Правовое регулирование производства пищевой продукции содержащей ГМО

Размещено на http://www.allbest.ru/

ЭКСПЕРТНАЯ РАБОТА

Правовое регулирование производство пищевой продукции содержащей ГМО

Выполнил: Закревский Виктор Вениаминович

Санкт-Петербург - 2007г.

I. АНАЛИЗ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

В Российской Федерации создана и функционирует законодательная и нормативно-методическая база, регулирующая производство в Российской Федерации, ввоз из-за рубежа и оборот пищевой продукции, полученной из ГМО.

В настоящее время является базовым Законом в данной сфере Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (с изменениями на 30 декабря 2006 года), который регулирует отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека, в которым раскрыты следующие основные понятия:

пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутылированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки;

продукты детского питания - предназначенные для питания детей в возрасте до 14 лет и отвечающие физиологическим потребностям детского организма пищевые продукты;

продукты диетического питания - предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты;

продовольственное сырье - сырье растительного, животного, микробиологического, минерального и искусственного происхождения и вода, используемые для изготовления пищевых продуктов;

пищевые добавки - природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в пищевые продукты в процессе их изготовления в целях придания пищевым продуктам определенных свойств и (или) сохранения качества пищевых продуктов;

биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов;

качество пищевых продуктов - совокупность характеристик пищевых продуктов, способных удовлетворять потребности человека в пище при обычных условиях их использования;

безопасность пищевых продуктов - состояние обоснованной уверенности в том, что пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений;

удостоверение качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий - документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие качества и безопасности каждой партии пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов;

нормативные документы - государственные стандарты, санитарные и ветеринарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контролю за их качеством и безопасностью, условиям их изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования, утилизации или уничтожения некачественных, опасных пищевых продуктов, материалов и изделий;

оборот пищевых продуктов, материалов и изделий - купля-продажа (в том числе экспорт и импорт) и иные способы передачи пищевых продуктов, материалов и изделий (далее - реализация), их хранение и перевозки;

фальсифицированные пищевые продукты, материалы и изделия - пищевые продукты, материалы и изделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной;

идентификация пищевых продуктов, материалов и изделий - деятельность по установлению соответствия определенных пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов и информации о пищевых продуктах, материалах и об изделиях, содержащейся в прилагаемых к ним документах и на этикетках;

Правовое регулирование отношений в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов осуществляется указанным Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

В соответствии со ст. 6 указанного Закона полномочия Российской Федерации и ее субъектов разделены следующим образом:

к полномочиям Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов относятся:

разработка и проведение в Российской Федерации единой государственной политики; принятие федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации;

разработка и реализация федеральных целевых и научно-технических программ обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий; государственное нормирование в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий;

организация и осуществление государственной регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий; организация и проведение обязательной сертификации отдельных видов пищевых продуктов, материалов и изделий, а также услуг, оказываемых в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания, систем качества;

организация и проведение государственного надзора и контроля; осуществление международного сотрудничества Российской Федерации;

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе участвовать в осуществлении полномочий Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов посредством:

принятия в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации;

разработки, утверждения и реализации региональных программ обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов; осуществления совместно с уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля и надзора за качеством и безопасностью пищевых продуктов, следовательно, данная сфера является предметом совместного ведения РФ и ее субъектов.

Пунктом 2.18 ПОСТАНОВЛЕНИЯ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 14 ноября 2001 года N 36 (с изменениями на 25 июня 2007 года) «О введении в действие санитарных правил» установлено, что для отдельных видов пищевых продуктов (продукты детского, диетического и специализированного питания, пробиотические продукты, пищевые добавки, биологически активные добавки к пище, пищевые продукты, содержащие компоненты, полученные с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) и др.) указываются: (абзац в редакции, введенной в действие с 25 июня 2003 года Дополнениями и изменениями N 2 от 15 апреля 2003 года; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2007 года Дополнениями и изменениями N 5 от 25 июня 2007 года):

- область применения (для продуктов детского, диетического и специализированного питания, пищевых добавок, биологически активных добавок к пище);

- наименование ингредиентов, входящих в состав пищевого продукта, пищевые добавки, микробные культуры, закваски и вещества, используемые для обогащения пищевых продуктов; в биологически активных добавках к пище и обогащенных продуктах для биологически активных компонентов указывают также проценты от суточной физиологической потребности, если такая потребность установлена;

- рекомендации по использованию, применению, при необходимости, противопоказания к их использованию;

- для пищевых продуктов, полученных с применением ГМО, в том числе не содержащих дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и белок, обязательна информация: "генетически модифицированная продукция", или "продукция, полученная из генно-инженерно-модифицированных организмов", или " продукция содержит компоненты генно-инженерно-модифицированных организмов" (содержание в пищевых продуктах 0,9% и менее компонентов, полученных с применением ГМО, является случайной или технически неустранимой примесью и пищевые продукты, содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО).

