Организационные подходы к открытию аптеки
Организационные аспекты деятельности аптечных организаций, их статус и виды, задачи и функции. Государственное регулирование обращения лекарственных средств (ЛС). Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС.
| Рубрика | Государство и право |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 17.10.2014 |
| Размер файла | 809,5 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
ГБОУ ВПО
ПЕРМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ
ФАКУЛЬТЕТ ЗАОЧНОГО ОБУЧЕНИЯ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ ФДПО И ФЗО
Курсовая работа
Организационные подходы к открытию аптеки
Ксюша Щипкова
201_____ г.
Содержание
- Введение
- 1. Организационные аспекты деятельности аптечных организаций
- 1.1 Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и торговая организация
- 1.2 Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций
- 1.3 Государственное регулирование обращения ЛС
- 2. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств
- 2.1 Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации
- 2.2 Лицензирование отдельных видов деятельности на территории РФ
- 2.3 Лицензирование фармацевтической деятельности
- 3. Организация работы аптеки готовых лекарственных средств
- 3.1 Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки
- 3.2 Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других видов товаров
- 3.3 Организация работы сотрудников
- 3.4 Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в аптеке
- 3.5 Организация делопроизводства в аптеке
- Выводы
- Литература
Введение
Несмотря на финансовый кризис, рынок фармацевтической розницы показал хорошие темпы роста, количество аптек во всех регионах России заметно увеличилось. Это связано как с резким ростом цен в 2009 г на лекарства почти на 30%, так и с тем, что снизились административные нагрузки. Например, низкая арендная плата за помещения, налоговые послабления. В настоящее время наблюдается приостановка интенсивного расширения аптечного рынка, прежде всего из-за государственных ограничений отпускных цен как розничных, так и цен производителей и дистрибьютеров на препараты ЖНВЛС [1]. Большое влияние оказывают и размножившиеся аптеки-дискаунтеры, делающие основную ставку на супер-низкие цены и большой поток клиентов. В конце концов, фармацевтический рынок уже близок к насыщению. В таких условиях организационные подходы, как к открытию аптеки, так и к работе уже открывшихся аптек крайне важны. Например, если при проверке лицензионных требований и условий аптеки её собственник не позаботился о количестве сотрудников-специалистов с фармацевтическим образованием и сертификатами, вопрос получения лицензии отложится ещё на месяц. А время - деньги. В случае если работающая аптека при проверке лицензионных требований допустит грубые нарушения, месяц простоя самым негативным образом скажется на её положении на местном фармацевтическом рынке, конкуренты просто ей "не дадут кислорода". Актуальность в вопросе организационных подходов к функционированию и открытию аптек подкрепляется тем, что действующая нормативная база, хотя и начала понемногу обновляться (например, вступил в действие новый ФЗ "Об обращении лекарственных средств" [2]), ей не хватает единого взгляда на общие вопросы, много и "белых" пятен: подвешенный статус аптечных учреждений, разные толкования термина "фармацевтическая деятельность", отсутствие понятия "аптечные сети" и пр. Если работа любой аптеки будет правильно организована в пределах требований нормативной документации - это будет её крепкий тыл в финансовой стабильности и уверенной работе на рынке. И главное - качественная и правильная работа аптеки - залог качественного лекарственного обеспечения населения.
В отдельной главе рассматриваются вопросы, связанные с лицензированием, в т. ч. с лицензированием фармацевтической деятельности. Система лицензирования дает единственно эффективную возможность воздействия на фармацевтическую организацию. Деятельность органов лицензирования оказывает не только стимулирующее и дисциплинирующее влияние на работу лицензиатов, но и нацеливает их на постоянное повышение уровня профессиональной деятельности как государственных, так и частных ФО.
Цель работы - определить, на каком уровне и в каком состоянии находится современная организация деятельности аптек. Для этого были поставлены следующие задачи перед курсовой работой:
1. Выяснить место аптеки в современной системе здравоохранения
2. Оценить влияние государственных механизмов на функционирование аптек
3. Детально рассмотреть вопросы лицензирования аптек (с учётом последних изменений).
