В частности, Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии производит сбор и обработку информации о случаях причинения вреда вследствие нарушений требований технических регламентов; информирование приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов.*(20)

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) организует в установленном порядке ведение социально-гигиенического мониторинга.*(21)

Документами, отражающими ведение работ по социально-гигиеническому мониторингу, в частности, являются ежегодные Государственные доклады о санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации, О состоянии здоровья населения в Российской Федерации.

4. Практическая часть

Задача.

Посмотрев рекламу, переданную по телевидению о чудодейственных свойствах биологически активной добавки, в которой говорилось о лечебных свойствах данного препарата, пенсионерка И. приобрела данный БАД, заказав его по телефону указанному в рекламе. После доставки препарата курьером, И. начала применение препарата, после недельного применения, улучшения в здоровье И. не последовало. И. попыталась связаться с организацией реализовавшей ей данный товар с целью возврата препарата и получения денег, однако по телефону сообщили, что такой организации нет.

1. Какие правовые акты и законы были нарушены?

2. Кто должен нести ответственность за допущенные нарушения?

3. Может ли И. вернуть денежные средства, потраченные за данный препарат?

1. Нарушен пункт 1, части 1, статьи 25 Федерального закона Российской Федерации от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ О рекламе, реклама биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания, реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

2. В соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» 27.09.2007г. Правительство РФ утвердило Постановление N 612 "Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом"... п.5. 5. Не допускается продажа дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации...

С момента публикации Постановления не допускаются к продаже дистанционным способом товары, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации (БАД, лекарственные препараты, табачные изделия и др.)

3. В соответствии с частью 6, статьи 38 Федерального закона Российской Федерации от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ О рекламе, Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации о рекламе, рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных частями, статьи 25, Федерального закона «О рекламе».

4. И. может вернуть свои деньги, путем обращения в рамках гражданского законодательства в суд.

Заключение

В последние годы в нашей стране отмечается резкая активизация производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Если к 1 января 1999 г. было зарегистрировано около 400 БАД, то к 1 января 2002 г. - более 3000!

В отличие от США - страны, где массовое производство биологически активных добавок (БАД) началось около 40 лет назад, распространение БАД в России имеет довольно короткую десятилетнюю историю. Несмотря на такой, казалось бы, небольшой промежуток времени, отечественный рынок БАД успел достичь внушительных размеров. Этому в немалой степени способствовала относительная легкость разработки, регистрации и производства БАД по сравнению с лекарственными препаратами, что делает этот бизнес привлекательным не только для фармпроизводителей, но и для предпринимательства вообще. Сегодня в России практически отсутствуют крупные производители БАД - всего лишь 35% из них ежемесячно выпускают и продают свою продукцию на сумму около 50 тыс. долл. Однако это не мешает БАД находить (занимать) себе все новые и новые места в нишах фармрынка.

Отличительной чертой современного рынка БАД является отсутствие четкого разграничения между биодобавками и лекарственными препаратами. Производители БАД сегодня позиционируют свои продукты, маскируя их под лекарственные средства (ЛС). Особенно заметно это коснулось такого сегмента рынка ЛС, как фитопрепараты и витамины, так как в большинстве случаев при изготовлении аналогичных БАД используется то же самое сырье, что и при производстве ЛС, то есть лекарственные травы, витамины и минералы. Появилась уникальная конкуренция - между пищей и лекарством.

Законы разграничивают рынок БАД и ЛС.

Обращение лекарств регулирует Закон "О лекарственных средствах". Согласно этому закону, лекарственные средства - это "...вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий...". Четкое определение БАД содержится в Приказе Минздрава России №117 от 15.04.1997 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище", согласно которому, "БАД к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами".

Казалось бы все расставлено по своим местам. Уже в самих определениях этих продуктов содержится коренное различие между ними. ЛС применяются для лечения, профилактики и диагностики, в то время как БАД предназначены для регуляции функции организма в физиологических границах. Лекарственные препараты лечат (оказывают терапевтический эффект) и используются больными, а добавки не оказывают терапевтического эффекта и предназначены для практически здоровых людей. Но тогда почему в последнее время все чаще обостряются споры о том, какими свойствами могут, а какими не должны обладать БАД? Почему не только потребители, но часто и врачи не видят разницы между БАД и ЛС? Откуда взялась эта путаница? И почему вдруг фармпроизводители стали волноваться за свои позиции на рынке ЛС?

