Источник: Минпромторг РФ // http://www.minpromtorg.gov.ru

С переходом на стандарты GMP сопряжен ряд проблем. Так, российским фармацевтическим предприятиям необходимо переходить на международные стандарты GMP. Конечно, внедрение данного стандарта должно способствовать развитию промышленности и способствовать выходу России на новые рынки, а также снижать импорт из других стран. Но в современных реалиях экономики России не все так просто. Не все предприятия фармацевтической промышленности России заинтересованы во внедрении этих стандартов качества. Это можно объяснить недостатком экономических стимулов для создания систем качества. Внедрение ведет к повышению себестоимости производимой продукции, что ставит под вопрос приобретение потребителем данной продукции. Это делает производство нерентабельным, а любая компания заинтересована в том, чтобы получать прибыль. Как итог, такая ситуация имеет негативное влияние на конкурентоспособность лекарственных средств, которые производятся в России.

Также, внедрение стандарта фактически означает создание новых производств, что является дорогостоящей операцией и далеко не все предприятия могут это сделать, а только единицы - самые крупные компании, которые производят подавляющее большинство лекарственных средств. Это «Фармстандарт», «Валента», «Верофарм» и другие.Губина М.А. Влияние присоединения к ВТО на фармацевтическую отрасль: опыт Индии, возможные последствия для России / М.А.Губина // Членство в ВТО - новый этап участия России в международной торговой системе. / Под ред. С.Ф. Сутырина и Н.А. Ломагина. СПб: ЭФ СПбГУ, 2013 - 256 с.

Существенной проблемой является то, что на российском рынке присутствует большое число лекарств, которые производились еще в советское время. Они никак не могут соответствовать стандартам, то есть, недорогая продукция в конечном счете может покинуть рынок.

2. Важной особенностью российской фармацевтической промышленности на мировом рынке является создание кластеров. 31 октября 2012 года было подписано соглашение о создании биомедицинских и фармацевтических кластеров. Главная цель - консолидация для совместной разработки инновационных проектов в целях продвижения продукции российских фармпроизводств на мировой рынок. Кластеры привлекли большой процент от всех инвестиций в фармацевтическую отрасль. Строительство фармацевтических производств, создание крупных инвестиционных проектов, научно-исследовательские проекты - такие иностранные проекты привлекли эти кластеры.Петров А. П. Социально- критичный кластер как направление модернизации фармацевтической промышленности / Петров А. П. // Экономические возрождение России. - 2013. - №4. - С.110-119.

«Наиболее эффективными для развития фармацевтической промышленности, с точки зрения размещения предприятий, являются Уральский федеральный округ, Приволжский федеральный округ, Сибирский федеральный округ и Центральный федеральный округ. Отдельно следует отметить высокий потенциал развития фармацевтической промышленности в Дальневосточном и Южном федеральных округах, а также потенциал развития г. Москва и г. Санкт-Петербург. В масштабах Российской Федерации региональные фармацевтические рынки существенно отличаются друг от друга, что связано с неравномерностью развития регионов, их отраслевой специализацией, уровнем развития инфраструктуры, социальных условий.»Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года" Режим доступа:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_94066/

Московская область - территория, которая имеет огромный потенциал успешного формирования фармацевтической промышленности в России. В ней работает 26 крупных заводов по производству фармацевтической продукции, они выпускают примерно половину объема продукции, производимой в Центральном федерально округе и 12% от продукции, выпускаемой на всей территории России. Совокупная выпуска этих предприятий составляет 40 миллиардов рублей в год.

Факторы, которые способствуют устойчивому развитию кластера Московской области:

1. Наличие квалифицированный кадров:

2. Наличие производств с подведенными коммуникациями;

3. Наличие научного потенциала (специализированные ВУЗы и НИИ);

4. Большая емкость рынка Москвы и Московской области;

5. Налаженная система логистики.

Правительство Москвы выделяет главной задачу постройку новых и переоснащение существующих фармацевтических производств в целях успешного импортозамещения. Властные структуры Московской области сотрудничают с фармацевтическими фирмами, такими, как «Герофарм», «Фармстандарт» и «Р-фарм». Для развития региона Московской области власти контактируют с иностранными производителями. Вследствие этого, процент импортозамещения составляет 65% и продолжает расти. Ожидается, что в 2016 году все лекарственные средства, входящие в список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, будут производиться на территории России.

Создан Томский фармацевтический кластер, который входит в Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России. Старт работе этого кластера уже дан, в 2014 году объединились три предприятия, которые будут выпускать аналоги импортных лекарств. Важность создания такого объединения позволит создать новые рабочие места, а самое главное - решение задач, поставленных стратегией «Фарма-2020». Также, в Томской области в данный момент идут исследования по выявлению одной или нескольких молекул из общей группы полипренольной смеси, они будут направлены на лечение патологий сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, онкологических заболеваний, болезней, связанных с обменом веществ.Томский фармацевтический кластер будет выпускать импортозамещающие лекарства[Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.sibinfo.su/news/tmsk/1/54017.html, свободный. Доступен 10.12.2015. - Загл. с экрана. Также, в программу бюджета 2016 года сформированы предложения по субсидии для тех компаний, которые будут заниматься производством фармацевтических субстанций.

3. Создание стратегических альянсов на российском фармацевтическом рынке. При создании альянса партнеры могут принимать различные виды совместных решений: разработка новых молекул, производство, ее реализация. В рамках этого может состояться локализация производства. Примером альянсов могут служить: сотрудничество российской «Фармстандарт» и швейцарской «Roche». Результатом стало перенос финальной стадии производства оригинального биотехнологического препарата на основе моноклональных антител «Мабтера» на предприятие, принадлежащее «Фармстандарт».Роль и цели стратегических альянсов на фармрынке. // Фармацевтическая промышленность. -2012. -- №5. -- С. 78 -- 80.

