Размещено на http://www.allbest.ru/

Оглавление

фармацевтический рынок международный импортозамещение

Введение

1. Фармацевтический рынок как сегмент мирового рынка

1.1 Особенности фармацевтического рынка в сравнении с другими отраслевыми рынками

1.2 Международное взаимодействие в рамках мирового фармацевтического рынка

2. Развитие российского фармацевтического рынка

2.1 Политика импортозамещения в рамках санкционного режима в Российской Федерации

2.2 Реакция бизнес-среды на изменения в экономике России

2.3 «Герофарм» как участник фармацевтического рынка г. Санкт-Петербурга

Заключение

Список литературы

Приложения



Введение

Мировой фармацевтический рынок - один из самых быстро и динамично развивающихся товарных рынков в мировой экономике. Глобализация в мировой экономике предопределяет его стабильное развитие.Аверина М. В., Шевкуненко М. Ю. Российский рынок лекарственных средств как составляющая мирового фармацевтического рынка// Бизнес в законе.-2010.-№2.

Мировой фармацевтический рынок является в своем роде уникальным, он должен удовлетворять потребности населения в поддержании здоровья, его улучшения и сохранения. Такая характеристика позволяет отнести его к категории жизненно важных, а также, необходимых рынков.

Фармацевтический рынок - это один из важнейших секторов для экономики страны. Уровень его развития характеризует о грамотно выстроенной системе здравоохранения, которая обеспечивает высокий уровень трудоспособности населения и рост качества его жизни.

Уровень развития фармацевтического рынка конкретной страны определяет мировой фармацевтический рынок, точнее, его показатели. Если мировой рынок не будет развит, то это не позволит рынкам отдельных стран развиваться, так как в настоящее время развитие невозможно без внешнеэкономических контактов. Развитие процессов глобализации, изменение технологий вследствие прогресса, видоизменение редких заболеваний требует постоянного мониторинга. По этой причине, при исследовании рынка определенной страны нельзя пропустить такой важный аспект, как анализ мирового рынка.

Фармацевтический рынок РФ входит в десятку крупнейших рынков мира, а точнее, в развивающиеся рынки 1 порядка, наряду с Китаем, Индией, Бразилией и другими странами. Официальный сайт компании «IMSHealth»//http://www.imshealth.com

В настоящее время, рынок фармацевтики в РФ несильно подвержен влиянию кризиса и санкционных обстоятельств в силу своей значимости. Потеря такого рынка может обернуться для западных производителей катастрофой. Также, министр здравоохранения Вероника Скворцова заметила, что Россия учитывает опыт других государств в отношении санкций, и механизм противостояния при их введении будет работать. Помощь государства необходима для развития отрасли и осуществления масштабных фармацевтических проектов.

Данная работа посвящена изучению фармацевтического рынка России, а именно выявлению особенностей российского рынка на мировой арене. Эта тема является актуальной, так как российский фармацевтический рынок в настоящее время активно развивается в силу увеличения регулирования рынка государством, наукоемкости и значимости данного рынка для населения страны.

Объектом данного исследования является мировой фармацевтический рынок.

Предмет исследования - особенности развития фармацевтического рынка в условиях современной конъюнктуры.

Цель данной работы - выявить особенности фармацевтического рынка России и перспективы его развития на международной арене.

Для достижения поставленной цели были выделены следующие задачи:

1) определение понятия мирового фармацевтического рынка и его особенностей;

2) проанализировать современное состояние и условия функционирования мирового фармацевтического рынка;

3) проанализировать фармацевтический рынок в РФ и выявить пути выхода из кризисной ситуации;

4) определить тенденции развития российского рынка и его привлекательность для иностранных инвесторов;

Информационной основой для ВКР явились: данные Мипромторга РФ, данные Росстата, аналитический отчеты агентств: IMS Health, Deloitte, Evaluate Pharma, DSM Group. В процессе разработки тематики, автор опирался на труды таких специалистов в области функционирования рынка, как: Кокушкина И.В., Воронин М.С., Пахомова Н.В., Рихтер К.К., Сутырин С.Ф. В области развития фармацевтического рынка автор опирался на работы таких специалистов, как: Ерасова Е.А., Губина М.А., Балашов, А. И., Петров А. П.

В работе использованы общенаучные методы и приемы: сравнительно-аналитический метод и экономико-статистический методы исследования для определения развитости фармацевтических рынков разных стран и регионов, сравнения их положения на мировом фармацевтическом рынке и перспектив их развития.

Практическая значимость работы состоит в том, что результаты дипломного исследования позволяют на основе изучения различных факторов, формирующих мировой фармацевтический рынок и фармацевтический рынок России определить, как развивается мировой фармацевтический рынок, в какую группу входит фармацевтический рынок России и с помощью каких инструментов происходит его развитие. На основе данной работы можно сформировать дальнейшие перспективы развития фармацевтического рынка России.



1. Фармацевтический рынок как сегмент мирового рынка

1.1 Особенности фармацевтического рынка в сравнении с другими отраслевыми рынками

Для того чтобы сформировать определение мирового фармацевтического рынка, необходимо иметь чёткое понимание определения «рынок» и «мировой рынок», а также уделить большое внимание тому, что фармацевтический рынок является рынком с наличием большого числа лекарственных средств и препаратов, назначение которых заключается в удовлетворении потребностей.

«Однозначного определения рынка, которое бы признавали все экономисты мира, не существует.

В широком смысле слова рынок можно определить, как систему организационно-экономических отношений, которая осуществляется через куплю-продажу во всех звеньях воспроизводства: в сфере производства, распределения, обмена и потребления.

Одним из наиболее общепринятых, обобщающим определением является следующее:

Рынок - сфера товарно-денежных отношений, которые складываются в процессе купли-продажи товаров, работ и услуг».Кокушкина И.В.,Воронин М.С. Международная торговля и мировые рынки: Учебное пособие. - Спб.: Техническая книга, 2007. - С.94.

