Управление качеством

Размещено на http://www.allbest.ru//

Размещено на http://www.allbest.ru//

Лекции по управлению качеством

Тема 1. Сущность менеджмента качества и его современная концепция

1.1 Введение в курс «Управление качеством»

Качество - совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности (Стандарт ИСО 8402).

Соответственно, менеджмент качества - непрерывно осуществляемый процесс разрешения возникающих противоречий, неравенств, предугадывания потребностей на основе анализа информации о процессах и явлениях в организации.

В связи с этим следует выделить процесс управления и обеспечения качества.

Управление качеством - непрерывное воздействие на процесс создания продукции различными субъектами управления путём логической реализации функций качества.

Обеспечение качества - это процесс формирования и создания требуемых свойств и характеристик продукции по мере её производства, реализация процессного подхода «вход-выход».

Предметом курса «Управление качеством» является совокупность управленческих и организационных отношений, возникающих в области формирования, обеспечения и поддержания качества продукции с учётом предполагаемых потребностей.

Проблематику курса составляют следующие вопросы:

- принципы построения и функционирования системы качества;

- показатели качества;

- функции качества;

- методы и модели управления качеством;

- сертификация продукции и системы качества;

- управление затратами на качество;

- улучшение качества существования процессов.

1.2 Место управления качеством в общей системе менеджмента

Система качества - это совокупность процессов, методик структуры необходимых для общего регулирования качеством.

Целью управления качеством на предприятии является удовлетворение требований потребителя путем производства высококачественной продукции при обеспечении эффективности производства.

Управление качеством использует стандартные функции управления, которые имеют прикладное содержание в связи с особенностью объекта управления.

Основателем менеджмента качества является Ф.У.Тейлор, который в начале 20 века на своих предприятиях развил функцию контроля готовой продукции (ГП). Постепенно в управлении качеством вовлекались новые этапы жизненного цикла товара. В настоящее время на основе стандартов ISO 9000 разработано содержание функции управления для всех этапов жизненного цикла продукции, начиная от маркетинговых исследований и заканчивая утилизацией после исследования.

Качество продукции - совокупность свойств и характеристик продукции, которые позволяет ей удовлетворить установленные, предполагаемые потребности.

1.3 Эволюция подходов к управлению качеством

Управление качеством - такой вид руководящей деятельности, который обеспечивает проектирование, изготовление и реализацию товаров, обладающих достаточно высокой степенью полезности и удовлетворяющих запроси потребителей.

Управление качеством формировалось постепенно и лишь в 1950-е гг. Стало заметно в науке и практике менеджмента. За последние 100 лет управление качеством прошло три основные стадии развития:

1. От контроля качества к управлению качеством (1920-е - 1950-е гг.). На этой стадии произошел принципиальный сдвиг в сознании менеджеров и инженеров в отношении того, что невозможно обеспечить качество лишь на последней стадии - контроля перед передачей потребителю. Даже если изделие выглядит как годное, никто не может гарантировать его бесперебойную работу в будущем, т. к. в нем могут быть скрытые дефекты. Отношение к качеству изменилось, для решения этой задачи начали предлагать различные технические методы. Однако, полноценного внедрения они не получили по экономическим и иным причинам, рассмотренным ниже.

2. От управления качеством к менеджменту качества (1950е - 1980-е гг.).

На второй стадии произошел следующий принципиальный сдвиг: главный вклад в качество делают люди, значит требуется их активное участие в улучшении качества.

Это требовало принципиально иной атмосферы на предприятии, которую нельзя было скопировать, а необходимо было создавать. Можно также сказать, что с качества продукта акцент окончательно сместился на качество процесса его изготовления с учетом особенностей социально-экономических систем.

3. От менеджмента качества к качеству менеджмента (деловому совершенству) (1980е - н.в.).

На стадии, которая продолжается до сих пор, внимание переключается с производственных на все без исключения аспекты деятельности компании.

Невозможно добиться гарантированного успеха там, где оптимизировано только производство, но не оптимизированы логистика, финансы, управление экологией.

Это стало переходом от качества процесса к качеству фирмы в целом.

Рассмотрим коротко, какие ученые внесли наибольший вклад в развитие управления качеством. Принято отмечать главным образом вклад, сделанный на первых двух стадиях.

Наибольший вклад в развитие управления качеством внесли следующие ученые:

От контроля качества к управлению качеством

Вальтер Шухарт (Walter Andrew Shewhart, 1891-1967)

Впервые обосновал, что природа низкого качества - изменчивость, которую следует устранять;

В 1924 г. предложил использовать контрольные карты с предельными линиями вокруг среднего значения.

Джозеф М. Джуран (Joseph Juran, р. 1904)

Разработал «спираль качества» - прообраз жизненного цикла продукции;

Комплексно проанализировал экономическую природу качества, выделив 4 основных статьи расходов на качество;

Обосновал переход к управлению качеством, направленному на предупреждение ошибок;

Впервые использовал правило Парето (20/80) в управлении качеством.

