Экологическая безопасность фармацевтических производств

Размещено на http://www.allbest.ru/

[Введите текст]

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Тверская государственная медицинская академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра управления и экономики фармации с курсами фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической и токсикологической химии

Курсовая работа по фармацевтической химии на тему:

«Экологическая безопасность фармацевтических производств»

Тверь, 2015



Содержание

Введение

1. Характеристика фармацевтических производств

1.1 Экологическая характеристика основных технологических процессов

1.2 Подготовительные операции

1.3 Собственно процессы получения лекарственных веществ

1.4 Заключительные операции

2. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств

2.1 Химический фактор

2.2 Пыль

2.3 Микроклимат

2.4 Шум

2.5 Вибрация

2.6 Фармацевтические отходы

2.7 Мероприятия по оздоровлению условий труда

2.8 Санитарное заключение

Заключение

Список литературы



Введение

Актуальность вопросов, связанных с экологической безопасностью очевидна. Современное состояние окружающей среды в Российской Федерации характеризуется крупномасштабным загрязнением атмосферного воздуха, почвы, подземных и поверхностных вод, что в свою очередь ведет к росту заболеваемости и смертности. В настоящее время многие территории страны признают экологически неблагоприятными для жизни и труда населения.

Конституция Российской Федерации гарантирует своим гражданам право на охрану здоровья. Законодательство в данной сфере состоит из Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 22.10.2014) "Об основах охраны граждан в Российской Федерации", а также принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Большой вклад в ухудшение экологической обстановки вносят производственные предприятия. В данной работе будут рассмотрены методы контроля и поддержания экологической безопасности на фармацевтических предприятиях. Экологическая безопасность - состояние защищенности природной среды и жизненно важных интересов человека от возможного негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности, чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, их последствий.

Цель работы: изучить методы контроля и поддержания экологической безопасности на примере ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика".

Задачи:

1. Изучить основные технологические процессы с точки зрения экологической безопасности;

2. Изучить промышленные факторы, определяющие условия труда на фармацевтических предприятиях;



1. Характеристика фармацевтических производств

Фармацевтическая промышленность имеет ряд определяющих специфику её развития особенностей. Среди них высокие требования, предъявляемые к химической чистоте выпускаемой продукции, полная стерильность препаратов, предназначенных для подкожных, внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний (качество должно строго соответствовать требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации), небольшой объем производства большинства лекарственных препаратов (только сульфаниламиды, салицилаты, барбитураты, анальгетики, некоторые антибиотики и противотуберкулезные средства выпускаются в большом количестве), значительный расход сырья и материалов (обусловлено многостадийностью и сложностью синтеза), относительно быстрое обновление номенклатуры лекарственных препаратов [7].

Относительно быстрое обновление номенклатуры лекарственных препаратов, в совокупности с малым объемом производства лекарственных средств обусловили широкое распространение совмещенных технологических схем, позволяющих осуществлять выпуск 2-3 видов лекарств и более в течение года [7].

1.1 Экологическая характеристика основных технологических процессов

В химико-фармацевтической промышленности выделяют несколько групп предприятий. Ведущими из них являются предприятия по изготовлению синтетических лекарственных препаратов, заводы по производству антибиотиков и предприятия по производству препаратов и готовых лекарственных форм [7].

В основу промышленного производства синтетических лекарственных средств положено широкое применение органического синтеза, что сближает данные предприятия с промышленностью основной химии [7].

В особую группу объединяются предприятия антибиотиков. Это связано с тем, что основой технологического процесса получения данных препаратов является биологический синтез [7].

Характерной особенностью заводов по производству галеновых фармацевтических и готовых лекарственных форм является выпуск большого количества разнообразных лекарственных средств в виде жидких экстрактов и настоек, инъекционных растворов в ампулах, таблеток, драже, пластырей и др [7].

В производстве лекарственных препаратов широко используют как сырье растительного происхождения и животного происхождения, так и получаемое путем химического синтеза. Наиболее распространенным является химическое сырье. Минеральное сырье применяется для производства неорганических солей, а также в качестве ингредиентов для проведения различного синтеза органических соединений. Используется большое количество минеральных кислот и щелочей.

Технологические операции при получении лекарственных препаратов разделяют на подготовительные, собственно процессы получения лекарственного препарата, заключительные и дополнительные операции [7].

К подготовительным операциям относятся хранение, перемещение твердых, жидких и газообразных материалов, их преобразование: измельчение и дробление твердого сырья, разделение твердых веществ, удаление из них жидкостей и газов с использованием методов отстаивания, фильтрации, центрифугирования, охлаждения, кристаллизации, вакуумирования и др [7].

В основе собственно процессов получения лекарственных средств лежат обменные, термические, электрохимические, биологические процессы, электролиз и др. В этой стадии технологического процесса находят широкое применение реакции сульфирования, нитрования и галогенирования, аминирования и оксидирования, восстановления и окисления и т.д [7].

На заключительном этапе лекарственные препараты подвергаются сушке, измельчению, таблетированию, ампулированию, расфасовке и упаковке [7]. технологический процесс экологический лекарственный

1.2 Подготовительные операции

Значительная часть исходного сырья для получения галеновых и синтетических лекарственных препаратов находится в твердом состоянии и подвергается дроблению, размолу. Необходимость в проведении этой операции часто возникает и при получении лекарственных форм (таблетки, драже и др.). Дробление ведется на щековых, валковых, конусных, молотковых и других дробилках. Размол осуществляется с помощью шаровых и фарфоровых мельниц, дезинтеграторов. Небольшое количество лекарственного продукта измельчается в ступках на механическом приводе, мельницах Исламгулова, «Эксцельсиор» и др [7].