4. Ознакомиться с современной ситуацией по организации различных направлений работы аптек готовых лекарственных средств.
1. Организационные аспекты деятельности аптечных организаций
1.1 Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и торговая организация
На современном этапе законодательство не определены достаточно четко статус и роль фармацевтических учреждений и специалистов с фармацевтическим образованием. Это, несомненно, влияет на складывающийся рынок лекарственных средств, который развивается хаотично и порождает новые негативные явления. Все это свидетельствуете том, что фармацевтическая деятельность нуждается в надлежащей и всесторонней правовой упорядоченности. Системное и полное правовое регулирование фармацевтической деятельности на всех этапах лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения и нормативных правовых актах, принятых в последнее время, отсутствует.
В значительной степени эти проблемы связаны с тем, что до сих пор не разработана единая национальная политика в области фармацевтической деятельности, не определены ее правовые, организационные и экономические основы. В этой связи возникают противоречия в понимании предназначения фармацевтических организаций со стороны государственных органов, работников аптечных организаций, контролирующих организаций и общественности.
Раньше было всё однозначно. Все аптеки были государственные и выполняли присущую им социальную функцию. Захватившая все отрасли экономики приватизация в частности дала старт процессу разгосударствления аптечной сферы. Сейчас во многих городах 100% все аптеки ГЛФ для населения имеют частую форму собственности. Главная задача любой организации, находящейся в частной форме собственности - это получение прибыли. Работа аптек помимо социальной направленности приобрела дополнительную специфику. Общество по-разному воспринимает аптеку и её работников. Сейчас не редким является факт обращения к провизорам и фармацевтам в аптеке как "к продавцам". Это печально.
Схема 1 отражает какие именно нормативные и законодательные документы рассматривают аптеку с той или иной точки зрения: как организацию здравоохранения, как торговую организацию и как самостоятельный хозяйствующий субъект.
Схема 1. Статус фармацевтических организаций
Закон РФ "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 года № 5487 [3] - относит ФО к учреждениям здравоохранения, основная задача которых - лекарственное обеспечение (ЛО). Согласно закону, в РФ приняты три системы здравоохранения: государственная, муниципальная и частная. К государственной системе здравоохранения относятся "…фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения…", имущество которых находится в государственной собственности. К муниципальной системе здравоохранения относятся "находящиеся в муниципальной собственности…фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения…", а к частной системе здравоохранения относятся"…аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной фармацевтической деятельностью…". Таким образом, в соответствии с законодательством, "…фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения…", а также "…лица, занимающиеся частной фармацевтической деятельностью…", входят в государственную, муниципальную и частную системы здравоохранения.
Приказ МЗ и СР РФ № 627 от 7 октября 2005 г. "Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" утверждает единую номенклатуру государственных и муниципальных учреждений здравоохранения. На схеме 2 представлена номенклатура учреждений здравоохранения [4].
Таким образом, аптечные учреждения отнесены приказом МЗ и СР РФ № 627 к учреждениям здравоохранения. Напрашивается неутешительный вывод, что в соответствии с действующим законодательством к работникам здравоохранения, да и то с некоторой натяжкой, можно отнести только работников аптек государственной и муниципальной формы собственности. Ещё стоит отметить, что имеющее место в приказе подразделение аптечных учреждений на аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины требует корректировки в свете последних изменений (см. параграф 1.2.). В Общероссийском классификаторе услуг населению (ОКУН)"услуги аптечных подразделений" отнесены к медицинским услугам (раздел "прочие медицинские услуги").
