Сертификация системы качества организации ООО Химстрой

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНОБРНАУКИ РОССИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования

«Томский государственный архитектурно-строительный университет»

(ТГАСУ)

КУРСОВОЙ ПРОЕКТ

По дисциплине: «Техническое регулирование и управление качеством»»

НА ТЕМУ: Сертификация системы качества организации ООО Химстрой

Исполнитель

магистрант1-го курса, группы 107/5

СанкинА.И.

Руководитель проекта

Кудяков А.И.

Томск 2017



ВВЕДЕНИЕ

Сертификация СМК - Процедура подтверждения соответствия, посредством которой не зависимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация (орган по сертификации СМК) удостоверяет в письменной форме, что СМК соответствует установленным в ГОСТ ISO 9001-2011и ГОСТ ISO 9001-2015 требованиям. Принципы сертификации СМК:

- добровольность, т.е. осуществление сертификации по инициативе заказчика;

- бездискриминационность, т.е. допуск к сертификации любой организации, подавшей заявку и признающей принципы, правила и требования Системы сертификации;

- беспристрастность или объективность, т.е. независимость органа по сертификации и привлекаемых им экспертов и других специалистов от заказчика и сторон, заинтересованных в результатах сертификации;

- воспроизводимость результатов проверок и оценок СМК, т е применение при сертификации единые правил и процедур, использование фактических данных, документальное оформление результатов, четкая система учета и хранения документации в органе по сертификации;

- конфиденциальность, т.е. неразглашение получаемой в процессе сертификации информации всеми членами комиссии по сертификации и сотрудниками органа по сертификации;

- информативность или открытость, т.е. обеспечение органом по сертификации доступа всех заинтересованных сторон к информации в отношении процесса сертификации, а также статуса сертификации;

- специализация органов по сертификации СМК, т.е. право органа по сертификации проводить работы только в тех областях экономической деятельности, на которые распространяется область его аккредитации;

- проверка выполнения способности организации обеспечить соблюдение обязательные требований, если таковые предъявляются к продукции (услуге) в технических регламентах и национальных стандартах (других документах);

- ответственность, те орган по сертификации отвечает за оценку достоверности и достаточности доказательств заказчика, а заказчик несет ответственность за соответствие требованиям, предъявляемым к СМК.

Система менеджмента качества ООО «Химстрой-С» разработана и функционирует как инструмент, обеспечивающий реализацию политики в области качества и достижение поставленных целей в области качества.

Система менеджмента качества ООО «Химстрой-С» направлена на обеспечение результативности строительных и обеспечивающих процессов при выполнении требований потребителя; как инструмент повышения доверия потребителя к строительной продукции и услугам ООО «Химстрой-С» при участии в тендерах, конкурсах государственных и муниципальных заказов, заключении контрактов. сертификация аудит инспекционный

Система менеджмента качества утверждается директором ООО «Химстрой-С» и является для всех сотрудников обязательной к исполнению.

Область действия СМК распространяется на все подразделения ООО «Химстрой-С», осуществляющие или обеспечивающие выполнение строительно-монтажных и иных видов работ, перечисленных в лицензии.

В документации системы менеджмента качества ООО «Химстрой-С» описаны процессы управления качеством строительно-монтажных работ, выполняемые в соответствии требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001-2008). С помощью СМК:

o демонстрируется способность организации выпускать продукцию и оказывать строительные услуги, отвечающие всем обязательным требованиям, а также дополнительным требованиям потребителей;

o клиенты и партнеры получают наглядное подтверждение того, что в ООО «Химстрой-С» создана эффективная система управления качеством и поддерживается ее функционирование;

o гарантируется, что все процессы, процедуры и способы обеспечения качества, которые используются в ООО «Химстрой-С», представлены однозначно, ясно, понятно и выполняются всеми сотрудниками предприятия;

o однозначно формулируется цель повышения удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения СМК, включая процессы постоянного улучшения и обеспечения соответствующего требования потребителей и обязательных требований;

o возрастает доверие партнеров к деятельности организации.

Образован на базе Ордена Ленина строительно-промышленной компании СП ОАО "Химстрой", имеющей полувековую историю и образованной для строительств объектов городов Северска, Томска и Томской области.

ООО "Химстрой-С" имеет лицензии на все виды строительно-монтажных работ, необходимые при строительстве любых промышленно-гражданских объектов, объектов жилья и соцкультбыта, производство свайных и земляных работ, строительство подземных коммуникаций (водопровод и канализация), сооружение ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов.

Предприятия и подразделения ООО "Химстрой-С" размещаются преимущественно на территории г. Северска. В состав холдинга ООО "Химстрой-С" входят следующие подразделения и предприятия:

- строительно-монтажное управление № 2 "Химстрой" (строительство промышленных объектов, объектов жилья и соцкультбыта);

- строительно-монтажное управление № 4 "Химстрой" (строительство промышленных объектов, объектов жилья и соцкультбыта);

- строительно-монтажное управление № 5 "Химстрой" (строительство и укладка инженерных сетей и коммуникаций);

- строительно-монтажное управление "Монолит" (строительство промышленных объектов, объектов жилья и соцкультбыта);

- строительное управление № 10 "Химстрой" (специализированное отделочное управление);

- комбинат железобетонных изделий "Химстрой" (изготовление сборных железобетонных конструкций, товарной арматуры, бетона и раствора);

- управление строительной механизации и автотранспорта (обеспечение строительства техники и автомобильным транспортом);

- гравийно-механизированный завод "Химстрой" (добыча и переработка гравийно-песчаной смеси);

- управление электрических сетей "Химстрой" (эксплуатация электрических сетей, услуги телефонной связи, монтаж и обслуживание средств пожарной безопасности зданий и сооружений).



1. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ СМК

Сертификации систем менеджмента качества предшествует внутренняя подготовка организации к данной ответственной процедуре. Высшее руководство совместно с коллективом проводит коллегиальное обсуждение и обоснование необходимости проведения сертификации действующей в организации системы менеджмента качества. Необходимо учесть степень готовности к осуществлению сертификации систем менеджмента качества, предполагаемая выгода организации после получения сертификата соответствия. В основу обсуждения и принятия решения должно быть положено повышение доверия потребителя к изготовляемой продукции и представляемых услуг, повышение рейтинга организации на рынке.

Следующим этапом является выбор аккредитованного органа по сертификации систем менеджмента качества. В основе выбора лежат принципы компетентности и независимости организаций, участвующих в сертификации, их территориальное расположение, данные имеющихся ранее деловых контактов, возможность проведения обучения специалистов и получения удостоверения государственного (установленного) образца, а также стоимость оказываемых услуг.

Важным этапом является подготовка документов и сведений, подтверждающих соответствие системы менеджмента качества организации заказчика требованиям ГОСТ ISO 9001-2011, необходимых для предварительной оценки системы качества. Подготовка документации осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 55568-2013.. Перечень исходных документов, представляемых в орган по сертификации систем качества. Орган по сертификации может затребовать от заявителя показать и другие документы, необходимые для объективного понимания при сертификации систем менеджмента качества результативности и эффективности деятельности организации по обеспечению качества. В соответствии с предварительным договоренностью часть документов может быть передана членам комиссии в процессе проведения сертификационного аудита.

Сертификация систем качества состоит из следующих этапов (рис 1):

- организация работ (предсертификационный этап);

- анализ документов системы менеджмента качества;

- подготовка к аудиту «на месте»;

- проведение аудита «на месте»;

- завершение сертификации;

- инспекционный контроль.

- организация работ (1 этап).

Регистрация письма-обращения (заявки). Организация заказчик, претендующая на сертификацию систем менеджмента качества, подает заявку в орган по сертификации для предварительной регистрации и анализа возможности проведения сертификации с учетом:

- результатов оценки соответствия заявляемой области сертификации организации заказчика и области аккредитации органа по сертификации;

- наличие у органа по сертификации необходимой информации для планирования сертификационного аудита, а именно размера организации (в том числе и численности персонала), месторасположение и вида строительной деятельности (производство строительных материалов, производство строительно-монтажных работ) организации заказчика, предпочтительные сроки сертификационного аудита;

- расстояния между организацией заявителя и органом сертификации, вызывающие определенные сложности в оперативности выполнения работ и дополнительные расходы на командировки;

- наличия у органа по сертификации возможности и ресурсов, позволяющие выполнить заявленные услуги по проведению сертификационного аудита в желаемые для заказчика сроки;

- порядка и объема оплаты за выполняемые работы по сертификации;

- требуемого языка оформления документов сертификации и рабочего языка аудита.

При положительных результатах анализа письма-обращения орган по сертификации регистрирует его и извещает об этом заказчика. Орган по сертификации заводит дело по сертификации системы менеджмента качества конкретного заказчика.

Если по каким то причинам возникают сомнения о возможности сертификации системы менеджмента качества организации (например несоответствие области применения системы менеджмента качества организации области аккредитации органа по сертификации), то орган по сертификации готовит извещение об отказе (с обоснованием причины) и направляет его организации заказчику. Отказ организации заказчику не должен носить дискриминационный характер.

Заключение договора на проведение сертификации системы менеджмента качества. При положительных результатах анализа и принятии заявки орган по сертификации и заказчик заключают договор. В договоре указываются цель сертификации, объемы и сроки выполнения работ, обязательства и ответственность, правила осуществления оплаты. В связи с тем, что работы органа по сертификации должны быть оплачены в полном объеме независимо от результатов сертификационного аудита, то в договоре целесообразно предусмотреть предварительную оплату всего объема выполняемых работ и поступление денег в орган до начала работ. Допускается двухэтапная оплата работ -отдельно за предварительный анализ, оценку документов системы менеджмента качества и за проведение аудита «на месте», оценку действующей системы менеджмента качества в организации в целом, подготовку сертификата соответствия. Стоимость работ на сертификацию систем менеджмента качества устанавливается по трудозатратам в зависимости от численности работающего персонала проверяемой организации и определяется в соответствии с разделом 8. Предварительная экспертиза документов системы качества начинается только после предварительной оплаты в соответствии с записью в договоре.