При данных операциях существенный вред здоровью могут нанести пыль, интенсивный шум и общая вибрация. Пыль выделяется в месте поступления лекарственного сырья или готового продукта в дробилки и на мельницы и в месте выхода измельченного вещества [2].

Вредной в данном отношении операцией является разделение материалов на фракции. Используемые при этом воздушные сепараторы и механические сита служат значительными источниками выделения пыли. При производстве малотоннажных лекарственных препаратов (например, гормональных) нередко применяется протирка ручным способом на ситах, что связано с выделением пыли и загрязнением кожи и спецодежды работающих [2].

Считается, что повышение уровня вибрации в 2 раза сокращает вдвое безопасный стаж работы, ускоряется срок развития вибрационной болезни в 2 раза. Действие вибрации на организм вызывает различные изменения в деятельности центральной и периферической нервной систем. Особенно чувствительными к действию вибрации являются отделы симпатической нервной системы, которые регулируют тонус периферических сосудов и отделы периферической нервной системы, связанные с вибрационной и тактильной чувствительностями. При воздействии вибрации снижаются все виды кожной чувствительности, ухудшается скорость проведения импульса по нерву, часто развиваются парестезии [1].

Что же касается воздействия шума, так общепризнано, что ведущим признаком неблагоприятного его влияния на организм человека является медленно прогрессирующее понижение слуха по типу кохлеарного неврита (при этом, как правило, страдают оба уха в одинаковой степени). Рабочий персонал, подвергающийся воздействию шума, предъявляет жалобы на головные боли различной интенсивности, нередко с локализацией в области лба, головокружение, связанное с переменой положения тела, зависящее от влияния шума на вестибулярный аппарат, снижение памяти, сонливость, повышенную утомляемость, эмоциональную неустойчивость, нарушение сна, боли в области сердца, снижение аппетита, повышенную потливость и др. Частота жалоб и степень их выраженности зависят от стажа работы, интенсивности шума и его характера. Шум, сопровождающийся вибрацией, более вреден для органа слуха, чем изолированный [2].

Также шум может нарушать функцию сердечнососудистой системы, более того, он является одним из наиболее сильных стрессорных производственных факторов. В результате воздействия шума высокой интенсивности одновременно возникают изменения как в нейроэндокринной, так и в иммунной системах [1].

Для борьбы с выделением пыли необходимы правильная организация технологического процесса и оборудования, укрытие мест выделения пыли с аспирацией запыленного воздуха. Так как шум и вибрация на дробильно-размольных установках могут превышать допустимые величины, данное оборудование требуется размещать в отдельных производственных помещениях, а фундаменты под ними не должны быть связаны с конструкциями здания. В борьбе с шумом и вибрацией необходимо использовать противошумные и виброгасящие устройства и материалы. Таким образом, управление процессами измельчения и дробления целесообразно осуществлять дистанционно, во избежание негативного влияния на персонал [5].

Не стоит забывать и о том, что существенное влияние на уровень загрязнения воздуха рабочей зоны вредными веществами на подготовительном этапе также оказывает транспортировка исходных компонентов. Это обусловлено большой нагрузкой на коммуникационные сооружения, наличием предназначенных для перемещения веществ механизмов и устройств, не имеющих эффективных вытяжных устройств и необходимой герметичности или же появлением каких-либо неисправностей. При транспортировке рабочий персонал может контактировать не только с парами и газами, но и с жидкими и сыпучими вредными веществами: вредные пары, газы и жидкости могут выделяться через неплотности в трубопроводах, твердое лекарственное сырье при транспортировке с помощью разного вида транспортеров способно выделять пыль. Поэтому к основным гигиеническим требованиям относится должный контроль за исправностью технического оборудования. При возможности необходимо заменять оборудование на более совершенное, безопасное и отличающееся большей производительностью [5].

1.3 Собственно процессы получения лекарственных веществ

Значительный удельный вес в промышленном синтезе лекарственных веществ занимают процессы, связанные с реакциями замещения атомов водорода в ядре ароматических соединений теми или иными группами атомов, превращения уже имеющихся в молекуле органического соединения заместителей в другие с целью придания ему новых свойств и, наконец, изменение углеродной структуры молекулы (реакции нитрования, сульфирования, галогенирования, восстановления, алкилирования и др. Данные процессы осуществляются в реакторах различных типов, которые получили свое название в зависимости от проводимых в них химических реакций (хлоратор, нитратор, сульфатор и др.) [7].

Основной вредный фактор в реакторном отделении - химический фактор. Местами выделения токсичных веществ из реакторов могут быть сальники мешалок, люки, через которые производятся загрузка и выгрузка продуктов, мерные стекла, смотровые окна, фланцевые соединения. При этом состав и уровень вредных веществ в воздухе рабочей зоны зависят от совершенства применяемого оборудования, вида получаемого лекарственного полупродукта или готового лекарства, режима эксплуатации и других факторов. Неблагоприятная гигиеническая обстановка может быть обусловлена ручными операциями, например, при замере уровня жидкостей, отборе проб. Для её улучшения полезен перевод аппаратуры на вакуумный процесс, применение закрытых реакторов с экранированными двигателями мешалок, а также автоматического контроля [9].