От управления качеством к менеджменту качества

Уильям Эдвардс Деминг (W. Edwards Deming, 1900-1993)

Наиболее признанный ученый в области управления качеством, в основном благодаря широкой просветительской работе в Японии после 2 мировой войны;

Автор «14 правил», необходимых для предприятия, нацеленного на качество, главное - атмосфера на предприятии, статистические методы - инструмент;

«В любой системе вероятность ошибки на 85% обусловлена системой, и лишь на 15% - человеческим фактором» (к концу жизни - 95% и 5%);

Каору Ишикава (Kaoru Ishikawa, 1915-1989)

Автор «7 инструментов качества», упрощающих использование статистических методов на предприятии;

Филипп Кросби (Philip Crosby, 1926-2001)

Автор концепции «Ноль дефектов» (“zero defects”), в которой «стандарт качества - ноль дефектов, а не допустимый процент брака»;

Обосновывал, что бездефектное производство единственно выгодное (работа «Качество бесплатно»);

Геньики Тагучи (Genichi Taguchi, р. 1924)

Объяснил качество как функцию «социальных потерь» - от высокого качества люди страдают меньше всего;

Автор методов, позволяющих быстро проектировать процессы на предприятии по критериям управления качеством.

На сегодняшний день в управлении качеством решаются три основных вопроса, и, соответственно, существуют три основных раздела:

Как измерить и проанализировать качество? - раздел «Метрология и квалиметрия».

Как гарантировать качество? - раздел «Стандартизация».

Как обеспечить доверие к качеству? - раздел «Сертификация».

1.4 Основные направления исследований менеджмента качества

Экономические

Связано с поиском оптимального баланса цены и качества для согласования интересов потребителя и производителя.

Техническое

Связано с достаточностью развития технологии производства, проектирования, транспортировки, хранения продукции.

Организационное

Связано с оптимальным распределением управленческих полномочий по обеспечению качества по организационной структуре предприятия, что может быть реализовано:

- путем создания специальных подразделений;

- путем функционального распределения среди существующих служб;

- путем построения системы качества в соответствии со стандартами ISO.

Проблемы квалиметрии

Некоторые показатели качества имеют субъективный характер, что проявляется на отношение к ним показателя и методы для оценки качества по таким показателям также страдают определенным субъективизмом.

Уровни обеспечения качества

Качество товара формируется на нескольких этапах его жизненного цикла, при этом предыдущая стадия имеет влияние на последующую. Выделяют следующие уровни обеспечения качества:

Качество соответствия техническим условиям (на этом этапе качество означает ту степень, в которой процесс производства соответствует запланированному на конструкторской фазе).

Качество конструкции (на этом этапе качество означает ту степень, в которой параметры изделия соответствуют логике и возможности функционального применения, что закладывается на конструктивной фазе производства изделия).

Функциональное качество (означает ту степень, в которой функциональные свойства проектируемой и производимой продукции соответствующей реальные потребностям показателей).

Качество соответствующее скрытым потребностям (современные рынки наводнены товаром, удовлетворяющие все явные потребности потребителя конкурентные преимущества получает продукция, имеющая дополнительные или скрытые свойства).

1.5 Системы менеджмента качества

В соответствии со стандартом ИСО жизненный цикл продукции включает 11 этапов и при управлении качеством учитываются они все:

1. Маркетинг, поиск и изучение рынка.

2. Проектирование и разработка технических требований, разработка продукции.

3. Материально-техническое снабжение.

4. Подготовка и разработка производственных процессов.

5. Производство.

6. Контроль, проведение испытаний и обследований.

7. Упаковка и хранение.

8. Реализация и распределение продукции.

9. Монтаж и эксплуатация.

10. Техническая помощь и обслуживание.

11.Утилизация после использования.

Любая система управления качеством включает систему мотивации качественной работы, систему обучения персонала, систему взаимоотношений с поставщиками, систему взаимоотношений с потребителями.

Система управления качеством представляет собой согласованную рабочую среду, действующую на предприятии и включающую эффективные технические и управленческие методы, обеспечивающие наилучшие и наиболее практичные способы взаимодействия людей, машин, а также информации с целью удовлетворения требований потребителей, предъявляемых к качеству продукции, а также экономии расходов на качество.

Система менеджмента качества -- это та часть общей системы управления в компании, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества продукции или услуг.

Система менеджмента качества призвана обеспечить уверенность потребителей (заказчиков) в качестве получаемой продукции, улучшить деятельность организации, повысить эффективность управления. При этом ее главная задача - не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака (плохому качеству продукции и услуг).

Причиной брака всегда являются неправильные действия. Для того, чтобы их избежать необходимо формулировать (описать) правильные действия для создания качественной продукции или услуг, разработать инструкции по выполнению правильных действий и контролировать эти действия.

1.6 Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на потребителя

2. Лидерство руководителей

3. Вовлечение работников

4. Процессный подход

5. Системный подход к менеджменту

6. Непрерывное улучшение процессов

7. Принятие решений на основе фактов

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Тема 2. Оценка уровня качества

В условиях, когда техническая сложность изделий возрастает, равно как запросы потребителей и объем предложения на рынке, возникает необходимость в точном определении уровня качества конкретного продукта. Причем зачастую необходимо определить этот уровень у еще не созданного продукта или услуги.

В соответствии с выводами Европейской комиссии по качеству, большинство ошибок, из-за которых изделия выходят из строя, происходят именно на стадии проектирования (70%), а не при производстве (20%) или эксплуатации (10%).

Оценка уровня качества необходима для следующих целей:

- эффективное проектирование продукции;

- совершенствования производителем существующих товаров и услуг;

- совершенствования процессов, обеспечивающих производство этих товаров и предоставление услуг;

- оптимального выбора потребителем из существующих предложений на рынке.

Область деятельности, связанная с количественной оценкой качества продукции, называется квалиметрией (от лат. Quails - какой по качеству, греч. Metrio измеряю).

2.1Этапы проведения оценки качества

Оценка уровня качества - совокупность операций, включающих выбор номенклатуры показателей качества, определяющих значение этих показателей и составление их с базовыми.