4. Локализация производства в нашей стране для обеспечения развития фарминдустрии. Основным фактором является обеспечение безопасности потребителей и пациентов, но это становится возможным только при строгом соответствии стандарту GMP. С этим сопряжены некоторые проблемы. Первым аспектом этой проблемы является отсутствие технической базы. Вторым аспектом является нежелание иностранных компаний организовывать весь цикл производства на территории страны, так как существует риск, что в них не будет больше необходимости. Поэтому они готовы отдавать технологию изготовления только при гарантиях. В настоящее время такие формы сотрудничества не отработаны и с трудом верится, что компании придут на российский рынок с полной локализацией. Однако, по данным Минпромторг, в настоящий момент такие иностранные производители ЛС, как «Pfizer», «Jonson&Jonson», «Merck», «Boehringer Ingelheim», «Abbvie» проявили инициативу в сотрудничестве с российскими производителями. Производители «Novatris», «Sanofi», «Novo Nordisk», «КРКА РУС», «Ferring Pharmaceuticals» осуществили инвестиции в создание производства на территории России. Также, компания «Abbott» купила полный пакет акций ОАО «Верофарм» и строит новое предприятие на территории Владимирской области.

5. Обсуждение возможной легализации параллельного импорта в Россию.Регулирование параллельного импорта лекарственных препаратов: зарубежный опыт [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://remedium.ru/state/detail.php?ID=67625, свободный. Доступен 30.04.2015. - Загл. с экрана. Согласно определению Комиссии Европейского СоюзаОфициальный сайт Европейской комиссии [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://iri.jrc.ec.europa.eu/scoreboard14.html, параллельный импорт - импорт или торговля, которая связана с продажей товаров, одинаковых или схожих по каким- либо параметрам с теми, которые выходят на рынок через официальных представителей (дистрибьюторские сети, оригинальный поставщик), но их продажа осуществляется вне таких сетей. Параллельный импорт имеет потенциал тогда, когда определенный товар имеет существенные различия в цене в разных странах и характерен для некоторых отраслей экономики, в том числе и для фармацевтической промышленности. Параллельный импорт - понятие, которое регулируется не законами, а комплексом нормативно-правовых актов.

С 2015 года в России некоторые эксперты стали предлагать легализовать параллельный импорт как антикризисную меру. Его рассматривают как возможность реализовать принцип «free trade» и свободной конкуренции.

Сторонником параллельного импорта выступает Федеральная антимонопольная служба. Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли, резко критикует действия других представителей власти. По его мнению, они противоречат главной цели политики государства в области оборота лекарств - создание условий для доступности качественного лекарственного средства по цене и ассортименту. Достижение данной цели подразумевает обеспечение эффективного надзора над производством лекарственных средств согласно международным стандартам качества, которые обеспечивают производство качественной продукции. Также, гарантия соответствия стандартам в сфере производства ЛС - важная составляющая определения взаимозаменяемости ЛС. Так как далеко не все предприятия в России соответствуют международным стандартам GMP, то линии сравнений и определения взаимозаменяемости ЛС, несостоятельны. В России органы по сертификации лекарственного препарата не несут ответственности за его качество. За качество ЛС отвечает сам производитель, то есть, сертификат не подтверждает, что ЛС является качественным. Выходом из ситуации может стать создание экспертного совета, чтобы предоставлять сертификат подтверждения качества не только российского ГОСТа, но и соответствие стандарту GMP. Это существенно упростит процедуру сертификации. Также, в России не существует национальных институтов, предусматривающих уголовную ответственность и наложение крупных штрафов на производителя, выпускающего некачественное лекарственное средство. Создание такого института защитило бы рынок российский препаратов от некачественной продукции.

Вместе с этим, ФАС России предлагает наряду с параллельным импортом разработать механизмы защиты от ввоза фальсифицированной продукции. Например, чтобы свести к минимуму риск, ФАС предлагает изменить работу таможенных служб, чтобы определенный вид товаров по коду ТН ВЭД ввозился на определенные посты, оснащенные необходимым оборудованием, сучетом логистических схем ввоза. На таких постах должен обязательно присутствовать представитель органов сертификации, чтобы проверить товар, попавший под подозрение. Также, нужно ограничить параллельный импорт теми странами, которые могут обеспечить строгое соответствие международным стандартам качества ввозимых лекарственных средств.

Оппонентом Федеральной антимонопольной службе выступает Европейская экономическая комиссия. По мнению комиссии, процедура изменения порядка приемки товара на таможенных границах и ограничение мест контроля импортируемых товаров может привести к удорожанию лекарственного средства, ввезенного путем параллельного импорта. Также, ЕЭК выразила сомнения по поводу того, что выбор определенных стран, подходящих как параллельных импортеров, может создать недопустимые преференции, которые будут противоречить уставу и целям ВТО.
Узаконение параллельной торговли может вызвать вопросы по правовому регулированию. Несоответствие в текстах инструкций по применению определенного лекарственного средства может повлечь за собой некоторых параллельно импортированных товаров из торгов или, напротив, исключительно к закупке товаров, привезенных в страну таким путем. Такой риск можно минимизировать, если принять стандарт, по которому будет прописано правило, что должно быть в типовой инструкции по применению взаимозаменяемых препаратов.

Также в случае параллельного импорта будет необходимо подтверждение того, что параллельно импортированный лекарственный препарат зарегистрирован в стране -- участнице ЕАЭС и идентичен тому препарату, на который уже выдано регистрационное удостоверение. Также ряд технических сложностей может вызвать необходимость соблюдения императивных требований к маркировке препаратов (например, если на какой-то части упаковки сохраняется оригинальная маркировка на иностранном языке) и требований к подтверждению соответствия препаратов.Регулирование параллельного импорта лекарственных препаратов: зарубежный опыт [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://remedium.ru/state/detail.php?ID=67625, свободный. Доступен 30.04.2015. - Загл. с экрана.