Рынок - особый институт, обслуживающий трансакции (взаимоотношения) экономических агентов, связанные с куплей-продажей однородной продукции, в ходе которых на нее устанавливаются рыночные цены.Экономика отраслевых рынков и политика государства: Учебник / Н.В. Пахомова, К.К. Рихтер - М.:ЗАО «Издательство «Экономика», 2009. - С.147.

Далее автор хотел бы подойти ближе к понятию мирового фармацевтического рынка и на основании понятий дать его определение.

Мировой рынок - сфера устойчивых товаро-денежных отношений между странами, основанных на международном разделении труда и других факторов производства.Мировая экономика и мировые экономические отношения: учеб-метод.пособие / Под общей редакцией С.Ф. Сутырина. - СПб.: Издат.центр эконом. ф-та СПбГУ.- 2013.- С.6.

Мировой товарный рынок (МТР) - это сфера товарно-денежных отношений между странами или хозяйствующими субъектами этих стран.Кокушкина И.В.,Воронин М.С. Международная торговля и мировые рынки: Учебное пособие. - Спб.: Техническая книга, 2007. - С.95.

Соответственно, мировой фармацевтический рынок - совокупность товарно-денежных отношений (экономических отношений), которые складываются на основе контактов между государствами (регулирование местных рынков фармацевтической продукции), субъектами производства лекарственных средств, субъектами (продавцы, дистрибьюторы, покупатели) купли-продажи лекарственной продукции, а также других товаров фармацевтического ассортимента.

Другое определение предлагают авторы учебника «The evolution of the pharmaceutical-biotechnology industry». Фармацевтический рынок - совокупность фирм, участвующих в разработке, производстве, распределении и сбыте лекарственных средств.Hans-Werner Gottinger and Celia L. Umali. “The evolution of the pharmaceutical-biotechnology industry”//Business History,50:5, No. 5, September 2008, 583-601.

Современный мировой фармацевтический рынок - это сложное образование, включающее несколько уровней организации. Он характеризуется высокими темпами прироста, роста производства и показателями рентабельности. Причиной является специфика продаваемых продуктов, спрос на которые стабильно растет вне зависимости от политической и экономической ситуации. Также, конкуренция на этом рынке непрерывно растет. Она вынуждает производителей искать новые сегменты, диверсифицировать предложение и совершенствовать свою ценовую политику.

Представляя собой механизм по воспроизводству жизненно важных медикаментозных препаратов, качественное фармацевтическое производство стимулирует социально-экономическое развитие государства. Таким образом, изучение тенденций, происходящих на мировом фармацевтическом рынке, является залогом успешной своевременной переориентации внутреннего фармацевтического сектора и, по большому счету, представляет собой вопрос национальной безопасности.

Прежде всего, фармацевтическая научно-исследовательская индустрия играет уникальную роль в разработке лекарственных средств и вакцин, требующихся для профилактики и лечения заболеваний, и, значит, ведущих в конечном счете к повышению здоровья и качества жизни пациентов. Это означает, что деятельность фармпроизводителей становится важным звеном в масштабном механизме улучшения здоровья народонаселения.

Также, известно, что фармацевтическая продукция является ориентированной на коммерческую сторону вопроса, то есть деятельность компаний направлена на получение прибыли. На рынке фармацевтической продукции предложение устанавливается за счет оригинальных препаратов и дженериков.

Оригинальный препарат - это впервые синтезированное или модифицированное вещество, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований и получившее патент, подтверждающий уникально право фирмы-производителя на его выпуск. Экономика здравоохранения [Текст]:учеб.пособие / под науч.ред. М.Г. Колосницыной, И.М. Шеймана, С.В. Шишкина ; Гос. ун-т - Высшая школа экономики. - М.: Изд.дом ГУ ВШЭ,. - С.243

ВТО определяет дженерик как продукт, у которого нет торговой марки.What does generic mean? [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/factsheet_pharm03_e.htm, свободный. Доступен 15.12.2015. - Загл. с экрана. Например, парацетамол - химический компонент, который найден во многих известных болеутоляющих. Он часто продается самостоятельно, без фирменного знака. Это дженерик с фирменной точки зрения.

Иногда дженерик также используется, чтобы обозначать копии запатентованных лекарств или лекарств, патенты которых истекли. Он не обязательно отличается от тех лекарств, которые почти всегда продаются под фирменным знаком или определенной торговой маркой. Когда копии лекарств сделаны другими изготовлениями, они продаются под именем химического компонента (делают это лекарство универсальным, идентифицируемым) или под другим фирменным знаком (что означает, что они все еще непатентованные средства с точки зрения оформления патента).

Будет ли какое-то лекарство дженериком - первый вопрос. Нарушает ли он (дженерик) права на интеллектуальную собственность или является подделкой - второй вопрос. Дженерики легальны с точки зрения закона, когда они выпущены после того, как патент на оригинальный препарат истек. Копии или подделки оригинального препарата по определению являются незаконными.

Далее хотелось бы остановиться на разделении рынков в соответствии с региональной структурой:

1. Развитые рынки. К ним относятся: Япония, США, Германия, Франция, Швейцария;

2. Относительно развитые рынки: Израиль, Италия, Португалия, Россия;

3. Развивающиеся рынки: Юго-Восточная Азия, Латинская Америка.

4. Наименее развитые рынки: тропическая Африка, Индонезия.

В данной классификации можно различить страны с высоким и низким уровнем регулирования рынка.



Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рис. 1 Система регулирования рынка

К рынкам с высоким уровнем регулирования относятся:

1. Страны, у которых высокие показатели динамики фармацевтического рынка;

2. Экспортный тип производства;

3. Производство большей доли оригинальных лекарств;

4. Высокий уровень потребления ЛС;

5. Уровень затрат на НИОКР выше среднего;

6. Соответствие фармацевтических производств стандартам качества;

7. Эффективная правовая база регулирования фармацевтического рынка.

К странам с низким уровнем регулирования рынка, относятся:

1. Страны, у которых доля импортных лекарственных средств превалирует над производством;

2. Низкий уровень инвестиций в фармацевтическую отрасль;

3. Низкий уровень потребления ЛС;

4. Низкое качество производства;

5. Несовершенная правовая база.

В данной классификации есть так называемые промежуточные пункты, это страны со средним уровнем регуляции, с уровнем регулирования, нацеленного на рост, с переходным уровнем регулирования.

Россию можно отнести к странам с уровнем регулирования, нацеленного на рост, так как за последние года фармацевтический рынок в России развивается, наблюдается активизация фармацевтических компаний в области НИОКР, осуществляется переход на мировые стандарты качества GMP Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) -- унифицированные правила производства лекарственных препаратов для выпуска качественной продукции. Стандарт отражает целостный подход к производственному процессу, регулируя и оценивая все параметры производства и лабораторной проверки., совершенствуются законодательные основы регулирования рынка, создаются новые рабочие места на заводах, рост спроса населения на медикаменты.



Рис. 2 Темпы роста российского фармацевтического рынка

Источник: DSM Group, данные показаны с учетом парафармацевтических товаров.

В настоящий момент фармацевтический рынок имеет тенденцию к глобализации, так как:

? Тенденция сохранения и поддержания здоровья, увеличения продолжительности жизни возрастает с каждым годом;

? Увеличивается спрос на лекарственные препараты, действие которых направлено на излечение самых распространенных заболеваний во всем мире;

? Ориентация на производство и потребление более эффективных лекарственных препаратов;

? Поддержка государствами отечественных производителей;

? Стремление производителей завоевать большую долю зарубежных рынков;

? Изменения центров развития рынков и постепенное перемещение в группу развивающихся фармрынков. Это нужно учитывать в политике территориальной рыночной экспансии;

Мировой фармацевтический рынок имеет следующие особенности:

1. Ежегодное производство большинства лекарственных средств развитыми странами (не менее 25 % объема потребления). Около 35% всего фармацевтического рынка занято производителями из развитых стран. Эта доля приходится на семь самых прибыльных компаний, которые расположены в США и Европе.

2. Относительно высокий уровень затрат стран на медикаменты. Доля затрат развитых стран на медикаменты в субсидиях, выделяемых на здравоохранение, увеличивается с каждым годом.

Таблица 1

Расходы на здравоохранение

Страна	Доля расходов на здравоохранение, 2004г	Доля расходов на здравоохранение, 2014г
Германия	17,4%	19,4%
Беларусь	10,8%	13,5%
Канада	17,2%	18,5%
Швейцария	10,5%	18,1%
США	18,5%	20,7%
Россия	8%	7%

Источник: составлено на основе интернет-источников

3. Высокие показатели рентабельности. Фармацевтическая отрасль по данным рыночной капитализации занимает третье место - ее объем составляет 1,4 триллиона долларов (5,5%). Второе место занимает банковский сектор - 4,4 триллиона долларов (16,9%), а первое - энергетический - 3,8 триллиона долларов (14,6%). По данным рейтинга компаний Global 500, в списке из 20 крупнейших компаний по объему выручки 4 - фармацевтические из развитых стран. Это Johnson&Johnson (США) - 6 место, выручка 277826,2 миллиарда долларов, Roche (Швейцария) - 9 место, выручка составила 258542,1 миллиард долларов, Novartis (Швейцария) - 14 место, выручка составила 229770,4 миллиарда долларов, Pfizer (США) - 19 место, выручка 205359,9 миллиарда долларов. В рейтинге «Топ-100 компаний» 13 - фармацевтические.FT Global 500. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.ft.com/intl/cms/s/0/988051be-fdee-11e3-bd0e-00144feab7de.html, свободный. Доступен 15.11.2015. - Загл. с экрана.

Рис. 3 Рентабельность по отраслям экономики, 2014 г.

Источник: составлено на основе данных IMS Health//http://www.imshealth.com

4. Высокий уровень затрат на НИОКР производителями лекарственных средств.

Для компаний процесс разработки и поиска нового лекарственного препарата - 100% капиталоемкий процесс. Из всего массива лекарственных средств, которые компании пытаются вывести на рынок, лишь небольшая часть действительно получает одобрение контролирующих органов и допуск к массовому производству препарата. В среднем, по всему миру всего 25 новых лекарственных препаратов в год получают разрешение на дальнейшее продвижение нового продукта.

Крупные транснациональные корпорации часто идут путем осуществления вертикальной интеграции и работают одновременно в разных областях, т.е. в один момент осуществляется разработка лекарств, производство, продвижение, контроль качества и продажа лекарственных средств. Компании, которым на такую схему не хватает мощностей, зачастую концентрируются на одной области и вкладывают все ресурсы только в нее. Наиболее частым примером является разработка отдельных лекарственных формул или компонентов.

Процесс НИОКР в фармацевтике складывается из нескольких стадий, как и в любой отрасли. Первая стадия - начало доклинических исследований и получение патента на эту деятельность. Срок этой стадии - четыре года. На эту стадию уходит около 27% затрат, выделяемых на НИОКР. Далее идет процесс клинических испытаний нового действующего вещества или лекарственного средства и длится он примерно 7 лет, на него уходит примерно 54 % всех затрат. Финальная стадия - получение разрешения на дальнейшее продвижение нового продукта, разработку политики ценообразования и другие действия. Сюда уходит около 20 % средств. Процесс от начала исследований до его финальной стадии занимает около 15 лет. (см. приложение 1)

Рис. 4 Мировые затраты на НИОКР в фармацевтической отрасли

Источник: составлено на основе данных IMS Health//http://www.imshealth.com

5. Контроль лидирующими фармацевтическими ТНК развивающихся рынков.