Принят Федеральный закон от 05.07.96 N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", который регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности.

В статье второй данного закона даны следующие основные понятия:

генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы;

генно-инженерная деятельность - деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов;

генодиагностика - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома;

генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;

выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии);

защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;

защита физическая - создание и использование специальных технических средств и приемов, предотвращающих выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду и (или) передачу ими генетической информации;

клинические испытания - проверка эффективности и безопасности генной терапии (генотерапии);

система замкнутая - система осуществления генно-инженерной деятельности, при которой генетические модификации вносятся в организм или генно-инженерно-модифицированные организмы, обрабатываются, культивируются, хранятся, используются, подвергаются транспортировке, уничтожению или захоронению в условиях существования физических, химических и биологических барьеров или их комбинаций, предотвращающих контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой;

система открытая - система осуществления генно-инженерной деятельности, предполагающая контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой при их намеренном выпуске в окружающую среду, применении в медицинских и алиментарных целях, экспорте и импорте, при передаче технологий;

трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.

Согласно статье 3 данного Закона, Законодательство Российской Федерации в области генно-инженерной деятельности состоит из данного Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, следовательно, данная сфера является предметом совместного ведения РФ и ее субъектов.

Согласно статье 4 данного Закона одной из основных задач государственного регулирования в сфере генно-инженерной деятельности является определение механизма, обеспечивающего безопасность граждан и окружающей среды в процессе осуществления генно-инженерной деятельности и использования ее результатов. В соответствии со статьей 11 данного Закона продукция (услуга), полученная с применением методов генно-инженерной деятельности, должна соответствовать требованиям санитарных норм.

Для реализации данного Закона могут приниматься как федеральные так и региональные программы в области развития генно-инженерной деятельности.

Этим же Законом установлены основные принципы генно-инженерная деятельности:

безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды;

безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток (абзац дополнительно включен с 14 июля 2000 года Федеральным законом от 12 июля 2000 года N 96-ФЗ);

общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности;

сертификации продукции, содержащей результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта.

Абзац 8 ст. 6 данного Закона устанавливает, что обязательному лицензированию подлежит: покупка, продажа, обмен, другие сделки и иная деятельность, связанная с генно-инженерными технологиями, генно-инженерно-модифицированными организмами и (или) их продуктами, которые не имеют сертификата качества или знака соответствия, выданных или признанных уполномоченным на то органом, в том числе в сфере международной деятельности.

Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" определено, что пищевые продукты и продовольственное сырье в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации населению должны соответствовать санитарным правилам. Статья 43 данного Закона определяет объекты и процедуру государственной регистрации веществ и продукции. В соответствии с пунктом 1 указанной статьи государственной регистрации подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации.

В соответствии со ст. 17 указанного выше Закона, при организации питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и других), в том числе при приготовлении пищи и напитков, их хранении и реализации населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны выполняться санитарные правила. При организации питания в дошкольных и других образовательных учреждениях, лечебно-профилактических учреждениях, оздоровительных учреждениях и учреждениях социальной защиты, установлении норм пищевого довольствия для военнослужащих, а также при установлении норм питания для лиц, находящихся в следственных изоляторах или отбывающих наказание в исправительных учреждениях, обязательно соблюдение научно обоснованных физиологических норм питания человека. При установлении минимальных социальных стандартов уровня жизни населения, гарантируемых государством, должны учитываться физиологические нормы питания человека.

В соответствии с пунктом 1 статьи 10 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, изготовленные в Российской Федерации, и пищевые продукты, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации. Согласно названной статье импортные пищевые продукты подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации.

На основании постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет государственную регистрацию пищевых продуктов, содержащих ГМО.

В соответствии с ПИСЬМОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации) от 24 января 2006 года N 0100/446-06-32 «Об этикетировании пищевых продуктов, содержащих ГМО» разъяснено следующее:

- согласно Директиве Европейского Парламента и Совета (ЕС) от 22.09.2003 N 1829/2003 о генетически модифицированной пище и кормах этикетированию подлежит вся пищевая продукция при содержании компонентов ГМО более 0,9%;

- в соответствии с заключением ГУ НИИ питания РАМН содержание в пищевых продуктах 0,9% и менее компонентов, полученных с применением ГМО, является случайной или технически неустранимой примесью и пищевые продукты, содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО, и не подлежат этикетированию.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31.12.2004 N 13 "Об усилении надзора за пищевыми продуктами, полученными из ГМИ" определены головные центры по их количественному определению в продуктах питания в федеральных округах Российской Федерации (далее - головные центры), в функции которых входит укомплектование необходимым оборудованием, обучение специалистов методам и проведению исследований по количественному содержанию ГМО в пищевых продуктах на территории соответствующего федерального округа Российской Федерации:

по Северо-Западному федеральному округу - Управление Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербург, ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Санкт-Петербург".

