Тенденції розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів

Размещено на http://www.Allbest.Ru/

Київський національний торговельно-економічний університет

Кафедра міжнародного публічного права

Тенденції розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів

Шкребтієнко А.Г., аспірант

Анотація

Стаття присвячена дослідженню сучасних тенденцій розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Визначено тенденції, які впливають на розвиток світового ринку біологічних лікарських засобів. Зазначено вагоме значення динамічного та сталого росту світового ринку біологічних лікарських засобів.

Ключові слова: біологічні лікарські засоби, світовий ринок, тенденції розвитку, виробництво, ринки збуту.

Аннотация

Статья посвящена исследованию современных тенденций развития мирового рынка биологических лекарственных средств. Определены тенденции, влияющие на развитие мирового рынка биологических лекарственных средств. Отмечено большое значение динамического и устойчивого роста мирового рынка биологических лекарственных средств.

Ключевые слова: биологические лекарственные средства, мировой рынок, тенденции развития, производство, рынки сбыта.

Annotation

Trends for the development of the world market biological medicinal products

The article is devoted to research of modern tendencies of development of the world market of biological medicines. The trends, which influence the development of the world market of biological medicines, are determined. Significant importance of dynamic and steady growth of the world market of biological medicines.

Key words: biological medicines, world market, development trends, production, markets.

Постановка проблеми

Світовий ринок лікарських засобів є одним з найперспективніших галузей у структурі світового господарства. Завдяки розвитку науки та створенню нових технологій виробництва ліків в кінці ХХ - на початку ХХІ століття вдалося винайти нові лікарські засоби - біологічні. Фармакопеї багатьох провідних країн світу відзначили позитивні наслідки застосування біологічних лікарських засобів. До того ж асортимент на них постійно зростає, а витрати на виробництво знижуються. Показником зазначеного вище є те, що світовий ринок біологічних лікарських засобів невпинно зростає, а його дослідження тенденцій розвитку вказують на актуальність.

Аналіз останніх досліджень і публікацій. Особливостям розвитку ринку лікарських засобів присвятили свої праці такі вітчизняні та зарубіжні науковців, як Т.Н. Барт, Д. Джобер, О.В. Доровський, А.М. Гніт, Р. Куксон, Л.Л. Литвененко, З.М. Мнушко, А.С. Немченко, І.В. Пестун. Незважаючи на те, що дана галузь підпорядкована динамічним змінам, тенденції розвитку ринку біологічних лікарських засобів є недостатньо дослідженими та потребують поглибленого аналізу.

Формулювання цілей статті. Метою дослідження є аналіз тенденцій розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів.

Виклад основного матеріалу

світовий фармацевтичний інноваційний біологічний лікарський

За останнє десятиріччя світовий ринок біологічних лікарських засобів досяг величезних масштабів. Сьогодні важко уявити світовий ринок біологічних лікарських засобів без вакцин, імунних сироваток, антигенів, гормонів, інсуліну, ферментів.

Так, за даними Євростату, ринок біологічних лікарських засобів є беззаперечним лідером серед інших високотехнологічних галузей світу. Крім того, на виробництво біологічних лікарських засобів припадає близько 16% усіх витрат на науково-дослідні та дослідно-конструкторські роботи у світі [4], як наслідок - асортимент та попит на лікарські засоби зростає. Своєю чергою зростанню темпів розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів передує ряд тенденцій.

Особливістю фармацевтичного ринку як частини ринку споживчих товарів і послуг є тенденція до світової глобалізації, основними причинами якої виступають: єдина для всього людства необхідність збереження здоров'я і природне прагнення до збільшення тривалості життя; подібність у багатьох різних країнах динаміки і поширеності основних захворювань; пошук найефективніших фармако-терапевтичних засобів; висока вартість розробки і впровадження нових лікарських засобів, що вимагає інтеграції зусиль у міжнародному масштабі; прагнення фармацевтичних компаній якомога більше розширити кордони бізнесу і завоювати більшу частку ринку [7, с. 153-168]. Так, головним проявом глобалізації на світовому ринку лікарських засобів є невпинне зростання значення транснаціональних корпорацій, створення альянсів та укладання договорів про спільне виробництво лікарських засобів.

Злиття, які найбільш серйозно вплинули на фармацевтичний ринок:

1) Beckman + Beecham = Smithkline Beecham (Великобританія); American Home Products + American Cyanamid = American Home Products (США);

2) Glaxo + Welcome = Glaxo Welcome (Великобританія);

3) Roche + Syntex = Roche (Франція); 2009 Ciba + Sandor = Novartis

4) (Швейцарія); Pharmacia (Швейцарія) + Upjohn (США)= Pharmacia&Upjohn + Pfizer = Pfizer [8, с.152].