Подготовка заказчиком комплекта документов. Орган по сертификации отправляет заказчику бланк-заявку (если взаимодействие по сертификации начато с представления письма-обращения), перечень документов и сведений о системе менеджмента качества, представляемых организацией заказчиком в обязательном порядке. В состав требуемых органом по сертификации документов и сведений проверяемой организацией могут быть внесены изменения в зависимости от специфики работы органа по сертификации и производственных процессов в организации, а также затребованы дополнительные сведения.

Заказчик отправляет в орган по сертификации заявку, документы СМК и сведения о системе менеджмента качества для предварительной ее оценки в одном экземпляре. Часть сведений может быть представлена в электронном виде. Документы и сведения оформляются на русском языке или другом языке, согласованном с органом по сертификации.

Формирование комиссии по сертификации. После получения комплекта документов от заказчика руководитель органа по сертификации распоряжением назначает председателя комиссии (руководителя группы аудита) из числа высококвалифицированных экспертов, имеющих опыт работы с организациями такого профиля.

Комиссия состоит из одного или нескольких экспертов. Если комиссия состоит из одного человека, то он выполняет обязанности председателя комиссии. Председатель комиссии формирует численность и состав комиссии с учетом:

-целей, области и критериев аудита;

-сроков проведения аудита;

-профессиональной специфики производственной деятельности, численности работников и количества производственных площадок. Для строительных организаций необходимо учитывать количество объектов строительства и их удаленность от офиса;

-трудозатрат;

-требований законодательных и других правовых актов, технических регламентов;

-необходимости обеспечения компетентности комиссии для достижения целей сертификационного аудита и независимости членов комиссии от заказчика.

-языка аудита.

Для подтверждения компетентности комиссии председатель комиссии должен идентифицировать необходимые знания и умения, выбрать состав таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов сертификационного аудита, а также знаниями процессов деятельности проверяемой организации. Если председатель установил недостаточность знаний по специальным процессам проверяемой организации, то он должен включить в состав комиссии технических экспертов. В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии. Технические эксперты и стажеры при рассмотрении свидетельств и формировании наблюдений имеют право совещательного голоса. В состав комиссии не включаются специалисты, заинтересованные в результатах сертификации. Состав комиссии представляется заказчику до начала сертификационного аудита. По просьбе заказчика орган по сертификации может заменить члена комиссии, если заказчик представил на то веское обоснование (например, член комиссии ранее работал в проверяемой организации и имеется вероятность необъективного отношения к оценке СМК или ранее член комиссии не этично вел себя во время сертификационного аудита.

Анализ документов системы менеджмента качества (2 этап). Предварительный анализ и оценка системы менеджмента качества осуществляется с целью установления степени соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011. Комиссия органа по сертификации в месячный срок проводит экспертизу полученных от заказчика комплекта документов на соответствие требований заявленного стандарта, а в случае необходимости и согласования с проверяемой организацией осуществляет предварительное ознакомление с организацией представителем органа «на месте». Оплата командировки для предварительного ознакомления с организацией оговаривается в особых условиях договора или в дополнительном соглашении к договору. Орган по сертификации принимает решение о готовности организации-заявителя и целесообразности проведения работ по сертификации системы качества.

На стадии предварительной экспертизы документов комиссия может организовать сбор информации и анализ дополнительных данных о качестве выпускаемой организацией продукции, полученных от потребителей, торгующих организаций, аккредитованных строительных испытательных лабораторий, органов государственного надзора.

На основании результатов анализа и оценки документов системы менеджмента качества комиссия готовит отчет, в котором формулируется предварительный вывод о соответствии документированной системы качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и возможности организации обеспечивать качество выпускаемой продукции (услуг), записываются замечания и заключение о возможности или невозможности проведения второго этапа проверки систем менеджмента качества «на месте». Заключение по результатам предварительной экспертизы (оценки) системы качества готовится в двух экземплярах, подписывается экспертами и председателем комиссии. Один экземпляр заключения отправляется заказчику не позднее, чем за две недели до начала аудита «на месте», а другой остается у председателя комиссии и прикладывается к делу по сертификации.

После устранения замечаний, отмеченных в отчете, заказчик может направить в орган по сертификации доработанные документы СМК для возобновления работ по оценке СМК. Повторная оценка документов может осуществляться в рамках заключенного дополнительного соглашения.

При отрицательных результатах предварительной оценки системы качества орган по сертификации выдает заключение с обоснованием отказа от продолжения работ по аудиту «на месте». После устранения несоответствий заказчик может повторно направить комплект документов органу по сертификации для проведения работ по повторной оценке системы менеджмента качества. Повторная оценка системы менеджмента качества может осуществляться в рамках вновь заключаемого договора между заказчиком и органом по сертификации или дополнительного соглашения к уже заключенному договору. Органу по сертификации запрещается выдавать рекомендации или осуществлять консультации сотрудникам организации заказчику при переработке системы качества.

Подготовка к аудиту «на месте» (3 этап). Подготовка к аудиту включает:

- предварительное согласование с проверяемой организацией отдельных моментов организации процесса сертификационного аудита;

- разработка плана аудита;

- распределение обязанностей между членами комиссии;

- разработка рабочих документов.

Предварительное согласование - предполагает предварительное согласование вопросов: доступа к информации, возможности ее использования при подготовке вывода и оценке соответствия системы менеджмента качества требованиям выбранной модели; соблюдения конфиденциальности и не разглашения служебной информации; обеспечения техники безопасности членам комиссии при посещении производственных цехов и строительных площадок; определение уполномоченных представителей проверяемой организации, сопровождающих лиц во время аудита.