В настоящее время наблюдается тенденция перемещения интересов крупных компаний на развивающиеся рынки. Они являются привлекательными, так как рост численности населения, увеличение покупательной способности граждан, рост доли людей, принадлежащим к среднему классу, приводят у росту покупательного потенциала и делают эти рынки крупнейшими рынками сбыта фармацевтической продукции. Главным фактором активного увеличения этих рынков является то, что государство активно развивает политику увеличения доступности качественных лекарственных препаратов для населения. Тенденция снижения смертности населения, рост ожидаемой продолжительности жизни приводят к увеличению количества пожилого населения в развивающихся странах, которое является самым активным потребителем фармацевтической продукции. По данным ООН, к 2050 году урбанизация населения развивающихся стран составит около 66 %. Самым большим приростом будут характеризоваться страны азиатского и африканского регионов. Тенденция заболеваемости основными хроническими заболеваниями - диабет, онкология, сердечно-сосудистые болезни также неуклонно растет, что делает эту нишу своеобразной «золотой жилой» для производителей ЛС. Также популярность набирают лекарства, которые борются с последствиями болезней - стрессы, ожирение и т.д. Таким образом, развивающиеся рынки в дальнейшем будут крупнейшими потребителями продукции фармацевтических компаний.

6. Укрупнение и разукрупнение фармацевтических фирм. Это происходит путем слияния и поглощения; создания в фирмах новых подразделений, например, биотехнологических производств; осуществления горизонтальной и вертикальной интеграции. В 2014 году и в начале 2015 года, фармацевтический рынок стал одним из лидеров отраслей мирового хозяйства по числу сделок слияний и поглощений. На протяжении 2015 года уже завершено около 15 сделок, объем которых достигает 1 миллиарда долларов (см. приложение 2). Такую деятельность можно объяснить тем, что в отрасли фармацевтической деятельности основной вид имущества не материальные фонды, а объекты интеллектуальной собственности - регистрация брендов, патентов. Такой вид фондов характеризуется высокой мобильностью, а также дает большие возможности для экономии в отделах администрирования, маркетингового продвижения, продаж при успешном завершении сделок.Роль и цели стратегических альянсов на фармрынке. // Фармацевтическая промышленность. -2012. -- №5. -- С. 78 -- 80.

Основные направления сделок:

? консолидирование в секторе компаний, средних по размеру, которые совершают сделки по покупке друг друга;

? перестройка структуры в секторе компаний, крупных по размеру.

Второе направление приводит к:

? выделению в независимые компании отдельных сегментов;

? осуществлению стратегии усиления этого сегмента путем приобретения определенных фондов, предназначенных только для него (например, в области онкологии);

? сделкам слияния отдельных сегментов (например, выделение брендированного безрецептурного бизнеса в отдельный бизнес компанией «Фармстандарт» в России).

7. Устойчивые темпы роста рынка. По данным исследовательской компании EvaluatePharma, в 2014 году объемы фармацевтического рынка достигли примерно 1,1 триллиона долларов, что больше на 7% аналогичного показателя в 2013 году. По прогнозным показателям исследовательской организации в области здравоохранения IMS Health, общие расходы на лекарственные средства к 2018 году достигнут уровня 1.3 триллиона долларов США (см. приложение 3).

В 2014 году такой рост рынка изменялся за счет того, что увеличивался рынок США. Он увеличился на 12,5 % вместо ожидаемого роста на 5-8%. Этому способствовал новый закон о страховании и рост цен. Рынок Европы дает слабую динамику из-за попыток выйти из кризисной ситуации и строгих мер по регулировке цен. Рынок фармацевтики в Японии показал небольшой рост из-за введения прибавки к НДС в размере 3% и дорос до 100 миллиардов долларов.

Главными движущими роста остаются страны, которые входят в объединение «Pharmerging Markets».Рынки развивающихся стран. Такое определение дала организация IMS Health.Эти рынки увеличились до уровня 28% в 2014 году против 24% в 2013 году.

Рис. 5 Структура мирового фармацевтического рынка в соответствии с географией распределения

Наиболее динамично развивающимся рынком из группы развивающихся рынков стал фармрынок Китая, который увеличился на 13.5%. Такой рост вызван совершенствованием структуры системы здравоохранения, ростом числа частных больниц. По прогнозам, рост рынка Китая замедлит темпы и сформируется на уровне 10-12%.

В соответствии с прогнозами, далее прирост рынка в год будет на уровне не менее 4-7% (см. приложение 4). Причиной является специфика продаваемых продуктов, спрос на которые стабильно растет вне зависимости от политической и экономической ситуации. Также, конкуренция на этом рынке непрерывно растет. Она вынуждает производителей искать новые сегменты, диверсифицировать предложение и совершенствовать свою ценовую политику. Истечение сроков патентов на оригинальные препараты также даст положительную динамику в развитии мирового фармацевтического рынка.

1.2 Международное взаимодействие в рамках мирового фармацевтического рынка

Известно, что в области здравоохранения за последние десятки лет прогресс достиг высоких показателей. Детская смертность, больные такими болезнями, как малярия и ВИЧ, снижается.Цели развития тысячелетия: доклад за 2014 год, Организация Объединенных наций (ООН) [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.un.org/ru/millenniumgoals/pdf/Russian2014.pdf, свободный. Доступен 15.12.2015. - Загл. с экрана. Конечно, фармацевтическая отрасль привнесла огромный вклад в эти тенденции. Фармацевтическая деятельность, а точнее, научная деятельность в этой области, играет большую роль в области снижения показателей смертности от вышеупомянутых болезней. Как следствие, в результате это ведет к повышению качества жизни и показателей здоровья населения. Такие результаты означают, что деятельность производителей фармацевтической продукции давно стала важной частью в механизме повышения здоровья пациентов. Фармацевтический рынок и далее наращивает темпы развития.