Ці поглинання дозволяють досягти компаніям різноманітних цілей, серед яких можна виділити наступні:

1. створення широкого спектру біологічних лікарських засобів, що дозволить оптимізувати структуру витрат;

2. визначити напрями конкурентної політики, зазвичай високий рівень конкуренції і обмеженість ресурсів змушують компанії акцентувати увагу на кількох сферах, зменшувати свій асортимент;

3. диверсифікувати свою продукцію або нарощувати виробництво, що є характерним для тих компаній, які витрачають значні кошти на наукові дослідження та виробництво;

4. активно співпрацювати з дослідними інститутами та центрами. Це пояснюється тим, що великим компаніям легше долучити до співпраці дослідні установи, за допомогою яких дослідження та розробка біологічних лікарських засобів буде здійснюватися не лише для лікування найпоширеніших хвороб, а й для тих, що залишаються часто за межами комерційних досліджень.

Як стверджує науковець Д.В. Задихайло, світові ТНК є носіями економічної влади, яка використовується в приватних інтересах домінуючих інвесторів та менеджменту компаній шляхом реалізації відповідних стратегій розвитку таких структур [5, с. 11--12]. Так, головною метою об'єднання корпорацій у ще більші корпорації є збільшення ними витрат на науково-дослідні роботи, що є ще однією тенденцією розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів.

Виходу на ринок одного інноваційного лікарського засобу передує 12-13 років досліджень та розробок, а вартість розробки однієї хімічної або біологічної субстанції становить близько 1 млрд євро. Крім того, лише 1-2 з 10 тисяч субстанцій, синтезованих у лабораторіях, успішно проходять усі стадії випробувань та виходять на ринок лікарських засобів у вигляді готових фармацевтичних препаратів [1]. Створення нових біологічних лікарських засобів є довгостроковим процесом та досить ризиковим, оскільки 4 із 10 лікарських засобів, які потрапили на ринок, не завжди зможуть принести більший прибуток, ніж та сума, яка була витрачена на їх розробку.

Незважаючи на вихід нових біологічних лікарських засобів на ринок, їх виготовлення є все ще дорожчим, ніж виготовлення будь-якого іншого лікарського засобу. До того ж їх частина все одно буде меншою в структурі світового ринку лікарських засобів, тому що їх медична цінність та призначення спрямовані на лікування специфічних та рідкісних захворювань, а це своєю чергою вимагає значних капіталовкладень на всіх етапах розробки нового біологічного лікарського засобу.

Ще одна тенденція, яка заслуговує уваги, це зміна географічної будови попиту лікарських засобів. Початок ХХІ століття характеризується підвищенням рівня споживання лікарських засобів на ринках розвинених країн, тоді як на сьогоднішній день - на ринках країн, що розвиваються.

Так, Індія та Китай перебувають на першому та другому місцях серед країн, що прагнуть у найближчі роки подолати перевагу Заходу на світовому ринку лікарських засобів, на третьому - Південна Корея, замикають групу ринків, що розвиваються, Бразилія, Мексика, Росія, Туреччина [12]. Це пояснюється перспективним інтелектуальним потенціалом в цих країнах та низькими витратами на виробництво лікарських засобів.

Наприклад, в Індії проведення науково-дослідних робіт обходиться у середньому в 8 разів дешевше, ніж на Заході, клінічні випробування - в 10 разів. У Китаї клінічні випробування обходяться приблизно втричі дешевше. Повний цикл від розробки до виходу на ринок нового препарату, який обходиться західним компаніям близько 800 млн - 1 млрд дол. США, у Китаї становить у 100 разів меншу суму (від 6,5 млн. дол. США). Частка витрат на науково- дослідних робіт у доданій вартості продукції в Індії й у Китаї в цілому в 5-7 разів нижча за середньосві- тову [6, с. 29]. В майбутньому створення та виробництво біологічних лікарських засобів в цих країнах буде зростати, оскільки країни будуть зосереджувати свої ресурси для розвитку цієї галузі та стануть ще більш висококонкурентними для розвинених країн світу.

Слід відзначити також тенденцію зміщення економічного зростання із розвинених країн (США, Великобританія, Швейцарія, Японія, Німеччина, Франція) в країни, що розвиваються (Індія, Китай, Південна Корея, Мексика, Бразилія).

Такі країни, як Індія та Китай, здійснюють повно- масштабну підтримку своєї фармацевтики в усіх напрямах. Так, в Індії, починаючи з 1960 р., державна підтримка була спрямована на виробництво фармацевтичних субстанцій, необхідних для ресурсного забезпечення галузі. Дана обставина дозволила цій країні створити згодом власну фармацевтичну промисловість з більш високою доданою вартістю. Внутрішній ринок почав розбудовуватися за рахунок власних виробників, які копіювали відомі фармацевтичні препарати [11, с. 224-229.].

