обеспечении легального оборота лекарственных средств, тем самым делая их безопасными и эффективными для потребителей.

Пестяковская аптека МУП «Фармация» участвует в процессе оборота лекарственных средств, регулярно отправляя отчёты , обо всех операциях с маркированными лекарствами, в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). (см. рис.8)

Для системы маркировки лекарств и медицинских изделий, в аптечной организации установлены такие программы как «Честный ЗНАК» и «1С» для считывания кодов на потребительских упаковках

Смысл маркировки ЛП заключается в обеспечении легального оборота ЛС, тем самым делая их безопасными и эффективными для потребителей

Рис.8 Обмен информации о маркировке товара между участниками

2.4 Ассортимент противодиабетических препаратов в аптеке МУП «Фармация» Пестяковского района

Ассортимент ЛП в аптеке МУП «Фармация» Пестяковского района напрямую зависит от потребностей населения.

На основании сформированной заявки от лечебного учреждения и проверенного потребительского спроса в сахароснижающих препаратах аптека МУП «Фармация» формирует ассортимент лекарственных препаратов для удовлетворения спроса больных сахарным диабетом. (табл. 4)

Таблица 4

Ассортимент ЛП в аптеке МУП «Фармация» Пестяковского района по состоянию на 01.05.2022

Наименование	Форма выпуска	Дозировка	Производитель
МНН	Торговое наименование
Метформин	Глюкофаж Лонг	таблетки с пролонгированым высвобождением	1000мг №30	ООО «Нанолек»
	Метформин Канон	таблетки	500мг №60	ЗАО «Канонфарма продакшн»
	Сиофор	таблетки	500мг №60	ЗАО «Берлин - Фарма»
	Мерифатин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1000мг №60	ООО «Фармасинтез - Тюмень»
			500мг №60
			850мг №60
Наименование	Форма выпуска	Дозировка	Производитель
МНН	Торговое наименование
Глибенкламид + метформин	Глюконорм Плюс	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	2,5мг + 500мг	АОА «Фармстандарт -Лексредства»
Гликлазид	Глидиаб МВ	таблетки	30мг №60	АО «Акрихин»
	Диабетолонг	таблетки	60мг №30
	Голда МВ	таблетки	60мг №30	ООО «Фармасинтез - Тюмень»
Глибенкламид	Манинил	таблетки	1,75мг №120	Менарини-Фон Хенден ГмбХ
	Статиглин	таблетки	3,5мг №120
Виндаглиптин	Галвус	таблетки	50мг №56	ООО Новартис Нева
Глимепирид	Глимепирид	таблетки	4мг №30	ООО «Озон»
Инсулин двухфазный [человеческий генно - инженерный]	Ринсулин Микс 30/70	Суспензия для подкожного введения	100 МЕ/мл 5 картриджей по 3 мл	ООО «Герофарм»
Инсулин растворимый [человеческий генно - инженерный]	Биосулин Р	Раствор для инъекций	100 МЕ/мл 10мл	ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»
	Биосулин Н	Раствор для инъекций	100 МЕ/мл 10мл
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) (ДНК-рекомбинантный)	Возулин - Р	Раствор для инъекций	100 МЕ/мл Картриджи 5 на 3 мл	Вокхард Лимитед
Инсулин -изофан (человеческий генно-инженерный) (ДНК-рекомбинантный)	Возулин - Н	Суспензия для подкожного введения	100 МЕ/мл Картриджи 5 на 3 мл
Инсулин аспарт	НовоРапид ФлексПен	Раствор для подкожного введения	100 МЕ/мл Картриджи 5 на 3 мл	Ново Нордиск



Данные о ЛП для лечения СД, представленные в таблице выше, входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Перечень ЖНВЛП), который ежегодно утверждается Правительством РФ. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2022год

Ассортимент в аптеке МУП «Фармация» Пестяковского района представлен 10 МНН, которые отпускаются и реализуются в 18 торговых наименованиях, от проверенных поставщиков и производителей. Небольшое количество лекарств в исследуемой аптечной организации связано с ограничением круга группы потребителей, так как данный вид ЛП идёт строго по назначению врача.