6. По словам президента, несмотря на курс России на импортозамещение, не будет введен запрет на импорт медицинских препаратов и технику. Но планируется введение проекта с 1 января 2016 года, по которому к госзакупкам будет ограничен доступ иностранных компаний с их препаратами. Если в России производится полноценный аналог лекарственного препарата, то данный препарат иностранного происхождения закупаться не будет. Нужно понимать, что здесь имеются в виду только госзакупки и к коммерческому сектору это отношения не имеет. (см. параграф 1.2 главы 1).

2.2 Реакция бизнес-среды на изменения в экономике России

Сейчас Россия находится в кризисной ситуации. Особенность отражается в том, что кризис прогрессирует на фоне роста западных экономик. Также, текущая ситуация развивается из-за некоторых причин, и самая главная причина состоит в том, что Россия меняет свою внешнюю политику и перемещает свои интересы в другие страны. Несмотря на это, представители крупнейших фармацевтических компаний заявляют о том, что российский рынок для них до сих пор привлекателен и компании готовы столкнуться с трудностями ведения бизнеса в России. Ведение бизнеса будет определяться стратегической оценкой текущей и будущей ситуации на российском рынке. Кроме того, экономически нецелесообразно уходить с рынка России, потому сто в развитие бизнеса было вложено много средств.

Генеральные директоры компаний «Рош Москва» и «Р-Фарм» сообщили о том, что несмотря на то, что в настоящее время российский рынок является достаточно «трудным» из-за валютных скачков, иностранные партнеры не намерены с него уходить. Это связано с тем, что они считают его привлекательно и потенциально выгодным.

События последних лет показали, что Россия до сих пор представляет собой развивающуюся экономику с нестабильной политической системой. Проанализировав инвестиционный климат, зарубежные компании решили пойти по пути локализации, что выгодно и для России, так как такой сценарий оговаривался в рамках политики импортозамещения. Примером может служить покупка американской «Abbott» российской компании «Верофарм» в конце 2014 года. Генеральный директор «Abbott» в России в своем докладе рассказала о том, что ключевыми потребителями являются рынки развивающихся стран, к которым и относится Россия.

По словам генерального директора израильской «Teva» в России и странах СНГ, «Teva» была заинтересовала в покупке российской компании в рамках локализации, но не нашла подходящей компании для сделки поглощения и приняла решение о начале строительства нового завода в Ярославской области. Кроме сбыта продукции это завода в России, также будет поставляться продукция на экспорт.

Несовершенство правового регулирования локализованных в России компаний вызывает некоторые вопросы у зарубежных инвесторов. Политика государства в данном ключе должна быль более жесткой и убедительной. Иностранные компании высказывают мнение, что должно быть равенство иностранных и российских компаний, например, должны быть введены одинаковые требования по стандартам качества выпускаемой заводами продукции, так как до сих пор большое количество российских предприятий так и не перешли на стандарты GMP и выпускают продукцию, не прошедшую сертификацию и с неопределенными показателями качества. Это демотивирует зарубежные компании локализовать свои производства.

В процессе локализации зарубежные компании поддержали на региональном уровне. Представитель Ярославской области сообщил, что областное правительство рассматривает развитие фармацевтической промышленности в регионе как самый главный вектор формирования позитивного тренда в развитии региональной экономики. Инвестиции в ярославскую область составляют: компания «Teva» - 1,7 миллиарда рублей, «Takeda» - 3,6 миллиарда рублей и российской «Р-Фарм» - 2,9 миллиарда рублей. Суммарно инвестиции составили более 8 миллиардов рублей.

Активность в сотрудничестве с фармкомпаниями проявляет также правительство Калужской области. Датская «Novo Nordisk» недавно открыла новый завод, на котором будет выпускаться полный перечень инсулина из оригинальной субстанции. Инвестиции компании в завод составили более 100 миллионов долларов. Выпускаемые препараты будут из перечня ЖНВЛП и цены на них будут формироваться так же, как и на российские лекарства - то есть зафиксированы. Для продукции, которая выпускается в рамках локализации в России, устанавливаются такие же цены, как и бля импортируемой, притом рентабельность таких лекарственных средств должна быть достаточной, чтобы оправдать те инвестиции, которые были вложены в строительство завода. Представители «NovoNordisk» считают, что для создания благоприятного инвестиционного климата в области локализации России следует позвонить увеличивать стоимость за те препараты, которые были локализованы и ежегодно регулировать цены в соответствии с уровнем инфляции., а также купировать политические риски, которым может подвергнуться компания.

В формировании положительного инвестиционного климата России большую роль играет политика региональных правительств. Власти Тюменской области проводят активную политику привлечения инвестиций в данный регион. С 2006 года там проводится политика индустриализации. Результатом стало то, что при невысоких темпах прироста производства в Тюменской области они составили порядка 12,5%. Также, для привлечения иностранный инвесторов на свой рынок, ставка по налогу на имущество равна нулю, иностранные компании освобождены от уплаты земляного налога и транспортного налога. Финансируется н 50% затраты на создание логистической инфраструктуры, покупку необходимого оборудования и на 2/3 финансируются выплаты по кредитам и платежи по лизинговым договорам.

На данный момент в Тюменской области работает одна из главных фармацевтических фирм России - «Фармсинтез-Тюмень», которая была создана на основе завода фирмы «ЮграФарм». На заводе будут выпускаться ряд гормональных, сахароснижающих, рентгеноконтрастных лекарственных средств.

Политика поощрения локализации приносит свои плоды. Так, это способствует положительному развитию фармацевтического рынка России, потому что происходит передача технологий и специалисты из России будут обучаться новым способам производства лекарственных препаратов. Примером может служить локализация производства компании «Pfizer» на заводе компании «Петровакс Фарм» по производству вакцины «Превенар 13».