В соответствии с ПИСЬМОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА от 26 июня 2007 года N 0100/6462-07-32 реальное положение дел таково:

За десятилетний период мирового промышленного производства ГМО, в США и других странах зарегистрированы и разрешены для использования в питании более 100 видов ГМО. В России прошли полный цикл испытаний, зарегистрированы и разрешены для использования в пищевой промышленности и реализации населению 14 видов ГМО растительного происхождения, полученных с применением трансгенных технологий: 3 сорта сои, 6 сортов кукурузы, 3 сорта картофеля, 1 сорт сахарной свеклы и 1 сорт риса и 5 видов генетически модифицированных микроорганизмов.

Система оценки качества и безопасности пищевой продукции, полученной из ГМО, включает в качестве обязательного этапа проведение пострегистрационного мониторинга за ее оборотом, для осуществления которого разработаны и утверждены в установленном порядке методы качественного и количественного определения ГМО в пищевых продуктах. В учреждениях Роспотребнадзора имеется лабораторная база по исследованию пищевых продуктов на наличие ГМО.

В 2006 году управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации на наличие компонентов, полученных с применением ГМО, качественным методом исследовано 30966 проб продовольственного сырья и пищевых продуктов (2005 год - 19795, 2004 год - 12956, 2003 год - 4300). При проведении исследований выявлено 849 проб (2005 год - 1339, 2004 год - 1552, 2003 год - 511), содержащих компоненты ГМО, что составило 2,7% (2005 год - 7,6%, 2004 год - 12%, 2003 год - 11,9%). В импортируемых пищевых продуктах компоненты ГМО содержались в 2,2% (2005 год - 6,5%, 2004 год - 14,51%, 2003 год - 14,8%).

Наиболее часто ГМО встречаются в мясных продуктах 6,5% (2005 год - 14,4%, 2004 год - 20,5%, 2003 год - 14,8%), группа продуктов "прочие" (в основном растительные белки) - 4,4% (2005 год - 8,2%, 2004 год - 16,7%, 2003 год - 16,4%), птицеводческие продукты - 3,4% (2005 год - 6,1%, 2004 год - 15,4%, 2003 год - 29,5%).

Наибольшее количество исследований пищевых продуктов на ГМО проведено в Центральном федеральном округе (далее - ФО) - 29% от общего количество исследованных проб. В Сибирском ФО и Приволжском ФО данный показатель составил 16%, в Южном ФО - 14%, в Дальневосточном ФО - 12%, в Северо-Западном ФО - 9%, в Уральском ФО - 4%.

Наибольший удельный вес пищевых продуктов, содержащих компоненты ГМО, отмечался в Уральском ФО - 6,3%. В Северо-Западном ФО он составил 4,5%, в Приволжском ФО - 3,8%, в Сибирском ФО - 3,4%, в Центральном ФО - 2%, в Южном ФО - 1,1% и в Дальневосточном ФО - 0,4%.

Количественным методом во 2-4 кварталах 2006 года исследовано 274 пробы пищевых продуктов, содержащих ГМО, из них содержали компоненты ГМО выше порогового уровня 86 проб (31,4%).

Наибольшее количество проб количественным методом исследовано в Центральном ФО - 109. В Северо-Западном ФО исследовано 54 проб, Приволжском ФО - 38, Южном ФО - 33, Сибирском ФО - 26, Уральском ФО - 14. В Дальневосточном ФО исследования пищевых продуктов количественным методом не проводились.

72 из 86 проб пищевых продуктов, содержащих ГМО, не имели на этикетке информацию о наличии ГМО. Также отмечается, что Северо-Западном ФО все исследованные пищевые продукты, содержащие компоненты ГМО, не имели информации об их наличии. Это свидетельствует о недостаточном контроле за этикетированием пищевых продуктов, содержащих ГМО.

Постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.08.2006 N 28 "Об усилении надзора за производством и оборотом пищевых продуктов" и от 08.12.2006 N 32 "О надзоре за пищевыми продуктами, содержащими ГМО" определено, что надзор за продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, оснащение учреждений Роспотребнадзора аналитическим оборудованием в целях использования современных методов анализа качественного и количественного определения ГМО является одним из основных направлений их деятельности.

