Работа аптеки готовых лекарственных форм

· Мама и малыш

ь Гигиена для малыша

ь Гигиена для мамы

ь Компрессионный трикотаж

ь Косметические средства для малыша

ь Косметические средства для мамы

ь Лечебное белье

ь Пароварка для детского питания

ь Подогреватели

ь Стерилизаторы

· Медицинская техника

ь Весы

ь Глюкометры

ь Ингаляторы

ь Ирригаторы

ь Массажеры

ь Термометры

ь Шагометры

Конечно, этот список может быть бесконечным, поэтому представим диаграмму парафармацевтической продукции.



Рисунок 5 Диаграмма парафармацевтической продукции

Следовательно, в парафармации преобладает лечебная косметика. Она составляет 25% от общей массы.

Анализ товарооборота за последние 3 года представлен в таблице 2.

Таблица 2. Товарооборот аптеки №448

	2012	2013	2014
Январь	2 881 711,97	3 723 717,17	3 709 915,73
Февраль	3 189 459,96	4 028 847,46	3 972 316,11
Март	3 261 434,83	4 327 090,20	4 232 142,63
Апрель	3 130 491,12	4 092 503,14	4 500 046,53
Май	3 132 361,20	3 725 585,47	4 479 802,76
Июнь	3 362 143,64	3 683 841,03	4 048 982,88
Июль	3 165 057,89	3 953 679,49	4 153 249,34
Август	2 974 325,83	4 194 648,36	3 830 093,87
Сентябрь	3 199 950,12	3 964 797,59	4 279 565,17
Октябрь	3 453 907,12	3 876 425,89	3 957 338,26
Ноябрь	3 646 335,12	3 612 778,21	3 856 302,29
Декабрь	4 293 641,49	4 373 886,45	4 661 609,94
ИТОГО	39 690 820,29	47 557 800,46	49 681 365,51

Из этого следует, что товарооборот с 2012 по 2013 года изменился в большую сторону на 19,82%, а с 2013 по 2014 вырос на 4,46%, смотри диаграмму.



Рисунок 6. Товарооборот аптеки №448

2.4 Анализ хранения лекарственных средств

Хранение ЛС регламентировано Федеральным Законом от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и иными нормативными правовыми актами.

Так, Согласно Федеральному Закону от 12.04.2010г. №61-ФЗ хранение ЛС осуществляется производителями ЛС, организациями оптовой торговли ЛС, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение ЛС. [45]

Правила хранения ЛС утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС», которые устанавливают требования к помещениям для хранения ЛС для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Наряду с вышеуказанными Правилами, в ГФ XII (ОФС 42-0031-07) содержатся требования к условиям хранения и температурному режиму ЛС

Таблица 3. Условия хранения и температурный режим

Условия хранения	Температурный режим
Глубокое охлаждение	Ниже -15°С
В холодильнике	От +2 до +8°С
В холодном или прохладном месте	От +8 до +15°С
При комнатной температуре	От +15 до +25°С
Рекомендуемые условия	Расшифровка
Хранить при температуре не выше 30°С	От 2 до 30°С
Хранить при температуре не выше 30°С	От 2 до 25°С
Хранить при температуре не выше 30°С	От 2 до 15°С
Хранить при температуре не выше 30°С	От 2 до 8°С
Хранить при температуре не выше 30°С	От 8до 25°С

Хранение наркотических, психотропных ЛС, прекурсоров НС и ПВ, радиофармацевтических ЛС регламентируется отдельными нормативно-правовыми актами. Так, хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в соответствии с Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 16.05.2011г. №397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственным средствами»

Хранение медицинских изделий регламентировано приказом МЗ РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (действует в части ИМН), а медицинских иммунобиологических препаратов - соответствующими санитарно-эпидемиологическими правилами, методическими указаниями и другими нормативными правовыми актами.

Помещения для хранения лекарственных средств поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами и потоварниками. Лекарственные препараты в помещениях для хранения размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

· Физико-химических свойств

· Фармакологических групп

· Способа применения (внутреннее, наружное)

· Агрегатного состояния (жидкие, твердые, газообразные)

Отдельно, в технически укрепленных помещениях хранятся наркотические и психотропные лекарственные препараты, сильнодействующие и ядовитые лекарственные препараты.

Стеллажи и шкафы для хранения установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным препаратам, свободный проход персонала и доступность стеллажей, стен и пола для уборки.