Как известно, в рамках осуществления стратегии «Фарма-2020» ряд фармацевтических компаний получили государственную поддержку путем принятия обязательств по выпуску лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП. Это играет не на руку российским компаниям, так они все свои усилия они сосредотачивают на обеспечении государственных закупок и никак не развиваются в сторону производства новых лекарств, поиска новых лекарственных средств.

Компании «ЦВТ ХимРар» и «Ланцет» планируют создать совместное производство по производству и выходу на рынок новых лекарственных средств. Таким образом, это будет вертикально интегрированная компания, в которой будут все звенья цепочки запуска нового лекарственного препарата - от производства до выхода на рынок. Также, слияние данных компаний будет способствовать локализации производства иностранных производителей на ее производственной базе.

Российская компания «Р-фарм» уже давно является вертикально интегрированной компанией. Представители компании считают, что российским компаниям следует уменьшать риски, связанные с коммерциализацией лекарственных средств, выводимых на новые рынки.

С таким заявление согласны представители российской биотехнологической компании «Биокад». Данная компания заявила, что в ближайшие два года будут выведены на рынок 6 из 11 самых продаваемых в мире биологических препаратов. Как известно, спроси на биоаналоги постоянно растет, и это позволяет компании получать большие прибыли и инвестировать их в НИОКР. Локомотивом спроса на биоаналоги являются развивающиеся рынки, как рынки с большой емкостью, в которых низкие барьеры для входа на рынок и высокая скорость проникновения. У «Биокада» заключены контракты с технологическими площадками странах с развивающимися фармацевтическими рынками на сумму 550 миллионов долларов. Главной стратегической целью «Биокад» считает выход на рынки развитых стран со своими инновационными разработками.

На Российском фармацевтическом форуме российскими и иностранными участниками рынка поднимался вопрос о взаимодействии фирм с государством, в первую очередь по установлению цены на выпускаемый товар. По мнению бизнес-среды, фиксация цен на лекарственные средства привела к тому, что ряд производителей не хотят больше производить такие лекарства.

По данным DSM Group, средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на рынке коммерческих продуктов в сентябре повысилась до 146,3 рублей (на 4,6%) по сравнению с предыдущим годом. Продолжается тенденция снижения доли лекарственных средств ценой 150 рублей за упаковку до 16% в феврале 2016 года против аналогичного показателя 20% в 2015 году. Также, уменьшился удельный вес лекарств стоимостью от 150 до 500 рублей за упаковку - 47,8% в феврале 2016 года против 49,9% в феврале 2015 года. Лекарственные средства самой низкой ценовой категории (меньше 50 рублей за упаковку) улучшили позицию, их доля выросла с 6,3% до 6,6%. Лекарства ценой от 500 рублей за упаковку заняли долю рынка в размере 29,4% против 24,3% в предыдущем году. Цены розничной продажи жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) повысились до 8,9 %. Обосновано это ростом цен: цены на препараты в 2015 году увеличивались примерно в 1.5 раза быстрее инфляции. Также, при реализации лекарств действует схема «производитель-дистрибьютор-аптеки или больницы (организации, где потребитель приобретает лекарства). Так как территория России большая, а производства рассредоточены в разных местах страны, транспортировка требует значительных затрат. Некоторые лекарственные препараты можно перевозить только в специальных условиях, что также повышает затраты.Медиа проект «Новости GMP», новости фармацевтических предприятий и производств [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://dsm.ru/docs/analytics/spravka_09_2015.pdf, свободный. Доступен 15.11.2015. - Загл. с экрана. Также, накопленная инфляция вызывает опасения, так как она во много раз превысила нормы повышения цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

2.3 «Герофарм» как участник фармацевтического рынка г. Санкт-Петербурга

Как известно, в рамках Стратегии развития фармацевтической промышленности России до 2020 года предусмотрены программы развития для регионов. Для города Санкт-Петербурга это «Концепция создания фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге» Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 22.04.2010 № 419 «О Концепции создания фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге»

В соответствии с Программой развития инновационного территориального кластера «Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий», выбор Санкт-Петербурга в качестве территориальной основы для создания Кластера обусловлен наличием ключевой компоненты Кластера - значительных научных и образовательных ресурсов, а именно:

? накоплен серьезный интеллектуальный потенциал (около 15% научного потенциала страны, 8% всех российских студентов, около 100 ВУЗов;

? создан ряд элементов инновационной структуры (11 инновационно-технологических центров на базе ВУЗов, проект особых экономических зон (ОЭЗ) технико-внедренческого типа, наукоград, бизнес-инкубатор, венчурный фонд, IT-парк.

Доля фармацевтической промышленности Санкт-Петербурга в общем объеме составляет примерно 18% в стоимостном выражении.

В состав фармацевтического Кластера входят 22 российские и иностранные компании. В этот список входит компания «Герофарм», которая является одним из ключевых участников (см. приложение 10). На фармацевтических предприятиях Санкт-Петербурга выпускается примерно 100 наименований лекарственных средств. Также, в регионе выпускается некоторые уникальные препараты и фармацевтические субстанции. Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 22.04.2010 № 419 «О Концепции создания фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге», Программа развития инновационного территориального кластера «Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий»

Таблица 3

Объем производства лекарственных средств, млн.руб

2010	2011	2012	2013	2014
103619,2	143024,01	170862,72	179971,81	198448,8

Источник: Федеральная служба государственной статистики

Таблица 4

Объем производства лекарственных средств в Санкт-Петербурге, млн.руб

2010	2011	2012	2013	2014
11896,29	22247,87	28223,91	35968,35	41180,92

Источник: Федеральная служба государственной статистики

Таблица 5

Производство ЛС в Санкт-Петербурге по отношению в общему объему производства, %

2010	2011	2012	2013	2014
11,5	15,56	16,52	19,99	20,75

Источник: Федеральная служба государственной статистики

В рамках участия в фармацевтическом кластере, «Герофарм» успешно реализует ряд ключевых кластерных проектов:

