Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" № 416 от 06.07.2006 [11], у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением ЛС, должно быть высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста, а у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; у работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей ЛС, должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста. Не реже 1 раза в 5 лет должно производиться повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием.

Также, согласно ОСТу, в отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов. Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды. С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке. Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации. Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий. В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности.

Каждая аптека сама определяет численность персонала, это конечно зависит от типа аптеки и объёма её работы. Аптека определяет количество персонала в соответствии с утверждённым штатным расписанием. При определении численности персонала необходимо учитывать нормы трудового законодательства в отношении продолжительности рабочего времени. Так, согласно Трудовому Кодексу, еженедельная продолжительность рабочего времени не должна превышать 40 часов в неделю, а некоторые категории фармацевтических работников имеют право на сокращенную продолжительность рабочего времени. Так, для работников, занятых на работах с вредными и опасными условиями труда нормальная продолжительность рабочего времени сокращается на 4 часа в неделю и более в порядке, установленном Правительством РФ. В настоящее время для этих работников сокращенная продолжительность рабочего времени устанавливается в соответствии с Постановлением Государственного комитета Совета Министров СССР по вопросам труда и заработной платы и Президиума Всесоюзного Центрального Совета Профессиональных Союзов от 25 октября 1974 г. N 298/П-22 "Об утверждении списка производств, цехов, профессий и должностей с вредными условиями труда, работа в которых дает право на дополнительный отпуск и сокращенный рабочий день [6].

Сертификация является одним из видов аттестации работников и является обязательной, проводится по трем специальностям согласно утвержденной номенклатуре специальностей:

· управление и экономика фармации;

· фармацевтическая технология;

· фармацевтическая химия и фармакогнозия

Этих специальностей крайне недостаточно и требуют неотложного решения вопросы расширения номенклатуры фармацевтических специальностей и фармацевтических должностей, а также установление соответствия конкретных должностей фармацевтическим специальностям [6].

В соответствии со статьей 54 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.

Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием в порядке, устанавливаемом федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Квалификация работников аптек предопределяет имидж аптеки, который является одним из составных элементов конкурентоспособности. Именно компетентными, неравнодушными к работе и людям работниками формируется и поддерживается благоприятный имидж аптечного предприятия. Современный уровень профессиональной подготовки провизоров по принципиальным вопросам соответствует требованиям исполнения надлежащей аптечной практики. Однако, в силу того, что фармацевтическое образование более гуманистично, чем реальная фармацевтическая практика, не все аспекты будущей практической деятельности можно преподать, и они будут освоены выпускниками позже, после их трудоустройства. Как базовое высшее медицинское или фармобразование, так и послевузовская государственная подготовка пока не удовлетворяют работодателей в части необходимых сегодня знаний и навыков в сфере менеджмента, маркетинга, информационных технологий, современных методов управления (в последнее время отмечается появление ряда подобных дисциплин в государственных образовательных учреждениях). Вот и получается, что с каждым годом фармкомпании все острее испытывают дефицит специалистов, умеющих работать в условиях рыночной экономики. Кроме того, для многих компаний насущными являются также вопросы умения выстраивать взаимоотношения с клиентом, слабое понимание психологических аспектов продаж, отсутствие у них навыков планирования, знаний основ тайм-менеджмента и т.д. Как признаются многие руководители аптек, сертификация специалистов связана скорее со страхованием от возможных проблем при лицензировании (одним из условий лицензирования является повышение квалификации не реже одного раза в пять лет, а также наличие сертификата специалиста, подтверждающего его профессиональную компетентность), чем с возможностью получить столь необходимые на практике знания [20]. Если рассматривать рынок дополнительного образования в общих чертах, то можно выделить три типа образовательных учреждений. К первому типу относятся учебные центры (государственные и коммерческие), предлагающие различные курсы. Их задача - в минимально короткие сроки дать возможность получить определенный объем знаний и навыков по той или иной специальности. Ко второму - учебные заведения, осуществляющие программы повышения квалификации и переподготовки. Как правило, это известные учреждения, имеющие большой опыт в сфере дополнительного образования. Их отличительная черта - формы и методы обучения, выбор которых весьма широк и разнообразен (семинары, тренинги, интерактивные и дистанционные формы и пр.). И, наконец, третий тип - организации, делающие ставку на приезжающих, именитых тренеров. Удовольствие "не из дешевых", а потому доступно далеко не всем аптечным сетям и фармкомпаниям. Но, как показывает практика, полностью себя оправдывает.