Мировой фармацевтический рынок постоянно находится в динамике и крупнейшие ТНК вынуждены реагировать на малейшие изменения в структуре рынка, перераспределять капитал, перемещать и привлекать рабочую силу, и размещать производственные активы.

Согласно данным IMS Health, транснациональные корпорации контролируют 75 % рынка. Лишь 25 % рынка под контролем национальных компаний, т.е. у тех компаний, у которых половина сбыта и производственные мощности расположены в той же стране, где и административный центр (для компаний-лидеров региона - в регионе базирования). Во второй половине 19 века рынки были исключительно под контролем национальных компаний, преимущественно европейских и американских. С началом процесса глобализации крупные компании, пользуясь своим прочным положением на рынке и преимуществами, входили на рынки других стран, развиваясь уже на мировом уровне. Этот процесс, происходивший на протяжении всего прошлого столетия, привел к образованию «Big Pharma» - «Большая фарма». Это понятие относится к фармацевтическим гигантам, у которых объем продаж в год не менее миллиарда долларов США и которые входят в рейтинги крупнейших компаний фармацевтического рынка. На 10 крупнейших компаний приходится почти половина рынка. До 75 % мирового рынка в долларовом выражении находится под контролем компаний из рейтинга топ-50 (см. приложение 5). Однако, темпы прироста выручки фармацевтических гигантов за последние несколько лет замедлились из-за укрепления положения национальных компаний и активной политике государств по развитию своего рынка.

По количеству компаний в рейтинге топ-50 лидирует США - 16 компаний, далее располагается Япония - 10 компаний, третье место принадлежит Германии - 5 компаний в рейтинге. По показателям совокупной выручки от продаж опять же лидирует США - 40%, на втором месте Швейцария - 13%, на последнем месте Япония - 11%. По уровню затрат на НИОКР на первом месте идет США, на втором - Швейцария, на третьем - Япония.

Интересно то, что у компании Sinopharm (Япония) годовой объем продаж составил 27 миллиардов долларов, что ставит ее на 11 строчку рейтинга фармацевтических компаний, но некоторое время назад ее выручка была настолько мала, что не дотягивала на уровень компании из топ-50.

Главной чертой «Большой Фармы» является то, что они ориентированы на выпуск и сбыт оригинальных препаратов, которые находятся под патентом. Дженерическим и биотехнологическим компаниям доступ в «Большую Фарму» закрыт. Благодаря своему положению и высокой доле концентрации всех оригинальных препаратов, компании и получают такие большие доходы. Естественно, каждая из компаний постоянно увеличивает расходы на НИОКР, чтобы купировать потери от продаж тех препаратов, патентные сроки на которые истекли. Для периода с начала 2010 года характерен «patentcliff», т.е. истечение сроков патента на препараты-лидеры продаж крупнейших ТНК. Также, в 2015 году ряд блокбастеров продаж тоже утратили срок патентной защиты.Какие блокбастеры утратят патентную защиту в 2015 г.? [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/331817, свободный. Доступен 30.04.2015. - Загл. с экрана.( см. приложение 6). После того, как заканчивается время защиты патентом на оригинальный препарат, цена на этот препарат падает примерно на 30%. Также, уменьшается доля рынка оригинального препарата до 20-30%.Балашов, А. И. Новые тенденции в развитии мировой фармацевтической отрасли к концу первого десятилетия XXI-го века / А. И. Балашов // Известия Российского государственного педагогического университета им. А.И. Герцена: Научный журнал. - 2010. - № 124. - C. 106-115. В результате, доля выручки крупных фармацевтических компаний на мировом рынке падает и национальные компании активно развивают свои дженериковые подразделения, чтобы вывести на рынок новое лекарственное средство под своей торговой маркой. Согласно данным аналитической компании «Fierce Pharma», из-за утраты срока защиты патентом рядом препаратов, в 2015 году компании могут потерять в своих доходах примерно 44 миллиарда долларов США. Это может стать крупнейшим патентным обвалом после 2012 года, когда защиту патентом утратили лекарственные препараты, объем продаж которых в 2011 году составлял примерно 55 миллиарда долларов США.

Сейчас российский фармацевтический рынок считается развивающимся по отношению к мировому. Он входит в группу развивающихся рынков. Естественно, отрасль нужно активно развивать, чтобы повысить ее конкурентоспособность на мировом уровне и стать крупным экспортером. Для того, чтобы наши фармацевтические предприятия смогли выйти на мировой рынок, нужно обязательно принять национальные правила, которые будут гармонизированы с международными.

Согласно данным IMS Health, Россия находится на 11 месте по среднедушевому потреблению лекарственных средств. На 10 месте идет Бразилия, в ближайшее время, согласно прогнозам аналитиков Deloitte, изменений ожидать не приходится.

Рис. 6 Среднедушевое потребление лекарственных средств, долл. США

Источник: составлено на основе данных отчета Deloitte //: http://www2.deloitte.com/ru/ru.html

По уровню продаж лекарственных средств в долларовом эквиваленте, Россия также не входит в первую десятку стран. В соответствии с прогнозами, в 2018 году Россия будет занимать 17-е место рейтинга.