Стеллажи, шкафы и полки - пронумерованы. Лекарственные препараты унифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся ЛП (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) (приказ из раб тет).

При выявлении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности они хранятся отдельно от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне.

Хранение изделий для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями ГФ и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Помещения для хранения оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Показания приборов ежедневно регистрируются с специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе, затем, после окончания, хранятся 1 год (Федеральный Закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

2.5 Работа с персоналом аптечного учреждения.

Весь персонал аптеки можно подразделить на 3 группы:

· Руководители

ь 1 заведующая аптекой (Храброва Ольга Павловна)

ь 1 заместитель заведующего аптекой (Акбайыр Ольга Васильевна)

· Специалисты

ь 3 фармацевта (Барышникова Татьяна Андреевна, Круглова Маргарита Николаевна, Кубракова Ирина Александровна)

ь 1 консультант (Зуева Наталья Васильевна)

· Вспомогательный персонал:

ь 1 разборщица товара (Козяйкина Анна Николаевна)

ь 1 санитарка-мойщица (Мамедова Гульнара Оганесовна)

Численность фармацевтического персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Штатное расписание аптеки см. приложение №1

Обязанности заведующей аптекой и заместителя заведующей:

· Управление фармацевтической деятельностью АО:

ь Организация работы персонала АО

ь Обеспечение надлежащих условий сохранности товарно-материальных и денежных ценностей, а также хранение товара в строгом соответствии с требованиями ГФ, приказами и другими нормативными актами

ь Обеспечивает контроль за соблюдением правил розничной торговли, отвечает за правильность ценообразования, соблюдение установленного порядка цен на лекарственные препараты

ь Обеспечивает соблюдение санитарного режима и норм пожарной безопасности АО

ь Контролирует своевременное медицинское освидетельствование работников АО

ь Контролирует наличие всей необходимой для работы нормативной документации, соблюдение правил продажи и отпуска медикаментов населению в соответствии с действующим законодательством и стандартами обслуживания

· Управление персоналом АО

ь Обеспечивает ознакомление персонала АО с приказами, инструкциями, правилами и другими документами, относящимися к деятельности АО

ь Составляет графики работы т отпусков работников АО

ь Проводит регулярно производственные совещания с работниками АО

ь Дает распоряжения и указания работникам АО в соответствии с уровнем их компетенции и квалификации и контролирует качество выполнения работы сотрудниками АО

ь Соблюдает правила внутреннего трудового распорядка

ь Обеспечивает посещаемость корпоративных учебных мероприятий работников АО

ь Организовывает и проводит вводное обучение для новых сотрудников АО

· Управление товаром

ь Обеспечивает наличие всего необходимого ассортимента лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

ь Формирует заказ товаров поставщикам

ь Инициирует ввод/вывод товарных позиций в ассортиментный план

ь Обеспечивает своевременную приемку, расценку и оприходование товара

ь Организовывает предпродажную подготовку товара и размещение его по местам хранения с соблюдением требований фармацевтического порядка и правил мерчандайзинга

ь Инициирует перемещение низкооборочиваемого товара

ь Обеспечивает своевременную реализацию товаров с ограниченным сроком годности

ь Обеспечивает выполнение коммерческих и маркетинговых акций

ь Обеспечивает выполнение плана продаж

· Управление качеством обслуживания

ь Обеспечивает выполнение работниками стандартов обслуживания

ь Принимает меры по устранению претензий, поступающих от покупателей

· Обеспечение безопасности АО

ь Обеспечивает соблюдение персоналом правил розничной торговли и принятых в Обществе норм безопасности

ь Обеспечивает соблюдение Положения о безопасности объектов

ь Своевременно доводит информацию до Службы защиты собственности и руководителя группы аптек о фактах нарушений и о проверках контролирующих органов

· Учет и отчетность

ь Обеспечивает выполнение плана продаж

ь Обеспечивает учет движения вверенных товарно-материальных ценностей и денежных средств

ь Осуществляет подготовку к инвентаризации

ь Предоставляет товарный отчет, кассовый отчет в бухгалтерию в установленные сроки

ь Обеспечивает заполнение книги кассира-операциониста

ь Формирует отчеты и проводит анализ выручки, количества чеков, средний чек, наполняемость чеков.