Базовое значение показателя качества - значение показателя, принятое за основу при сравнительной оценки, имеет несколько разновидностей:

?Регламентированное значение - точно установленное нормативными документами

?Номинальное значение - регламентированное, но допускается некоторое отклонение

?Предельное значение - ограничение значений показателя качества путем установления максимального и минимального регламентирующего значения.

В соответствии с методологическими нормами оценка уровня качества производится в несколько этапов:

I.Выбор цели оценки:

- сравнение производимой продукции с аналогом конкурента;

- отслеживание изменения качества продукции с продукцией производимой ранее;

- оценка соответствующая нормативным требованиям путем сравнения измеренных свойств продукции со значениями заложенными в стандартах;

- оценка соответствующая выбору потребителей путем сравнения измеренных свойств продукции с виртуальными данными, получаемые в результате опроса покупателей.

II.Выбор номенклатуры показателей качества - совокупность качество продукции распределяется по нескольким выбранным свойствам, при этом очень важно выбрать для оценки действительно актуальное свойство и не перегружать не существенные

III.Измерение значений показателей качества по выбранным свойствам

IV.Соотношение показателей оцениваемой продукции с базовыми при помощи выбранного математического метода.

2.2 Классификация показателей оценки качества

Показатель качества - количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания, эксплуатации или потребления. Показатели качества классифицируются по следующим признакам:

1). По характеризуемым свойствам :

- единичные ( одно свойство продукции);

- комплексные (несколько свойств продукции, например, класс сложности ремонта)

2). По способу выражения:

- натуральные (кг, м, см);

- условно-натуральные ( масло разной жирности);

- стоимостные

3). По стадии жизненного цикла продукции:

- прогнозные (формирование на этапе маркетинговых исследований рынка);

- проектные (формирование на этом этапе конструкторской подготовки производства);

- производственные (свойство продукции заявленные производителем);

- эксплуатационные (свойства продукции меняющиеся в распоряжении потребителя)

4). В зависимости от характера показателей качества их объединяют в следующие группы:

1.Показатели назначения - соответствие изделия его ценовому назначению и области применения ( мощность, грузоподъемность)

2.Показатели надежности - способность изделия выполнять заданные функции в пределах требуемого промежутка времени или требуемой наработки (срок службы, межремонтный срок и т.д. )

3.Показатели эргономичности - характеризует удобства и комфорт используемого изделия человеком

- гигиенические (t0, освещенность, предельные нормы концентрации, жирность)

- антропометрические (приспособленность изделия к форме тела человека, распределению массы тела)

- физиологические (соответствие изделия силовым, скоростным, зрительным, осязательным возможностям человека)

- психологические (особенности восприятия информации человеком при использовании изделия)

4.Эстетические показатели (рациональность формы, соответствие моде, совершенство производственного исполнения)

5.Показатели технологичности (характеризуют приспособленность изделия к экономии всех видов ресурсов при его производстве, эксплуатации или потреблении ( материалоемкость, фондоемкость, трудоемкость)

6.Показатели транспортабельности (характеризует приспособленность изделия к транспортировки )

Для оптимизации деятельности связанной с транспортировкой информации по требуемым условиям транспортировки выносится на упаковку.

7.Показатели стандартизации и унификации.

Насыщенность изделия оригинальными и унифицированными запчастями.

8.Показатели экологичности

Уровень вредных воздействий на окружающую среду при производстве и эксплуатации изделия

9.Патентно-правовые показатели

Степень насыщенности технических решений, необходимостью приобретения лицензий и патентов

10.Показатели безопасности

Безопасность человека при производстве и эксплуатации изделия (время срабатывания защитных устройств)

2.3 Способы определения значений показателей качества

Данные способы подразделяются:

1. По типам получения информации:

- измерительный (основан на информации получаемой с помощью технических средств измерения )

- регистрационный (основан на информации получаемой с помощью наблюдения и подсчета числа определенных событий)

- органолептический (основан на информации получаемой с помощью органов чувств человека, не исключается применение технических средств, повышающих разрешающие способности органов чувств человека)

- расчетный (основан на информации, получаемой с помощью анализа теоретических или эмпирических зависимостей; применим когда продукция физически не может быть объектом исследования).

2.По источникам получения информации:

- традиционный (осуществляемый должностными лицами специализированных экспериментальных служб)

- экспертный (осуществляется группой специалистов-экспертов; применяется когда затруднительно использовать более объективные методы)

- социалистический (осуществляется при использовании оценок фактических или потенциальных потребителей)

2.4 Методы оценки качества

Соответствие с количеством выбранных для анализа свойств продукции и их значимости выделяют следующие методы сравнительной оценки качества:

Дифференциальный метод - применяется для сравнительной оценки уровня качества двух аналогов продукции отдельно по каждому свойству

qi = Pi / Piб qi ' = Piб / Pi

qi - относительный показатель качества i-ого свойства продукции

Pi - значение показателя качества i-ого свойства оцениваемой продукции

Piб - значение показателя качества i-ого свойства продукции базового образца

qi применяется в случае если увеличиваются значения показателя качества воспринимаемые как позитивная тенденция.

Дифференциальный метод применяется только для оценки по отдельно взятому свойству продукции и не применим в случае если по части показателей оцениваемая продукция превосходит базовый образец, а по части уступает. Этот метод используется как база для расчета более сложных методов.