В 2016 году, по итогам первого квартала, импорт поставок готовых лекарственных форм в натуральном объеме снизился на 5%. Ввоз лекарственных форм in-bulk Препараты in-bulk-продукция, которая предназначена для производства ГЛС. Она прошла все стадии производственного процесса, кроме конечных (упаковка, фасовка, маркировка другим производителем). в натуральном объеме вырос на 36%. С начала 2016 года в Россию ввезли более, чем 1,1 миллиард единиц дозирования нерасфасованных лекарственных средств. Также, выросла доля российского рубля в расчетах за поставку импортных лекарственных препаратов. В 2015 году платежи в российской валюте увеличились на 1,1 %. В единицах долларов и евро было поставлено 5,6%. За некоторые препараты Россия по-прежнему оплачивает швейцарскими франками и сингапурскими долларами.

В феврале 2016 года лекарственные препараты зарубежного производства в натуральном объеме рынка составили 42%, то есть заняли почти половину всего рынка. Присутствие препаратов российского происхождения увеличилось на 4% по отношению к февралю 2014 года. Также заметна тенденция сокращения проданных через аптечные организации упаковок лекарств иностранного производства - снижение на 20,3% по отношению к февралю 2015 года.

По объему продаж в феврале 2016 года превалировали иностранные препараты - компании Novartis, Sanofi-Aventis и Bayer заняли соответственно первое, второе и третье места. На четвертом месте идет российская компания «Отисифарм», далее по рейтингу идут иностранные производители вплоть до 10 места. (см. приложение 7)

Согласно позитивному прогнозу аналитиков, к 2020 году показатели рынка медикаментов достигнут удвоенных показателей. По мнению министра здравоохранения Вероники Скворцовой, по итогу 2015 года, его объем составляет примерно 1 триллион рублей. В обращении находится около 80 тысяч лекарств и 3 тысячи международных непатентованных наименований. Доля лекарств российского производства составила на рынке примерно 25% в денежном выражении и более 60% - в упаковках. Также, она заявила, что Россия находится на лидирующих позициях по территориальной доступности лекарственных препаратов. «В среднем на 1,7 тысяч жителей нашей страны приходится одна аптечная организация. Этот показатель выше аналогичного в развитых странах примерно в 2,5 раза». Реализацией фармацевтической продукции в России занимаются примерно 120 тысяч аптечных организаций.Медиа проект «Новости GMP», новости фармацевтических предприятий и производств [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://dsm.ru/docs/analytics/spravka_09_2015.pdf, свободный. Доступен 15.11.2015. - Загл. с экрана.

В рамках политики импортозамещения, Россия планирует активно развивать торговлю в рамках интеграционной группировки ЕАЭС. Государствами-членами Евразийского экономического союза являются Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Российская Федерация.Официальный сайт ЕАЭС [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eaeunion.org/#

В соответствии с планом, утвержденным ЕАЭС, к 2017 году на территории союза планируется создать общий фармацевтический рынок, включая рынок медицинского оборудования. В рамках членства у производителей из России будет доступ к рынку, емкость которого составляет 170 миллионов человек. Благодаря этому планируется, что цены на фармацевтические товары будут снижены вследствие конкуренции. По мнению министерства здравоохранения Казахстана, будет повышено качество лекарственных препаратов за счет внедрения стандарта производства, обновлена производственная база предприятий и увеличена промышленная мощь. Все это будет способствовать увеличению выпуска фармацевтической продукции.

Россия из всех участников является страной с самым развитым рынком и с точки зрения емкости, и с точки зрения насыщенности рынка. По итогам 2013 года, она занимает лидирующую позицию по среднедушевому потреблению лекарственных средств, Беларусь на втором месте, а Казахстан - четвертое. В этих трех странах рынок показывает положительную тенденцию к ежегодному увеличению.

Рис. 7 Динамика рынков ЕАЭС в натуральном выражении

Источник: рассчитано на основе аналитического отчета ЕАЭС//http://www.eaeunion.org/#

Рис. 8 Динамика продаж ЛС в стоимостном объеме

Источник: рассчитано на основе аналитического отчета ЕАЭС//http://www.eaeunion.org/#

Страны-участницы ЕАЭС заключили договор, в соответствии с которым определены принципы создания общего рынка:

1. Унификация правового регулирования в отношении фармацевтической деятельности.

Как известно, в 2012 году Россия вступила во Всемирную торговую организацию. В основном, присоединение РФ к ВТО влияет на три составляющие рынка фармацевтических товаров в России. Первая составляющая - пошлины, предполагается их снижение на импортные лекарственные препараты и оборудование. Вторая - внесение корректировок в условия регистрации фармацевтических препаратов. Третья - введение норм защиты интеллектуальной собственности на данные клинических исследований лекарственных препаратов. Россия была вынуждена имплементировать в законодательство так называемые требования ТРИПС-плюс (дополнительные обязательства в сфере интеллектуальной собственности, выходящие за пределы Соглашения ТРИПС).Губина М.А. Влияние присоединения к ВТО на фармацевтическую отрасль: опыт Индии, возможные последствия для России / М.А.Губина // Членство в ВТО - новый этап участия России в международной торговой системе. / Под ред. С.Ф. Сутырина и Н.А. Ломагина. СПб: ЭФ СПбГУ, 2013 - 256 с. Таким образом, России нужно будет унифицировать положения, которые будут приняты в рамках ЕАЭС с Уставом ВТО, чтобы не нарушать его.

2. Утверждение обязательных единых требований к стандартам качества выпускаемой продукции;

3. Установление общих правил оборота лекарственных препаратов. С начала 2012 года в пределах Евразийской экономической комиссии существует группа по урегулированию подходов к формированию процедур оборота лекарственных препаратов на территориях Таможенного Союза и Единого экономического пространства.