аптека статус государственное регулирование лицензирование
Схема 2. Номенклатура учреждений здравоохранения
В Номенклатуру работ и услуг в здравоохранении, утвержденную МЗ и СР РФ 12 июля 2004 г., (предназначенную для применения в системе здравоохранения РФ для решения задач: обеспечения взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи; обеспечения единой системы оценки экономических характеристик медицинских услуг; разработки критериев и методологии оценки лечебно-диагностических возможностей медицинских учреждений и доступности медицинской помощи и др.), включены фармацевтические работы (раздел D "Манипуляции, исследования, процедуры и работы в здравоохранении", типовой раздел 08 - фармацевтические работы; раздел F. "Услуги медицинского сервиса", типовой раздел 05.04. Организация доставки ЛС и средств лекарственного применения)
Занятно, что в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД) отсутствует пункт "фармацевтической деятельность", зато выделена оптовая и розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями [5].
В соответствии с новым ФЗ "Об обращении ЛС" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов [2].
В определении фармацевтической деятельности оказались объединёнными два принципиально разных вида деятельности - оптовая торговля ЛС (торговля ЛС на этапе их продвижения от производителя до аптечных учреждений) и профессиональная деятельность фармацевтических работников по выполнению фармацевтических работ и оказанию услуг населению в аптечных учреждениях (что сложно отнести к торговле). Даже новый ФЗ "Об обращении ЛС" (заменил ФЗ "О ЛС") при определении понятия "фармацевтическая деятельность" делает акцент именно на торговой стороне, совершенно не выделяя социально-общественной значимости сферы обращения лекарственных средств. Целесообразно внести изменения в ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части определения "фармацевтическая деятельность", в котором целесообразно ввести разные определения для оптовой торговли ЛС и фармацевтической деятельности [6].
Оптовую торговлю ЛС можно определить как "профессиональную деятельность организаций оптовой торговли по выполнению фармацевтических работ и услуг на этапе доведения ЛС и ИМН от производителя до аптечных учреждений".
Учитывая роль и место фармации и фармацевтических работников в системе здравоохранения, для характеристики фармацевтической деятельности больше подходит следующее определение [6]:
Фармацевтическая деятельность - профессиональная деятельность аптечных учреждений по выполнению фармацевтических работ и услуг в здравоохранении.
1.2 Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций
Анализ действующих нормативно-правовых и законодательных документов показывает, что существуют значительные противоречия не только в понимании роли и места фармацевтических организаций, их принадлежности к отрасли народного хозяйства (здравоохранение, торговля), но и в их группировке и терминологии.
Вступивший недавно в действие Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" заменил силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 N 319 "Об утверждении перечня видов аптечных учреждений. Перечень более не содержит такие виды аптек, как: больничная, межбольничная, центральная, районная, городская, гомеопатическая, аптека учреждения здравоохранения. Также исключено деление аптечных пунктов на имеющие и не имеющие право изготовления лекарственных средств. В перечне теперь отсутствует такой вид аптечной организации, как аптечный магазин.
Виды аптечных организаций в новом перечне определены как: аптека (включающая в себя подвиды: аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека, с правом изготовления лекарственных препаратов); аптечный пункт и аптечный киоск.
Приказ МЗ и СР РФ № 627 от 7 октября 2005 г." Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" [4] распространяется лишь на государственные и муниципальные организации, хотя в настоящее время достаточно большое число фармацевтических организаций имеют частную и смешанную формы собственности. Нет в данной номенклатуре также организаций оптовой торговли ЛС, справочно-информационных центров и других организаций, имеющих отношение к обращению ЛС.
Многие эксперты акцентируются не на том, что исчезло, а на том, что не появилось. Так, фармрынок ждал, что, наконец-то, в официальном документе появится такое понятие, как "аптечная сеть". "Появление понятия в законопроекте по сути легализовало бы сети, но в новом укороченном перечне видов аптечных учреждений его нет, - обращает внимание генеральный директор компании "Фармэксперт Аналитика и Консалтинг" Давид Мелик-Гусейнов. - По сравнению с обычной аптекой сеть - иной организм, он работает по другим стандартам, имеет свои возможности и ограничения. Вопрос остался неразрешенным, из-за юридической коллизии аптечные сети по-прежнему "в подвешенном" состоянии. Гипотетически можно предположить, что однажды чиновник, которому такой вид учреждения, как аптечная сеть, покажется неэффективным, сможет запретить его, и тогда бизнес окажется под угрозой" [8].