Разработка плана аудита - системы менеджмента качества на основе выбранной модели осуществляется с учетом специфики работы проверяемой организации, состава и результатов ее работы (отчетов об изысканиях, вида и качества проектной документации, строительной продукции и услуг и т.д.). В стандарте ГОСТ ISO 9001-2011 приведены требования к организациям всех отраслей промышленности и сфер экономики, поэтому руководство по качеству и документированные процедуры дополняются требованиями нормативных документов по строительству. В связи с этим в плане аудита предусматривается проверка системы менеджмента качества с учетом обязательных требований технических регламентов (касающихся обеспечения безопасности строительных процессов и продукции) строительных норм и правил, ГОСТов, сводов правил по проектированию и строительству, типовых методик, программ, рекомендаций, ФА по техническому регулированию и метрологии.

План аудита готовит председатель комиссии с участием членов комиссии.

План аудита системы менеджмента качества содержит: наименование организации заявителя, цель и область аудита, область применения СМК, нормативная база, сроки и график проведения, объекты аудита (проверяемые подразделения и элементы, дата проведения проверки, состав комиссии, закрепление экспертов за конкретными действиями и объектами проверки, требования конфиденциальности, указание рабочего языка, подписи председателя комиссии, представителя заявителя.

Если в номенклатуру изготовляемой продукции входят строительные материалы обязательной сертификации (блоки оконные и балконные дверные, стеклопакеты, герметики для монтажа блоков оконных и замки), то необходимо проверить систему контроля и обеспечения выполнения обязательных требований нормативных документов по параметрам качества, формирующих безопасность, здоровье человека, охрану имущества и окружающей среды. Программа проверки должна допускать изменения в приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от складывающейся обстановки в процессе проверки комиссией организации. Дата проведения проверки обязательно согласовывается с заявителем. План аудита проверки и оценки системы качества согласовывают с заявителем. Все возражения по плану необходимо снять путем обсуждения разногласий отдельных позиций председателем комиссии с полномочным представителем заявителя до начала проверки комиссией организации. Детали проверки сообщаются экспертам в ходе проверки в организации. План аудита формируют с учетом нормативной трудоемкости, определенной согласно приложению

Подготовка плана аудита и методик проведения сертификации систем качества осуществляется членами комиссии и утверждается руководителем органа по сертификации.

Председатель комиссии может вносить изменения в план аудита во время проведения проверки, но с обязательным согласованием с заказчиком.

- Распределение обязанностей осуществляет председатель комиссии. За конкретными членами комиссии и экспертами закрепляют отдельные виды деятельности, структурные подразделения организации (отличающиеся по функциональным признакам), элементы проверяемой системы качества и обязанности при проверке. Рекомендуется учитывать профессиональные знания строительного комплекса и наличие базового образования, образования по системам качества и сертификации в строительстве, опыт работы в качестве эксперта и обязательно - личные пожелания и согласие экспертов, привлекаемых для проверки.

- разработка рабочих документов. Рабочие документы готовят под руководством председателя комиссии. Они необходимо для упорядочения и однозначности предъявляемых при проверке требований, прозрачности для экспертов и проверяющих результатов проверки и форм представления записей, повышения эффективности принятых решений и уменьшения вероятности принятия не обоснованных решений при подготовке акта о результатах проверки и оценки системы качества. Желательно проверке использовать готовые формы, например, органа по сертификации. К рабочим документам относят:

- перечень контрольных вопросов (чек-листы) для проверки и оценки отдельных элементов системы качества;

- планы выборочного контроля;

- бланки и формы для записей данных аудита (свидетельства аудита, протоколы совещаний и т.д.), подтверждающих обоснованность принимаемых решений при оценке системы качества;

- бланки регистрации несоответствий и уведомлений;

- список присутствующих на вступительном и заключительном совещаниях.

Подготовка рабочих документов, проведение записей осуществляется при строгом обеспечении сохранности и соблюдении конфиденциальности служебной информации, являющейся собственностью организации заявителя и органа по сертификации. По окончанию проверки и работы по подготовке акта о результатах проверки и оценки системы качества ) члены комиссии передают рабочие документы уполномоченному представителю проверяемой организации или уничтожаются в присутствии представителей органа по сертификации и проверяемой организации.

Проведение аудита «на месте» (4 этап). Проверка действующей системы качества и организации в целом включает следующие процедуры:

- предварительное совещание;

- оценка системы менеджмента качества «на месте»;

- составление акта;

- заключительное совещание.

Предварительное совещание. Предварительное совещание проводит руководитель комиссии. Участниками предварительного совещания являются члены комиссии, руководитель или полномочный представитель организации, руководители проверяемых в соответствии с планом структурных подразделений, ведущие специалисты, ответственные за проверяемые процессы производства (владельцы процессов). Участники предварительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников вступительного совещания прилагается к акту.