Не малое значение в фармацевтическом производстве имеют процессы разделения химических компонентов. Основным оборудованием для проведения таких операций являются перегонный аппарат и ректификационные установки. Обслуживание данного оборудования связано с возможностью контакта работающих с вредными веществами, которые могут поступать в воздух через коммуникационные системы, люки, краны, места отбора проб и др [8].

Для разделения суспензий на твердую и жидкую фазы широко используются процессы фильтрации и центрифугирования. Фильтрацию проводят на фильтрах периодического и непрерывного действия. К первым относят нутч-фильтры, фильтр-прессы, листовые фильтры, а ко вторым - барабанные, дисковые и ленточные фильтры. Работа нутчфильтров и фильтр-прессов часто сопровождается выделением токсичных веществ в воздух рабочей зоны, связана с применением ручного труда и возможностью интенсивного загрязнения кожных покровов и спецодежды. Поэтому более желательно использование в производстве барабанных фильтров, которые обладают таким важным свойством, как герметичность, а также они снабжены вытяжной вентиляцией. Также удобно в данном плане использование автоматических фильтр-прессов [7].

К выделению вредных веществ и загрязнению кожных покровов ведет и использование центрифуг. Это обусловлено применение ручного труда, отсутствием герметичности и неудобством удаления отжатого материала [7].

Ещё одним из наиболее часто используемых процессов на фармацевтических производствах является сушка. Этот процесс необходим при получении галеновых, синтетических препаратов, антибиотиков, витаминов и др. Влага удаляется механическими (фильтрование, прессование, центрифугирование), физико-химическими (поглощение гигроскопичными материалами) и тепловыми (испарение, выпаривание и конденсация) способами. Работа по обслуживанию большинства сушилок сопровождается повышенным тепловыделением непосредственно на рабочем месте и выделением токсичных веществ [7].

Существенный недостаток сушилок - недостаточная механизация и герметизация процессов загрузки и выгрузки веществ, подвергающихся сушке, что ведет к загрязнению воздуха рабочей зоны пылью готового препарата. Значительно меньше выделяется вредных веществ при использовании сушилок непрерывного действия (гребковые, распылительные, сушильные барабаны и др.), обеспеченных полной герметизацией и механизацией процессов загрузки и выгрузки [8].

1.4 Заключительные операции

В заключительной стадии технологического процесса лекарственные вещества подвергаются маркировке, упаковке и фасовке. Упаковка лекарственных форм производится в пластмассовую, бумажную и стеклянную тару. Большинство операций на данном этапе механизировано. Вместе с тем ручные операции на отдельных предприятиях составляют еще значительную часть [7].

Основным неблагоприятным в экологическом отношении фактором в данной стадии производства лекарственных препаратов является пыль. Рабочий персонал, как правило, подвергается воздействию пыли сложного состава, поскольку одновременно может проводить фасовку и упаковку несколько видов лекарственных препаратов [7].



2. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств

2.1 Химический фактор

Основным неблагоприятным действующим фактором производственной среды на фармацевтических производствах является загрязнение вредными органическими и неорганическими веществами воздуха рабочей зоны, одежды и кожных покровов [8].

Загрязнение воздуха токсичными веществами возможно абсолютно на всех этапах технологического процесса: при подготовительных, основных и заключительных операциях. Основными причинами содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений являются несовершенство оборудования, нарушение технологических режимов, отсутствие или недостаточная механизация многих операций, связанных с транспортировкой, загрузкой и выгрузкой материалов из аппаратов, применение негерметичного оборудования, переливы химических продуктов при заполнении аппаратов, повреждения используемых в процессах аппаратов [8].

Состав загрязняющих воздух рабочей зоны веществ на большинстве предприятий по производству лекарственных средств носит сложный характер, что обусловлено одновременным присутствием многих химических ингредиентов, находящихся в виде аэрозолей, паров или газов. В зависимости от стадии технологического процесса, вида получаемого лекарственного препарата воздух производственных помещений может загрязняться исходными, промежуточными и готовыми продуктами химического синтеза. При этом поступление вредных веществ в организм осуществляется главным образом через дыхательные пути и в меньшей степени через кожные покровы и желудочно-кишечный тракт [7].

Воздействие вредного вещества на организм возможно в различных стадиях технологического процесса: при подготовке сырья, осуществлении собственно процессов получения лекарственного препарата, заключительных операциях. При этом степень выраженности и характер воздействия химического фактора на организм рабочего персонала определяются совершенством технологии и оборудования, рецептурой лекарственного вещества, а также строительно-планировочными решениями помещений и организацией в них воздухообмена [3].

Значительную роль в загрязнении воздуха производственных помещений играет характер технологического процесса, также велико значение его прерывистости. Осуществление процессов по периодической схеме связано с неоднократной загрузкой и выгрузкой жидкостей или сыпучих материалов, применением различных способов транспортировки обрабатываемого материала. Все эти операции затрудняют организацию эффективных мер по предотвращению загрязнений воздуха. Вместе с тем организация технологического процесса по непрерывной схеме дает возможность исключить ряд процессов и операций (выгрузка, транспортировка, загрузка полуфабриката и др.), являющихся источником загрязнения воздуха рабочей зоны. Кроме того, создаются благоприятные условия для ликвидации трудоемких и опасных ручных операций [9].

На уровень загрязнения воздуха парами и газами вредных веществ большое влияние оказывает величина давления в аппаратах и коммуникационных сетях. В гигиеническом отношении наиболее благоприятные условия создаются при синтезе лекарственных препаратов, осуществляемых под вакуумом, так как при этом токсичные вещества не могут выделяться из оборудования. Вакуумные процессы имеют место в реакторном отделении, широко используются при сушке и выделении лекарств [4].