Пока дано в нормативных документах определение только аптечных организаций.
Аптечная организация - это аптечная организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю ЛП, хранение, изготовление и отпуск ЛП для медицинского применения [12].
Основная задача аптеки - обеспечение населения ЛС. Аптеки - специализированные организации, находящиеся на заключительно этапе доведения ЛС до непосредственных потребителей. Приходя в аптеку, посетители не просто выбирают и покупают товар в зависимости от своих вкусов и материальных возможностей. Они должны купить или получить особый товар, который им необходим либо по жизненным показаниям, либо для поддержания качества жизни, - ЛС. В аптеке посетителя встречают специалисты со специальным образованием, которые не просто продают, а осуществляют отпуск по назначению врача. Отпуск ЛС сопровождается проверкой правильности назначения (дозировка, совместимость и т.д.) и соответствующим информационным обеспечением. В случае необходимости специалист связывается с врачом, уточняя дозировку, форму выпуска, возможность замены, совместимость ЛС. В критических ситуациях в аптеке может быть оказана первая медицинская помощь. Все это и многое другое отличает аптеку от обычной торговой точки (магазина).
Согласно ОСТу "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утверждённому приказом МЗ РФ №80 4 марта 2003г., можно реализовывать следующие виды товаров из аптечных организаций [14]:
Аптека: - изготовленные ЛП по рецептам врачей и из внутриаптечной
фасовки согласно утв. прописям, готовые ЛС как
рецептурного (в. т. ч. НС и ПВ при наличии лицензии),
так и безрецептурного отпуска,
ЛРС в заводской упаковке, изделия медицинского
назначения, дезсредства, предметы личной гигиены, оптика,
минеральные воды, лечебное, детское и диетическое
питание, в т. ч. пищевые добавки, косметическая и
парфюмерная продукция.
Аптечный пункт:
только готовые ЛС, как рецептурного (кроме НС и ПВ) так
и безрецептурного отпуска, расфасованное ЛРС в заводской
упаковке, изделия медицинского назначения, средства
личной гигиены и др.
Аптечный киоск и аптечный магазин (аптечные магазины исключены в новом ФЗ):
готовые ЛС безрецептурного отпуска
расфасованное ЛРС в заводской упаковке
изделия медицинского назначения
средства личной гигиены и др.
Новый ФЗ РФ от 12 апреля 2010 г N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (вместо ФЗ РФ №86 "О лекарственных средствах") кардинально ничего практически не ввёл в аптечный ассортимент:
Изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни [2] (жирным курсивом выделено то, чего не было в старом ФЗ №86).
1.3 Государственное регулирование обращения ЛС
Новый ФЗ "Об обращении лекарственных средств" регламентирует, что государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с их полномочиями. Государственный контроль при обращении лекарственных средств включает в себя контроль за доклиническими исследованиями лекарственных средств, клиническими исследованиями лекарственных препаратов, качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов.
Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется с помощью [2]:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил проведения доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
2) лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий [см. Главу 2];
3) контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте:
а) в форме выборочного контроля;
б) при выявлении несоответствия лицензионным требованиям и условиям условий производства и контроля качества лекарственных средств, осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, правил изготовления лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств;
4) выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации;
5) проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
6) получения по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним.
Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Государственной регистрации подлежат:
o оригинальные лекарственные препараты;
o воспроизведенные лекарственные препараты;
o новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
o лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.
Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию:
а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
в) наименование разработчика лекарственного препарата;
г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
д) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
е) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
ж) побочные действия лекарственного препарата;
з) срок годности лекарственного препарата;
и) условия хранения лекарственного препарата;
к) условия отпуска лекарственного препарата;
л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
м) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;
Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в соответствии с ФЗ "Об обращении ЛС" должен разместить на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, в том числе проведением экспертизы лекарственных средств, информацию о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств, не позднее чем через пять рабочих дней со дня получения соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о государственной регистрации лекарственного препарата.
Государственное регулирование цен - также важнейший регуляторный механизм государства. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством:
1) утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями
2) утверждения методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
3) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
7) утверждения порядка выдачи предписаний органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
8) направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации принятых с нарушением законодательства Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
9) осуществления государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты;
10) применения предусмотренных законодательством Российской Федерации мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Перечень ЖНВЛС охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Этот перечень служит именно для целей ценообразования. Перечень ЖНВЛС в 2010 г существенно обновился, он утвержден Постановлением Правительства РФ №2135-р от 30 декабря 2009 г [9].
Установленные производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации. Продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускается
Согласно п.20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 № 782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654) формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и (или) аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и (или) предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.
2. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств
2.1 Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации
Лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
Лицензированию подлежат те виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Основным видом деятельности в сфере обращения лекарственных средств, подлежащим лицензированию, является фармацевтическая деятельность.
Порядок лицензирования регламентируется следующими основными документами:
Федеральные законы:
· "О лицензировании отдельных видов деятельности" № 128-ФЗ от 08.08.2001
· "О защите прав ЮЛ и ИП при проведении государственного контроля (надзора)" от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ
· Кодекс РФ об административных правонарушениях
· ФЗ "О внесении изменений в ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ "О защите прав ЮЛ и ИП при проведении государственного контроля (надзора)" и Кодекс РФ об административных правонарушениях" № 80-ФЗ от 02.07.2005
ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ:
· "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" № 45 ОТ 26.01.20065
· "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" № 416 ОТ 06.07.2006
· "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ" N 648 от 4 ноября 2006 г.
В законе оговаривается, что Перечень работ и услуг по медицинской деятельности и некоторыми другими видами деятельности устанавливается положениями о лицензировании указанных видов деятельности.
Действие ФЗ РФ от 8 августа 2001 года N 128 не распространяется на некоторые виды деятельности, например: деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; использование природных ресурсов, в том числе недр, лесного фонда, объектов растительного и животного мира (к этому виду деятельности можно отнести заготовку и реализацию дикорастущих лекарственных растений); образовательная деятельность и др.
В законе дан исчерпывающий перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. В их числе следующие виды деятельности, имеющие отношение к деятельности в сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации [10]:
· фармацевтическая деятельность;
· деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
· деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
· деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов (ЛС являются опасными для окружающей природной среды отходами);
· производство лекарственных средств;
· производство медицинской техники;
· техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
· культивирование растений, используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ;
· медицинская деятельность.
На каждый вид деятельности предоставляется отдельная лицензия, порядок предоставления которой устанавливается ФЗ и Положением о лицензировании конкретного вида деятельности, утвержденным Правительством РФ.
2.2 Лицензирование отдельных видов деятельности на территории РФ
ФЗ № 128-ФЗ [10] определяет основные принципы осуществления лицензирования. Это:
· обеспечение единства экономического пространства на территории РФ;
· установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;
· установление единого порядка лицензирования на территории РФ;
· установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;
· гласность и открытость лицензирования;
· соблюдение законности при осуществлении лицензирования
В федеральном законе № 128 - ФЗ даны также следующие основные понятия:
· Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
· Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;
· Реестр лицензий - совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий.
· Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
С 01.06.2006 г. лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
· Предоставление лицензий (в срок, не превышающий 45 дней)
· Предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании
· Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий (в случаях реорганизации ЮЛ; изменения его наименования, местонахождения, изменения имени или места жительства ИП, изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности - необходимо подать заявление в течение 15 дней)
· приостановление действия лицензий (с 1 июня 2006 г. приостановление действия лицензии осуществляется лицензирующим органом в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях).