При подтверждении заболевания СД 1 типа у больного, и в случае осложнения на фоне данной патологии, ему назначают группу инвалидности и относят к федеральным льготникам. Если у пациента подтверждается заболевания СД 2 типа, то его относят к региональным льготникам. Все ЛП для лечения СД отпускаются строго по льготным рецептам за счёт федерального либо регионального бюджета.

В тех случаях, когда врач эндокринолог только начинает подбирать лечение к СД 2 типа или заболевание не подтверждается у пациента, тем самым диагноз не поставлен. В таких ситуациях врач все так же выписывает рецепт на ЛП, но он без льготы, при этом больной приобретает их за полную стоимость. (табл.5)

Таблица 5

Таблетированные ЛП по видам отпуска в среднемесячном показателе

Торговое наименование	Количество отпущенных упаковок ЛП в среднем за месяц
	По льготному рецепту	Без льготного рецепта
Глюкофаж Лонг	-	4
Метформин Канон	-	36
Сиофор	-	6
Мерифатин	12	20
Диабетолонг	12	-
Торговое наименование	Количество отпущенных упаковок ЛП в среднем за месяц
	По льготному рецепту	Без льготного рецепта
Голда МВ	12	-
Манинил	9	5
Галвус	24	2
Амарил	-	6
Глимепирид	-	4
Диабетон МВ	-	12
Глидиаб МВ	12	8
Гликлазид	-	3
Глюконорм Плюс	-	5

Кроме ЛП аптека МУП «Фармация» Пестяковского района реализует диагностические средства для диагностики и средства для ухода для больных СД. В состав ДС входят тест-полоски для глюкометров (для постоянной проверки уровня сахара в крови). К средствам для ухода относятся шприц-ручки или инъекторы для введения инсулина а так же к ним иглы. (табл.6)

Таблица 6

Ассортимент ДС в аптеке МУП «Фармация» Пестяковского района

Наименование	Форма выпуска	Дозировка	Производитель
Возулин Пен Роял	Шприц- ручка для введения инсулина	№5	«Вокхарт Лимитед»
НовоПен 3	Инсулиновая шприц-ручка НовоПен 3	№3	Ново Нордиск А/О
НовоПен 4	Инъектор для инсулина	№4	Ново Норидиск, Фармасьютикалз Ко.
ХумаПен Эрго 2	Пен-инъектор для введения инсулина	№1	Tech Group Temp, США
ONETOUCH Select Plus	Тест-полоски OneTouch Select Plus	№50	«ЛайфСкан Юроп ГмбХ»
Полоски «САТЕЛИТ ЭКСПЕРЕСС»	Капиллярные электрохимические полоски для маленькой капли крови	№50	ООО «Компания «ЭЛТА»
Полоска к экспресс-измерителю «Сателлит Плюс»	Тест полоски для глюкометра «Сателлит Плюс»	№50	ООО «Компания «ЭЛТА»
Наименование	Форма выпуска	Дозировка	Производитель
Акку-Чек Актив	50 Тест-полосок	№50	«Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
BD Micro-Fine Plus0,30 мм (30G) на 8 мм	Иглы для шприц ручки одноразового использования	№100	Becton Dickinson and Company Ltd.
KD-Penofine 30 G 8 mm	Иглы инъекционные однократного применения для инсулиновых шприц-ручек	№100	ООО «Медифайн»

ЛП для лечения СД в аптечной организации МУП «Фармация» Пестяковского района насчитывается в 18 позициях, что составляет 0,5% от общего ассортимента ЛП в аптеке. (рис.9)

Рис.9 Ассортимент ЛП аптеки МУП «Фармация»

Невысокий процент ассортимента ЛП для лечения СД так же связан с ограниченной группой потребителей, так как данный вид ЛП идёт строго по назначению или по рецепту врача.

В аптеке МУП «Фармация» отпуск ЛП, ДС и средств по уходу, по льготным рецептам происходит регулярно.

Но бывают очень редкие исключения, когда в аптеке нет необходимого ЛП. В таких ситуациях лекарство стараются заказать как можно быстрее, и рецепт ставится на отсроченное обслуживание. (табл.7) Как только ЛП поступает в аптеку, его сразу же отпускают потребителю нуждающемуся в лекарстве.