Таблица 6

Проекты, осуществляемые в рамках кластера компанией «Герофарм»

Проект	Содержание
Создание современных производственных мощностей по стандарту GMP	Инвестиции: 1500 млн.руб. Создание 220 высокотехнологических рабочих мест.
Проектирование и строительство производственных комплексов в специализированной промышленной зоне «Восточная» (Пушкинская)	Инвестиции: 2,1 млрд.руб.
Участие в семинаре по системе обращения лекарственных средств	Прошли обучение 26 сотрудников.

Источник: Программа развития инновационного территориального кластера «Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий» Спб,2014.

В соответствии с информацией, предоставленной на сайте компании «Герофарм», ООО «Герофарм» входит в группу компаний Герофарм, которая является динамично растущей компанией, занимающейся разработкой и выпуском высококачественных российских лекарственных препаратов, приоритетных с точки зрения импортозамещения. Группа инвестирует в технологическое развитие и создание современной фармацевтической инфраструктуры. Компания входит в 20-ку ведущих российских фармацевтических производителей, занимает 16-е место по объему производства собственных продуктов. «Герофарм» входит в Ассоциацию российских фармацевтических производителей, Российскую Торгово-промышленную палату, Союз Фармацевтических и Биомедицинских кластеров России.

Стратегические цели компании совпадают с основными задачами, стоящими сегодня перед отраслью в рамках государственных федеральных программ «ФАРМА-2020», «БИО-2020». В данную группу компаний входят:

· ООО «ГЕРОФАРМ» - головная компания: стратегия развития, производство и дистрибуция препаратов;

· ОАО «ГЕРОФАРМ-Био» - современное биотехнологическое производство полного цикла, сертифицированное по российским и международным стандартам GMP

· ЗАО «Фарм-Холдинг» - научно-исследовательский центр: полный цикл разработки лекарственных препаратов от молекулы до регистрации

«Герофарм» является учредителем ряда организаций. В 2010 г. была учреждена компания ООО "КОНЦЕРН ОЗ". Герофарму принадлежат 50% этой компании на общую сумму в 9 млн. руб. В 2013 г. была учреждена компания ЗАО "ФАРМ-ХОЛДИНГ", доля Герофарма составила 24% (288 тыс. руб.).

«Герофарм» функционирует на российском рынке с 2001 г. За довольно короткий срок в 14 лет компании удалось добиться впечатляющих результатов. Во-первых, можно отметить создание сложнейших комплексных технологий, имеющих высокую социальную значимость и необходимых для укрепления лекарственной безопасности страны. В портфеле компании находятся 10 препаратов, в том числе такие жизненно необходимые как инсулины, производимые по принципу полного цикла: от субстанции до готовой лекарственной формы. Развитие экспорта является важным элементом бизнес-стратегии «Герофарм». Выходить на зарубежные рынки компания начала в 2007 году. Сегодня компания имеет 5 представительств в странах СНГ и препараты зарегистрированы в 13 странах СНГ и ближнего зарубежья. Также компания присутствует в 77 субъектах РФ. «Герофарм» планирует и дальше расширять географию присутствия, в том числе за счет новых продуктов, разработка которых реализуется в соответствии с международными стандартами. В число приоритетных направлений развития входит как укрепление позиций в России, освоение новых рынков сбыта во Вьетнаме и Северной Африке, так и регистрация препаратов в Северной Америке, Европе, Австралии и Японии.

Также следует отметить, что большое внимание со стороны компании уделяется сфере исследования и разработок, в которую за 2 последних года (2012-2014гг.) было вложено около 2 млрд. руб. Разумеется, уровень данного показателя является едва сопоставимым с аналогичными показателями международных фармацевтических компаний, которые инвестируют каждый год около 7 млрд. евро в сферу R&D (Novartis и Roche) The 2014 EU Industria lR&D Investment Scoreboard/ Официальный сайт Европейской комиссии [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://iri.jrc.ec.europa.eu/scoreboard14.html. В 2011 году компания запустила современный R&D центр в Особой экономической зоне технико - внедренческого типа «Нойдорф» (Санкт-Петербург). В 2014 году в составе центра были открыты новые лаборатории биотехнологического блока для усиления направления по разработке биопрепаратов. На 2013 г. «Герофарм» сотрудничает с более чем 30-ю ведущими российскими и зарубежными научными центрами, и лабораториями.

На протяжении последних 3 лет Герофарм входит в ТОП-30 российских высокотехнологичных быстроразвивающихся компаний (рейтинг «ТехУспех»)Топ-10 рейтинга «ТехУспех» // Официальный сайт рейтинга [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.ratingtechup.ru/rate/.

Экспортную деятельность компания «Герофарм» начала с 2007 г. К 2013 г. доля экспорта составила 15% от общего объема продаж компании. В планах «Герофарма» значится увеличение экспортной доли продаж до 50% как за счет повышения уровня продаж в тех странах, на территориях которых уже осуществляется экспортная деятельность, так и за счет экспансии на новые фармацевтические рынки.

Экспортный отдел компании ООО «Герофарм» является департаментом, который отвечает за развитие и функционирование экспортной деятельности компании. Впервые «Герофарм» начал освоение зарубежных фармацевтических рынков в 2007 г. Первые контракты на поставку лекарственных препаратов были заключены в Азербайджане, Казахстане и Украине. Результатом 2008 г. стали контракты на поставку в Армению, Беларусь, Кыргызстан, Молдову и Узбекистан. На данный момент компания работает на 13-ти зарубежных рынках: помимо выше перечисленных 8-ми стран препараты компании также представлены на рынках Грузии, Туркменистана, Таджикистана и Вьетнама.