· Хозяйственная деятельность

ь Своевременно подает заявки на расходные материалы, хозяйственные нужды и канцелярские товары для обеспечения деятельности АО

ь Инициирует текущий и капитальный ремонт помещения АО и фасада

ь Контролирует выполнение работ, связанных со строительством, реконструкцией и капитальным ремонтом помещения АО, в соответствии с утвержденными планами и технической документацией

ь Обеспечивает контроль за рациональным использованием оборудования и инвентаря, за его состоянием и своевременным проведением ремонта.

Обязанности фармацевта и консультанта:

· Осуществлять отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, разрешенных к реализации через аптечные организации

· Осуществлять консультирование посетителей по потребительским свойствам товара (условия хранения, правила применения и т.п.)

· Оформлять покупку согласно нормативным требованиям

· Выполнять указания руководства, закрепленных в соответствующих внутренних документах (приказах, распоряжениях, положениях и т.д.)

· Обеспечивать надлежащие условия хранения товара в строгом соответствии с нормативными актами

· Постоянно поддерживать и, при необходимости, своевременно обновлять знания нормативных документов, регламентирующих деятельности аптеки в области лекарственного обеспечения

· Соблюдать правила внутреннего распорядка и требования по охране труда, санитарного режима, пожарной безопасности, техники безопасности и гигиене труда

· Обеспечивать надлежащие условия сохранности товарно-материальных и денежных ценностей

· Соблюдать в работе принципы фармацевтической деонтологии, оказывать доврачебную медицинскую помощь

· Учувствовать в приемке товара, его распределении по местам, хранении товара в соответствии с действующими правилами и требованиями мерчандайзинга

· Обеспечивать наличие ценника на каждом витринном экземпляре

· Вести журнал неудовлетворенного спроса

· Вести журнал учета сроков годности лекарственных средств и других товаров

· Своевременно проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке

· Согласно приказу, участвовать в проведении инвентаризации

· Обеспечивать надлежащие условия сохранности товарно-материальных и денежных ценностей, а также хранение товара в строгом соответствии с их свойствами и требованиями действующей ГФ. Приказами и другими нормативными актами

· Соблюдать правила розничной торговли

· Соблюдать стандарты обслуживания

· Принимать участие в рекламных акциях

Обязанности разборщика товара:

· Принимать участие в приемке товара по количеству, качеству и сроками годности согласно нормативным документам

· По заданию заведующего или его заместителя наклеивать на упаковку товара этикетки с розничной стоимостью и со штрих кодом.

· Обеспечивать надлежащие условия хранения товара в материальной комнате в строгом соответствии с нормативными актами

· Готовить к утилизации упаковочную тару

· Выполнять указания руководства, закрепленные в соответствующих внутренних документах (приказах, распоряжениях, Положениях и т.п.)

· Соблюдать требования по охране труда, санитарного режима, пожарной безопасности, техники безопасности и гигиене труда

· Соблюдать Правила внутреннего трудового распорядка

· Обеспечивать надлежащие условия сохранности товарно-материальных ценностей

· Своевременно проходить медицинский осмотр

· Согласно приказу, участвовать в проведении инвентаризации.

Принятие сотрудника на работу:

· Предъявление работником документов:

ь Паспорт

ь Трудовая книжка, за исключением, когда трудовой договор заключается впервые

ь Страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования

ь Документы воинского учета

ь Диплом, приложение к диплому

ь Сертификат специалиста

ь Справка о наличии (отсутствия) судимости

ь Медицинская книжка

Шаги по оформлению приема работника на работу:

· Получение от работника заявления о приеме на работу

· Ознакомление работника с локальными нормативными актами работодателя

ь Правила внутреннего распорядка

ь Должностная инструкция

ь Другие локальные нормативные акты

Ш Правила внутреннего трудового распорядка

Ш Положение о защите персональных данных работников

Ш Положение об оплате труда и премировании работников

Ш Положение о стандартах обслуживания покупателей сети ЗАО «ЭРКАФАРМ»

Ш Положение о тайном покупателе

· Заполнение журнала ознакомления работников с локальными нормативными актами

· Заключение с работником трудового договора и договора о полной материальной ответственности

ь Трудовой договор

ь Договор по полной материальной ответственности

· Регистрация трудового договора и договора о полной материальной ответственности в журнале регистрации трудовых договоров