В планах ЕАЭС рассматривается заключение договора о формировании зоны свободной торговли со странами, которые активно участвуют в мировом фармацевтическом рынке и являются крупными производителями фармацевтической продукции - Израиль и Индия. В случае заключения такого договора с Индией, могут быть затронуты интересы производителей стран ЕАЭС, поэтому необходимо будет заключить ряд дополнительных соглашений. Также, с заключением такого договора с Индией сопряжены некоторые проблемы. Часть фальсифицированных лекарственных средств поступает в нашу страну из Индии, примерно десятая - из республик, вышедших из состава СССР. Объему фальсифицированной продукции сопоставим объем лекарств, которые выделяются за счет федерального бюджета. Также, на рынок попадает большое количество лекарств, которые не имеют доказанной эффективности. Причины такой неутешительной статистики кроются в отсутствии механизма привлечения к ответственности за оборот фальсифицированной продукции.Болл С.В. О причинах появления на фармацевтическом рынке некачественных и дорогих лекарств / Болл С.В. // Приложение «Фармацевтический менеджмент» к журналу «Главврач».-2013.-№6.-С.2-7.

Также, для стимулирования торговли лекарственными средствами со странами-участницами ЕАЭС, 10 декабря 2015 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 года № 1289 «Об установлении ограничений допуска иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при государственных закупках». В нем говорится о том, что «при государственных закупках заказчик вынужден отклонять все заявки, которые содержат предложение поставить жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и они исходят из иностранного государства, не являющегося членом Евразийского экономического союза в следующих случаях:

1. На участие в тендере подано две и более заявки на ЖНВЛП с происхождением из ЕАЭС (например, если в тендере участвуют одна заявка на лекарственный препарат, происходящий из иностранного (не ЕАЭС) государства, и как минимум две заявки на лекарственные препараты, происходящие из ЕАЭС);

2. Данные заявки не содержат предложений о поставке ЖНВЛП одного и того же производителя либо производителей из ЕАЭС, которые входят в одну группу лиц;

3. Содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены ЕАЭС.»Консультант-плюс [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.consultant.ru/law/hotdocs/44890.html, свободный. Доступен 15.03.2016. - Загл. с экрана

Данное постановление касается исключительно госзакупок и затрагивает только те виды лекарств, производство которых налажено в России, то есть их выпускают два и более производителей. Также это могут быть производители из ближнего зарубежья - стран ЕАЭС.

В связи с различным уровнем развитости государств, различием товарной структуры экспорта и импорта, в рамках данной региональной группировки присутствуют некоторые проблемы:

1. По мнению аналитиков, большим недостатком данного союза является то, что во всех странах предприятия в основном ориентированы на производство дженериков. В то же время, для производства дженериков используются импортные фармацевтические субстанции, что делает продукцию, выпускаемую в рамках ЕАЭС, зависимой от импорта. Для создания фармацевтических производств по производству субстанций нужны большие средства, хорошая техническая база и кадровое обеспечение. Также, доля импорта лекарственных средств в странах-участницах также неутешительна.

2. Страны с небольшими рынками могут быть дискриминированы, так как они в основном экспортируют недорогие лекарства, стоимость которых не превышает 200 рублей. Россия же поставила задачу увеличить экспорт благодаря созданию такого союза.

3. В России действует закон о предоставлении льгот при государственных закупках странам-членам ЕАЭС. Интересно то, что остальные участники ЕАЭС такую инициативу не поддержали, аргументируя это тем, что их рынки слишком зависимы от импорта и сложно будет вводить такие ограничения для иностранных производителей.

Также, на политику России в области развития отечественной фармацевтической промышленности повлияли антироссийские санкции, которые были введены в марте 2014 года США и ЕС. Позднее к ним присоединились некоторые из членов блока НАТО НАТО - военно-политический блок.

Результатами санкций стало:

1. Активизация политики импортозамещения в России;

2. Остановка строительства газопровода «Южный поток», посредством которого должны были осуществляться поставки газа в Европу;

3. Изменение Россией курса внешней политики в сторону стран Азии;

4. Разногласия ряда европейских стран, которым был нанесен значительный экономический ущерб посредством введения санкций

5. Снижение импорта из ЕС в Россию;

Таблица 2

Доля импорта в общем объеме потребления РФ, %

Отрасль	%
Станкостроение	Более 90
Электронная	80-90
Легкая	70-90
Фармацевтическая	70-80
Тяжелое машиностроение	60-80
Машиностроение для пищевой промышленности	60-80

Источник: Зыкова Т. Прививка от импорта // Российская газета. Федеральный выпуск. - 2014. - №173. - С.1-2

По данным таблицы видно, что Россия действительно зависима от импорта.

Что касается фармацевтической отрасли рынка, в настоящее время Россия вынуждена импортировать фармацевтические субстанции, так как в нашей стране они просто не производятся. Фармацевтическая субстанция - это главная составляющая лекарственного средства, которая представляет собой действующее вещество или смесь веществ. Причина кроется в том, что, когда на российский рынок вышли импортные средства, которые стоили дешевле отечественных, выгоднее было закупать, чем производить и производства закрылись. В данный момент причинами являются недостаток технологий и квалифицированного персонала. Главная причина кроется в том, что рынок субстанций поделен между крупнейшими компаниями и российским производителям сложно туда проникнуть. Это ведет к тому, что рынки сбыта будут ограничены, а значит, цены на них будут выше, чем на импортные и отечественные субстанции будут неконкурентоспособными. Таким образом, уже сами российские производители оказываются практически в полной зависимости от импорта основ для производства лекарств.



2. Развитие российского фармацевтического рынка

2.1 Политика импортозамещения в рамках санкционного режима в Российской Федерации

Как говорилось ранее, в марте 2014 года были введены антироссийские санкции и это дало старт активной политике импортозамещения. По мнению автора, Правительство РФ начало об этом задумываться ранее, когда были утверждены Стратегии развития «Фарма-2020» и «Фарма-2025». Суть стратегий состоит в следующем: «создание условий для перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня как по количественным, так и по качественным показателям. Целью на макроэкономическом уровне является увеличение экспорта лекарственных препаратов российского производства в несколько раз.» Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года - Приказ Минпромторга России от 23 октября 2009 г. №956// http: pharma2020.ru

Доля фармацевтического экспорта в России в общем экспорте составляет примерно 0.1% на 2013 год. Однако, в настоящее время российский фармацевтический рынок активно развивается. На данный момент в России около 100 предприятий, которые не просто предлагают услуги расфасовки и упаковки импортированного лекарственного препарата, а развивающие свое производство, линейку производимых лекарств и проводящих R&D (см. приложение 8).