2.2 Пыль и измерение ее содержания в производственных помещениях

Загрязнение воздуха рабочих помещений пылью наблюдается в основном на подготовительном и заключительном этапах получения лекарственных веществ. Главные источники пылевыделения на подготовительном этапе - это доставка исходного сырья из складских помещений в производственные цехи, а также операции, связанные с дроблением, измельчением, просеиванием, транспортировкой, загрузкой и др. Так, значительное количество пыли наблюдается на рабочих местах при измельчении растительного сырья, дроблении исходных компонентов синтетических средств. При этом уровень пыли может в 3-5 раз превышать допустимый [7].

В заключительной стадии получения лекарств наиболее часто высокие уровни загрязнения воздуха пылью готового лекарственного препарата, в несколько раз превышающие допустимые, наблюдаются в процессе таблетирования, дражирования, сушки, размола, просеивания смесей, фасовки и упаковки готовых лекарств. В данных условиях лекарственную пыль следует рассматривать как производственную и считать промышленным ядом. Содержание пыли в воздухе рабочей зоны при работе на вибрационных ситах и особенно при ручном просеивании может в 5 раз и более превышать допустимые величины [7].

Известно, что характер воздействия пыли на организм и степень выраженности биологических изменений во многом определяется ее дисперсностью. Пыль некоторых лекарственных препаратов на 85-98% состоит из частиц размером менее 5 мкм. Это способствует проникновению большого количества лекарственных веществ в организм через дыхательные пути и органы пищеварения (со слюной) [8].

Наиболее распространенный метод оценки общего содержания пыли в производственных помещениях - весовой (гравиметрический). Он характеризует всю массу присутствующей в зоне дыхания пыли, выражается в миллиграммах на кубический метр (мг/м³) [8].

Методы и средства контроля запыленности воздуха рабочей зоны могут быть разделены на две группы:

1) прямые методы с выделением дисперсной фазы (фильтрация, инерционное осаждение) в пыле-отборниках с последующим взвешиванием массы пыли;

2) косвенные методы (без выделения дисперсной фазы или с выделением ее на подложку), обеспечивающие определение массовой концентрации пыли в пылемерах [4].

Отбор проб воздуха проводят в зоне дыхания работника или, в случае невозможности такого отбора, с максимальным приближением к ней воздухозаборного устройства, но не далее 1-1,5 м, на высоте 1,5 м от пола при работе стоя и 1 м - при работе сидя. Если рабочее место не постоянное, отбор проб проводят в точках рабочей зоны, в которых работник находится в течение смены [4].

Для проведения прямых измерений с использованием аналитических аэрозольных фильтров (АФА) применяют улавливающее устройство, состоящее из фильтродержателя (аллонжа), фильтра из перхлорвиниловой ткани, аспиратора, обеспечивающего прохождение воздуха через каждый фильтр с объемной скоростью от 20 до 140 л/мин [4].

Все используемые приборы должны иметь отметку о поверке, которую проводят не реже чем через 500 ч работы или 1 раз в 2 года [4].

Взвешивание фильтров производят до и после отбора проб в условиях лаборатории на аналитических весах, имеющих погрешность не более 0,1 мг. Перед взвешиванием фильтры необходимо выдержать в условиях комнатной температуры и влажности в течение 40-60 мин [4].

Зная вес чистого фильтра (q₀) и определив его вес после отбора пробы (q₁), высчитывают вес пыли в пробе (Дq) [4].

Весовую концентрацию пыли рассчитывают по формуле (2):



K= (?q*1000)/ V₀ (2)

где Дq - вес пыли в пробе, мг; V₀ - объем воздуха, приведенный к нормальным условиям, дм³; 1000 - постоянная величина (для перевода дм³ в м³) [4].

2.3 Микроклимат

Исследования показывают, что при недостаточной теплоизоляции нагретых поверхностей аппаратов и коммуникационных тепловых сетей возможно воздействие на работающих одновременно с химическим фактором и микроклимата. Повышенная температура воздуха имеется главным образом в сушильных отделениях и у аппаратов, в которых реакция протекает с выделением тепла или при высокой температуре (кристаллизаторы, растворители, гидролизеры и др.). Так, в теплое время года температура воздуха на данных участках может достигать 34-38 °С при относительной влажности 40-60% [8].

Таким образом, тепловой микроклимат на отдельных рабочих местах предприятий химико-фармацевтической промышленности является дополнительным фактором, усугубляющим действие химического фактора [7].

Согласно СанПин 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений" на фармацевтических предприятиях строгому контролю подлежат такие показатели, как атмосферное давление, средняя температура и влажность воздуха, скорость движения воздуха [6].

Атмосферное давление в помещении измеряется ртутным барометром, величина давления выражается в миллиметрах ртутного столба. Показатели фиксируют в протоколе [8].

Что касается температуры воздуха в помещении, так ее измеряют ртутным или спиртовым термометрами.

Для точного определения ее измеряют в различных точках и затем определяют среднюю температуру. Измерения проводят в трех точках: в 10 см от наружной стены, в центре и в 10 см от внутренней стены. При измерениях термометр должен быть защищен от влияния солнечных лучей и обогревательных приборов. Измерения проводят на уровне 0,1 - 1 - 1,5 см от пола. Все полученные данные заносят в протокол, далее проводят анализ перепадов температуры по вертикали и горизонтали, вычисляют среднюю температуру. Ее вычисляют как сумму трех измерений в различных точках по горизонтали затем деленную на 3 (количество измерений) [9].