· Вручение работнику его экземпляра трудового договора

· Издание приказы (распоряжения) о приеме на работу

· Регистрация приказа (распоряжения) о приеме работника на работу в журнале регистрации приказов

· Ознакомление работника с приказом (распоряжением)

· Внесение записи о приеме на работу в трудовую книжку

· Внесение сведений в книгу учета движения трудовых книжек и вкладышей к ним

· Оформление личной карточки работника формы Т-2

· Включение работника в табель учета рабочего времени, другие документы

Квалификация сотрудников поддерживается силами Отдела фармацевтической деятельности. 2 дня в месяц проходят тренинги «День производителя», на который приезжают ведущие компании фармацевтического рынка. А так же каждые 5 лет сотрудники АО обязаны проходить обучение на Сертификат специалиста, за что также отвечает Отдел фармацевтической деятельности.

2.6 Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в аптеке

Нормативными документами Госстандарта и Минздрава России установлено, что при поступлении в аптечную организацию вся продукция должна сопровождаться документами, подтверждающими ее качество, и проходить приемочный контроль. Прием лекарственных средств осуществляется на основании договора поставки лекарственных средств (договор поставки и сертификаты соответствия прилагаются к работе). Однако сами по себе все эти документы, как бы хороши они ни были, не являются гарантией удовлетворения требований потребителей, поскольку в технологии или в организационной системе, охватывающей проектирование, создание или реализацию продукции, могут появиться несоответствия. Кроме того, на качество продукции могут влиять личностный фактор и квалификация работников. При этом очень важным является тот факт, что контроль качества готовой продукции на практике не всегда обеспечивает выявление имеющихся скрытых дефектов в связи со сложностью и нередко дороговизной испытаний. В первую очередь это касается наукоемких видов продукции.

Политика аптечной организации в области качества подразумевает гарантию качества лекарственных средств.

Система контроля качества лекарств в аптеке следующая:

· Закупка и продажа большого количества лекарств. Поэтому поставщики дают низкие цены;

· Закупка товара без посредников, напрямую у крупных поставщиков. Так предприятие снижает затраты;

· Минимальная наценка на весь ассортимент;

· Использование качественного и надежного оборудования;

· Максимальная автоматизация;

· Закупка лекарств только у крупных и проверенных поставщиков с многолетней репутацией, имеющих лицензии органов Росздравнадзора;

· Тройной контроль за качеством поступающих лекарств;

· Доставка продукции только специальным транспортом. Это гарантирует ее качество;

Использование специальных шкафов и холодильников, только правильное хранение обеспечивает качество лекарств.

Уполномоченным по качеству лекарственных средств является заведующая или заместитель заведующего аптеки, который назначается Генеральным директором сети во внутреннем приказе №09 от 21.01.2015.

Заведующая или заместитель проверяют документацию при приемке товара, осуществляют контроль за правильным хранением, участвуют в оформлении заявки на получение, прием и распределение лекарственных препаратов, участвует в фармобследованиях.

Разборщик товара проверяет соответствие упаковок (целостность, срок годности и т.д.);

Фармобследования - вид контроля за изъятием из оборота забракованных серий лекарственных препаратов. Проводится он начальником Отдела фармацевтической деятельности - Гольцевой Ольгой Геннадьевной. Она формирует документацию на основе сервиса федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в части обращения лекарственных средств. Затем на основании внутреннего приказа №09 от 21.01.2015г. заведующая или заместитель производят фармобследование.

Найденные лекарственные препараты возвращаются поставщику.

2.7 Организация делопроизводства в аптеке

В данном разделе рассмотрим документацию аптеки.

Реестр документов в папку для контролирующих и надзорных органов:

· Устав ЗАО «ЭРКАФАРМ» (редакция № 8 от 29 апреля 2014г.)

· Протокол заседания совета директоров от 16 июня 2015г.

· Приказ № 61-к О назначении на должность Генерального директора.

· Свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ № 706.178 от 31.01.2003г

· Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе № 0261185 от 05.11.1999 г.

· Информационное письмо об учете в Территориальном органе Федеральной службы государственной статистики по г. Москве (МОСГОРСТАТ) № 006197 от 18.02.2006г.

· Лицензия на фармацевтическую деятельность ЗАО «ЭРКАФАРМ»(с приложением на объект по адресу осуществления фармдеятельности).

· Договор аренды (субаренды) с пакетом документов БТИ

· Свидетельство о государственной регистрации права собственности.