В связи с этим, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации приказано:

-Усилить надзор за доведением до потребителя информации о содержании в пищевых продуктах ГМО;

-Активнее проводить разъяснительную работу среди населения, в том числе через средства массовой информации, по вопросам безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО, и прав потребителей на получение полной и достоверной информации о технологии изготовления пищевых продуктов;

- Взять под личный контроль своевременное представление информации по надзору за продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, содержащими компоненты ГМО (письмо от 26.07.2006 N 0100/8102-06-32).

Главным врачам ФГУЗ - центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации приказано принять меры по дооснащению лабораторных подразделений аналитическим оборудованием по исследованию количественного состава ГМО.

Руководителям управлений Роспотребнадзора по г.Санкт-Петербургу, являющегося головным центром по количественному определению ГМО в продуктах питания в Северо-Западном ФО Российской Федерации, приказано обеспечить проведение исследований методом количественного определения ГМО в пищевых продуктах.

С целью повышения эффективности контроля за распространением генно-модифицированной продукции и деятельностью аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий, развития методов испытаний и их метрологического обеспечения, создания систем мониторинга, обучения и оперативного информирования потребителей о качестве и безопасности продукции, содержащей ГМО, ГМИ, а также во исполнение федеральных законов "О защите прав потребителей" N 2300-1 от 7 февраля 1992 года, "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года, "О качестве и безопасности пищевой продукции" N 29-ФЗ от 2 января 2000 года и "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" N 86-ФЗ от 5 июля 1996 года, Приказом Ростехнадзора от18 июля 2006 года N 1920, создан координационный совет по развитию методов контроля за распространением генно-модифицированной продукции, включая организмы (ГМО) и источники (ГМИ).

ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации) издан ПРИКАЗ от 8 декабря 2006 года N 3571 «О мерах по повышению эффективности работ в области стандартизации продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО). В целях повышения эффективности работ по стандартизации в области генно-инженерной деятельности и обеспечения биологической безопасности пищевой и сельскохозяйственной продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО), а также методов и средств оценки их соответствия установленным требованиям, техническому комитету по стандартизации ТК 335 "Методы испытаний агропромышленной продукции на безопасность" приказано передать вопросы стандартизации продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО), а также методов и средств оценки соответствия этой продукции установленным требованиям Техническому комитету по стандартизации ТК 447 "Биологическая безопасность пищевых продуктов, кормов и товаров народного потребления и методы ее контроля".

Новым этапом в правовом регулировании стало принятие ФЗ «О техническом регулировании», вступившего в силу 01.07.2003.

Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям:

-защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

-охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

-предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов Правительство Российской Федерации и федеральные органы исполнительной власти в целях, определенных пунктом 1 статьи 6 настоящего Федерального закона, в пределах своих полномочий вправе вносить в установленном порядке с учетом определенных настоящей статьей особенностей изменения в нормативные правовые акты Российской Федерации, применяемые до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов, федеральные органы исполнительной власти - в нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, применяемые до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов.

Проекты нормативных правовых актов Российской Федерации и проекты нормативных документов федеральных органов исполнительной власти о внесении указанных изменений должны быть размещены в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не позднее чем за шестьдесят дней до дня их принятия. Такие проекты, доработанные с учетом замечаний заинтересованных лиц, и перечень этих замечаний, полученных в письменной форме, направляются в экспертную комиссию по техническому регулированию, созданную в соответствии с положениями пункта 9 статьи 9 настоящего Федерального закона федеральным органом исполнительной власти, разрабатывающим такие проекты, не позднее чем за тридцать дней до дня их принятия.

В состав экспертной комиссии по техническому регулированию на паритетных началах включаются представители данного федерального органа исполнительной власти, иных заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей. Решения об утверждении или отклонении таких проектов принимаются на основании заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

Так же, со дня вступления в силу данного Федерального закона обязательное подтверждение соответствия осуществляется только в отношении продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации.

До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательная оценка соответствия, в том числе подтверждение соответствия и государственный контроль (надзор), а также маркирование продукции знаком соответствия осуществляется в соответствии с правилами и процедурами, установленными нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, принятыми до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

Правительством Российской Федерации до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов утверждаются и ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

До вступления в силу соответствующих технических регламентов схема декларирования соответствия на основе собственных доказательств допускается для применения только изготовителями или только лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя.

Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

В соответствии со ст. 9 вышеуказанного Закона, технический регламент, разработанный в порядке, установленном настоящей статьей, принимается федеральным законом или постановлением Правительства Российской Федерации в порядке, установленном соответственно для принятия федеральных законов и постановлений Правительства Российской Федерации.

До 1 января 2010 года должен был быть принят в первоочередном порядке технические регламенты о безопасности пищевых продуктов. Однако до настоящего времени данный регламент не принят.