Сотрудники экспортного отдела занимаются целым рядом вопросов, которые охватывают процесс экспорта продукции: начиная с анализа потенциально привлекательных для компании рынков для того или иного препарата, и заканчивая разработкой стратегии выхода на каждый конкретный рынок и дальнейшим управлением продаж на этих рынках.

Практически в каждой стране интересы «Герофарм» представляет один партнер в области дистрибьюции, работающий условиях эксклюзива. Компания оценивает возможности дистрибьютора по обеспечению мероприятий для продвижения препаратов на своем региональном рынке и на постоянной основе организует обучение для сотрудников компаний-партнеров. Такие мероприятия дают возможность обмениваться опытом, в режиме диалога получать актуальную информацию и оперативно реагировать на изменения на локальных рынках.

В некоторых странах «Герофарм» работает через свои официальные представительства. В этом случае в той или иной стране создается свой отдел, занимающийся продажей и продвижением лекарственных средств на региональном рынке. Однако контроль над общей маркетинговой стратегией и деятельностью представительства осуществляется ООО «Герофарм».

Отдел экспорта также занимается работой над маркетинговой стратегией компании и ее изменением при выходе на зарубежные рынки. В зависимости от особенностей конкретного рынка подвергаются изменению некоторые элементы продуктовой политики, такие как, например, жизненный цикл каждого препарата и упаковка, которая должна соответствовать законодательным нормам той или иной страны. Сотрудники отдела также работают над ценовой политикой компании для каждой из стран, политикой продвижения и распределения.

Большое внимание в экспортном отделе и во всей компании «Герофарм» уделяется не только эффективному функционированию уже существующих торговых связей с зарубежными странами, но и поиском новых фармацевтических рынков и стран-партнеров в торговле лекарственными препаратами. Официальный сайт компании «Герофарм» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.geropharm.ru/



Заключение

В ходе данной работы был проведен анализ мирового фармацевтического рынка и фармацевтического рынка Российской Федерации. В результате проведенного исследования можно сделать следующие выводы:

1) Мировой фармацевтический рынок определяется многими факторами. Мы выявили его особенности и на основе этого вывели свое определение.

В соответствии с прогнозом агентства Moody's, в текущем году мировой фармацевтический рынок будет прирастать на 3-4%. Однако, локомотивами роста рынка будут сильные и крупные компании, на которые не имеет влияние укрепление доллара как валюты расчета и истечение сроков патентов.

Главными сегментами, которые будут способствовать развитию рынка, являются:

? лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний;

? лекарственные препараты для профилактики и лечения вирусных и инфекционных заболеваний;

? лекарства для лечения орфанных болезней;

? лекарства для профилактической защиты и вакцинации.

Лидеры рынка продолжают наращивать свою мощь:

? занимают новые рынки;

? закрепляются на определенных сегментах;

? осуществляют продажу активов, не приносящих прибыль.

2) Изменение структуры мирового фармацевтического рынка. Смещение баланса стран, обеспечивающих рост данного рынка, обусловлено нарастающей мощью развивающихся рынков. По мнению автора, именно эти рынки буду драйверами дальнейшего роста мирового фармацевтического рынка. Самая популярная форма компании на фармацевтическом рынке - частная компания, которая имеет большое количество зарубежных подразделений. В такой компании консолидируются все звенья технологической цепочки - от начала исследований и разработок нового лекарственного препарата до окончательного выхода его на рынок. Таким образом, в рамках ТНК аккумулируется большая часть всех доходов от потребления лекарственных препаратов во всем мире.

Главной тенденцией является быстрый рост развивающихся рынков. Они являются привлекательными, так как рост численности населения, увеличение покупательной способности граждан, рост доли людей, принадлежащим к среднему классу, приводят у росту покупательного потенциала и делают эти рынки крупнейшими рынками сбыта фармацевтической продукции. Главным фактором активного увеличения этих рынков является то, что государство активно развивает политику увеличения доступности качественных лекарственных препаратов для населения. Тенденция снижения смертности населения, рост ожидаемой продолжительности жизни приводят к увеличению количества пожилого населения в развивающихся странах, которое является самым активным потребителем фармацевтической продукции.

Также, к консолидации компании подталкивает дороговизна разработок в области R&D. Компании выгоднее поглотить меньшую по размерам компанию, у которой уже есть какие-то разработки, чем вкладывать деньги в новые разработки. Немаловажным фактором является то, что на НИОКР уходит в среднем 15 лет, что слишком долго даже в долгосрочной перспективе.

На основании выполненной работы можно выявить следующие тенденции мирового фармацевтического рынка:

? Лидером рынка по среднедушевому потреблению является США;

? Несмотря на темпы роста развивающихся рынков, Россия отстает от показателей среднедушевого потребления в развитых странах;

? Высокий темп роста потребления ожидается в Китае, но который будет меньше, чем в США.

3) С конца 2014 года российский фармацевтический рынок оказался под влиянием общей экономической ситуации в стране (девальвация национальной валюты, снижение темпов роста экономики и покупательной способности населения и т.д.) и геополитической ситуации в мире. Это привело к необходимости государства в изменении отдельных положений законодательства (в сфере регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) и к реализации политики по импортозамещению (постановление Правительства РФ по ограничению закупок некоторых видов медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд принято в феврале 2015 года).