Определение влажности воздуха осуществляют с помощью стационарного психрометра [4].

Психрометр устанавливается на высоте 1,5 м от пола, при этом ограждая его от источников лучистой энергии и сильных потоков воздуха. Прибор представляет собой 2 одинаковых спиртовых термометра с ценой деления 0,2 градуса Цельсия. Резервуар одного из термометров обернут марлей, конец которой опущен в стаканчик с водой очищенной, с поверхности которого испаряется вода. Чем суше воздух, тем интенсивнее испаряется вода. По разнице температур влажного и сухого термометров вычисляют показатель абсолютной влажности по формуле:

R= (K*100)/F,

где R - искомая относительная влажность, K - абсолютная влажность, F - максимальная влажность при температуре сухого термометра [9].

Для определения скорости движения воздуха в помещениях фармацевтических производств используются кататермометры [4].

Кататермометр имеет цилиндрический резервуар с площадью поверхности 26,6 см². Шкала его разделена на градусы от 35 до 38. Если нагреть кататермометр до температуры выше температуры воздуха, то при охлаждении он теряет некоторое количество тепла за счет разницы температуры и движения воздуха. При охлаждении с 38 до 35° он теряет с 1 см² поверхности резервуара строго определенное количество тепла (выражается в милликалориях). Эта величина называется фактором кататермометра (F) и обозначается на каждом приборе.

Для определения охлаждающей способности воздуха (H) кататермометр нагревают в горячей воде (80°) до тех пор, пока спирт не заполнит половину верхнего расширения капилляра. Затем кататермометр насухо вытирают, вешают на штатив в помещении, где ведут определение. После этого с помощью секундомера засекают время падения столбика спирта от 33 до 35°. Опыт повторяют 2--3 раза и вычисляют среднее значение. Зная величину охлаждения и температуру воздуха в помещениях, с помощью формулы можно определить скорость движения воздуха. Показания заносят в протокол [9].

После всех измерений делается санитарное заключение.

2.4 Шум

Длительное воздействие интенсивного шума может приводит к перераздражению клеток звукового анализатора и его утомлению, а затем к стойкому снижению остроты слуха. Установлено, что утомляющее и повреждающее слух действие шума пропорционально его высоте (частоте). Наиболее выраженные и ранние изменения наблюдаются на частоте 4000 Гц и близкой к ней области частот. При этом импульсный шум (при одинаковой эквивалентной мощности) действует более неблагоприятно, чем непрерывный. Особенности его воздействия существенно зависят от превышения уровня импульса над среднеквадратичным уровнем, определяющим шумовой фон на рабочем месте. Развитие профессиональной тугоухости зависит от суммарного времени воздействия шума в течение рабочего дня и наличия пауз, а также общего стажа работы. Начальные стадии профессионального поражения наблюдаются у рабочих со стажем 5 лет, выраженные (поражение слуха на все частоты, нарушение восприятия шепотной и разговорной речи) - свыше 10 лет. Помимо действия шума на органы слуха, установлено вредное влияние на многие органы и системы организма. В первую очередь на центральную нервную систему, функкциональные изменения в которой происходят раньше, чем диагностируется нарушение слуховой чувствительности. Поражение нервной системы под действием·шума сопровождается раздражительностью, ослаблением памяти, апатией, подавленным настроением, изменением кожной чувствительности, замедляется скорость психических реакций, наступает расстройство сна и т. д. У работников умственного труда проходит снижение темпа работы, ее качества и производительности. Действие шума может привести к заболеваниям желудочно-кишечного тракта, сдвигам в обменных процессах (нарушение основного, витаминного, углеводного, белкового, жирового, солевого обменов), нарушению функционального состояния сердечно-сосудистой системы. Звуковые колебания могут восприниматься не только органами слуха, но и непосредственно через кости черепа (так называемая костная проводимость), Уровень шума, передаваемого этим путём, на 20-30 дБ меньше уровня, воспринимаемого ухом. Если при невысоких уровнях шума передача за счет костной проводимости мала, то при высоких уровнях она значительно возрастает и усугубляет вредное действие на организм человека. При действии шума очень высоких уровней (более 145 дБ) возможен разрыв барабанной перепонки. Таким образом, воздействие шума может привести :к сочетанию профессиональной тугоухости (неврит слухового нерва) с функциональными расстройствами центральной нервной, вегетативной, сердечно-сосудистой и других систем, которые могут рассматриваться как профессиональное заболевание - шумовая болезнь [1].

Источником производственного шума на рабочих местах при изготовлении лекарственных препаратов является большое количество технологических аппараты. К ним относятся компрессоры, вакуум-фильтры, барабанные сушилки, центрифуги, дробилки, вибросита, вакуум-насосы и др. Уровень шума в ряде случаев может превышать допустимый. Так, на рабочих местах у центрифуг параметры шума могут превышать допустимые величины на 5 дБ, у вакуум-насоса - на 5-6 дБ, у компрессора - на 14-17 дБ. Наиболее неблагоприятными участками являются машинные отделения, где суммарный уровень высокочастотного шума нередко превышает допустимые величины на 20-25 дБ. Необходимо отметить, что производственный шум даже на уровне допустимого может усугублять неблагоприятное действие химических веществ [7].