Основной целью предварительного совещания являются:

- подтверждение возможности реализации плана аудита;

- ознакомление и обсуждение принятых для проведения аудита методик и процедур;

- установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и представителями (персоналом) проверяющей организации;

На предварительном совещании председатель комиссии:

- представляет членов комиссии сотрудникам проверяющей организации, участникам процесса проверки и оценки системы менеджмента качества. Указывает их роль в проведении аудита;

- знакомит с целью, задачами и критериями аудита;

- излагает методы и процедуры проверки, правила взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяющейся организации для создания творческой, деловой, беспристрастной обстановки не нарушающей принципов независимости представителей органа по сертификации при обследовании производства и высказывания своего, основанного на выявленных объективных фактах, мнения;

- уточняет план и график работы комиссий, мероприятий с участием проверяемой организации, а именно дату и время проведения заключительного совещания, промежуточных совещаний (при необходимости и согласии проверяющей и проверяемой сторон);

- информирует проверяемую организацию о том, что свидетельства аудита носят выборочный характер и поэтому оценка соответствия будет вероятностной;

- информирует о рабочем языке;

- согласовывает вопрос об используемых ресурсах при проведении аудита (транспорт, бытовые условия, компьютеры и т.д.);

- подтверждает соблюдение членами комиссии требований конфиденциальности;

- уточняет процедуры обеспечения безопасности и охраны здоровья для членов комиссии при посещении строительных площадок, производственных цехов;

- знакомит персонал проверяемой организации с правилами:

- классификации наблюдений и принятия решений по сертификации на базе полученных результатов аудита;

- составления акта;

- прекращения аудита и способствующими этому условиями;

- действиями проверяющей организации в случае, если подготовленный акт будет включать несоответствия.

- уточняет информацию о сопровождающих (гидах) и их роли в процессе аудита;

- уточняет язык, на котором будет работать комиссия и составляться отчет.

Оценка системы менеджмента качества в организации («на месте»). Оценка системы менеджмента качества в организации включает (рис 1):

- сбор, проверку и регистрацию данных;

- формирование выводов (наблюдений) аудита;

- классификация и регистрация выводов;

- действия с несоответствиями и уведомлениями;

- планирование и выполнение проверяемой организацией корректирующих действий.

Члены комиссии в процессе работы обсуждают результаты проверки, обмениваются информацией, а председатель комиссии периодически передает информацию уполномоченному представителю или руководителю проверяемой организации. Для этого председатель комиссии ежедневно в конце дня проводит рабочие совещания с членами комиссии.

Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, то председатель комиссии докладывает об этом руководителю органа по сертификации и проверяемой организации для уточнения плана аудита и принятия корректирующих мероприятий (изменения области или объектов сертификации). Если корректирующие действия не могут привести к положительном результату, то рассматривается вопрос о прекращении аудита «на месте».

Сбор, проверка и регистрация данных о действующей системе менеджмента качества и процессах производства осуществляется путем:

- опроса и собеседования с руководителями подразделений, владельцами процессов, сотрудниками организации, участвующими в управлении и исполнении процессами;

- записей и анализа собственных наблюдений экспертов и технических экспертов фактической деятельности организации, управления процессами, условиями труда и состоянием рабочих мест;

- анализа и оценки документов регламентирующего характера в подразделениях: политика в области качества и цели в области качества, руководство по качеству, документированные процедуры, планы по качеству, стандарты предприятий, регламенты и технологические карты, демонстрирующих соответствие процессов производственно и управленческой деятельности организации процессам, описанным в документах систем качества, а также обеспечения установленных и предполагаемых (потребительских) параметров качества выпускаемой продукции (услуг) и выполнение контрактов;

- осмотра и оценки актуализированных технических регламентов и нормативных документов, используемых при осуществлении процессов. Необходимо обратить внимание на соблюдение строительных норм и правил и других нормативных документов, действующих в строительстве;

- осмотра записей о процессах - отчеты о внутренних аудитах, анализа со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, информация по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, формы и бланки;

- данные обратной связи от потребителей;

- сбора результатов оценки и рейтинга поставщиков.

Информация, полученная вышеуказанными методами, должна быть проверена на адекватность, объективность и непротиворечивость.

Формирование выводов (наблюдений) аудита. Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита должна быть сопоставлена с критериями аудита для получения выводов (наблюдений).

Выводы аудита указывают на соответствие или несоответствие системы менеджмента качества проверяемой организации критериям аудита.

В свидетельствах аудита указывают подробные проверенные сведения с идентификацией мест наблюдений, указанием функций, процессов и требований.

Классификация и регистрация наблюдений. Все выявленные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ ISO 9001-2011 документов системы менеджмента качества члены комиссии рассматривают и предварительно классифицируют в зависимости от степени несоответствия. Отклонения документируются в виде записей, даже если они касаются сфер деятельности, не отраженные в контрольных вопросах.

Полученные в процессе проверки данные о качестве выпускаемой продукции сопоставляются с информацией от независимых источников (потребителей, надзорных органов, аккредитованных Госстандарт России испытательных лабораторий) в виде результатов физических наблюдений, измерения или зарегистрированных данных.