Средневзвешенный метод - применяется для усреднения данных получаемых дифференциальным методом с учетом значимости свойств продукции в глазах потребителей

Q - средневзвешенный показатель качества

mi - параметр весомости i-ого свойства продукции

Интегральный метод - применяется для сравнительной оценки уровня качества по признаку получаемого экономического эффекта от использования изделия

I - интегральный экономический эффект

Э - годовой экономический эффект от использования изделия

Зс - затраты на создание продукции или приобретение

t - способ приведения единовременных затрат к текущим

Зэ - текущие затраты на эксплуатацию продукции

Рейтинг - используется для условного выстраивания аналогов продукции по убыванию совокупного качества

Тема 3. Эволюция механизмов управления качеством

3.1 Система Тейлора

Основателем менеджмента качества является Тейлор, на предприятии которого была реализована идея практического контроля недопущения некачественной продукции потребителю.

Функции управления:

А) нормирование качества (верхние и нижние пределы качества, а также поля допуска, исполнители - конструкторские отделы)

Б) контроль соблюдения норм качества (с помощью специально введенной должности контролера качества при применении технических средств измерения осуществляя контроль ГП перед поставкой ее потребителю; количество контролеров достигло 30%)

В) мотивация (активно применялись административные (проверка квалификации, увольнение) и экономические (штрафы, премии) методы).

3.1 Статистические методы управления качеством

Проведение диагностики технологических процессов с помощью статистических методов проводится по общей схеме:

1). Постоянный сбор информации о доходе технологического процесса

2). Фиксирование отклонений

3). Измерение отклонений

4). Поиск причин отклонений

5). Устранение причин отклонений.

Объектом статистического анализа является: рассеивание значений показателей качества от нормы, которая бывает двух видов:

1-й: неизбежное рассеивание (изменение окружающей среды, изменение состава сырья, напряжения в сети)

2-й: устранимое рассеивание (разладка оборудования, влияние работы персонала, недоработка технической документации, брак сырья)

При статистическом контроле ГП применяют сплошной контроль (исследованию подвергаются абсолютно все единицы продукции) и выборочный (анализу подвергаются репрезентативная выборка). При этом увеличение выборки ведет к удорожанию процесса контроля, что отразится на цене продукции, а уменьшение - к риску поставки некачественной продукции покупателю.

Дефект - каждое отдельное несоответствие продукции установленным требованиям.

Брак - продукция, передача которой потребителю не допускается из-за критического количества дефектов.

Уровень дефектности - доля единицы продукции с дефектами в общем количестве или количество дефектов на 100 единиц изделий.

Входной уровень дефектности - фактический уровень дефектности в партии, поступающей на контроль.

Приемочный уровень дефектности - максимально допустимый на предприятии уровень дефектности, который в целях приемки считается удовлетворительным.

3.3 Инструменты контроля качества

Контроль качества -- это деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки параметров объекта и сравнение полученных величин с установленными требованиями к этим параметрам (показателями качества).

Современные инструменты контроля качества -- это методы, которые используются для решения задачи количественной оценки параметров качества.

Существуют различные методы контроля качества продукции, среди которых особое место занимают статистические методы.

К семи основным методам или инструментам контроля качества относятся следующие статистические методы:

стратификация (расслоение)

контрольный листок

гистограмма

диаграмма разброса

диаграмма Парето

диаграмма Исикавы (причинно-следственная диаграмма)

контрольная карта.

Расслоение - применяется для выявления основных источников возникновения отклонений в технологических процессах. Производится на основе классификации выявленных дефектов по следующим слоям:

- по оборудованию

- по источникам сырья

- по бригадам

-по сменам

- по операторам

станки	I	II	III	?
смены
I	1	6	2	9
II	0	1	4	5
III	3	2	8	13
?	4	9	14	27

Контрольный листок (или лист) -- это инструмент для сбора данных и автоматического их упорядочения для облегчения дальнейшего использования собранной информации.

Гистограмма -- это инструмент, позволяющий зрительно оценить закон распределения статистических данных. Применяется для установления вероятности отклонения технологического процесса от нормы.

Последовательность построения гистограммы:

определяем период для анализа (неделя, месяц, год);

через равные промежутки времени проводим измерение (количество измерений N >100);

наносим на гистограмму верхний и нижний пределы качества;

среди зафиксированных значений находим max и min значения;

определяем широту распределения (R = Xmax - Xmin);

определяем количество столбцов гистограммы;

определяем широту каждого столбца

определяем на горизонтальной оси граничные значения каждого столбца в пределах Xmin и Xmax;

строим столбцы гистограммы, при этом высота каждого столбца соответствует количеству измеренного показателя качества, попавшему в каждый диапазон;

формируем выводы на основании следующих признаков:

- выход широты распределения за широту допуска;

- положение центра распределения относительно центра допуска;

- положение самого высокого столбца гистограммы относительно широты распределения.

Диаграмма Разброса - инструмент, позволяющий определить вид и тесноту связи между парами соответствующих переменных. Применяется для выявления зависимости изменяющегося показателя качества от случайных факторов при отсутствии логически установленного фактора.

Эти две переменные могут относиться к:

характеристике качества и влияющему на нее фактору

двум различным характеристикам качества

двум факторам, влияющим на одну характеристику качества.

Для выявления связи между ними и служит диаграмма разброса, которую также называют полем корреляции.

Диаграмма Парето - инструмент, позволяющий распределить усилия для разрешения возникающих проблем и выявить основные причины, с которых нужно начинать действовать. Применяется когда требуется выявить относительную важность причин возникновения дефектов.

Причинно-следственная диаграмма - применяется как логический инструмент для поиска возможных причин проявления дефектов, дополнение к другим инструментам качества.

Результат процесса зависит от многочисленных факторов, между которыми существуют отношения типа причина -- следствие (результат). Диаграмма причин и следствий -- средство, позволяющее выразить эти отношения в простой и доступной форме.