правовой законодательство пищевой гмо

II. ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА И РЕАЛИЗАЦИИ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ ГМО НА ТЕРРИТОРИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

Представляется целесообразным проанализировать региональное законодательство, регулирующего ввоз в город Санкт-Петербург сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия в рамках организованных поставок и наличие правовых норм, обязывающих поставщиков указывать информацию о наличии или отсутствии в их составе генетически модифицированных источников.

Необходимо проанализировать, допускается ли использование средств бюджета города Санкт-Петербурга для финансирования приобретения пищевых продуктов, содержащих генетически модифицированные источники, для снабжения организаций дошкольного и школьного образования, учреждений здравоохранения и в целях реализации Законов Санкт-Петербурга, в рамках которых приобретаются продукты питания для определенных социально-демографических групп.

Основными нормативно-правовыми актами, регламентирующим основания возникновения права на получение бесплатного питания в учреждениях является Закон Санкт-Петербурга от 26.09.2002 N 408-43 «Об обеспечении питанием школьников и учащихся профессиональных училищ в Санкт-Петербурге» (с изменениями на 11 декабря 2006 года), обеспечением питания школьников в вечерних и заочных средних общеобразовательных школах и Закон Санкт-Петербурга от 05.02.2007 N 15-7 «Об обеспечении специальным питанием беременных женщин и кормящих матерей в Санкт-Петербурге». Однако ни в одном из указанных Законов нет правовой нормы, запрещающей приобретение продуктов питания, содержащих ГМО.

Так же за счет бюджета Санкт-Петербурга финансируется питание пациентов стационарных учреждений здравоохранения. В правовом поле нашего субъекта нет закона, запрещающего использование продуктов, содержащих ГМО в стационарах Санкт-Петербурга, финансируемых из бюджета Санкт-Петербурга. Аналогичная ситуация складывается и с обеспечением питания в учреждениях дошкольного образования, значительная часть расходов на которое финансируется из бюджета Санкт-Петербурга на основании Закона Санкт-Петербурга от 01.06.2007 N 247-38 «О плате за содержание ребенка в образовательных учреждениях, реализующих основную общеобразовательную программу дошкольного образования».

Так же значительную часть в доле расходов, финансируемых из бюджета Санкт-Петербурга составляют расходы на питание воспитанников детских домов, школ-интернатов и специальных учебно-воспитательных детских учреждений (детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей). Прямого запрета на приобретение продуктов питания, не прошедших количественную экспертизу на содержание ГМО в законодательстве Санкт-Петербурга нет.

Аналогичная ситуация складывается и с обеспечением питания детей в детских оздоровительных лагерях в период летнего отдыха (летней оздоровительной компании) и с продуктами детского лечебного питания.

Так же бюджетом предусмотрены расходы на приобретение подарочных наборов ветеранам ВОВ, блокадникам, инвалидам, в которые входят и продукты питания. Ничто не запрещает приобретение продуктов за счет бюджета Санкт-Петербурга, содержащих ГМО.

Аналогичная ситуация складывается и с поставками продуктов питания для Учебного Центра при ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Так же законодательно не определен порядок обязательного исследования продуктов питания на содержание ГМО для коммерческих организаций, предоставляющих услуги общественного питания сотрудникам органов судебной, законодательной и исполнительной власти, жителям Санкт-Петербурга и гостям нашего города в учреждениях общественного питания.

В Санкт-Петербурге действует сеть продуктовых магазинов для реализации продуктов питания малообеспеченным категориям граждан. Данные магазины пользуются существенной льготой по аренде помещений у арендодателя - Санкт-Петербурга. Прямого запрета на продажу продуктов, содержащих ГМО в данную категории магазинов так же нет.

Следовательно, финансирование из бюджета Санкт-Петербурга расходных обязательств субъектов Российской Федерации (Санкт-Петербурга) довольно значительное. В соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (с изменениями на 20 апреля 2007 года) под государственными нуждами понимаются обеспечиваемые в соответствии с расходными обязательствами Российской Федерации или расходными обязательствами субъектов Российской Федерации за счет средств федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников финансирования потребности Российской Федерации в товарах, работах, услугах, необходимых для осуществления функций Российской Федерации (в том числе для реализации федеральных целевых программ), для исполнения международных обязательств Российской Федерации, в том числе для реализации межгосударственных целевых программ, в которых участвует Российская Федерация (далее также - федеральные нужды), либо потребности субъектов Российской Федерации в товарах, работах, услугах, необходимых для осуществления функций субъектов Российской Федерации, в том числе для реализации региональных целевых программ.

В соответствии со ст. 5 данного Закона под размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд понимаются осуществляемые в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, действия заказчиков, уполномоченных органов по определению поставщиков (исполнителей, подрядчиков) в целях заключения с ними государственных или муниципальных контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд (далее также - государственный или муниципальный контракт либо контракт), а в случае, предусмотренном пунктом 14 части 2 статьи 55 настоящего Федерального закона, в целях заключения с ними также иных гражданско-правовых договоров в любой форме.