Для того чтобы ответить на эти вопросы и определить, на каких уровнях появляются причины, приводящие к смешению рынков БАД и ЛС, необходимо проанализировать все звенья цепи, которые проходят биодобавки и лекарства от производителя до потребителя: производство, продвижение, розничная сеть.

Стандартов на производство БАД не существуетДля того чтобы ЛС или БАД попали на рынок, производителям этих продуктов необходимо пройти процедуру регистрации. Но если для регистрации БАД требуется несколько месяцев, небольшой пакет технической документации и заключение о безопасности регистрируемого продукта, то на регистрацию ЛС уходят годы: немалых финансовых и временных ресурсов требует разработка препарата, проведение клинических исследований (КИ), процедура допуска различных инстанций и т.д. Одно из условий регистрации БАД - представление информации о регистрируемом продукте. То есть описание БАД, область применения, рекомендации и т.д. Надо отметить, что на этапе регистрации рекомендаций по применению БАД намного меньше, чем при их продвижении.

Для производства как БАД, так и ЛС необходима лицензия. Производители биодобавок должны иметь право на деятельность, связанную с пищевой продукцией, а производители ЛС, соответственно, на фармдеятельность, то есть уже начиная с процесса лицензирования, БАД и ЛС четко разграничены. Биодобавки могут производиться на фармпредприятиях, но таких примеров немного. В то время как методы получения (синтез, биотехнологии), сырье (растительное, животное, минеральное, синтетическое), форма (таблетки, капсулы и т.д.) и внешний вид выпускаемой продукции (блистеры, фильтр-пакеты, пластиковые баночки) для БАД и ЛС одинаковы, технологии и требования к качеству производимой продукции разнятся. Контроль качества БАД сводится, в основном, к безопасности добавок как пищевых продуктов, и регламентируется санитарными правилами и нормами. Стандартов на производство именно БАД пока не существует, и совокупные показатели качества конечного продукта остаются на совести производителя. Самое главное, чтобы продукция не была ядовитой, радиоактивной и т.д. Что же касается качества ЛС, то по сравнению с БАД к ним предъявляются более жесткие требования. Прежде всего, это необходимость соответствия стандартам GMP. То есть помимо лицензированного фармпроизводства необходимо иметь и сертификат GMP. Список требований по безопасности ЛС намного шире аналогичного для БАД. В итоге, если попробовать сравнить производство БАД и ЛС с точки зрения стоимости, то получатся несравнимые величины. Выпуск БАД обходится намного дешевле. Поэтому когда встает вопрос, что производить, во что вкладывать капитал, чтобы получить максимальную выгоду (особенно это касается малого и среднего предпринимательства), то в этом случае ответ будет очевиден.

Продвижение БАД нацелено... на больных людей. Приемы, используемые при продвижении на рынке БАД и ЛС безрецептурного отпуска, абсолютно одинаковы: реклама, использование "горячей линии", консультации врачей и т.д. Именно при продвижении продукта на рынок понятие БАД размывается, все более сдвигаясь в сторону лекарств.

О рекламе стоит поговорить особо. Часто повторяющийся слоган: "природный продукт без побочных эффектов, клинически испытан и одобрен врачами" - из рекламы БАД. "Несинтетический природный препарат, не имеет противопоказаний и побочных эффектов" - а это уже из рекламы безрецептурного ЛС. Аналогия очевидна. Определить в рекламных текстах, где БАД, а где ЛС, непосвященному человеку практически невозможно. Нередко в рекламных текстах существенно расширяется область применения БАД по сравнению с официально зарегистрированной. В последнее время большое распространение получило присвоение БАД "показаний к применению". Именно благодаря этому способу БАД, рекомендуемые для определенной области применения, внедряются в сегмент ЛС с определенным показанием. Порой реклама доходит до абсурда, и речь уже не идет просто о позиционировании БАД как ЛС, а о панацее от всех болезней. И БАД в умах потребителей становится уже "больше, чем лекарством...". Декларируются терапевтические эффекты БАД, в частности, при лечении таких болезней, как псориаз, импотенция, болезни суставов и т.д. Вот, например, что нам сообщает листовка, вынутая редактором нашего журнала из собственного почтового ящика и рекламирующая комплекс "ОФК+С": "Препарат показан при мастопатии, саркоме, туберкулезе, атеросклерозе, варикозном расширении вен, тромбофлебите, гипертонии различного генеза, аритмии, стенокардии, вегето-сосудистой дистонии, ревматизме, полиартрите, болезни Бехтерева, сенной лихорадке, артрите, артрозе, остеохондрозе, радикулите, язвенном колите, полипозе толстой кишки, хронических атрофических гастритах, хроническом гепатите В и С, простатите, аденоме, импотенции и т.д.". Таким образом, одна биодобавка пытается заменить собой целый перечень лекарственных препаратов.