· Прекращение действия лицензий
· Обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий
· Возобновление действия лицензий
· Ведение реестра лицензий
· Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий
Порядок осуществления полномочий лицензирующих органов устанавливается положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.
В постановлениях правительства РФ, утверждающих положения о лицензировании фармацевтической деятельности и видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в качестве лицензирующих органов определена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и ее территориальные органы. Следует отметить, что с 01.01.2008 г. полномочия по лицензированию переданы субъектам РФ.
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в соответствующий лицензирующий орган следующие документы [10]:
Заявление о предоставлении лицензии с указанием:
· для юридического лица (ЮЛ) - наименования и организационно-правовая форма (ОПФ) ЮЛ, места его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании ЮЛ, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр ЮЛ:
· для индивидуального предпринимателя (ИП) - ФИО, место жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ИП и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об ИП в единый государственный реестр ИП
· ИНН (индивидуальный номер налогоплательщика) и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
· лицензируемый вид деятельности
· почтовый и электронный адрес, телефоны
К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
· Копии учредительных документов (устав и учредительный договор со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном порядке - для юридического лица;
· документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
· копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами.
Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригиналов. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Федеральным законом.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии.
За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Прежде чем принять решение о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии, лицензирующий орган проводит лицензионный контроль в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий (1).
Проверка лицензирующим органом указанных сведений проводится путем сопоставления таких сведений со сведениями из единого государственного реестра юридических лиц или единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. Лицензирующий орган получает соответствующую информацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.
Более короткие сроки принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии могут устанавливаться положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.
Лицензирующий орган обязан в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии. Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме. В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
Основаниями отказа в предоставлении лицензии являются:
· наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
· несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины объема продукции (работ, услуг), производимой или планируемой для производства соискателем лицензии.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.
Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.
В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:
· наименование лицензирующего органа;
· полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
· фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
· лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении видов деятельности);
· срок действия лицензии;
· идентификационный номер налогоплательщика;
· номер лицензии;
· дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке соответствующего лицензирующего органа - федерального органа исполнительной власти или органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.
Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату за плату в размере десяти рублей.
2.3 Лицензирование фармацевтической деятельности
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" № 416 от 06.07.2006, также 13 ноября утверждены Постановлением Правительства РФ №903 изменения к положению о лицензировании фармацевтической деятельности.
В соответствии с последними изменениями лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Лицензирующими органами фармацевтической деятельности являются:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю:
лекарственными средствами для медицинского применения - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
лекарственными средствами для ветеринарного применения - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
лекарственных препаратов для ветеринарного применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
и) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
к) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) - соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
...Подобные документы
Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения лекарственных средств и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации.
курсовая работа [69,6 K], добавлен 13.01.2014Действие норм административного права в сфере обращения лекарственных средств для животных. Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Изучение технологии биопрепаратов.
курсовая работа [29,5 K], добавлен 27.08.2010Лицензирование - юридическое средство ограничения правоспособности предпринимательских организаций, критерии и принципы. Виды деятельности, подлежащие лицензированию в РФ. Порядок выдачи лицензий, требования, ответственность; приостановление действия.
реферат [28,5 K], добавлен 08.11.2011Специфика предпринимательской деятельности в сфере культуры, ее правовое регулирование в Беларуси. Фандрайзинг как одна из значимых сфер деятельности неприбыльных организаций в сфере культуры. Арт-менеджмент культурных проектов. Антреприза как формат.
курсовая работа [67,7 K], добавлен 11.11.2014Анализ законодательной и нормативной документации. Обеспечение безопасности лекарств для потребителя. Основные правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Федеральный закон РФ "Об обращении лекарственных средств".
курсовая работа [29,0 K], добавлен 28.05.2014Правила хранения, уничтожения и отпуска препаратов, состоящих на предметно-количественного учете. Организация учета, отпуска и хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеке "Панацея" №1330. Документальное оформление учета препаратов.