В соответствии со ст. 12 данного Закона 1. При рассмотрении заявок на участие в конкурсе или заявок на участие в аукционе участник размещения заказа не допускается конкурсной или аукционной комиссией к участию в конкурсе или аукционе в случае: наличия в документах недостоверных сведений о товарах, о работах, об услугах, соответственно на поставку, выполнение, оказание которых размещается заказ;

Следовательно, не предоставление участником размещения заказа информации о содержании в продуктах питания ГМО не может являться основанием для отказа в допуске к участию в торгах.

Следовательно необходимо ввести норму права, обязывающую участника размещения заказа в обязательном порядке предоставлять информацию о содержании в поставляемых им продуктах питания компонентов ГМО, и если данная информация не будет соответствовать действительности, отказывать ему в допуске к участию в государственном заказе. В настоящий момент такой правой нормы нет.

Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 30.11.2005 N 1829 «О мерах по совершенствованию системы государственного заказа Санкт-Петербурга» утверждено «Положение об организации деятельности исполнительных органов государственной власти Санкт-Петербурга в сфере формирования, размещения и исполнения государственного заказа Санкт-Петербурга».

Согласно данному Постановлению, Уполномоченный орган осуществляет предусмотренные действующим законодательством функции по размещению государственного заказа Санкт-Петербурга для государственных заказчиков Санкт-Петербурга (за исключением подписания государственных контрактов Санкт-Петербурга):

путем проведения торгов в форме открытого конкурса и открытого аукциона с начальной ценой государственного контракта Санкт-Петербурга по всем лотам конкурса и аукциона на сумму свыше 15 млн. руб., кроме продукции в соответствии Перечнем продукции, закупаемой государственными заказчиками Санкт-Петербурга независимо от начальной цены государственного контракта Санкт-Петербурга, утверждаемым Правительством Санкт-Петербурга по представлению Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли (далее - Перечень продукции, закупаемой государственными заказчиками Санкт-Петербурга):

- путем проведения торгов в форме открытого конкурса и открытого аукциона в соответствии с Перечнем продукции, закупаемой уполномоченным органом путем проведения торгов независимо от начальной цены государственного контракта Санкт-Петербурга, утверждаемым Правительством Санкт-Петербурга по представлению Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли (далее - Перечень продукции, закупаемой уполномоченным органом);

- путем проведения закрытого конкурса и закрытого аукциона независимо от начальной цены государственного контракта Санкт-Петербурга в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

Для реализации данных полномочий уполномоченный орган создает государственные комиссии уполномоченного органа по размещению государственного заказа Санкт-Петербурга, определяет их состав и утверждает регламент, назначает заместителей председателей государственных комиссий уполномоченного органа по размещению государственного заказа Санкт-Петербурга в соответствии с Федеральным законом "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", Положением и Перечнем исполнительных органов государственной власти Санкт-Петербурга, представители которых подлежат включению в состав государственных комиссий уполномоченного органа по размещению государственного заказа Санкт-Петербурга, утверждаемым Правительством Санкт-Петербурга.

Следовательно, ничто не мешает уполномоченному органу приобрести продукты питания для нужд Санкт-Петербурга, без обязательного исследования данных продуктов на содержание ГМО.

III. ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Генетически модифицированные (трансгенные) организмы представляют собой организмы, генетический материал которых (ДНК) изменен способом, недостижимым естественным путем в ходе скрещивания или рекомбинации. ГМО - это генно-инженерная комбинация, содержащая в своем генетическом аппарате фрагменты ДНК из любых других живых организмов (например, в растении могут быть внедрены гены бактерии, вируса, насекомого, животного или даже человека).

Декларируемая цель получения ГМО - улучшение полезных характеристик исходного организма-донора (например, повышение устойчивости растения к гербицидам, насекомым и т.п.) для снижения себестоимости продуктов. Технология создания ГМО в настоящее время крайне не совершенна, что является основным источником серьезных биологических и экологических рисков для человека, окружающей среды и всего мирового сообщества.

Россия - открытая для ГМО-продуктов страна. Генно-модифицированные пищевые добавки, с/х сырье и корма в Россию поставляют более 50 зарубежных и отечественных фирм, а также большое число поставщиков теневого бизнеса. По оценкам экспертов, эти поставки составляют от 1 до 2-х млн. тонн в год. Государственный мониторинг количества и типов поставляемых ГМ сырья, продуктов и кормов, а также показателей их безопасности не проводится. По мнению канадского микробиолога профессора Д. Фейгапа, «Использовать сегодня трансгенные продукты в пищу все равно, что играть всем миром в «русскую рулетку». ГМ продукты - это продукты для бедных стран с низким уровнем контроля за безопасностью питания.