"Горячая линия" имеет гораздо меньший охват аудитории, чем реклама, но это компенсируется ее точностью и эффективностью. Этот инструмент позволяет выделить новый БАД как среди подобных продуктов, так и ЛС, тем самым оттягивая долю рынка у производителей конкурентной продукции. Очень эффективно использование "горячей линии" при продвижении "проблемных" ("интимных") препаратов. Когда на другом конце телефонного провода находится врач-специалист, доверительно отвечающий на почти интимные вопросы потенциального покупателя (о проблемах грибковых заболеваний, потенции, нарушенного обмена веществ, то есть обо всем, что тот постеснялся спросить в аптеке), это позволяет сломать последний психологический барьер, особенно если средство дорогое. Существенным плюсом "горячей линии" можно считать проявление эффекта "вирусной рекламы", когда позвонившие, а ими чаще оказываются женщины, распространяют впоследствии среди знакомых сведения о новом "чудодейственном" препарате.

Широкое распространение получило продвижение БАД через врачей на гонорарной основе. На это есть целый ряд причин, не последняя из которых - сложное финансовое положение врачей (гонорары стимулируют продвижение врачами продукции).

Образ врача сам по себе способствует успешному продвижению БАД на фармрынке и усилению его конкуренции с ЛС. Люди в "белых халатах" предлагают лечиться БАД как с экранов телевизора, так и на страницах газет и журналов. В рекламных роликах появляются известные личности, с чьим мнением считаются. Под публикациями в прессе, где говорится о клинических исследованиях БАД и достигнутых "потрясающих" результатах, подписываются известные врачи, доктора и кандидаты медицинских наук. PR акции, связанные с презентацией новых БАД, также не обходятся без привлечения врачей, как рядовых практиков, так и "светил науки".

Тенденции, которые сейчас появились в области продвижения БАД, не могут не вызывать беспокойства как у производителей ЛС, так и у потребителей.

Во-первых, это использование термина "клинические испытания/исследования", который у большинства ассоциируется исключительно с ЛС, как рекламный ход. Сейчас все чаще можно встретить рекламу БАД, в которой содержатся результаты "КИ" биодобавки (двойные, "слепые", рандомизированные), "подтверждающие ее эффективность при лечении различных заболеваний". То есть БАД (в сознании потребителя) превращается в лекарство.

Во-вторых, это нарушение прав интеллектуальной собственности, в том числе на товарные знаки.

Некоторые БАД имеют названия, оформление упаковки, логотипы, схожие с таковыми у ЛС вплоть до смешения (Табл. 1).

В-третьих, это открытая контрреклама лекарственных средств (часто встречающиеся ссылки на наличие побочных эффектов и химическое происхождение того или иного лекарства).

Основное место реализации БАД - это все же аптеки. Восприятие пациентом предлагаемого продукта как лекарственного или пищевого зависит от нескольких факторов.

1. Состав и способ применения БАД и ЛС могут содержать одинаковые вещества и различаться только по концентрации активных веществ. Состав биодобавок чаще всего схож с витаминно-минеральными комплексами, зарегистрированными как ЛС, и лекарствами из растительного сырья. Для потребителя нет принципиальной разницы, если он видит перед собой два идентичных по составу препарата. В отношении БАД внимание часто акцентируется на отсутствии побочных эффектов, растительном происхождении препарата, его экологической чистоте. У лекарственных средств указываются и противопоказания, и побочные эффекты. Способы применения БАД и ЛС очень часто одинаковые - пероральный прием. Подобно лекарствам БАД назначаются несколько раз в день.