Таблица 7

Данные по льготному отпуску в МУП «Фармация» за апрель месяц

Виды	Количество льготных рецептов
	Отпущено	Отсрочено
Инсулины	156	0
Таблетированные ЛП	458	2
Диагностические средства и средства для ухода	1300	0

Процесс непрерывности в обеспечении поставок ЛП для лечения СД жизненно необходимо для больных.

Оптовые организации, занимающиеся закупкой у фармацевтических производителей ЛП, ввозом на территорию РФ с оформлением необходимых документов (если производители импортные), и с последующим распределением этих лекарств по аптекам - это фармацевтические дистрибьюторы.

Дистрибьюторы являются посредниками между производителями (отечественными или импортными) и аптечными организациями.

У аптеки МУП «Фармация» Пестяковского района заключены договоры с такими дистрибьюторами как Солекс, Протек и Фармкомплект, на поставку сахароснижающих ЛП. Выше указанные поставщики напрямую связанны с многими производителями.

Исследуемая нами аптечная организация получает ЛП от 14 производителей из которых 3 импортных производителя и 11 отечественных. (см.таб.8)

Таблица 8

Производители сахароснижающих ЛП, имеющихся в наличии аптеки

Производители	Основной вид деятельности	Юридический адрес
ООО «Нанолек»	Производство фармацевтических субстанций	127055 Россия, Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70
ЗАО «Кононфарма продакшн»	Производство ЛП	190103 Российская Федерация, Сенкт-Петебург, нб.реки фонтанки, д.148
ЗАО «Берлин-Фарма»	Производство ЛП	248926 Калужская область, г.Калуга, 2-й Автомобильный пр-д, д.5
ООО «Фармсинтез-Тюмень»	Производство ЛП	625059 Тюменская область, г.Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д.2
АОА «Фармстандарт-Лексредства»	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	305022 Курская область, г.Курск, Агрегатная 2-я ул., д.1а/18
АО «Акрихин»	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	142450 Московская область, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д.29
Менарини-Фон Хенден Гм бХ	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	Германия
ООО «Новартис Нева»	Производство фармацевтических субстанций	197350 Город Санкт-Пеербург, дор. В Каменку, д. В Каменку, д. 40 к.3 литера А
Санофи-Авентис Дойчланд Гм бХ	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	Германия
ООО «Озон»	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	445043 Самарская область
Производители	Основной вид деятельности	Юридический адрес
ООО «Герофарм»	Производство фармацевтических субстанций	191119 Россия, Санкт-Петербург, Звернигородская ул., д.9
ОАО «Фармстандарт Уфа ВИТА»	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	450077 Республика Башкоторстан, г. Уфа
Вокхард Лимитед	Производство ЛП	Индия
Ново Нордиск	Производство ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях	121614 Россия, г.Москва, Крылатская улица, д.15

В процентном показателе импортные производители составляют 21,4%, а отечественные производители 78,6% от общего количества, что показывает о предпочтение закупать ЛП для СД у отечественных производителей для больных Пестяковского района. (рис.10)



Рис.10 Производители ЛП для лечения СД

На основании ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», все ЛП подлежат регистрации в РФ, для последующих действий: ввоз в территорию РФ (или вывоз), передачу, хранение, реализацию, отпуск, уничтожение, создание рекламы для ЛП и их В применение.

В РФ зарегистрировано всего 28 непатентованных названий фармацевтических препаратов (или их ингредиентов).(см. прил.) В аптеке МУП «Фармация» Пестяковского района, ассортимент ЛП для лечения СД представлен в 10 непатентованных наименований фармацевтических препаратов, составляющие 37,5%, от общего списка зарегистрированных ЛП в РФ. (рис.11)



Рис.11 Количество зарегистрированных в РФ сахароснижающих ЛП (по МНН), входящие в ассортимент аптеки МУП «Фармация»

Из выше представленных данных в диаграмме, можно сказать, что коэффициент широты ассортимента сахароснижающих ЛП аптеки МУП «Фармация» равен 0,35%.

Причина невысокого показателя, в том, что все ЛП для лечения СД отпускаются строго по рецепту врача, для ограниченной группы потребителей.