Для объективного (основанного на фактах) принятия решения о соответствии системы качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и необходимо классифицировать результаты наблюдения на несоответствия и уведомления. Под несоответствием понимают отсутствие одной или нескольких характеристик качества продукции (услуги), элементов системы качества или их отклонение от установленных требований. Таким образом, несоответствия устанавливаются применительно к конкретным требованиям стандарта, на соответствие которого проводится оценка. Несоответствия подразделяются на: значительные (категория 1) и незначительные (категория 2). Более чем пятикратное повторение малозначительных несоответствий одного вида в рамках одного элемента системы менеджмента качества может служить основанием для перевода малозначительных несоответствий в значительные несоответствия. Уведомление - результат наблюдения, сделанного экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия. Обнаруженные несоответствия и уведомления записываются на бланках. В бланках регистрации несоответствий указываются сведения об органе сертификации, проводящем проверку, и дату, номер несоответствия, категория, область проверки на соответствие и раздел стандарта (модели), фамилии эксперта и председателя комиссии, корректирующие мероприятия, а также подпись представителя проверяемой организации, подтверждающей принятие обнаруженных несоответствий. В бланке уведомлений указывают наименование органа по сертификации и проверяемой организации, дату внесения записи, порядковый номер, описание уведомления, раздел нормативного документа и подтверждение корректирующих мероприятий. В конце уведомлений проставляют подписи эксперты, председатель комиссии и представитель проверяемой организации, подтверждающей свое согласие. Если с отдельными позициями несоответствий или уведомлений уполномоченный представитель организации не согласен, то председатель комиссии снимает вопросы путем обсуждения с руководителем организации. Зарегистрированные несоответствия или уведомления представляют для ознакомления с пояснением (обоснованием) руководителю проверяемой организации.

По окончанию обследования председатель комиссии с участием членов комиссии и с учетом данных предварительной классификации результатов наблюдений и отклонений осуществляет их окончательную сортировку на несоответствия (по категориям) или уведомления. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководителю или представителю проверяемой организации.

Действия с бланками несоответствий и уведомлений. Председатель комиссии официально представляет руководителю проверяемой организации зарегистрированные несоответствия и уведомления. Если несоответствия и уведомления доказаны, то уполномоченный представитель руководства проверяемой организации подписывает бланки несоответствий и уведомлений. Если руководство проверяющей организацией не согласно с представленными отклонениями в системе менеджмента качества, записанными в виде несоответствий или уведомлений, то после обсуждений возможны изменения.

В бланках несоответствий и уведомлений могут быть внесены изменения руководителем комиссии в следующих случаях:

- организацией представлены дополнительные данные, доказывающие необоснованность предъявленных замечаний в виде несоответствий. При этом бланк несоответствий аннулируется;

- выявленное несоответствие устранено в процессе (период) работы комиссии. В этом случае в бланке регистрации несоответствий делается отметка об устранении несоответствий, а в акте записывается устраненное несоответствие.

Комиссия с учетом представленных объективных доказательств и пояснений может перевести несоответствия из категории 1 (значительное) в категорию 2 (малозначительное) и наоборот, в случае неустранения малозначительного несоответствия в течение одного месяца.

Проверяемая организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и разрабатывает корректирующие мероприятия. В случае возникновения у проверяемой организации затруднений в составлении плана корректирующих мероприятий во время проведения сертификационного аудита, орган по сертификации может предоставить проверяемой организации еще одну неделю (от даты проведения заключительного совещания) для завершения составления плана. По представленному плану корректирующих мероприятий орган по сертификации готовит в недельный срок заключение. При наличии замечаний к плану корректирующих мероприятий орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию. Заказчик в течение недели исправляет полученные замечания в плане. Орган по сертификации отводит на исполнение запланированных проверяемой организацией корректирующих мероприятий при наличии одного и более значительных несоответствий - 12 недель, а наличии только малозначительных несоответствий и уведомлений - 5 недель от даты заключительного совещания. Если проверяемая организация не представила в орган по сертификации план корректирующих мероприятий, то процесс сертификации системы менеджмента качества прекращается, а возобновление процедуры сертификации возможно путем повторной подачи заявки.

Подготовка акта по результатам аудита. Комиссия анализирует наблюдения и другие виды информации, собранные во время аудита, бланки несоответствия и уведомлений, готовит акт и рекомендации органу по сертификации для принятия ему решения о выдаче или не выдачи сертификата соответствия, в случае необходимости (если это записано в плане аудита) обсуждаются действия органа по сертификации после выдачи сертификата соответствия. Ответственность за подготовку акта и объективность сведений в нем несет председатель комиссии. В акте указывают: идентификацию органа по сертификации и организации-заказчика, цель и область проверки системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 применительно к конкретной продукции, основание для проведения аудита (договор), время и место проведения аудита, состав комиссии, идентификацию стандартов, на соответствие которых проводятся проверки (ГОСТ ISO 9001-2011, ИСО 19011-2002, ГОСТ Р 55568-2013., а также нормативные документы, используемые в строительстве, результаты проверки, выводы комиссии и адреса рассылки.

В выводах комиссия делает заключение о соответствии или несоответствии проверенной системы качества организации ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), дает рекомендации органу по сертификации о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. В случае рекомендаций о выдаче сертификата соответствия указывается также перечень малозначительных несоответствий и сроки их устранения.