Российская промышленность в сфере производства фармацевтических товаров имеет большой потенциал, но для его раскрытия нужны определенные меры. Попытки решения проблем, присущих данному рынку, носят эпизодический характер и затрагивают только некоторые составляющие. По мнению автора, нужно совершенствовать инфраструктуру взаимосвязи всех стадий производства и выхода на рынок фармацевтической продукции: клиническую, промышленную и сбытовую. Также, нужно рассматривать все эти стадии в совокупности, их взаимозависимость и тогда, возможно, получится «вылечить» нашу фармацевтическую отрасль.

4) Несмотря на наличие проблем на фармрынке России, большинство участников оценивают его потенциал как хороший. Это подтверждается строительством новых предприятий и создание альянсов российских компаний с иностранными. Но есть опасения, что экономическая ситуация может существенно повлиять на планы иностранный компаний в отношении отечественного рынка. В частности, это касается проблемы локализации иностранных компаний на территории РФ. Те компании, которые уже локализуют производство, придется брать курс на увеличение переработки лекарств (перенесение больших стадий производства в Россию.), так как государство собирается ужесточать политику в отношении этого.

По мнению бизнес-среды, привлекательность России как реципиента капитала, снизилась, но иностранные инвесторы не хотят уходить с рынка. Они готовы пойти на условия, выдвигаемые правовыми органами по регулированию деятельности и локализовать свои производства в России. Для развития бизнеса в России им придется идти на уступки правительству, которое сейчас реализовывает стратегию импортозамещения.

Несмотря на это, представители бизнеса высказывают свои опасения по поводу будущего видения ситуации на российском рынке ввиду его нестабильности. Меры, принимаемые правительством РФ по регулированию и развитию фармацевтического рынка в России, зачастую противоречивы и не имеют эффекта. Так, несмотря на то, что некоторые представители власти активно выступают за легализацию параллельного импорта в Россию, бизнес-среда реагирует на это крайне остро, так как это будет ущемлять ее интересы. Российские производители не намерены мириться с этой идеей, так как развитие невозможно без «толчков» рынка, т.е. фирмы развиваются тем больше, чем больше они адаптируются к меняющимся реалиям ведения бизнеса. Также, в условиях кризиса на рынке необходимо выходишь на внешние рынки, т.е. создавать дополнительные каналы сбыта.

Повышение конкуренции на рынке ввиду локализации некоторых иностранных компаний, усилилось. Ряд российских производителей в ближайшее время может покинуть рынок, так как несоответствие стандартам GMP делает их крайне слабыми участниками. «Сильные» представители бизнеса проявляют интерес к консолидации с такими компаниями, так как вложения в них будут значительно меньше, чем в создание нового производства. Также, они пытаются сократить число фирм на рынке и стремятся к вертикальной интеграции, чтобы аккумулировать всю добавленную стоимость в своей компании.

Ключевыми тенденциями фармацевтического рынка являются:

? Доминирование темпов роста коммерческого сектора ГЛС (готовых лекарственных средств);

? Рост стоимости упаковки за счет ожидаемого роста объема рынка в денежном выражении;

? Постепенный рост доли лекарств российского производства в денежном и натуральном выражении, в том числе и по номенклатуре ЖНВЛП.

Для совершенствования регулирования фармацевтического бизнеса в России можно предложить следующие рекомендации:

– усиление контроля за качеством препаратов;

– создание единого документа, который регулировал бы процесс деятельности компаний в РФ;

– создание единой информационной базы по фармацевтическому рынку.



Список литературы

Нормативно-правовые акты:

1) Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года - Приказ Минпромторга России от 23 октября 2009 г. №956// http: pharma2020.ru.

2) Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 22.04.2010 № 419 «О Концепции создания фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге».

3) Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 29.12.2011 № 1782 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Санкт-Петербурга».

4) Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 года No 1289 «Об установлении ограничении? допуска иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при государственных закупках».

5) Распоряжение Правительства Санкт-Петербурга от 22.04.2016 N 29-РП «О программах развития территориальных кластеров Санкт-Петербурга» // Режим доступа: http://www.garant.ru/hotlaw/peter/723617/.

Монографии, учебники, учебные пособия:

1) Кокушкина И.В.,Воронин М.С. Международная торговля и мировые рынки: Учебное пособие. СПб.: Техническая книга, 2007. С. 94.

2) Маркетинг и бизнес-планирование в сфере фармацевтического производства, учеб.пособие / Е.О.Трофимова. СПб.: Издательство СПХФА, 2003. 50 с.

3) Развитие механизма регулирования фармацевтического рынка в регионе: монография / Л. Г. Лопастеи?ская; под науч. ред. В. В. Кузнецова. Ульяновск: УлГТУ, 2014. 158 с.

4) Экономика здравоохранения [Текст]:учеб.пособие / под науч.ред. М.Г. Колосницыной, И.М. Шеймана, С.В. Шишкина ; Гос. ун-т - Высшая школа экономики. М.: Изд. дом ГУ ВШЭ,. С. 243.

5) Экономика отраслевых рынков и политика государства: Учебник / Н.В. Пахомова, К.К. Рихтер. М.:ЗАО «Издательство «Экономика», 2009. 815 с.

Источники на иностранном языке:

1) 2016 Global life science outlook. // Официальный сайт компании Deloitte. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www2.deloitte.com/global/en.html.

2) Biotechnology Industry Report 2015. Beyond borders. // Официальный сайт компании Ernst&Young. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.ey.com/RU/ru/Home.

3) Financing the localization of pharmaceutical production in Russia. // Официальный сайт компании Deloitte. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www2.deloitte.com/global/en.html.

4) Global Outlook for Medicines Through 2018. //Официальный сайт компании «IM S Health» [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www.imshealth.com.

5) Hans-Werner Gottinger and Celia L. Umali. The evolution of the pharmaceutical-biotechnology industry.//Business History,50:5, No. 5, September 2008, 583-601.

6) The changing face of the top 10 pharmaceutical companies: The beginning of the end for innovative dominance. // Canadian Pharmaceutical Marketing. - 2013. С. 23-26.