В конце 2015 года некоторые российские компании публично заявили о том, что они планируют выходить на мировой рынок. Это является хорошим показателям для российского фармацевтического рынка, так как о этого лишь небольшая часть лекарственных средств российского производства уходила на внешний рынок, к тому же это были, по большей части, страны бывшего СССР.

В соответствии с данными RNC Pharma, в 2014 году экспорт составлял в рублях 15 миллиардов. Динамика экспорта является положительной, так как в первой половине 2015 года было вывезено лекарственных препаратов на сумму около 8 миллиардов рублей. Экспортерами являлись компании, занимающиеся производством дженериков - «Валента», «Нижфарм», «Биохимик». Опять же, из-за высокой конкуренции сбыт ограничивался странами СНГ и некоторыми азиатскими странами.

Разработки R&D российских фармацевтических производителей также поступали на экспорт в ограниченном количестве и, опять же, в страны СНГ.

Развитие российского фармацевтического рынка в настоящее время происходит довольно бурно. В связи с внедрением Стратегии «Фарма-2020» производителя теперь поддерживает государство, выделяя субсидию.

Российский производитель лекарственных средств «Силма» уже несколько лет продает препарат-энтеросорбент в такие страны, как Белоруссия, Азербайджан, Казахстан. За последнее время экспорт данного препарата на рынки данных стран увеличился в 3 раза, что является положительной динамикой. Также, московский «Фармстандарт» является крупнейшим экспортером оригинального препарата, который экспортирует в Украину, Белоруссию, Казахстан и другие страны СНГ.

Компания «Полисан», которая находится в Санкт-Петербурге, активно реализует политику стимуляции экспорта производимый ей лекарственных средств и экспортирует их в страны Юго-Восточной Азии. Однако, проанализировав структуру ее экспорта, можно сделать вывод, что в страны Азии экспортируется около 40 % лекарственных средств, остальные 60 % - опять же в страны ближнего зарубежья. В соответствии с данными RNC Pharma, лидером по экспорту является Узбекистан, далее Украина, Азербайджан. Что касается экспорта в страны Европейского Союза, то в этот список попали только Латвия и Литва.

Также, в апреле 2016 года Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России была осуществлена первая поставка вакцин российского производства были экспортированы на Кубу и в Никарагуа. Кроме этого, в Южную Америку будут осуществлены поставки в размере миллиона доз расщепленной вакцины для профилактики гриппа. Незадолго до этого, институт получил международный сертификат соответствия GMP, благодаря чему был заключен контракт на поставку российских вакцин.

В 2011 году компанией «Фармсинтез» был зарегистрирован в США первый российский противораковый лекарственный препарат, который не имеет аналогов. Результат исследований и разработок компании «Фармсинтез» официально получил статус орфанного от FDA Управление по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (Food and Drug Administration, FDA) США.

Также, FDA США одобрила заявку российской компаний «Р-фарм» в 2015 году на проведение клинических испытаний лекарственного препарата для ревматоидного артрита. В планах «Р-фарм» осуществлять продажу данного препарат по всему миру. Поэтому, испытания препарата будут проводиться не только в США, но и в странах ЕС и азиатских странах.

«Биокад», базирующийся в Санкт-Петербурге, в 2015 году заявила о том, что будут осуществляться поставки их нового лекарственного средства от опухоли на внешние рынки. Стоимость контракта составила более 700 млн. долл. Поставки будут осуществляться в Южную Америку, Азию и Южную Африку, но неизвестно, через какое время, так как сначала препарат обязательно должен пройти процедуру регистрации и сертификации в данных странах.

Также, российской компанией РОСНАНО и американской Angstorm Biotechnologies Inc. был подписан договор о сотрудничестве в сфере производства медицинских сенсоров и лабораторий на чипе (см. приложение 9).

Также, для развития фармацевтической промышленности проводятся следующие мероприятия:

1. Внедрение стандарта GMP. «Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) -- унифицированные правила производства лекарственных препаратов для выпуска качественной продукции. Стандарт отражает целостный подход к производственному процессу, регулируя и оценивая все параметры производства и лабораторной проверки. Высококачественное дорогостоящее оборудование, система внутреннего контроля качества на каждом этапе технологической цепочки позволяет GMP минимизировать человеческий фактор в производстве.»Ерасова, Е.А. Внедрение международных стандартов GMP на фармацевтических предприятиях России / Е.А. Ерасова// Экономическая теория и хозяйственная практика: глобальные вызовы: матер.науч.конференции -- Спб, 2012. -- С. 434-448.

Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами:

· GLP (Надлежащая лабораторная практика);

· GCP (Надлежащая клиническая практика);

· GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика).

Этот стандарт должен способствовать повышению конкурентоспособности отечественного фармацевтического производства, а значит, и продукции, снижению ее импортной зависимости.Ерасова, Е.А. Внедрение международных стандартов GMP на фармацевтических предприятиях России / Е.А. Ерасова// Экономическая теория и хозяйственная практика: глобальные вызовы: матер.науч.конференции -- Спб, 2012. -- С. 434-448.



Рис. 8 Предприятия в России с произведенным техническим перевооружением

Источник: Минпромторг РФ // http://www.minpromtorg.gov.ru

Рис. 9 Динамика создания научно-исследовательских центров в России

...