Державне стимулювання фармацевтичної промисловості у Китаї здійснювалось у руслі підтримки конкурентоспроможності китайських виробників під час лібералізації внутрішнього ринку й виходу на глобальний ринок. Заходи державної підтримки галузі у Китаї, маючи свої особливості, торкалися у цілому, як і в Індії, стимулювання виробництва, кадрового забезпечення і формування необхідної інфраструктури [9].

Переміщення обсягів виробництва лікарських засобів із розвинених країн в країни, що розвиваються, зумовлено наступними чинниками:

1. провідні держави-виробники лікарських засобів зазвичай не здійснюють прямого фінансування галузі, проте активно здійснюють фінансування науково-дослідних робіт, в тому числі й зі створення біологічних лікарських засобів;

2. країни, що розвиваються, вкладають кошти у власний ринок лікарських засобів, покращуючи інфраструктуру та умови виробництва, що сприятиме подальшому виходу на світовий ринок;

3. основні фінансові вклади в ринок країн, що розвиваються, покладені на самі країни у поєднанні із залученими іноземними інвестиціями.

Не менш важливою тенденцією світового ринку лікарських засобів є зміна його асортименту на користь біологічних лікарських засобів. Головні розробки проводяться в найбільш значущих терапевтичних сегментах (онкологія, діабет тощо), біофармакологічні компанії поступово витісняють традиційних виробників із таких ніш, як боротьба з надлишковою вагою, астмою, алергією, серцево-судинними захворюваннями і атеросклерозом, купація неочікуваних та хронічних болів [3, с. 35].

За підсумками 2018 року, розробкою та виробництвом біологічних лікарських засобів займаються такі біофармацевтичні компанії, як: F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцарія), Pfizer (США), AbbVie (США), Johnson & Johnson (США), Takeda (Японія), Novartis (Швейцарія), Gilead Sciences (США), GlaxoSmithKline (U.K.), Amgen (США) [10].

Експерти стверджують, що на ринку почали з'являтися конкуруючі медикаменти біологічного походження для деяких захворювань, наприклад, анемія, склероз, ревматоїдний артрит. Насправді, вартість таких ліків все ще досить висока (наприклад місячний курс лікування раку Avastin компанії Genentach коштує 4,4 тис. доларів, а річний курс Ceгezуme лікарського засобу від захворювання Гоше - 200 тис. доларів), що робить ці препарати недоступними як для пацієнтів, так і для систем охорони здоров'я навіть розвинених країн [2, с. 113]. З плином часу широкий асортимент біологічних лікарських засобів та заміщення ними традиційних лікарських засобів дозволить знизити їх вартість розробки та виробництва.

Висновки

Результати дослідження показали, що світовий ринок біологічних лікарських засобів є одним із найбільш динамічно розвинених секторів економіки. У перспективі розвиток світового ринку біологічних лікарських засобів буде визначатися такими тенденціями: поглиблення глобалізаційних процесів на ринку; подальше злиття компаній; збільшення витрат на науково-дослідні роботи компаніями на дослідження та створення препаратів, які допоможуть вилікувати рідкісні хвороби; зміна географічної будови попиту лікарських засобів, зміна товарної кон'юнктури ринку на користь біологічних лікарських засобів.

Список використаних джерел

1. The Pharmaceutical Industry in Figures, Key data, 2015 update. The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations.

2. Балашов А.И. Новые тенденции в развитии мировой фармацевтической отрасли к концу первого десятилетия XXI века. Известия РГПУ им. А.И. Герцена. 2010. №124. С. 106-115

3. Доровський О.В. Світовий фармацевтичний ринок: структура, тенденції розвитку, точки зростання. Науковий вісник Херсонського державного університету. 2014. №9. С. 34-38.

4. Eurostat.

5. Задихайло Д.В. Господарсько-правове забезпечення економічної політики держави: монографія. Харків: Юрайт, 2012. 456 с.

6. Кротков А.И. Сравнительный анализ современного состояния и перспектив развития фарминдустрии Индии и Китая. Региональные исследования. 2009. №1(22). С. 27-33

7. Миронишина О.В. Глобалізація фармацевтичної індустрії: наслідки впливу для української економіки. Вісн. Донец, ун-ту. 2007. №2. С. 153-168

8. Пашков В.М. Глобалізація фармацевтичного ринку: проблеми та перспективи. Вісник Національного університету «Юридична академія України імені Ярослава Мудрого». 2014. №1. С. 148-159.

9. Перспективы развития фармрынка Китая: Клиническая фармація: информационный web-журнал.

10. Повний перелік та аналіз 10 кращих фармацевтичних компаній 2018 року.

11. Руйга И.Р Отраслевые особенности государственной инвестиционной политики (на примере фармацевтической промышленности). Вестник Алтайской науки. №3. 2013. С. 224-229.

12. Хилл Р, Чуй М. ФАРМирующееся будуще.

Размещено на allbest.ru