7) Total spending on medicines. Report by the IMS Institute for Healthcare Informatics. //Официальный сайт компании «IMS Health» [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www.imshealth.com.

8) What does generic mean? [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/factsheet_pharm03_e.htm, свободный. Доступен 15.12.2015. Загл. с экрана.

9) World Preview 2015, Outlook to 2020 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.evaluategroup.com/Default.aspx?goBack=true/, свободный. Доступен 15.11.2015. Загл. с экрана.

10) Фармацевтический маркетинг. Принципы, среда, практика / Микки С. Смит, Е. М. Коласса, ГрегПеркинс, Брюс Сикер; Пер. с англ. Н. Г. Мефодовской. Ред. рус. изд. Ю. А. Крестинский, В. А. Мефодовский. М.: Литтерра, 2005. 392 с.

Статьи в журналах и других периодических изданиях:

1) Балашов, А. И. Новые тенденции в развитии мировой фармацевтической отрасли к концу первого десятилетия XXI-го века / А. И. Балашов // Известия Российского государственного педагогического университета им. А.И. Герцена: Научный журнал. 2010. № 124. C. 106-115.

2) Болл С.В.О причинах появления на фармацевтическом рынке некачественных и дорогих лекарств / Болл С.В. // Приложение «Фармацевтический менеджмент» к журналу «Главврач». 2013. №6. С. 2-7.

3) Гамиловская И.В. Государственное финансовое регулирование фармацевтической отрасли РФ / Гамиловская И.В // Россия и ВТО: новая роль, вызовы и перспективы: материалы студенческой научной конференции (весенняя сессия), 9-25 апреля 2014 г. СПб.: Изд-во СПбГЭУ, 2014. С. 12-13.

4) Глумсков В. Мировой фармацевтический рынок: состояние и тенденции / Глумсков В. // Рецепт. 2010. №4. С. 9-12.

5) Губина М.А. Влияние присоединения к ВТО на фармацевтическую отрасль: опыт Индии, возможные последствия для России / М.А.Губина // Членство в ВТО - новый этап участия России в международной торговой системе. / Под ред. С.Ф. Сутырина и Н.А. Ломагина. СПб: ЭФ СПбГУ, 2013. 256 с.

6) Доровской А. В. Сегменты мирового фармацевтического рынка: тенденции и противоречия развития / Доровской А. В. // Международные экономические ведомости. 2014. №9. С. 34-40.

7) Ерасова, Е.А. Внедрение международных стандартов GMP на фармацевтических предприятиях России / Е.А. Ерасова// Экономическая теория и хозяйственная практика: глобальные вызовы: матер.науч.конференции. Спб, 2012. С. 434-448.

8) Зязева Н.Н. Современное состояние и перспективы развития мирового фармацевтического рынка /Зязева Н.Н // Российский внешнеэкономический вестник. 2013. №3. С. 106-116.

9) Кулагина С.В. Место российской фармацевтической промышленности на мировом фармацевтическом рынке / Кулагина С.В. // Экономические науки. 2010. №12. С. 97-100.

10) Наркевич И.А., Трофимова Е.О., Дельвиг-Каменская Т.Ю. Проблема подготовки кадров для российской фармацевтической отрасли и пути ее преодоления / Наркевич И.А. // Инновации. 2013. №7. С. 3-8.

11) Ольховская М.О. Последствия вступления в ВТО для фармацевтической промышленности России. / Ольховская М.О. // Пространства России. 2013. №11. С. 125-131.

12) Петров А. П. Социально- критичный кластер как направление модернизации фармацевтической промышленности / Петров А. П. // Экономические возрождение России. 2013. №4. С.110-119.

13) Роль и цели стратегических альянсов на фармрынке. // Фармацевтическая промышленность. 2012. №5. С. 78 -- 80.

14) Рябова, Г.А Евстратов, А.В. Регулирование деятельности отечественных и зарубежный компаний на фармацевтическом рынке в РФ / Рябова, Г.А Евстратов, А.В.//С. 64-65.

15) Фармацевтика: в поиске наилучших практик. // Стандарты и качество. 2014. №12. С. 44-47.

16) Хосева Е.Н. Состояние российской фармацевтической отрасли на современном этапе / Хосева Е.Н. // Качественная клиническая практика. 2014. №3. С. 35-40.

17) Щетко В.А. Тенденции развития мирового рынка фармацевтической продукции / Щетко В.А. // Журнал международного права и международных отношений. 2014. №2. С. 86-91.

Электронные ресурсы и документы:

1) «Современное состояние и перспективы развития Российской фармацевтической промышленности», исследование государственной корпорации «Банк Развития и Внешнеэкономической Деятельности», 2012 год.

2) «Фармацевтический рынок России», исследование маркетингового агентства «DSM Group», 2015 год.

3) 2016 Global health care outlook. Battling costs while improving care. // Официальный сайт компанииDeloitte. [Электронный ресурс]. Режим доступа:http://www2.deloitte.com/ru/ru.html.

4) FT Global 500. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.ft.com/intl/cms/s/0/988051be-fdee-11e3-bd0e-00144feab7de.html, свободный. Доступен 15.11.2015. Загл. с экрана.

5) The 2014 EU Industrial R&D Investment Scoreboard// Официальный сайт Европейской комиссии [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://iri.jrc.ec.europa.eu/scoreboard14.html.

6) Wifor research report// Официальный сайт компании WifOR Darmstadt [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.wifor.de/.

7) Аналитическая компания RNC Pharma [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://rncph.ru/, свободный. Доступен:06.04.2016 - Загл. с экрана.

8) Информация о результатах состояния и развития фармацевтическои? отрасли государств - членов Евразии?ского экономического союза. // Официальный сайт Евразийской экономической комиссии [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/.

...