Существуют два метода измерений уровней шума: субъективный и объективный. Для измерения субъективным методом служат приборы--фонометры, в которых измеряемый звук или шум сравнивается с чистым тоном определенной частоты, возбуждаемым специальным генератором. Однако из-за сложности измерений и зависимости их результатов от характеристик слуха оператора они имеют весьма ограниченное применение [4].

Для измерения уровней шума объективным методом широкое распространение получили шумомеры. В этих приборах шум воспринимается с помощью широкополосного микрофона, который преобразует звуковые колебания в электрические. Последние усиливаются и подаются на выпрямитель стрелочного прибора (измеритель). К выходу усилителя могут подключаться частотные анализаторы, самописцы и другие приборы [3].

Объективные шумомеры позволяют определить лишь приближенные значения уровней громкости шума из-за ограниченности частотных характеристик чувствительности [3].

Измерения производят на рабочих местах в типичных условиях эксплуатации оборудования, при закрытых дверях, включенных и работающих с проектной производительностью вентиляции и кондиционерах. Измерение производственного шума следует проводить при работе не менее ²/₃ технологического оборудования, расположенного в данном помещении. Количество людей в помещении должно быть не более штатного [3].

Определение шума следует проводить на постоянных рабочих местах, при отсутствии фиксированного рабочего места - в рабочей зоне в точках наиболее частого пребывания работающих. Измерения необходимо производить не менее трех раз в каждой точке, результаты необходимо усреднять. При постоянном шуме измерения уровней звука необходимо проводить не менее трех раз в каждой точке [4].

Микрофон следует располагать на высоте 1,5 м над уровнем пола или на уровне головы. Он должен быть направлен в сторону источника и удален не менее чем на 0,5 м от оператора, проводящего измерения. Полученные результаты оформляют протоколом установленного образца [8].

2.5 Вибрация

Еще одним неблагоприятным фактором на фармацевтических производствах является вибрация. Вибрация -- это механические колебания машин и механизмов, которые характеризуются такими параметрами, как частота, амплитуда, колебательная скорость, колебательное ускорение. Вибрацию порождают неуравновешенные силовые воздействия, возникающие при работе машин. При изучении действия вибрации на организм человека нужно учитывать, что колебательные процессы присущи живому организму прежде всего потому, что они в нем постоянно протекают. Внутренние органы можно рассматривать как колебательные системы с упругими связями. Их собственные частоты лежат в диапазоне 3-6 Гц. При воздействии на человека внешних колебаний таких частот происходит возникновение резонансных явлений во внутренних органах, способных вызвать травмы, разрыв артерий, летальный исход [3].

Воздействие производственной вибрации на человека вызывает изменения как физиологического, так и функционального состояния организма человека. Изменения в функциональном состоянии организма проявляются в повышении утомляемости, увеличении времени двигательной и зрительной реакции, нарушении вестибулярных реакций и координации движений. Все это ведет к снижению производительности труда. Изменения в физиологическом состоянии организма -- в развитии нервных заболеваний, нарушении функций сердечно-сосудистой системы, нарушении функций опорно-двигательного аппарата, поражении мышечных тканей и суставов, нарушении функций органов внутренней секреции. Все это приводит к возникновению вибрационной болезни [3].

При вибрационной болезни, обусловленной воздействием местной вибрации, клинические явления обычно развиваются постепенно и наблюдаются преимущественно у рабочих со значительным стажем работы, связанной с вибрацией. В таких случаях рабочий персонал жалуется на тупые, ноющие боли в кистях рук, более выраженные в работающей руке, предплечье, иногда в межлопаточной области, на чувство онемения и одеревенения в руках, утомляемость рук при работе [1].

Боли, как правило, возникают вне работы, чаще всего по ночам, и затихают после начала работы. Отмечают значительное понижение чувствительности рук, вследствие чего рабочие лишаются возможности ощущать мелкие предметы и выполнять тонкую работу. Руки становятся зябкими, развивается наклонность к спазму сосудов конечностей, что выявляется чаще всего при воздействии холода, а также других раздражителей [1].

Наряду с указанными выше расстройствами возникают жалобы на головные боли, повышенную утомляемость, раздражительность, плохой сон [1].

Основная цель нормирования вибрации на рабочих местах -- это установление допустимых значений характеристик вибрации, которые при ежедневном систематическом воздействии в течение всего рабочего дня и многих лет не могут вызвать существенных заболеваний организма человека и не мешают его нормальной трудовой деятельности [5].

Гигиеническую оценку постоянной и непостоянной вибрации, воздействующей на человека, производят следующими методами:

1) частотным (спектральным) анализом нормируемого параметра;

2) интегральной оценкой по частоте нормируемого параметра;

3) интегральной оценкой с учетом времени вибрационного воздействия по эквивалентному (по энергии) уровню нормируемого параметра [4].

Основным методом, характеризующим вибрационное воздействие на работающих, является частотный анализ. Этот метод позволяет определить характер спектра вибрации (низко-, средне- и высокочастотный), определяющий специфику влияния вибрации на организм человека [1].

В соответствии с СанПиН 2.2.2.540-96 «Гигиенические требования к ручным инструментам и организации работ» для локальной вибрации нормируют также факторы условий труда, усугубляющие неблагоприятное влияние вибрации [6].

Так, масса ручного инструмента, используемого для работы при различной ориентации в пространстве, не может превышать 5 кг и 10 кг для инструмента, используемого при выполнении работ вертикально вниз и горизонтально. Усилия нажатия не могут превышать для одноручной машины 100 Н, для двуручной - 150 Н [1].