Контрольная карта - применяется для установления факта отклонения технического процесса от нормы

Последовательность составления контрольной карты:

Выбирается период для анализа (неделя, месяц)

Через равные промежутки времени производятся измерения показателя качества

Наносим значения показателя качества на контрольную карту

Наносим контрольную карту верхний Тн и нижний Тв пределы качества

Наносим на контрольную карту линию, соответствующую среднеарифметическое значение средних показателей качества

Формируем выводы на основании следующих признаков:

- выход показателя качества за верхний и нижний предел;

- серия из 7 последовательных точек по одну сторону от средней линии;

- 10 из 11 последовательных точек по одну сторону от средней линии;

- периодичность;

- выстраивание точек вдоль средней линии.

3.4 Внутрифирменные системы управления качества

Определенные внутрифирменные системы управления качеством появились в 50-хх гг. XX века на многих передовых предприятиях. Каждая из таких систем отличалась акцентом, управляющих воздействий на каком-либо этапе жизненного цикла товаров.

QFP - метод распределения функций качества

Был создан с целью точного выявления потребностей покупателей. Применялся на стадии маркетинговых исследований и представлял собой систематизацию показателей качества.

FMEA - метод определения причин и последствий отказав

На конструкторской фазе производства выявляются вероятные в будущем отказы от продукции. Производится поиск возможных причин, а также анализ наиболее критичных последствий.

Метод Тагучи

С помощью инжинерно-математических методов определяется оптимальный уровень затрат на устранение причин, вызывающих рассеивание показателя качества с целью минимизации потерь как производителя так и потребителя.

Кружки качества

Представляют собой групповой способ изучения (обсуждения) проблем. В состав кружка включаются специалисты различных сфер, что позволяет рассмотреть проблему с разных точек зрения. Оптимальное количество: 10-15 человек.

TQM - всеобщее управление качеством.

3.5 TQM (Total quality management)

Концепция, предусматривающая всестороннее и скоординированное применение систем и методов управления качеством во всех сферах деятельности предприятия от маркетинговых исследований и разработок до послепродажного обслуживания при участии руководства и служащих всех уровней при рациональном использовании технических возможностей.

Основные идеи TQM:

- удовлетворение требований покупателя;

- постоянное повышение качества;

- минимизация производственных затрат.

Принципы TQM

Удовлетворение требований потребителя

Активность высшего руководства

Способность руководящих кадров

Мотивация персонала

Ориентация на потребителя

Привлечение поставщиков

Стратегическая ориентация на баланс цена-качество

Постановка целей и оценка результатов

Предупреждающие действия

Непрерывное улучшение качества

Ориентация на управление процессами

Структура управления, соответствующая протекающим процессам

Отслеживание действий конкурента

Контролинг качества.

Тема 4. Стандартизация в Украине

4.1 Основные понятия и принципы стандартизации

Стандартизация - деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, привил, характеристик как обязательных для исполнения так и рекомендуемых для обеспечения права потребителя на приобретение товара. А также на безопасность и комфортность труда.

Стандартизация осуществляется на следующих условиях:

Международный - требования едины во всем мире

Региональный - правила едины в определенной части мира

Национальный - правила действуют в пределах государства

Административно-территориальный.

Национальную систему стандартизации в Украине представляет Государственный комитет по стандартизации, сертификации и метрологии.

Основные задачи государственного стандарта:

Реализация единой технической политики в области стандартизации

Защита интересов потребителей

Взаимозаменяемость и совместимость продукции

Повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники

Экономия всех видов ресурсов.

Принципы стандартизации:

Гармонизация национальных стандартов с международными, региональными, национальными стандартами др. стран

Обеспечение соответствия требований стандартов другим нормативным актам

Участие в разработке стандартов всех заинтересованных сторон (производственных, потребительских, разработчики)

Пригодность стандарта для последующей сертификации

Открытость информации о действующих стандартах и программах работ по стандартизации

4.2 Классификация стандартов

Стандарт - нормативный документ, разработанный на основе консенсуса (соглашения), утвержденный признанным органом, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в какой-либо области.

Стандарты различных уровней создается для последующей сертификации в системе УкрСЕПРО.

Классификация стандартов:

1. Государственный (ГОСТ или ДСТУ) - разрабатывается на:

а) научно-техническую терминологию, кодирование, тех.-эк. информацию;

б) техническая документация (ЕСКД);

в) информационные технологии;

г) организация работ по метрологии;

д) изделия общемашиностроительного использования (инструменты деталей креплений, подшипники);

е) составляющие элементы народно-хозяйственных объектов государственного значения (финансовая система, энергосистема, транспорт, связь);

ж) продукция международного назначения;

з) продукция для населения.

Госстандарты содержат обязательные и рекомендуемые требования. Обязательные требования содержат перечень устоявшихся требований, а также обеспечивают безопасность продукции для жизни, здоровья, имущества граждан и охрану окружающей среды.

Рекомендуемые требования к исполнению необязательны, но содержат информацию о перспективном развитии обязательных требований. Рекомендуемые требования могут подлежать обязательному выполнению в случаях, если производителем сделано заявление о соответствии продукции этим требованиям; если эти требования включены в договора на поставку или если это предусмотрено др. нормативными актами.

2. Отраслевые (ОСТ) - разрабатывается на продукцию в пределах отрасли в случае отсутствия государственных стандартов или в случае установления требований, которые превышают требования госстандартов.