Деятельность аптечной организации МУП «Фармация» Пестяковского района, по обеспечению населения ЛП для лечения СД, выражается в объёме льготного отпуска и реализованных за полную стоимость сахароснижающих лекарств. (табл.9)



Таблица 9

Данные об объёме по льготному отпуску и реализации ЛП для лечения СД

Вид	Среднемесячный показатель
	Общая сумма	Количество упаковок
Федеральный бюджет	86248	70
Региональный бюджет	149673	585
За счёт средств покупателей	4600	90

В Пестяковском районе, по состоянию на 1 мая 2022, численность больных СД, состоящих на врачебном учёте, составляет 260 человек, которые подразделяются на людей, состоящих на льготном обеспечении или приобретающих сахароснижающие ЛП за счёт собственных средств.

На основании Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» происходит льготное обеспечение больных с заболеваем СД.

Все ЛП необходимые для льготного обеспечения больных СД, закупаются ДЗО, на основании сформированной заявки лечебным учреждением Пестяковской ЦРБ. Процедура данных закупок регламентируется Федеральным законом от 05.04.2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», аптека МУП «Фармация» Пестяковского района обеспечивает население ЛП для лечения СД, осуществляя льготный отпуск за счёт средств регионального и федерального бюджета и реализацию сахароснижающих ЛП за полную стоимость.



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На основании разбора и поставленных нами задач можно сделать выводы:

· Для организации работы аптечного учреждения используется нормативно - правовая база, регулирующая льготное обеспечение, которая необходима для составления должностных инструкций фармацевту, занимающегося льготным отпуском лекарственных препаратов и медицинских изделий;

· Сахарный диабет - хроническое заболевание, при котором вследствие нарушения работы поджелудочной железы, прекращается выработка гормона инсулина, который необходим для усвоения глюкозы в крови. Данное заболевание имеет два основных типа: инсулинозависимый и инсулиннезависимый СД. В зависимости от того какой вид СД у больного (зависимый или нет) врач подбирает необходимое лечение (инъекционные или таблетированные препараты). Люди, имеющие данное заболевание постоянно нуждаются в приёме лекарств, при этом они так же обязаны следить за своим здоровьем. Таким образом, они должны регулярно получать льготные ЛП и медицинские изделия через аптечное учреждение;

· В Пестяковском районе по состоянию на 01.05.2022 год, 260 человек имеют заболеванием СД, из которых часть пациентов, состоят на льготном обеспечении, а часть приобретающая сахароснижающие ЛП за счёт собственных средств. Обеспечение лекарствами для лечения СД происходит через аптечную организацию «МУП» Фармация Пестяковского района. ЛП для лечения СД входящие в ассортимент аптеки, зарегистрированы в РФ, и представлены в 18 позициях, что составляет 0,5% от общего ассортимента. Невысокий процент ассортимента связан с ограниченной группой потребителей, которой лекарства для лечения СД отпускаются и реализуются по рецепту врач. Процесс непрерывности поставок сахароснижающих ЛП жизненно необходимо для больных. Деятельность аптечной организации МУП «Фармация» Пестяковского района, по обеспечению населения ЛП для лечения СД, выражается в объёме льготного отпуска и реализованных за полную стоимость сахароснижающих лекарств.

На основании выше приведённых данных, отражённых в графиках и таблицах МУП «Фармация» стабильно обеспечивает ЛП для лечения СД население Пестяковского района. Гипотеза подтверждена.



СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Федеральных законов от 17.07.1999 №178-ФЗ « О государственной социальной помощи».- URL: http://www.consultant.ru/document/ cons_dos_LAW_2375/ (дата обращения: 11.03.2022). Тест : электронный.

2. Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств». - URL: http://www.consultant.ru/document/ cons_dos_LAW_99350/ (дата обращения: 11.03.2022). Тест : электронный.

3. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».- URL: http://www.consultant.ru/document/ cons_dos_LAW_113658/ (дата обращения: 11.03.2022). Тест : электронный.

4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».- URL:: http://www.consultant.ru/document/cons_dos_LAW _121895/ (дата обращения: 12.03.2022). Тест : электронный.

5. Постановление Правительства РФ №890 от 30 июня 1994года «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».- URL: http://base.grant.ru/16128855/38d0e20d10a9099ed1e190abf152 a12a/ (дата обращения: 12.03.2022). Тест : электронный.

...