Температура поверхности рукояток ручного инструмента должна быть в пределах от 21,5 до 43,5 °С. Температура воздуха при любых видах работ по тяжести и сезонам года (для закрытых отапливаемых помещений) не должна быть менее 16,5 °С, влажность - не более 40-60 %, скорость движения воздуха - не более 0,3 м/с [1].



2.6 Фармацевтические отходы

Важной характеристикой экологической безопасности является влияние фармацевтических отходов.

К фармацевтическим отходам относят просроченные, неиспользованные, пролитые или зараженные фармацевтические средства и препараты в твердом или жидком состоянии. Также к таким отходам относят подлежащие уничтожению наркотические средства и неиспользованные вакцины. Фармацевтические отходы образуются на фармацевтических производствах, в больницах, аптеках и ветеринарных лечебницах, то есть во всех учреждениях, где применяются лекарственные препараты и вакцины [10].

Вся продукция фармацевтических заводов представляет собой химические вещества разной степени токсичности. По этой причине утилизация и обезвреживание фармацевтических отходов должны производить специализированные компании, которые имеют лицензию на осуществление этого вида деятельности. Утилизация продукции фармакологии путем ее сжигания приводит к серьезному загрязнению атмосферы, гидросферы и почвы токсичными веществами, а, следовательно, к серьезным проблемам и заболеваниям населения. В настоящее время активно используется метод дробления лекарственных средств в таком устройстве как шредер. После дробления крошку из лекарств смешивают с другими отходами и используют в производстве цемента и бетона. Такой способ утилизации позволяет сделать утилизацию фармацевтических отходов экологически безопасной [10].

Продукция фармацевтических производств с истекшим сроком годности является одним из наиболее специфических видов отходов. Вывоз на обычную свалку или полигон таких отходов категорически запрещается. Вывоз фармацевтических отходов должны осуществлять специализированные организации, которые обладают соответствующей технической базой и пакетом необходимой разрешающей документации. Вывозить фармацевтическую продукцию с истекшим сроком годности и не пригодную к использованию в герметичных контейнерах. Для жидких средств фармацевтического производства используется стеклянная тара, которая плотно закрывается, обеспечивающая герметичность. Если вывозится большой объем фармацевтических отходов, то необходимо составить на них паспорт и оформить номенклатурный список, а также составить перечень вывозимых отходов [10].

Помещения, где хранятся фармацевтические отходы, должны соответствовать определенным требованиям по санитарным, пожарным и другим нормам. Наиболее оптимальным вариантом для этой цели является использование отдельного здания либо изолированного помещения, имеющего отдельный вход. Нельзя допускать смешанное хранение фармацевтических отходов на одном поддоне или стеллаже вместе с другими категориями отходов, а также их хранение на полу. Помещение для хранения фармацевтической продукции должно быть чистым, сухим и хорошо проветриваемым. Кроме этого, оно должно быть оборудовано термометрами, гигрометрами, вентиляционной и противопожарной системами, а также специальными средствами и инвентарем для перемещения фармацевтической продукции [10].

На ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" разработаны мероприятия, направленные на уменьшение и предотвращение негативного воздействия опасных отходов на окружающую среду, разработаны и утверждены инструкции по технике безопасности при обращении с опасными отходами, противопожарной безопасности.

Сбор отходов осуществляется раздельно по их видам, классам опасности и другим признакам. Промышленные отходы, по ходу технологического процесса, в зависимости от класса опасности, пакуются в тару:

1. 1 класс опасности (чрезвычайно опасные: ртутные лампы отработанные, люминесцентные ртутьсодержащие трубки отработанные и брак) в герметичные емкости (контейнеры, бочки, цистерны);

2. 2 класс опасности (высокоопасные: аккумуляторы свинцовые отработанные неразобранные с не слитым электролитом) в надежно закрытой таре (полиэтиленовые мешки, пластиковые пакеты);

3. 3 класс опасности (умеренно опасные: масла моторные отработанные и трансмиссионные отработанные) в бумажных мешках и ларях, хлопчатобумажных мешках, текстильных мешках;

4. 4 класс опасности (малоопасные: мусор от бытовых помещений организаций, обтирочные материалы, покрышки отработанные) навалом, насыпью, в виде гряд.

Хранение отходов осуществляется на специально оборудованных местах, которые удобны для подъезда автотранспорта. Площадки складирования отходов заасфальтированы, оборудованы контейнерами, навесами.

Транспортирование образующихся опасных отходов осуществляется собственным транспортом предприятия. Машины для транспортировки отходов оснащены бортами для предотвращения потерь.

Сбор, хранение и транспортирование отходов осуществляется согласно санитарно-гигиеническим нормам, экологическим требованиям и технике безопасности при обращении с опасными отходами, а также противопожарной безопасности. Целью обращения с отходами является централизованный сбор отходов в местах их временного хранения для последующей передачи на утилизацию. Предприятие не принимает отходы у организаций и частных лиц. Технологическая схема основного производственного процесса на фабрике не предполагает возможность возникновения аварийной ситуации, связанной с образованием неплановых видов отходов или увеличения объема лимитируемых отходов. Предприятие не эксплуатирует объекты захоронения или длительного хранения отходов.