2. Формы препарата формы выпуска БАД точно такие же, как у ЛС: разнообразие таблеток, капсул, сиропов, порошков и просто сборов для приготовления чая, настоя и т.д. Внешне они неотличимы. Но понятие "таблетки" в сознании потребителя ассоциируется исключительно с лекарством.

3. Оформление упаковки БАД и ЛС схожи. Об их оформлении и логотипах уже говорилось выше. Разница состоит в информации, наносимой на упаковку. Для идентификации БАД на упаковке должны содержаться следующие сведения (ключевые надписи): состав и рекомендации к применению - опять-таки схожесть с ЛС очевидна. Также обязательны для БАД надписи - "Биологически активная добавка к пище", а с сентября 2002 г. - "Не является лекарством". Размер надписи не регламентируется.

4. Потенциальные потребители (особенности целевой группы). Так как БАД продаются в большинстве своем через аптечную сеть, то потребители у них те же, что и у ЛС - люди, страдающие различными недугами.

5. Цены БАД, как и лекарства, могут быть и дорогими, и дешевыми. Однако если ЛС безрецептурного отпуска рассчитаны, в большинстве своем, на непродолжительные курсы, то БАД, наоборот, должны приниматься длительно (несколько месяцев). И общая стоимость курса вырастает до внушительных цифр, даже при невысокой цене одной упаковки. Своих покупателей находят и БАД, цена которых ниже, чем у "аналогичных" ЛС, и БАД, стоимость упаковки которых превышает 30 долл. Последние оказываются востребованными пациентами, руководствующимися принципом: "Чем дороже, тем лучше".

6. Место продажи. В аптеку покупатели приходят за лекарствами. Уже сам факт продажи БАД в аптеках подчеркивает их принадлежность к лечащим средствам. Это одна из важнейших причин, благодаря которой многие покупатели относятся к БАД, именно как лекарству. Тот факт, что БАД занимают с ЛС не только одни и те же аптечные полки, но и одинаковое место в умах потребителей объясняет заинтересованность производителей БАД в аптечных продажах. В некоторых крупных аптеках существуют специальные отделы, где продаются БАД. Но это пока редкость.

7. Рекомендации по применению (по потреблению или по дозировке)
Рекомендации по применению - фраза, характерная исключительно для БАД. Для ЛС - это графа показания. В тексте, касающемся употребления БАД, дается состав (все компоненты, входящие в добавку), рекомендации по применению (указывается, для чего необходим этот препарат, например, источник витаминов или общеукрепляющее средство), противопоказания к применению (в данной графе чаще всего говорится о гиперчувствительности к компонентам препарата, но можно встретить и перечень заболеваний, при которых противопоказана данная БАД, или же настоятельные рекомендации проконсультироваться с врачом перед началом применения), рекомендации по применению (режим дозирования, условия хранения, срок годности).

8. Название продукта и/или фирмы-производителя.

Часть БАД имеет названия, копирующие наименования зарегистрированных ЛС. Некоторые БАД получили свои названия путем добавления приставки ("плюс", "вита", "здоровье", "жизнь" и т.д.) к наименованиям ЛС. Иногда производители БАД именуют себя подобно производителям ЛС, добавляя в названия фирм частицы "фарм", "мед", "витамин", "био" и т.д. В стремлении добиться для своего продукта максимальной схожести с лекарством производители БАД порой доходят до абсурда. Так, например, наряду с лекарственным препаратом Витар существует БАД "Витар С". Но, если лекарство Витар представляет собой инсектицидное мыло, то БАД с подобным именем - это источник органических кислот, применяемый при повышенных физических нагрузках.

9. Кто представляет препарат (специалист) Провизор, оказывающий консультационные услуги в аптеке и хорошо разбирающийся в ЛС, вряд ли ответит по существу на вопросы, касающиеся свойств БАД. А иначе и быть не может. Ведь знания провизора-консультанта в этой области, как правило, ограничиваются сведениями, почерпнутыми из рекламы. В Федеральном реестре БАД, единственном официальном документе, где содержатся сведения о биодобавках, указывается, как правило, только на их общеукрепляющее действие.