Для принятия положительного решения о соответствии действующей системы качества проверяемой организации требованиям стандарта, принятого за модель, не должно быть значительного несоответствия и не более 10 малозначительных несоответствий. Несоответствия, снятые председателем комиссии на стадии обсуждения результатов проверки и устраненные в ходе проверки, при принятия окончательного решения не принимаются во внимание, т.е. считаются отсутствующими. Значительные несоответствия, переведенные в процессе работы комиссии в категорию 2, учитывают в группе малозначительных несоответствий. Уведомления на результат принятия комиссией решения не оказывают влияние.

Акт печатают в двух экземплярах, подписывают члены комиссии, председатель комиссии и представляют для ознакомления уполномоченному или руководителю проверяемой организации.

Проведение заключительного совещания. Результаты аудита системы менеджмента качества представляют сотрудникам проверяемой организации на заключительном совещании. Заключительное совещание проводит председатель комиссии. В работе заключительного совещания принимают участие руководитель проверяемой организации, ведущие специалисты (владельцы процессов) и все члены комиссии. Все участники заключительного совещания регистрируются. Список участников заключительного совещания прикладывается к акту. На совещании председатель комиссии представляет результаты наблюдений (при этом отмечаются как положительные, так и отрицательные моменты в производственных и управленческих процессах организации), выводы и заключение комиссии о соответствии или несоответствии проверяемой системы качества организации заявляемому стандарту и нормативным документам в строительстве, а также рекомендации органу по сертификации о выдаче (или отказе в выдаче) сертификата соответствия.

Возникшие разногласия по выводам и заключению аудита между комиссией и проверяемой организацией желательно решить до заключительного совещания. Если согласие не достигнуто, то мнение сторон протоколируется. Проверяемая сторона может обратиться в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Регистра систем качества.

Утверждение и рассылка акта по результатам аудита. Акт подписывает председатель и члены комиссии, руководитель проверяемой организации или его представитель. Один экземпляр акта предают проверяемой организации, а другой - органу по сертификации. К акту прилагаются:

- план аудита;

- заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;

- листы регистрации (список) должностных лиц, присутствующих на предварительном и заключительном совещаниях с обязательной персональной подписью.

К акту могут быть приложены: протоколы испытаний изготовляемой строительной продукции, отчеты по обеспечению качества за установленный период, данные состояния производственной среды, инфраструктуры за определенный период, данные по анализу корректирующих мероприятий, выполненных во время сертификационного аудита.

Акт по результатам аудита является собственностью органа по сертификации и проверяемой организации и является конфиденциальным документом.

Работа комиссии считается завершенной после выполнения всех работ, предусмотренных планом аудита, подписанием акта по результатам аудита двумя сторонами и его рассылки по установленным адресам.

Документы, разработанные и полученные во время аудита хранят или уничтожают в соответствии процедурами органа по сертификации или условиями договора. Комиссия и руководство органа по сертификации не должно раскрывать содержание документов и результатов аудитов без согласия проверяемой организации-заказчика.

Работу комиссии считают завершенной, если план аудита выполнен в полном объеме, проверяемой организацией представлен план и отчет по выполнению корректирующих мероприятий.

Завершение сертификации (5 этап). При принятии решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия возможны три варианта формулировок:

- система менеджмента качества полностью соответствует требованиям заявленного стандарта и нормативным документам;

- система качества в целом соответствует заявленному стандарту и нормативным документам в строительстве, но имеются малозначительные несоответствия;

- система качества имеет значительные несоответствия.

Контроль выполнения корректирующих действий по устранению установленных несоответствий по результатам сертификационного аудита орган по сертификации планирует и осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий. Выполнение значительных несоответствий контролируют путем посещения экспертом проверяемой организации. Во время аудита эксперт проверяет фактическое выполнение (внедрение) и результативность корректирующих действий. При выполнения корректирующих действий по малозначительным несоответствиям контроль допускается выполнять по представленному поверяемой организацией письменному отчету. Если при наличии объективных свидетельств корректирующие действия по несоответствиям признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки системы менеджмента качества считается отрицательным. Орган по сертификации в письменном виде сообщает об отказе в выдаче сертификата проверяемую организацию.

В решении о выдаче сертификата соответствия на проверяемую систему качества не должны принимать участие эксперты, участвующие в проверке и оценке системы качества организации. На основании акта по результатам аудита системы менеджмента качества с учетом ранее приведенных критериев, а также при полном выполнении проверяемой организацией корректирующих мероприятий и признанием их результативности руководитель органа по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. В случае необходимости по решению руководителя органа по сертификации может быть проведена проверка проведенных корректирующих действий «на месте». Оплата повторного сертификационного аудита и командировочных расходов проверяемая организация осуществляет по дополнительному соглашению.

Оформляется решение. В решении указывается, что орган по сертификации систем качества, рассмотрел акт по результатам аудита системы менеджмента качества на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011 применительно к выпускаемой продукции (услугам) и принял решение выдать сертификат соответствии. При отрицательном решении приводится обоснованное основание. Решение подписывает руководитель органа по сертификации. В случае несогласия проверяемой организации с результатами сертификации органа по сертификации или необходимости уточнения результатов сертификации комиссия составляет обоснование решения и прикладывает его к акту по результатам аудита системы менеджмента качества.