Врачи или провизоры, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к практической медицинской или фармацевтической деятельности после прохождения профессиональной переподготовки в образовательных учреждениях, имеющих соответствующую лицензию

Помимо всех прочих документов, вновь принятый сотрудник должен быть ознакомлен как с правилами внутреннего трудового распорядка, правилами техники безопасности и правилами пожарной безопасности, так и со своей должностной инструкцией. В аптечных организациях на каждого сотрудника должны быть должностные инструкции, утвержденные в соответствующем порядке. Должностные инструкции - важнейший документ в организации работы персонала. Именно эти документы организуют работу аптечного предприятия, определяют задачу и функции, описывают порядок взаимодействия сотрудников и деятельность каждого из них. Наряду с этим организационные документы необходимы для всесторонней объективной оценки работников аптеки и нередко используются при разрешении трудовых споров. Должностные инструкции должны разрабатываться вновь не только при приеме нового сотрудника, но и при изменении организационно - технических условий, объема и содержания труда аптечных работников.

Организационные документы должны оформляться в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 31.07.97 г. N 273 "Унифицированная система организационно - распорядительной документации. Требования к оформлению документов" (УСОРД) (в ред. от 21.01.2000 г.), т.е. иметь унифицированную форму и структуру текста. Многие специалисты, разрабатывая организационные документы, основное внимание уделяют содержательной части, составляя максимально подробный текст, что безусловно важно, т.к. это главная часть документа. Однако нельзя забывать о том, что хороший текст становится документом только после придания ему юридической силы, т.е. документ должен иметь соответствующую форму со всеми необходимыми реквизитами, правильно внесенными в документ.

Должностные инструкции должны обеспечивать рациональное распределение профессиональных обязанностей между всеми работниками предприятия, четко и однозначно определять права и ответственность, которыми наделяется каждый исполнитель на определенном участке работы с учетом его знаний, сложившихся условий труда и потребностей аптечного учреждения.

СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ДОЛЖНОСТНОЙ ИНСТРУКЦИИ Должностная инструкция может включать следующие разделы:

I. Общие положения;

II. Функции работника;

III. Должностные обязанности;

IV. Права;

V. Взаимоотношения (связи по должности);

VI. Ответственность работника за полученный участок работы.

"Общие положения" должностной инструкции устанавливают сферу деятельности работника, в этом разделе формулируется основная задача, возложенная на данного работника, требования к квалификации, его непосредственную подчиненность, приведен порядок замещения должности (кем назначается и освобождается от работы). В этом же разделе должностной инструкции должны быть приведены все нормативные документы, которыми исполнитель должен руководствоваться в своей работе (приказы, инструкции, рекомендации). "Функции работника" - раздел, который определяет конкретный участок работы, закрепленный за сотрудником и перечень видов работ, из которых складывается основные направления деятельности специалиста. В разделе "Должностные обязанности" должны быть определены действия, обеспечивающие качественное выполнение возложенных на работников функций (строгое соблюдение трудового распорядка и трудовой дисциплины, качественное и своевременное выполнение того или иного вида работ, систематическое повышение своей квалификации и т.д.) [19].

В разделе "Права" должностной инструкции отражаются те права, которыми наделяется работник для выполнения своих функций и обязанностей. Они должны вытекать из основных задач и обязанностей должностного лица и отражать степень самостоятельности в работе. В разделе "Взаимоотношения (связи по должности)" перечисляется круг лиц, с которыми специалист вступает в служебные взаимоотношения и обменивается информацией. В этом же разделе должностной инструкции должен быть четко определен порядок взаимозаменяемости: кого данный работник замещает на время отсутствия другого работника, а также кто замещает его.

В разделе "Ответственность" должны быть указаны наиболее важные функции, за невыполнение которых данное должностное лицо несет непосредственную дисциплинарную, материальную и другую ответственность.

Текст должностной инструкции, являющейся локальным актом организации, принято обязательно "разбивать" на пункты для удобства восприятия. Должностные инструкции обязательно утверждаются, как правило, первым руководителем организации. Вопросы согласования текстов должностных инструкций с определенными должностными лицами решаются индивидуально в каждом аптечном предприятии в зависимости от его структуры, штатного состава и сложившихся традиций. Во многих организациях должностные инструкции согласовываются с юристами.

Должностные инструкции доводятся до работников аптечного предприятия под расписку оформлением визы ознакомления, включающей: личную подпись работника, ее расшифровку и дату ознакомления. В случае отказа работника от визирования должностной инструкции составляется акт об отказе от визирования в присутствии не менее двух незаинтересованных свидетелей. Для внесения изменений и дополнений в должностные инструкции издается соответствующий приказ руководителя организации, который доводится до работников аптечного предприятия под расписку. Необходимость в издании такого приказа возникает при необходимости перераспределения функций и должностных обязанностей, при реорганизациях, сокращении штатов и т.д.

В любой аптеке может возникнуть необходимость в делегировании - передачи задач и полномочий лицу, который принимает на себя ответственность за их выполнение. Полномочия переходят по уровню управления сверху вниз, делегирование базируется на принципах:

единоначалия

соответствию между полномочиями и ответственностью

ограничения нормы управления (т.е. сколько человек должны подчиняться каждому руководителю), оптимально 5-10 человек.

3.4 Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в аптеке