За рубежом на эти "грабли" уже наступали. Промышленное производство БАД в их современном понимании приобрело значительные масштабы в конце XX в. Одним из основных мировых поставщиков БАД сегодня считаются США, где эта индустрия стремительно продолжает развиваться. Там уже в 60-х годах началось массовое производство средств, обещающих немедленное восстановление здоровья. Основная их часть представляла собой комплексы минералов и витаминов. Со временем в них стали добавлять как натуральные (травы, экстракты, порошки из различных растений и животных), так и синтетические, но идентичные природным вещества. Сегодня в США "продукты" здорового питания" продаются в специальных магазинах, в отделах супермаркетов и в аптеках, где их можно приобрести без рецепта и каких-либо ограничений. В США оборот БАД регулируется на правительственном уровне. Значительную часть этой работы осуществляет Управление по контролю качества пищевых продуктов и ЛС - Food and Drug Administration (FDA). Деятельность FDA в этой сфере направлена на то, чтобы потребитель знал: БАД и ЛС - это не одно и то же. Большое внимание в США уделяется оформлению этикеток для БАД.

В США информация о возможностях применения БАД, которая может содержаться на этикетках, носит ограниченный характер и включает следующее:
- целесообразность применения для восполнения какого-либо компонента при его хронической недостаточности,

- возможность восстановления с помощью БАД каких-либо нарушений структуры или функции организма человека,

- цель - оздоровление организма.

Столкнувшись с проблемами несовершенства государственного регулирования производства и продажи БАД, отсутствия полной информации у потребителей и агрессивной рекламы, многие страны начали принимать активные меры в этой области. Так, в Англии недавно в законодательном порядке резко ограничили рекламу биодобавок, особенно в молодежных СМИ. В этой стране оборот БАД подпадает под действие документа "UK Medicines Act", в котором предусмотрена нобходимость получения специальной лицензии для производства, экспорта и реализации БАД. В Австрии для правового определения таких продуктов выделили отдельную категорию - "Verzehr-produkte" (среднее между пищевыми продуктами и ЛС), они разрешаются в оборот после соответствующей регистрации. В Бельгии, Нидерландах и Греции существуют национальные правовые акты, регулирующие обращение БАД, в первую очередь витаминов и минеральных веществ. В Германии качество БАД регламентируют два документа - "Положение о деятельности аптек" и "Предписание о декларации пищевой ценности". В этой стране проведена наибольшая работа по определению понятия добавок к пище, но и здесь оно пока окончательно не определено. Согласно действующему в странах ЕС законодательству, БАД относятся к пищевым продуктам. Там действует следующий принцип: определенный, предназначенный к употреблению внутрь продукт может быть либо ЛС, либо продуктом питания. Он не может быть одновременно и тем и другим, либо чем-то третьим.

4 декабря на Совете стран Европейского союза была принята Директива 12394/2/01 REV2 о гармонизации правовых норм членов ЕС в отношении биологически активных добавок к пище. Это первый шаг в решении проблемы, так как в ней затронуты вопросы регулирования обращения пока только БАД на основе витаминов и минералов.

Основные нарушения, выявляемые центрами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора при проведении текущего санитарного надзора за оборотом БАД:

- несоответствие этикетки установленным требованиям, в том числе несоответствие области применения БАД, указанной на этикетке и в рекламе, рекомендациям по применению, согласованным Министерством здравоохранения России;

- отсутствие регистрационных удостоверений;

- отсутствие удостоверений о качестве и безопасности продукции;

- нарушение установленного порядка продаж;

- отсутствие данных по радиационному контролю БАД на растительной основе;

- нарушения правил хранения БАД;

- превышения установленных требований безопасности по токсичным элементам и

икробиологическим показателям.

Выводы

Польза БАД как добавки к пище очевидна и несомненна. БАД помогают восполнять недостаток необходимых организму человека микроэлементов. Вот только дозировка действующего вещества в этих БАД должна быть иной, чем в ЛС, в 5-6 раз меньше. Эту информацию нужно сделать доступной для каждого покупателя, чтобы они не ожидали от БАД невероятных лечебных эффектов, а твердо знали, что приобретают средство общеукрепляющего действия. В рекламе БАД было сказано: "Только сейчас врачи берут на вооружение, быть может, самый главный для нас завет Гиппократа: "Позвольте пище быть вашим лекарством!"" Я бы не хотела, чтобы это произошло. БАД не предназначены и не должны применяться для лечения больных людей.