При отрицательном решении орган по сертификации предлагает организации заявителю после доработки системы качества и исправления замечаний комиссии провести повторную полную (частичную) проверку с учетом уже выполненной работы или провести корректирующие мероприятия, подготовить и прислать в орган по сертификации справку о исправлении замечаний, которые будут проверены во время инспекционного контроля. В таком случае орган по сертификации может выдать сертификат соответствия с корректирующими мероприятиями и сроками исполнения.

Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества. При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия системы менеджмента качества Цвет сертификата соответствия систем качества зеленый.

В сертификате соответствия приводят: наименование органа по сертификации систем менеджмента качества, и его регистрационный номер, учетный номер бланка сертификата, наименование и адрес организации-держателя сертификата, характеристика области сертификации, регистрационный номер сертификата, дату регистрации сертификата (число, месяц, год), дату действия сертификата, фамилию и инициалы руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и председателя комиссии, печать, учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества. Сертификат регистрируют в Реестре органа по сертификации, а регистрационный номер проставляют на бланке сертификата. Регистрационный знак формируется из буквенно-цифрового обозначения, означающего: принадлежность к Российской Федерации (РОСС), код страны расположения организации, сертифицировавшей систему качества (в соответствии с ИСО 3166), код органа по сертификации, проводившего работы по сертификации (четыре последние цифры регистрационного номера ОС - аттестата аккредитации), код типа сертифицированного объекта (к - сертифицированная система качества), порядковый номер от 00001до 99999 в реестре каждого органа по сертификации. Пример формирования регистрационного номера: РОСС RU. ИС15. К00016.

Учетный номер сертификата соответствия, представляющий собой порядковый номер сертификата из пяти знаков в сводном перечне Регистра, проставляется под нижней рамкой в левом углу бланка. Выдачу учетного номера осуществляет Технический центр Регистра по запросу органа по сертификации, в котором указывают наименование организации, ее юридический адрес, модель системы качества. Запрос и выдачу учетного номера осуществляют по электронной почте.

К сертификату соответствия могут быть приложения. В приложении к сертификату указывают: наименование группы однородной продукции и/или вида услуг, к которым относится продукция (услуги) организации, стадии жизненного цикла продукции и/или услуг, охватываемые системой менеджмента качества, перечень филиалов, на которые распространяется сертифицированная система менеджмента качества, фамилии, инициалы подписи руководителя органа по сертификации (или заместителя) и председателя комиссии.

Сертификат выдается сроком на три года. Руководитель органа по сертификации (или его заместитель) подписывает сертификат соответствия. На сертификат ставят печать органа по сертификации.

В случае отказа в выдаче сертификата органом по сертификации организация заявитель имеет право в месячный срок подать заявление о не согласии с заключением в комиссию по апелляциям органа по сертификации о несогласии с решением комиссии по проверке или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р. Если комиссия по апелляциям обнаружит существенные нарушения при проведении проверки и оценки системы качества, то может быть назначена повторная проверка с привлечением других экспертов.

В течение 10 дней после оформления сертификата соответствия готовят и заключают договор на проведение инспекционного контроля (приложение).

Орган по сертификации передает организации решение на выдачу сертификата, сертификат соответствия и договор на проведение инспекционного контроля.

Орган по сертификации свое решение и копию сертификата соответствия направляет в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

Орган по сертификации представляет держателю сертификата письменное разрешение на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы использования.

Хранение документов сертификации. Документы сертификации систем качества хранятся в органе по сертификации в соответствии с установленными правилами, приведенными в Руководстве по качеству. Копия сертификата соответствия хранится в деле. Орган по сертификации обеспечивает сохранность документов по сертификации системы качества в течение трех лет, после окончания действия сертификата соответствия. В случае отрицательного решения по сертификации документация сохраняется в течение трех лет после окончания сертификации системы качества.

Порядок проведения сертификации систем качества организаций, имеющих многочисленные производственные площадки. Для строительных организаций имеющих сеть филиалов и многочисленные производственные площадки (строительные объекты, производственная база по изготовлению строительных изделий) осуществляющих однотипную строительную деятельность или производящих однородную строительную продукцию, необходимо, чтобысертификационный аудити оценка системы менеджмента качества предусматривала адекватное доверие к оценке соответствия системы менеджмента качества, с другой стороны чтобы оценка была практичной и реализуемой по функциональным и экономическим соображениям. Методические указания разработаны на базе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012.

Под организацией со многими производственными площадками понимают организацию, имеющую определенные централизованные функции по планированию, контролю или управлению деятельностью, и сеть филиалов, полностью или частично занятых одинаковой деятельностью. все производственные площадки имеют узаконенную или договорную связь с центральным офисом и быть объектами общей системы качества, которая является объектом общего надзора со стороны центрального офиса. Таким образом, центральный офис имеет право на проведении корректирующих действий на любой из производственных площадок.

Чаще всего оценку системы менеджмента качества осуществляют на каждой производственной площадке организации, т.е. проводится единая сертификация системы качества организации при проверке и оценке системы менеджмента качества отдельных филиалов. Если производственная деятельность организации на различных производственных площадках находится под единым руководством, то орган по сертификации при оценке соответствия может предусмотреть процедуры представительной выборки проверяемых производственных площадок.

...