3. Системы научно-технических и инженерных обществ (СНТИ) - разрабатываются в случае необходимости распространения результатов фундаментальных и прикладных исследований, полученных в отдельных областях знаний. Используются группой предприятий.

4. Технические условия (ТУ) - содержат требования, которые регулируют взаимоотношения между производителем и потребителем продукции; разрабатывается случае отсутствия государственных стандартов и подлежат обязательной регистрации в органах Госстандарта.

5. Стандарты предприятия - на отдельных предприятиях.

6. Международные стандарты (ISO) - применяются в Украине в соответствии с международными соглашениями на основе процедур гармонизации («Соглашение о взаимном признании результатов испытаний»).

Тема 5. Сертификация в Украине

5.1 Основные понятия сертификации

Сертификация представляет собой деятельность органов по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Обычно в практике производства участвуют две стороны -- производитель товара и потребитель. Сертификация -- это действие третьей стороны, которая путем аккредитации получила от государства право удостоверять качество продукции.

Положительным результатом сертификации является документ, называемый сертификатом соответствия, подтверждающий соответствие объекта сертификации всем минимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Этот документ практически означает допуск товара (услуги) на рынок.

В процессе сертификации может сертифицироваться отдельная продукция, например, молоток или гвозди. Изделие, собранное из отдельных узлов и деталей, например, стиральная машина, может получить сертификат, если сертификаты имеются на все покупные комплектующие изделия. Сертификат можно получить на технологический процесс, вид отдельного производства -- совокупность технологических процессов, на систему обеспечения качества товара. Последнее считается высшим уровнем сертификации.

Сертификация продукции осуществляется уполномоченными на то органами из сертификации с целью предотвращения реализации продукции, опасной для жизни, здоровье и имущества граждан и окружающей среды; содействия потребителю в компетентном выборе продукции; создания условий для участия субъектов предпринимательской деятельности в международном экономическом научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Объектами сертификации в Системе является продукция, которая:

изготовлена в Украине;

ввозится в Украину и обозначена производителем как такая, что отвечает действующим в Украине нормативным документам;

ввозится в Украину и не помечена производителем как такая, что отвечает действующим в Украине нормативным документам, но может быть идентифицирована как такая, что должна отвечать действующему в Украине нормативному документу на аналогичную продукцию;

ввозится в Украину и не помечена производителем как такая, что отвечает действующим в Украине нормативным документам и не может быть идентифицирована как такая, что должна отвечать действующему в Украине нормативному документу на аналогичную продукцию, но имеет положительный вывод государственной санитарно-гигиенической экспертизы Министерства здравоохранения Украины.

Сертификация соответствий - это действия 3-й стороны, которые доказывают, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что надлежащим образом идентифицируемая продукция или процесс соответствуют конкретному стандарту.

3-я сторона - это физическое лицо или орган, которые признаются независимыми от сторон, принимающих участие в рассмотрении вопроса.

Система сертификации - это система, которая имеет собственные правила и процедуры для проведения сертификации соответствия.

Схема сертификации - это состав и последовательность действий 3-й стороны при проведении сертификации соответствия.

Обязательная сертификация - это сертификация на соответствие обязательным требованиям нормативных документов исключительно в государственной системе сертификации.

Добровольная сертификация - сертификация на соответствие требованиям, которые отмечены стандартами к рекомендуемым.

Аттестация производства - это официальное подтверждение органом по сертификации наличия необходимых и достаточных условий производства определенной продукции, которые обеспечивают стабильное выполнение требуемых стандартов.

Орган по сертификации - это орган, выполняющий сертификацию соответствия.

Сертификат соответствия - это документ, который выдается в соответствии с правилами системы сертификации и свидетельствует о том, что надлежащим образом идентифицированная продукция соответствует определенному стандарту.

Знак соответствия - это защищенный в уставном порядке знак, использованный в соответствии с правилами системы сертификации, свидетельствующий о том, что надлежащим образом идентификация продукции соответствует определенному стандарту. Выделяют в Украине 3 вида знака соответствия: соответствие обязательным и рекомендуемым требованиям, обязательным требованиям, отдельным требованиям.

Аккредитация - официальное признание полномочий органов по сертификации или испытательных лабораторий осуществлять свою деятельность в области сертификации.

Инспекционный контроль - контроль за аккредитованными органами по сертификации по соблюдению ими правил системы сертификации.

Технический надзор - надзор за соответствием сертификации продукции во время ее производства требованиям стандарта.

5.2 Система сертификации УкрСЕПРО

УкрСЕПРО - единая государственная система сертификации и стандартизации в Украине. «УкрСЕПРО» создана для проверки качества и надежности продукции или услуг, а также стабильности производства на соответствие украинским государственным нормативным документам -- стандартам (ДСТУ, ТУ, ГОСТ и др.).

Продукция, сертифицированная в системе «УкрСЕПРО», признается системами сертификации стран СНГ по имеющимся двухсторонним соглашениям. Если продукция уже сертифицирована в странах СНГ, она также может быть признана в Украине посредством «Свидетельства о признании» выданным в системе «УкрСЕПРО».

Обязательной сертификации подлежит продукция, указанная в «Приказе Госпотребстандарта Украины №28, от 1 февраля 2005 г.». Если продукция, согласно перечня, не обладает действующим сертификатом соответствия -- ввоз, распространение и её реализация преследуется действующим законодательством.

Для продукции, не указанной в перечне, существует схема добровольной сертификации. Для производителя и реализатора, наличие сертификата является показателем признанного качества товара, повышает его конкурентоспособность и привлекательность для конечного покупателя.