Поток ГМ продуктов в Россию резко возрос за последние годы. Это связано с тем, что Европа практически закрыла свой рынок для ГМ продуктов. «Монсанто» (США) и другие биотехнологические монополисты полностью или в значительной степени потеряли рынки сбыта для ГМ продуктов в Канаде, Индии, Китае, в подавляющем большинстве Африканских стран и в других регионах планеты. По мнению ведущего аллерголога страны проф. В.В. Гервазиевой, бесконтрольный поток ГМ продуктов на российский рынок сопровождается очень сильным повышением общего уровня аллергических заболеваний населения, что может быть следствием все возрастающего употребления в пищу ГМ продуктов. Оценить долю ГМ продуктов на российском рынке не представляется возможным, поскольку официальные оценки до сих пор никем не проводились. Экспертиза, проведенная Институтом цитологии РАН (Санкт-Петербург) и одной из немецких фирм, свидетельствует о том, что от 30 до 40% обследованных видов продуктов питания содержат компоненты ГМО.

Все генетически модифицированные продукты опасны или потенциально опасны, если не доказано обратное. Причина - несовершенство технологии получения генетически модифицированных организмов.

Причины опасности (потенциальной опасности) ГМО:

1) Непредсказуемость встраивания чужеродного фрагмента ДНК (например, ДНК бактерии, человека или рыбы) в геном организма-донора (растения). Это один из основных недостатков генно-инженерной технологии. В настоящее время исследователь не умеет "вставлять" чужеродный фрагмент ДНК в данное конкретное место генома хозяина. Ситуация усугубляется еще и тем, что механизмы функционирования генетического аппарата высших организмов изучены пока далеко не достаточно.

2) Плейотропный эффект встроенного гена. Работа вставленного чужеродного гена, так же как и работа окружающих его "хозяйских" генов, во многом будет определяться тем, куда попадет этот чужеродный фрагмент (т.е. его положением в новом для себя геноме, а это его положение абсолютно непредсказуемо). Следствием данной ситуации может быть непрогнозируемое изменение "работы" генетического аппарата, возможные нарушения клеточного метаболизма и синтез токсичных или аллергенных соединений, ранее не свойственных клетке.

3) Нарушение стабильности генома и изменение его функционирования вследствие самого факта переноса чужеродной информации в виде фрагмента ДНК.

Согласно данным бельгийских ученых, даже самые распространенные в настоящее время коммерческие сорта растений (например, соя фирмы «Монсанто», устойчивая к гербициду раундапу) не сохраняют генетическую стабильность после трансформации исходного растения (т.е. внедрения в их геном чужеродного фрагмента ДНК) и, следовательно, являются потенциально опасными для человека и среды его обитания

4) Нарушение стабильности встроенного в геном чужеродного фрагмента ДНК.

5) Наличие во встраиваемом фрагменте ДНК (генетической конструкции) "технологического мусора", например, генов устойчивости к антибиотикам, которые также могут привести к нежелательным последствиям.

6) Аллергические эффекты чужеродного белка

7) Токсические эффекты чужеродного белка

Все эти, а также ряд других ограничений современных методов получения ГМО, являются источниками серьезных реальных и потенциальных биологических и экологических рисков, пренебрегать которыми невозможно.

Отсюда следует, что широкомасштабное (коммерческое) использование ГМО и полученных из них продуктов питания допустимо лишь тогда, когда производитель предоставит исчерпывающие доказательства их полной (реальной и потенциальной) биологической и экологической безопасности. Это требование базируется на Международной конвенции по устойчивому развитию и окружающей среде, принятой мировым сообществом в Рио-де-Жанейро (1992) и подписанной Россией, в соответствии с которой вся тяжесть доказательства безопасности продуктов питания ложится на производителя. На подобной же позиции при оценке продуктов из ГМО стоят многие страны мира и, прежде всего, все страны Европейского Союза.

Не вызывает сомнения, что любая даже самая перспективная технология должна быть абсолютно безопасна для человека и среды его обитания. Отсутствие подобных доказательств позволяет считать ГМО и полученные из них продукты потенциально опасными для человека и среды его обитания.

Биологические опасности ГМО и полученных из них продуктов питания:

Процесс трансформации живых организмов может сопровождаться непредсказуемыми изменениями их жизнедеятельности и приобретением ГМО способности накапливать токсичные для человека соединения.

Встраивание чужеродного фрагмента ДНК в случайное место генома может сопровождаться изменением метаболизма и приобретением ГМ организмом способности синтезировать, возможно, в незначительных количествах, того или иного соединения, токсичного для человека. Контролировать появление такого соединения практически невозможно, поскольку невозможно предсказать его появление и, тем более, его химическую природу.