курсовая работа [37,1 K], добавлен 12.03.2017Правовой статус субъектов, объектов фармацевтической деятельности, особенности их правоотношений. Государственное регулирование и основные источники фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Законодательство об обращении лекарственных средств.
контрольная работа [32,4 K], добавлен 07.10.2016Правительство и его правовой статус, организационная структура, формы и методы деятельности, состав управленческих кадров, материально - финансовое обеспечение. Основные задачи, цели и этапы деятельности Правительства РФ в законотворческом процессе.
курсовая работа [58,3 K], добавлен 22.10.2008Регистрация и хранение, источники поступления лекарственных средств. Получение и использование безвозмездной помощи. Нормативно-правовое регулирование организации учета лекарственных средств, отчет аптеки больничной организации об их приходе и расходе.
реферат [56,0 K], добавлен 19.11.2009Правовое регулирование преступлений в сфере предпринимательства, в сфере взимания налогов и в сфере экономической деятельности. Преступные нарушения порядка расчетов и обращения ценных бумаг, реализации имущественных прав физических и юридических лиц.
курсовая работа [40,5 K], добавлен 03.04.2011Правовые и организационные аспекты деятельности европейского суда по правам человека. Состав суда: 44 судьи, которых избирает Парламентская Ассамблея Совета Европы. Условия и правила обращения в суд, составление и подача жалобы, стадии судопроизводства.
курсовая работа [33,6 K], добавлен 13.10.2014Объекты, процедуры и задачи правового регулирования обращения с радиоактивными отходами. Правовое регулирование обращения с радиоактивными отходами в международном и европейском праве. Радиоактивные отходы: классификации и анализ понятийного аппарата.
дипломная работа [215,3 K], добавлен 18.10.2012Понятие, виды и правовая основа обращения граждан. Общий порядок подачи и рассмотрения обращений граждан: устные и письменные обращения. Основные документы, определяющие правовую основу обращения граждан. Сроки рассмотрения письменного заявления.
контрольная работа [28,8 K], добавлен 07.03.2011Задачи государственного управления в сфере внутренних дел, его особенности. Организация правового обеспечения деятельности органов внутренних дел. Система и правовой статус органов внутренних дел в России, история их развития, направления деятельности.
дипломная работа [113,0 K], добавлен 30.01.2013Понятие денежного обращения и его место в экономической системе. Деньги как экономическая и стоимостная категория. Особенности системы денежного обращения в Российской Федерации. Правовые основы регулирования безналичного денежного обращения в РФ.
курсовая работа [35,2 K], добавлен 18.03.2010Структура финансовой системы Российской Федерации. Принципы, методы и содержание финансовой деятельности государства, основные задачи Министерства финансов. Понятие и правовые основы денежного обращения. Правила ведения кассовых операций на предприятиях.
контрольная работа [21,7 K], добавлен 21.03.2010Основные виды и содержание преступлений в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Преступления в сферах денежно-кредитного обращения и финансовой и фискальной деятельности государства. Родовой и видовой группы объектов преступлений.
реферат [38,7 K], добавлен 01.08.2010Понятие государственного регулирования хозяйственной деятельности, его правовые механизмы и способы. Особенности формирования ответственности в хозяйственных правоотношениях: понятие, виды, функции, основания применения. Сущность и виды санкций.
контрольная работа [24,5 K], добавлен 17.03.2015Ряд существенных признаков инвестиций и инвестиционной деятельности. Функции федеральных органов государственной власти в России для регулирования инвестиционной деятельности. Общие условия заключения договоров в предпринимательской деятельности.
курсовая работа [66,3 K], добавлен 19.01.2016Понятие и классификация экономических преступлений. Уголовная ответственность за преступные деяния в сферах финансов, обращения платежных средств, предпринимательства, кредитования, распределения материальных и иных благ, внешнеэкономической деятельности.
лекция [69,0 K], добавлен 29.06.2011