Виды деятельности, осуществляемые в УкрСЕПРО:

1. сертификация продукции и услуг;

2. сертификация систем качества;

3. аттестация производства;

4. аккредитация испытательных лабораторий;

5. аккредитация органов по сертификации продукции и систем качества;

6. аккредитация экспертов аудита.

Размещено на http://www.allbest.ru//

Размещено на http://www.allbest.ru//

Рис. 5.1. Структура УкрСЕПРО

ДСТУ(ГОСТ )- государственный стандарт.

Его функции в УкрСЕПРО:

Организация функций системы УкрСЕПРО.

Взаимодействие с национальными органами по сертификации др.стран , а также с международными органами.

Инспекционный контроль.

Утверждение перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Формирование состав научно-технической комиссии.

Аккредитация органов по сертификации.

Аттестация экспертов и аудиторов.

Функции НТК (научно-технической комиссии):

Формирование единой политики в области построения, функционирования, совершенствования системы УкрСЕПРО.

ДСТУ является исполнительным органом, а НТК - органом, ставящим задачи и ориентиры.

Функции НИИ ССИ - научно-исследовательского института стандартизации, сертификации и информатики:

Подготовка для утверждения ДСТУ проектно-нормативных актов в области сертификации.

Проведение анализа возможностей предприятий для признания их органами по сертификации.

Подготовка предложений по номенклатуре продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Принятие участие в аккредитации органов по сертификации по поручению ДСТУ

Функции ТЦСМ - территориальных центров стандартизации и метрологии:

Проводят инспекционный контроль по поручению ДСТУ.

Проведение технического надзора по поручению органов сертификации.

На договорной основе предоставление предприятиям методической помощи при построении систем качества.

Функции ОСП - органов по сертификации продукции:

Организация и проведение аттестации производств.

По поручению ДСТУ проведение аккредитации испытательных лабораторий.

Осуществление технического надзора за процессом сертификации продукции.

Выдача сертификатов соответствия на продукцию.

Функции ОССК - органов по сертификации систем качества:

Проведение сертификации систем качества.

Выдача сертификатов на системы качества.

Проведение аттестации производств по просьбе органов по сертификации продукции.

Осуществление технического надзора за сертификацией систем качества.

Функции ИЛ - испытательных лабораторий:

Проведение испытания продукции и выдача протоколов испытаний по поручению органов по сертификации.

Участие в проведении технического надзора по поручению ДСТУ.

Принимают участие в аттестации производства по поручению органов по сертификации.

Функции УНЦ - украинского учебно-научного центра по стандартизации, метрологии и сертификации

Проведение обучения.

Повышение квалификации специалистов в области качества продукции.

ЭА - эксперты-аудиторы специально квалифицированные специалисты, которые выполняют отдельные работы по своему профилю.

Правила сертификации в системе УкрСЕПРО:

права по проведению работ по сертификации предоставляется только аккредитованным органам;

органами по сертификации могут быть организации государственной формы собственности;

испытательные лаборатории могут быть любой формы собственности;

если в системе аккредитовано несколько органов по сертификации одного вида продукции, предприятия обращаются к любому из них;

в системе предусмотрено следующее распределение ответственности:

изготовитель несет ответственность за несоответствие сертифицированной продукции требованиям стандартов, а также за использование сертификата и знака соответствия с нарушением правил системы.

продавец несет ответственность за отсутствие сертификата или знака соответствия, если продукция надлежащим образом сертифицирована и подлежит обязательной сертификации.

испытательная лаборатория несет ответственность за недостоверность и необъективность результатов испытаний.

органы по сертификации несут ответственность за необоснованную выдачу сертификатов соответствия и необъективное проведение аттестации производства.

признание результатов сертификации или испытаний других стран в системе УкрСЕПРО возможно и проводится на основе международных соглашений;

на сертифицированную в системе продукцию выдается сертификат соответствия;

официальный язык системы - украинский.

управление качество сертификация стандартизация

5.3 Схема сертификации систем качества в УкрСЕПРО

Предприятие, желающее сертифицировать систему качества, подает заявку в аккредитованный орган по сертификации;

Орган по сертификации высылает первичную анкету и перечень дополнительных необходимых документов;

Предприятие заполняет анкету, собирает дополнительные документы, подает в орган по сертификации, который на основе полученной информации готовит предварительный вывод о целесообразности дальнейшей проверки системы качества;

При позитивном решении орган по сертификации передает предварительное решение предприятию вместе с проектом договора о проведении проверки системы качества. При отрицательном решении в нем приводится перечень несоответствий требований стандартам ISO 90001;

Окончательную проверку и оценку системы качества проводит компания, дававшая предварительное заключение. При проверке системы качества анализу подлежат элементы: Человеческие и материальные ресурсы; Оборудование; Административные и рабочие процедуры; ОСУ; документация.

В течение месяца комиссия готовит окончательное заключение и на его основе осуществляет следующие действия:

Регистрирует соответствующим образом и выдает сертификат соответствия;

Предлагает обратиться с повторной заявкой после устранения приведенного перечня несоответствий (в случае отрицательного заключения).

Срок действия сертификата - 3 года. При этом орган по сертификации может отозвать сертификат или аннулировать сертификат на систему качества по результатам технического надзора.

5.4 Негосударственные системы сертификации

Крупные украинские предприятия, занимающиеся внешнеэкономической деятельностью, склонны сертифицировать системы качества с помощью авторитетных международных организаций, хотя и имеют возможность провести сертификацию в системе УкрСЕПРО.

Виды работ, которые осуществляет общество технического надзора TUV Rheidhand в рамках построения и сертификации системы качества:

Подготовка руководителей предприятия (формирование взглядов руководителя на стандарты ISO 9000, на процессный подход, ознакомление с TQM).