2.7 Мероприятия по оздоровлению условий труда

Борьба с загрязнением воздуха производственных помещений должна идти в первую очередь по пути усовершенствования технологических процессов при получении лекарственных веществ и оборудования. Необходимо проведение таких мероприятий, как замена вредных веществ в рецептуре на менее вредные, замена открытого процесса закрытым, перевод процесса с повышенного давления на пониженное, механизация процесса, тепловая изоляция агрегатов и т.д. Развитие новой техники, способствующей оздоровлению воздушной среды и условий труда в целом в фармацевтической промышленности, предусматривает переход к герметизированным непрерывным технологическим процессам с дистанционным управлением и контролем [5].

Исключительно большое значение в борьбе с профессиональными вредностями имеет автоматизация производства, позволяющая сократить до минимума число рабочих и время пребывания их у технологического оборудования. При этом значительную роль играет автоматизация с применением технологического оборудования с программным управлением, позволяющего создавать системы взаимосвязанных производственных агрегатов, самостоятельно выполняющих и корректирующих заданные процессы в соответствующей технологической последовательности [5].

Однако даже на современном уровне ведения технологических процессов не всегда можно избежать поступления в воздух рабочей зоны некоторого количества газов, паров, пыли, тепла и влаги. Поэтому наряду с совершенствованием технологического процесса и оборудования большое значение в борьбе с профессиональными вредностями имеет вентиляция. Для обеспечения высокой эффективности вентиляции необходима правильная объемно-планировочная компоновка помещений, отделка внутренних поверхностей ограждений, препятствующих сорбции ядовитых веществ, и т.д. Для удаления вредных веществ непосредственно от места их образования целесообразно устройство местной вентиляции в соответствии с особенностями работающего оборудования и характера выполняемых операций. Так, нутч-фильтры целесообразно оборудовать зонтом с опущенными шторками, пробоотборные краны должны находиться в укрытиях типа вытяжного шкафа. Над люками реакторов и другого оборудования, которые периодически открываются, устраивается вытяжная система в виде зонта с мягким подвижным рукавом. При отборе проб, открывании люков аппаратов, выгрузке компонентов и других операциях может происходить значительное выделение вредных веществ, поэтому при выполнении таких операций следует использовать индивидуальные средства защиты [7].

Среди мероприятий по борьбе с шумом большое внимание должно уделяться совершенствованию технологического оборудования, правильной планировке производственных помещений, использованию шумопоглощающих строительных материалов (пенопласт, войлок, древесно-волокнистые плиты и др.). Необходимо также следить за своевременным профилактическим осмотром и ремонтом аппаратуры и систем, являющихся источником шума. В ряде случаев, когда невозможно снизить шум до допустимых величин, рекомендуется использование индивидуальных средств защиты (антифоны) [2].

Лечебно-профилактические мероприятия по охране здоровья рабочих включают проведение предварительных и периодических медицинских осмотров. Важными являются также соблюдение установленного режима труда и отдыха, организация рационального питания, занятия спортом [1].

2.8 Санитарное заключение

Установленные показатели микроклимата складского помещения:

1. барометрическое давление - 750 мм рт. ст.;

2. средняя температура помещения - 20 градусов Цельсия;

3. относительная влажность - 23%;

4. скорость движения воздуха - 0,2 м/с.

Данные показатели соответствуют гигиеническим нормативам, но в последующей работе за их соблюдением необходим строгий контроль.



Заключение

Основой комплекса оздоровительных мероприятий на предприятиях синтетических лекарственных средств является совершенствование технологических процессов, широкое применение средств механизации и автоматизации. Весьма существенное оздоровительное мероприятие - замена прерывистых процессов непрерывными с широким использованием дистанционного управления технологическим оборудованием. Важную роль в системе профилактических оздоровительных мероприятий играют правильная планировка производственных помещений и размещение технологического оборудования, приточно-вытяжная и местная вентиляция, стандартизация исходного сырья, индивидуальные средства защиты и др.

В борьбе с профессиональными вредностями при производстве лекарственных препаратов большая роль принадлежит лечебнопрофилактическим мероприятиям и прежде всего предварительным и периодическим медицинским осмотрам. Большое значение имеют организация питания, научно обоснованный режим труда и отдыха, инструктаж по технике безопасности и производственной санитарии.



Список литературы

1. Артамонова В.Г. Мухин Н.А. Профессиональные болезни. - М.:Медицина, 2006. - 480 с.

2. Большаков А.М., Общая гигиена: учебник. Большаков А.М. 3-е изд., перераб. и доп. 2012. - 432 с.: ил.

3. Большаков А.М., Маймулов В.Г. Общая гигиена. - М.: ГЕОТАР- Медиа, 2009. - 832 с.

4. Большаков А.М. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене. - М.: Медицина, 2004.

5. Гигиена : учебник / Архангельский В. И. и др. ; под ред. П. И. Мельниченко. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 656 с. : ил.

6. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений: СанПиН 2.2.4.548-96. - М., 1996.

7. Горлова О.Е., Большаков А.М., Кича Д.И. Гигиена труда на предприятиях химико-фармацевтической промышленности: Учебнометод. пособие. - М.: Изд-во РУДН, 2001. - 39 с.

8. Измеров Н.Ф., Суворов Г.А. Физические факторы производственной и природной среды. Гигиеническая оценка и контроль. - М.: Медицина, 2003. - 556 с.

9. Кириллов В.Ф. Гигиена труда: Учебник. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 320 с.

10. Клунко Н. С. Экономическая наука и практика: материалы междунар. науч. конф. (г. Чита, февраль 2012 г.). -- Чита: Издательство Молодой ученый, 2012. -- С. 32-37.

Размещено на Allbest.ru

...