· Технический паспорт на объект ( в случае, если нет документов БТИ)

· Санитарно-эпидемиологические заключение (с копией акта экспертизы объекта, осуществляющего фармацевтическую деятельность).

· Оборотно-сальдовая ведомость по счету: 01.1 и 10.6. или инвентаризационная опись.

· Паспорта на холодильное оборудование.

· Паспорта на кондиционеры

· Паспорта на гигрометры и термометры.

· Схема объекта.

· Договор на оказание охранных услуг, с лицензией на оказание данного вида услуг.

· Приказ Ген. директора № 06 от 21.01.2015г. «Об обеспечении минимального ассортимента»

· Приказ Ген. директора № 07 от 21.01.2015г. «Об организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности»

· Журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности.

· Приказ Ген. директора № 08 от 21.01.2015г. «О систематизации хранения товара»

· Приказ Ген. Директора № 09 от 21.01.2015г. «Об исключении из реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрофактных лекарственных средств»

· Журнал регистрации ЛС, изъятых из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора.

· Приказ Ген. директора № 133 от 21.08.2014г. «Об ответственном за учет и хранение сильнодействующих веществ»

· Приказ Ген. Директора № 134 от 21.08.2014г. «О допуске к отпуску сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств»

· Договор от 09 февраля 2014г. № Н77- 198/14 с компанией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств (с ООО «НЭК»).

· Приказ Ген. директора № 05 от 21.01.2015г. «О медицинских аптечках для оказания первой помощи работникам Общества»

· Штатное расписание аптечного учреждения.

· Документы на сотрудников /приказ о приеме или переводе, трудовой договор, копии трудовой книжки, сертификата и диплома, свидетельство о браке, разводе и т.д.

· Приказ № 03 от 19.01.2015г. об утверждении Правил внутреннего трудового распорядка общества.

· Правила внутреннего трудового распорядка (с подписями всех работающих сотрудников и отметкой об уволившихся)

· Функционально-должностные инструкции персонала аптечного учреждения (с подписями сотрудников).

· Приказ Ген. директора № 04 от 21.01.2015г. «О проведении производственного контроля в аптечных организациях общества, свидетельство и удостоверение на Гольцеву О.Г.»

· Программа производственного контроля.

· Договор от 05 декабря 2011г. № 199 с ООО «Сервис-Альянс» на проведение дератизационных и дезинсекционных работ.

· Журнал (тетрадь) для отметок о проведении дератизационных работ.

· Журнал (тетрадь) для учета расходования дез. средств.

· Комплект документов на используемые в аптечном учреждении дезинфицирующие средства.

· Ответы на письма в Роспотребнадзор про санитарный паспорт и журнал Дезсредств.

· Договор на утилизацию ТБО.

· Договор № 45-13/г от 31 января 2013г. на стирку халатов с дезобработкой с ИП Овсянников И.В.

· Договор № БС15/04 от 01 сентября 2015г. с ООО «БИОСПЕЦ» на проведение профилактических медицинских осмотров и очередной профессиональной гигиенической подготовки.

· Договор № 3380-К от 27.02.2013г. с ООО «НПП «ЭКОТРОМ» на выполнение услуг по вывозу, переработке ртутьсодержащих отходов.

· Договор о коллективной материальной ответственности с подписями всех материально-ответственных лиц.

· Договор на техническое обслуживание пожарной сигнализации (с актами проверки работоспособности АУ пожарной сигнализации ).

· Карточка регистрации ККМ, а также договор на обслуживание кассового аппарата, паспорт и т.д.

· Документы на наружную рекламу.

· Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

· Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

· Журнал учета мероприятий по контолю в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 (в ред. 30.07.2010.) №294-ФЗ.

Выделим документацию аптеки:

· Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»;

· Приказ МЗ и СР РФ «Об утверждении видов аптечных учреждений»

· Приказ МЗ РФ «О Порядке отпуска лекарственных средств»;

· Приказ «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий»;

· Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 (редакция от 18.04.2007) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения».

Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

· Приказ МЗ РФ «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

· Приказ МЗ «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

· Постановление Правительства РФ «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

Документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента:

· Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;

· Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Документы для аптеки, регулирующие санитарный режим в аптеке:

· Приказ МЗ РФ «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

· Документы, регламентирующие права потребителей:

· ФЗ «О защите прав потребителя»;

· Конституция РФ.