Изучение ОСУ предприятия, оценка деятельности и процессов.

Сопоставление фактических процессов предприятия с требованиями стандарта ISO 9001.

Составление календарного графика построения сертификации системы качества.

Обучение специалистов предприятия по следующим направлениям:

Стандарты ISO 9000 (общий курс)

Документация системы качества (политика в области качества, руководство по качеству, рабочие инструкции, технические условия и стандарты).

Обеспечение качества в области маркетинга.

Обеспечение качества в областити закупок (читается отделу снабжения).

Затраты на качество (методика ПОД - предупреждение, оценку и дефекты (виды затрат).

Измерительные, испытательные средства.

Сертификация продукции, сертификация систем качества.

Анализ выявленных дефектов с помощью статистических методов.

Теория TQM (общий курс).

Теория мотивации.

Разработка документации системы качества.

Аттестация производства и выдача сертификата.

Тема 6. Стандарты ISO 9000

6.1 Структура стандарта серии ISO 9000. Основные принципы

Международная организация по стандартизации (ISO) была создана в 1946 г. 50-тью национальными организациями по стандартизации наиболее развитых стран.

Основная цель организации: разработка стандартов на продукцию международного назначения.

1957г.- британским национальным органом по стандартизации был разработан стандарт по обеспечению качества продукции, в котором утверждался приоритет предупреждения дефектов над их устранением. В стандарте указывалось, что конечное качество продукции формируется в результате нескольких процессов и управлять необходимо этими процессами.

1987 г.- на основе британского стандарта техническим комитетом была разработана первая версия стандартов на системы качества. Группа стандартов включала 3стандарта:

- 9001 (сертифицируется полный жизненный цикл товара)

- 9002 (сертифицируется пр-во продукции и окончательный контроль)

- 9003 (сертифицируется только окончательный контроль).

Начинается активный процесс сертификации систем качества.

В Украине 1-ое предприятие, которое сертифицировало систему качества в 1994г, - ЗАО «НКМЗ».

1995 г. - стандарты ISO 9000 приняты в Украине в качестве национальных. В системе УкрСЕПРО появилась возможность сертификации систем качества.

2000г. - организацией ISO переосмыслено содержание стандартов группы; были исключены стандарт 9002 и 9003, однако предприятия получили возможность в рамках стандарта 9001 самостоятельно выделять процессы для сертификации.

В настоящее время идут процессы адаптации стандарта ISO 9001 для различных отраслей, видов деятельности, услуг.

Состав стандартов ISO

1.ISO 9000 - система управления качеством - основные принципы и понятия. В стандарте содержится информация о всех стандартах, входящих в группу ISO 9000, области применения каждого из них.

2. ISO 9001- система управления качеством - требования. В настоящее время единственный стандарт, применяемый для сертификации системы качества. Содержит требования к элементам системы качества (процессы, персонал, оборудование, закупки, руководство, документация).

3. ISO 9004 - система управления качеством - руководство по совершенствованию. Стандарт для сертификации не применяется, содержит расширенное толкование каждого пункта стандарта ISO 9001. Является необходимым каждому менеджеру по качества для постоянного повышения качества продукции международными процедурами сертификации системы качества.

Данные стандарты являются основными в сфере систем качества, однако существует множество других с ними связанных. Например, ISO 19011 - рекомендации по аудиту систем контроля качества, ISO/TR 10017 - рекомендации по применению статистических методов контроля качества.

Результатом существования всех нормативных документов в области системы качества является ее сертификация по стандарту ISO 9001.

Основные принципы построения системы качества (по ИСО 9000):

1) ориентация на заказчика - производитель должен удовлетворять требования заказчика и стремится повысить ожидания;

2) лидерство - достижение цели организации полностью зависит от руководителя;

3) привлечение персонала - необходимо использование всех способностей персонала для достижения целей организации;

4) управление процессами - необходимо управлять не ГП, а процессами, которые формируют ее качество;

5) системный подход - понимание взаимосвязи процессов способствует достижению целей;

6) постоянное улучшение - постоянное совершенствование процессов - 1 из неизменных целей организации;

7) принятие решений на основе фактов - необходим учет и анализ информации, в т.ч. с помощью статистических методов.

8) взаимовыгодные отношения с поставщиками - необходима общая согласованность политики в области качества.

6.2 Основные положения системы управления качества (УК)

1) целесообразность систем УК:

- системы УК могут способствовать повышению удовлетворенности заказчика - восточный подход;

- система УК может быть основой для постоянного улучшения и повышения экономической эффективности - западный подход.

2) требования к системам УК и требования к продукции:

- в ИСО 9001 содержатся требования к системе УК - он применим для всех отраслей экономики и не содержит требований к продукции.

- требования к продукции изложены в стандартах на продукцию различных уровней.

3) внедрение систем УК предусматривает этапы:

- определение потребностей и ожиданий заказчиков;

- установление политики и целей в области качества;

- определение процессов, влияющих на достижение целей в области качества;

- поставка ресурсов, необходимых для достижения целей в области качества;

- установление методов, которые помогают измерить результат каждого процесса;

- установление методов, которые могут предупредить несоответствия и устранить их причины;

- внедрение процесса постоянного улучшения в системе УК.

4) процессный подход - для достижения целей в области качества организации должны выделить процессы и управлять ими.

5) политика и цели в сфере качества:

- политика в сфере качества - стратегическое направление в деятельности организации;

- политика в сфере качества - основа для установления целей деятельности организации;

...