Классическим примером подобного типа "сбоев" является приобретение ГМ бактерией, аккумулирующей огромные количества природной аминокислоты триптофан, которая использовалась американцами в качестве пищевой добавки, способной синтезировать в следовых количествах новую форму этого (но уже токсичного) соединения (1-1'-этилен-бис[триптофан]. Первыми жертвами этого ГМ организма и заложниками американской системы оценки биобезопасности стали 37 граждан США, которые погибли, сотни других остались инвалидами. Регулярное употребление препарата триптофана из ГМ бактерий, содержавшего близкое токсичное соединение, приводило к очень тяжелому заболеванию, называемому синдромом эозинофилии-миалгии, которое характеризуется изнурительными мышечными болями, спазмами дыхательных путей и даже смертью.

2) Длительное употребление ГМ продуктов, например, трансгенного картофеля, может провести к негативному воздействию на здоровье человека.

Доктором А. Пуштаи было экспериментально доказано, что длительное скармливание животным трансгенного картофеля вызывает у них серьезные изменения внутренних органов, в частности слизистой оболочки кишечника, частичную атрофию печени и изменение тимуса. Эти данные были опубликованы после проведения экспериментов и подтверждения заявленных результатов старшим патологом Аберденского университета С.В. Ивеном.

Позднее результаты А. Пуштаи были подтверждены на культурах клеток крови человека.

Ирина Ермакова, доктор биологических наук, член экологической женской ассамблеи при ООН, испытывала ГМ-сою на крысах.

Ермакова взяла три группы крыс. Одну группу кормила обычным виварным кормом, в рацион второй к виварному корму добавляла обычную сою, третью группу кормила кормом с добавками генетически модифицированной сои. Она начала делать это за две недели до спаривания животных, предположив, что ГМ-соя может воздействовать на половые клетки и репродуктивные органы животных. Результаты были шокирующими. Смертность крысят, рожденных от крыс, которых кормили ГМ-соей, в 8 раз превысила смертность крысят, мам которых кормили обычным кормом. А те, кто выжил, имели малый вес и поражения внутренних органов. Ермакова повторила опыт трижды. Результаты повторились: около 7 процентов смертности в чистой группе и почти 56 в «модифицированной».

Аналогичная точка зрения имеется в работах научного советника правительства Норвегии профессора Терье Траавика, который более 20 лет занимался генной инженерией. Профессор считает, что искусственный генный материал, выпущенный в окружающую среду, может внедриться в генетический материал клеток всех видов, включая и человека. Этот процесс, называемый горизонтальным перемещением генов, уже привел к появлению новых вирусов и бактерий, ведущих к страшным мутациям и вызывающих острый токсикоз, аутоиммунные реакции, онкологические заболевания.

3) Возможное негативное воздействие на здоровье человека генов устойчивости к антибиотикам.

Введение в пищевую цепочку человека ГМ-пищи может привести к непредсказуемому воздействию на его здоровье. Например, известно, что помимо "полезных" генов, в ГМО попадает и технологический "мусор", например гены устойчивости к антибиотикам. Существует опасение, что широкое применение в качестве маркеров генов устойчивости к антибиотикам может способствовать распространению новых штаммов болезнетворных бактерий, устойчивых к антибиотикам. В этом случае многие широко распространенные медицинские препараты будут попросту не эффективны.

4) Употребление ГМ продуктов увеличивает частоту аллергических заболеваний населения, особенно у детей.

Сравнительный анализ частоты заболеваний, связанных с качеством продуктов питания, был проведен в США и в Скандинавских странах. Население сравниваемых стран имеет достаточно высокий уровень жизни, близкую продуктовую корзину, сопоставимые медицинские услуги. Оказалось, что за несколько последних лет в США в 3-5 раз была выше частота пищевых заболеваний, чем в странах Скандинавии. Единственным существенным отличием в качестве питания является активное употребление в пищу ГМ продуктов населением США и их практическое отсутствие в рационе народов Скандинавии.

В России до "нашествия" импортных ГМ продуктов, по данным отечественных аллергологов, уровень аллергических заболеваний был в 5-7 раз ниже, чем в США. За последние годы эта разница практически нивелирована.

Особенно опасна детская аллергия. Иммунная система человека окончательно формируется только к 12-14 годам, а кишечная флора, адаптированная к "взрослой" пище - к 3 годам. Детский организм остро реагирует на "чужие" белки, к которым он не адаптирован, отсюда - особенно высокая чувствительность детей к аллергенам. Исходя из многочисленных наблюдений фармакологи рекомендовали полностью исключить ГМО из детского питания.

...