Список используемой литературы

1) Приказ Минздрава РФ от 15 апреля 1997 г. N 117 "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище".

2) СЗ РФ, 2000 г. N 2, ст. 150

3) утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 6 ноября 2001 г.//Российская газета от 18.09.2002 г.

4) утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18 апреля 2003 г.//Российская газета от 20.06.03 г.

5) утв. Главным государственным санитарным врачом 17 апреля 2003 г.//Российская газета от 05.06.2003 г.

6) Санитарные правила по применению пищевых добавок (утв. зам. Главного государственного санитарного врача СССР 29 сентября 1978 г. N 1923-78)

7) О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2002 году: Государственный доклад. - М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2003 г., с. 39

8) п. 2.18 "Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01

9) Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 в ред. Пост. Правительства РФ от 11.02.03 N 90 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий"

10) См. Закон РФ от 19.06.95 г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 13; Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993 г. N 1 "О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию"

11) Информационное письмо Минздрава Российской Федерации от 28 августа 1998 г. N 1100/2026-98-02 "О прекращении выдачи гигиенических сертификатов"

12) Приказ Роспотребнадзора от 09.09.2004 N 13 "О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию"

13) Приказ Минздрава России от 15.08.01 N 326 "О порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок"

14) Приказ Минздрава РФ от 15.08.2001 N 325 (ред. от 18.03.2002) "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции"//РГ N 210 27.10.2001

15) Конкретный состав доказательств устанавливается в техническом регламенте на данную продукцию. Под третьей стороной понимается орган по сертификации и (или) аккредитованная испытательная лаборатория

16) утв. постановлением Госстандарта России N 21 от 28 апреля 1999 г. (Правила)

17) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека//Сокр. наименование (Роспотребнадзор)

18) Методические рекомендации по проведению социально-гигиенического мониторинга, утв. Минздравом РФ от 25.05.2001 N 2001/83//СЗ РФ 27.11.2000 N 48 ст. 4701

19) Положением о социально-гигиеническом мониторинге, утв. Постановлением Правительства РФ 01.06.2000 N 426

20) п. 5.3.5. Положения о Ростехрегулировании, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294

21) п. 5.7. Положения о Роспотребнадзоре, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322

22) Подробнее об этом см. Гигиена продовольственных товаров: Учеб. пособие. Е.К. Шарковский, 2003 г., с. 141-162

23) М.Г.Смирнова, Г.Н.Шатров Оценка потребления пищевых добавок в России//ж. Гигиена и санитария, 2003 г., N 6, с. 59-62

24) Ст. 14 Федерального закона РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

25) П. 3.7. СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов"

26) Ст. 15 Федерального закона РФ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"

27) п. 5.3.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека, утв. Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г.

28) Пищевые добавки регламентируются санитарными правилами по их основным функциональным классам: кислоты, основания и соли; консерванты; антиокислители; пищевые добавки, препятствующие слеживанию и комкованию; эмульгаторы, стабилизаторы, загустители; улучшители для муки и хлеба; красители; фиксаторы цвета; глазирователи; ароматизаторы и усилители вкуса; подсластители; носители-наполнители и растворители-наполнители. Вспомогательные средства регламентируются санитарными правилами по их основным функциональным классам: флокулянты и сорбенты, экстракционные и технологические растворители; катализаторы; питательные вещества для дрожжей; ферментные препараты; материалы и носители для иммобилизации ферментов

29) Приложения к Санитарным нормам и правилам ("Гигиенические требования по применению пищевых добавок. СанПин 2.3.2.1293-03"; "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01")

30) Объединенный комитет экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам и контаминантам

31) Санитарные правила по применению пищевых добавок (утв. Зам. Главного государственного санитарного врача СССР 29 сентября 1978 г. N 1923-78)

32) Постановление Главного государственного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище"

33) Постановление Гл. Государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.11.2004 г. N 6 "Об усилении Госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД"

34) Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе" (ст.25 Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания)

35) Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 7 июня 2006 г. N 0100/6272-06-32 "Об усилении надзора за оборотом биологически активных добавок к пище (в доп. к письму от 26.04.2006 N 0100/4776-06-32)"

36) Научно-практический комментарий к Федеральному закону "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (постатейный)

Размещено на Allbest.ru