Заключение

Поведем итоги.

Аптечная организация - это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Основная цель этой организации - реализация лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Второстепенная цель - получение прибыли.

Аптечная организация должна выполнять логистическую, производственную, информационную, маркетинговую и медицинскую функции.

Государственное регулирование осуществляется с помощью:

· Лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств

· Государственной регистрации лекарственных средств

· Государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

· Аттестации и сертификации специалистов.



Список литературы

1. Богатко, А.А. Основы экономического анализа хозяйствующего субъекта / А.А. Богатко. - М.: Финансы и статистика, 2012. - 18 с.

2. Бочкарева, Т.А. Экономический анализ: Учеб. пособие / Т.А. Бочкарева. - Хабаровск: ДВИМБП, 2011. - 178 с.

3. Гаврилова А.Н. Финансы организаций / А.Н. Гаврилова. - М.: ПРИОР, 2012. - 321 с.

4. Гражданский кодекс РФ

5. Дорофеева В.В. Управление и экономика фармации. Том 3. - Экономика: Учебник для студентов высших учебных заведений/ Издательский центр «Академия». - 2008. - 437с.

6. Закон РФ от 07.02.1992 №2300 «О защите прав потребителя»;

7. Колоколов Г.Р. Медицинское право / Г.Р. Колоколов. - М.: Дашков и К, 2009. - 452 с.

8. Колчина Н.В. Финансы организаций (предприятий) / Н.В. Колчина.-Инфра-М, 2012. - 352 с.

9. Конституция РФ

10. Косинова И.В. Организация и экономика фармации: Учебник/ Издательский центра «Академия». - 2002. - 400с.

11. Красова О.С. Розничный рынок: порядок организации и деятельности / О.С. Красова СПб.: Бизнес - пресса, 2011. -122 с.

12. Крутин, А.Б. Основы финансовой деятельности предприятия / А.Б. Крутин, М.М. Хайкин.

13. Кузнецова Н.В. Комплексный экономический анализ хозяйственной деятельности / Н.В. Кузнецова: Инфра-М, 2012. - 50 с.

14. Литовских А.М. Финансовый менеджмент. Конспект лекций. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2009. - 76 с.

15. Методические указания - МУ 3.3.2.2437-09 «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "Холодовой цепи"»//Утверждены Главным государственным санитарным врачом 21.01.2009г.

16. Михайлова В.Н., Кирщина И.А., Шумиловских Е.В., Порсеева Н.Ю., Ростова Н.Б. Комплект рабочих тетрадей для практических занятий студентов факультета заочного обучения по дисциплине Управление и экономика фармации. Издание 7/ Пермь, ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России. - 2015. - 148с.

17. Наумова Н. А. Методические подходы к оценке финансового состояния фармацевтической организации / Наумова Н. А., Битерякова А. М., Тюренков И. Н. // Экон. вестн. фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент. - 2014. - № 12.

18. Постановление правительства от 03.09.2010г. №684 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

19. Постановление правительства от 21.11.2011г. №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

20. Постановление правительства от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

21. Постановление правительства от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

22. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

23. Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;

24. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007г. №964

25. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

26. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

27. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998г. №681

28. Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

29. Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 (редакция от 18.04.2007) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения».

30. Приказ МЗ РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (часть ИМН)

31. Приказ МЗ РФ от 14.12.2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»;

32. Приказ МЗ РФ от 16.05.2011 №397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

33. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

34. Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

35. Приказ МЗ РФ от 27.07.2010 №553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

36. Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

37. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС»

38. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"

39. Приложение к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9.01.2007г. №1

40. Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014г. №2782-р

41. Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2008г. №2053-р

42. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения"//Постановление Главного государственного санитарного врача от 10.04.2002г. №15

43. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»//Постановление главного государственного санитарного врача от 20.03.2003г. №22

44. Солонина А.В. Нормативно-правовые аспекты организации фармацевтической деятельности. Учебное пособие. Издание 12, переработанное/ Пермь, ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России. - 2014. - 129с.

45. Теплова Н.А. Аптечные учреждения: лицензирование и учет наркотических средств / Н.А. Теплова // «Упрощенка». - 2013. - № 2.

46. Тулинова Л. Виды аптечных организаций и их функции / Л. Тулинова «Аптекарь». - 2011. - №5/6.

47. Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

48. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

49. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Размещено на Allbest.ur

...