В России процесс таможенного оформления занимает несколько недель. Таможенные платежи на исследуемый препарат составляют 32% от его стоимости, в том числе, НДС (хотя предназначенные для продажи лекарственные средства в России НДС не облагаются). Согласно российскому законодательству, представительства зарубежных фармацевтических компаний не имеют права сами заниматься таможенным оформлением грузов, поступающих в их адрес, а должны воспользоваться услугами таможенного брокера. Оплата услуг брокера и хранения увеличивают общую сумму расходов на таможенное оформление до 38-40% от стоимости исследуемого препарата.

В целях реализации пп.3 п.1 ст.150 части второй Налогового кодекса Российской Федерации освобождение от обложения НДС ввоза на таможенную территорию Российской Федерации материалов для изготовления медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и (или) лечения инфекционных заболеваний производится в соответствии с Письмом ГТК России от 27.05.2002 N 01-06/20600.

В соответствии с пп.4 п.2 ст.164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации ввоз на таможенную территорию Российской Федерации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, а также изделий медицинского назначения подлежит обложению НДС по ставке 10%, перечни кодов которых в соответствии с ТН ВЭД России утверждаются Правительством Российской Федерации.

В связи с отсутствием на сегодняшний день соответствующих перечней при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, и изделий медицинского назначения взимание НДС по ставке 10% следует осуществлять таможенным органам, производящим их таможенное оформление, при представлении в момент таможенного оформления регистрационного удостоверения Минздрава России (либо его нотариально заверенной или заверенной Минздравом России копии), подтверждающего, что данное лекарственное средство (лекарственная субстанция) или изделие медицинского назначения прошло государственную регистрацию в порядке, установленном Минздравом России; а в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, также и лицензии, дающей право на ввоз лекарственных средств, выданной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Вельяминов Г. М. Международное экономическое право и процесс М.: Волтерс Клувер, 2004 - С.321-322

Одновременно обращаем внимание, что по установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.1998 N 01/29-14 срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией. При этом на период проведения перерегистрации срок действия регистрационного удостоверения продлевается, а лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Таким образом, при таможенном оформлении лекарственных средств, находящихся на перерегистрации, ставка НДС в размере 10% применяется при условии представления в таможенный орган, производящий их таможенное оформление, приведенных в абз.2 настоящего пункта документов и письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России за подписью его руководителя в адрес таможенных органов, подтверждающего факт того, что данное лекарственное средство до установленного данным письмом срока находится на перерегистрации и может применяться на территории Российской Федерации Тимошенко И. В. Таможенное регулирование ВЭД. М.: Бератор-Пресс, 2004 - С.288.

Заключение

В работе выявлены следующие особенности государственного регулирования внешнеторгового оборота лекарственных средств как взаимодействия экономических и правовых институтов общества:

1. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств для собственного производства лекарственных средств;

б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

в) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

г) иностранные организации - производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

2.При ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств в таможенные органы представляются:

а) контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;

б) сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданный организацией-производителем;

в) сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров;

г) данные об отправителе лекарственных средств;

д) данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;

е) данные о лице, перемещающем лекарственные средства;

ж) разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на ввоз конкретной партии лекарственных средств в случаях, предусмотренных выше.

3.Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком.

Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством, указанными в разрешении.

После каждого таможенного оформления лекарственных средств в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра оригинала делается соответствующая запись об этом по форме, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.

При этом в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество.

Список использованной литературы

1. Таможенный кодекс Таможенного Союза. М.: Проспект, 2012- 320 с.

2. Налоговый кодекс Российской Федерации. М.: Инфра-М, 2012 - 432 с.

3. Федеральный закон «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» от 20 октября 2003 г. (с последующими изменениями и дополнениями)

4. Закон РФ «О таможенном тарифе» от 23 мая 1993 г. (с последующими изменениями и дополнениями)

5. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изм. и доп. от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 16 октября, 18 декабря 2006 г.)

6. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

7. Постановление Правительства РФ от 17 октября 2005 г. N 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»

8. Постановление Правительства РФ от 16 июля 2005 г. N 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»

9. Постановление Правительства РФ от 25 декабря 1998 г. N 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (с изм. и доп. от 22 февраля 2000 г., 30 ноября 2001 г., 23 мая 2002 г., 16 июля 2005 г., 27 ноября 2006 г.)

10. Бакаева О.Ю., Матвиенко Г. В. Таможенное право России М.: ЮРИСТЪ, 2004 - 427 с.

11. Вельяминов Г. М. Международное экономическое право и процесс М.: Волтерс Клувер, 2004 - 440 с.

12. Венгеров А. Б. Теория государства и права. М.: 2002 - 488 с.

13. Загашвили В. Торгово-политические инструменты ВТО // Мировая экономика и международные отношения, 2002, № 8 с. 12-21

14. Клименко С.В., Чичерин А.Л. Основы государства и права. М.:Зерцало, 2003 - 354 с.

15. Миляков Н. В. Таможенная пошлина. М.: Финансы и статистика, 2005 -288 с.

16. Назаренко В.М., Назаренко К.С. Таможенное обслуживание внешнеэкономической деятельности. М.: Экзамен, 2004. - 768 с.

17. Нерсесянц В.С. Общая теория права и государства, М., Издательство Норма - Инфра М.: 2003 - 400 с.

18. Общая теория права и государства / под редакцией В. В. Лазарева. М.: Юрист, 2003 - 360 с.

19. Свинухов В. Г. Таможенно-тарифное регулирование ВЭД. М.: Экономист, 2004 - 432 с.

20. Таможенное право /под ред. М.М. Рассолова, Н.Д. Эриашвили. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005 - 384 с.

21. Теория государства и права /под ред. В.М. Корельского и В.Д. Перевалова. - М: Изд. группа ИФРА-М - НОРМА, 2002 - 600 с..

22. Тимошенко И. В. Таможенное регулирование ВЭД. М.: Бератор-Пресс, 2004 - 303 с.

23. Халипов С. В. Таможенное право. М.: Зерцало, 2005 - 430 с.

24. Хропанюк В.Н. Теория государства и права. М.: «Дабахов, Ткачёв, Димов», 1999 - 288 с.

25. Якушев А.В. Теория государства и права. М.: «Издательство ПРИОР», 2004 - 280 с.

Размещено на Allbest.ru